Apéndice A Módulo IV Apéndice A Módulo IV Un elemento clave en la gestión del conocimiento es el uso apropiado de los resultados de la investigación. Tener habilidades para interpretar la ingente cantidad de información que llega es preciso puesto que diversos trabajos han mostrado que la forma de presentar los resultados influye en la propensión de los clínicos de prescribir fármacos, utilizar programas preventivos, rehabilitadores…, así como influye en las decisiones de los pacientes1. De ahí que para saber interpretar la magnitud de los resultados científicos en la práctica, es preciso manejar algunos conceptos de forma apropiada2. • Sensibilidad (Sensitivity) • Especificidad (Specificity) • Valor Predictivo Positivo (VPP) (Predictive Value Positive) • • Valor Predictivo Negativo (VPN) (Predictive Value Negative) Riesgo relativo (RR) • Incremento relativo del riesgo (IRR) • Riesgo atribuible en expuestos (RAE)o Incremento absoluto del riesgo • Fracción atribuible en expuestos (FAE) • Número Necesario a Tratar (NNT) Number Nedded to Treat • Número necesario para dañar (NND ) número necesario para perjudicar (NNP) (number needed to harm -NNH) • Análisis Coste Efectividad Incremental 1 Apéndice A Módulo IV Construyamos la conocida tabla tetracórica (2X2) donde: • • • las columnas representan la presencia o ausencia de enfermedad y en las filas el resultado de la prueba o test. Las celdas 1. la celda a identifica el número de sujetos con enfermedad que presentan el test diagnóstico positivo. 2. La celda b indica los sujetos sanos con prueba positiva. 3. La celda c se corresponde con los enfermos y resultado negativo. 4. La celda d con los sanos y prueba negativa. Tabla A. Enfermo (+) Sano(-) Total Test(+) a (Verdadero positivo) b (Falso positivo) a+b Test (-) c(Falso negativo) d (Verdadero negativo) c+d Total a+c b+d N Intenta calcular los diferentes parámetros que te voy a mostrar. Para ello ve construyendo la tabla de 2x2. Tenemos 2300 pacientes con Angina y 1300 no la tienen. Les realizamos una prueba e independientemente que tengan o no angina les sale positiva en 2310 y negativa en 1290. ¿Queremos averiguar “cuan” buena es esta prueba para los pacientes con angina? Sensibilidad(Sensitivity) Es la proporción de pacientes realmente enfermos que tienen un resultado del test positivo. De otro modo es la Proporción de Verdaderos Positivos (PV+). a/(a+c) Donde a = número de verdaderos positivos y c = número de falsos negativos. Indica como de buena es una prueba para identificar la enfermedad. Por tanto, cuanto más sensible es una prueba diagnóstica menor es la probabilidad de 2 Apéndice A Módulo IV obtener falsos negativos, por lo que un resultado negativo es bastante fiable y permite descartar la presencia de enfermedad. Se expresa en forma de porcentaje. Responde a la pregunta: ¿si el paciente tiene realmente la enfermedad, cuál es la probabilidad de que la prueba empleada sea positiva? Especificidad (Specificity) En una prueba de test diagnóstico es la proporción de personas realmente sanas que tienen un resultado del test negativo. De otro modo, es la Proporción de Verdaderos Negativos. d/(b + d) Es oportuno recordar que d = número de verdaderos negativos y b = número de falsos positivos. Valora la utilidad de una prueba a los fines de identificar a los no enfermos. En una revisión sistemática es el número de documentos relevantes recuperados entre el número total de documentos recuperados. Se expresa en forma de porcentaje. Cuanto más específica es una prueba menor es la probabilidad de obtener un falso positivo, por lo que un resultado positivo en la prueba es muy fiable y nos da una certeza elevada de que el paciente padece la enfermedad, confirmando el diagnóstico (con la excepción de enfermedades de baja prevalencia). Responde a la pregunta: ¿si el paciente no tiene la enfermedad, cuál es la probabilidad de que la prueba sea negativa? Proporción de falsos negativos: probabilidad de que una persona enferma obtenga un resultado negativo en la