buflomed - Scott Cassara


BUFLOMED
BUFLOMEDIL
Industria
Argentina
Venta
bajo
receta
Comprimidos
recubiertos
150
mg
y
300
mg
Inyectable
50
mg.
FÓRMULAS:
COMPRIMIDOS
Cada
comprimido
recubierto
contiene:
BUFLOMED
150
mg
BUFLOMED
300
mg
Clorhidrato
de
Buflomedil
150
mg
300
mg
Excipiente:
Lactosa,
Almidón
de
maíz,
Celulosa
microcristalina,
Estearato
de
magnesio,
Acetoftalato
de
celulosa
y
polietilenglicol
6000
c.s.p.
1
comprimido.
INYECTABLE
Cada
ampolla
contiene:
Clorhidrato
de
Buflomedil
50
mg
Excipientes:
Cloruro
de
sodio,
agua
destilada
apirógena
c.s.p.
5
ml
ACCIÓN
TERAPÉUTICA:
Vasodilatador
periférico.
Código
ATC:
C04A
X20
INDICACIONES:
Comprimidos:
‐
Tratamiento
sintomático
de
la
claudicación
intermitente
de
las
arteriopatías
crónicas
obliterantes
de
los
miembros
inferiores
(en
estadio
2).
‐
Mejora
el
fenómeno
de
Raynaud.
Solución
inyectable:
‐
Tratamiento
de
la
isquemia
crónica
severa
de
miembros
inferiores
en
pacientes
con
riesgo
de
amputación
y
en
aquéllos
en
los
que
la
revascularización
por
cirugía
o
angioplastía
fracasó,
no
fue
realizada
o
no
se
indica
luego
de
una
confrontación
médicoradioquirúrgica.
ACCIÓN
FARMACOLÓGICA:
La
actividad
vascular
del
Buflomedil
está
ligada
a
dos
componentes
farmacológicos:
un
efecto
antagónico
alfa‐1
y
alfa‐2
adrenérgico
y
una
acción
directa
sobre
las
estructuras
miocitarias
microcirculatorias:
‐
Por
su
acción
como
antagonista
alfa
adrenérgico
no
específico,
el
Buflomedil
se
opone
localmente
a
los
efectos
vasoconstrictores
de
la
adrenalina,
del
estrés
y
del
frío.
Esta
acción
se
localiza
esencialmente
a
nivel
de
las
arterias
ricas
en
receptores
alfa:
arterias
periféricas
musculares
del
circuito
de
distribución.
‐
Por
su
acción
específica
microcirculatoria
ligada
a
un
efecto
sobre
los
movimientos
cálcicos,
a
nivel
de
los
miocitos
perivasculares,
el
Buflomedil
abre
los
esfínteres
precapilares
espasmosados
y
restaura
la
microcirculación
músculo‐cutánea
funcional.
En
el
hombre:
‐
Dado
que
el
Buflomedil
no
moviliza
una
masa
sanguínea
importante,
no
modifica
de
manera
significativa
la
hemodinamia
cardíaca
(presión
arterial
sistólica
y
diastólica,
frecuencia
cardíaca,
presión
de
eyección
ventricular,
débito
cardíaco
total
y
sistólico,
índice
cardíaco,
trabajo
del
ventrículo
izquierdo.
Esto
fue
verificado
tanto
en
el
animal
como
en
el
hombre
por
cateterismo
cardíaco.
FARMACOCINÉTICA:
El
metabolismo
del
Buflomedil
fue
estudiado
en
ratas
y
perros
por
medio
de
análisis
fisicoquímicos
y
por
moléculas
marcadas
con
C14
en
el
hombre.
El
Buflomedil
se
absorbe
rápidamente
a
nivel
intestinal,
queda
esencialmente
en
el
plasma
(en
ratas
y
perros,
50%
del
producto
queda
en
estado
libre).
‐
La
vida
media
de
eliminación
plasmática
es
relativamente
corta,
alrededor
de
2
horas.
‐
Las
velocidades
de
eliminación
y
de
intercambio
con
el
compartimiento
de
fijación
no
dependen
de
su
vía
de
administración.
‐
El
volumen
de
distribución
es
elevado,
con
difusión
tisular
importante.
‐
La
eliminación
se
efectúa
rápidamente
por
vía
renal
(de
6
a
18%),
pero
sobre
todo
por
otras
vías
metabólicas
(biliar,
etc.)
‐
En
el
paciente
con
insuficiencia
renal
severa,
la
vida
media
de
eliminación
plasmática
es
del
orden
de
las
5
horas
(+/‐
3,4).
POSOLOGÍA
/
DOSIFICACIÓN
/MODO
DE
ADMINISTRACIÓN:
Comprimidos:
Adultos:
300
mg
a
600
mg
de
Buflomedil
por
día,
dividido
en
dos
tomas.
