2013 RevistaEnfermeríaCyL CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE ISSN 1989-3884 CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Esther Pecci Agustino. Enfermera de quirófano en Complejo Hospitalario de Ávila. RESUMEN: El problema de los errores derivados de la práctica sanitaria ha constituido desde hace años un problema de gran preocupación en los sistemas de salud de todo el mundo. Los sistemas de salud, que han establecido acciones y compromisos para lograr una medicina más segura, señalan la necesidad de establecer una cultura de seguridad, registrando incidentes, analizándolos y estudiándolos, con el fin de determinar los procesos que conllevan para que se produzca un incidente de forma recurrente. La cirugía es uno de los principales procedimientos a los que se asocia un número importante de efectos adversos y complicaciones, pudiendo desembocar incluso en la muerte. La OMS creó en 2008 una herramienta para mejorar la seguridad en las intervenciones quirúrgicas y reducir los eventos adversos evitables: La Lista de Verificación de Cirugía o Checklist Quirúrgico. El presente trabajo trata de una revisión de la literatura sobre seguridad del paciente en la actualidad, centrándose en el ámbito quirúrgico y especialmente examinando el uso del checklist en quirófano por profesionales que lo han utilizado. PALABRAS CLAVES: Seguridad del paciente, efectos adversos, lista de verificación, cheklist de la OMS. - Página 30 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE ABSTRACT: 2013 RevistaEnfermeríaCyL The problem with errors arising from health practice has been, through the years, an issue of great concern in health systems worldwide. Health systems that have established actions and commitments to achieve a safer medicine, point to the need of establish a culture of safety, incident recording, analyzing and studying, in order to determine the processes that lead to an incident recursively. Surgery is one of the main procedures that are associated with a significant number of adverse effects and complications and can even lead to death. WHO established in 2008 a tool to improve safety in surgery and reduce preventable adverse events: The Checklist of Surgery or Surgical Checklist. This paper is a review of the literature on current patient safety, focusing on the surgical area and notably examining the use of the checklist in the operating room by professionals who have used it. KEY WORDS: Patient safety, adverse eventos, Who checklist. - Página 31 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE INTRODUCCIÓN: La misión principal de la atención sanitaria es participar en el proceso de cuidado a los enfermos con el propósito de contribuir a la recuperación de su salud. Dentro de este concepto están inmersos el precepto señalado por Hipócrates relativo a “primero no hacer daño” y el postulado de Avedis Donabedian de “procurar para los pacientes el máximo beneficio, exponiéndolos al mínimo riesgo”. Sin embargo, entre un 4% y un 17% de los pacientes que ingresan en hospital, sufrirán un accidente imprevisto e inesperado, derivado de la atención sanitaria. De ellos, alrededor del 50% se consideran evitables2. Los eventos adversos ocupan el octavo lugar como causa de muerte1. Con el propósito de ubicarnos en el tema y para conocer la variabilidad del error médico se propone un conjunto de definiciones en el anexo I2. La ocurrencia de eventos adversos (EA) en la atención sanitaria no es un problema nuevo, las primeras investigaciones relevantes son de la década de los años 70. La difusión de este interés entre profesionales sanitarios, autoridades y público en general, se produjo con la publicación en 1999 del informe “To Err is Human”. Este informe estima por extrapolaciones basadas en la revisión de historiales médicos, que en EE.UU entre 44.000 y 98.000 pacientes fallecen anualmente por errores médicos3, por encima de los accidentes de tráfico, el cáncer de mama y del SIDA2. Según Kizer, expresidente del National Quality Forum, el sistema moderno de salud es la actividad más compleja a la que se ha dedicado el ser humano, ya que se trabaja con tecnología complicada, drogas poderosas, infinidad de escenarios clínicos y combinaciones únicas de pacienteenfermedad siempre bajo presión. Mientras más compleja es una actividad, mayor es la oportunidad de cometer errores graves4. La investigación e implantación de planes de mejora en la seguridad de los pacientes, orientados a eliminar los efectos adversos o mitigar sus consecuencias, se ha convertido en un fenómeno internacional. La creación por parte de los gobiernos de agencias estatales específicas o la Alianza para la Seguridad del Paciente de la OMS son demostraciones de ello3. Una práctica clínica segura exige alcanzar tres objetivos: identificar qué procedimientos clínicos, diagnósticos y terapéuticos son los más eficaces, garantizar que se aplican a quien los necesita y que se realizan correctamente y sin errores5. Para reducir la frecuencia de los problemas de seguridad es necesario entender sus causas y diseñar métodos para prevenirlos o detectarlos antes de que produzcan daño a los pacientes. Una forma de conseguir esto es tener un sistema de registro y notificación de problemas de seguridad que recopile ejemplos de la realidad clínica 2013 RevistaEnfermeríaCyL sobre los errores y los riesgos que permitan estrategias para su reducción o eliminación6. Los errores en la atención sanitaria con frecuencia se deben