prueba (enfermos que han tenido un resultado negativo de entre el total de enfermos). PFN = c/a+c= 1_S y Proporción de falsos positivos: probabilidad de que un individuo sano tenga un resultado positivo (sanos con prueba positiva de entre todos los sujetos que no presentan la enfermedad). PFP = b/b+d = 1_E 3 Apéndice A Módulo IV Si has comprendido los conceptos mostrados anteriormente habrás llegado a la conclusión de que esta prueba diagnostica tiene una sensibilidad del 93% y una especificidad del 88%. (a+c): el número total de pacientes con angor independientemente de los resultados de la prueba = 2300. (b+d): el número total de pacientes que no tienen angor independientemente de los resultados de la prueba = 1300. Es decir el 93% de los pacientes con infarto tienen las pruebas positivas y el 88% de los que no eran enfermos tienen las pruebas negativas. ¿Pero que pasa en la realidad de nuestra consulta? Ocurre que cuando pedimos una prueba no sabemos verdaderamente quien tiene y quien no tiene la enfermedad. Nuestro interés es saber que probabilidad de los pacientes con resultado positivo están verdaderamente enfermos (para no sobre diagnosticar) y sobretodo cuantos de aquellos con resultado negativo pueden tenerla para no perderlos. En la consulta diaria nos interesa comprender y saber que hacer con los resultados positivos y negativos. A continuación, veremos que podemos hacer para resolverlo. Valor Predictivo Positivo (VPP) (Predictive Value Positive) Proporción de personas con un resultado de test positivo y que realmente tienen la enfermedad. Es decir, se trata de los enfermos con prueba positiva de entre todos los tests positivos (enfermo/prueba positiva). a/(a + b) Un alto VPP indica que la probabilidad de que la persona esté realmente enferma habiendo dado positivo en la prueba diagnóstica es muy alta. Si el resultado de una prueba es positivo, responde a la pregunta: ¿qué probabilidad tiene el paciente de sufrir la enfermedad? 4 Apéndice A Módulo IV Valor Predictivo Negativo (VPN) (Predictive Value Negative) Proporción de personas con un resultado de test negativo y que realmente no tienen la enfermedad Se trata de los sujetos libres de enfermedad y con test negativo dentro de todos aquéllos con prueba negativa (no enfermo /prueba negativa). d/(c + d) Si el resultado de la prueba es negativo, responde a la pregunta: ¿qué probabilidad tienen el paciente de no sufrir la enfermedad? Un alto VPN indica que la probabilidad de que la persona esté sana habiendo dado negativo en la prueba diagnóstica es muy alta. De acuerdo con ello, el 93% de los pacientes con la prueba positiva tenían verdaderamente una angina. Y el 88% de los pacientes con resultado negativo no tenían angina. Estos resultados son mucho más útiles clínicamente hablando. Más del 90% de los diagnosticados, tenían angina y casi el 90% de los no diagnosticados no tenían angina. (a+b): el número total de pacientes con resultados positivos de las pruebas, esta vez, independientemente de si ellos tienen o no angor = 2310. (c+d): el número total de pacientes con resultados negativos de las pruebas, independientemente de si ellos tienen o no angor = 1290. 5 Apéndice A Módulo IV La tabla 1 quedaría así: Angor Test(+) Si No Total 2150 160 2310 Valor predictivo positivo 2150/2310=93% Test (-) 150 1140 1290 Valor predictivo negativo 1140/1290=88% Total 2300 1300 Sensibilidad Especificidad 3600 2150/2300=93% 1140/1300=88% ¿Pero esto ocurre realmente así? Continuemos avanzando con los valores predictivos. Tanto el positivo como el negativo dependen de forma muy importante de la prevalencia de la enfermedad (medida de la frecuencia de la enfermedad que aportan los estudios transversales, para un momento dado. Indica la proporción de personas afectadas en ese momento o probabilidad de tener la enfermedad antes de la prueba.). Los dos conceptos anteriores (V Valor Predictivo Positivo y Valor Predictivo Negativo ) se denominan también probabilidad «a posteriori» o probabilidad «post-test» (probabilidades condicionadas) dependen no tan solo de la sensibilidad y especificidad de la prueba, sino también, como hemos comentado, de la prevalencia de la enfermedad considerada en la población objeto de estudio. Así, si la prevalencia de una enfermedad disminuye (la enfermedad es menos frecuente en la población objeto de estudio), el valor predictivo positivo de una prueba positiva se reduce, mientras que el valor predictivo negativo de una prueba negativa aumenta. 