Vacunación contra Fiebre Hemorrágica Argentina con la vacuna a

Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos
ADMINISTRACION NACIONAL
DE LABORATORIOS E INSTITUTOS DE SALUD
“DR. CARLOS G. MALBRAN”
Vacunación contra Fiebre Hemorrágica
Argentina con la vacuna a virus Junín
vivo atenuado Candid #1
Manual de Procedimientos Operativos 2013
Instituto Nacional de Enfermedades
Virales Humanas
“ Dr. Julio I. Maiztegui ”
VACUNACIÓN - CRITERIOS Y PROCEDIMIENTOS
Región Endémica de FHA y áreas sanitarias y nodos de vacunación
La lucha contra esta enfermedad depende en esta etapa de las instituciones oficiales
provinciales, quienes serán apoyadas con las acciones de grupos comunitarios que
colaborarán promoviendo la vacunación.
Para armonizar el trabajo de los Centros de vacunación se requiere que se compartan
algunos criterios que se describen a continuación:
1. La vacunación forma parte del Programa Nacional de Inmunizaciones y es coordinada
por los Ministerios de Salud de las cuatro provincias afectadas por la enfermedad, con
el apoyo del Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas "Dr. Julio I.
Maiztegui" (INEVH), con sede en Pergamino.
2. La aplicación de la vacuna se efectuará en Centros de Vacunación distribuidos en el
área endémica y determinados por el ministerio de salud de cada provincia. En el
mapa se muestra la ubicación de los centros de stock y las zonas sanitarias o nodos
provinciales en cuyos hospitales o centros de salud se aplica la vacuna.
La actividad de los Centros de Vacunación será supervisada por el instituto para asegurar
el cumplimiento de las normas destinadas principalmente a:
a)
Proteger la salud de las personas.
b)
Mantener la calidad de la vacuna y asegurar su eficacia.
c)
Facilitar, agilizar y hacer más eficiente el trabajo de los profesionales involucrados.
d)
Permitir el seguimiento clínico de las personas.
Las condiciones que deben reunir las personas que deseen vacunarse son:
•
Residir, desarrollar actividades o visitar localidades de las cuatro provincias donde se
han presentado casos de FHA en los últimos años.
•
Hombres y mujeres a partir de 15 años de edad.
•
No haber recibido vacuna Candid #1 anteriormente.
•
En caso de mujeres, no deben estar embarazadas o amamantando.
•
No presentar cuadros agudos o crónicos descompensados.
•
No estar recibiendo corticoides sistémicos o presentar cuadros de inmunosupresión.
•
No haber recibido otras vacunas y/o gammaglobulinas en el mes previo ni recibirlas en
el mes posterior a recibir Candid #1.
INSTRUCCIONES PARA LOS CENTROS DE VACUNACIÓN
1. REGISTRO DE LOS VACUNADOS.
•
Cada centro de Vacunación seguirá las normas establecidas por la provincia.
2. MANEJO DE LOS FRASCOS DE VACUNA.
2.1
Solicitud de vacuna al INEVH.
2.1.1 Los centros de stock de vacuna (freezer) harán una solicitud por escrito
de la cantidad de vacuna estimada dependiendo de su estrategia, vía
FAX: 02477-424494.
2.1.2 Los centros de vacunación (heladera) harán un pedido de vacuna para
30 días, vía FAX: 02477-424494.
2.1.3 Las dosis serán retiradas del INEVH durante la última semana de cada
mes.
2.2
Transporte y conservación de los frascos de vacuna en los Centros
provinciales de stock y en los centros de vacunación.
Los responsables provinciales que retiran vacuna en el INEVH para luego
distribuirla a los vacunatorios deberán transportarla:
2.3
•
Desde el INEVH al Centro provincial de stock (freezer) en envase de
tergopol con hielo seco. Los frascos de vacuna liofilizada podrán ser
conservados entre -15 y -20ºC (temperatura de freezer) durante 5 años.
