Presentación

Presentación
1. País:
ANDORRA
2. Nombre de la Entidad: MINISTERI DE SALUT, AFERS SOCIALS I OCUPACIÓ/DEPARTAMENT DE
SALUT
3. Fecha de creación:
4. Tipo de entidad gubernamental:
Dirección/Unidad de Ministerio de Sanidad
5. Página Web: www.salut.ad
6. Director/Administrador/Comisionado/a:
Nombre: JOSEP CASALS ALIS
Año de designación: 2015
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: 0037600376-874800
Fax:
Dirección: Av. Príncep Benlloch, 30, 4ª planta, AD500 Andorra la Vella
7. Relaciones de coordinación internacional
Punto de contacto:
Correo electrónico:
Teléfono:
8. Estructura
Colegiada
Agencia/Dirección : Unipersonal
Direcciones/gerencias/departamentos (diagrama, listar sus nombres, breve descripción de los
principales departamentos, y nombre de los directores o jefes de departamentos, si es pública la
información). Ver Anexo
9. Número total de empleados:
Personal de planta permanente:
Personal contratado:
Becarios:
Otros:
10. Áreas de responsabilidad o competencia
Medicamentos de Uso Humano
Medicamentos homeopáticos
Medicamentos a base de plantas
Hemoderivados
Vacunas
Medicamentos biotecnologicos
Medicamentos de terapia avanzada
Medicamentos huérfanos
Medicamentos de Uso Veterinario
Ensayos clínicos
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Actualizado: 30/11/2015
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Alimentos
Suplementos dietarios
Dispositivos médicos/Productos sanitarios
Productos cosméticos
Productos biocidas
Otras: ¿Cuáles? ..........
11. Procesos que desarrolla la entidad
Regulación
Autorización - Registro
Autorizaciones en situaciones especiales
Farmacovigilancia - gestion de riesgos
Vigilancia de dispositivos médicos
Vigilancia de cosméticos
Vigilancia alimentaria
Laboratorio de control de calidad
Control de mercado aspectos de calidad
Inspección
NCF/BPM
BPD
BPL
BPC
Investigación medicamentos falsificados
Control de publicidad
Sistemas la calidad
¿Qué certificaciones?........................
Información y comunicación
¿Es competencia de la Autoridad el control de los precios en el mercado?
El control de precios de los medicamentos lo realiza otra entidad
¿Qué entidad?.........
Evaluación de tecnologias en salud
Planes de capacitación / formación
Otros procesos: Cuáles?........
12. Principales iniciativas internacionales en las que participa
MERCOSUR
FDA
PACTO ANDINO
EMA
TL CAN
HMA
CARICOM
Instituciones de la Union Europea
ALBA
Consejo de Europa (EDQM)
SICA
OCDE – División salud
CELAC
OPS /Red PARF
Alianza del Pacífico
PIC/s
OMS/ Medicamentos esenciales, politicas farmaceuticas entre otros
ICH
VICH
ICMRA
APEC LSIF
IPRF
IMDRF
ICDRA
CIRS
Otras ......
13. Principales prioridades a nivel internacional, del 2015 en adelante
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BPFV
Estudio de un posible acuerdo de asociación de Andorra a la Unión Europea
14. Principales prioridades a nivel nacional, del 2015 en adelante
Aprobación de la Ley del Medicamento y desarrollo reglamentario de la ley
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Glosario
BPM/NCF
BPD
BPL
BPC
BPFV
TL CAN
CARICOM
ALBA
SICA
CELAC
EDQM
OCDE
PIC/s
ICH
VICH
Veterinarios
ICMRA
APEC LSIF
Buenas Prácticas de Manufactura o Normas de Correcta Fabricación
Buenas Practicas de Distribución
Buenas Prácticas de Laboratorio
Buenas Prácticas Clínicas
Buenas Practicas de Farmacovigilancia
Tratado de Libre Comercio Canadá, EEUU y México
Comunidad del Caribe
Alternativa Bolivariana para America Latina
Sistema de Integración Centroamericana
Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños
Dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico
Programa de Cooperación en Inspección Farmacéutica
Conferencia Internacional de Armonización
Conferencia Internacional de Armonización de Medicamentos
Coalición Internacional de Autoridades de Regulación de Medicamentos
Forum Cooperación Económica, Ciencias de la Vida Asia-Pacifico
IPRF
Forum Internacional de Reguladores Farmacéuticos
IMDRF
Forum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos
CIRS
Centro para la Innovación de Ciencias Regulatorias
ICDRA
Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de
Medicamentos, OMS
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