CLARITROMICINA 500 mg Tabletas

AMIODARONA CLORHIDRATO 200 mg
Tabletas
AMIODARONA CLORHIDRATO 200 mg - Tabletas
COMPOSICION:
Cada tableta contiene :
Amiodarona clorhidrato ............... 200 mg
Excipientes c.s.p. ........................ 1 tableta
INDICACIONES Y USOS:
AMIODARONA CLORHIDRATO 200 mg tabletas es un agente antiarrítmico yodado derivado del benzofurano, que difiere estructuralmente y farmacológicamente de otros agentes antiarrítmicos disponibles.
Está indicado para :
· Tratamiento y Profilaxis de arritmias ventriculares: Amiodarona en su forma de dosificación oral esta indicada sólo para el tratamiento
de taquicardia ventricular hemodinámicamente inestable recurrente que pone en riesgo la vida, y la fibrilación ventricular recurrente
insensible a las dosis adecuadas de otros medicamentos antiarrítmicos disponibles o cuando agentes alternativos no pueden ser tolerados.
· Tratamiento y Profilaxis de arritmias supraventriculares: Amiodarona es usado para suprimir y prevenir la recurrencia de arritmias
supraventriculares refractarias al tratamiento convencional, especialmente cuando está asociada con el Síndrome de Wolf – ParkinsonWhite (W-P-W), incluyendo fibrilación auricular ventricular, flutter auricular, taquicardia auricular ectópica, y taquicardia supraventricular
paroxística de ambos nodos aurículoventriculares(AV) re-entrantes asi como en taquicardia de reentrada auriculoventricular en pacientes
con Síndrome W-P-W.
Nota: Estudios clínicos controlados no han demostrado que el uso de amiodarona mejore la supervivencia del paciente
ACCION FARMACOLOGICA:
Amiodarona prolonga la duración del potencial de acción y del período refractario en todos los tejidos cardiacos (incluyendo el nodo
sinusal, aurícula, nódulo auriculoventricular [AV] y ventrículo) a través de una acción directa en los tejidos, sin afectar significativamente
el potencial de membrana. Amiodarona también disminuye la automaticidad del nodo sinusal y de la unión, prolonga la conducción AV y
disminuye la automaticidad de las fibras del sistema de Purkinje que disparan espontáneamente. La refractariedad está prolongada y la
conducción disminuida en el tejido de las vías accesorias en pacientes con el síndrome de Wolff-Parkinson-White (W-P-W).
También ocurre antagonismo de los receptores alfa y beta-adrenérgicos no competitivos y la inhibición de los canales del calcio y el
metabolismo de la hormona tiroidea es afectado, pero la relación de estos efectos con la acción antiarrítmica de Amiodarona es desconocida. En la clasificación Vaughan Williams de antiarrítmicos, Amiodarona es considerado ser un agente clase III predominantemente, con
algunas propiedades de la clase I.
Otros efectos/acciones: Amiodarona tiene un efecto inotrópico negativo leve.
Amiodarona causa vasodilatación coronaria y periférica y, por lo tanto, disminuye la resistencia vascular periférica (poscarga) pero sólo
causa hipotensión con dosis orales grandes.
Absorción: Es lenta y variable, alrededor del 20 al 55% de una dosis orale s absorbida
Distribución: El volumen de distribución es grande y variable como consecuencia de una acumulación extensa en el tejido adiposo y en los
órganos altamente perfundidos (hígado, pulmón, bazo).
Unión a las proteínas: Muy alta ( 96%.)
Biotransformación: Es hepática y extensa; posee un metabolito activo (desetilamiodarona); posiblemente también sufre una deyodinación
(una dosis de 300 mg libera aproximadamente 9 mg de yodo elemental).
Tiempo de vida media de la Eliminación (bifásica):
· De la eliminación inicial es de 2,5 a 10 días.
· De la eliminación terminal es de 26 a 107 días (promedio 53 días). La eliminación terminal de la desetilamiodarona es en promedio de 61
días.
Inicio de la acción antiarrítmica: ocurre de 2 a 3 días hasta 2 a 3 meses, aun con dosis de carga.
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática pico: de 3 a 7 horas.
Concentración plasmática terapéutica: de 1 a 2,5 mcg (0,001 a 0,0025 mg) por mL en el estado estacionario (después de 2 meses de terapia).