6 Apéndice A Módulo IV Por tanto al aumentar la prevalencia crece el valor predictivo positivo para una misma sensibilidad y especificidad y se debe fundamentalmente, a que disminuye el número de falsos positivos. Por otra parte, cuando disminuye la prevalencia se reduce también el valor predictivo positivo y aumenta el negativo, dado que para una misma sensibilidad y especificidad, disminuyen los falsos negativos Conclusión: Cuanto mayor sea la prevalencia de la enfermedad en la población mayor será el valor predictivo positivo de la prueba diagnóstica. Cuando disminuye la prevalencia de la enfermedad en la población de referencia, aumenta el VPN de la prueba diagnóstica, aún manteniéndose constantes su sensibilidad y especificidad. ¿Qué quiere decir todo ello? Sencillamente que según en el entorno que nos encontremos (consulta de un centro de salud o consulta de un hospital) la probabilidad de predicción de los síntomas, signos y pruebas realizadas no es constante, sino que varía con la proporción de usuarios que realmente están enfermos. Tomemos el ejemplo anterior y supongamos que ocurre en un hospital. La prevalencia de la enfermedad sería un 64%. Pero que ocurría en el hipotético caso de que estuviéramos en un centro de salud y su prevalencia bajara a un 10%. Conociendo que el valor de la sensibilidad y de la especificidad se mantendría. ¿Pero el Valor predictivo positivo y Valor predictivo negativo? Volvamos a construir la tabla 2X2 para cada una de las situaciones: hospital y centro de salud (tabla 2 y 3). 7 Apéndice A Módulo IV Tabla 2 Angor-hospital Si No Total Test(+) 2150 160 2310 VPP=2150/2310=93% Test (-) 150 1140 1290 VPN=1140/1290=88% Total 2300 1300 3600 Sensibilidad Especificidad 2150/2300=93% 1140/1300=88% Prevalencia 2300/3600=64% Tabla 3 Angor-Centro de Salud Si No Total Test(+) 2150 2480 4630 VPP=46% Test (-) 150 1822 18370 VPN =99% Total 2300 1300 23000 Sensibilidad=93% Especificidad=88% 8 Prevalencia= 10% Apéndice A Módulo IV ¿Qué ha ocurrido? Al bajar la prevalencia, ha bajado el VPP: sólo 46 de cada 100 individuos diagnosticados de angor lo padecerán verdaderamente. Si aplicamos el teorema de Bayes (cuyo desarrollo excede el objetivo de este curso) podemos concluir que el valor predictivo de una prueba diagnóstica depende de la prevalencia de la enfermedad que tratamos de diagnosticar según la siguiente relación: VPP= (sensibilidad de la prueba * prevalencia de la enfermedad) / ((sensibilidad * prevalencia) + [(1 - especificidad) * (1 - prevalencia)]) VPN= (especificidad * (1 - prevalencia de la enfermedad)) / (especificidad*(1 prevalencia)+ (1 - sensibilidad)*prevalencia) Podéis comprobarlo numéricamente con los ejemplos propuestos anteriormente. Valor global de la prueba o precisión de la prueba: Es la probabilidad de que un individuo sea clasificado correctamente por la prueba: (a + d)/(a + b + c + d). Así, en el numerador aparecen los enfermos con resultado positivo (a = verdaderos positivos) y los sanos con test negativo (d = verdaderos negativos); mientras que en el denominador se encuentran todos los sujetos. Por ejemplo, una valor del 90% indicará que de cada 100 veces que se aplique la prueba diagnóstica cabe esperar que en 90 el resultado sea correcto. 