Acreditación ETCAs

Sistema Nacional de Acreditación
Eduardo Ceballos O.
Jefe División Acreditación - INN
Instituto Nacional de
Normalización, INN
El Instituto Nacional de Normalización, es una
fundación privada sin fines de lucro, creada por la
CORFO, con el objeto de apoyar el desarrollo técnico
del país a través de actividades en los campos de:
 Normalización Técnica
 Acreditación
 Metrología
Instituto Nacional de
Normalización, INN
Organismo de Normalización
 Organismo de Acreditación
 Instituto Nacional de Metrología

Membresías del INN en
normalización

ISO, Organización
Internacional para la
Normalización

COPANT, Comisión
Panamericana de
Normalización Técnica
Membresías del INN en
acreditación

IAF, Foro Internacional de
Acreditación

ILAC, Cooperación
Internacional de Acreditación
de Laboratorios

IAAC, Cooperación
InterAmericana de Acreditación
Membresías del INN en
metrología

BIPM, Buró Internacional
de Pesos y Medidas

SIM, Sistema
Interamericano de
Metrología
Sistema Nacional de
Acreditación
SISTEMA NACIONAL
DE ACREDITACION
acreditación
procedimiento por el cual un
organismo con autoridad técnica
reconoce formalmente que una
organización es competente para
efectuar actividades específicas en
el campo de la evaluación de la
conformidad
Tipos de OEC










Organismos de Certificación de Sistemas
Organismos de Certificación de Productos
Org. de Certificación de Servicios Turísticos
Laboratorios de Ensayo
Laboratorios de Calibración
Laboratorios Clínicos
Organismos de Inspección
Entidades de Verificación
Proveedores de Ensayos de Aptitud
Organismos de Certificación de Personas
Acreditaciones vigentes
(31 de Mayo de 2016)









45
58
6
1
144
13
939
59
4
Organismos de certificación de sistemas
Organismos de certificación de productos
Org. de certificación de servicios turísticos
Organismos de certificación de personas
Organismos de inspección
Entidades de verificación
Laboratorios de ensayo
Laboratorios de calibración
Laboratorios clínicos
Total: 1269
SISTEMA NACIONAL
DE ACREDITACION
Beneficios de la Acreditación
 Demuestra la competencia técnica a través de la
acreditación
 Entrega confianza en los resultados de las inspecciones
efectuados por organismos acreditados
 Obtiene trazabilidad de las mediciones a través de los
laboratorios de calibración acreditados
 Da credibilidad y aceptación a las certificaciones e
inspecciones
 Evitar múltiples certificaciones, inspecciones y ensayos
 Mejorar la competitividad
El Sistema Nacional de
Acreditación del INN actúa en:
 Área
 Área
voluntaria
reglamentaria, mediante
convenios con la autoridad
reglamentaria
Area Reglamentaria

Extintores, MINECON

Productos pesqueros, SERNAPESCA
Productos de combustibles, SEC
Laboratorios de aguas, SISS
Insumos médicos, ISP












Certificación de carnes, SAG
Inspección de instalaciones interiores de gas, SEC
Caracterización de ResPel, MINSAL
Laboratorios de ensayo para el área construcción, MINVU
Concentrados de cobre, ADUANAS
Productos eléctricos, SEC
Obligaciones laborales y previsionales, MINTRAB
ETCAs y ETFAs, SMA
Otros
Área Reglamentaria
 Se
consideran además los
requisitos impuestos por los
reglamentos o por la
autoridad competente
SISTEMA NACIONAL DE
ACREDITACION
Como todo sistema, tiene definidos:
PROCEDIMIENTOS
 RESPONSABILIDADES
 REQUISITOS

