AGUJA HIPODERMICA PARA EXTRACCION DE SANGRE

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OFICINA ESPAÑOLA DE
PATENTES Y MARCAS
ESPAÑA
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1 021 763
kNúmero de solicitud: U 9201883
kInt. Cl. : A61M 1/00
11 Número de publicación:
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SOLICITUD DE MODELO DE UTILIDAD
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71 Solicitante/s: Fernando Xalabarder Miramanda
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72 Inventor/es: Xalabarder Miramanda, Fernando
22 Fecha de presentación: 12.06.92
43 Fecha de publicación de la solicitud: 16.01.93
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C/ Pau Casals, núms. 8 y 10
08140 Caldes de Montbui, Barcelona, ES
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74 Agente:
Gómez-Acebo y Duque de Estrada, Ignacio
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54 Tı́tulo: Aguja hipodérmica para extracción de sangre.
Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid
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DESCRIPCION
Aguja hipodérmica para extracción de sangre.
Objeto de la invención
La presente invención se refiere a una aguja
hipodérmica, que ha sido especialmente concebida para ser utilizada en la extracción de sangre, como por ejemplo en extracciones sanguı́neas
para análisis clı́nicos, agua que ha sido concebida
y estructurada en orden a conseguir mejorar de
forma sustancial la seguridad higiénica durante
su uso y a cuyo efecto tan solo posibilita la circulación de fluido en el seno de la misma en un determinado sentido, concretamente el de aspiración,
y no en sentido contrario, es decir, en sentido de
impulsión.
Antecedentes de la invención
En el ámbito de la extracción de sangre, para
toma de muestras o con cualquier otra finalidad,
vienen utilizándose básicamente tres sistemas diferentes:
El sistema más antiguo, que podrı́a denominarse de aguja y jeringuilla, consiste en efectuar
la aspiración con el émbolo de la jeringuilla, extrayendo la cantidad de sangre necesaria a criterio
de la persona que la esté manipulando. Una variante de este sistema consiste en pinchan la vena
exclusivamente con una aguja convenientemente
asociada a una bolsa que contiene un anticoagulante adecuado, según el tipo de utilidad que se le
quiera dar a la sangre, en el que la bolsa se llena
por la propia presión sanguı́nea, y que normalmente se utiliza para hacer transfusiones de sangre a otras personas, o sea para extracción para
volúmenes grandes de sangre.
Una variedad del sistema anteriormente citado
consiste en lo que podrı́a denominarse tubo jeringuilla, sistema en el que la jeringuilla constituye
a la vez un tubo contenedor, que se utiliza posteriormente contenedor de la muestra de sangre en
el seno del mismo, sin que sea necesario trasvasar la sangre de la jeringuilla a un tubo contenedor. Las agujas que se utilizan con estos tubosjeringuilla tienen un diseño muy especial y propio
para adaptarse a cada tipo de tubo-jeringuilla; generalmente tienen doble filo, el anterior para pinchar la vena y el posterior para pinchar el tutojeringuilla; normalmente también llevan un capuchón elástico que evita que se salga la sangre
cuando se cambia un tubo lleno por otro vacı́o.
Un sistema más evolucionado consiste en que
el tubo donde se va a recoger la sangre para su
análisis esté herméticamente cerrado y sea portador en su interior de un determinado grado de
vacı́o, (Vacutainer, Venojet, Vacuette, etc.), el
cual al ser pinchado por una aguja especial, que
permite conectar por un lado la vena del paciente
y por otro el interior del tubo a través del correspondiente tapón, provoca que la sangre sea aspirada hacia el interior de dicho tubo, bien hasta
que éste es retirado o hasta que su presión interior
se iguala con la presión venosa.
En los sistemas anteriores, excepto en este
último, existe la posibilidad de que la sangre del
interior del contenedor (tubos, bolsas de plástico,
tubos-jeringuilla, etc.), pueda acceder de nuevo
al sistema circulatorio del paciente, con el consiguiente riesgo de un posible trastorno hema2
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tológico como la introducción de un microorganismo patógeno que durante el manejo haya contaminado el interior de la jeringuilla o elemento
de que se trate, la introducción de aire, etc.
Al objeto de evitar este problema es conocido
un determinado tipo de tubo-jeringuilla, que lleva
incorporado en su seno un sistema valvular, concretamente de manera que este sistema valvular
tan sólo permite la aspiración, paro no la impulsión, obligando a utilizar siempre este tipo de
jeringuilla-tubo (contenedor).
Evidentemente el citado problema de retroflujo tan solo queda resuelto en este “tubo-jeringuilla” especial, lo que supone que el problema,
en su aspecto global, siga sin resolverse dada la
gran cantidad existente de tipos diferentes de jeringuillas, tubos y demás contenedores asociados
a una aguja de aspiración o extracción.
Descripción de la invención
El objeto de la invención es precisamente la
resolución de forma plenamente satisfactoria de
este problema, y para ello se ha previsto que la barrera antiretorno se establezca en la propia aguja,
de manera que ésta pueda transmitir sus prestaciones a cualquier tipo de jeringuilla, tubo o
contenedor convencional.