Sin embargo, el efecto antiarrítmico es difícil de predecir.
Eliminación: vía biliar; en la leche materna aparece el 25% de la dosis usada. No es retirado por hemodiálisis.
PRECAUCIONES:
CARCINOGENICIDAD: Estudios en ratas a la mitad o mayor de la dosis máxima recomendada para mantenimiento en humanos
demostraron un incremento, relacionado con la dosis, de la incidencia de adenoma folicular tiroideo y/o carcinoma.
MUTAGENICIDAD: Estudios de mutagenicidad con Amiodarona fueron negativos.
EMBARAZO/REPRODUCCION:
Fertilidad: En estudios en ratas hembras y machos a dosis 8 veces la dosis máxima humana de mantenimiento recomendada , se halló que
Amiodarona reduce la fertilidad.
Embarazo: Amiodarona oral debería solo ser usada durante la gestación si el potencial beneficio a la madre justifica los riesgos desconocidos al feto. La paciente deberá ser informada del riesgo potencial al feto si Amiodarona es utilizada durante el embarazo o si la paciente
inicia la gestación mientras está tomando Amiodarona.
Amiodarona cruza la placenta. Aunque estudios en humanos no han sido realizados, algunos reportes han indicado una ausencia de efectos
adversos cuando amiodarona fue administrada al final del embarazo. Sin embargo , Amiodarona puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Efectos adversos potenciales incluyen bradicardia y efectos sobre el status tiroideo (yodo es conocido por
causar bocio fetal, hipotiroidismo y retardo mental) en el neonato. Ha habido un número pequeño de reportes de hipotiroidismo / bocio
congénito e hipertiroidismo
Estudios en ratas y ratones ,a dosis 18 veces y media , respectivamente, de la dosis máxima humana de mantenimiento recomendada, han
demostrado que la Amiodarona es embriotóxica
Categoría D para el embarazo según FDA.
PARTO: Aunque no se han realizado estudios en humanos, estudios en roedores no hallaron efectos adversos de la Amiodarona sobre la
duración de la gestación o parto
LACTANCIA: Se deberá advertir a la madre de descontinuar la lactancia cuando la terapia con Amiodarona es indicada.
Amiodarona y uno de sus principales metabolitos, desetilamiodarona (DEA) son distribuidos en la leche materna. No se recomienda su
empleo.
PEDIATRICAS: No se han realizado estudios adecuados sobre la relación de la edad con los efectos de la Amiodarona en pacientes
pediátricos. Sin embargo, cuando Amiodarona fue usada concurrentemente con digoxina , la interacción ha reportado ser más aguda en
niños que en adultos. En adición, el inicio y la duración de su acción pueden ser más cortos en pacientes pediátricos.
GERIATRICAS: No se han realizado estudios apropiados sobre la relación de la edad con los efectos de la Amiodarona en la población
geriátrica. Sin embargo, los ancianos tienden a ser más sensibles a los efectos de las hormonas tiroideas y por lo tanto, pueden ser más
sensibles a los efectos de la Amiodarona sobre la función tiroidea; es importante su monitoreo y vigilancia. Adicional¬mente, pueden
experimentar una mayor incidencia de ataxia y otros efectos neurotóxicos.
QUIRURGICAS: Se recomienda un estrecho monitoreo preoperatorio en pacientes para anestesia general que está con terapia de Amiodarona y que pueden ser más sensibles a la depresión miocárdica por anestésicos inhalatorios halogenados y a los efectos sobre la
conducción.
Ha habido reportes sobre raras ocurrencias de hipotensión hasta interrupción del bypass cardiopulmonar durante cirugía a corazón abierto
en pacientes que reciben Amiodarona; se desconoce la relación entre el evento y Amiodarona ; y reportes post-quirúrgicos de síndrome de
distress respiratorio adulto (ARDS) en pacientes que recibieron terapia con Amiodarona que han tenido una cirugía cardíaca o no cardíaca.
Aunque los pacientes usualmente responden bien a la terapia respiratoria vigorosa, en raras instancias el desenlace ha sido fatal. Hasta que
se realicen posteriores estudios, se recomienda un estrecho monitoreo de FiO2 y las determinantes de reparto de oxigeno a los tejidos (por
ejm. SaO2, PaO2) en pacientes con Amiodarona
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Nota: Debido a su lenta eliminación, Amiodarona puede interactuar con otros fármacos por semanas o meses después de ser descontinuada.
