Unifunguin

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Unipharm
Unifunguin® 200 mg
Tabletas
Uso Veterinario
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA
1. NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENÉRICO:
unifunguin® tabletas
Ketoconazol
2. FORMULA:
Cada tableta contiene:
Ketoconazol ............................................... 200 mg
3. CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA:
Droga antiinfecciosa: antimicótica.
4. ACCIÓN TERAPÉUTICA:
El ketoconazol es un agente antifúngico sintético de amplio espectro, activo contra
infecciones clínicas producidas por Blastomyces dermatitidis, Candida spp,
Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidiodides brasiliensis, y
Phialophora spp. También es activo contra Trichophyton spp, Epidermophyton spp y
Microsporum spp. In vitro es activo contra una variedad de hongos y levaduras.
Estudios in vitro han sugerido que el modo de acción del ketoconazol es impedir la
síntesis de ergosterol, el cual es un componente vital de la membrana celular de los
hongos.
5. FARMACOCINÉTICA:
El ketoconazol se absorbe incompletamente del tracto gastrointestinal, la absorción
se reduce cuando la acidez del estómago está disminuida. Concentraciones
plasmáticas máximas de 2.9 a 6.9 µg/ mL se han obtenido 2 horas después de la
administración de 200 mg de ketoconazol por vía oral. Se enlaza en gran proporción
a las proteínas del plasma. La penetración en el fluido cerebroespinal es pobre,
después de la administración oral. El ketoconazol es extensamente metabolizado en
el cuerpo. Aproximadamente el 13% de la dosis es excretada en la orina,
principalmente como metabolitos inactivos y un 2-4% como droga libre. La principal
ruta de excreción es a través de la bilis en el tracto intestinal.
6. INDICACIONES Y USO CLINICO:
Indicado en infecciones de la piel causadas por dermatofitos y/o levaduras que no
responden a la terapia local, como: dermatofitosis, onicomicosis, candidosis,
paracoccidioidomicosis, histoplasmosis, coccidioidomicosis, blastomicosis.
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Unipharm
7. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
Contraindicado cuando hay hipersensibilidad a la droga.
Se ha asociado
hepatotoxicidad, principalmente del tipo hepatocelular, con el uso de ketoconazol,
incluyendo fatalidades raras. La incidencia de hepatotoxicidad reportada ha sido
aproximadamente 1:10,000 pacientes expuestos, pero probablemente esto
representa algún grado de subestimación. La duración promedio de la terapia
ketoconazol en pacientes quienes han desarrollado hepatotoxicidad sintomática, fue
aproximadamente de 28 días, aunque el rango se extiende a un límite tan bajo como
es de 3 días. El daño hepático generalmente ha sido reversible después de
discontinuar el tratamiento, pero no siempre. Varios casos de hepatitis han sido
reportados en niños.
8. INTERACCIONES:
Drogas tipo cumarínico: se aumenta el efecto anticoagulante.
Rifampicina o Isoniazida: se reducen los niveles sanguíneos de ketoconazol.
Ciclosporina A: aumenta el nivel sanguíneo de la ciclosporina A.
Fenitoína: se puede alterar el metabolismo del ketoconazol y la fenitoína.
9. EFECTOS ADVERSOS:
Se han reportado pocos casos de reacciones adversas con la administración de
albendazol, tales como diarrea leve (asociada al número de parásitos).
10. PRECAUCIONES EN EL USO:
Si se ha usado griseofulvina esperar más de 1 mes para administrar este producto.
11. REACCIONES ADVERSAS:
El ketoconazol causa pocos efectos secundarios, pero puede ocurrir náuseas,
vómitos y trastornos hepáticos, disminución en los niveles de testosterona y cortisol.
12. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:
Vía oral, antes de cada comida:
Dosis general: de 5 a 20 mg/ kg de peso corporal.
Adultos: 1 tableta/ día, de 1 a 8 semanas en dermatofitosis.
En otras micosis sistémicas se podrá ampliar a 3 meses de tratamiento.
Consulte al médico veterinario.
13. PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO:
Estuche x 10 tabletas (blister).
REFERENCIAS

N.H. Booth, L.E. McDonald. Farmacología y Terapéutica Veterinaria. 1ª. Edición, Vol. 3, Editorial
Acribia, S.A. Zaragoza, España. 1988, pp 721 - 726.
 Martindale, The Extra Pharmacopoeia. 28 Edición, Londres, The Pharmaceutical Press. 1982.