De forma más concreta la agua hipodérmica
que se preconiza incorpora, en su clásico cubo o
cono de acoplamiento a la jeringuilla, y más concretamente en el espacio vacı́o establecido en el
seno de dicho cono, entre la zona de fijación de
la aguja propiamente dicha y la zona destinada a
recibir el cuello de la jeringuilla una válvula unidireccional que tan sólo permite el paso de fluido
a su través en mentido de aspiración, es decir, en
sentido de extracción sanguı́nea, y no en sentido
contrario.
En principio cualquier válvula unidireccional
es válida, siendo su periferia externa variable al
objeto de adaptarse formal y dimensionalmente
también a los diferentes tipos de aguja existentes,
destinadas a su vez a diferentes tipos de jeringuillas o tubos-jeringuilla, pero preferentemente
dicha válvula unidireccional se materializará en
una especie de diminuto vaso de forma troncocónica, abierto por su base mayor y superior y
cuya base menor y cerrada puede opcionalmente
prolongarse en un apéndice cónico, estando destinada en cualquier caso a apoyar sobre el extremo interno del tubo metálico constitutivo de
la aquı́ a propiamente dicha, siendo este “vaso”
elásticamente deformable, incorporando en su pared lateral ranuras para paso del fluido, quedando
dicha pared lateral sustancialmente distanciada
de la pared del cubo o cono de la aguja y contando
en su embocadura con una pestaña perimetral que
actúa como medio centrador de la cazoleta valvular en el seno del cubo de la aguja, y que a su vez
puede estar provisto también de ranuras radiales
para facilitar el paso del lı́quido, ranuras laterales
anteriormente citada.
En cualquier caso, cuando se produce una aspiración de gran deformabilidad elástica de este
cuerpo valvular determina que su base se separe
de la aguja propiamente dicha y que el fluido pase
por la cámara anular definida entre esta especie
de vapor y el cubo o cono de la aguja, atravesando
además el citado vaso por las ranuras longitudina-
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les y radiales anteriormente citadas, mientras que
cuando por cualquier causa tiende a producirse un
desplazamiento del fluido en sentido contrario, la
propia presión del mismo, actuante sobre el fondo
del vaso constitutivo del elemento valvular, hace
que este presiona sobre la extremidad interna de
la aguja propiamente dicha o su receptáculo del
mismo material que el cono o cubo, asegurando
un perfecto cierre hermético.
Descripción de los dibujos
Para complementar la descripción que se está
realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las caracterı́sticas del invento,
se acompaña a la presente memoria descriptiva,
como parte integrante de la misma, de un juego
de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no
limitativo se ha representado lo siguiente:
La figura 1.- Muestra una representación esquemática en alzado lateral y en sección diametral de una aguja hipodérmica para extracción de
sangre realizada de acuerdo con el objeto de la
presente invención, la cual aparece convenientemente acoplada a la correspondiente jeringuilla y
en situación de extracción.
La figura 2.- Nuestra, según una representación similar a la de la figura 1, el cierre valvular
que se produce en la aguja cuando en el seno de la
jeringuilla y por cualquier causa se produce una
tensión tendente a un desplazamiento del flujo en
sentido contrario al de la extracción de sangre.
La figura 3.- Muestra, finalmente, algunas de
las posibilidades de realización practica para el
elemento valvular establecido en el seno del cubo
o cono de la aguja hipodérmica de la invención.
Realización preferente de la invención
A la vista de estas figuras puede observarse
como la aguja hipodérmica que se preconiza está
estructurada a partir de un tubo o cono (1), de
cualquier configuración apropiada al tipo de jeringuilla (2), tubo-jeringuilla o elemento al que
haya de acoplarse, para una adecuada inserción
del cuello (3) de este elemento en el seno del citado cubo, al que por su extremidad más afilada
se acopla y fija, generalmente mediante una capa
anular (4) de pagamento, el tubo metálico (5) del
extremo libre biselado, constitutivo de la aguja
propiamente dicha.
Pues bien, a partir de esta estructuración
básica y convencional, la aguja hipodérmica que
se preconiza centra sus caracterı́sticas en el hecho de que en el seno de la misma se establece
un elemento valvular, concretamente un a pieza
(6) constitutiva de una válvula unidireccional,
pieza que ocupa el espacio vacı́o que normalmente
queda en el seno del cubo (1) entre la extremidad interna (7) del tupo metálico (5) constitutivo
de la aguja propiamente dicha, y la zona de implantación del cuello (3) de la jeringuilla (2) o
elemento que se trate.
La pieza (6), de un material elásticamente deformable, como por ejemplo caucho termoplástico, látex o similar, adopta una configuración a
modo de vaso, abierto por su base mayor y superior y con su base inferior (8) cerrada, situada
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en situación reposo en las proximidades del extremo (7) de la aguja propiamente dicha o soporte (5), cuya pared lateral queda sensiblemente
distanciada del cubo (1), definiendo una cámara
perimetral (9) y cuya embocadura está provista
de una pestaña o tabique perimetral (10) que actúa como medio centrados, con la colaboración de
protuberancias (31) existentes en la cara interna
del cubo (1), para asegurar una perfecta disposición axial de dicho elemento valvular (6).