9 Apéndice A Módulo IV Razón de verosimilitud positiva (RVP) también lo podéis encontrar como cociente de probabilidades de una prueba positiva o cociente de verosimilitud + o likelihood ratio of positive test Compara la probabilidad de una prueba positiva en presencia de la enfermedad (sensibilidad), con la probabilidad de una prueba positiva en ausencia de la enfermedad (1-especificidad): (a/a + c)/(b/b + d) Entonces, esta razón no es más que Sensibilidad /(1-especificidad) Combina en una sola expresión la sensibilidad y la especificidad. Suele expresarse como frecuencia relativa y no como %. Representa cuánto más de frecuente es el resultado positivo entre los enfermos que entre los no enfermos. En nuestro tabla, la RVP=7,75 Razón de verosimilitud negativa (RVN) también lo podéis encontrar como cociente de probabilidades de una prueba negativa o cociente de verosimilitud - likelihood ratio of negative test Compara la probabilidad de una prueba negativa en presencia de la enfermedad (1sensibilidad), con la probabilidad de una prueba negativa en ausencia de la enfermedad (especificidad): (c/a + c)/(d/b + d) Por lo que esta razón sería: (1-sensibilidad)/especificidad Suele expresarse igualmente como frecuencia relativa y no como %. Representa cuánto más frecuente es el resultado negativo entre los enfermos que entre 10 Apéndice A Módulo IV los no enfermos. En la medida en que los valores de las razones de verosimilitud se alejen de 1 hacia ∞ (en el caso de la positiva), o hacia 0 (en la negativa); mejor será el cociente y la información que aporte a la prueba. Estos razones de verosimilitud (tanto positiva como negativa), son mejores índices que los valores predictivos, ya que los valores predictivos dependen de la proporción de enfermos en la muestra (de la prevalencia) y estos no. Sólo dependen de la sensibilidad y de la especificidad. Para una misma prevalencia, una prueba diagnóstica con una razón de verosimilitud positiva alta tiende a aumentar la probabilidad «post test» de un resultado. En sentido contrario: para una misma prevalencia, una prueba diagnóstica con un valor de la razón de verosimilitud negativa alto, tiende a disminuir la probabilidad «post test» de un resultado. Estas dos medida (RVP y RVN) indican la razón entre la probabilidad de un resultado en presencia de enfermedad y la probabilidad de un resultado en ausencia de la enfermedad. Permiten comparar métodos diagnósticos diferentes y valorar si la probabilidad preprueba cambiará tras conocerse el resultado del análisis. Las RV están muy cerca de 1, cuando apenas varía la p pre-prueba. Al alejarse de 1 aumenta la variación. 11 Apéndice A Módulo IV Resumen: La sensibilidad es la positividad en la enfermedad, el % de casos positivos entre los enfermos. La especificidad es la negatividad en salud, el % de casos negativos entre los sanos. Valor predictivo de un resultado positivo es el % de pruebas positivas que están realmente enfermos. Valor predictivo de un resultado negativo es el % de pruebas negativas realmente sanos. Precisión de la prueba: el % de concordancia ( de positivos con positivos y de negativos con los negativos). Las RV positiva y negativa resumen el mismo tipo de información que la sensibilidad y la especificidad expresando, además, cuántas veces es más probable que se encuentre un resultado en personas enfermas en comparación con las sanas. ¿Cómo podemos combinar la elección de las pruebas diagnósticas? Pruebas en serie: Consisten en realizar otra prueba diagnóstica simple (o la misma) a los sujetos clasificados como positivos en una prueba anterior. Los sujetos con resultado negativo en una prueba anterior ya se consideran «negativos» y, por tanto, no se someten a la siguiente prueba. De esta manera (a + b) de la tabla mostrada antes, sería ahora (a + b + c + d) en esta segunda tabla; la celda a pasaría a ser a + c y, en igual sentido, b se convertiría en b + d. Las pruebas en serie disminuyen la sensibilidad y aumentan la especificidad, lo cual se explica por el hecho de que no se someten a esta segunda prueba los individuos que ya habían sido clasificados como negativos en el primer test. Pruebas en paralelo: Consisten en realizar una nueva prueba (o la misma) a las 12 Apéndice A Módulo IV personas que habían sido identificadas previamente como negativas. Los sujetos