a sistemas débiles y tienen causas fundamentales comunes que se pueden generalizar y corregir. Si bien cada incidente es único, es probable que haya similitudes y patrones en fuentes de riesgo que podrían pasar desapercibidas si los incidentes no se notifican ni analizan (OMS)7. En España, destacamos por su importancia, el Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalización (ENEAS) en 2005, y el Estudio sobre la Seguridad del paciente en Atención Primaria de Salud (APEAS) en 20062. Tratándose de la Seguridad del paciente bajo anestesia, contamos con el Sistema Español de Notificación en Seguridad en Anestesia y Reanimación (SENSAR)8. Lograr una comprensión realista de los riesgos asociados con la práctica de la medicina requiere que los profesionales de la salud establezcan lazos multidisciplinarios de cooperación con todos los individuos involucrados en la atención médica, incluyendo a otros profesionales y, desde luego, a los propios pacientes y sus familiares, abordando la seguridad a través de sistemas proactivos9. La prevención y control de los efectos adversos quirúrgicos en España se basa en una estrategia combinada, utilizando la coordinación nacional (Ministerio de Sanidad y Política Social) e internacional (Alianza Mundial Para la Seguridad del Paciente) y centrándose en las actuaciones locales, aplicadas por los Servicios de Salud regionales5. La cirugía es la única razón de admisión para muchos pacientes que ingresan en el hospital. Se estima en 234 millones y sigue en ascenso, las intervenciones quirúrgicas que se realizan en todo el mundo10. El número de intervenciones quirúrgicas, casi duplica el número de partos, aunque el riesgo que entrañan es mucho mayor. La tasa de complicaciones graves varía entre el 3% y el 16% y la tasa de mortalidad entre el 0.2% y el 10%. Las intervenciones quirúrgicas producen al menos 7 millones de complicaciones incapacitantes y un millón de defunciones al año. La mitad de estas complicaciones podría haberse evitado, si se aplicaran de manera sistemática las normas básicas de atención, tanto en los países ricos como en los pobres11. En España los efectos adversos relacionados con la actividad quirúrgica se cifran entre el 4,2% y el 8,5%. Las complicaciones más frecuentes de la cirugía están en relación con: la herida quirúrgica, la técnica quirúrgica, afectaciones sistémicas, accidente anestésico y farmacológico y cirugía en paciente distinto o en localización anatómica diferente10. La OMS, de la mano de la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente, planteó en 2007 el Segundo Reto Global por - Página 32 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE la seguridad del paciente con el lema “Una Cirugía Segura Salva Vidas”. Este programa está dirigido a mejorar la seguridad quirúrgica, reduciendo las complicaciones y mortalidad asociados a la cirugía alrededor del mundo12. La enfermera es un miembro importante del equipo quirúrgico. Su atención abarca actividades interdependientes y complementarias al paciente desde la recepción en el bloque quirúrgico hasta el traslado a la Unidad de Recuperación Postanestésica. Desde la llegada del enfermo al bloque quirúrgico, la enfermera garantiza: el respeto a su intimidad, un trato humano, seguridad física y psíquica e información de cada acción que se realice. El cuidado enfermero seguro impone un compromiso moral, ético, social y profesional. Desde nuestra práctica debemos favorecer el avance de entornos más seguros para nuestros pacientes. La alta tasa de eventos adversos en quirófano avala la necesidad de usar herramientas para prevenir posibles errores del equipo quirúrgico. Ya que el grado de notificación de efectos adversos es tan bajo, no es posible conocer el tipo y la magnitud de errores que podían haber sido evitados realmente al haber utilizado el checklist. Por ello nos planteamos como objetivo fundamental de este trabajo realizar una revisión descriptiva de la literatura que nos permita conocer que opinan otros profesionales de la salud que han utilizado la lista de verificación en quirófano, ya sea la original de la OMS o adaptaciones de la misma. MATERIAL Y MÉTODOS: Durante los meses de Marzo y Abril de 2012 se realizó una búsqueda bibliográfica utilizando como referencias libros, bases de datos (CUIDEN, DIALNET, SCIELO) y buscadores: Google Académico y Google. Los criterios de selección de los artículos fueron la fecha de publicación, buscando los más actuales, así como los más relevantes. Palabras clave: seguridad del paciente, efectos adversos, lista de verificación y checklist de la OMS. RESULTADOS: La mayor parte de la evidencia actual sobre los eventos adversos proviene del medio hospitalario, debido en parte al mayor riesgo que comportan los cuidados sobre este entorno. Pero muchos eventos adversos ocurren en otras instituciones sanitarias, como la atención primaria, la atención domiciliaria, los centros de cuidado sociosanitarios o los de salud mental y salud laboral2. Los efectos adversos ligados a la hospitalización son un problema frecuente, con tendencia creciente, potencialmente grave y prevenible, que preocupa a profesionales, organizaciones sanitarias e instituciones y 2013 RevistaEnfermeríaCyL ciudadanos. El impacto sanitario social y económico de los eventos adversos convierte su estudio en una prioridad de Salud Pública. Las causas más frecuentes de efectos adversos derivados de la hospitalización son: el uso de medicamentos, las infecciones