Por la presente se informa en relación con las presentaciones del

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD
DIRECCIÓN GENERAL DE
FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS
27 de octubre de 2011.
A: CCAA
Por la presente se informa en relación con las presentaciones del medicamento PRADAXA,
correspondiente al Nomenclátor del 1 de noviembre de 2011 lo siguiente:
1.
A partir del 1 de noviembre de 2011 todas las presentaciones de: PRADAXA 110 MG y
PRADAXA 75 mg.
Se someten a VISADO con objeto de garantizar el uso racional de este medicamento en el Sistema
Nacional de Salud, y en aplicación de lo dispuesto en el Real Decreto 618/2007 de 11 de mayo, por
el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado de reservas singulares a
las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos.
2.
Se incluye en la financiación una nueva indicación para las presentaciones de,PRADAXA
110 mg.
La nueva indicación es la siguiente: “la prevención del ictus y de la embolia sistémica en
pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más de los siguientes
factores de riesgo: -Ictus, ataque isquémico transitorio o embolia sistémica previos Fracción de eyección ventricular izquierda menor del 40% -Insuficiencia cardiaca
sintomática mayor o igual a Clase 2 escala (NYHA) -Edad mayor o igual a 75 años -Edad
mayor o igual a 65 años asociada a uno de los siguientes: diabetes mellitus, enfermedad
coronaria o hipertensión"
3.
Además de lo anterior las presentaciones ya financiadas de PRADAXA 110 mg y PRADAXA
75 mg, modifican su precio y Código Nacional, como se detalla a continuación:
SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD
DIRECCIÓN GENERAL DE
FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS
Formato/s
PRADAXA 110MG 10X1 CAPSULAS
DURAS
PRADAXA 110MG 60 X1 CAPSULAS
DURAS
PRADAXA 110MG 30X1 CAPSULAS
DURAS
PRADAXA 75 MG 10X1 CAPSULAS
DURAS
PRADAXA 75 MG 30X1 CAPSULAS
DURAS
PRADAXA 75 MG 60X1 CAPSULAS
DURAS
C.N. ANTIGUO
baja ( vigencia 3
meses)
660792
C.N. NUEVO
Nuevo PVL
652702
10,50
660532
652686
63,00
660531
652694
31,50
660791
652720
10,50
660528
652736
31,50
660529
652744
63,00
4º. Se incluye en la financiación una presentación de PRADAXA 150 mg 60 capsulas,
indicada para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con
fibrilación auricular no valvular, con uno o más de los siguientes factores de riesgo: -Ictus,
ataque isquémico transitorio o embolia sistémica previos -Fracción de eyección ventricular
izquierda menor del 40% -Insuficiencia cardiaca sintomática mayor o igual a Clase 2 escala
(NYHA) -Edad mayor o igual a 75 años -Edad mayor o igual a 65 años asociada a uno de
los siguientes: diabetes mellitus, enfermedad coronaria o hipertensión". Esta presentación
se somete igualmente al visado.
Lo que se comunica a los efectos oportunos.
La Directora General
Mª Dolores Vaquero García