Las combinaciones conteniendo alguno de los siguientes medicamentos , dependiendo de la cantidad presente, pueden interactuar con
Amiodarona :
· Anestésicos de inhalación (Amiodarona puede potenciar la hipotensión y la bradicardia resistente a la atropina).
· Otros antiarrítmicos (Amiodarona puede producir efectos cardiacos aditivos con otros antiarrítmicos e incrementar el riesgo de taquiarritmias; incrementa las concentraciones plasmáticas de quinidina, procainamida, flecainida y fenitoína; el uso concurrente con quinidina,
disopiramida, procainamida o mexiletina produce mayor prolongación del intervalo QT y, raramente Torsades de pointes, y por lo tanto, el
uso concurrente con todos los antiarrítmicos de clase I requiere gran precaución y deberá ser reservado para pacientes con arritmias
ventriculares (que ponen en riesgo la vida) y que son sensibles de manera incompleta a un solo agente o sensibles de manera incompleta a
Amiodarona; la dosis de antiarrítmicos previamente dados deberán ser reducidos de 30% a 50% varios días después del inicio de la
terapia con Amiodarona y gradualmente deben ser retirados; si la terapia antiarrítmica es necesaria en adición a Amiodarona, deberá ser
iniciada a la mitad de la dosis usual recomendada)
· Anticoagulantes derivados cumarínicos (Amiodarona inhibe el metabolismo y potencia el efecto anticoagulante empezando tan pronto
como 4 a 6 días después de iniciada la terapia con Amiodarona y persistiendo por semanas o meses después de suspendida; el tiempo de
protrombina (TP) puede duplicarse o triplicarse, pero el efecto es muy errático; se recomienda que la dosis del antico¬agulante debe ser
reducida en un 1/3 ó 1/2 el TP debe monitorearse cercanamente)
· Azoles, Fluoroquinolonas, o antibióticos Macrólidos (causan prolongación del intervalo QTc; se ha reportado prolongación del intervalo
QTc, con o sin Torsades de pointes , cuando se han administrado concurrentemente con Amiodarona)
· Agentes Bloquedores betaadenérgicos o bloquedores de canales de calcio (Amiodarona puede causar potenciación de la bradicardia, paro
sinusal y bloqueo AV, especialmente en pacientes con alteración de la función sinusal. Si esto ocurre, se recomienda una reducción de la
dosis de la amiodarona o del betabloqueador o del bloqueador de canales de calcio; en algunos casos, se puede continuar la terapia con
amiodarona después de insertar un marcapaso).
· Colestiramina ( uso concomitante incrementa la eliminación enterohepática de Amiodarona y puede reducir sus niveles séricos y tiempo
de vida media)
· Ciclosporina (se ha reportado producir persistentemente concentraciones plasmáticas elevadas de ciclosporina resultando en creatinina
elevada, a pesar de reducción en la dosis de ciclosporina).
· Inductores, inhibidores o substratos CYP3A4 (potencial de interacciones existen y deben ser anticipadas, especialmente para aquellos
asociados con toxicidad seria)
· Dextrometorfano (substato tanto para CYP2D6 , CYP3A4 y Amiodarona , inhiben CYP2D6; adicionalmente , la administración crónica
oral de Amiodarona (mayor que 2 semanas) deteriora el metabolismo de dextrometorfano)
· Glucósidos digitálicos (Amiodarona incrementa la concentración sérica de digoxina y probablemente de otros glucósidos digitálicos,
posiblemente a niveles tóxicos; cuando se inicia la terapia con Amiodarona, el glucósido digitálico debe ser retirado o su dosis disminuida
en 50%; si se continúa la terapia con el glucósido digitálico debe vigilarse cuidadosamente las concentraciones séricas; la amiodarona y los
glucósidos digitales también producen efectos aditivos sobre los nódulos sinuauricular (SA) y AV).
· Diltiazem; Propanolol o Verapamil (se ha observado interacciones hemodinámicas y electrofisiológicas después de la administración
concurrente).
· Diuréticos de asa; tiazídicos o indapamida (el uso concurrente de Amiodarona con diuréticos depletores de potasio puede producir un
riesgo incrementado de arritmias asociadas con hipokalemia).
· Fentanil (uso concurrente puede causar hipotensión, bradicardia y disminución de la salida cardíaca).