nosocomiales y las complicaciones perioperatorias. Impacto de los efectos adversos (EAS): el 55% se consideraron moderados o graves, el 31,4% provocaron incremento de la estancia, en un 25% el EA condicionó el ingreso, la incidencia de exitus en sujetos con EAS fue de 4,4%, casi la mitad (42,6%) de EAS podrían ser evitables13. En EE.UU se calcula que los errores prevenibles son responsables del 12% al 15% de los costes hospitalarios y que se origina un exceso de estancia media en EA prevenibles de 4,5 días y 4700 dólares. A estos costes tangibles habría que añadir la erosión de la confianza, de la seguridad y de la satisfacción del público y de los proveedores de atención sanitaria14. La sociedad que no está ajena a esta inquietud exige mayor transparencia ante las fallas en la calidad y funcionamiento del servicio salud8. En muchos casos, los medios de comunicación han contribuido negativamente con reportajes sensacionalistas y subjetivos que relacionan un posible error médico con culpabilidad sin antes tener una opinión educada de los hechos4. Según el psicólogo J. Reason, hay dos abordajes para el error humano: el personal y el sistémico. En el personal se culpa a un individuo; el error se tratará de esconder y no se podrá aprender de él ni evitar su recurrencia4. Cuando se explica este modelo, el sistémico, se suele poner como ejemplo el modelo propuesto por J. Reason del “queso suizo” (anexo II)15. El sistema pone barreras y mecanismos de protección y seguridad con la finalidad de que no ocurran daños para los pacientes. Dichas barreras están representadas por lonchas de queso. En ocasiones, estas barreras presentan fallos, representados por los agujeros del queso. La casualidad o el alineamiento de varios errores puede dar lugar a la aparición de una cadena de fallos que, aisladamente pudieran no haber tenido relevancia, pero que en conjunto han formado una cadena que ha causado un resultado desastroso2. Una de las guías de referencia más difundidas para el conocimiento, desarrollo y consolidación de estrategias de seguridad es el documento «La seguridad del paciente en siete pasos», elaborado por la Agencia para la Seguridad del Paciente del Reino Unido. 1. Construir una cultura de seguridad. 2. Liderazgo del equipo de personas. 3. Integrar las tareas de gestión de riesgos. 4. Promover que se informe. 5. Involucrarse y comunicarse con pacientes y público. 6. Aprender y compartir lecciones de seguridad. 7. Implementar soluciones para prevenir daños3. El Plan Nacional de Calidad, del Ministerio de Sanidad - Página 33 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Servicios Sociales e Igualdad, en su estrategia número ocho propone “mejorar la seguridad de los pacientes atendidos en los centros sanitarios del Sistema Nacional de Salud”. Y plantea cinco grandes objetivos. Objetivo 8.1: Promover y desarrollar el conocimiento y la cultura de seguridad del paciente, entre los profesionales y los pacientes en cualquier nivel de atención sanitaria. Objetivo 8.2: Diseñar y establecer sistemas de información para la comunicación de los incidentes relacionados con la seguridad del paciente (sistema de notificación de efectos adversos). Objetivo 8.3: Implantar prácticas seguras en el Sistema Nacional de Salud. Objetivo 8.4: Reforzar los sistemas de calidad para los centros y servicios de transfusión. Objetivo 8.5: Desarrollar medidas de mejora de la calidad de los procesos de la Organización Nacional de Trasplantes5. Sin embargo, varios estudios sugieren que solamente en un 1,5% de todos los episodios adversos se produce un informe. Entre las causas-barreras que se han descrito para la infranotificación se encuentran: se considera innecesario, no existe percepción del beneficio, aumenta la carga de trabajo, pérdida de reputación, preocupación por un posible litigio, falta de apoyo, falta de conocimiento, el incidente no merece hacer un informe6. A continuación exponemos, tal y como nos indica la OMS, 10 objetivos para una cirugía segura: 1. Intervenir al paciente correcto en el lugar del cuerpo correcto. 2. Utilizar los métodos disponibles para prevenir el daño derivado de la anestesia y evitar el dolor al paciente. 3. Identificar y abordar adecuadamente los riesgos relacionados con la vía aérea. 4. Identificar y abordar adecuadamente el riesgo de pérdida significativa de sangre. 5. Evitar reacciones alérgicas y reacciones adversas a medicamentos en los pacientes con riesgo conocido. 6. Utilizar sistemáticamente métodos que minimicen el riesgo de infección de localización quirúrgica. 7. Prevenir la retención inadvertida de gasas o instrumental. 8. Asegurar la identificación precisa de todos los especímenes quirúrgicos. 9. Comunicar e intercambiar de manera efectiva aquella información acerca del paciente, que resulta crítica para la seguridad de la intervención. 