con resultado positivo son excluidos de esta próxima prueba, quedando sólo aquéllos que habían sido clasificados como negativos. Entonces, c + d de la tabla anterior pasaría a ser a + b + c + d en esta nueva prueba, c se convertiría en a + c; y d en b + d. Las pruebas en paralelo aumentan la sensibilidad y disminuyen la especificidad, dada la exclusión de los que habían resultado positivos ¿Cual debería ser nuestra mejor estrategia? La estrategia en serie es usada en cribados masivos de enfermedades de la comunidad. (screening de cáncer de mama). Primeramente se aplica una prueba con gran sensibilidad aunque poco específica y con muchos falsos positivos (mamografía). Para posteriormente, a los individuos presuntamente enfermos ser sometidos a una prueba de alta especificidad (biopsia). La estrategia en paralelo suele seguirse en escenarios donde lo importante es que no se “escape” ningún enfermo (falta de experiencia profesional, mecanismo de defensa legal ante posibles denuncias, urgencias…). Aunque de lo que no se suele ser consciente es que en esta situación, es posible que por azar, alguna resulte falsa. 13 Apéndice A Módulo IV Medidas de asociación Comparan una medida de frecuencia de enfermedad (prevalencia o incidencia) en expuestos respecto a no expuestos. Estiman la magnitud de la relación entre la exposición y el efecto. Riesgo (Risk) Probabilidad de ocurrencia de un evento concreto. Se estima por la proporción de individuos en los que se observa el evento. Si en un grupo de 100 individuos se observan 18 eventos, el riesgo estimado es 0,18 o 18%. Riesgo relativo (RR) (Relative risk) Es el cociente entre el riesgo en el grupo tratado y el riesgo en el grupo control. Dicho de otra forma el cociente entre la incidencia en expuestos y no expuestos al factor. Es una medida de la eficacia de un tratamiento. Si es igual a 1, el efecto del tratamiento no es distinto del efecto del control. Si el RR es mayor (o menor) que 1, el efecto del tratamiento es mayor (o menor) que el del control. Expresa por cuanto se multiplica el riesgo o probabilidad en personas expuestas en comparación con las que no están. Propiedades: No tiene dimensiones. Rango va de cero a ∞ . RR=1 si no hay asociación entre la presencia del factor y el evento. RR >1 si la asociación es positiva, es decir si la presencia del factor se asocia a mayor ocurrencia del evento y RR<1 si la asociación es negativa. Para comprenderlo mejor construyamos una tabla en la que representemos esquemáticamente los resultados de un estudio en el que podemos evaluar el RR. Donde las filas se encuentren los no expuestos y expuestos al factor (tratamiento o placebo, fumar o no fumar…) y las columnas los no casos o casos ( mejoría clínica o no; cáncer de pulmón o no) 14 Apéndice A Módulo IV Tabla B No Casos casos No expuestos a b a+b expuestos c d c+d Total a+c b+d RR = Iexpuestos/ Inoexpuestos=(d/c+d)/(b/a+b) Si imaginamos un estudio con 27340 individuos de los cuales 23350 no fuman y de ellos 660 tienen cáncer y 3990 fuman y de estos 3750 no tienen cáncer. Tabla 4 No Cáncer cáncer No Fumadores 22690 660 23350 fumadores 3750 240 3990 Total 26440 900 27340 El riesgo relativo de presentar cáncer en estos individuos es: RR= (240/3990)/ (660/23350)=2,13. Es decir el riesgo de cáncer es 2,13 mas frecuente en los individuos que fuman respecto a los que no fuman. Nota: en los estudios de casos y controles se estima la Odds Ratio. Siendo un buen estimador del RR si el suceso es raro. Incremento relativo del riesgo (IRR) Incremento del riesgo atribuible a la exposición en términos relativos. IRR= RR-1 Rango de 0 a ∞ . Calculado para el ejemplo anterior IRR=1,13=113% indica que la exposición al tabaco incrementa relativamente el riesgo de cáncer en un 113% 15 Apéndice A Módulo IV Medidas de impacto Estiman cual es la carga de la enfermedad atribuible a una exposición y cual sería el beneficio de las acciones dirigidas a controlar o eliminar esa exposición. Riesgo atribuible en expuestos (RAE)o Incremento absoluto