AIDS-2001

Organización
de Estados
Iberoamericanos
Para la Educación,
la Ciencia
y la Cultura
Secretario General
Francisco Piñón
Secretaria General Adjunta
María del Rosario Fernández Santamaría
Director General de Programación
Hugo Camacho
Director General de Recursos para la Cooperación
Carlos H. Gómez
Director de la Comisión Permanente de Planificación
Daniel González
Coordinador del Programa “Ciencia, Tecnología,
Sociedad e Innovación”
Juan Carlos Toscano
© Organización de Estados Iberoamericanos
para la Educación, la Ciencia y la Cultura (OEI), 2001
Bravo Murillo, 38
28015 Madrid
España
Correo electrónico: [email protected]
http://www.oei.es/
Diseño
Bravo Lofish
Imprime
FotoJAE, S.A.
Enrique Simonis, 13
28045 Madrid
ISBN: 84-7666-135-5
Depósito Legal: M. 46.136-2001
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ni la transmisión de ninguna parte o por cualquier medio, ya sea electrónico, mecánico, por fotocopia,
por registro y otros medios, sin el permiso previo y por escrito del titular del copyright.
Este libro ha sido impreso en papel fabricado
con celulosa libre de cloro (Totally Chlorine-Free)
SUMARIO
Presentación
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Guía didáctica (Documento 0)
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Introducción
Contextualización
Objetivos
Organización de la controversia simulada
Desarrollo de las actividades
Criterios y procedimientos de evaluación
Materiales para el aula
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DOCUMENTO 1: Noticia ficticia
DOCUMENTO 2: ¿Qué sabemos y qué opinamos sobre el tema?
DOCUMENTO 3: ¿Cómo podríamos participar en la controversia?
Guía del alumno
Orientaciones para los equipos
— DOCUMENTO 3.1: Equipo de la Conferencia Internacional sobre el SIDA
— DOCUMENTO 3.2: Equipo de la Corporación de Laboratorios para el Proyecto
AIDS-2001
— DOCUMENTO 3.3: Equipo de los Departamentos de Sanidad de distintos países
— DOCUMENTO 3.4: Equipo del Comité de Investigadores sobre Enfermedades
Infecciosas
— DOCUMENTO 3.5: Equipo de las ONGs “Salud y Moral” y/o “Prevención y
Solidaridad”
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DOCUMENTO 4: Documentos polémicos (ficticios)
— DOCUMENTO 4.1: Informe de la Corporación de Laboratorios para el Proyecto
AIDS-2001
— DOCUMENTO 4.2: Artículo de Revista Iberoamericana de Ciencia y Desarrollo
Social: “¿Por qué tienen tanta prisa?”
DOCUMENTO 5: Otras informaciones de interés (reales)
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DOCUMENTO 5.1: Artículo de Investigación y Ciencia: “Vuelo a ciegas”
DOCUMENTO 5.2: Artículo de Investigación y Ciencia: “Vacunas del SIDA”
DOCUMENTO 5.3: Artículo de Investigación y Ciencia: “Dilemas éticos”
DOCUMENTO 5.4: Artículo de Mundo Científico: “SIDA: la vacunación es prematura”
DOCUMENTO 5.5: Artículo de Mundo Científico: “La vacunación frente al SIDA”
DOCUMENTO 5.6: Artículo de Mundo Científico: “En favor y en contra de los
ensayos de fase III”
DOCUMENTO 5.7: Artículo de Mundo Científico: “La vacuna ¿puede hacer
enfermar?
