ARCHIVOS DEL HOSPITAL LA PAZ VOL 1 N°2 ENERO – JUNIO 2005 CONSENTIMIENTO INFORMADO Dr. Víctor Hugo Jiménez Velasco * INTRODUCCIÓN. Desde el inicio de los tiempos la tradición y la sociedad atribuye a los médicos el rol de sacerdote o consagrado. Tal situación la constituyen Hipócrates (500 años antes de Cristo) y Galeno (130 años después de Cristo) entes destacados, donde sus prédicas se mantuvieron durante más de dos mil años. Este status sacerdotal y el comportamiento paternalista que desarrollaba el médico en relación a sus pacientes se mantuvo hasta el siglo pasado (1,2) en el que, la guerras mundiales de1914 -1918 y de 1939 - 1945 mostraron atrocidades en los campos de concentración y la experimentación médica en los cautivos (4). Así también el siglo pasado tuvo desarrollo en las ciencias biológicas el uso de antibióticos, tecnología capaz de sustituir las funciones vitales del individuo (hemodiálisis, respiración extracorpórea) posteriormente este avance ingresa en el área de la genética (estudio del genoma, clonación) sin embargo paralelo a este desarrollo, también se presenta un proceso de empobrecimiento de la sociedad tanto en el nivel moral como económico, presentándose poblaciones con desnutrición, fundamentalmente en los niños, tal es el caso de las poblaciones del continente africano y americano. Estas poblaciones, por el costo que suponen estos avances de la medicina no tienen acceso. Esta situación de inequidad hace que la filosofía y la ética hagan pie en la relación entre el hombre y sus semejantes, como consecuencia de esta relación aparecen movimientos sociales que subrayan el individualismo (autonomía, derechos del consumidor, derechos del paciente etc) (4). La práctica médica no podía quedar al margen de estos cambios y se inicia la desacralización de la función mágico-pontifical de los médicos. La práctica médica excede lo técnico - científico y lo específicamente personal e incluye a protagonistas * omnipresentes; responsables de segundas opiniones, administradores de seguros de salud, abogados de pacientes de médicos y de sistemas gerenciadores, como producto de estos cambios en la práctica médica aparece el CONSENTIMIENTO INFORMADO (Cl) a nivel universal. ANTECEDENTES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO A inicios del siglo XX se presenta en los Estados Unidos de América un registro de demandas judiciales en relación a los efectos adversos de procedimientos médicos ó quirúrgicos: esta situación se presenta como respuesta a la adopción la necesidad de legales del derecho a la privacidad y al cuidado del propio cuerpo y las decisiones atingentes al mismo En 1980 la asociación médica Norteamericana incluye en su código de ética la obligatoriedad del médico de informar adecuadamente al paciente y sus familiares toda la información útil relacionada a su padecimiento En Europa Continental de acuerdo al pensamiento de Kant, acepta esta situación de información aunque su aplicación es cuestionada (5) en Inglaterra no se acepta el uso cotidiano de esta normativa. En nuestro medio como quiera que aún no se tiene una ley que norme la actividad profesional del médico, también no existe una práctica cotidiana del consentimiento informado (Cl) pese a que en estrados judiciales ya se encuentran antecedentes de procesos legales de negligencia médica. FUNDAMENTACION INFORMADO DEL CONSENTIMIENTO EL Cl tiene fundamentos éticos, médicos y legales que permiten al paciente conocer toda la información de su padecimiento y la posibilidad de elección o selección a partir de un conjunto determinado de alternativas y la probabilidad mayor de predecir un resultado concreto en relación a la conducta a asumir. Médico Pediatra Hospital La Paz - Jefe División Pediatría Hospital La Paz - Diplomado en Educación Superior - Gerencia de Servicios de Salud - Magister en Salud Pública mención Epidemiología. -53- ARCHIVOS DEL HOSPITAL LA PAZ VOL 1 N°2 ENERO – JUNIO 2005 FUNDAMENTOS ÉTICOS. La actividad que se desarrolla la práctica médica en el recinto privado y el público debe ser el mismo, donde se establece una relación interpersonal íntima, inmediata, directa y única entre dos personas, (uno de necesidad y otro de servicio) donde lo básico es la confidencialidad y el rechazo de cualquier modelo de paternidad. MORAL (etimológicamente deriva del Latín Moralis que es relativa a las mores o costumbres) constituye un conjunto de normas usos y leyes que el hombre percibe como obligatorias en conciencia. ETICA es la ciencia de hacer el bien y evitar el mal, (6-11) como se verá ambos conceptos se encuentran emparentados y probablemente se puedan mencionar como sinónimos. Potter en 1971 introduce un neologismo llamado BIOÉTICA que por definición es el estudio de la conducta humana en el área de las ciencias de la vida y la atención de la salud y cuya conducta es valorada a la luz de los principios y valores MORALES (7-8-9-10). El objetivo verdadero de la práctica médica es el servicio al paciente y el alivio de su padecimiento, a partir de la era de Hipócrates la medicina define el principio de la NO MALEFICENCIA, el "primum non nocere". Justicia.