PROCEDIMIENTO PARA LA
ACREDITACION
INN-R401
Reglamento para la acreditación de
organismos de evaluación de la
conformidad
SISTEMA NACIONAL
DE ACREDITACION
PROCEDIMIENTO PARA LA
ACREDITACION (INN-R401)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Presentación de la Solicitud de Postulación
Revisión de documentación enviada
Firma del Acta de Compromiso
Revisión Documental. Informe
Evaluación in situ. Informe
Comité de Evaluación
Revisión de acciones correctivas
Comité de Acreditación
Entrega de Certificados de Acreditación
Mantención de la acreditación. Evaluaciones
ACREDITACION ETCAs
(Aire, Ruido, Suelo)
Publicación
requisitos y su
traspaso al INN
Postulantes a ETCA
con su personal
(postulantes a ECA)
inician proceso
acreditación con INN
SMA autoriza por 24
meses (las ETCA
tendrán 18 meses para
obtener acreditación
INN)
INN evalúa requisitos
traspasados por la
SMA: Emite
documento de
conformidad
Postulantes a ETCA
(con postulantes a
ECA) solicitan
autorización SMA
con documento de
conformidad de INN
PROCEDIMIENTO PARA LA
ACREDITACION (INN-R401)
1.
2.
Presentación de la Solicitud de Postulación (INN-F418)
Revisión de documentación enviada (Requisitos NCh-ISO
17020, requisitos SMA)
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
Revisión Documental. Informe
Firma del Acta de Compromiso
Revisión de acciones correctivas
Emisión de carta con el cierre de esta etapa
Evaluación in situ. Informe
Comité de Evaluación
Revisión de acciones correctivas
Comité de Acreditación
Entrega de Certificados de Acreditación
Mantención de la acreditación. Evaluaciones de
vigilancia y reevaluación
RESPONSABILIDADES
en el SNA del INN
DA-D08 Derechos y obligaciones del
Organismo de Acreditación y de los
Organismos de Evaluación de la
Conformidad
SISTEMA NACIONAL
DE ACREDITACION
Requisitos para los Organismos
de Acreditación

ISO/IEC 17011

NCh-ISO 17011

Criterios y directrices de IAF

Criterios y directrices de ILAC

Criterios y directrices de IAAC
Requisitos para los Organismos de
Acreditación

Requisitos y procedimientos en base a
criterios internacionales

Mantener un sistema de calidad

Independencia

Imparcialidad

Personal idóneo

Transparencia

Participación

Voluntario pero oficial

Difusión

No discriminación
Acuerdos de Reconocimiento
Multilaterales/mutuo (MLA/MRA)

MLA de IAAC para:





MLA de IAF para:



Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Calidad (ISO
9001) y Sistemas de Gestión Ambiental (ISO 14001)
Laboratorios de Ensayo, Clínicos y Laboratorios de Calibración
Organismos de Certificación de Productos
Organismos de Inspección
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Calidad (ISO
9001) y Sistemas de Gestión Ambiental (ISO 14001)
Organismos de Certificación de Productos
MRA de ILAC para:


Laboratorios de Ensayo, Clínicos y Laboratorios de Calibración
Organismos de Inspección (EN PROCESO)
Requisitos para los OEC
 Organismos de Certificación de Sistemas
ISO/IEC 17021 / NCh-ISO17021
 Organismos de Certificación de Productos
ISO/IEC 17065 / NCh-ISO17065
 Laboratorios de Ensayo
ISO/IEC 17025 / NCh-ISO17025
 Laboratorios de Calibración
ISO/IEC 17025 / NCh-ISO17025
 Laboratorios Clínicos
ISO 15189 / NCh-ISO15189
 Organismos de Inspección
ISO/IEC 17020 / NCh17020
 Proveedores de Ensayos de Aptitud
ISO/IEC 17043 / NCh-ISO17043
 Organismos de Certificación de personas
ISO/IEC 17024 / NCh-ISO17024
Requisitos para los OEC

Entidad legalmente identificable

Sistema de calidad

Personal idóneo

Infraestructura según alcance de su operación

Confidencialidad

Información al cliente (cambios, requisitos)

No discriminar

Velar por el buen uso de los certificados y
logotipos del sistema
Requisitos para los ETCAs
(Organismos de Inspección)

NCh-ISO 17020:2012 “Evaluación de la
conformidad - Requisitos para el
funcionamiento de diferentes tipos de
organismos que realizan la inspección”

DA-D22 v04 “Criterios para la acreditación
de organismos de inspección, según NChISO 17020:2012”

DA-Dxx “Esquema de acreditación para
ETCA, según Convenio INN-SMA”
Requisitos para los ETCAs por
parte de la SMA

D.S. Nº 39/2013, Reglamento de Entidades
Técnicas de Certificación Ambiental

Resolución ETCA Nº 1051: Requisitos
ETCA-ECA Agua-Hidrósfera

Resolución ETCA Nº 1052: Requisitos
ETCA-ECA Aire-Atmósfera

Resolución ETCA Nº 1053: Requisitos
ETCA-ECA Suelo-Litósfera
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