procedimientos de selección de medicamentos a dispensar por las

PROCEDIMIENTOS DE SELECCIÓN DE
MEDICAMENTOS A DISPENSAR POR LAS
FARMACIAS, CUANDO SE PRESCRIBAN POR
PRINCIPIO ACTIVO
1
OBJETIVOS
1. Disminuir el gasto en medicamentos y productos
sanitarios del SSPA, redirigiendo a favor del SSPA
las importantes bonificaciones que los laboratorios
hacen a las oficinas de farmacia por seleccionar
sus productos, cuando nuestros facultativos
prescriben los medicamentos por principio activo
(o por denominación genérica en el caso de los
productos sanitarios).
2. Disminuir los inconvenientes que supone para los
pacientes el cambio de presentación en las
sucesivas dispensaciones.
2
% RECETAS P. A. SOBRE TOTAL RECETAS DE MEDICAMENTOS.
100
93,62
AHORRO EST. SEP 01- ABR 15: 753,8 Mill. euros
93,56
93,33
93,21
89,92
90
84
79,24
75,2
80
77,12
70,91
70
63,04
60
57,7
50
46,6
40
30
25,65
20
10
2,72
0,35
0
3
ACLARANDO BULOS
•
“La selección por el SAS de la presentación comercial de los medicamentos
supone una restricción a la libertad de prescripción de los médicos”
Falso: en Andalucía los médicos siempre han tenido y siguen teniendo
total libertad de prescribir “por principio activo” o “por marca”
•
“La selección por el SAS de la presentación comercial supone una quiebra de
la equidad en el acceso de los andaluces a los recursos farmacoterapeuticos
financiados por el SNS”
Falso: en Andalucía los médicos tienen libertad de prescribir “por
principio activo” todos los P.A y todas sus dosis, vías de administración y
formas farmacéuticas incluidos en la financiación del SNS. Igualmente
pueden prescribir “por marca” todas las incluidas en el Nomenclator
oficial del SNS.
Si no se considera que se quiebre la equidad cuando es la farmacia la que
elige, en base a sus intereses particulares, ¿Cómo se puede afirmar que si
se produce cuando el que elige es el Sistema Sanitario Público, en defensa
de intereses generales?
4
ACLARANDO BULOS
•“Los medicamentos seleccionados en las subastas no tienen calidad y no surten
los efectos esperados”
Falso: Los medicamento seleccionados, al igual que el resto de medicamentos
comercializados legalmente en España, tienen su calidad controlada y
garantizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Como medicamentos genéricos que son, dicha Agencia tambien controla y es
la responsable de garantizar que tienen exactamente la misma eficacia que el
preparado original. Ver declaración en su página:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/20
12/NI-AEMPS_08-2012.htm
De las 194 alertas por falta de calidad de medicamentos de uso humano que
tiene registradas en su web la citada AEMPS, desde el año 2012 (1ª
Convocatoria) hasta julio de 2015, solo 3 se refieren a medicamentos
seleccionados por el SAS y de ellas, dos son de laboratorios nacionales y la
tercera, de un laboratorio Indio, afectó a numerosos preparados comerciales,
no solo al seleccionado, como puede comprobarse en:
http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/home.htm
5
ACLARANDO BULOS
•
“El gran desabastecimiento de los medicamentos seleccionados crea graves
problemas para la salud de los pacientes”
Falso: Los puntuales desabastecimientos que se producen no son mayores a
los que afectan al resto de los medicamentos del mercado, como lo
demuestra el hecho de que muy raramente aparecen en el listado de
medicamentos con problemas de abastecimiento, que publica la AEMPS en
su pagina web (por ejemplo, el 22 de junio aparecian en ese listado 192
medicamentos y ninguno de ellos era de los seleccionados por el SAS) y,
desde luego, no pueden tener esa trascendencia sanitaria pues se trata de
medicamnetos genéricos con muy fácil sustitución por otros disponibles en el
mercado.