La pieza valvular (6) puede adoptar múltiples
configuraciones, tal como muestra la figura 3,
pero en cualquier caso su pared lateral estará provista de ranuras o ventanas (12) en sentido de
sus generatrices, a través de las que se establece
comunicación directa entre la cámara perimetral
externa (9) y el propio interior del vaso definido
por esta pieza valvular (6).
Las ranuras (12) de la pared lateral de la pieza
(6) pueden complementarse con otras existentes
en la pestaña perimetral (10), en disposición radial, quedar unidas sin solución de continuidad
a estas últimas. Las ranuras pueden estar solamente en los tabiques, anillos o pestañas perimetrales (10) o adoptar cualquier otra configuración
sin que ello afecte a la esencia de la invención, lo
mismo que la base cerrada (8) de dicha pieza (6)
puede ser plana o estar rematada en un apéndice
cónico (13) o esférico sin que tampoco ello afecte
a la esencia de la invención.
En cualquier caso cuando en el seno de la jeringuilla (2) o elemento de que se trate se produce una depresión, tal como muestra la figura 1,
ésta origina una deformación elástica de la pieza
valvular (6) suficiente como para que su base cerrada (8) se separe del tubo metálico o soporte
del tubo metálico o asiento (5) constitutivo de
la aguja propiamente dicha, y en consecuencia la
sangre pueda ser aspirada de acuerdo con las flechas representadas en dicha figura 1, pasando a
través de las ranuras (12) anteriormente citadas.
Sin embargo cuando por cualquier motivo se
origina una presión en el seno de la jeringuilla (2)
o elemento de que se trate, y tal como muestra la
figura 2 tiende a producirse un reflujo, la presión
que se genera en el interior de la pieza valvular
(6) hace que instantáneamente el fondo cerrado
(8) de la misma asiente sobre la extremidad (7)
del tubo metálico constitutivo de la aguja propiamente dicha (5), asegurando un cierre hermético
que impide el reflujo hacia la vena en la que la
citada aguja (5) se encuentra insertada.
No se considera necesario hacer más extensa
esta descripción para que cualquier experto en la
materia comprenda el alcance de la invención y
las ventajas que de la misma se derivan.
Los materiales, forma, tamaño y disposición
de los elementos meran susceptibles de variación,
siempre y cuando ello no suponga una alteración
de la esencialidad del invento.
Los términos en que se ha descrito esta memoria deberán ser tomados siempre con carácter
amplio y no limitativo.
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REIVINDICACIONES
1. Aguja hipodérmica para extracción de sangre, que siendo del tipo de las que incorporan un
cubo o cono de acoplamiento a presión al cuello
de una jeringuilla, un tubo-jeringuilla o cualquier
otro elemento de extracción, cubo al que en oposición a la embocadura de recepción de dicha jeringuilla o elemento de que se trate se fija, preferentemente mediante adhesivo, un tubo metálico
de extremidad libre biselada, constitutivo de la
aguja propiamente dicha, esencialmente se caracteriza porque en el espacio vacı́o del citado
cubo o cono comprendido entre la extremidad interna de la agua propiamente dicha y la zona de
fijación del cuello de la jeringuilla o elemento de
que se trate, incorpora un elemento valvular, de
tipo unidireccional, que permite tan sólo el paso
del fluido en sentido de aspiración, estableciendo
un cierre hermético e inmediato ante una tendencia al reflujo o circulación del fluido en sentido
contrario.
2. Aguja hipodérmica para extracción de sangre, según reivindicación primera, caracterizada
porque el citado elemento valvular se materializa
en una pieza elásticamente deformable, que configura una especie de vaso, con su embocadura
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contrapuesta a la aguja propiamente dicha y con
su base cerrada y situada en las inmediaciones del
extremo interior de dicha aguja, siendo su configuración y dimensiones adecuadas al tipo de cubo
o cono de la aguja, para definir con este último
una cámara perimetral con la colaboración de un
reborde existente en su embocadura y de protuberancias internas del propio cubo, actuantes como
medios centradores, habiéndose previsto que esta
pieza incorpore en su pared lateral ranuras, preferentemente en sentido de sus generatrices, que opcionalmente pueden hacerse extensivas al reborde
perimetral de su embocadura y que establecen comunicación directa entre la cámara perimetral citada y el interior del elemento valvular, todo ello
de forma que en fase de aspiración la base cerrada del vaso definido por el elemento valvular,
que puede ser plana, esférica o cónica, se separa
del extremo de la aguja propiamente dicha permitiendo a la sangre que pase a través de las citadas
ranuras, mientras que ante una tendencia al reflujo la presión generada en el seno del elemento
valvular provoca la firme adaptación de su base
al extremo del tubo metálico constitutivo de la
aguja propiamente dicha, y el consecuente cierre
hermético de la misma.
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