DOCUMENTO 5.8: Noticia de El País: “Cada minuto 10 personas contraen el
SIDA en el mundo, según un informe de la ONU”
DOCUMENTO 5.9: Noticia de E. de B.: “La falta de consenso malogra una declaración institucional del Congreso”
DOCUMENTO 6: Pautas para el trabajo y evaluación de los equipos
— DOCUMENTO 6.1: Pautas para el trabajo de los equipos
— DOCUMENTO 6.2: Protocolo para preparar la argumentación en el debate
— DOCUMENTO 6.3: Protocolo para preparar las argumentaciones frente a los
demás equipos/actores
— DOCUMENTO 6.4: Protocolo de evaluación
Tareas sobre el módulo didáctico
OPCIÓN A: Desarrollando la simulación
OPCIÓN B: Aplicando y valorando la simulación
OPCIÓN C: Proponiendo una alternativa
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Los temas relacionados con la salud constituyen hoy uno de los ámbitos que
más interés suscitan entre los ciudadanos. Se confía en que la investigación científica en el
campo biomédico y el desarrollo de nuevas tecnologías terapéuticas permitan la curación de
todas las enfermedades. Sin embargo, en este campo, igual que en muchos otros, el acuerdo
genérico sobre la importancia de la ciencia y la tecnología para la superación de los problemas
sanitarios se diluye cuando se ha de decidir sobre las prioridades en la investigación. Diversos
intereses y valores pugnan por orientar la definición de esas prioridades y la correspondiente
asignación de recursos a los programas de investigación. Poniendo un ejemplo extremo, en la
disyuntiva sobre la conveniencia de investigar sobre las enfermedades que afectan a más seres
humanos, pero de las zonas más pobres del planeta, o sobre aquéllas otras que padecen una
minoría de personas, pero que pertenecen a los países más ricos, se evidencia el enfrentamiento entre intereses y valores de diversa naturaleza. Puede parecer que los factores económicos son los que acaban determinando siempre la orientación del rumbo de la ciencia y la
tecnología, tanto en éste como en otros temas. Pero eso será así si se renuncia al control democrático del desarrollo de la ciencia y la tecnología y a confrontar públicamente los intereses y
valores de los diversos colectivos implicados en él. Es evidente que decisiones como las que
definen las líneas de investigación en las ciencias y tecnologías relacionadas con la salud no
deben escapar al debate público por parte de los ciudadanos: en ello nos va la vida, y la expresión no es aquí metafórica.
Pero, para propiciar ese debate público es necesario que se den dos condiciones. La primera, la existencia de un marco social que permita la discusión pública
entre diversas opciones y en el que se comparta la idea de que la mejor solución a las
controversias es la que surge del consenso y de la negociación. La segunda condición es
la formación de la ciudadanía en el conocimiento de las implicaciones sociales de los
temas tecnocientíficos para hacer posible su participación informada en los debates y las
decisiones correspondientes. Como es obvio, la primera condición no es más (ni menos)
que el compromiso con la democracia, mientras que la segunda supone la apuesta por la
importancia de la educación para hacer posible esa participación democrática de todos
los ciudadanos en la definición de las prioridades en la investigación científica y el desarrollo tecnológico.
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Crear las condiciones para la democratización de las decisiones sobre ciencia y
tecnología y, en particular, las relacionadas con la investigación sobre la salud, es una responsabilidad de todos. Sin embargo, en la formación de la ciudadanía para la participación democrática en esos temas, los docentes tenemos una responsabilidad singular. Para este fin resultan imprescindibles iniciativas que favorezcan la formación del profesorado y su acceso a
materiales didácticos que hagan posible una educación científica y tecnológica socialmente
contextualizada. Éstas son, precisamente, las intenciones con las que se han elaborado estos
materiales educativos.
En la programación de actividades de la Organización de Estados Iberoamericanos para la Educación, la Ciencia y la Cultura (OEI), se ha planteado la iniciativa de diseñar un
curso de formación del profesorado de educación media que cuente, a la vez, con recursos
didácticos para la implantación educativa de los enfoques que resaltan la interacción entre
ciencia, tecnología y sociedad (CTS). A tal fin se han diseñado materiales didácticos sobre diferentes temas. La unidad didáctica que aquí se presenta corresponde a uno de esos temas: el
de la investigación científica y el desarrollo tecnológico en relación con la salud pública y, particularmente, con el diseño de nuevas vacunas.
El enfoque didáctico de estos materiales apuesta por convertir el aula en una
pequeña comunidad para el aprendizaje de los procedimientos de indagación sobre los temas
tecnocientíficos y para el debate democrático sobre los diversos conflictos de valores e intereses implicados en ellos. En cierto modo, se pretende que el aula sirva de escenario privilegiado
para el aprendizaje de las estrategias de información autónoma por parte de los ciudadanos
sobre los temas tecnocientíficos socialmente más relevantes. La pequeña comunidad del aula
sería, así, el taller de aprendizaje de los procedimientos para el conocimiento y participación
pública sobre aquellas cuestiones tecnocientíficas en las que todos los ciudadanos debemos
estar implicados. Para ello, en esta propuesta didáctica se plantea la simulación educativa de
una controversia pública de relevancia social sobre un tema tecnocientífico polémico. Dicha
simulación no pretende ser la mera reproducción de una polémica real, sino la indagación
sobre las diversas posiciones y argumentos que se darían ante una situación ficticia, pero verosímil. En cierto modo, el aula sería a la sociedad democrática lo mismo que el laboratorio es a
la realidad: un lugar privilegiado para la investigación, en condiciones simuladas y controladas,
sobre los aspectos más relevantes de la realidad, en este caso de la realidad social.
En concreto, en esta unidad didáctica se plantea un posible debate ante la
supuesta noticia de que una empresa farmacéutica hubiera anunciado su pretensión de poner
en marcha los últimos experimentos con una vacuna que podría ser el remedio eficaz y definitivo contra el virus del SIDA. En esa situación ficticia la empresa plantearía que esos experimentos habrían de llevarse a cabo sobre la base de un número elevado de personas sanas,
entre las cuales debería haber un porcentaje alto de niños menores de tres años. Un dato más
sería la existencia de un cierto riesgo de que la vacuna no funcionara bien y que incluso pudiera acelerar la manifestación de la enfermedad en el caso de que la persona vacunada estuviera en contacto con el virus. Ante esta situación se propondría que los niños que se sometieran
a este experimento fueran, en su mayoría, de los países del tercer mundo, en los que la enfermedad tiene una alta incidencia y, por tanto, se supone que los posibles beneficios que para
ellos tendría la vacuna compensarían los riesgos de un eventual fracaso. En este asunto se
plantean los problemas éticos característicos de este tipo de investigaciones. Aunque al tratarse del SIDA estos dilemas tienen además otras implicaciones relacionadas con las políticas
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sobre salud pública (los gobiernos quisieran presentar por fin resultados en la lucha contra una
enfermedad que afecta, aunque de modo distinto, a la mayoría de los países) y con los intereses económicos (las empresas farmacéuticas quieren comercializar pronto la vacuna y rentabilizar sus grandes inversiones en investigación). La caracterización completa de la controversia
implicaría la existencia de colectivos que se manifestarían a favor y en contra de esos experimentos, y la convocatoria de una supuesta conferencia internacional en el seno de la cual
habría de adoptarse la decisión de aprobar o no el inicio de los ensayos.
La simulación de este debate supuesto es el contenido de la unidad didáctica
que sigue. Su diseño consta de una guía didáctica, en la que cada profesor encontrará las pautas necesarias para su desarrollo, y de los correspondientes materiales de aula para uso de los
alumnos.
Independientemente del resultado del debate en el aula sobre este tema ficticio
y de las decisiones a las que pudiera llegarse sobre él, lo importante es que los alumnos
adquieran las herramientas y capacidades para su participación informada en debates de similar naturaleza y la toma de decisiones sobre esos temas. Pero para ello, es necesario que los
profesores dispongan de la formación didáctica y los procedimientos de enseñanza que lo
hagan posible. Como se ha dicho, propiciar esa formación del docente y proponer una alternativa didáctica para la educación CTS son las finalidades que han inspirado estos materiales.
Que sirvan efectivamente para esos fines dependerá de su apropiación y recreación por los
verdaderos protagonistas del proceso educativo: los profesores y sus alumnos.
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GUÍA DIDÁCTICA
GUÍA DIDÁCTICA
INTRODUCCIÓN
El desarrollo de vacunas contra enfermedades como el SIDA es uno de los retos
más acuciantes de la investigación biomédica actual. Sin embargo, la determinación de las
prioridades en esas investigaciones, la asignación de los recursos necesarios para las mismas,
el desajuste entre los intereses económicos de las empresas que desarrollarán los productos
terapéuticos y las necesidades de las personas susceptibles de padecer la enfermedad en los
diferentes lugares del planeta, son aspectos que ponen de manifiesto que este campo de las
tecnologías de la salud no está exento de valoraciones e intereses sociales que deben ser tenidos en cuenta.
En las sociedades democráticas este tipo de problemas no se pueden resolver
sólo con el concurso de los expertos biomédicos, sino que entrañan dilemas que afectan a toda
la comunidad. Esto es particularmente claro en el caso de la investigación sobre el SIDA: una
enfermedad en la que los aspectos éticos, políticos, económicos y tecnocientíficos están estrechamente entrelazados. Por ello, son especialmente relevantes las actividades educativas que
muestran tanto las implicaciones sociales de estos temas como su carácter controvertido, y
favorecen el aprendizaje social de la participación pública en las decisiones que dan respuesta
a aquellos dilemas.
Es evidente que las expectativas existentes hacen de la investigación sobre el
SIDA un tema controvertido y de alto interés social. El hecho de que se trate de una enfermedad infecciosa de especial complejidad, que las vías de contagio hayan supuesto en las décadas pasadas un estigma social para algunos de los colectivos afectados, y que constituya una
verdadera epidemia que asola a muchos países del Tercer Mundo, son elementos que hacen
de esta enfermedad un motivo especialmente propicio para la controversia sobre las prioridades, los riesgos y las incertidumbres éticas y políticas que enmarcan el desarrollo de las investigaciones biomédicas. De hecho, tanto en la experimentación sobre las terapias para los afectados como en las investigaciones para el desarrollo de vacunas contra el VIH se plantean
dilemas y alternativas que afectan a los desequilibrios entre los intereses económicos de las
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empresas farmacéuticas de los países desarrollados y las necesidades sanitarias de los países
más pobres. Asimismo, los riesgos inherentes a las experimentaciones necesarias para su
desarrollo comportan problemas éticos controvertidos.
Plantear educativamente las dimensiones valorativas (económicas, políticas,
éticas...) que entraña la investigación sobre la ansiada vacuna contra el VIH resulta pedagógicamente más factible cuando el problema se presenta desde una situación simulada. La mayor
motivación que suponen este tipo de actividades para los alumnos y el control que permiten
sobre las variables que se plantean, hacen de los casos simulados un tipo de actividades especialmente relevantes en los enfoques educativos orientados en la perspectiva CTS.
En este caso ficticio se trata de aprovechar la información existente en la realidad para simular la controversia que se daría en una red de actores, con valoraciones e intereses diversos, ante la hipotética aparición de una vacuna que se presentara como eficaz contra
el VIH y que debiera ser sometida a una experimentación masiva en seres humanos antes de
su comercialización.
CONTEXTUALIZACIÓN
Las investigaciones para la consecución de una vacuna eficaz contra el VIH se
han venido desarrollando desde los años ochenta con expectativas en las que se ha alternado
el optimismo ante la cercanía del logro de una solución definitiva y el pesimismo derivado del
reconocimiento de que esta infección plantea problemas singulares que desbordan la lógica
del funcionamiento convencional de las demás vacunas. Por otra parte, mientras que en los
países más desarrollados las campañas para la prevención de los contagios han desacelerado
la extensión de la enfermedad y el uso de terapias combinadas ha mejorado las expectativas
de vida de los afectados, en los países más pobres, especialmente en África, la enfermedad no
ha dejado de extenderse, llegando a tener en muchas zonas dimensiones epidémicas.