· Jugo de toronja ( resulta en niveles plasmáticos incrementados de Amiodarona, jugo de toronja no deberá ser consumido durante el
tratamiento con Amiodarona oral).
· Antagonistas de Histamina H2 incluyendo Cimetidina ( cimetidina inhibe CYP3A4; puede incrementar los niveles de Amiodarona).
· Otros medicamentos causantes de hipokalemia , o medicamentos causantes de hipomagnesemia (se recomienda precaución cuando se
coadministre Amiodarona con drogas lo que puede inducir hipokalemia o hipomagnesemia dado drogas antiarrítmicas pueden ser inefectivas o arritmogenicas en pacientes con hipokalemia o hipomagnesemia; las deficiencia de potasio o magnesio deberán ser instituídas
correctamente antes y durante la terapia con Amiodarona).
· Lidocaína ( se ha reportado bradicardia sinusal con uso concurrente de Amiodarona oral y lidocaína dada para anestesia local).
· Metotrexate ( la administración oral crónica de Amiodarona (mayor a 2 semanas) deteriora el metabolismo de metotrexate).
· Fenitoína (Amiodarona puede incrementar la concentración plasmática de fenitoína, resultando en un incremento de los efectos y/o toxicidad; la administración oral crónica de Amiodarona (mayor a 2 semanas) deteriora el metabolismo de fenitoína).
· Otros fármacos fotosensibilizantes (efectos fotosensibilizantes aditivos).
· Inhibidores de proteasa incluyendo indinavir (reporte de caso de uso concomitante con Indinavir demostró incrementar la concentración
de Amiodarona sin evidencia de toxicidad, se debe considerar el monitoreo de toxicidad de Amiodarona y las mediciones de las concentraciones séricas de Amiodarona y desetilamiodarona).
· Rifampina (inductor potente de CYP3A4; se ha demostrado que la administración concurrente origina disminución de las concentraciones
séricas de Amiodarona y desetilamiodarona).
· Simvastatina (uso concurrente ha sido asociado con reportes de miopatia/ rabdomiolisis).
· Yoduro de sodio I 123 o I 131 o pertecnetato sódico Tc 99m (la captación tiroidea puede ser inhibida por la Amiodarona).
· Hierba de San Juan Hypericum perforatum (uso concurrente tiene potencial para reducir losniveles de Amiodarona debido a que
Hypericum perforatum induce CYP3A4 y Amiodarona es un substrato para CYP3A4).
CONTRAINDICACIONES:
Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser empleado cuando los siguientes problemas médicos existan:
· Bloqueo (AV) preexistente de 2do. o 3er. grado, sin marcapaso (riesgo de bloqueo cardiaco completo).
· Episodios de bradicardia que resulten en síncope a menos que sea controlados con un marcapaso; o shock cardiogénico o deterioro severo
de la función del nodo sinusal, causando bradicardia sinusal marcada, a menos que sea controlada por un marcapaso. (Amiodarona reduce
automaticidad del nódulo sinusal y puede causar bradicardia sinusal resistente a atropina)
· Hepatitis aguda.
· Hipersensibilidad a la amiodarona o algunos de los componentes de este medicamento, incluyendo el yodo.
Se debe evaluar el riesgo-beneficio cuando los siguientes problemas médicos existan:
· Arritmia (Amiodarona puede causar exacerbación seria de la arritmia presente, antiarrítmicos concurrentes pueden incrementar el riesgo)
· Insuficiencia cardiaca congestiva.(el ligero efecto inotrópico negativo de Amiodarona usualmente no causa problemas, el deterioro
hemodinámico puede ocurrir secundario al bloqueo simpático o al incremento del impulso parasimpático)
· Deterioro de la función hepática (metabolismo reducido, puede requerir dosis menores).
· Hipokalemia o hipomagnesemia (Amiodarona puede ser inefectiva o arritmogénica; debe corregirse antes del inicio de la terapia con
Amiodarona).
· Enfermedad pulmonar, preexistente (puede ser mayor riesgo para efectos adversos si desarrolla toxicidad inducida por Amiodarona)
· Anormalidades de la función tirodea (Amiodarona puede causar hipotiroidismo o hipertiroidismo; monitorear la función tiroidea regulamente; se debe vigilar al paciente en algunos signos de arritmia , los que pueden ser asociados con hipertiroidismo inducido por Amiodarona; la función tiroidea anormal puede persistir por algunas semanas o aún meses después que la terapia con Amiodarona sea descontinuada)
· Se recomienda precaución durante la cirugía de corazón abierto en pacientes que reciben Amiodarona debido al riesgo de hipotensión
después de descontinuar el bypass cardiopulmonar.