Inyectable:
Adultos:
Vía
intramuscular
o
vía
intravenosa:
1
ampolla
por
la
mañana
y
1
por
la
noche.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado
en
personas
sensibles
a
alguno
de
los
componentes
del
producto,
Paciente
epiléptico.
ADVERTENCIAS:
La
utilización
de
la
vía
intramuscular
debe
ser
excepcional
en
vista
de
las
asociaciones
medicamentosas
frecuentes
en
la
patología
tratada
(por
ejemplo:
anticoagulantes).
PRECAUCIONES:
En
personas
mayores
de
65
años
o
con
insuficiencia
renal
severa
(cuando
el
clearance
de
creatinina
sea
inferior
a
40
ml./min.),
se
recomienda
bajar
la
dosis
máxima
diaria
a
la
mitad,
es
decir
2
comprimidos
de
150
mg.
por
día:
1
comprimido
por
la
mañana
y
1
por
la
noche.
El
valor
del
clearance,
calculado
a
partir
de
la
creatininemia
y
ajustado
a
la
edad,
el
peso
corporal
y
el
sexo,
por
ejemplo
según
la
fórmula
de
Cockcroft*,
refleja
correctamente
el
estado
de
la
función
renal
en
este
tipo
de
pacientes:
En
el
hombre:
*Clcr=
(140‐edad)
por
peso
0,814
por
creatininemia
En
la
mujer:
*Clcr=
(140‐edad)
por
peso
x
0,85
0,814
por
creatininemia
(con
el
Clcr
expresado
en
ml./min.,
la
edad
en
años,
el
peso
en
kg.,
la
creatininemia
en
µmol/I).
En
pacientes
con
insuficiencia
renal
tratados
con
hemodiálisis
frecuente
(a
razón
de
3
diálisis
por
semana
durante
4
semanas)
no
se
observa
acumulación
de
Buflomedil
por
más
que
su
depuración
sea
muy
débil
(alrededor
de
5
al
10
%
de
la
dosis
extraída
durante
la
diálisis).
Tanto
la
tolerancia
clínica
como
la
biológica
son
satisfactorias.
Embarazo
y
Lactancia:
Debido
a
la
falta
de
datos
pertinentes,
no
se
aconseja
la
utilización
de
esta
droga
durante
el
embarazo
y
la
lactancia.
REACCIONES
ADVERSAS:
Los
efectos
secundarios
del
Buflomedil
son
infrecuentes
y
transitorios.
Han
sido
observados:
‐
Efectos
secundarios
digestivos
como
náuseas,
vómitos.
‐
Sensaciones
de
calor
en
la
piel,
prurito
en
las
extremidades,
cefaleas,
vértigo,
temblores.
‐
Reacciones
cutáneas:
rash,
urticaria.
SOBREDOSIFICACIÓN:
En
caso
de
sobredosis
voluntaria
o
accidental,
se
pueden
observar
rápidamente
(de
15
a
90
minutos)
manifestaciones
neurológicas
(convulsiones,
estado
de
mal
convulsivo)
que
pueden
estar
seguidas
de
sintomatología
cardiovascular
(particularmente
taquicardia
sinusal,
hipotensión,
trastornos
graves
en
el
ritmo
ventricular,
trastornos
en
la
conducción,
especialmente
intraventricular)
que
pueden
evolucionar
hacia
coma
y/o
paro
cardiocirculatorio.
El
cuadro
clínico
se
asemeja
al
de
una
intoxicación
por
antidepresivo
imipramínico.
En
estos
casos
es
oportuno
trasladar
inmediatamente
al
paciente
en
ambulancia,
a
un
servicio
especializado,
para
implementar
un
monitoreo
neurológico
y
electrocardiográfico
contínuo
e
implementar
sin
demoras
asistencia
respiratoria
y
el
tratamiento
para
la
intoxicación.
Ante
la
eventualidad
de
una
sobredosificación,
concurrir
al
hospital
más
próximo
o
comunicarse
con
los
centros
de
toxicología.
PRESENTACIONES:
BUFLOMED
/
BUFLOMEDIL
Comprimidos
recubiertos
x
150
mg:
Estuche
con
60
comprimidos
BUFLOMED
/
BUFLOMEDIL
Comprimidos
recubiertos
x
300
mg:
Estuche
con
40
comprimidos
BUFLOMED
/
BUFLOMEDIL
Inyectable
x
50
mg:
Estuche
con
6
ampollas
CONDICIONES
DE
CONSERVACIÓN
Y
ALMACENAMIENTO:
Conservar
en
su
estuche
original
a
temperatura
ambiente,
preferentemente
entre
15ºC
y
30ºC
Mantener
fuera
del
alcance
de
los
niños.