•
Desde el Centro provincial de stock al vacunatorio local (heladera) en
envase de tergopol con refrigerantes. Los frascos de vacuna liofilizada
podrán ser conservados entre 4 y 8ºC (temperatura heladera) durante 30
días.
Conservación de las ampollas de agua estéril para inyectables.
Las ampollas deberán ser conservadas en heladera entre 2 y 8ºC.
2.4
Resuspensión de la vacuna liofilizada.
•
Los frascos de vacuna serán resuspendidos en el momento de ser
utilizados.
•
No se debe pasar alcohol u otro desinfectante sobre el tapón de goma de los
frascos de vacuna, ya que este procedimiento puede inactivar el virus de la
vacuna.
2.5
•
Utilizando jeringa de 10 ml y aguja 20 Gx1 estériles descartables, agregar
lentamente 5,5 ml del agua estéril para inyectables que se entrega con la
vacuna, evitando formar espuma. Descartar la jeringa y la aguja utilizadas.
•
No agitar ni sacudir el frasco. Rotarlo suavemente y colocarlo en la heladera
(NO en el congelador).
•
No se utilizará el frasco hasta que el material liofilizado se haya disuelto por
completo. La disolución es completa cuando el líquido se ve completamente
transparente y sin partículas en suspensión. Cada frasco contiene 10 dosis
de vacuna.
Conservación de la vacuna resuspendida.
La vacuna resuspendida será mantenida en la heladera entre 4 y 8ºC (NO en
el congelador) y podrá ser utilizada dentro de las 12 hs de haber sido
rehidratada.
3.- ESQUEMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
La vacuna se aplica en una dosis única de 0,5 ml del producto reconstituido, por vía
intramuscular, preferentemente en deltoides izquierdo, utilizando agujas 22Gx1 y jeringas
descartables de 1 ml
4.- PROCEDIMIENTO PARA LA INOCULACIÓN.
•
Limpiar con solución fisiológica, agua destilada estéril o con iodopovidona la piel de la
región deltoidea izquierda. Dejar secar completamente antes de inocular.
•
Se inyectará 0.5cc de vacuna por vía intramuscular. Utilizar jeringas de 1cc y agujas
22 Gx1 estériles descartables. Recordar que no se debe pasar alcohol u otro
desinfectante sobre el tapón de goma de los frascos de vacuna.
•
Una vez inoculado, se indicará al vacunado que mantenga una torunda de algodón o
gasa sobre el sitio de inoculación durante algunos minutos para evitar la salida de
sangre.
•
Las jeringas y agujas utilizadas deben ser descartadas de acuerdo a las normas
universales de bioseguridad.
•
Por último, se le entregará un certificado de vacunación a cada persona vacunada.
5.- DESCARTE DE LOS FRASCOS DE VACUNA
5.1
Frascos utilizados:
Al finalizar cada jornada de vacunación los frascos vacíos que han sido
utilizados deberán ser manipulados, almacenados y transportados hasta su
tratamiento y disposición final de acuerdo a las normas vigentes para los
residuos patogénicos de cada provincia. Este material debe manejarse con
procedimientos idóneos que no importen un riesgo para la salud y que
aseguren condiciones de bioseguridad.
5.2
Frascos de vacuna vencidos o no conservados con cadena de frío:
Cuando queden frascos de vacuna que hayan superado los plazos de
conservación establecidos o no se hayan mantenido con cadena de frío, se
procederá al descarte inmediato, siguiendo las normas mencionadas para
frascos que han sido utilizados. Se aconseja levantar un acta al momento del
descarte de los mismos, para evitar confundir la partida de vacuna a utilizar.