De hecho, uno de los objetivos del procedimiento es evitar a los enfermos los
inconvenientes derivados del cambio frecuente de presentación que se estan
produciendo cuando la que selecciona es la farmacia dispensadora, para ello
el SAS los selecciona para dos años, cuando, desde el punto de vista
estrictamente económico, sería mucho más eficaz hacerlo para plazos más
cortos, como hacen otros paises que, en pro de una mayor competitividad,
llegan a seleccionarlos mensualmente y, con ello, logran descuentos mucho
más altos.
6
ACLARANDO BULOS
•“El ahorro logrado con las subastas no supera el 20% del objetivo perseguido”
Falso: Los ingresos logrados en 2014 por este cooncepto ascendieron a 96
millones de euros y en 2015 se espera alcancen los 129 millones de euros.
Esas cifras representan un 48% y un 64,5%, respectivamente, del objetivo
máximo marcado (200 millones anuales de ingresos), que se habría logrado
fácilmentee si no fuese por la injustificable oposición del Ministerio de
Sanidad a la medida y el efecto disuasor que ello ha tenido para que presenten
ofertas todas las empresas que podrían hacerlo.
7
NORMATIVA HABILITADORA
Decreto-Ley 3/2011, de 13 de diciembre, por el que se aprueban
medidas urgentes sobre prestación farmacéutica del SSPA.
•
•
•
•
Modifica la ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía,
introduciendo nuevos artículos que establecen la selección por el SAS de los
medicamentos y productos comerciales que han de dispensar las oficinas de
farmacia andaluzas cuando la prescripción se realice por principio activo o
denominación genérica (caso de P.S).
Establece que ello se realizará a través de convocatorias públicas, para las
que fija los requisitos y, como único criterio de selección, la mejora económica
que signifique el menor coste final de la prescripción correspondiente. Exige a
las empresas capacidad de producción previa suficiente y compromiso de
abastecimiento.
Establece el Convenio como instrumento jurídico de vinculación entre las
empresas seleccionadas y el SAS y fija en 2 años su duración máxima (No le
es de aplicación la Ley de Contratación de las AAPP pues nada se adquiere,
solo se selecciona).
Define las circunstancias excepcionales en que las oficinas de farmacia
podrán dispensar un medicamento o p.s distinto al seleccionado.
8
EJEMPLO CONVOCATORIA
9
EJEMPLO RESOLUCIÓN DE UNA
CONVOCATORIA (WEB SAS)
10
Convocatorias con impacto 2015
CONVOCATORIA
Vigencia
Medic.
Selecc.
Nº
Laborat.
% aportación
s/PVPiva
Meses
impacto
2015
Ahorro 2015
Mill. €
Nº
Resolución
2ª
20/12/2012
Abr13 - Mar15
158
11
31%
3
16
3ª
20/06/2013
Feb14 - Nov15
113
12
22%
11
25
4ª
31/03/2014
Nov14 - Sep16
91
12
14%
12
14
5ª
02/10/2014
(incluye 1ª
convocatoria)
Ene15 - Nov16
37
10
22%
12
12
6ª
09/12/2014
(incluye 2ª
convocatoria)
Abr15 - Feb17
158
15
40%
9
59
7ª
12/05/2015
(incluye 3ª
convocatoria)
Dic15 - Nov17
153
16
26%
1
3
Total
439
22
28%
129
11
LABORATORIOS NACIONALES CON PRODUCTOS SELECCIONADOS*
EVOLUCIÓN DE SUS VENTAS TOTALES AL SAS 2011-2014
LABORATORIOS
LOCALIDAD/PROVINCIA
PVP 2011
(ANTES DE
CONVOCATORIAS)
PVP
2014
% INCR. PVP
IND. FTCA. VIR, S.A.
ALCORCON(MADRID)
3.704.543
46.131.185
1.145
ARAFARMA GROUP, S.A
MARCHAMALO(GUADALAJARA)
6.292.488
20.589.474
227
UXAFARMA, S.A.
BARCELONA
990.712
5.564.615
462
FRANCISCO DURBAN, S.A.
