Concepto y Evolución histórica de la farmacología

Concepto y evolución histórica
de la Farmacología. Desarrollo
de los Medicamentos para uso
Humano
Dr. Pedro Guerra López
Departamento de Farmacología y
Terapéutica
Facultad de Medicina
Universidad Autónoma de Madrid
Definición
• Farmacología es, desde el punto de vista etimológico, la ciencia
que estudia los fármacos.
• la Farmacología, es, en un sentido amplio, "la Ciencia que
estudia el origen, composición, propiedades físicas y químicas,
mecanismos de acción, efectos biológicos, absorción, destino y
excreción, biotransformación, usos clínicos y toxicidad de los
fármacos, entendiendo como tales a todas aquellas sustancias
químicas capaces de modificar el comportamiento de un sistema
biológico, y en su virtud ser útiles para la curación, alivio,
prevención o diagnóstico de las enfermedades".
Definiciones
• ..... cuando la Farmacología se dirige al estudio del
comportamiento y utilización de los fármacos en el hombre
sano y enfermo, se denomina Farmacología Clínica,
teniendo como objeto de estudio el uso de los fármacos en
la población general, en subgrupos específicos y en
pacientes concretos.
• Desde el punto de vista terapéutico la Farmacología es la
ciencia que estudia las respuestas de un organismo a los
estímulos químicos para conocer su uso racional como
medicamentos.
Identidad de la Farmacología
• La Farmacologia es la piedra angular del
proceso de descubrimiento de fármacos.
• Los farmacólogos estudian su mecanismo
de acción, prueban su actividad y evalúan
su balance beneficio/riesgo
Identidad de la Farmacología
• La Farmacología es una parte esencial de la educación
sanitaria. La práctica de la medicina se compone de dos
actividades, el diagnóstico, y el tratamiento. De aquí el
importante papel que la farmacología tiene en la vida de
cualquier profesional sanitario. Se calcula que un 95% de
los actos médicos se prescriben medicamentos.
• Los profesores de Farmacología tienen la responsabilidad
de educar a los alumnos en el conocimiento de los
medicamentos y sus características creando a la vez
mecanismos racionales que permitan en los alumnos
establecer decisiones y juicios sobre tratamientos
establecidos y nuevas formas terapéuticas. El
conocimiento medico se duplica cada 19 años.
Fármaco no selectivo
A
B
Efecto tóxico
Fármaco selectivo
A
Toxicidad
Efecto beneficioso
B
Receptor
Efecto
Efecto beneficioso
La revolución terapéutica
• Gerhard Domagk (1895-1964) en 1935 descubre las
sulfamidas.
• Patentes de medicamentos,
– 100 entre 1915 y 1925,
– 500 en 1941-1945,
– casi 4000 en 1956-1960 y
– 7000 en el quinquenio 1961-1965.
• el desastre de la talidomida 1961- La regulación
• El nacimiento y desarrollo de la Farmacología Clínica
Algunas preguntas que afloran al
hablar de investigación con
medicamentos.
• ¿Como es posible que existan en la farmacia
medicamentos de dudosa eficacia?
• ¿Cómo se permite que haya medicamentos
tóxicos?
• ¿Porque se experimenta con animales?
• ¿Cómo se puede investigar en personas?
• ¿Existe algún control sobre la investigación
clínica?
Algunas preguntas que afloran al
hablar de investigación con
medicamentos.
• ¿Quien, como y donde se investiga con
medicamentos?
• ¿Quien debe financiar la investigación con
medicamentos?
• ¿No deberían estar fuera los intereses
comerciales?
Disminución de la mortalidad por enfermedades
tratadas con medicamentos, 1965-1996.
Source: PhRMA, 1998, based on Boston Consulting Group, 1993, and U.S. National Center for Health Statistics, 1998.
http://www.phrma.org/facts/phfacts/7_98a.html.
http://www.phrma.org/facts/bkgrndr/prices
Desarrollo de un Nuevo Medicamento
Farmacovigilancia:
El desastre de la Talidomida.
Retiradas de fármacos por razones de seguridad para fármacos
aprobados en los períodos
1974 -1983 y 1984-1993
14
12
10
8
US
UK
Spain
6
4
2
0
1974-1983
1984-1993
Bakke et al . CPT 1995; 57
Algunas retiradas de farmacos
recientes
FARMACO
CAUSA RETIRADA
Medios de contraste Alemania. Por
iónico
asociación de alter.
Adversas graves del
tipo hipotensión,
arritmias, edema
pulmonar y trast
renales
MIBEFRADILO
Laboratorio por
interacciones con un
gran nº de fármacos
SERTINDOL
USA. 27 muertes, 13
súbitas
PROXIBARBAL
Francia. 38 casos de
trombopenia
inmunoalérgica
TOLCAPONE
Retirada paulatina en
todo el mundo.
Reacciones
hepatobiliares
A
6-Julio-1998
1998
1998
1998
1998
Objetivos de la Docencia en Farmacología
• los objetivos científicos que caracterizan el quehacer
farmacológico se agrupan en el estudio de
– Mecanismo de acción de los fármacos.
– Relación entre estructura química y acción biológica.
– Localización del lugar de acción de los fármacos en el sistema
biológico estudiado.