10.Establecer sistemas vigilancia y monitorización de la actividad quirúrgica10. El principal producto de esta iniciativa es el Listado de Verificación de Seguridad Quirúrgica (ver anexo III)16, que propone la verificación oral por parte del personal quirúrgico de una serie de prácticas seguras en tres momentos críticos de la atención perioperatoria: 1) antes de la administración de la anestesia, 2) antes de la incisión de la piel, y 3) antes de que el paciente abandone el quirófano. Hasta el momento solamente se ha publicado un estudio observacional que ha pilotado el “Listado de Verificación 2013 RevistaEnfermeríaCyL de Seguridad Quirúrgica” en quirófanos de ocho hospitales de diferentes partes del mundo, mostrando una importante reducción de las complicaciones quirúrgicas y la mortalidad. La tasa de complicaciones se redujo en un tercio (del 11% antes de la implantación de la lista de verificación en los quirófanos al 7% después de su uso). Del mismo modo, la mortalidad disminuyó del 1,5 al 0,8% tras implantar la herramienta. Estos resultados también se observaron en las infecciones de la herida quirúrgica, que se redujeron a la mitad (6,2% vs 3,4%; o la necesidad de reintervención quirúrgica no programada (2,4 vs 1,8). El cumplimiento de las medidas de seguridad también aumentó de manera considerable (del 34% al 56%)12. Problemas que aborda la lista de chequeo: 1. Paciente, operación y sitio operativo correcto: hay entre 1500 y 2500 incidentes de la cirugía del sitio incorrecto cada año en los EEUU. En una encuesta de 1050 cirujanos de mano, el 21% divulgaron la ejecución de cirugía del sitio incorrecto por lo menos una vez durante sus carreras. 2. Anestesia y resucitación segura: un análisis de 1256 incidentes que implicaban anestesia general en Australia demostró que el 82% de esos casos hubiesen podido ser detectados por la oximetría de pulso. 3. Reducir el riesgo de infección: suministrar antibióticos en el plazo de una hora antes de la incisión puede cortar el riesgo de infección quirúrgica del sitio por el 50%. En los ocho sitios de evaluación, la falta de suministro de antibiótico ocurrió en casi la mitad de los pacientes quirúrgicos que se beneficiarían de otra manera de la administración oportuna. 4. Trabajo de equipo eficaz: la comunicación es la causa original de casi 70% de los acontecimientos divulgativos. Un informe preoperativo del equipo fue asociado a mejores opciones y a mejor sincronización del antibiótico profiláctico, al mantenimiento apropiado de la temperatura y de la glucemia intraoperatorias. Confrontación con la realidad: ahora mismo, los hospitales hacen la mayoría de las cosas correctamente, para la mayoría de pacientes, la mayoría del tiempo. La lista de chequeo nos ayuda a hacer todas las cosas correctamente, para todos los pacientes, todo el tiempo17. Aunque todavía se desconocen los mecanismos a los que se pueden atribuir estos resultados, así como los retos que implican los cambios necesarios tanto en el sistema sanitario como en el comportamiento del personal quirúrgico, los resultados de la implantación del “Listado de Verificación de Seguridad Quirúrgica” son realmente importantes y algunos sistemas sanitarios ya han iniciado la implantación inmediata de esta estrategia12. Actualmente la página web de la OMS cuenta con una opción en la que se puede ver el mapa mundi y los detalles de países que lo avalan (ver anexo IV)18. La Lista de Verificación debe modificarse para tener en cuenta las diferencias entre los centros sanitarios con respecto a sus procesos, la cultura de quirófano y el grado de familiaridad de los miembros del equipo entre sí. Se - Página 34 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE recomienda que cada centro reformatee, reordene o revise la lista de verificación para acomodarla a la práctica local, siempre que se garantice el cumplimiento eficiente de las medidas de seguridad esenciales16. Por ejemplo en la adaptación realizada por el Hospital de Navarra (ver anexo V)19, a diferencia del protocolo de la OMS, se especifica el perfil del profesional que lo tiene que cumplimentar y el lugar en el que se debe realizar la evaluación de los criterios (enfermera en planta, anestesiólogo en quirófano, etc.). En Andalucía cuentan con varios listados dependiendo del tipo de cirugía que se va a realizar (Cirugía Mayor, Cirugía Mayor Ambulatoria y Cirugía Menor). Cómo usar la lista de verificación de la cirugía: no es un instrumento normativo ni un elemento de política oficial. Se recomienda completarla o modificarla para adaptarla a la práctica local. Debe haber una única persona encargada de realizar los controles de seguridad de la lista de verificación durante una operación. Por lo general, el coordinador de la lista, será un enfermero circulante pero también podría ser cualquier clínico que participe en la operación. En cada una de las fases, antes de continuar con el procedimiento se ha de permitir que el coordinador de la lista confirme que el equipo ha llevado a cabo sus tareas. Todos los pasos deben ser confirmados verbalmente por el miembro del equipo que corresponda, con el fin de garantizar la realización de las acciones clave. Para que la aplicación de la lista de verificación tenga éxito, es fundamental que el proceso lo dirija una sola persona. El coordinador de la lista puede y debe impedir que el equipo pase a la siguiente fase de la operación mientras no se haya abordado satisfactoriamente cada uno de los puntos. Los hospitales deben estudiar cuidadosamente qué miembro del personal es más adecuado para desempeñar esta función. En muchas instituciones será un enfermero circulante, pero cualquier clínico podría coordinar el proceso de verificación de la lista20. La percepción que tienen los profesionales que han utilizado la lista de verificación de cirugía de la OMS, o adaptaciones de la misma, en quirófano es muy variada según el centro y la categoría profesional. 