ASISTENCIA PROFESIONAL
Antes de retirarse, se recordará a la persona vacunada que ante cualquier malestar o
enfermedad debe consultar a su médico o al centro de salud de su localidad. En caso de
necesitar hacer una consulta al INEVH puede hacerlo a los teléfonos o mails que se
detallan:
TEL: (02477) 429712/3/4, 433044, 423587 o 425700
FAX: (02477) 433045
Correo electrónico:
[email protected]
TEL/FAX directo de Epidemiología: (02477) 424494
[email protected]
Efectos adversos:
•
Generales: dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación pueden
presentarse cefalea, decaimiento, mialgias, fiebre, náuseas y/o vómitos, dolor
retroocular, mareos, lumbalgia y exantema. También pueden presentarse leucopenia
leve < 4.000/ mm3, plaquetopenia leve < 150.000 plaquetas/ mm3 y microhematuria.
Estas manifestaciones pueden presentarse aisladas o asociadas. Los eventos
desaparecen espontáneamente o con tratamiento sintomático.
•
Locales: Pueden presentarse reacciones locales leves que incluyen dolor o molestia
en el sitio de inoculación, picazón, eritema y leve induración.
•
Ante todo efecto adverso se debe:
Indicar tratamiento sintomático:
1. Paracetamol o derivados pirazolónicos para la fiebre y/o los dolores.
1. Metoclopramida para vómitos.
2. Dieta y eventualmente Loperamida para diarrea.
SEGUIMIENTO CLÍNICO DE LOS VACUNADOS.
•
Toda persona vacunada que se sienta enferma deberá consultar con el médico de
cabecera de su localidad quien completará, si corresponde, una planilla ESAVI. Esta
planilla será enviada a la autoridad sanitaria y se notificará al laboratorio productor del
INEVH (FAX: O2477 – 424494)
Eventos que deben notificarse:
•
Eventos serios (requieren hospitalización, ponen en riesgo la vida,
discapacidad o casos fatales).
•
Eventos que ocurren en grupos de personas.
•
Errores programáticos.
•
Nuevas vacunas (cuando son vacunas nuevas o poco utilizadas pedimos que
nos notifiquen todo para sensibilizar el sistema).
•
Todos los vacunados que presenten un diagnóstico presuntivo de FHA serán asistidos
en los centros de salud provinciales para su internación y tratamiento con plasma
inmune.
•
En mujeres que confirmen un embarazo en los 3 meses posteriores a la aplicación de
Candid #1 deberán notificar al vacunatorio correspondiente y éste, a su vez, deberá
notificar al laboratorio productor del INEVH (FAX: 02477 – 424494). Junto a la
notificación se deberá enviar una muestra de suero de la madre. El seguimiento de
ambos se completará con la ficha perinatal y una muestra de suero al momento del
parto (suero de la madre y del cordón del recién nacido) y otra al año del nacimiento.
Todas las muestras se enviarán refrigeradas al INEVH Pergamino.
Provincia de
Ministerio de Salud
Se certifica que el Señor/a __________________________________
Documento de Identidad (LC, LE, DNI, CPF) N° _________________ fue
vacunado contra la Fiebre Hemorrágica Argentina con la cepa atenuada
Candid # 1 de virus Junín, Lote Nº _________, con fecha de vencimiento
___/___/____.
__________________________ de ________ de 201__.-
_________________________________
Firma y sello responsable vacunación
SOLICITUD DE VACUNA Y AMPOLLAS DE AGUA ESTERIL
Nº
Vacuna solicitada
Cantidad (viales)
Ampollas solicitadas
Cantidad (ampollas)
Destino
Fecha requerida para
entrega de vacuna
Fecha
Solicitado por: __________________ _______________________
Firma
Aclaración
Fecha
Solicitud
Recibida por: ___________________
Firma
Comentarios
______________________
Aclaración
RECIBO DE VACUNA Y AMPOLLAS DE AGUA ESTERIL
Nº
Vacuna entregada
Lote /Vencimiento
Cantidad (viales)
Ampollas entregadas
Lote /Vencimiento
Cantidad
Destino vacuna
Fecha de entrega
Entregada por: __________________
_____________________
Recibida por: ___________________
Firma
_____________________
Aclaración
Comentarios