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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENERGAID
polvo para solución oral para terneros.
2. COMPOSICIÓN CualitativA Y CuantitativA
Principio activo:
Cada sobre de 165 g contiene:
Citrato de sodio dihidrato
9,73 g
Acetato de sodio anhidro
5,41 g
Propionato de sodio anhidro 1,91 g
Cloruro de sodio
4,65 g
Cloruro de potasio
2,96 g
Glucosa anhidra
135,3 g
Tras la reconstitución en 2 litros de agua, las concentraciones iónicas disponibles son las
siguientes:
Sodio
Potasio
Cloruro
Propionato
Acetato
Citrato
Dextrosa
133 mmol/l
20 mmol/l
60 mmol/l
10 mmol/l
33 mmol/l
16,54 mmol/l
375 mmol/l
Los iones de propionato, acetato y citrato juntos producen 93 mmol/l de bicarbonato.
Excipientes:
Colorante amarillo anaranjado S (E110)
Sílice coloidal anhidra
0,1 g
4,97 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo de color rosado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Terneros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado
CORREO ELECTRÓNICO
[email protected]
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
El producto es un rehidratante oral calorífico indicado para la inversión de procesos de
deshidratación, pérdida de electrolitos, acidosis metabólica y pérdida de peso asociados con la
diarrea en terneros. Se ha demostrado su eficacia en terneros infectados por E. coli.
4.3 Contraindicaciones
Ninguna.
4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
Se puede continuar administrando leche o lactorreemplazante al inicio de la administración del
producto, si se considera apropiado por el veterinario.
En casos graves, es posible que algunos terneros necesiten tratamiento intravenoso adicional.
En esos casos, consulte con el veterinario.
Si los signos de la enfermedad persisten o reaparecen, el veterinario o profesional de
veterinaria deberá revaluar la situación.
Se puede usar una botella con tetina o una sonda para la administración, si se considera
apropiado. Tras la reconstitución, el dióxido de silicio no se disuelve en la solución, sino que
permanece en forma de polvo fino en el recipiente de mezcla.
4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
Ninguna.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
No procede.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se ha investigado.
4.9 Posología y vía de administración
Posología: La solución para la administración por vía oral se prepara de la siguiente manera:
se disuelve el contenido de un sobre en 2 litros de agua limpia y tibia. Mantener los utensilios
de alimentación limpios.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Administración:
Se administran dos litros de la solución, recién preparada de acuerdo con
las instrucciones, dos veces al día durante 2 días. Durante los dos días siguientes, se
administra 1 litro de solución y 1 litro de leche o lactorreemplazante (mezclados juntos o por
separado) por la mañana y por la tarde. A partir de entonces, se reanuda la dieta normal. Si
los síntomas son graves, se puede administrar la solución 3 o 4 veces al día. La solución solo
se puede administrar durante un máximo de 4 días cuando se administra sola. Se debe
reanudar la alimentación normal después del tratamiento.
4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Se ha demostrado que el producto es bien tolerado por las especies a las que va destinado.
Dada la naturaleza osmótica del producto, en algunos casos la sobredosificación puede causar
el reblandecimiento de las heces. Por lo tanto, se debe tener cuidado en la correcta
preparación de la solución oral resultante para la rehidratación.
4.11 Tiempo de espera
Cero días
5. Propiedades farmacoLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Electrolitos y carbohidratos orales
Código ATC Vet: QA07CQ
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El producto aporta una fuente adecuada de nutrientes y electrolitos para corregir los síntomas
asociados con la diarrea. En particular, aporta potasio para contrarrestar la disminución de los
niveles intracelulares de potasio.
La absorción intestinal de agua depende en gran medida de la absorción de sodio. La
concentración de sodio a un nivel de 133 mmol/l optimiza la capacidad rehidratante básica del
producto. Ciertos compuestos, como la glucosa y los precursores de bicarbonato, el citrato, el
propionato y el acetato, pueden contribuir a la absorción entérica de sodio.
La absorción y el metabolismo de los precursores de bicarbonato aportan una cantidad
potencial de 93 mmol/l de bicarbonato, que desempeña una función importante en la corrección
de la acidosis y, en última instancia, son una fuente adicional de energía para el ternero
debilitado. La solución final reconstituida también aporta 375 mmol/l de glucosa, con lo cual se
obtiene un alto contenido calorífico. La glucosa, el citrato y el propionato entran en el ciclo de
los ácidos tricarboxílicos (Krebs), lo cual lleva a la producción de energía, mientras que el
acetato, aunque es utilizado por una vía diferente, también produce energía.
5.2 Propiedades farmacocinéticas
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Colorante amarillo anaranjado S (E110)
Sílice coloidal anhidro
6.2 Incompatibilidades
Ninguna.
6.3 Periodo de validez
Sobres sin abrir:
24 meses
Solución reconstituida:
24 horas.
6.4 Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en lugar seco.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Cada sobre contiene 165 g y está compuesto de papel/polietileno de baja densidad/aluminio.
Cada caja contiene 24 sobres.
6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento
veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Todo medicamento veterinario no utilizado o sus residuos deberán eliminarse de conformidad
con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
NEWRY
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1203 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
24 de febrero de 1998/24 de mayo de 2007
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
16 de febrero de 2010
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios