Antiagregantes. Seguridad. UGC FAPS. Junio 2016.

UGC farmacia Atención Primaria Sevilla
Revisión de Seguridad de Medicamentos
Junio 2016
Antiagregantes plaquetarios
AAS+Clopidogrel, Cilostazol, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Ticlopidina
Antes de iniciar el tratamiento y en el seguimiento, es importante comprobar:
1.- Asegúrese que el paciente tiene una indicación autorizada para la prescripción del fármaco
2.- Asegúrese que la dosis es terapéutica
3.- Valore la función renal del paciente
4.- Valore la función hepática del paciente
5.- Revise si el paciente toma algún medicamento que pueda aumentar el riesgo de hemorragia
6.- Tenga en cuenta las interacciones que aparecen en Diraya
7.- Revise el tratamiento en busca de posibles contraindicaciones y precauciones
8.- Revise la indicación del tratamiento de forma periódica
1.- Asegúrese que el paciente tiene una indicación autorizada para la prescripción del fármaco
Indicación autorizada
Cilostazol
- Claudicación intermitente
- Evaluar el beneficio a los 3 meses de instaurar el tratamiento, suspendiendo el mismo si no se observa un beneficio
clínicamente relevante.
- En pacientes que utilizan inhibidores potentes del CYP3A4 (macrólidos, antifúngicos azólicos, inhibidores de la
proteasa) o CYP2C19 (inhibidores de la bomba de protones) es aconsejable reducir la dosis de cilostazol a 50 mg dos
veces al día.
Clopidogrel
- Prevención de eventos aterotrombóticos en:
·
Pacientes que han sufrido Infarto de miocardio (desde los pocos días hasta un máximo de 35 días), infarto
cerebral (desde los 7 días hasta un máximo de 6 meses) o arteriopatía periférica establecida
·
Pacientes que presentan Síndrome Coronario Agudo junto con AAS
- Prevención de acontecimientos aterotrómboticos y tromembolicos en fibrilación auricular
- Tratamiento de pacientes con angina estable que presenten contraindicación o intolerancia al ácido acetilsalicílico
- Tratamiento de pacientes con accidente isquémico transitorio que presenten contraindicación o intolerancia a AAS.
- Prevención de acontecimientos trombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y
AAS.Combinación de medicamentos a dosis fijas para el tratamiento de continuación en:
Clopidogrel +
AAS
·
·
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin
onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria
percutanea
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia
trombolítica
Prasugrel
- Junto a AAS en pacientes con SCA o infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a intervención
coronaria percutánea (ICP) .
Ticagrelor
- Junto a AAS en SCA incluidos los pacientes controlados con tratamiento y los sometidos a una ICP o a un injerto de
derivación de arteria coronaria (IDAC).
Ticlopidina
- Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular, cuando haya intolerancia y / o el AAS no sea adecuado.
- Claudicación intermitente.
- Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por circuitos extracorpóreos:
* Cirugía con circulación extracorpórea
* Hemodiálisis crónica.
- Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos insulinodependientes con retinopatía
inicial.
- Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
* En cirugía de derivación aortocoronaria.