del riesgo Es la frecuencia de la enfermedad que solamente esta presente en las personas expuestas, es decir, expresa la incidencia de la enfermedad debida a la exposición. RAE=Iex-Inex Continuando con el ejemplo de la tabla 4 el riesgo de cáncer atribuible al tabaco es: RAE= (240/3990)-(660/23350)=0,032.Lo que quiere decir es que la frecuencia de cáncer atribuible al tabaco es del 3,2%. O lo que es lo mismo, si los individuos del estudio no hubiesen tenido un exposición al tabaco se hubiera evitado un 3,2% de canceres. Fracción atribuible en expuestos (FAE) Proporción del riesgo, entre los expuestos a un factor de riesgo, que se puede atribuir a la exposición. FAE=RAE/Iexpuestos=1-(1/RR)=(RR_1)/RR Por lo tanto, la proporción del riesgo, entre los expuestos a un factor de riesgo, que se previene al retirar el factor de riesgo. Si eliminamos la exposición, se elimina el FAE de los enfermos entre los expuestos. Continuando con la tabla 4 el FAE=0,53=53%.El riesgo atribuible del 3,2%, corresponde al 53% de los canceres expuestos al tabaco. El 53% de los casos de cáncer que tiene lugar en los fumadores podría evitarse si se fomentase el dejar de fumar. O también el fumar es el responsable del 53% de casos que ocurren en sujetos expuestos al tabaco. 16 Apéndice A Módulo IV Número Necesario a Tratar (NNT) Number Nedded to Treat Término introducido por Laupacis3 en 1988 e indica el número de pacientes que se necesitarían tratar para conseguir un evento adicional a los que se conseguirían con el tratamiento control. Es el número de pacientes que deben recibir una intervención médica o un tratamiento (ej: aspirina a quienes han sufrido un ataque cardíaco) durante un período determinado para prevenir un desenlace adverso o producir un resultado benéfico (ej: prevención de muerte). La manera más sencilla de calcular el NNT es con el inverso del riesgo atribuible en expuestos, o sea: NNT = 1 / RAE Se pueden usar tanto para resumir los resultados de un ensayo como para la toma de decisiones ante un paciente. En el ejemplo de la tabla 4 el riesgo atribuible en los fumadores es de 3,2%. El NNT es 1/0,032=32 y significa que por cada 32 pacientes que se les protegiese del tabaco se prevendría un caso de cáncer. El "número necesario para dañar" (NND o NNH, por harm = dañar, en inglés)) número necesario para perjudicar (NNP) (number needed to harm -NNH) Es la estimación del número de personas que necesitan recibir un medicamento durante un tiempo específico para presentar un efecto secundario indeseado o una reacción adversa. Se calcula de manera parecida al NNT, y es el inverso del aumento absoluto del riesgo (NND = 1 / AAR). A título de ejemplo, el NND para rabdomiolisis en un año de tratamiento con monoterapia de estatinas se calcula en 22.700, y son factores de riesgo para el daño 17 Apéndice A Módulo IV muscular la diabetes mellitus, la edad superior a 65 años y la combinación con fibratos. Para la cerivastatina el NND se calculó en 1.870 (una frecuencia de efectos adversos diez veces superior a la del resto de las estatinas y por ello fue retirada del mercado). Conceptos aclaratorios1 1 Eficacia(Efficacy) Es el grado o la magnitud en la que una intervención (tratamiento, procedimiento o servicio) mejora los resultados para los pacientes en condiciones ideales (típicamente un ensayo clínico controlado aleatorizado) Efectividad(Effectiveness) Es el grado o la magnitud en la que una intervención (tratamiento, procedimiento o servicio) mejora los resultados para los pacientes en la práctica (problema particular bajo condiciones generales o rutinarias). Se debe diferenciar por tanto eficacia de efectividad. Eficacia: medida de resultado que se produce en circunstancias "ideales" y controladas (como por ejemplo, en un entorno de laboratorio) Efectividad: medida de resultado que se produce en circunstancias "reales", en condiciones de práctica clínica habitual. Eficiencia(Efficiency) Relación entre los resultados obtenidos y el coste de los recursos consumidos para obtener los resultados. 