EL EJIDO(ALMERIA)
247.644
4.000.960
1.516
ABAMED PHARMA, S.L
HOSPITALET
LLOBREGAT(BARCELONA)
56
3.435.186
6.122.135
SERRA PAMIES S.A.
REUS (TARAGONA)
59.164
515.905
772
GENERFARMA, S.L.U.
PATERNA (VALENCIA)
478.434
500.581
5
KORHISPANA, S.L
REUS (TARAGONA)
802.502
344.386
-57
12.575.542
81.082.292
545
MEDICAMENTOS SELECCIONADOS LAB. NAC.
3.034.950
58.621.009
MEDICAMENTOS NO SELECCIONADOS LAB. NAC
9.540.592
22.461.283
TOTAL MEDICAMENTOS LABORATORIOS NACIONALES
*Laboratorios nacionales con productos seleccionados en algunas de las convocatorias en vigor en mayo de 2015 (3ª, 4ª,
5ª y 6ª)
12
PRINCIPALES
ARGUMENTOS
DEL
AUTO
DEL
TRIBUNAL
CONSTITUCIONAL POR EL QUE ACUERDA LEVANTAMIENTO
SUSPENSIÓN DEL CONFLICTO POSITIVO DE COMPETENCIAS
CONTRA LA RESOLUCIÓN 25.01.2012
– …la resolución impugnada se refiere a las condiciones de dispensación de un
medicamento, sin que, por tanto, afecte a la prescripción realizada por el
facultativo, el cual decide el tratamiento más adecuado para el paciente en forma
de medicamento que habrá de ser dispensado por la oficina de farmacia…
–
…en el caso de que la prescripción haya sido realizada por principio activo, es la
propia normativa estatal la que postula su dispensación al menor coste
posible…
– …conviene también recordar que es indiscutible que la sostenibilidad del sistema
sanitario público impone a todos los poderes públicos la necesidad de adoptar
medidas de racionalización y contención del gasto farmacéutico pues es uno
de los principales componentes del gasto sanitario y en el que más pueden incidir
las políticas de control del mismo, tanto más necesarias en una situación como la
actual caracterizada por una exigente reducción del gasto público…
13
PRINCIPALES ARGUMENTOS DEL AUTO DEL TRIBUNAL CONSTITUCIONAL POR
EL QUE ACUERDA LEVANTAMIENTO DE LA SUSPENSIÓN DEL Decreto-Ley
3/2011 DEL RECURSO DE INCONSTITUCIONALIDAD DEL GOBIERNO
•
•
•
Transcribe el último párrafo del auto anterior y continua: “La contención y reduccción del gasto
farmacéutico es, por tanto, un objetivo a conseguir por la totalidad de las estructuras del
Sistema Nacional de Salud. De este modo, las administraciones públicas con competencias en
la materia tienen la obligación de distribuir equitativamente los recursos públicos disponibles a fin
de garantizar la sostenibilidad del sistema público de salud favoreciendo el uso racional de los
medicamentos e instaurando politicas de contención del gasto.”
“…apreciamos que los intereses particulares de los laboratorios y empresas farmacéuticas
no pueden prevalecer en modo alguno frente a los generales de reducción del gasto
farmacéutico a los que hace referenciaa la exposición de motivos del Decreto-ley 3/2012, en lo
que aquí importa, disminuir el gasto en medicamentos y productos sanitarios del Sistema Sanitario
Público de Andalucía, aprovechando los mecanismos legítimos de competencia que establece el
mercado.”
“…siendo el criterio general la prescripción por principio activo y la dispensación atendiendo al
menor coste posible, no se alcanza a comprender, desde la perspectiva cautelar que ahora
hemos de adoptar, que la concreción centralizada en toda la Comunidad Autónoma de la
dispensación de determinados medicamentos señalados por su principio activo y
atendiendo a criterios de coste del medicamento concreto a dispensar, suponga un
perjuicio irreparablerespecto al que deriva de un sistema en el que esa determinación
corresponde al titular de la oficina de farmacia, …”
14
“Politicas de fomento de la competencia en
precios en el mercado de genéricos”
Jaume Puig-Junoy. Centro de Investigación en Economia y
Salud. Univ. Pompeu Fabra.