- Es la acepción fundamental de "a cada uno lo suyo" (1,4), en la práctica médica apropiamos este concepto a que los pacientes tienen derecho a las mismas oportunidades de recibir la atención médica que necesiten. Autonomía.- Es el principio que tiene toda persona sobre su individualidad en la que cada uno es responsable de sus actos y decisiones; esta situación de responsabilidad en su salud es exclusiva siempre y cuando no afecte a terceras personas (Ej. Vacunas) para que esta práctica de autonomía sea efectiva tiene que responder a tres elementos importantes: a) la acción de autonomía no puede ser obligada b) el individuo debe poseer información verdadera c) el individuo debe tener posibilidad de escoger. En consecuencia; en aras de justicia y el respeto a la autonomía del paciente, el médico debe informarle de los riesgos, las conveniencias de escoger, y la libertad de aceptar o rechazar. FUNDAMENTOS MÉDICOS El practicar una "medicina orientada al paciente" fue uno de los objetivos propuesto por la Universidad de Harvard con la finalidad de que en la práctica de la profesión médica se deseche la idea de un poder mágico terapéutico del médico. En el proceso de relación la presentación evidencias, informes, propuestas y alternativas solución es obligatoria de parte del médico y aceptación o rechazo de lo planteado responsabilidad del paciente. de de su es FUNDAMENTOS LEGALES. Como quiera que a la fecha, en nuestro medio no contamos con una ley específica sobre el desempeño de la profesión médica, el consentimiento informado (Cl) es un instrumento médico que permite la práctica mádica en los pacientes que requieren un determinado tratamiento, sin embargo este documento no protege contra la negligencia médica, impericia, imprudencia médica o inobservancia a normas deberes u obligaciones. Uno de los fundamentos jurídicos en que se sustenta el consentimiento informado es el derecho que adquiere el paciente a partir del momento en que realiza la consulta con el médico, más aún cuando ésta se realiza a través de una relación contractual o la internación en un centro hospitalario. CONCLUSIONES. Por lo referido anteriormente podemos concluir que el consentimiento informado es: a.- El consentimiento Informado es un instrumento médico hospitalario de alto interés medico legal, que da seguridad de información al profesional y a los familiares del paciente. El incumplimiento o interpretación ligera de esta norma, puede tener graves perjuicios profesionales y económicos. b.- El consentimiento Informado no debe realizarse como una charla o conversación de pasillos o en lugares públicos, sino con la privacidad necesaria, pues cada paciente tiene una enfermedad diferente a otro, aunque ambos tengan el mismo diagnóstico. -54- ARCHIVOS DEL HOSPITAL LA PAZ VOL 1 N°2 ENERO – JUNIO 2005 c- En nuestro país aún no contamos con una ley que regule el ejercicio de la medicina, sin embargo esta situación no exime al médico de las responsabilidades de la praxis médica d.- El consentimiento informaao puede "postergarse" solo cuando existe riesgo de vida, es decir cuando la vida del paciente pende de una acción inmediata (Ej. Trauma con injuria cerebral - Infarto de miocardio masivo); pretender efectuar Cl en esas circunstancias por el "tiempo" podría volverse contrario a los intereses del paciente. BIBLIOGRAFÍA 1.- Annas, GJ. Patients bilí of rights. NEJM. 1998; 338 140-143 2- Ariani.G, Patassini U. Nardi LF, Florentino S. Operative risk. Patient evaluation, informed consent Minerva - Anestesiology. 1991; 57: 39-42 3.- Baker R. Un modelo teórico para la ética transcultural: postmodernismo, relativismo y el código de o de -55- Nuremberg. Perspectivas Bioéticas en las américas 1997; 3: 12-37 4- Demartis H. Lesko LM. Psychosocial correlates of physician - patient communicatíon at time of informed consent for bone marrow transplantation. cáncer invest. 1991; 9: 621-8 5.- Beauchamp T. Childress J. Principies of biomedical ethics. New York, Oxford University Press 1989 6.Míke V. Suspended judgment: Ethics, evidence, and uncertainty control- clin-trails.1990; 11: 153-6 7.Dawes PJ et al. Informed conset: What do patients want to know? J-R-Soc. -Med. 1994 Mar; 87:149-52 8.- Gracia D. Justicia sanitaria: una respuesta. Perspectivas Bioéticas en las américas. 1996; 2: 10-33 9.- Gracia D. Primum non nocere. El principio de no maleficencia como fundamento de la ética médica. Anzos fuenlabrada, Madrid, 1991. 10.-Derechos de los pacientes. Bioética: temas ) perspectivas. Organización Panamericana de \í Salud, Publicación científica N. 527, 1990. 11.- Rodríguez M. Pardo H. Yazde Y. Consentimiento informado. ¿ Un dilema ético o legal? Rev. Argent. Cirug,1999;77:229241 http//www. monografias.com/trabajos10/conse/conse shtml