ORAP 1 mg comprimidos.

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ORAP 1 mg comprimits.
“El laboratorio farmacéutico JANSSEN CILAG S.A. ha informado a esta Subdirección
General que existen problemas en la fabricación de ORAP 1 mg comprimidos (nº
registro: 49503), y que esta situación afecta a sus dos presentaciones: 30
comprimidos (CN: 798629) y 75 comprimidos (CN: 798637). Ambas presentaciones se
fabrican en la planta de Janssen-Cilag de Italia. Esta situación no afecta al
medicamento ORAP FUERTE 4 mg 20 comprimidos (nº registro: 49504; CN: 798611),
que se fabrica en la planta de Janssen Cilag de Portugal.
Ese laboratorio, titular y comercializador de los medicamentos indicados, que
contienen como principio activo PIMOZIDA, ha comunicado que a partir de esta
semana no dispondrá de más unidades de ORAP 1 mg 30 comprimidos (nº registro:
49503, CN: 798629), y que con el fin de mantener la medicación en los pacientes
que reciben este tratamiento existen en el mercado actualmente las siguientes
alternativas:
- ORAP 1 mg 75 comprimidos (nº registro: 49503; CN: 798637). Queda un stock de
aproximadamente tres meses.
- ORAP FUERTE 4 mg 20 comprimidos (nº registro: 49504; CN: 798611).
Debido a que la posología diaria de PIMOZIDA es de 2-4 mg, podría administrarse
ORAP FUERTE 4 mg, fraccionando el comprimido rasurado si fuera necesario.
Asimismo ese laboratorio ha informado que está preparando toda la documentación
necesaria para presentar en esta Agencia la variación correspondiente relativa
al medicamento ORAP 1 mg comprimidos (n° registro: 49503), con el fin de poder
subsanar el problema de fabricación actual.“
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