2013 RevistaEnfermeríaCyL 6,6; enfermería de quirófano: 7,1; anestesiólogos: 6,5; cirujanos: 6,722. El 40%23, 32,5% del personal opina que mejora la comunicación del equipo quirúrgico22. Según la categoría profesional: enfermeras: 20%21, 20,6%22; anestesistas: 55%21, 42,9%22; cirujanos: 75%21, 36,2%22, urólogos: 43%; otorrinolaringólogos: 67%21. El 55% piensa que confirma información acerca del paciente23 y del procedimiento. Por categoría profesional: enfermeras de quirófano: 60%; anestesistas: 18%; cirujanos: 25%; otorrinolaringólogos: 67%. Un 42,90% de los urólogos no estaba de acuerdo21. El 40%23, 11,6% de los profesionales cree que la lista de verificación ayuda a prevenir errores22. Según la categoría profesional: enfermeras de quirófano: 23,5%22, 100%21; anestesistas: 17,9%22, 82%21; cirujanos: 23,5%22, 100%; urólogos: 100%; otorrinolaringólogos: 100%21. Un 48% piensa que ayuda a prevenir eventos críticos23. Por categoría profesional señalaron también si ayuda a identificar/ resolver problemas, estaban de acuerdo: enfermeras: 80%; anestesistas: 82%; cirujanos: 83,30%; urólogos: 100%21. Un 76% considera muy importante el uso del checklist en el caso de que se les fuera a intervenir23, 79,4%. A determinados profesionales les gustaría que les aplicasen el checklist si se les fuera a intervenir: enfermeras: 79,4%; anestesistas: 67,9%; cirujanos: 55,3%22. Consideran recomendable el uso rutinario del checklist: enfermeras: 60%; anestesistas: 73%; cirujanos: 100%; urólogos: 100% y otorrinolaringólogos: 100%21. Los profesionales señalaron sus percepciones acerca de las dificultades e inconvenientes a la hora de utilizar la lista. Un 25% de las enfermeras manifiesta que existen aspectos dudosos, así como algunos anestesistas (45%) y cirujanos (16,70%)21. El 50% de las enfermeras registró que la hoja no se entendía bien, así como un 9% de los anestesistas21. Varios profesionales señalaron que no está bien estandarizado cómo se realiza: enfermería (80%), anestesiología (18%), cirugía (16,70%), urología (14,30%)21. Sin embargo un 34% piensa que los ítems son fáciles de entender23. En diferentes estudios realizados en hospitales en los que se ha implantado la lista de verificación, se preguntó al personal que lo había utilizado sobre sus impresiones personales acerca del uso del checklist. Una vez puesto en marcha y después de haberse implantado, se repartieron cuestionarios personales entre los profesionales que habían utilizado diariamente la lista en quirófano. Las preguntas estaban en relación con su utilidad y su eficacia, así como las dificultades que encontraban a la hora de emplear la lista. No todos los profesionales contestaron a las encuestas. Tasa de respuesta a los cuestionarios: 71%21, 73%22, 26, 5%23. Respecto al tiempo empleado en la cumplimentación, el 43% piensa que la utilización de la lista no altera el ritmo del trabajo en el quirófano23, frente a algunos que piensan que retrasa el trabajo y duplica el papeleo: enfermeras (80%), anestesistas (27%), cirujanos (41,70%), urólogos (14,30) y otorrinolaringólogos (100%). Ciertos profesionales indicaron que en las intervenciones de urgencia falta tiempo para llevarla a cabo21. Los profesionales dieron una puntuación a la lista (escala de 0 a 10) acerca de su utilidad. La utilidad media fue: Los profesionales especificaron algunas sugerencias de mejora, la más frecuente fue la necesidad de motivar a - Página 35 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE los profesionales, en un 46%. Determinados profesionales registraron que no existe conciencia sobre errores quirúrgicos: enfermería (40%), anestesia (36%), cirugía (16,70%) y otorrinolaringología (50%)21. El 36% de los profesionales cree que el factor que realmente dificulta la correcta cumplimentación es la poca colaboración entre los miembros del equipo quirúrgico23. Algunos profesionales registraron que algún miembro del equipo no se implica: enfermeras (80%), anestesistas (82%), cirujanos (33,30%) y urólogos (28,60)21. Otras sugerencias fueron: modificar el contenido de los ítems (20%), aumentar el número de ítems (1%), disminuir el número de ítems (16%), unificar ítems comunes (17%) y anular la intervención si los ítems no están correctamente cumplimentados (9%)22. En determinados equipos quirúrgicos han evaluado si la cumplimentación seriada de un listado de verificación en quirófano se asocia a un menor número de descuidos durante el trabajo diario en quirófano. Se comenzó un pilotaje durante dos semanas en determinadas plantas quirúrgicas y en los quirófanos correspondientes a esas especialidades. La muestra fue de 52 pacientes. Se llevó a cabo un plan de comunicación sobre el documento para todo el personal implicado. Se realizó en un 81% de la muestra. Se comprobó la existencia de un 14% de pacientes con alergia, 12% de pacientes con dificultad en el manejo de vía aérea, 5% con falta de documentación y 7% de incidencias con la sangre cruzada. Se detectó una profilaxis antibiótica no administrada24. Evaluación durante un año de las cirugías programadas. La tasa final de cuasi-fallos fue del 0,51%. La profilaxis antitrombótica, antibiótica, el rasurado, la reserva de sangre y los consentimientos informados fueron los indicadores que más fallaron (un 75,17% de todos los subsanados). La tasa de pacientes con algún criterio subsanado fue del 15,80%25. Se aplicó la lista de verificación quirúrgica en 60 pacientes sometidos a cirugía electiva y de urgencia en la especialidad de Cirugía General realizada por el mismo equipo quirúrgico. Se detectaron 36 eventos que alteraron el flujo normal de la cirugía sin impactar en el paciente y, de éstos, 13 fueron cuasifallas. Las cuasifallas detectadas fueron una fuga de Sevorane (gas anestésico) y fuga de oxígeno en máquinas de anestesia que requirió cambiarlas, falta de una aguja de sutura en el conteo final, la cual se encontró en la cavidad abdominal y que requirió de toma de placa de abdomen portátil; cambio de medicamentos (Nimbex por Invanz), sin alteración en el flujo de la cirugía. Se econtraron bultos de cirugía mal esterilizados con batas húmedas; fallo en grapadora quirúrgica, por mal manejo del personal; grapadoras erróneas para el procedimiento a realizar; paciente bajo bloqueo espinal al que no se le sujetaron los brazos y ocasionó contaminación del campo 2013 RevistaEnfermeríaCyL quirúrgico, logrando una disrupción del flujo normal de la cirugía26. En un estudio descriptivo retrospectivo de 215 pacientes intervenidos por el Servicio de Cirugía General (80,93% de manera programada y 19,07% urgente), se registra que un 2,2% no cumplen tiempo de ayuno y no se marca sitio quirúrgico en 9,3%27. Como ya hemos comentado anteriormente existen otras tipologías de listas de chequeo, un ejemplo de ello es la lista de verificación de anestesia. Para evaluar si la cumplimentación del listado de verificación anestésica en quirófano se asocia a un menor número de descuidos en el chequeo rutinario, se lleva a cabo un estudio durante los meses de diciembre 2010 y enero 2011 con 73 pacientes intervenidos quirúrgicamente de forma programada tanto con anestesia locorregional como general, el único criterio de exclusión era la realización de cirugía urgente. El médico residente o adjunto realizaba los controles rutinarios, sin consultar el documento de checklist implantado en nuestro servicio. Otro médico adjunto se aseguraba, con la lista de verificación de que se revisaban todos los “ítems”. Finalmente, se exponían los descuidos, subsanando los mismos tras el chequeo de éstos, completando la totalidad del checklist. Se evidencian errores subsanados en la casi totalidad de los ítems del listado de verificación, encontrando que los cinco más frecuentes en orden decreciente son: chequeo del respirador (17%), chequeo de la extracción de gases (14%), funcionamiento del aspirador (12%), verificación de analíticas pendientes (6%) y aviso a unidad receptora (6%)28. SENSAR llevó a cabo una revisión manual de todos los incidentes comunicados a su base de datos en el periodo de un año. Recogió incidentes a través de Internet de los 63 hospitales adheridos a SENSAR en toda España. La comunicación se realizó mediante un formulario voluntario, anónimo y confidencial. La distribución por hospitales guardó una relación directa con el número de comunicaciones de los mismos. Sin embargo, no encontraron linealidad en el porcentaje de incidentes comunicados en función de si el hospital no tenía, estaba en proceso o ya tenía establecido el checklist en la rutina diaria. El 74% de estos incidentes ocurrieron en cirugía electiva y el 66% en horario de mañana. El 41% de los incidentes estuvieron relacionados con el equipamiento (por fallo, error de chequeo o ausencia del mismo), seguidos por incidentes de tipo clínico (18%), de comunicación (15%) y de error de medicación (10%). Los factores latentes más frecuentemente identificados fueron: fallo en la cultura de seguridad (55%), diseño inadecuado o ausencia de protocolos (44%), error de comunicación (42%) y ausencia o fallo de funcionamiento de equipamiento (34%). La mayor parte de los incidentes no produjeron daño al paciente (89), seguido de morbilidad menor (21) e intermedia (14). Tres casos tuvieron consecuencias con secuelas para el paciente y un caso resultó en la muerte del paciente aunque sin relación con el incidente. Del total - Página 36 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE de 720 incidentes comunicados y analizados por SENSAR, consideran potencialmente evitables con el checklist el 18% (131)29. El grado de cumplimentación de las listas de verificación en los pacientes que van a ser intervenidos en los centros que se ha implantado el checklist varía según el centro y el profesional. El porcentaje de cumplimentación varía por hospital desde un 35,8% hasta un 98,9%30. El listado de verificación quirúrgica está presente en historia médica: cirugía (94%), urología: (75%), otorrinolaringología (100%)21. La cumplimentación en el hospital es del 70%23; 90,68%25. El análisis de la cumplimentación de la lista de verificación en los pacientes que van a ser intervenidos es fundamental, sin embargo, hay que tener en cuenta que no todos están hechos correctamente. No se cumplimenta de forma estricta en todos sus apartados y en ocasiones no se realiza correctamente, se cumplimenta la lista a destiempo o sin verificar adecuadamente, sólo el 50% de los listados están bien realizados27. Más de la mitad de los profesionales manifestaron cumplimentarlo en el mismo momento de la verificación; el 40,9%, a posteriori, pero verificando previamente, y el 0,6% contestó rellenarlo, pero sin realizar previamente la verificación. Se preguntó a los profesionales si habían visto a compañeros cumplimentar las casillas sin haber verificado previamente: el 23% respondió que no sabía; el 53,6% de las personas contestó no haberlo observado nunca o casi nunca; el 22%, algunas veces, y el 1,8% casi siempre31. A los treinta días de haber iniciado la aplicación de la lista de verificación quirúrgica en el hospital, se procedió a constatar si se estaba utilizando apropiadamente, encontrando que