* En angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de prótesis endovascular (STENT)
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Junio 2016
2.- Asegúrese que la dosis es terapéutica
Posología
Cilostazol
Clopidogrel
Clopidogrel
+ AAS
Prasugrel
Dosis recomendada: 100 mg/12 horas 30 minutos antes de las comidas
Reducir dosis a 50 mg/12 horas en:
· Pacientes que utilizan inhibidores potentes del CYP3A4 (macrólidos,
antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa) o CYP2C19 (inhibidores de
la bomba de protones)
75 mg/24 horas
Dosis de carga de 300 mg/24 horas. En mayores de 75 años no se administra dosis de
carga
Junto a AAS en:
· SCA sin elevación del segmento ST
· IAM con elevación del segmento ST (4 semanas)
75 mg/75 mg cada 24 horas
Dosis de carga: 60 mg/24 horas
Dosis de mantenimiento: 10 mg/24 horas
En pacientes mayores de 75 años:
· No se recomienda el uso de prasugrel
· Si después de una valoración del balance beneficio riesgo se considera
necesario el tratamiento, la dosis de mantenimiento debe ser de 5 mg/24
horas
Pacientes con peso menor de 60 Kg:
· Dosis de mantenimiento: 5 mg/24 horas
Ticagrelor
Dosis de carga: 180 mg
Dosis de mantenimiento: 90 mg/12 horas
Ticlopidina
250 mg/12 horas
3.- Valore la función renal y hepática del paciente
Insuficiencia Renal
Insuficiencia Hepática
Cilostazol
Contraindicado si aclaramiento de
creatinina es menor a 25 ml/min
Contraindicado en IH moderara o grave
Clopidogrel
Precaución
Contraindicado en IH grave
Clopidogrel
+ AAS
Contraindicado en IR grave
Precaución en IR leve o moderada
Contraindicado en IH grave
Precaución en IH moderada
Prasugrel
No necesita ajuste de dosis
Contraindicado en IH grave
Ticagrelor
No necesita ajuste de dosis
Contraindicado en IH moderada a grave
Ticlopidina
Sin datos
Precaución
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4.- Contraindicaciones y precauciones
Contraindicaciones
Cilostazol
- Insuficiencia cardíaca
- Tendencia a padecer hemorragias
- Antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación
ventricular o ectópicos ventriculares multifocales,
estén o no adecuadamente tratados, y pacientes con
prolongación del intervalo QTc.
- Antecedentes de taquiarritmia grave
- Tratamiento concomitante con dos o más agentes
antiplaquetarios o anticoagulantes
- Infarto de miocardio en el transcurso de los últimos
6 meses, o una intervención coronaria en los últimos
6 meses
- Ectopia auricular o ventricular y en pacientes
con fibrilación o flúter auricular.
- Con fármacos antihipertensivos
- Con otros antiagregantes plaquetarios
- Hemorragia activa
- Vigilar síntomas clínicos que sugieran
hemorragia
- Con otros antiagregantes plaquetarios
- Hemorragia activa
- Vigilar síntomas clínicos que sugieran
hemorragia
- Con otros antiagregantes plaquetarios
- Hemorragia activa
- Historia de ictus o accidente isquémico transitorio
(AIT).
- No se recomienda en pacientes >= 75 años. Si
se utiliza, la dosis de mantenimiento debe ser
de 5 mg/24 horas
- Peso < 60 Kg, dosis de mantenimiento 5
mg/24 horas
- Con otros antiagregantes plaquetarios
- Hemorragia activa
- Historial de hemorragia intracraneal
- Administración concomitante de ticagrelor con
inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo,
ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y
atazanavir)
- Pacientes con tendencia a padecer
hemorragias
- Pacientes con administración concomitante de
medicamentos que pueden aumentar el riesgo
de hemorragia
- Pacientes con riesgo de bradicardia
- Tratamiento concomitante con fármacos que
pueden producir bradicardia
- Pacientes con asma o EPOC
- Debe controlarse la función renal después de
un mes de tratamiento
- Pacientes >= 75 años
- Pacientes con hiperuricemia y artritis gotosa
- No se recomienda con dosis > 300 mg de AAS
- Diátesis hemorrágica
- Úlcera gastroduodenal en período activo o
accidente vascular cerebral hemorrágico en fase
aguda
- Hemopatías que producen un alargamiento del
tiempo de sangrado
- Antecedentes de leucopenia, trombocitopenia y
agranulocitosis.
- Controles hematológicos. Es necesario realizar
fórmula y recuento sanguíneos (incluyendo
plaquetas) al inicio del tratamiento y después
cada dos semanas durante los 3 primeros
meses de tratamiento con ticlopidina y a los 15
días de la retirada de ticlopidina, si ésta tiene
lugar en el curso de los tres primeros meses.
- Con otros antiagregantes plaquetarios
Clopidogrel
Clopidogrel +
AAS
Prasugrel
Ticagrelor
Ticlopidina
Precauciones
Referencias:
Fichas Técnicas medicamentos. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
PAIs Angina estable, IAM con elevación del ST, Ictus, SCA sin elevación del ST. Disponible en: http://www.csalud.juntaandalucia.es/salud/sites/csalud/contenidos/Informacion_General/p_3_p_3_procesos_asistenciales_integrados/listado_procesos?perfil=org