– Mecanismos de absorción, distribución, metabolismo y excreción de
los fármacos.
– Relación existente entre la dosis de un fármaco y el efecto biológico
producido.
– Las acciones farmacológicas en diferentes órganos tejidos y
organismos.
Objetivos docentes concretos de la
Farmacologia de segundo curso
• debe disponerse de la suficiente información sobre fármacos
para decidir en aspectos tales como
– Elección de un fármaco:
• Mecanismo de acción.
• Grupos terapéuticos disponibles.
• Características farmacocinéticas diferenciales.
• Interacciones mas frecuentes.
• Seguridad. Balance entre beneficios y riesgos.
• Factores que alteren la respuesta.
– Determinación de la vía de administración, dosis y pauta terapéutica.
– Duración del tratamiento.
– Control del tratamiento.
La elección de un tratamiento
farmacológico
• Proceso de selección de un tratamiento
• 1- Estructuración de las posibilidades (opciones)
• 2- Establecimiento de los criterios necesarios para
establecer las comparaciones
– Eficacia. Objetivos de la terapéutica. Pruebas existentes.
– Seguridad. Balance entre beneficios y riesgos
– Conveniencia. Farmacocinética favorable. Cumplimiento.
– Coste
• 3- Individualización.
Aspectos organizativos del
curso
Programa de Farmacología Clínica
(1).
•
El programa de clases teóricas consta de 16 temas, agrupados en dos partes
una de Farmacología General y otra de Farmacología Especial.
•
Farmacología General: Las bases farmacológicas de la terapéutica
1. Concepto y Evolución histórica de la farmacología. Desarrollo de los
medicamentos para uso humano
2. Farmacocinética y Farmacodinamia:
Absorción, Metabolismo y Eliminación de Fármacos.
Mecanismos de Acción de los Fármacos.
Interacciones Medicamentosas.
3. La Investigación con Medicamentos en Seres Humanos.
El desarrollo preclínico de Fármacos.
Demostración de la Eficacia. El Ensayo Clínico.
4. Metabolismo y eliminación de fármacos
Programa de Farmacología Clínica
(2).
4. La Investigación con Medicamentos en Seres Humanos. Demostración de
la Seguridad
Farmacovigilancia.
Farmacoepidemiología.
5. Farmacología del Sitema Nervioso.
Neurotransmisión.
Sistema Nervioso Autónomo.
6. Farmacología del Sitema Nervioso.
Estimulantes y depresores del Sistema Nervioso.
Tratamiento Farmacológico de las enfermedades Psiquiatricas.
7. Farmacología del Aparato Digestivo.
8. Farmacología del Aparato Cardiovascular.
Programa de Farmacología Clínica
(3).
9. Farmacología del Aparato Respiratorio
10. Farmacología del Sitema Endocrino.
11. Farmacología del Sitema Hematopoyético y la Coagulación.
12. Farmacología de las Enfermedades Infecciosas. Tratamiento Farmacológico de
las Infecciones Bacterianas.
13. Farmacología de las Enfermedades Infecciosas. Tratamiento Farmacológico de
las Infecciones Fúngicas.
14. Farmacología de las Enfermedades Infecciosas. Tratamiento Farmacológico de
las Infecciones Virales.
15. Tratamiento farmacológico de las Enfermedades Neoplásicas.
16. Fármacos de Acción Local.
Programa de Farmacología Clínica
Calendario del Curso (4).
Del 13 de Septiembre al 25 de Octubre:
Clases Diarias, de Lunes a Viernes, (2 horas los Jueves) de 13.30 a 14.30
Del 5 de Diciembre al 20 de Enero:
Clases Diarias, de Lunes a Jueves, de 13.30 a 14.30
Examen Final:
2 de Febrero de 2006.
Libros
• Goodman and Gilman. Las bases Farmacológicas de la
Terapéutica.
–
J.G.Hardman, L.E. Limbird y A. Goodman Gilman
–
10 edición. 2001. Español. Editorial McGraw-Hill Interamericana.
• Farmacologia Humana.
–
H.P.Rang, M.M.Dale y J.M. Ritter
–
5a edición. 2004. Español. Editorial Elsevier.
• Farmacologia en Enfermería.
–
S. Castells, 2000.
• Farmacology. A Two in One Reference for Nurses.
–
J.A Shilling Mc Cann (ed). Lippincott, Williams &Wilkins. 2004.
• Farmacologia práctica para las diplomaturas en Ciencias de
la Salud.
–
I. de Ahumada Vazquez, 2002
Exámenes
•
Tipo de examen- La evaluación consistirá de una prueba escrita que
constará de dos partes: preguntas de tipo test (dos preguntas por cada
lección teórica) y preguntas razonadas sobre varios problemas
relacionados con los seminarios prácticos. La evaluación, la revisión del
examen y la publicación de las notas se harán según el calendario que
anunciaremos en el tablón de anuncios de la escuela.
•
Forma de calificación.- 1 punto por cada pregunta de selección de una
opción entre cinco; resta de 0.2 punto en preguntas mal contestadas. El
nivel de aprobado se establece en el 70% de las 10 mejores notas de cada
evaluación
•
Calendario
– Examen Final: 2 de Febrero de 2006, de 09-11.00 h.