Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea (Revisión) Hopkins L, Smaill F Reproducción de una revisión Cochrane, publicada en The Cochrane Library 2007, Número 4, y traducida. http://www.thecochranelibrary.com Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 1 TA B L A D E C O N T E N I D O S RESUMEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANTECEDENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . OBJETIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CRITERIOS PARA CONSIDERAR LOS ESTUDIOS PARA ESTA REVISIÓN. . MÉTODOS DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS. MÉTODOS DE LA REVISIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . CALIDAD METODOLÓGICA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RESULTADOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DISCUSIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CONCLUSIONES DE LOS AUTORES. . . . . . . . . . . . . . . . . . POTENCIAL CONFLICTO DE INTERESES. . . . . . . . . . . . . . . . AGRADECIMIENTOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . FUENTES DE FINANCIACIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REFERENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 6 6 6 7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Características de los estudios incluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Características de los estudios excluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 ANÁLISIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 Comparison 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación. . . . . . . . . . . . . Comparison 03 Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación. . . . . . . . . . . . . . . . Comparison 04 Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación. . . . . . . . . . . . . . . . . Comparison 05 Penicilina versus lincosinide y aminoglucósido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Comparison 07 Cefalosporina de primera generación versus ampicilina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Comparison 08 Ampicilina versus ampicilina y aminoglucósido. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Comparison 09 Carbapeneme versus cefalosporina de segunda/tercera generación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Comparison 10 Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Comparison 11 Cualquier lavado versus cualquier tratamiento sistémico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Comparison 12 Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatoria) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 32 32 32 33 33 33 33 33 33 INDICE DE TÉRMINOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 CARÁTULA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Análisis 02.01 Comparación 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Análisis 02.02 Comparación 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 02 Endometritis. 36 Análisis 02.03 Comparación 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Análisis 02.04 Comparación 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Análisis 02.05 Comparación 02 Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 05 Otras infecciones graves (shock séptico, absceso, tromboflebitis séptica de la vena pélvica). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 Análisis 03.01 Comparación 03 Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 01 Morbilidad febril. 38 Análisis 03.02 Comparación 03 Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 02 Endometritis. . . 38 Análisis 03.03 Comparación 03 Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 03 Infección de la herida. 39 Análisis 03.04 Comparación 03 Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 Análisis 04.01 Comparación 04 Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación, Resultado 01 Morbilidad febril. 39 Análisis 04.02 Comparación 04 Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación, Resultado 02 Endometritis. . . 40 Análisis 04.03 Comparación 04 Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación, Resultado 03 Infección de la herida. 40 Análisis 04.04 Comparación 04 Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 Análisis 05.01 Comparación 05 Penicilina versus lincosinide y aminoglucósido, Resultado 01 Infección de la herida. . . . . . . . . . . . 41 Análisis 05.02 Comparación 05 Penicilina versus lincosinide y aminoglucósido, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . . . . . . . . 41 Análisis 07.02 Comparación 07 Cefalosporina de primera generación versus Ampicilina, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . . . . 41 Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 2 Análisis 07.03 Comparación 07 Cefalosporina de primera generación versus Ampicilina, Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . . . . 42 Análisis 07.04 Comparación 07 Cefalosporina de primera generación versus Ampicilina, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . 42 Análisis 07.05 Comparación 07 Cefalosporina de primera generación versus Ampicilina, Resultado 05 Otras infecciones graves (p. ej., neumonitis). 42 Análisis 07.06 Comparación 07 Cefalosporina de primera generación versus Ampicilina, Resultado 05 Morbilidad febril. . . . . . . . . . . 43 Análisis 08.01 Comparación 08 Ampicilina versus Ampicilina y aminoglucósido, Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . . . . . . . 43 Análisis 08.02 Comparación 05 Penicilina versus Ampicilina y aminoglucósido, Resultado 02 Endometritisx. . . . . . . . . . . . . . . 43 Análisis 08.03 Comparación 08 Ampicilina versus Ampicilina y aminoglucósido, Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . . . . . . . 43 Análisis 08.04 Comparación 08 Ampicilina versus Ampicilina y aminoglucósido, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . . . 44 Análisis 09.01 Comparación 09 Carbapeneme versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . 44 Análisis 09.02 Comparación 09 Carbapeneme versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . 44 Análisis 10.01 Comparación 10 Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . . 45 Análisis 10.02 Comparación 10 Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . . 45 Análisis 10.03 Comparación 10 Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . 45 Análisis 10.04 Comparación 10 Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . 46 Análisis 11.01 Comparación 11 Cualquier lavado versus cualquier régimen sistémico, Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . . . . . . 46 Análisis 11.02 Comparación 11 Cualquier lavado versus cualquier régimen sistémico, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . . . . . 46 Análisis 11.03 Comparación 11 Cualquier lavado versus cualquier régimen sistémico, Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . . . . . 47 Análisis 11.04 Comparación 11 Cualquier lavado versus cualquier tratamiento sistémico, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . 47 Análisis 12.01 Comparación 12 Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatorio) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple, Resultado 01 Morbilidad febril. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 Análisis 12.02 Comparación 12 Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatorio) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple, Resultado 02 Endometritis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 Análisis 12.03 Comparación 12 Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatorio) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple, Resultado 03 Infección de la herida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 Análisis 12.04 Comparación 12 Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatorio) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple, Resultado 04 Infección del tracto urinario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 3 Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea (revisión) Hopkins L, Smaill F Esta revisión debería citarse como: Hopkins L, Smaill F. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 1999, Issue 2. No.: CD001136. DOI: 10.1002/14651858.CD001136. Esta versión publicada por primera vez en línea : 26 Abril 1999 in Issue 2, 1999 Fecha de la enmienda significativa más reciente : 01 Enero 1999 ABSTRACT Antecedentes Se ha demostrado que mediante el uso profiláctico de antibióticos para la cesárea es posible reducir la incidencia de la morbilidad materna infecciosa postoperatoria. Asimismo, se ha informado acerca de la efectividad de un gran número de tratamientos antibióticos. Objetivos El objetivo de esta revisión fue determinar cuáles de estos tratamientos resultan más efectivos para reducir la incidencia de morbilidad infecciosa en mujeres a quienes se les practica una cesárea. Estrategia De Búsqueda Se realizaron búsquedas en el registro de estudios clínicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) y en el Registro Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register). La más reciente se llevó a cabo en octubre de 1998. Criterios De Selección Se incluyeron estudios clínicos aleatorizados en los que participaron mujeres a quienes se les practicó una cesárea. Los estudios clínicos debían comparar al menos dos tratamientos antibióticos diferentes. No se incluyeron, en cambio, aquellos que compararon el uso de placebo con un solo tratamiento antibiótico debido a que dichos estudios se analizaron en otra revisión Cochrane. Recopilación Y Análisis De Datos: Los revisores extrajeron los datos de cada publicación de manera independiente. No se cegó a los revisores con respecto a los autores y a las fuentes de los artículos. La variable más importante en los resultados fue la endometritis, aunque siempre que fue posible, también se recopiló información sobre otras complicaciones infecciosas. Resultados Principales En esta revisión se incluyeron cincuenta y un estudios clínicos publicados entre 1979 y 1994 y se excluyeron cuatro. Los siguientes resultados se refieren a las reducciones en la incidencia de endometritis. Tanto la ampicilina como las cefalosporinas de primera generación tienen una eficacia similar, con un odds ratio (OR) de 1.27 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.84 1.93). Al comparar la ampicilina con las cefalosporinas de segunda o tercera generación, el odds ratio fue de 0.83 (IC 95%: 0.54 a 1.26), mientras que al hacer lo propio con una cefalosporina de primera generación y un agente de segunda o tercera generación, el odds ratio fue de 1.21 (IC 95%: 0.97 a 1.51). Aparentemente, en comparación con un tratamiento de dosis única, un régimen profiláctico con múltiples dosis no ofrece beneficio adicional; OR: 0.92 (IC 95%: 0.70 a 1.23). Parece ser también que no existe diferencia en el efecto entre las vías de administración sistémica y lavaje; OR: 1.19 (IC 95%: 0.81 a 1.73). Con respecto a los distintos análisis de subgrupo, no hubo una heterogeneidad significativa entre los estudios clínicos incluidos, aunque en ocasiones se utilizaron intervalos de confianza amplios. Conclusiones De Los Autores Tanto la ampicilina como las cefalosporinas de primera generación tienen un grado de eficacia similar para la reducción de la incidencia de endometritis postoperatoria. Parece no haber beneficios adicionales al utilizar un agente de amplio espectro o un tratamiento de múltiples dosis. Existe la necesidad de contar con un estudio clínico apropiadamente diseñado y aleatorizado para determinar el momento más adecuado de administración (inmediatamente después del clampeo del cordón umbilical versus el uso preoperatorio). Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 4 ANTECEDENTES OBJETIVOS Se han realizado investigaciones sistemáticas acerca del potencial del uso de antibióticos profilácticos para reducir la incidencia de la morbilidad infecciosa materna luego de una cesárea (Duff 1982; Gibbs 1972; Polk 1982; Harger 1981; Padilla 1983). A pesar de que existe evidencia clara que apoya esta práctica, la realidad indica que en la práctica clínica el uso de tratamientos de profilaxis antibiótica para la cesárea no es uniforme. Se sabe que tanto la tasa de uso como la elección del agente profiláctico varían (Pedersen 1996). Determinar, a partir de la mejor evidencia disponible, el tratamiento antibiótico más efectivo para reducir la incidencia de morbilidad febril, infección de la herida, endometritis, infección urinaria o cualquier otro tipo de complicación infecciosa grave en mujeres a quienes se les practica una cesárea. También se ha demostrado que el tratamiento de profilaxis antibiótica reduce la incidencia de morbilidad febril, endometritis, infección de la herida, infección urinaria (Gibbs 1980; Leigh 1990; Boggess 1996) y otro tipo de complicaciones postoperatorias graves (incluidos shock séptico, absceso pélvico y tromboflebitis séptica de la vena pélvica). Se ha demostrado que hay una reducción en el riesgo relativo de endometritis e infección de las heridas en mujeres a quienes se les practica una cesárea electiva (programada) o un procedimiento de emergencia Padilla 1983; Mohamed 1988). Tipos De Estudios Aunque es evidente que las mujeres a quienes se les realiza una cesárea se benefician de los antibióticos profilácticos, no es claro si algún agente en especial es el fármaco de elección. Muchos regímenes farmacológicos diferentes han demostrado ser efectivos para reducir la incidencia de la morbilidad infecciosa postoperatoria. Hasta la fecha, entre los fármacos utilizados para la profilaxis en cesáreas se incluyen penicilina, ampicilina, ticarcilina, mezlocilina, piperacilina, imipenem, metronidazol, clindamicina, gentamicina, tobramicina, cefazolina, cefalotina, ceforanida, cefonicida, cefuroxima, ceftazidima, cefoxitina, cefamandol, cefradina, cefotetan y cefotaxima, y todos ellos han demostrado ser efectivos solos o en combinación con otro fármaco. Algunos de estos fármacos combaten un rango limitado de patógenos potenciales (por ejemplo, metrodinazol, gentamicina), otros tienen actividad anaeróbica adicional específica (por ejemplo, cefoxitina y cefotetan) y hay un tercer grupo con cobertura de amplio espectro (imipenem). También existen diferencias con respecto a sus propiedades farmacocinéticas (por ejemplo, vida media sérica). Tipos De Intervención Debido a que la cantidad de fármacos de efectividad comprobada disponible en el mercado hoy en día es abrumadora, ha resultado difícil intentar determinar cuál es el tratamiento antibiótico ideal. En teoría, este tratamiento debería contar con las siguientes características: 1) efectividad demostrada mediante estudios clínicos bien diseñados, prospectivos, aleatorizados y doble ciego; 2) activo contra la mayoría de los patógenos que probablemente estén involucrados; 3) niveles séricos y tisulares adecuados a través del procedimiento; 4) no asociado al desarrollo de resistencia antimicrobiana; 5) precio accesible y 6) bien tolerado. Las penicilinas y las cefalosporinas cumplen con muchos de estos criterios. Muchos investigadores han utilizado y expresado su preferencia por estas clases de fármacos para la profilaxis en la cesárea (Cartwright 1984). Además de la selección del fármaco, hay diferencias en cuanto al momento y la vía de administración de los antibióticos profilácticos. Se ha informado acerca del uso de la irrigación intraoperatoria del útero y de la cavidad peritoneal con una solución antibiótica así como de la administración sistémica de antibióticos. Algunas guías recomiendan el uso de múltiples dosis de antibióticos, sin embargo, es posible que administrar una dosis única al momento de realizar el procedimiento sea también una decisión adecuada. En las últimas décadas se ha observado un aumento en la incidencia de cesáreas asociado a un incremento en la tasa de infecciones maternas postoperatorias. Los informes indican, en aquellos casos en los que no se utilizaron antibióticos profilácticos, un rango del 18% al 83% en la incidencia de este tipo de complicaciones. Por lo tanto, las complicaciones infecciosas postcesárea contribuyen considerablemente al aumento de los índices de morbimortalidad materna (Henderson 1995), a períodos de hospitalización más prolongados y al desaprovechamiento de recursos financieros. No obstante, mediante el uso de un tratamiento de antibióticos profilácticos en las cesáreas, es posible pronosticar una reducción notable del índice de morbilidad infecciosa postoperatoria. Por consiguiente, la pregunta a responder no es si debe utilizarse un agente para la profilaxis, sino qué tratamiento debe administrarse. C R I T E R I O S PA R A C O N S I D E R A R L O S E S T U D I O S PA R A E S TA R E V I S I Ó N También se consideraron todos los estudios clínicos cuya intención era asignar aleatoriamente a las participantes a uno de al menos dos tratamientos alternativos de profilaxis antibiótica para cesárea. Tipos De Participantes Mujeres sometidas a cesárea tanto electiva como no electiva. Sólo se consideraron aquellos estudios clínicos que comparaban al menos dos regímenes antibióticos profilácticos. Además de la comparación de diferentes agentes antimicrobianos, se incluyeron estudios en los que se comparaba el momento y la vía (sistémica o lavaje) de administración, así como el número de dosis. Tipos De Medidas De Resultado Se evaluaron sólo estudios clínicos que describían alguna forma de morbilidad infecciosa después de una cesárea. Se recopiló información acerca de las siguientes variables de resultado: (i) fiebre (ii) infección de la herida (iii) infección urinaria (iv) otras complicaciones infecciosas graves (por ejemplo, bacteriemia, shock séptico, tromboflebitis séptica de la vena pélvica, fascitis necrosante o muerte atribuida a la infección). Además, siempre que fue posible se recogieron datos sobre eventos adversos durante el tratamiento (reacciones alérgicas y tóxicas de otro tipo, diarrea asociada al antibiótico, desarrollo de resistencia bacteriana, etc.), duración y costos de la hospitalización materna y resultados neonatales. M É T O D O S D E B Ú S Q U E D A PA R A L A IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS Ver: métodos utilizados en las revisiones: Esta revisión adoptó la estrategia de búsqueda desarrollada por el Grupo Cochrane de Embarazo y Parto en su totalidad. Se utilizó como fuente principal de investigación el registro de estudios clínicos del grupo de revisión, el Registro Especializado del Grupo de Embarazo y Parto (Pregnancy and Chilbirth Group's Specialized Register) de estudios clínicos controlados. Si desea obtener más información, consulte los datos del Grupo de Revisión (Review Group). También se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register). La última búsqueda se llevó a cabo en octubre de 1998. MÉTODOS DE LA REVISIÓN Se evaluó la elegibilidad de los estudios clínicos según los criterios especificados en el protocolo y dos revisores extrajeron información de cada publicación. Las discrepancias se resolvieron mediante sesiones de discusión. Además de las principales medidas de resultado enumeradas antes, se recopiló información sobre el lugar del estudio (país, tipo de población, nivel socioeconómico), se obtuvo una descripción detallada del régimen antibiótico utilizado (fármaco, dosis, frecuencia y momento de administración) y de las definiciones de los resultados (si estaban disponibles). Siempre que fue posible se realizó el análisis por intención de tratar. Los estudios clínicos se evaluaron en función de su calidad metodológica mediante los criterios Cochrane estándar de calidad de ocultamiento de la Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 5 asignación: A) adecuado, B) poco claro, C) inadecuado o D) no se utilizó ocultamiento de la asignación. Se recopiló información sobre el cegamiento de la evaluación de resultados y los casos de pérdida de seguimiento. La comparación principal de cualquier tratamiento versus otro tratamiento no se estratificó de acuerdo con el criterio de indicación de cesárea. Se compararon por separado los diferentes regímenes antimicrobianos y, según correspondía, se los agrupó por espectro de actividad. Siempre que se dispuso de suficientes estudios clínicos, se realizaron comparaciones por separado entre el momento de administración del antibiótico, el número de dosis utilizadas y la vía de administración (sistémica o lavaje). Cuando no había heterogeneidad significativa entre los estudios clínicos, se utilizó un modelo de efectos fijos para calcular los riesgos relativos resumidos. DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS Si desea obtener una descripción detallada de los estudios vea la tabla "Características de los estudios incluidos". Los 51 estudios clínicos incluidos en la revisión se llevaron a cabo en países industrializados (Estados Unidos, Canadá, Israel, Italia, Suiza o los Países Bajos). En todos los estudios se pudo observar una uniformidad notable de los criterios para definir la presencia de variables de resultado de interés (por ejemplo, endometritis). En todos excepto en tres estudios clínicos, los antibióticos para profilaxis se administraron siempre después del clampeo del cordón umbilical. Entre los agentes antimicrobianos utilizados se incluyeron penicilina, ampicilina, imipenem, cefazolina, cefalotina, cefapirina, cefotetan, cefamandol, cefuroxima, cefmetazol, cefoxitina, piperacilina, cefotaxima, ceftazidima, ceftriaxona, mezlocilina, moxalactam, cefonicida, ceftizoxima, ticarcilina, gentamicina, clindamicina, ceforanida y metronidazol. Se publicaron dos estudios en la década de 1970, 37 en la de 1980 y 12 en la década de 1990. Con respecto a la administración preoperatoria de antibióticos profilácticos, se pudieron identificar sólo tres estudios que cumplían con los criterios de elegibilidad para la inclusión. La gran mayoría eran estudios clínicos controlados con placebo sin ramas adicionales de tratamiento, por lo tanto, no se los consideró para su inclusión. CALIDAD METODOLÓGICA Si desea obtener más información acerca de los métodos empleados, vea la tabla de "Características de los estudios incluidos". En general, la calidad metodológica de los estudios clínicos fue excelente. Casi todos los estudios propusieron el análisis por intención de tratar y en algunos, si se contaba con la información necesaria, fue posible realizar la conversión. R E S U LTA D O S Los resultados del metanálisis indican que tanto la ampicilina como las cefalosporinas de primera generación son igualmente efectivas para reducir la incidencia de la morbilidad materna infecciosa postcesárea. Además, según los diferentes regímenes antibióticos, se observaron resultados relativamente menores de la morbilidad febril y la endometritis y también en los casos de infección grave. No existe evidencia que respalde la hipótesis que indica que un agente de más amplio espectro tiene mayor eficacia en la reducción de los índices de morbilidad infecciosa postcesárea. Tampoco se pudo obtener, a partir de este metanálisis, evidencia que apoye el uso de múltiples dosis de antibiótico. Aparentemente, la vía de administración del fármaco (sistémica o lavaje) no afecta su eficacia. Aún no existe evidencia suficiente que permita realizar algún tipo de recomendación con respecto al momento óptimo de administración. administración. Es interesante destacar que se han publicado muy pocos estudios clínicos sobre este tema desde fines de la década de 1980. Los resultados de esta revisión indican que la ampicilina y las cefalosporinas de primera generación son opciones apropiadas para la profilaxis antibiótica en cesáreas Se recomienda la administración sistemática de estos agentes sobre la base de los resultados de esta revisión. Los resultados también indican que, en comparación con un tratamiento de dosis única, el régimen de múltiples dosis no ofrece beneficios adicionales. Además, los tratamientos con una única dosis generalmente son menos costosos. Las ventajas de un tratamiento de dosis única son obvias y podrían asegurar el uso generalizado de antibióticos profilácticos para las cesáreas, especialmente en países de escasos recursos. No obstante, aún no existe información suficiente que permita realizar algún tipo de recomendación con respecto al momento de administración (preoperatorio o luego del clampeo del cordón umbilical). Casi todos los estudios clínicos publicados desde 1978 indican que administran el agente antimicrobiano inmediatamente después del clampeo del cordón umbilical, mientras que en años anteriores, los agentes profilácticos se administraban en la etapa preoperatoria. Este cambio radical en la práctica obedeció a la publicación de un estudio clínico controlado con placebo, aleatorizado y prospectivo que demostraba que la ampicilina profiláctica administrada luego del clampeo del cordón umbilical era tan efectiva como la administración preoperatoria para reducir la incidencia de morbilidad materna (Gordon 1979). Lamentablemente, aún no se ha publicado ningún estudio con la magnitud adecuada que logre dilucidar el problema. Por lo tanto, hasta obtener más evidencia, será el prestador de salud quien decida el momento de la administración. Sin embargo, el objetivo principal debería ser asegurarse de que todas las mujeres a quienes se les practica una cesárea reciban un tratamiento de profilaxis antibiótica con ampicilina o una cefalosporina de primera generación. En el caso de mujeres alérgicas a la penicilina, la clindamicina constituye una alternativa adecuada. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES Consecuencias para la práctica Tanto la ampicilina como las cefalosporinas de primera generación son buenas opciones para la profilaxis en mujeres a quienes se les realiza una cesárea. No existe evidencia que demuestre que las cefalosporinas de segunda o tercera generación y las penicilinas de amplio espectro, que son más costosas, y los tratamientos combinados sean más efectivos. Tampoco se dispone de evidencia alguna que indique que un tratamiento de múltiples dosis ofrece mayores beneficios que uno de una única dosis. Consecuencias para la investigación Con respecto al momento óptimo para la administración de antibióticos, resulta evidente que el debate seguirá existiendo, tanto en las publicaciones científicas como en la práctica clínica. Esto se debe, principalmente, a que aún no se dispone de evidencia suficiente que permita optar por uno de los dos, y esta cuestión no se resolverá hasta que se realice un estudio clínico aleatorizado de la magnitud adecuada en la que se compare la administración preoperatoria versus la administración inmediatamente después del clampeo del cordón umbilical. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERESES No se conocen. AGRADECIMIENTOS Ninguno. FUENTES DE FINANCIACIÓN DISCUSIÓN Fuentes Externas De Financiación Mediante el uso de profilaxis antibiótica, es posible pronosticar una reducción significativa de la incidencia de la morbilidad materna infecciosa. En las publicaciones científicas se han estudiado y debatido extensivamente los tipos de agentes profilácticos, así como el momento óptimo para su • No se suministraron fuentes de financiación Fuentes Internas De Financiación Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 6 • No se suministraron fuentes de financiación REFERENCIAS Referencias de los estudios incluidos en esta revisión Ford L. Cost of antibiotic prophylaxis in cesarean section. Drug Intell Clin Pharm 1986;20:592 593. Benigo 1986 {sólo datos publicados} Beningo B, Ford L, Lawrence W, Ledger W, Ling F, McNeeley S. A double blind, controlled comparison of peperacillin and cefoxitin in the prevention of postoperative infection in patients undergoing cesarean section. Surg Gyn Obst 1986;162(1):1 7. Fugere 1983 {sólo datos publicados} Fugere P, Turgeon P, Boucher M, Verscheiden G, Lemay M. Utilisation des cephalosporines comme antibioprophylaxie lors de cesariennes. Can Med Assoc J 1983;129:132 135. Berkeley 1990 {sólo datos publicados} Berkeley A, Hirsch J, Freedman K, Ledger W. Cefotaxime for cesarean section prophylaxis in labor; intravenous administration vs lavage. 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Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 11 TA B L A S Características de los estudios incluidos Estudio Benigo 1986 Métodos Aleatorizado y doble ciego. Participantes Mujeres sometidas a una cesárea. N = 346 incluidas: Grupo 1, N = 169 versus Grupo 2, N = 177. Se excluyó un total de 63 mujeres de conformidad con los criterios de exclusión y pérdida de seguimiento (Grupo 1, N = 33 y Grupo 2, N = 30). Criterios de exclusión: uso de antibióticos en los últimos siete días, alergia al fármaco, disfunción renal o hepática, infección al momento del reclutamiento, intención de amamantar en las primeras 24 horas postparto. Intervenciones Grupo 1: 2 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y a las 4 y 8 horas después de la primera dosis. Grupo 2: 2 g de cefoxitina luego del clampeo del cordón umbilical y a las 4 y 8 horas después de la primera dosis. Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias. Grupo 1: 20/136 mujeres versus Grupo 2: 26/147. Infección de la herida (no se especificaron los criterios) Grupo 1: 14/136 mujeres versus Grupo 2: 10/147. Notas No se realizó el análisis por intención de tratar, no se pudo convertir por falta de información. Cointervención: administración sistémica de antibióticos adicional a siete pacientes del Grupo 1 y a nueve del Grupo 2, pero no debido a presencia de infección en la herida (los autores señalaron que repitieron el análisis, excluyeron a estas pacientes y no encontraron diferencias significativas en los resultados). Reacciones adversas al fármaco: Grupo 1: dos episodios de eritema y Grupo 2: un caso de diarrea y uno de disnea. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Berkeley 1990 Métodos Estudio clínico aleatorizado, no cegado. Participantes Todas las pacientes sometidas a una cesárea. N = 107, se excluyeron siete en conformidad con los criterios de exclusión. Criterios de exclusión: edad < 18, alergia al fármaco, uso de antibióticos en las últimas 72 horas, uso de esteroides para maduración pulmonar fetal o por enfermedad, disfunción renal o hepática, evidencia de infección intraamniótica. Intervenciones Grupo 1: lavaje uterino con 2 g de cefotaxima en 1 litro de solución fisiológica normal. Grupo 2: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y a las 6 y 12 horas. Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postparto. Grupo 1: 9/50 mujeres versus Grupo 2: 8/50 Morbilidad infecciosa (no especificada, se incluyó endometritis e infección del tracto urinario): Grupo 1: 6/50 mujeres versus Grupo 2: 6/50. Notas "Morbilidad infecciosa" sin especificación es un resultado que carece de la precisión necesaria para esta revisión. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Bernstein 1994 Métodos Estudio aleatorizado y con cegamiento Grupo tratamiento con una proporción de 2 a 1, con el doble de participantes en el grupo cefotetan. Se estratificó la aleatorización según el estado de las membranas. Participantes Mujeres sometidas a una cesárea no electiva. N = 168 incluidas, una excluida por parto vaginal. Criterios de inclusión: edad > 18, sin infección antes de la cesárea. Criterios de exclusión: temperatura >38 °C en las primeras 24 horas de la cirugía, alergia al fármaco, trastorno renal, enfermedad grave, participación en otro estudio sobre fármacos, infección intraamniótica, uso de antibióticos en los últimos 14 días, alcoholismo o drogadicción. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 12 Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales de cefotetan o placebo a las 6 y 12 horas. Grupo 2: 2 g de cefoxitina en conformidad con el tratamiento arriba mencionado. Resultados Índice de fracaso (morbilidad infecciosa, se incluyó evidencia de cualquier infección, entre ellas, endometritis, infección de la herida, absceso pélvico y tromboflebitis séptica de la vena pélvica, fiebre > 38 °C en dos ocasiones) Grupo 1: 10/111 mujeres versus Grupo 2: 6/56. Notas País: Canadá. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Boothby 1984 Métodos Estudio clínico aleatorizado; la enfermera encargada de las rondas utilizó una tabla de números aleatorios para asignar las pacientes. Análisis según intención de tratar. Participantes Todas las mujeres a quienes se les practicó una cesárea primaria en un período de seis meses. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, uso reciente de antibióticos (no especificados) o procesos infecciosos conocidos. Intervenciones Grupo 1: irrigación intraoperatoria con 2 g de cefoxitina en 1 litro de solución fisiológica normal, N = 53 Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y repetición de la dosis (2 g por vía intravenosa) a las 6, 12 y 18 horas, N = 50. Resultados Endometritis (temperatura > 38 °C, dolor a la palpación uterina y loquios purulentos. Grupo 1: 2/53 mujeres versus Grupo 2: 2/50 Infección del tracto urinario (con fiebre, cultivo positivo) Grupo 1: 1/53 mujeres versus Grupo 2: 0/50 Infección de la herida (no se especificaron los criterios) Grupo 1: 1/53 mujeres versus Grupo 2: 1/50. Notas País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Carlson 1990 Métodos Aleatorizado, doble ciego. Participantes Todas las mujeres que se sometían a una cesárea no electiva. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, uso de antibióticos en los últimos 14 días, evidencia clínica de infección. Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical, N = 192. Grupo 2: 2 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical, N = 185. Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias. Grupo 1: 43/192 mujeres versus Grupo 2: 40/185. Endometritis (fiebre, dolor pélvico, dolor a la palpación uterina, irritación pélvica, ausencia de otra causa obvia de fiebre): Grupo 1: 37/192 mujeres versus Grupo 2: 39/185. Infección de la herida (celulitis o drenaje purulento): Grupo 1: 3/192 mujeres versus Grupo 2: 3/185. Infección del tracto urinario (10 exp 2 microorg/ml, muestra por sonda): Grupo 1: 6/192 mujeres versus Grupo 2: 12/185 Sepsis (hemocultivo positivo): Grupo 1: 2/192 mujeres versus Grupo 2: 1/185. Notas No se incluyó información sobre reacciones adversas al fármaco, duración de la hospitalización materna ni resultados neonatales. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Conover 1984 Métodos Asignación "aleatoria" según el último dígito del número del seguro social. Período de estudio: marzo de 1982, nueve meses. Se excluyeron los grupos placebo de este resumen. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 13 Participantes Pacientes sometidas a una cesárea, que estaban en trabajo de parto o con rotura de membranas antes de la cirugía. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, uso de antibióticos en las últimas 48 horas, otra indicación de tratamiento de profilaxis antibiótica, análisis de orina positivo antes de la cirugía o infección intraamniótica. Intervenciones Grupo 2: irrigación con 2 g de cefoxitina en 500 cc de solución fisiológica normal (n = 37). Grupo 4: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y a las 8 y 16 horas postoperatorias (n = 31). Resultados Endometritis (fiebre y dolor a la palpación uterina, ausencia de otra causa obvia de infección): Grupo 2: 7/37 mujeres versus Grupo 4: 1/31 Infección de la herida (no se especificaron los criterios). Grupo 2: 2/37 mujeres versus Grupo 4: 0/31 Ausencia de infección del tracto urinario, absceso o tromboflebitis séptica de la vena pélvica en los grupos tratamiento. Notas Los grupos 1 y 3 arriba mencionados son ramas de placebo que sirven de complemento a cada grupo especificado antes. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación C – Inadecuado Estudio Crombleholme 1987 Métodos Aleatorizado y doble ciego, no se especificó el mecanismo. mayo de 1983 a septiembre de 1984 N = 117 aleatorizadas, 107 analizadas. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva: en trabajo de parto o con rotura de membranas. Criterios de exclusión: fiebre, alergia al fármaco, signos de infección, administración de antibióticos por otras razones, cesárea electiva repetida. Intervenciones Grupo 1: dos dosis de mezlocilina; la primera de 4 g por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y otra a las 4 horas (n = 67). Grupo 2: tres dosis de mezlocilina; la primera de 4 g por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos más (4 g por vía intravenosa) en dos ocasiones cada 4 horas (n = 49). Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias. Grupo 1: 14/67 mujeres versus Grupo 2: 2/49 Infección de la herida (fiebre, eritema, induración, dolor a la palpación o secreción purulenta de la herida). Grupo 1: 2/67 mujeres versus Grupo 2: 0/49 Endometritis (fiebre o dolor a la palpación uterina con/sin loquios fétidos: Grupo 1: 6/67 mujeres versus Grupo 2: 3/49 Infección del tracto urinario (fiebre, disuria y cultivo positivo). Grupo 1: 2/67 versus Grupo 2: 0/49. Notas Se convirtió el estudio al modelo por intención de tratar (N = 116); no se incluyeron los resultados de las últimas mujeres; a una mujer se le practicó una cesárea e histerectomía. La infección del tracto urinario, la infección de la herida y la endometritis arriba mencionadas son claramente diferentes de la "morbilidad febril". País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Dashow 1986 Métodos Estudio clínico aleatorizado, controlado y doble ciego. Números generados por computadora mediante el método congruencial mixto. Análisis según intención de tratar. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea entre diciembre de 1982 y mayo de 1984, todo tipo de indicación. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico, procesos infecciosos conocidos. Intervenciones Soluciones para irrigación: (se excluyó la información de la rama placebo). Todas las soluciones contenían 2 g del fármaco en 800 cc de solución fisiológica normal y una vitamina para ocultar su presencia. Grupo 1: cefapirina sódica Grupo 2: cefamandol nafate Grupo 3: moxalactam disódico Grupo 4: ampicilina sódica. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 14 Resultados Endometritis (temperatura > 37.8 °C, dolor a la palpación uterina, irritación pélvica sin otros signos circunscritos Grupo 1: 8/70 mujeres versus Grupo 2: 3/64 mujeres versus Grupo 3: 13/79 mujeres versus Grupo 4: 6/70. Infección del tracto urinario (> 100,000 microorganismos) Grupo 1: total de 12 de 70 versus Grupo 2: 2/64 mujeres versus Grupo 3: 12/79 mujeres versus Grupo 4: 5/70. Infección de la herida (dehiscencia, cultivo positivo o celulitis: Grupo 1: 3/70 mujeres versus Grupo 2: 2/64 mujeres versus Grupo 3: 2/79 mujeres versus Grupo 4: 0/70. Morbilidad febril (temperatura > 38 °C [100.4 °F] en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas): Grupo 1: 15/70 mujeres versus Grupo 2: 12/64 mujeres versus Grupo 3: 16/79 mujeres versus Grupo 4: 10/70. Notas Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 4.6 versus Grupo 2: 4.3 versus Grupo 3: 4.8 versus Grupo 4: 4.6. No se incluyó información sobre morbilidad neonatal o reacciones adversas al fármaco. En esta revisión se agrupó la información de acuerdo a la clasificación de comparación (es decir, se sumaron los resultados de cefalosporinas de segunda/tercera generación) y se incluyó en el análisis donde fuera relevante. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Donnenfeld 1986 Métodos Se describió como un estudio clínico aleatorizado, pero no se proporcionaron detalles. Participantes Todas las mujeres en trabajo de parto a quienes se les practicó una cesárea Criterios de exclusión: alergia al fármaco, indicaciones adicionales de tratamiento antibiótico, evidencia de infección. N = 103 aleatorizadas, tres exclusiones por violaciones al protocolo. Intervenciones Grupo 1: 1 g de cefazolina administrado por vía intravenosa luego del clampeo de cordón umbilical y dos dosis adicionales de 1 g por vía intravenosa cada 8 horas (n = 51). Grupo 2: irrigación con 1 g de cefazolina en 500 cc de solución fisiológica normal (n = 49). Resultados Endometritis (temperatura > 38 °C, loquios purulentos, dolor a la palpación uterina, sin otra causa de infección): Grupo 1: 15/51 mujeres versus Grupo 2: 18/49. Notas No se realizó el análisis por intención de tratar, no se pudo convertir; no se proporcionó información. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Duff 1987 Métodos Estudio clínico aleatorizado doble ciego. Análisis según intención de tratar. Participantes Todas las mujeres a quienes se les practicaba una cesárea no electiva entre agosto de 1985 y junio de 1986. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico durante los últimos 14 días, infección intraamniótica. Intervenciones Grupo 1: 1 g de cefazolina luego del clampeo del cordón umbilical (n = 96). Grupo 2: 1 g de cefonicida luego del clampeo del cordón umbilical (n = 103). Resultados No se observó infección de la herida. Morbilidad febril (temperatura > 37.8 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias o temperatura > 38 °C en las primeras 24 horas) Grupo 1: 18/96 mujeres versus Grupo 2: 15/103. Endometritis (fiebre, dolor pélvico, dolor a la palpación uterina, irritación pélvica, sin signos circunscritos): Grupo 1: 19/96 mujeres versus Grupo 2: 13/103. Sepsis (hemocultivo positivo): Grupo 1: 1/96 mujeres versus Grupo 2: 0/103. Infección del tracto urinario (cultivo positivo, > 10 exp 5 ufc/mL): Grupo 1: 3/96 mujeres versus Grupo 2: 3/103. Notas Duración de la hospitalización (media): Grupo 1: 4.4 días versus Grupo 2: 4.2 días. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Elliot 1982 Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 15 Métodos Aleatorizado, controlado con placebo y con cegamiento (no se especificó el mecanismo) Siempre que se presentó una infección postoperatoria, se reveló el código. Se excluyó la información del placebo de esta revisión. Intención de tratar. Participantes Mujeres sometidas a una cesárea. Criterios de inclusión: rotura de membranas, por lo menos un examen vaginal espontáneo. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, temperatura > 37.6 °C, infección intraamniótica. Intervenciones Grupo 1: 2 g de ampicilina luego del clampeo del cordón umbilical; luego, 1 g por vía intravenosa cada 6 horas hasta abrir la vía oral; por último, 500 mg por vía oral para completar tres días (n = 37). Grupo 2: 2 g de ampicilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical; luego, 1 g por vía intravenosa cada 6 horas, tres dosis (n = 46). Resultados Morbilidad febril (temperatura > 37.8 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas): Grupo 1: 3/37 versus Grupo 2: 15/46. Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina, flujo fétido): Grupo 1: 3/37 mujeres versus Grupo 2: 13/46. Infección del tracto urinario (fiebre, disuria o cultivo positivo): Grupo 1: 0/37 mujeres versus Grupo 2: 1/46. Infección de la herida (fiebre, celulitis y exudado) Grupo 1: 0/37 mujeres versus Grupo 2: 1/46. Otras infecciones graves (tromboflebitis séptica de la vena pélvica, sepsis): Grupo 1: 0/37 mujeres versus Grupo 2: 2/46. Notas Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 4.41 días versus Grupo 2: 5.52 días. No se incluyó información sobre morbilidad neonatal o reacciones adversas al fármaco. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Elliot 1986 Métodos Estudio clínico controlado, aleatorizado y sin cegamiento (no se especificó el mecanismo). Para los fines de esta revisión, se excluyó la información del grupo sin tratamiento. Análisis según intención de tratar. Participantes Mujeres en trabajo de parto o con rotura de membranas a quienes se les practicó una cesárea. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico para infección intraamniótica en los últimos 14 días, febril. Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical más siete dosis adicionales (2 g por vía intravenosa) cada 6 horas. Grupo 2: irrigación con 2 g de cefoxitina en 1 litro de solución fisiológica normal. Grupo 3: combinación de los dos tratamientos arriba mencionados. Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias): Grupo 1: 2/39 mujeres versus Grupo 2: 3/42 mujeres versus Grupo 3: 2/38. No se observaron casos de infección de la herida ni de sepsis. Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina, flujo fétido, sin otra etiología aparente): Grupo 1: 2/39 mujeres versus Grupo 2: 2/42 mujeres versus Grupo 3: 2/38 Infección del tracto urinario (fiebre, síntomas urinarios o cultivo positivo): Grupo 1: 0/39 mujeres versus Grupo 2: 1/42 mujeres versus Grupo 3: 0/38. Notas País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Faro 1990 Métodos Estudio clínico aleatorizado. No se realizó el balance de los números de cada grupo tratamiento, la razón fue: estudio en curso; aleatorización incompleta. Se realizó el análisis por intención de tratar. Participantes Mujeres para cesárea, población indigente, condado Harris, Texas, EE. UU. Criterios de inclusión: trabajo de parto > 2 horas, afebril, sin tratamiento antibiótico en los siete días anteriores. Criterios de exclusión: alergia al fármaco N = 1580. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 16 Intervenciones Grupo control: 1 g de cefazolina por vía intravenosa, tres dosis (la primera luego del clampeo del cordón umbilical). Otros nueve grupos (todos con dosis únicas por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical): Grupo 1 (1 g de cefazolina/n = 217), Grupo 2 (2 g de cefazolina/n = 161), Grupo 3 (1 g de ceftizoxima/n = 145), Grupo 4 (1 g de cefonicida/n = 147), Grupo 5 (1 g de cefotetan/n = 148), Grupo 6 (1 g de cefoxitina/n = 155), Grupo 7 (2 g de cefoxitina/n = 162), Grupo 8 (2 g de ampicilina/n = 148) y Grupo 9 (4 g de piperacilina/n = 155). Resultados Endometritis (temperatura > 37.8 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir 24 horas postparto más taquicardia, glóbulos blancos > 14, dolor a la palpación uterina): Control: 32/142 mujeres versus Grupo 1: 44/217 mujeres versus Grupo 2: 17/161 versus Grupo 3: 24/155 versus Grupo 4: 27/162 mujeres versus Grupo 5: 9/148 mujeres versus Grupo 6: 26/145 mujeres versus Grupo 7: 22/146 mujeres versus Grupo 8: 19/148 mujeres versus Grupo 9: 13/155. Notas No se incluyeron resultados en relación a la morbilidad neonatal, reacción al fármaco, duración de la hospitalización materna. Se agrupó y se combinó la información según correspondía a los varios subgrupos para comparación. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Ford 1986 Métodos Aleatorizado, no se especificó el mecanismo. Análisis según intención de tratar. La mayoría eran indigentes del Centro Médico de la Universidad de California de Los Angeles (University of California in Los Angeles Medical Centre). Participantes Mujeres sometidas a una cesárea (n=263). Criterios de exclusión: alergia al fármaco, antibióticos en los últimos siete días, infección al momento del reclutamiento, disfunción renal o hepática. Intervenciones Grupo 1: 2 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical más dos dosis adicionales (2 g por vía intravenosa) cada 4 horas. Grupo 2: cefoxitina (misma dosis y vía de administración que las arriba mencionadas). Resultados Endometritis (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 3/132 mujeres versus Grupo 2: 12/131. Notas Reacción adversa al fármaco: Grupo 1: un único caso, sin detalles y Grupo 2: 2 casos, no especificados. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Fugere 1983 Métodos Estudio clínico aleatorizado, controlado y doble ciego. Grupo placebo (no se incluye información en este resumen ya que no es relevante para la revisión). Análisis según intención de tratar. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva. Criterios de exclusión: sin trabajo de parto, membranas intactas, tratamiento antibiótico en las últimas 48 horas, alergia al fármaco, temperatura > 38 °C en las últimas 24 horas, rotura de membranas > 36 horas. Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y de nuevo en dos ocasiones cada 6 horas (n = 30). Grupo 2: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y de nuevo en dos ocasiones cada 6 horas (n = 30). Resultados Endometritis: Grupo 1: 1/30 mujeres versus Grupo 2: 1/30. Infección de la herida: Grupo 1: 0/30 mujeres versus Grupo 2: 2/30. No se informó acerca de casos de infección del tracto urinario o morbilidad febril. Notas Sesgo de idioma: francés. No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, reacciones adversas al fármaco o resultados neonatales. País: Canadá. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Galask 1988 Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 17 Métodos Aleatorizado. Tabla de números aleatorios en proporción 2:1, de manera que se administró cefotetan al doble de las participantes. Sin intención de tratar, no se pudo convertir. Participantes Mujeres para cesárea primaria o repetida. Criterios de inclusión: 18 a 50 años de edad, sin evidencia de infección, disposición a amamantar durante 48 horas después de la administración del fármaco. Criterios de exclusión: temperatura >38 °C durante las primeras 24 horas de realizado el procedimiento, alergia al fármaco, trastorno renal, infección intraamniótica, tratamiento antibiótico en los últimos 14 días, padecimiento médico significativo. Se perdieron 28 participantes del análisis debido al uso de otros antibióticos, infección antes de la cirugía, aleatorización inadecuada o esquema de dosis incorrecto Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 162). Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales (2 g por vía intravenosa) a las 6 y 12 horas después de la primera dosis (n = 79). Resultados Endometritis (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 19/162 mujeres versus Grupo 2: 4/79. Infección de la herida (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 4/162 mujeres versus Grupo 2: 4/79. Infección del tracto urinario (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 1/162 mujeres versus Grupo 2: 2/79. Morbilidad febril (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 1/162 mujeres versus Grupo 2: 0/79. Notas País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Gall 1987 Métodos Aleatorizado doble ciego. Sin intención de tratar, no se pudo convertir debido a falta de información. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea primaria supuestamente expuestas a mayor riesgo. Criterios de inclusión: trabajo de parto o rotura de membranas > 6 horas, terminal de registro en el cuero cabelludo > 9 horas, sonda para medición de presión intrauterina, tres o más tactos vaginales. Se excluyeron 13 participantes postaleatorización debido a errores en la administración de antibióticos. Intervenciones Grupo 1: 4 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 60). Grupo 2: 4 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y de nuevo a las 4 y 8 horas después de la primera dosis (n = 56). Resultados Endometritis (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 8/60 mujeres versus Grupo 2: 3/56. Notas País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Gonen 1986 Métodos Estudio aleatorizado doble ciego. Sin intención de tratar, no se pudo convertir debido a falta de información. Participantes Mujeres sometidas a una cesárea. Criterios de exclusión: fiebre, infección durante el trabajo de parto, tratamiento antibiótico en las últimas 48 horas, indicación adicional de profilaxis, alergia al fármaco. Se aleatorizaron 217 mujeres y se excluyeron nueve debido a un desvío del protocolo. Intervenciones Grupo 1: irrigación con 2 g de cefamandol en 1 litro de solución fisiológica normal (n = 101). Grupo 2: 2 g de cefamandol por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y de nuevo cada 6 horas, cinco dosis (n = 107). Resultados Endometritis (temperatura >38 °C durante dos días, sin incluir las primeras 24 horas, dolor a la palpación uterina, con o sin loquios fétidos, sin otra causa obvia de infección): Grupo 1: 11 de 101 versus Grupo 2: 15/107. Infección de la herida (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 2/101 mujeres versus Grupo 2: 1/107. Infección del tracto urinario (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 2/101 mujeres versus Grupo 2: 2/107. Cualquier infección: Grupo 1: 15/101 mujeres versus Grupo 2: 18/107. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 18 Notas País: Israel. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Gonik 1985 Métodos Estudio clínico aleatorizado. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea. Criterios de inclusión (al menos uno de los siguientes): trabajo de parto, rotura de membranas, más de tres exámenes vaginales, sonda para medir la presión intrauterina. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, disfunción renal o hepática, infección activa, enfermedad crónica subyacente, tratamiento antibiótico en los últimos siete días. Intervenciones Grupo 1: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 50). Grupo 2: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales (1 g por vía intravenosa) a las 6 y 12 horas postoperatorias (n = 50). Resultados Morbilidad febril (temperatura >38 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias): Grupo 1: 5/50 mujeres versus Grupo 2: 10/50. Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina y loquios fétidos): Grupo 1: 5 de 50 mujeres versus Grupo 2: 7/50. Notas País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Hager 1991 Métodos Estudio clínico, prospectivo, aleatorizado y doble ciego. Sin intención de tratar, no se pudo convertir. Participantes Mujeres sometidas a una cesárea. Criterios de inclusión: edad > 18 años, sin alergia al fármaco, en trabajo de parto o presencia de rotura de membranas. Criterios de exclusión: cesárea electiva, tratamiento antibiótico en curso, enfermedad crónica renal o hepática. Intervenciones Grupo 1: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 63). Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 66). Grupo 3: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 60). Resultados Endometritis (aumento de la temperatura, dolor a la palpación uterina, loquios fétidos, leucocitosis > 15,000): Grupo 1: 4/63 mujeres versus Grupo 2: 9/66 mujeres versus Grupo 3: 5/60. Infección del tracto urinario: (> 50,000 ufc/mL): Grupo 1: 1/63 mujeres versus Grupo 2: 0/66 mujeres versus Grupo 3: 0/60. Bacteriemia (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 2/63 mujeres versus Grupo 2: 1/63 mujeres versus Grupo 3: 0/60. Notas País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Hartert 1987 Métodos Aleatorizado. No se realizó el análisis por intención de tratar, no se pudo convertir debido a falta de información. Participantes Mujeres sometidas a una cesárea. Criterios de exclusión: infección, tratamiento antibiótico en las últimas 24 horas, temperatura >38 °C, alergia al fármaco. Se reclutaron 158 mujeres y se excluyeron 19 del análisis debido a violaciones importantes del protocolo (n = 139). Intervenciones Grupo 1: 1 g de cefonicida por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 81). Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y de nuevo a las 6, 12 y 18 horas después de la primera dosis (n = 58). Resultados Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina con/sin loquios fétidos): Grupo 1: 14/81 mujeres versus Grupo 2: 7/58. Infección del tracto urinario (síntomas con/sin cultivo): Grupo 1: 2/81 mujeres versus Grupo 2: 1/58. Infección de la herida (no se especificaron los criterios) Grupo 1: Uno de 81 mujeres versus Grupo 2: Cero de 58. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 19 Notas Aparentemente, los números del grupo de estudio no estaban balanceados. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Hawrylyshyn 1983 Métodos Aleatorizado doble ciego. Sin intención de tratar, no se pudo convertir debido a falta de información. De acuerdo con el propósito de esta revisión, no se incluyó información del grupo placebo. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea y supuestamente expuestas a alto riesgo. Criterios de inclusión: rotura de membranas y trabajo de parto antes de la cesárea. Criterios de exclusión: fiebre > 38 °C al momento de la cesárea, alergia al fármaco, tratamiento antibiótico en las últimas 24 horas, hepatopatía o nefropatía. N = 189, se excluyeron 58 mujeres del grupo placebo. Se excluyó a siete mujeres del análisis por presentar fiebre en las primeras 24 horas postoperatorias y se les debió administrar tratamiento. Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 64). Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales iguales a las 4 y 8 horas después de la primera dosis. Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 8 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias. Grupo 1: 8/64 mujeres versus Grupo 2: 5/60. Endometritis (fiebre, líquido fétido o dolor a la palpación uterina): Grupo 1: 6/64 mujeres versus Grupo 2: 3/60. Infección del tracto urinario (fiebre, cultivo positivo, con o sin disuria): Grupo 1: 4/64 mujeres versus Grupo 2: 2/60. Infección de la herida (fiebre, celulitis o exudado): Grupo 1: 1/64 mujeres versus Grupo 2: 1/60. Notas País: Canadá. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Itskovitz 1979 Métodos Se menciona que se realizó una asignación aleatoria según el día de admisión. Tres grupos de mujeres, uno de ellos el grupo placebo. El objetivo de esta revisión es comparar tratamientos diferentes, por lo tanto se excluyó la información del grupo placebo. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea por diferentes razones, N = 150. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, rotura de membranas > 24 horas, bacteriuria asintomática preoperatoria. Intervenciones Grupo 1: n = 50. Se administró 1 g de cefalotina por vía intravenosa en la primera hora postoperatoria seguida de 1 g por vía intravenosa cada 6 horas durante 24 horas; luego, 500 mg de cefalexina por vía oral cada 6 horas hasta el quinto día postoperatorio. Grupo 2: n = 50. Se administraron 500 mg de ampicilina por vía intramuscular en la primera hora postoperatoria seguida de 500 mg por vía intramuscular cada 6 horas durante 48 horas; luego, 500 mg de ampicilina por vía oral cada 6 horas hasta el quinto día postoperatorio. Resultados Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina, loquios fétidos) Grupo 1: 5/50 mujeres versus Grupo 2: 8/50. Infección del tracto urinario (fiebre, síntomas urinarios, cultivo positivo): Grupo 1: 3/50 versus Grupo 2: 5/50. Infección de la herida (fiebre, celulitis, exudado): Grupo 1: 0/50 mujeres versus Grupo 2: 1/50. Neumonitis (fiebre, anomalía en el examen físico o en las radiografías): Grupo 1: 0/50 mujeres versus Grupo 2: 1/50. Notas Administración postoperatoria de antibióticos (en la primera hora). No se observaron reacciones adversas al fármaco. No se incluye información sobre la duración de la hospitalización o de la morbilidad neonatal. País: Israel. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 20 Estudio Jakobi 1988 Métodos Estudio clínico aleatorizado. Análisis según intención de tratar. Se excluyó la información del grupo placebo y los datos relacionados, de conformidad con el objetivo de la revisión. Participantes Total de 100 mujeres que debían someterse a una cesárea Criterios de exclusión: cesárea electiva, rotura de membranas < 3 horas, dos o menos exámenes vaginales, temperatura > 38 °C, alergia al fármaco, rotura de membranas > 24 horas. Intervenciones Grupo 1: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 50). Grupo 2: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales iguales a las 8 y 16 horas postoperatorias (n = 50). Resultados Morbilidad febril (temperatura >38 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias): Grupo 1: Nueve de 50 mujeres versus Grupo 2: Seis de 50. Endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina, loquios fétidos): Grupo 1: 3/50 mujeres versus Grupo 2: 4/50. Infección del tracto urinario (fiebre, con o sin disuria, cultivo positivo): Grupo 1: 4/50 mujeres versus Grupo 2: 0/50. Infección de la herida (fiebre, celulitis o exudado): Grupo 1: 0/50 mujeres versus Grupo 2: 1/50. Notas País: Israel. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Koppel 1992 Métodos Estudio clínico aleatorizado doble ciego. Análisis según intención de tratar. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea. Suiza, Hospital Cantonal (Cantonal Hospital); Winterthur. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico en las últimas dos semanas. Intervenciones Grupo 1: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 59). Grupo 2: 1.2 g de ampicilina más ácido clavulánico por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 60). Resultados Endometritis (temperatura > 37.5 °C, dolor a la palpación uterina): Grupo 1: 1/59 mujeres versus Grupo 2: 1/60. Infección del tracto urinario (> 10 exp 4 microorgs/mL): Grupo 1: 1/59 mujeres versus Grupo 2: 2/60. Infección de la herida (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 0/59 mujeres versus Grupo 2: 3/60. Morbilidad febril (cualquier causa, temperatura > 37.5 °C después de tres días postoperatorios): Grupo 1: 7/59 mujeres versus Grupo 2: 8/60. Notas Idioma: alemán. No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, la morbilidad neonatal ni las reacciones adversas al fármaco. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Kreutner 1979 Métodos Asignación aleatorizada y triple ciego, no se proporcionaron detalles. Tres grupos, uno de ellos era la rama placebo. Debido a que el objetivo de esta revisión era estudiar tratamientos diferentes, se compararon sólo los primeros dos grupos. Participantes Todas las mujeres se convirtieron en candidatas cuando se decidió realizar una cesárea primaria. Para unas pocas, no era una cesárea primaria por lo que se convirtieron en candidatas si se presentaban con rotura espontánea de membranas, en trabajo de parto, con obesidad o trastornos clínicos crónicos asociados con un riesgo infeccioso aumentado. Criterios de exclusión: signos de infección (temperatura > 38 °C, infección intraamniótica), alergia a la penicilina o a la cefalosporina, tratamiento antibiótico en los últimos 14 días, imposibilidad de obtener consentimiento. Intervenciones N=120. Grupo 1: 1 g de cefalotina por vía intravenosa "en espera de cirugía" y otra vez a las 2 y 8 horas postoperatorias (n = 48). Grupo 2: 1 g de cefamandol por vía intravenosa; momento de administración como se menciona arriba (n = 43). Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 21 Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C durante dos días, sin incluir las primeras 24 horas) Grupo 1: 18 de 48; Grupo 2: 12 de 43. Morbilidad febril (arriba mencionada) y después desdoblamiento por causa: endometritis (fiebre, dolor a la palpación uterina) Grupo 1: 15 de 48; Grupo 2: 10 de 43. Infección del tracto urinario (fiebre, cultivo de orina positivo, sintomático): Grupo 1: 3 de 48; Grupo 2: 1 de 43. Infección de la herida (fiebre, exudado o celulitis): Grupo 1: 0 de 48; Grupo 2: 1 de 43. Notas No se justificó el desequilibrio observado en los grupos aleatorizados: Grupo 1: 48, Grupo 2: 43 y su grupo placebo, Grupo 3: (n = 29). Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 6.2 días versus Grupo 2: 5.4 días. No se incluyó información sobre la morbilidad neonatal o las reacciones adversas al fármaco. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Lavery 1986 Métodos Administración "aleatorizada" de antibióticos por parte del personal, quienes seleccionaron sobres no identificados con el fármaco en el momento de la cirugía. Se combinaron las vías de lavado e intravenosa en este estudio. Participantes Población de alto riesgo, mayoría de mujeres indigentes de áreas urbanas. Total de 212 mujeres consecutivas a quienes se les debía practicar una cesárea de emergencia. Criterios de exclusión: cesárea electiva, primaria o repetida; signos de infección, alergia a la penicilina, tratamiento antibiótico en los últimos siete días. Intervenciones Administración de 4 g de mezlocilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 59, Grupo 1). Irrigación durante sutura con 4 g mezlocilina en 1 litro de solución fisiológica normal (n = 49, Grupo 2). Administración de 4 g de mezlocilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical más 4 g por vía intravenosa 4 y 8 horas después del procedimiento (n = 54, Grupo 3). Irrigación con 2 g de mezlocilina en 1 litro de solución fisiológica normal y 2 g de mezlocilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 50, Grupo 4). Resultados Infecciones relacionadas con la cirugía, incluidas endometritis, infección de la herida, sepsis y absceso. Endometritis presente si había dolor a la palpación uterina, loquios fétidos, temperatura > 38 °C en dos ocasiones (sin incluir las primeras 24 horas), conteo de glóbulos blancos > 15, sin otra causa identificable. El diagnóstico de sepsis implicaba un hemocultivo positivo. Grupo 1: once de 59. Grupo 2: nueve de 49. Grupo 3: doce de 54. Grupo 4: Seis de 50. Morbilidad febril total definida como "otros factores asociados a la fiebre, pero sin relación con el procedimiento quirúrgico" y que requería antibióticos adicionales. Grupo 1: Doce de 59, Grupo 2: diez de 49. Grupo 3: diez de 54. Grupo 4: siete de 50 Notas Información para el tratamiento de lavaje versus cualquier tratamiento sistémico (sólo Grupos 1 y 2). El resultado de las infecciones relacionadas con la cirugía no era suficientemente específico para los criterios de la revisión; se incluyó el estudio únicamente por sus datos sobre morbilidad febril. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Leonetti 1989 Métodos Estudio clínico aleatorizado, con cegamiento y controlado con placebo. Se excluyó la información del grupo placebo de esta revisión. Intención de tratar. Participantes Pacientes para cesárea (primaria, después del inicio del trabajo de parto). La mayoría eran indigentes. Intervenciones Grupo 1: 4 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 50). Grupo 2: 4 g de piperacilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical; después, la misma dosis a las 4 y 8 horas después de la primera (N = 50). Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias): Grupo 1: 5/50 mujeres versus Grupo 2: 5/50. Endometritis (temperatura > 38 °C, dolor a la palpación uterina, loquios fétidos): Grupo 1: 5/50 mujeres versus Grupo 2: 5/50. Ninguna paciente desarrolló infección del tracto urinario o infección de la herida. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 22 Notas Duración media de la hospitalización, Grupo 1: 5.2 días versus Grupo 2: 5.1 días. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Leveno 1984 Métodos Aleatorizado, doble ciego. Análisis según intención de tratar. Participantes Mujeres que se sometían a una cesárea con rotura de membranas > 6 horas, cuya indicación para cesárea fue desproporción cefalopélvica. Intervenciones Grupo 1: lavado con 2 g de cefamandol (N = 51). Grupo 2: 2 g de cefamandol por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y repetición de dos dosis cada 6 horas (N = 52). Resultados Endometritis (no se especificaron los criterios) Grupo 1: 16/51 mujeres versus Grupo 2: 11/52 Notas País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Levin 1983 Métodos Aleatorizado doble ciego. No se incluyó información sobre el grupo placebo, de conformidad con el objetivo de la revisión. Sin intención de tratar, no se pudo convertir. Participantes Mujeres sometidas a una cesárea. Criterios de exclusión: fiebre, evidencia de infección, alergia al fármaco. N = 132, cuatro pérdidas por desvíos del protocolo. Intervenciones Grupo 1: irrigación con 2 g de cefoxitina en 1 litro de solución fisiológica normal (N = 41). Grupo 2: irrigación con 2 g de cefapirina en 1 litro de solución fisiológica normal (N = 44). Resultados Endometritis (temperatura > 38 °C [100.4° F], dolor a la palpación uterina, loquios fétidos, sin otra causa de infección): Grupo 1: 1/41 mujeres versus Grupo 2: 4/44. Infección de la herida: ningún caso. Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 orgs/ml): Grupo 1: 2/41 mujeres versus Grupo 2: 1/44. Notas Duración media de la hospitalización, Grupo 1: 4.9 días versus Grupo 2: 4.8 días. No se incluyó información sobre morbilidad neonatal o reacciones al fármaco. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Lewis 1990 Métodos Aleatorizado y doble ciego. No se incluyó información sobre el grupo placebo, de conformidad con el objetivo de la revisión. Sin intención de tratar, no se pudo convertir. Participantes Mujeres indigentes a quienes se les practicó una cesárea. N = 396; se excluyeron nueve mujeres debido a tablas incompletas. Criterios de exclusión: tratamiento antibiótico en los últimos 14 días, alergia al fármaco. Intervenciones Grupo 1: irrigación con 5 g de ticarcilina en 1.2 litros de solución fisiológica normal (N = 152). Grupo 2: irrigación con 2 g de cefoxitina en 1.5 litros de solución fisiológica normal (N = 135). Resultados Endometritis (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 35/152 mujeres versus Grupo 2: 30/135. Infección de la herida (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 3/152 mujeres versus Grupo 2: 4/135. Infección del tracto urinario (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 3/152 mujeres versus Grupo 2: 5/135 No se observó ningún caso de sepsis. Notas Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 4.5 días versus Grupo 2: 4.4 días. No se midió la morbilidad neonatal o las reacciones adversas al fármaco. País: EE. UU. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 23 Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Louie 1982 Métodos Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. No se incluyó información sobre el grupo placebo Análisis según intención de tratar. Participantes Todas las mujeres a quienes se les practicó cesárea no electiva. Criterios de inclusión: trabajo de parto activo con rotura de membranas, afebril, sin alergia al fármaco, sin tratamiento antibiótico en los últimos 14 días. Intervenciones Grupo 1: 1 g de ampicilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis más a las 6 y 12 horas postoperatorias (N = 60). Grupo 2: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis más a las 6 y 12 horas postoperatorias (N = 70). Grupo 3: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis más a las 6 y 12 horas postoperatorias (N = 58). Resultados Endometritis (temperatura > 38 °C, loquios fétidos, dolor a la palpación uterina): Grupo 1: 2/60 mujeres versus Grupo 2: 3/70 mujeres versus Grupo 3: 4/58. Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 microorg/mL con/sin disuria o fiebre): Grupo 1: 2/60 mujeres versus Grupo 2: 3/70 mujeres versus Grupo 3: 1/58. Infección de la herida: Grupo 1: 2/60 mujeres versus Grupo 2: 1/70 mujeres versus Grupo 3: 1/58. Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas). Grupo 1: 6/60 mujeres versus Grupo 2: 5/70 mujeres versus Grupo 3: 5/58. Notas Duración media de la hospitalización según el "éxito - sin complicaciones de naturaleza infecciosa"; Grupo 1: 7.11 días versus Grupo 2: 6.5 días versus Grupo 3: seis de 18 días. Se confeccionó un registro similar para "fracaso - cualquier complicación infecciosa": Grupo 1: 8.12 días versus Grupo 2: 8.71 días versus Grupo 3: 7.14 días. País: Canadá. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Mansueto 1989 Métodos Estudio clínico aleatorizado. Intención de tratar. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, disfunción renal, temperatura > 38 °C, tratamiento antibiótico en las últimas 48 horas. Intervenciones Grupo 1: 500 mg de imipenem por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 22). Grupo 2: 1 g de cefotaxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y tres dosis adicionales cada 12 horas (N = 26). Resultados Endometritis (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 1/22 mujeres versus Grupo 2: 1/26. Morbilidad febril (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 0/22 mujeres versus Grupo 2: 1/26. Notas Sesgo de idioma: Italiano. País: Italia. No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, la morbilidad neonatal o las reacciones al fármaco. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Masse 1988 Métodos Asignación de pacientes mediante número de identidad del hospital. Intención de tratar. Participantes Mujeres para cesárea no electiva, trabajo de parto o rotura de membrana, N = 255. Criterios de exclusión: sin trabajo de parto, membranas intactas, antibióticos en las últimas 48 horas, temperatura > 38 °C en las últimas 24 horas, alergia al fármaco. Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 103). Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales a las 6 y 12 horas después de la primera (N = 152). Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 24 Resultados Endometritis (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 4/103 mujeres versus Grupo 2: 5/152. Otro tipo de morbilidad infecciosa (incluye infección del tracto urinario, infección de la herida): Grupo 1: 4/103 mujeres versus Grupo 2: 7/152. Notas Sesgo de idioma: francés. País: Canadá. Ocultamiento de la asignación C – Inadecuado Estudio Mathelier 1992 Métodos Asignación alternada a los grupos tratamiento. Intención de tratar. Participantes Mujeres para cesárea. Población indigente. Criterios de exclusión: infección intraamniótica, evidencia de otra infección. Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical e irrigación con solución fisiológica del abdomen (N = 154). Grupo 2: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y 1 g de cefazolina en 500 cc de solución fisiológica normal, por irrigación (N = 154). Resultados Endometritis e infección de la herida (agrupadas para el análisis, fue imposible separarlas): endometritis: temperatura > 38 °C, taquicardia, dolor a la palpación uterina, loquios fétidos. Herida: secreción purulenta o celulitis extensa en la incisión, Grupo 1: 13/154 mujeres versus Grupo 2: 2/154. Infección del tracto urinario (disuria, tenesmo, polaquiuria, fiebre, dolor en fosa renal o bacteriuria): Grupo 1: 1/154 mujeres versus Grupo 2: 2/154. Notas País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación C – Inadecuado Estudio McGregor 1986 Métodos Aleatorizado, cegado. Programa de aleatorización generado por computadora; proporción asignada 2:1 para cefotetan versus cefoxitina. Intención de tratar. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea con rotura de membranas o en trabajo de parto, que negaron ser alérgicas al fármaco. Criterios de exclusión: temp. > 38 °C en las primeras 24 horas postcesárea, alergia al fármaco, disfunción renal, patología clínica grave, infección intraamniótica, tratamiento antibiótico en los últimos 14 días. Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 46). Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa y dos dosis adicionales a las 4 y 8 horas postoperatorias (N = 24). Resultados Endometritis (temperatura > 38 °C, dolor a la palpación uterina, cultivo positivo, sin otra causa identificable de infección) Grupo 1: 7/46 mujeres versus Grupo 2: 2/24. Infección de la herida (no se especificaron los criterios) Grupo 1: 4/46 mujeres versus Grupo 2: 4/24. Infección del tracto urinario (no se especificaron los criterios). Grupo 1: 1/46 mujeres versus Grupo 2: 0/24. Notas País: EE. UU. Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 4.5 días versus Grupo 2: 4.5 días. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio McGregor 1988 Métodos Estudio clínico aleatorizado y multicéntrico. Asignación en una proporción de 2:1 para cefotetan, de acuerdo con los códigos de aleatorización generados por computadora. Sin intención de tratar, no se pudo convertir. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 25 Participantes Mujeres adultas (18 a 50 años) a quienes se les practicó una cesárea, sin evidencia de infección y dispuestas a amamantar durante 48 horas después de la administración del fármaco. Criterios de exclusión: temperatura >38 °C en las primeras 24 horas después del procedimiento, alergia al fármaco, infección intraamniótica, disfunción renal, enfermedad significativa subyacente, tratamiento antibiótico en los últimos 14 días, infección del tracto urinario demostrada mediante cultivo positivo. N = 308 aleatorizadas, se excluyeron 22 mujeres por violación del protocolo (n = 286 restantes). Intervenciones Grupo 1: 1 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 195). Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales a las 4 y 8 horas postoperatorias (N = 91). Resultados Endometritis (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 8 de 195 versus Grupo 2: 10/91. Infección de la herida (celulitis con o sin exudado): Grupo 1: 5/195 mujeres versus Grupo 2: 3/91. Infección del tracto urinario (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 0/195 mujeres versus Grupo 2: 1/91. Notas País: EE. UU. No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización o los resultados neonatales. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Neuman 1990 Métodos Estudio aleatorizado según el último dígito del número de identidad del hospital. Sin intención de tratar, no se pudo convertir. Participantes Mujeres sometidas a una cesárea. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico en los últimos 10 días, mujeres que requerían profilaxis por endocarditis bacteriana subaguda, evidencia de infección. Intervenciones Grupo 1: 10 mU de penicilina G por vía intravenosa y 250 mg de tetraciclina por vía intramuscular luego del clampeo del cordón umbilical. Repetición de la dosis de tetraciclina (como se indica arriba) 12 horas más tarde (N = 96). Grupo 2: exactamente como se indica arriba, más 2 g de ampicilina y 1.5 g de tetraciclina diarios, para completar tres días (N = 87). Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 4 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas): Grupo 1: 14/96 mujeres versus Grupo 2: 11/87. Endometritis: Grupo 1: 7/96 mujeres versus Grupo 2: 3/87. Infección de la herida: Grupo 1: 5/96 mujeres versus Grupo 2: 6/87. Infección del tracto urinario: Grupo 1: 3/96 mujeres versus Grupo 2: 1/87. (No se especificaron los criterios para los tres puntos arriba mencionados). Otro tipo de infecciones graves (sepsis, neumonía): Grupo 1: 1/96 mujeres versus Grupo 2: 1/87. Notas La intervención fue poco clara con respecto a la frecuencia y la vía de administración de los antibióticos. No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización o la morbilidad neonatal. País: Israel. Ocultamiento de la asignación C – Inadecuado Estudio O'Leary 1986 Métodos Aleatorizado, sin cegamiento. Aleatorización mediante número de hospital. Intención de tratar. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea primaria después del comienzo de trabajo de parto. Población indigente. Criterios de exclusión: febril, alergia al fármaco, presencia de infección. Intervenciones Grupo 1: 2 g de ampicilina por vía intravenosa durante la cirugía y siete dosis adicionales cada 6 horas (N = 61). Grupo 2: 2 g de ampicilina por vía intravenosa como se indicó arriba, más 1 mg/kg de Gentamicina luego del clampeo de cordón umbilical y cada 8 horas, seis dosis (N = 62). Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 26 Resultados Morbilidad febril (temperatura > 37.9 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, al menos 24 horas postoperatorias): Grupo 1: 19/61 mujeres versus Grupo 2: 12/62. Endometritis (dolor a la palpación uterina, loquios fétidos, temperatura > 37.9 °C): Grupo 1: 13/61 mujeres versus Grupo 2: 5/62. Infección de la herida (no se especificaron los criterios): Grupo 1: 1/61 mujeres versus Grupo 2: 1/62. Infección del tracto urinario (sin criterios): Grupo 1: 1/61 mujeres versus Grupo 2: 1/62. Notas Duración media de la hospitalización, Grupo 1: 6.7 días versus Grupo 2: 5.3 días. No se incluyó información sobre la morbilidad neonatal o las reacciones al fármaco. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación C – Inadecuado Estudio Parsons 1985 Métodos Estudio clínico aleatorizado y controlado. Sin intención de tratar (se excluyeron siete mujeres debido a violaciones del protocolo), no se pudo convertir. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea primaria o repetida, en presencia de uno o más factores de riesgo (rotura de membranas, obesidad, toxemia). Criterios de exclusión: menos de 18 años de edad, alergia al fármaco, temperatura >38 °C, signos de infección, enfermedad subyacente significativa que interferiría con la evaluación de la respuesta, necesidad de profilaxis por otras razones o tratamiento antibiótico en los últimos siete días, trastorno renal. N = 159 (se excluyeron siete mujeres como se mencionó anteriormente). Intervenciones Grupo 1: 1 g de cefonicida por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 90). Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y cuatro dosis adicionales (N = 62). Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones, sin incluir las primeras 24 horas): Grupo 1: 33/90 mujeres versus Grupo 2: 17/62. Morbilidad infecciosa (endometritis +/- infección del tracto urinario): Grupo 1: 9/0 mujeres versus Grupo 2: 8/62. Infección de la herida: Grupo 1: 0/90 mujeres versus Grupo 2: 1/62. Notas Se describe como "aleatorizado", sin embargo existe una discrepancia numérica entre los grupos. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Peterson 1990 Métodos Aleatorizado doble ciego. Análisis según intención de tratar. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva (definidas como en trabajo de parto con rotura de membranas). Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico en curso, evidencia de infección, necesidad de profilaxis por endocarditis bacteriana subaguda. Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 47). Grupo 2: 2 g de cefamandol por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 59). Grupo 3: lavado con 2 g de cefazolina en 1 litro de solución fisiológica normal (N = 47). Grupo 4: lavado con 2 g de cefamandole en 1 litro de solución fisiológica normal (N = 54). Resultados Endometritis (temperatura > 38 °C, > 24 horas postoperatorias, dolor a la palpación uterina, sin hallazgos circunscritos): Grupo 1: 6/47 mujeres versus Grupo 2: 6/59 mujeres versus Grupo 3: 5/47 mujeres versus Grupo 4: 5/54. Infección de la herida (celulitis o exudado purulento): Grupo 1: 0/47 mujeres versus Grupo 2: 2/59 mujeres versus Grupo 3: 0/47 mujeres versus Grupo 4: 0/54. Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 orgs/mL): Grupo 1: 0/47 mujeres versus Grupo 2: 1/59 mujeres versus Grupo 3: 1/47 mujeres versus Grupo 4: 1/54. Notas No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, la morbilidad neonatal o las reacciones adversas al fármaco. Para esta revisión se ha comparado la información de las ramas de lavaje con las de tratamiento sistémico. País: EE. UU. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Rehu 1980 Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 27 Métodos Cuatro grupos de mujeres (asignación "aleatoria" en los primeros tres; en el cuarto se asignaron mujeres con alergia a fármacos o que debían someterse a una cesárea de emergencia). Debido a que en los grupos 3 y 4 se utilizó placebo, se realizó una comparación sólo entre los dos primeros grupos (análisis doble ciego). Participantes Todas las mujeres a quienes se les practicó una cesárea entre septiembre de 1977 y enero de 1978. Criterios de exclusión: tratamiento antibiótico en curso por otras razones. Intervenciones Grupo 1: 10 mU de benzilpenicilina en 1 litro de solución glucosada al 5% (n = 46). Grupo 2: 500 mg de clindamicina en 1 litro de solución glucosada al 5% y 80 mg de gentamicina (n = 42). Se comenzó con la transfusión de las soluciones 30 minutos antes de la cesárea y, en el Grupo 2, se administró la gentamicina por inyección intramuscular 30 minutos antes del procedimiento. Resultados Endometritis (dos tomas de: temperatura > 37.5 °C en dos ocasiones, sin incluir las primeras 24 horas/flujo vaginal fétido/dolor a la palpación uterina): Grupo 1: 3/46 versus Grupo 2: 4/42. Infección de la herida (criterios de Karl y col. NEJM 1966:275: 305 8) : Grupo 1: 2 de 46 versus Grupo 2: 2 de 42. Notas Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 7.8 días versus Grupo 2: 7.6 días. No se incluyó información sobre la morbilidad neonatal o las reacciones adversas al fármaco. País: Finlandia. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Roex 1987 Métodos Aleatorizado doble ciego. Sin intención de tratar, no se pudo convertir. Participantes Todas las mujeres con un parto por cesárea. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, trastorno renal o hepático, evidencia de infección, tratamiento antibiótico en los últimos siete días, "fallas de protocolo". Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 66). Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales de 1 g por vía intravenosa a las 6 y 12 horas postoperatorias (N = 72). Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C durante 24 horas, sin incluir las primeras 24 horas postcesárea): Grupo 1: 19/66 mujeres versus Grupo 2: 11/72. Endometritis (fiebre, loquios fétidos o dolor a la palpación uterina). Grupo 1: 5/66 versus Grupo 2: 1/72. Infección de la herida (induración palpable, dehiscencia en la herida o pus): Grupo 1: 7/66 mujeres versus Grupo 2: 1/72. Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 microorg/mL): Grupo 1: 3/66 mujeres versus Grupo 2: 0/72. Notas País: Países Bajos. No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, los resultados neonatales o las reacciones al fármaco. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Saltzman 1986 Métodos Aleatorizado y doble ciego, no se especificó el mecanismo. Participantes Total de 151 mujeres que se sometían a una cesárea primaria, en trabajo de parto activo y/o con rotura de membranas durante más de 6 horas. Criterios de exclusión: temperatura > 38 °C, signos de infección activa, uso de agentes antimicrobianos en las últimas 72 horas, alergia al fármaco. Intervenciones Grupo 1: 4 g de mezlocilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (dosis única), n = 51. Grupo 2: 4 g de mezlocilina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales (4 g por vía intravenosa) cada 4 horas, n = 51. Grupo 3: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales (2 g por vía intravenosa) cada 4 horas, n = 49. Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones con 8 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias. Grupo 1: 3/51 mujeres versus Grupo 2: 1/51 mujeres versus Grupo 3: 3/49. Endometritis (temperatura > 38 °C más loquios fétidos o dolor a la palpación uterina, Grupo 1: 3/51 mujeres versus Grupo 2: 2/51 mujeres versus Grupo 3: 2/49. Infección de la herida (herida rodeada de celulitis o secreción de material purulento, Grupo 1: 0/51 mujeres versus Grupo 2: 1/51 mujeres versus Grupo 3: 3/49. Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 microorgs/mL en cultivo): Grupo 1: 6/51 mujeres versus Grupo 2: 4/51 mujeres versus Grupo 3: 9/49 Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 28 Notas Se combinaron los resultados de los grupos 2 y 3 para realizar el análisis del subgrupo "Cualquier tratamiento de dosis única versus tratamiento de dosis múltiple". País: EE. UU. No se incluyó información sobre la duración de la hospitalización, los resultados neonatales o las reacciones al fármaco. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Saravolatz 1985 Métodos Aleatorizado doble ciego. Sin intención de tratar, no se pudo convertir. Participantes Mujeres >18 años de edad con rotura de membranas durante 3 horas o más que se sometían a una cesárea. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, tratamiento antibiótico en las últimas 72 horas, probabilidad de tratamiento antibiótico adicional, evidencia de infección intraparto. Intervenciones Grupo 1: 2 g de ceforanida por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 34). Grupo 2: irrigación con 2 g de ceforanida en 1 litro de solución fisiológica normal (N = 27). Resultados Endometritis (secreción cervical purulenta, dolor a la palpación uterina, temperatura >38 °C): Grupo 1: 4/34 mujeres versus Grupo 2: 3/27. Infección de la herida (drenaje purulento de la herida): Grupo 1: 0/34 mujeres versus Grupo 2: 1/27. Infección del tracto urinario (> 10 exp 5 microorg/mL con fiebre, disuria, polaquiuria o dolor a la palpación costovertebral): Grupo 1: 2/34 mujeres versus Grupo 2: 1/27. Morbilidad febril (temperatura > 38 °C durante dos días consecutivos, sin incluir las primeras 24 horas): Grupo 1: 7/34 mujeres versus Grupo 2: 6/27. Notas País: EE. UU. Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 7.7 días versus Grupo 2: 6.55 días. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Scarpignato 1982 Métodos Estudio clínico aleatorizado y controlado con placebo. Se excluyó la información del grupo placebo, de conformidad con el objetivo de esta revisión. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva. Criterios de exclusión: alergia al fármaco, nefropatía grave, antecedentes de infecciones pélvicas. Intervenciones Grupo 1: 750 mg de cefuroxima por vía intramuscular de 30 a 60 minutos preoperatorio y nuevamente a las 8 y 16 horas postoperatorias (N = 19). Grupo 2: 750 de cefuroxima por vía intramuscular tres veces al día hasta completar cinco días de tratamiento. Primera dosis postoperatoria después de regresar la paciente a la sala (N = 20). Resultados Endometritis (criterios no definidos): Grupo 1: 0/19 mujeres versus Grupo 2: 2/20 Morbilidad febril (temperatura >38 °C en dos ocasiones con 6 horas de intervalo, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias): Grupo 1: 0 de 19 versus Grupo 2: 0 de 20. Notas País: Italia. Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 7.0 días versus Grupo 2: 7.2 días. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Stiver 1983 Métodos Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Sin intención de tratar. Se excluyó la información del grupo placebo. Participantes Todas las mujeres a quienes se les practicó cesárea no electiva. Criterios de inclusión: trabajo de parto, rotura de membranas o ambas; cesárea primaria o repetida. Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 124). Grupo 2: 1 g de cefazolina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 119). Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 29 Resultados Endometritis (dolor a la palpación uterina o anexial, acompañado de fiebre con o sin flujo vaginal purulento: Grupo 1: 5/124 mujeres versus Grupo 2: 3/119. Infección de la herida (enrojecimiento, induración, dolor a la palpación o secreción purulenta de la incisión): Grupo 1: 2/124 mujeres versus Grupo 2: 4/119. Shock séptico: Grupo 1: 0/124 mujeres versus Grupo 2: 1/119. Notas Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 7.3 días versus Grupo 2: 7.4 días. No se incluyó información sobre la morbilidad neonatal o las reacciones adversas al fármaco. País: Canadá. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Tassi 1987 Métodos Estudio clínico aleatorizado. Intención de tratar. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva. Criterios de exclusión: evidencia de infección/fiebre, tratamiento antibiótico en los últimos 14 días, alergia al fármaco, uso intraoperatorio de antibióticos. Intervenciones Grupo 1: 2 g de ceftazidima por vía intramuscular 1 hora preoperatoria (N = 100). Grupo 2: 1 g de ceftazidima por vía intramuscular 1 hora preoperatoria y dos dosis adicionales cada 6 horas (N = 100). Resultados No se observó ningún caso de endometritis. Infección de la herida (sutura infiltrada, posiblemente con drenaje seroso o purulento): Grupo 1: 3/100 mujeres versus Grupo 2: 1/100. Infección del tracto urinario (signos y síntomas sugerentes en presencia de cultivo positivo): Grupo 1: 0/100 mujeres versus Grupo 2: 1/100. Morbilidad febril (temperatura >38 °C durante más de dos días postoperatorios, de curso continuo o remitente, pero sin evidencia de infección local, general o de otro tipo): Grupo 1: 1/100 mujeres versus Grupo 2: 3/100. Notas País: Italia. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio Varner 1986 Métodos Establecen que las mujeres fueron aleatorizadas; programa de asignación proporcionado por Stuart Pharmaceuticals. Se aleatorizaron 36 mujeres para cefotetan o cefoxitina en una proporción de 2:1 (se excluyeron siete postaleatorización en conformidad con los criterios de exclusión). Participantes Mujeres programadas para cesárea primaria o repetida. Criterios de exclusión: temperatura >38 °C en las primeras 24 horas después de la cirugía, alergia al fármaco, trastorno renal (creatinina sérica de 2.5 mg/100 ml o mayor), enfermedad subyacente grave, infección intraamniótica, uso de antibióticos en los últimos 14 días. Intervenciones Grupo 1: 2 g de cefotetan por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (n = 20). Grupo 2: 2 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y 2 g por vía intravenosa a las 4 y 8 horas postoperatorias (n = 9). Resultados Infección de la herida (método de Karl y col. NEJM 1966:275:305 8) Grupo 1: 3/20 mujeres versus Grupo 2: 1/9. Falla bacteriológica (cultivo postoperatorio endometrial positivo) Grupo 1: 2/20 mujeres versus Grupo 2: 0/9 Notas País: EE. UU. Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 6.1 días versus Grupo 2: 6,4 días. Ocultamiento de la asignación B – Poco claro Estudio Wells 1994 Métodos Estudio clínico aleatorizado y controlado con placebo. Se excluyó la información del grupo placebo en conformidad con el objetivo de esta revisión. Intención de tratar. Participantes Mujeres a quienes se les practicó una cesárea no electiva. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 30 Intervenciones Grupo 1: 1 g de metronidazol por vía rectal luego del clampeo del cordón umbilical (N = 28). Grupo 2: 1 g de metronidazol por vía rectal luego del clampeo del cordón umbilical y 750 mg de cefuroxima por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical. Resultados Morbilidad infecciosa (temperatura >38 °C 24 horas postoperatorias, endometritis, infección de la herida e infección del tracto urinario): Grupo 1: 5/28 mujeres versus Grupo 2: 1/28. Notas Disponible sólo en forma de resumen. País: Inglaterra. Ocultamiento de la asignación A – Adecuado Estudio von Mandach 1993 Métodos Estudio aleatorizado según la primera letra del apellido. Intención de tratar. Participantes Mujeres para cesárea. Criterios de exclusión: uso de antibióticos en los últimos 14 días. Intervenciones Grupo 1: 1 g de ceftriaxona por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical (N = 536). Grupo 2: 1 g de cefoxitina por vía intravenosa luego del clampeo del cordón umbilical y dos dosis adicionales a las 8 y 16 horas después de la primera dosis (N = 516). Resultados Morbilidad febril (temperatura > 38 °C en dos ocasiones, sin incluir las primeras 24 horas postoperatorias). Grupo 1: 14/536 mujeres versus Grupo 2: 10/516. Endometritis: fiebre, loquios fétidos, dolor a la palpación uterina Grupo 1: 4/536 mujeres versus Grupo 2: 3/516. Infección de la herida: infección en la incisión con drenaje purulento y bacteriología positiva Grupo 1: 17/536 mujeres versus Grupo 2: 20/516. Infección del tracto urinario: >10 exp 4 microorganismos/mL, cultivo positivo Grupo 1: 52/536 mujeres versus Grupo 2: 92/516. Notas Duración media de la hospitalización: Grupo 1: 11.33 días versus Grupo 2: 11.47 días. Reacciones adversas al fármaco: Grupo 1: 11/536 mujeres versus Grupo 2: 10/516 incluye eritema, prurito. Se observaron tres casos de colitis por Clostridium difficile en el grupo ceftriaxona País: Suiza Ocultamiento de la asignación C – Inadecuado Cdiff = clostridia difficile DCP = desproporción cefalopélvica C/S = cesárea IA = infección intraamniótica ID = identidad IL = un litro CPIU = sonda de presión intrauterina IV = intravenoso S = solución fisiológica normal PO = por boca Q4H = cada cuatro horas RM = rotura de membranas EBS = endocarditis bacteriana subaguda TSVP = tromboflebitis séptica de la vena pélvica RC = infección relacionada con cirugía REM = rotura espontánea de membranas EVE = examen vaginal espontáneo UCLA = Universidad de California en Los Angeles ITU = infección del tracto urinario CGB = conteo de glóbulos blancos Características de los estudios excluidos Estudio Motivo de la exclusión D'Angelo 1980 Comparación de tratamientos de profilaxis antibiótica cortos versus largos: Los autores no mencionaron el momento ni la dosis del fármaco utilizada en la primera administración (etapa preoperatoria, luego del clampeo del cordón umbilical). Tampoco se identificó específicamente el fármaco con el que se inicia el tratamiento. Se declaró que fue un estudio aleatorio pero no se proporcionaron detalles del mecanismo. Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 31 DePalma 1980 Había dos ramas al inicio del estudio: un grupo sin tratamiento y otro al que se le administraba cefamandol o penicilina más gentamicina. Hubiera sido posible realizar un análisis exhaustivo de la información relevante del estudio, sin embargo, luego de tratar a 57 de 105 mujeres del subgrupo cefamandol, se decidió modificar el tratamiento antibiótico. Se aplicó también una cointervención (añadiendo cloranfenicol) a 3 de 105 mujeres del subgrupo cefamandol y a 4 de 104 de la rama penicilina/gentamicina. DePalma 1982 No se especifica el momento de administración de antibióticos. Los autores afirman que se realizó dentro de los primeros 90 minutos postparto, pero no indican si fue en la etapa pre, post o intraoperatoria. El mecanismo de aleatorización es evidentemente inadecuado. Flaherty 1983 Comparación de la farmacocinética de la cefoxitina administrada por vía intravenosa versus lavaje intraperitoneal. Variable de resultado de interés: concentración del fármaco en decidua. No se enumeraron ni se recopilaron resultados de interés para esta revisión (por ejemplo, morbilidad febril, endometritis, etc.). ANÁLISIS Comparison 02. Cefalosporina de primera generación versus cefalosporina de segunda/tercera generación Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Morbilidad febril 5 1008 Odds ratio de Peto IC 95% 1.15 [0.84, 1.58] 02 Endometritis 10 2778 Odds ratio de Peto IC 95% 1.21 [0.97, 1.51] 03 Infección de la herida 7 1218 Odds ratio de Peto IC 95% 1.21 [0.55, 2.67] 04 Infección del tracto urinario 8 1284 Odds ratio de Peto IC 95% 1.35 [0.78, 2.35] 05 Otras infecciones graves (shock séptico, absceso, tromboflebitis séptica de la vena pélvica) 3 819 Odds ratio de Peto IC 95% 3.34 [0.58, 19.31] Comparison 03. Penicilina de amplio espectro versus cefalosporina de segunda/tercera generación Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Morbilidad febril 2 383 Odds ratio de Peto IC 95% 0.74 [0.41, 1.36] 02 Endometritis 5 1848 Odds ratio de Peto IC 95% 0.78 [0.58, 1.05] 03 Infección de la herida 4 957 Odds ratio de Peto IC 95% 1.00 [0.54, 1.87] 04 Infección del tracto urinario 3 674 Odds ratio de Peto IC 95% 0.38 [0.17, 0.83] Comparison 04. Cefalosporina de segunda generación versus cefalosporina de tercera generación Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Morbilidad febril 2 1195 Odds ratio de Peto IC 95% 0.82 [0.46, 1.46] 02 Endometritis 3 1841 Odds ratio de Peto IC 95% 0.74 [0.48, 1.13] 03 Infección de la herida 2 1195 Odds ratio de Peto IC 95% 1.23 [0.66, 2.30] 04 Infección del tracto urinario 2 1195 Odds ratio de Peto IC 95% 1.65 [1.18, 2.30] Comparison 05. Penicilina versus lincosinide y aminoglucósido Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Infección de la herida 1 88 Odds ratio de Peto IC 95% 0.91 [0.12, 6.70] 02 Endometritis 1 88 Odds ratio de Peto IC 95% 0.67 [0.14, 3.10] Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 32 Comparison 07. Cefalosporina de primera generación versus ampicilina Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 02 Endometritis 3 908 Odds ratio de Peto IC 95% 1.27 [0.84, 1.93] 03 Infección de la herida 2 240 Odds ratio de Peto IC 95% 2.75 [0.38, 19.72] 04 Infección del tracto urinario 2 240 Odds ratio de Peto IC 95% 1.56 [0.68, 3.57] 05 Otras infecciones graves (p. ej., neumonitis) 1 100 Odds ratio de Peto IC 95% 0.14 [0.00, 6.82] 06 Morbilidad febril 1 140 Odds ratio de Peto IC 95% 1.62 [0.68, 3.84] Comparison 08. Ampicilina versus ampicilina y aminoglucósido Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Morbilidad febril 1 123 Odds ratio de Peto IC 95% 1.86 [0.83, 4.18] 02 Endometritis 1 123 Odds ratio de Peto IC 95% 2.86 [1.06, 7.75] 03 Infección de la herida 1 123 Odds ratio de Peto IC 95% 1.02 [0.06, 16.44] 04 Infección del tracto urinario 1 123 Odds ratio de Peto IC 95% 1.02 [0.06, 16.44] Comparison 09. Carbapeneme versus cefalosporina de segunda/tercera generación Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Morbilidad febril 1 48 Odds ratio de Peto IC 95% 0.16 [0.00, 8.06] 02 Endometritis 1 48 Odds ratio de Peto IC 95% 1.19 [0.07, 19.75] Comparison 10. Ampicilina versus cefalosporina de segunda/tercera generación Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Morbilidad febril 3 450 Odds ratio de Peto IC 95% 0.88 [0.51, 1.52] 02 Endometritis 4 1354 Odds ratio de Peto IC 95% 0.83 [0.54, 1.26] 03 Infección de la herida 3 450 Odds ratio de Peto IC 95% 1.32 [0.37, 4.74] 04 Infección del tracto urinario 3 450 Odds ratio de Peto IC 95% 0.95 [0.41, 2.22] Comparison 11. Cualquier lavado versus cualquier tratamiento sistémico Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Morbilidad febril 4 350 Odds ratio de Peto IC 95% 1.11 [0.62, 1.96] 02 Endometritis 8 931 Odds ratio de Peto IC 95% 1.19 [0.81, 1.73] 03 Infección de la herida 5 647 Odds ratio de Peto IC 95% 1.50 [0.43, 5.23] 04 Infección del tracto urinario 5 660 Odds ratio de Peto IC 95% 1.52 [0.49, 4.77] Comparison 12. Cualquier tratamiento sistémico de dosis única (pre, post o intraoperatoria) versus cualquier tratamiento de dosis múltiple Título del resultado N.º de estudios N.º de participantes Método estadístico Magnitud del efecto 01 Morbilidad febril 11 1.32 [0.95, 1.84] 2406 Odds ratio de Peto IC 95% Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 33 02 Endometritis 14 4348 Odds ratio de Peto IC 95% 0.92 [0.70, 1.23] 03 Infección de la herida 11 2531 Odds ratio de Peto IC 95% 0.91 [0.58, 1.43] 04 Infección del tracto urinario 9 2350 Odds ratio de Peto IC 95% 0.60 [0.43, 0.83] INDICE DE TÉRMINOS Títulos de Temas Médicos (MeSH) Antibiotic Prophylaxis, Cesarean Section Control de palabras MeSH Female; Humans; Pregnancy C A R ÁT U L A Titulo Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Autor(es) Hopkins L, Smaill F Contribución de los autor(es) El autor no facilitó la información Número de protocolo publicado inicialmente 1998/3 Número de revisión publicada inicialmente 1999/2 Fecha de la enmienda más reciente 19 Agosto 2005 Fecha de la modificación SIGNIFICATIVA más reciente 01 Enero 1999 Cambios más recientes El autor no facilitó la información Fecha de búsqueda de nuevos estudios no localizados El autor no facilitó la información Fecha de localización de nuevos estudios aún no incluidos/excluidos El autor no facilitó la información Fecha de localización de nuevos estudios incluidos/excluidos El autor no facilitó la información Fecha de modificación de la sección conclusiones de los autores El autor no facilitó la información Dirección de contacto Dr Fiona Smaill Professor Department of Pathology and Molecular Medicine, Faculty of Health Sciences McMaster University Room 2N16 1200 Main Street West Hamilton Ontario L8N 3Z5 CANADA Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 34 E-mail: [email protected] Tel: +1 905 5212100 Fax: +1 905 5215099 DOI 10.1002/14651858.CD001136 Número de la Cochrane Library CD001136 Grupo editorial Grupo Cochrane de Embarazo y Parto Código del grupo editorial HM-PREG Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 35 G R Á F I C O S Y O T R A S TA B L A S COMPARACIÓN 02 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL COMPARACIÓN 02 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 36 COMPARACIÓN 02 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA COMPARACIÓN 02 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 37 COMPARACIÓN 02 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 05 OTRAS INFECCIONES GRAVES (SHOCK SÉPTICO, ABSCESO, TROMBOFLEBITIS SÉPTICA DE LA VENA PÉLVICA) COMPARACIÓN 03 PENICILINA DE AMPLIO ESPECTRO VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL COMPARACIÓN 03 PENICILINA DE AMPLIO ESPECTRO VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 38 COMPARACIÓN 03 PENICILINA DE AMPLIO ESPECTRO VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA COMPARACIÓN 03 PENICILINA DE AMPLIO ESPECTRO VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO COMPARACIÓN 04 CEFALOSPORINA DE SEGUNDA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 39 COMPARACIÓN 04 CEFALOSPORINA DE SEGUNDA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS COMPARACIÓN 04 CEFALOSPORINA DE SEGUNDA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA COMPARACIÓN 04 CEFALOSPORINA DE SEGUNDA GENERACIÓN VERSUS CEFALOSPORINA DE TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 40 COMPARACIÓN 05 PENICILINA VERSUS LINCOSINIDE Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 01 INFECCIÓN DE LA HERIDA COMPARACIÓN 05 PENICILINA VERSUS LINCOSINIDE Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS COMPARACIÓN 07 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS AMPICILINA, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 41 COMPARACIÓN 07 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS AMPICILINA, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA COMPARACIÓN 07 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS AMPICILINA, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO COMPARACIÓN 07 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS AMPICILINA, RESULTADO 05 OTRAS INFECCIONES GRAVES (P. EJ., NEUMONITIS) Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 42 COMPARACIÓN 07 CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENERACIÓN VERSUS AMPICILINA, RESULTADO 05 MORBILIDAD FEBRIL COMPARACIÓN 08 AMPICILINA VERSUS AMPICILINA Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL COMPARACIÓN 05 PENICILINA VERSUS AMPICILINA Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 02 ENDOMETRITISX COMPARACIÓN 08 AMPICILINA VERSUS AMPICILINA Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 43 COMPARACIÓN 08 AMPICILINA VERSUS AMPICILINA Y AMINOGLUCÓSIDO, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO COMPARACIÓN 09 CARBAPENEME VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL COMPARACIÓN 09 CARBAPENEME VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 44 COMPARACIÓN 10 AMPICILINA VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL COMPARACIÓN 10 AMPICILINA VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS COMPARACIÓN 10 AMPICILINA VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 45 COMPARACIÓN 10 AMPICILINA VERSUS CEFALOSPORINA DE SEGUNDA/TERCERA GENERACIÓN, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO COMPARACIÓN 11 CUALQUIER LAVADO VERSUS CUALQUIER RÉGIMEN SISTÉMICO, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL COMPARACIÓN 11 CUALQUIER LAVADO VERSUS CUALQUIER RÉGIMEN SISTÉMICO, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 46 COMPARACIÓN 11 CUALQUIER LAVADO VERSUS CUALQUIER RÉGIMEN SISTÉMICO, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA COMPARACIÓN 11 CUALQUIER LAVADO VERSUS CUALQUIER TRATAMIENTO SISTÉMICO, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 47 COMPARACIÓN 12 CUALQUIER TRATAMIENTO SISTÉMICO DE DOSIS ÚNICA (PRE, POST O INTRAOPERATORIO) VERSUS CUALQUIER TRATAMIENTO DE DOSIS MÚLTIPLE, RESULTADO 01 MORBILIDAD FEBRIL COMPARACIÓN 12 CUALQUIER TRATAMIENTO SISTÉMICO DE DOSIS ÚNICA (PRE, POST O INTRAOPERATORIO) VERSUS CUALQUIER TRATAMIENTO DE DOSIS MÚLTIPLE, RESULTADO 02 ENDOMETRITIS Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 48 COMPARACIÓN 12 CUALQUIER TRATAMIENTO SISTÉMICO DE DOSIS ÚNICA (PRE, POST O INTRAOPERATORIO) VERSUS CUALQUIER TRATAMIENTO DE DOSIS MÚLTIPLE, RESULTADO 03 INFECCIÓN DE LA HERIDA COMPARACIÓN 12 CUALQUIER TRATAMIENTO SISTÉMICO DE DOSIS ÚNICA (PRE, POST O INTRAOPERATORIO) VERSUS CUALQUIER TRATAMIENTO DE DOSIS MÚLTIPLE, RESULTADO 04 INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO Tratamientos de profilaxis antibiótica y fármacos para la cesárea Copyright © 2007, La Colaboración Cochrane. Publicada por John Wiley & Sons, Ltd XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 49