18 Apéndice A Módulo IV Aquí tenéis algunas “URL” que os dan acceso libre a herramientas para calcular los parámetros (Calculadoras en MBE): 1.http://www.infodoctor.org/rafabravo/herramientas.htm 2. PriTec La herramienta de priorización Pritec ha sido desarrollada por la Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia (avalia-t). Pritec es una aplicación web de ejecución automática cuyo objetivo es facilitar el proceso de priorización de tecnologías susceptibles de observación post-introducción y el de priorización para la evaluación de tecnologías potencialmente obsoletas. Permite comparar hasta 50 tecnologías de forma simultánea y genera un informe de priorización que incluye los principales resultados en formato de tablas y gráficos. La metodología aplicada ha sido la desarrollada en dos proyectos elaborados en el marco de colaboración previsto en el Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud, al amparo del convenio de colaboración suscrito por el Instituto de Salud Carlos III, organismo dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, y la Fundación Pública Escola Galega de Administración Sanitaria. [Accedido en febrero de 2009] Disponible en: http://pritectools.es/ 3. Test calculator disponible en: http://araw.mede.uic.edu/cgi-bin/testcalc.pl?DT=&Dt=&dT=&dt=&2x2=Compute 4. http://www.hutchon.net/Diagnostic-test.htm 5. Calculadora de NNTs :http://infodoctor.org/bandolera/baul/NNTcalc.html 19 Apéndice A Módulo IV Análisis Coste Efectividad Incremental La forma de presentación de los resultados en la evaluación económica es mediante la ratio Coste Efectividad-Utilidad Incremental (C1-C2)/(E1-E2): cuando una alternativa es más costosa pero también más efectiva que otra, es conveniente utilizar este índice para comparar los extras de costes y efectividad de pasar de una alternativa a otra. Costes AVACs C/E incremental Alternativa 1 20.000 € 5 -- Alternativa 2 25.000 € 6 5.000 € Alternativa 3 30.000 € 9 2.500 € Alternativa 4 40.000 € 10 4.000 € Alternativa 5 30.000 € 4 Dominada En la tabla se ilustra un ejemplo de coste-efectividad incremental. Suponemos que tenemos 5 alternativas para un mismo tratamiento, con unos costes y unos efectos en términos de AVACS dados. Para realizar el análisis coste – efectividad incremental nos situaríamos en la alternativa 1 por ser la menos costosa y a partir de ella analizaríamos que nos cuesta y que nos aporta cada una de las alternativas existentes respecto a esta. El ratio C/E incremental de la alternativa 2 respecto a la 1 nos está indicando que debemos hacer una inversión de 5000€ euros para obtener 1 AVAC. La alternativa 3 respecto a la 1 nos indica que si hacemos una inversión de 10.000€ euros obtendríamos 4 AVAC más con un coste por AVAC de 2500€, y así sucesivamente. La alternativa 5 respecto a la 1 es dominada porque es más costosa y produce menos AVACs y por tanto esta alternativa debería ser desechada. Se aprecia que de las alternativas consideradas, pasar de la 1 a la 3 es la opción más eficiente porque es con la que se obtiene mayor número de AVACs a menor coste. Otra cuestión es la restricción presupuestaria aceptada que diríamos “legitima” la introducción de una nueva tecnología. Este límite, en España, está situado en torno a los 30.000€ por AVAC obtenido, lo que quiere decir que cualquier tecnología nueva comparada con la preexistente debería ser aceptada si el coste efectividad incremental es inferior a 30.000€ por AVAC. 20 Apéndice A Módulo IV BIBLIOGRAFÍA 1 Sheridan SL, Pignone MP, Lewis CL. A randomized comparison of patients' understanding of number needed to treat and other common risk reduction formats. J Gen Intern Med 2003 Nov; 18(11):884-92. 2 Sackett DL, Haynes RB, Guyatt GH, Tugwell P. Epidemiología clínica. Ciencia básica para la medicina clínica. 2ª ed. Madrid: Editorial médica panamericana; 1994. 3 Laupacis A, Sackett DL, Roberts RS. An assessment of clinically useful measures of the consequences of treatment. N Engl J Med 1988;318:1728-33. 21