esto ocurría sólo en el 38% del total de procedimientos. Al segundo mes de evaluación el cumplimiento prácticamente se duplicó alcanzando el 73.3%. Al tercer mes de evaluación se observó nuevamente un incremento significativo en el cumplimiento en todas las áreas, ya que en el 93% de todos los procedimientos se utilizó la LV32. Al mes de la implantación el 50% presentaban errores de cumplimentación. A los 3 meses el 53% de éstos eran correctos. A los 9 meses, el porcentaje de bien cumplimentados llegaba al 69%33. En ocasiones no se verifican los ítems. No se verifica: si tiene dentadura postiza y objetos metálicos: 6,6%; profilaxis TVP (trombosis venosa profunda): 28%; alergias a fármacos: 11%; vía aérea difícil: 21%; riesgo de hemorragia: 22,7%. En el 7,73% de los pacientes no se comprueba el equipo anestésico y monitorización. En la pausa quirúrgica no se verifica: presentación de los componentes del equipo quirúrgico: 5.52%; profilaxis antibiótica: 22%; no se pueden ver imágenes: 29,83%; revisión de eventos críticos (anestésicos y quirúrgicos): 17,12%. En la salida no se verifica: nombre del procedimiento realizado: 2013 RevistaEnfermeríaCyL 4,41%; recuento de gasas, compresas y agujas: 6,62%; etiquetado de muestras correcto: 13,8%; problemas de material: 16,57%27. De las tres partes que consta la lista de verificación, es la última la que menos se cumple25. Los ítems con mayor grado de cumplimentación fueron: el paciente ha confirmado, pulsioxímetro funcionando y alergias conocidas. Los ítems de menor cumplimentación: lugar del cuerpo marcado, ¿puede precisar concentrados de hematíes?, anestesiólogo repasa34. En cuanto a los errores más frecuentemente encontrados eran: sitio quirúrgico marcado, esterilidad del material, comprobación del material anestésico y eventos críticos por parte de cirugía. Sin embargo había un 100% de éxito en cumplimentar: alergias del paciente, riesgo de vía aérea difícil y aspiración, identificación de la muestra y recuento de instrumental33. CONCLUSIONES: Los efectos adversos derivados de la práctica clínica en los procesos quirúrgicos son un problema grave, con repercusiones importantes para el paciente y para el sistema sanitario. Para lograr una cirugía segura hay que identificar qué procedimientos son los más eficaces, garantizar que se aplican a quien los necesita y que se realicen correctamente. La lista de verificación es una herramienta cada vez más utilizada en los servicios quirúrgicos para garantizar prácticas seguras en el acto quirúrgico. Sin embargo, conocer realmente la efectividad de la lista de verificación en la práctica diaria es una tarea complicada. El primer obstáculo que encontramos es debido a la escasa notificación que existe de los efectos adversos que se producen. Otra de las barreras que encontramos a la hora de evaluar el uso de la lista, es que no todos los profesionales participan en los estudios llevados a cabo para tal fin. Algunos profesionales que han utilizado la lista de verificación han registrado sus experiencias. Los resultados de los estudios llevados a cabo para evaluar la opinión de los profesionales sobre el uso de la lista de verificación indican que hay bastante diversidad de opiniones. No todos están de acuerdo en que la lista de verificación da información acerca del paciente, favorece la comunicación y previene errores. Sin embargo, la mayoría piensa que ayuda a identificar y resolver problemas. Algunos profesionales ven complicada su cumplimentación por su diseño, registran que no se entienden bien los ítems y que no está bien estandarizado su uso. - Página 37 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Menos de la mitad de los profesionales piensan que el uso del checklist no altera el ritmo normal del trabajo, sin embargo otros piensan que retrasa el trabajo y duplica el papeleo. Un hecho destacable es que determinados estudios sobre el uso del checklist han mostrado que durante el tiempo de seguimiento del estudio se produjeron errores, cuasifallas e incidentes que fueron detectados gracias al uso de la lista. Otros de los hallazgos importantes de los estudios llevados a cabo fue que la lista de verificación, en ocasiones, no se cumplimenta adecuadamente, debido a que se realizan a destiempo y no se verifican los ítems (y se marcan como verificados). También se observa que no todos los miembros colaboran de igual forma en su cumplimentación. Determinados profesionales registraron que no existe conciencia sobre errores quirúrgicos. En la mayoría de los estudios llevados a cabo se observa que cuánto más tiempo ha sido utilizada la lista de verificación en los servicios, mejor se cumplimenta (existen menos errores) y existen más número de registros de la lista en las historias de los pacientes. Un alto porcentaje de profesionales registraron que, en caso de que se les fuera a intervenir quirúrgicamente, preferirían que se les aplicase la lista de verificación. Es necesario reforzar la formación y la información de actividades que conduzcan a una cirugía más segura. La implementación de la lista de verificación requiere tanto apoyo institucional como personal, por parte de los profesionales. Es posible que a medida que se vaya implantando la lista de verificación quirúrgica en los hospitales, se realicen estudios que muestren nuevos datos sobre la efectividad de esta herramienta para la seguridad del paciente quirúrgico. ANEXO I GLOSARIO Seguridad del paciente: Ausencia o reducción, a un nivel mínimo