REACCIONES ADVERSAS:
Nota: La incidencia de los efectos adversos está relacionada con la dosis y la duración de la terapia. Los efectos adversos pueden ocurrir
aun con concentraciones plasmáticas terapéuti cas pero son más comunes con concentraciones mayores de 2,5 mcg por mL y con el
tratamiento continuo por más de 6 meses.
Los efectos adversos pueden no aparecer hasta después de varios días, semanas o años después de iniciar la terapia y pueden persistir por
varios meses después de suspendida.
La bradicardia sinusal es sintomática sólo en 2 a 4% de los pacientes que toman Amiodarona. Rara vez ocurre paro sinusal y bloqueo
cardiaco. Infrecuentemente, ocurre bloqueo auriculoven¬tricular. Arritmias nuevas o exacerbadas ocurren en 2 a 5% de los pacientes y
pueden incluir taquicardia ventricular paroxística, fibrilación ventricular, resistencia incrementada a la cardioversión y Torsades de pointes;
ellas pueden estar asociadas a una prolongación marcada del QT. Las arritmias nuevas o exacerbadas pueden ser un signo de hipertiroidismo.
* Aquellas que indican necesidad de atención médica:
Incidencia más frecuente: Hipotensión; neurotoxicidad ; fotosensibilidad, particularmente a la luz ultravioleta A de onda larga (UVA);
fibrosis pulmonar o neumonitis/alveolitis intersticial.
Nota: La neurotoxicidad es el efecto adverso más común con terapia oral de Amiodarona; ocurre en 20 a 40 % de los pacientes, especialmente durante la administración de dosis de carga y puede persistir por más de un año después de suspender la Amiodarona.
La fotosensibilidad puede ocurrir aún a través del vidrio de ventanas y de ropa de algodón delgada y no está relacionada a la dosis. Se
recomienda el uso de ropa protectora y algún producto tópico que prevenga la quemadura solar, especialmente para pacientes con piel clara
o con exposición excesiva al sol.
La fibrosis pulmonar o la neumonitis/alveolitis intersticial es significativa clínicamente en 10 a 15 % de los pacientes, pero la anormal
capacidad de difusión ocurre en un porcentaje mucho mayor; puede ocurrir mas frecuentemente con dosis de 400 mg/día y después de
varios meses de tratamiento pero puede ocurrir también con pequeñas dosis; usualmente es reversible después de suspender la Amiodarona, con o sin tratamiento esteroide, pero es fatal en alrededor 10% de los casos, especialmente cuando no es diagnosticada pronto; se ha
descrito recurrencia después de varios meses de suspender la terapia esteroide; con frecuencia se confunde pero rara vez está relacionada
con la insuficiencia cardiaca congestiva o infección pulmonar.
Incidencia menos frecuente: Arritmias, nuevas o exacerbadas; coloración azul grisácea de la piel de la cara, cuello y brazos; insuficiencia
cardiaca congestiva; hipertiroidismo; hipotiroidismo; epididimitis no infecciosa; toxicidad ocular (visión borrosa o halos azul verdosos
alrededor de los objetos; sequedad de los ojos; sensibilidad de los ojos a la luz); incluyendo neuropatía óptica y/o neuritis óptica; o bradicardia sinusal.
Nota: La coloración azul grisácea de la piel ocurre con el uso prolongado usualmente por más de un año; es lentamente reversible y
ocasionalmente incompleta después de suspendida la Amiodarona.
El hipertiroidismo ocurre en alrededor de 2 % de los pacientes; si aparecen signos de una arritmia nueva, debe considerarse la posibilidad
de hipertiroidismo.
Hipotiroidismo ocurre en menos del 10 % de pacientes aunque los cambios de las concentraciones de hormona tiroidea son comunes y
pueden persistir por varios meses después del retiro de Amiodarona
La neuropatía óptica y/o la neuritis óptica, usualmente producen alteración visual y algunas veces se ha descrito que progresan a ceguera
permanente. También ocurren depósitos corneales bilaterales y simétricos asintomáticos, que aparecen como pigmentación amarillomarrón al examen con lámpara de hendidura en todos los pacientes después de 6 meses de tratamiento, usualmente rever sibles al suspender
la medicación.
