Sol - Asociación de formulistas de Andalucia

Sol. acuosa de ketoconazol 2%, coaltar saponinado 2%, cetrimida 2%, tintura de quilaya
25% con tegobetaína 45% c.s.p. 250ml.
Contiene: Alcohol etílico.
Formula:
Quilaya Tintura
Cetrimida
Brea de Hulla Sapon.
Ketoconazol
Sodio Metabisulfito
Tegobetaina L-7
Agua destilada
Vit. C
62.5 g
5.0 g
5.0 g
5.0 g
0.12 g
112,5 g
250,0 ml, c.s.p
0,000 c.s.
Utillaje:
Balanza, probeta, espátula, vaso de precipitados y varilla de vidrio.
Carasteristicas Fisico-Quimicas y Galenicas del p.a.:
Ketoconazol: polvo cristalino blanquecino, inodoro y algo amargo.
Prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol, cloroformo, acetona, ácidos,
metilidén y metanol, muy soluble en cloruro de metileno. Fotosensible. Oxidable.
Coaltar saponinado: líquido pardo verdoso, algo opalescente, con fluorescencia
verdosa y olor característico. Poco soluble en agua. Parcialmente insoluble en etanol,
cloroformo y benceno. Soluble en nitrobenceno.
Modus Operandis:
- Disolver la cetrimida en parte del agua destilada prescrita.
- Añadir el coaltar y la tegobetaína en el resto del agua.
- Disolver el ketoconazol (añadir vitamina C como antioxidante) con unas gotas de
alcohol y el conservante.
- Una vez disuelto, mezclar todo y mover suavemente con varilla.
Controles:
Aspecto externo: solución transparente de color ligeramente pardo.
Verificación de volumen.
Conservación:
Proteger de la luz, en lugar seco y fresco.
Bibliografía:
Formulario básico de medicamentos magistrales. Llopis & Baixauli (2001), 130, 150151, 310-311;
Monografías farmacéuticas C.O.F. Alicante (1998), 248-249, 579-580, 838.
Información al Paciente
Composición:
Sol. acuosa de ketoconazol 2%, coaltar saponinado 2%, cetrimida 2%, tintura de quilaya
25% con tegobetaína 45% c.s.p. 250ml.
Contiene: Alcohol etílico.
Via de Administración:
Tópica.
Indicaciones:
Ketoconazol: derivado imidazólico sintético con acción fungistática. Se emplea en
forma de champú por su acción contra la caspa y dermatitis seborreica del cuero
cabelludo.
Coaltar saponinado: antiprurítico y reductor. Posible efecto antimitótico. Se dosifica del
1 al 20%.
Cetrimida: antiséptico y bactericida. Emulsificante, detergente y tensioactivo. En
champús para eliminar las costras seborreicas al 1-3%.
Posologia y duracion del tratamiento:
Según prescripción. Lo usual es 2 aplicaciones a la semana durante 1 mes.
Caducidad:
1 mes
Normas para la correcta administración:
Se aplica previo lavado de los cabellos, frotando hasta producir abundante espuma y
dejar que actúe unos 5 minutos.
Como tratamiento de mantenimiento se aplicará una vez a la semana.
Efectos secundarios:
Puede aparecer eritema, prurito, sensación de quemazón y dermatitis de contacto, que
desapareceran al interrumpir el tratamiento.
Consejos al Paciente:
Respetar la dosis, pauta y duración de tratamiento recomendada.
Se recomienda suprimir el tratamiento en caso de irritación y/o hipersensibilidad.