aceptable, de riesgo de sufrir un daño innecesario en el curso de la atención sanitaria. El “nivel mínimo aceptable” hace referencia al nivel de conocimiento actual, los recursos disponibles y el contexto en que se produce la atención frente al riesgo de no tratamiento u otro tratamiento. Riesgo asistencial: Posibilidad de que algo suceda durante la atención sanitaria y tenga un impacto negativo sobre el paciente. Se mide en términos de consecuencias y probabilidades. Más actividad, más complejidad, más 2013 RevistaEnfermeríaCyL profesionales, más tecnología, más especialización, más riesgos asistenciales Evento adverso / efecto adverso / resultado adverso (EA): Daño no intencionado causado durante o a consecuencia de la atención sanitaria y no relacionado con la evolución o posibles complicaciones de la enfermedad de base del paciente. Es importante hacer notar que al hablar de error se hace referencia al proceso y la palabra evento adverso hace referencia al resultado. Pueden clasificarse en evitables e inevitables, siendo los evitables los que más interesan al poder prevenirse. El calificativo de EA evitable o prevenible, indica el hecho de que no hubiera ocurrido de haberse producido alguna actuación. El de EA inevitable o no prevenible se refiere al hecho de la imposibilidad de predicción o evitación bajo las circunstancias y el contexto dados. Complicación: Alteración del curso de la enfermedad, derivada de la misma y no provocada por la actuación médica, así como de la reacción adversa que se considera como daño imprevisto derivado de un acto justificado, realizado durante la aplicación del procedimiento correcto en el contexto en el que se produjo el evento. Incidente / evento adverso potencial: Acontecimiento o situación imprevista o inesperada que, bien por casualidad o bien por una intervención determinada a tiempo, no ha producido daños ni pérdidas al paciente; pero que en otras circunstancias podrí haberlo producido. Cuando un incidente puede suponer un elevado riesgo de mortalidad o de daños para el paciente, suele denominarse incidente crítico. Suceso centinela: Evento inesperado que produce muerte o lesión grave física o psíquica o que podría haberlas producido. Se denomina centinela porque cada uno de ellos precisa de investigación y respuesta inmediatas. Error: Acto de equivocación en la práctica de los profesionales sanitarios que puede contribuir a que suceda un EA. El EA prevenible se suele atribuir comúnmente a un error. Un error puede causar daño o no. Un error que no causa daño no produce un EA. Los errores pueden ser de comisión cuando ocurre como resultado de una acción tomada (se ha realizado una acción equivocada) o de omisión cuando es consecuencia de una acción no tomada (no se ha realizado la acción correcta). Los errores pueden ser de ejecución, cuando comportan una acción fallida que no se realiza tal y como se planificó (no se ha realizado como se quería realizar) o de planificación, cuando se utiliza un plan equivocado para la consecución de un objetivo. Error activo: Aquellos errores cometidos por personas en contacto directo con el paciente cuyos efectos aparecen rápidamente. Incluyen: fallos de la atención, despistes, - Página 38 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE distracciones, lapsus, errores de valoración, incumplimiento de normas establecidas. La falta de entrenamiento o formación, la fatiga, la sobrecarga de trabajo y el estrés son condicionantes que pueden contribuir a su producción. Error (condición) latente: Aquellas condiciones que permanecen sin efecto largo tiempo y que combinadas con otros factores pueden producir efectos en momentos determinados. 2013 RevistaEnfermeríaCyL Casi error / “near miss”: Caso en el que el accidente ha sido evitado por poco, cualquier situación en la que una sucesión continuada de efectos fue detenida evitando la aparición de potenciales consecuencias, hecho que estuvo a punto de ocurrir, suceso que en otras circunstancias podría haber tenido graves consecuencias. Acontecimiento peligroso que no ha producido daños personales, pero sí materiales y que sirve de aviso de posibles sucesos2. ANEXO II J. Reason. Modelo del queso suizo. El error humano ANEXO III Lista de verificación de la cirugía. OMS. - Página 39 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE ANEXO IV 2013 RevistaEnfermeríaCyL Mapa web. Países que actualmente el utilizan la lista de verificación de la cirugía. ANEXO V Cheklist Quirurgico del Hospital de Navarra - Página 40 - Rev. enferm. CyL Vol 5 - Nº 2 (2013) CHEKLIST QUIRÚRGICO. UNA HERRAMIENTA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE BIBLIOGRAFÍA: 1. Aguirre Gas H. G., Vázquez Estupiñán F. El error médico. Eventos adversos. Cir Ciruj [en línea] Nov-Dic 2006 [fecha de acceso 27 Marzo de 2012] 74 (6): 495-503. Disponible en: http://new.medigraphic.com/cgi-bin/resumen.cgi?IDR EVISTA=10&IDARTICULO=11054&IDPUBLICACION=1 182&NOMBRE=Cirug%EDa%20y%20Cirujanos 2. Reyes Revuelta J. F., Bermúdez Mingorance M. J. Conceptos básicos sobre seguridad clínica. Definición e importancia del problema. Rev. Enfer del Trabajo [en línea] Nov 2011 [fecha de acceso 23 Marzo de 2012] 1: 221-228. Disponible en: http://dialnet.unirioja.es/servlet/ dcfichero_articulo?codigo=3868208 3. Muiño Miguez A., Jiménez Muñoz A. B., Pinilla Llorente B., Durán García E., Rodríguez Pérez M. P. Seguridad del paciente y calidad asistencial. Rev Clin Esp. 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