La bradicardia sinusal usualmente responde a una disminución de la dosis pero puede requerir un marcapaso; es resistente a la atropina.
Incidencia rara: Reacción alérgica; o hepatitis.
Nota: La reacción alérgica usualmente ocurre en las primeras dos semanas de tratamiento. En la hepatitis, las enzimas hepáticas comúnmente están elevadas a varias veces el valor normal en los dos primeros meses de iniciada la terapia; rara vez han ocurrido muertes como
resultado de insuficiencia hepática que semeja una cirrosis alcohólica.
Incidencia no determinada: Observada durante la práctica clínica, estimaciones de frecuencia no pueden ser determinados:
Angioedema; anemia aplástica; bronquiolitis obliterante tendiente a pulmonía, broncoespasmo; hepatits colestásica; cirrosis; estado
confuso; delirio; desorientación; disnea ; epididímitis ; eritema multiforme; dermatitis exfoliativa; alucinaciones; anemia hemolítica;
hemoptisis; hipoxia, impotencia; neutropenia; pancreatitis; pancitopenia; pleuritis; prurito; pseudotumor cerebral; infiltrados pulmonares;
desórdenes respiratorios, que incluyen, distress respiratorio, falla respiratoria; paro respiratorio; ARDS; rabdomiolisis; síndrome de
Stevens-Johnson; síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH) ; trombocitopenia; necrólisis epidérmica tóxica;
vasculitis o jadeo.
* Aquellas que indican necesidad de atención médica sólo si continúan o causan molestias:
Incidencia más frecuente: Constipación; cefalea; pérdida del apetito, disminución de peso; náuseas y vómitos.
Incidencia menos frecuente: Sabor amargo o metálico; disminución de la capacidad sexual en varones; disminución del interés sexual;
mareos; rubor en la cara.
Incidencia no determinada (observada durante la práctica clínica , estimaciones de frecuencia no pueden ser determinados): debilidad
muscular; miopatía.
* Aquéllas que indican posible toxicidad pulmonar y la necesidad de atención médica si es que ocurren después de que la medicación ha
sido descontinuada.
Tos; fiebre leve; respiración dolorosa; disnea.
ADVERTENCIAS:
· El paciente debe portar una tarjeta o un brazalete con identificación médica de que está tomando este medicamento.
· Debe tenerse precaución si se requiere cualquier tipo de cirugía (incluyendo cirugía dental) o tratamiento de emergencia.
· Durante el consumo oral de Amiodarona: no tomar jugo de toronja ni algún producto que lo contenga.
· Comunicar a su médico si si se esta tomando “Hierba de San Juan“ (Hypericum perforatum) o algún otro suplemento herbal o nutricional
· Debe protegerse la piel de la luz solar durante el tratamiento y por varios meses después de suspendido, quemaduras pueden ocurrir aún
a través de vidrios de la ventana y tela de algodón delgada; usar implementos de protección y productos tópicos que prevengan las
quemaduras solares.
· Consultar al médico si aparece una coloración azul grisácea de la piel.
· Consultar al médico si ocurren cambios en la visión, tales como disminución de la visión periférica o disminución de la claridad de la
visión.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:
· Disminuir la absorción: en la ingestión oral reciente puede ser útil inducir el vómito y/o lavado gástrico.
· Tratamiento específico: consiste principalmente en tratamiento sintomático y de soporte. Hay que vigilar el ritmo cardíaco y la presión
sanguínea. En caso de bradicardia está indicado el uso de un agonista betaadrenérgico o un marcapaso. La hipotensión puede responder a
agentes inotrópicos positivos y/o agentes vasopresores.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION:
Debido a su inicio de acción retardada, a la dificultad en ajustar la dosis y los efectos adversos potencialmente serios, se recomienda que
la administración de Amiodarona se inicie en el hospital y que el paciente permanezca en el hospital por lo menos durante la fase de dosis
de carga. Amiodarona deberá ser administrado solo por médicos experimentados en el tratamiento de arritmias que ponen en riesgo la vida,
perfectamente familiarizados con los riesgos y beneficios de la terapia con Amiodarona ; y acceso a laboratorios y equipos para monitorear
la efectividad y efectos adversos de la terapia con Amiodarona.
La dosis deberá ser ajustada según los requerimientos individuales de cada paciente, basados en la respuesta clínica, apariencia o severidad
de la toxicidad, y en algunos casos , las concentraciones plasmáticas de Amiodarona.
Nota: Debido a que la Amiodarona tiene un tiempo de vida media de eliminación plasmática terminal largo, el tiempo para alcanzar el
estado estable tomará varios meses si se administrara la droga a dosis usual; por lo tanto, se necesitan dosis de carga para asegurar que el
efecto antiarrítmico ocurra dentro de un período razonable. El paciente debe ser vigilado cercanamente durante la fase de carga de terapia,
especialmente hasta que el riesgo de taquicardia ventricular recurrente o fibrilación haya pasado. La eliminación de la fibrilación ventricular y de la taquicardia, unido a una reducción de los latidos ectópicos ventriculares complejos y totales, ocurre usualmente entre 1 a 3
semanas.
Debido al potencial de interacciones con otros agentes antiarrítmicos, se recomienda que se haga un intento de descontinuar gradualmente
la administración de los antiarrítmicos previos cuando se empiece la terapia con Amiodarona.
DOSIS USUAL EN ADULTOS:
*Arritmias ventriculares (fibrilación ventricular que pone en riesgo la vida o taquicardia ventricular hemodinámicamente inestable):
- Dosis de carga: Oral, 800 mg (4 tabletas) a 1,6 g (8 tabletas) por día por 1 a 3 semanas (o más si es necesario) hasta que ocurra una
respuesta terapéutica inicial o efectos adversos; puede administrarse en dosis divididas con los alimentos para el caso de dosis mayores de
1 g (5 tabletas) por día o si ocurren efectos adversos gastrointestinales. Cuando se consigue un control adecuado u ocurren efectos adversos
excesivos, se debe reducir la dosis a 600 ó 800 mg (3 a 4 tabletas) por día por un mes y luego disminuirla nuevamente hasta la dosis de
mantenimiento efectiva más baja para prevenir la ocurrencia de efectos adversos.
- Mantenimiento: Oral , aproximadamente 400 mg (2 tabletas) por día, la dosis puede incrementarse o disminuirse si es necesario. Dosis
de mantenimiento más altas (hasta 600 mg [3 tabletas] por día) o más bajas pueden ser requeridas.
Cuando se necesita hacer ajustes en la dosis, los pacientes deberan ser vigilados cercanamente por un período extenso debido al largo y
variable tiempo de vida media de la Amiodarona y a la dificultad en predecir el tiempo requerido para alcanzar una nueva concentración de
amiodarona al estado estable.
* Taquicardia supraventricular:
- Dosis de carga: Oral, 600 a 800 mg (3 a 4 tabletas) por día durante una semana o hasta que se obtenga una respuesta terapéutica inicial u
ocurran efectos adversos. Cuando se consigue un control adecuado u ocurren efectos adversos excesivos, la dosis se reduce a 400 mg (2
tabletas) por día por 3 semanas.
- Mantenimiento: Oral, 200 a 400 mg (1 a 2 tabletas) por día.
DOSIS USUAL PEDIATRICA:
*Arritmias ventriculares y arritmias supraventriculares:
- Dosis de carga: Oral, 10 mg/kg por peso corporal/día por 10 días o hasta que se consiga una respuesta terapéutica inicial u ocurran efectos
adversos. Cuando se ha conseguido un control adecuado u ocurren efectos adversos excesivos la dosis se reduce a 5 mg/kg de peso
corporal/día o 400 mg/1,72 m2 de área de superficie corporal/día por varias semanas y luego se disminuye gradualmente hasta la dosis de
mantenimiento efectiva más baja.
- Mantenimiento: Oral, 2,5 mg / kg de peso corporal/ día o 200 mg/1,72 m2 de área de superficie corporal /día
FORMAS DE PRESENTACION:
AMIODARONA Clorhidrato 20 mg Tabletas .- Caja por 10, 20, 30 , 50, 60 , 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacénese debajo de los 40 ºC , preferentemente entre 15 y 30 º C en un recipiente cerrado y resistente a la luz .
Laboratorios Induquímica S.A.
Calle Santa Lucila 152 - 154- Urb. Villa Marina, Chorrillos
Telfs. 617-6000 / www.induquimica.com
Lima – Perú
LABORATORIOS