Gaceta Sanitaria 2010; 24(3): 193-199
“el sistema de regulacion directa de precios y el sistema de
reembolso empleado,del tipo precios de referencia (PR), han
conducido la competencia hacia las oficinas de farmacia, de
modo que los laboratorios de genericos les ofrecen descuentos
sobre los precios oficiales de reembolso por la compra de sus
genericos. El resultado es que los precios competitivos de los
genericos no se han trasladado en unaparte importante al
financiador publico ni tampoco a los pacientes.”
15
“Subastas” en otros paises
Alemania
“En Alemania,desde abril de2007, los seguros sanitarios han incluido dentro de su
cobertura aseguradora unicamente medicamentos adquiridos a traves de los denominados
“contratos de descuento”, en el caso de los medicamentos para los que existen estos
contratos.Mediante estos contratos, resultado de la presentacion de ofertas a subastas
competitivas, cada asegurador determina el descuento que ofrecen los laboratorios
seleccionados, sean de genericos o de marca. Las oficinas de farmacia tienen la
obligacion de sustituir las prescripciones de medicamentos no cubiertos por contratos de
descuento por los que sı estan cubiertos (sustitucion obligatoria).”
“El resultado de la subasta, abierta a todos los laboratorios europeos, es un contrato
para cada principio activo y region, con una duracion de 2 años y la opcion de ampliarlo
a un tercero.”
Fuente “Politicas de fomento de la competencia en precios en el mercado de genéricos”
Jaume Puig-Junoy. Centro de Investigación en Economia y Salud. Univ. Pompeu Fabra.
16
Gaceta Sanitaria 2010; 24(3): 193-199
Holanda
“La polıtica denominada “polıtica de preferencia” aplicada a algunos
principios activos por los seguros sanitarios en Holanda consiste en
seleccionar el medicamento mas barato, y este es el unico financiado por el
seguro durante un determinado perıodo de tiempo. El proceso de seleccion
del laboratorio preferente sigue la misma logica que las subastas: se
selecciona el producto mas barato a partir de los precios publicados en el
G-standard o Taxe, una lista publica de los precios ofrecidos a las oficinas
de farmacia y que representan el precio de compra maximo que las
oficinas de farmacia pueden recuperar en las ventas a los pacientes.”
“La condicion de laboratorio preferente para un principio activo permite
la exclusividad del mercado del seguro durante un periodo de tiempo
determinado (generalmente 6 o 12meses).”
Fuente “Politicas de fomento de la competencia en precios en el mercado de genéricos”
Jaume Puig-Junoy. Centro de Investigación en Economia y Salud. Univ. Pompeu Fabra.
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Gaceta Sanitaria 2010; 24(3): 193-199
Nueva Zelanda
“Cuando los medicamentos no están bajo patente, otros proveedores son
capaces de vender versiones genéricas. Estos son copias perfectas del producto
patentado. Esto permite la competencia, a menudo entre un gran número de
proveedores, lo que puede dar lugar a importantes reducciones de precios (En
algunos casos mayor que 90%). Cuando hacen ofertas a Pharmac, la empresa
ganadora se hace cargo de todo el suministro subvencionado de la medicina
por un tiempo determinado (generalmente de tres años), y esta seguridad les da
el incentivo máximo y nos ofrecerá el mejor precio. Así como aseguran el
ahorro de dinero público, a través de precios más bajos, las ofertas también
aseguran el suministro de los medicamentos a través de un contrato. La
licitación para medicamentos ha sido una estrategia muy exitosa. Nosotros
hemos sacado una licitación cada año desde 1997. Ahora casi la mitad de todos
los medicamentos subvencionados (en volumen) son adquiridos y contratados a
través de una oferta multi-anual, lo que representa alrededor del 20 por ciento
del presupuesto farmacéutico. Los ahorros de la licitación son utilizados por
PHARMAC para hacer otros medicamentos disponibles y para ampliar el
acceso a los medicamentos que ya están subvencionados.”
Fuente: http://www.pharmac.health.nz (traducida por Google)
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