uropipemid grageas - Carnot® Laboratorios

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UROPIPEMID GRAGEAS
II. DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Acido Pipemídico Antimicrobiano Urinario de Amplio Espectro.
III. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada GRAGEA contiene:
Acido Pipemídico .............................. 400 mg
Excipiente cbp ................................. 1 gragea
IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
UROPIPEMID® antimicrobiano urinario de amplio espectro indicado en: Infecciones
de vías urinarias no complicada: cistitis aguda, cistouretritis, trigonitis, cistitis crónica
o recurrente, pielonefritis aguda. Infecciones urinarias complicadas, subagudas
crónicas o recurrentes: pielonefritis crónica aislada o asociada a uropatías, infección
urinaria secundaria a malformación urológica, vejiga neurogénica. Infección urinaria
secundaria a adenoma prostático. Como tratamiento preventivo o curativo de las
infecciones urinarias que ocurren después de sondaje vesical, otros padecimientos
urológicos o cirugía genitourinaria.
V.- FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
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UROPIPEMID es un antimicrobiano urinario de síntesis derivado de las Quinolonas.
Ejerce su acción bactericida por el bloqueo selectivo de la replicación de ADN
bacteriano. Después de administrar 1 tableta de 400 mg por vía oral, la absorción es
prácticamente completa, alcanzándose concentraciones bactericidas en la orina
rápidamente (2 horas) y observándose la concentración urinaria máxima alrededor
de las 6 horas. Aun a las 10-12 horas los niveles urinarios de UROPIPEMID® son
eficaces terapéuticamente. Con la dosis mencionada los niveles séricos son bajos.
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UROPIPEMID prácticamente no es metabolizado en el organismo, lo que permite
recuperar en la orina una fracción muy alta del fármaco activo administrado a
diferencia de lo que acontece con otros antimicrobianos urinarios del grupo de las
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Quinolonas. UROPIPEMID alcanza concentraciones urinarias superiores a 300
mcg/ml después de la administración de una tableta de 400 mg por vía oral. Eficaz
acción bactericida con concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) inferiores a las
requeridas con el ácido nalidíxico. Vida media prolongada, lo que permite obtener
niveles urinarios del antibiótico de un modo prolongado, permitiendo su
administración en sólo dos tomas diarias. Acción bactericida contra más del 90% de
las cepas de Escherichia coli, Proteus, Staphylococcus, Klebsiella y las restantes
enterobacterias productoras de infecciones urinarias. Eficaz acción microbiana
contra Pseudomonas aeruginosa.
VI. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo.
VII. PRECAUCIONES GENERALES:
No se administre durante el embarazo, lactancia, ni a menores de edad. No se
administre en forma conjunta con bebidas etílicas.
VIII. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se administre durante el embarazo ni la lactancia.
IX. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La incidencia es muy baja y pueden ser: Rash cutáneo, náuseas, vómito, sin que
esto amerite suspender el tratamiento.
X. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
A la fecha no se han reportado.
XI.-ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han observado a la fecha.
XII. PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado a la fecha.
XIII. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral. Infecciones urinarias agudas: 1 gragea cada 12 horas, durante 10 días.
Infecciones urinarias complicadas, subagudas, crónicas o recurrentes: 1 ó 2 grageas
cada 12 horas durante 10 a 20 días. Al final de cada tratamiento se recomienda,
como margen de seguridad, realizar urocultivo para decidir la prolongación del
tratamiento. Como en todos los padecimientos infecciosos urinarios es necesario
asegurar una diuresis abundante y eliminar cualquier factor obstructivo presente en
las vías urinarias, así como realizar el tratamiento completo para obtener curación
clínica y bacteriológica de la infección urinaria, a fin de evitar recidivas y el paso a la
cronicidad. A diferencia de otros antisépticos y antibióticos utilizados en el
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tratamiento de las infecciones urinarias, con UROPIPEMID no es necesario
modificar el pH urinario con acidificantes para obtener su acción bactericida sobre
las bacterias productoras de infección urinaria.
XIV. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosificación hasta el momento.
XV. PRESENTACIÓN:
Frasco con 20 grageas.
XVI.- RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consérvese el envase bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
XVII. LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura
exclusiva para médicos.
XV. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Productos Científicos, S.A. de C.V.
CARNOT LABORATORIOS®
Nicolás San Juan 1046, Col. Del Valle
CP 03100 Deleg. Benito Juárez México, D.F.
XVI. NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. No. 343M81 SSA IV
Clave: 093300CI050282
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