Se trata, por tanto, de un asunto de alcance mundial en el que los diversos elementos que deben ser considerados no pueden plantearse desde un punto de vista local o
regional. Las dimensiones internacionales de la investigación para el logro de la ansiada vacuna, así como los problemas que entraña la experimentación en función de sus costes de producción o la viabilidad de que sea accesible a sus potenciales destinatarios del Tercer Mundo,
son aspectos que muestran que la red de actores que puede construirse para la simulación de
una controversia sobre el tema ha de contemplar necesariamente su dimensión mundial. Sin
duda, este carácter internacional del tema permitirá su aplicación en contextos educativos geográficamente muy distantes, aunque seguramente no será posible su uso educativo en los países del Tercer Mundo que más intensamente sufren el problema (y seguramente también por
el mismo tipo de razones).
El contexto educativo en el que podría desarrollarse esta unidad didáctica no
tiene, por lo demás, una definición muy restrictiva. Parece recomendable que los alumnos que
trabajen con ella tengan unas mínimas capacidades para desarrollar investigaciones escolares
relativamente autónomas, por lo que sería recomendable que no se aplicara con estudiantes
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de menos de quince o dieciséis años. Se trata, por tanto de una unidad didáctica preparada
para las enseñanzas medias o universitarias. La unidad se podría desarrollar también en muy
diferentes contextos disciplinares o interdisciplinares (por ejemplo, en materias CTS puras, en
currículos propios de las materias de ciencias de la naturaleza o la salud, en programas transversales para la educación cívica o para la salud...). Cierta disponibilidad de acceso a recursos
de información es también una condición que favorece el desarrollo de esta unidad, así como
una limitación en el número de alumnos que podrían trabajar en un mismo grupo (preferiblemente no más de 30) o la disposición de un número de sesiones mínimas para desarrollarla
(no menos de ocho sesiones de 45-60 minutos cada una de ellas). En cuanto a las capacidades y conocimientos previos requeridos por los alumnos, no van más allá de una comprensión
lectora adecuada para el tipo de documentos que acompañan a esta unidad o que puedan ser
utilizados para ampliar información. También es conveniente cierta disposición hacia el trabajo
cooperativo y hacia la participación en exposiciones públicas y debates, así como unos conocimientos básicos de biología relacionados con las infecciones víricas y la forma en que actúan
las vacunas.
OBJE TIVOS
Entre los objetivos pedagógicos de esta unidad cabe distinguir los que caracterizan a todos los casos simulados planteados desde la perspectiva CTS, de aquellos otros en
los que se definen las intenciones de cada controversia concreta, en este caso en relación con
la investigación sobre las vacunas contra el VIH. Todos esos objetivos podrían enunciarse como
sigue:
•
Desarrollar hábitos de investigación sobre temas tecnocientíficos socialmente relevantes a partir de la búsqueda, selección, análisis y valoración de las
diversas informaciones disponibles.
•
Comprender las dimensiones valorativas y las controversias presentes en los
desarrollos tecnocientíficos, y asumir la necesidad de la participación pública en las decisiones que los orientan y controlan.
•
Participar en procesos simulados de toma de decisiones sobre temas de
importancia social en los que las informaciones y valoraciones tecnocientíficas se contrasten en el marco de un trabajo cooperativo dirigido a ofrecer
argumentos racionales para el debate público en torno a las alternativas
posibles.
•
Conocer de forma general la situación actual y los retos de la investigación
sobre el SIDA, y en especial del desarrollo de vacunas efectivas contra el
VIH.
•
Analizar los riesgos existentes en las investigaciones experimentales sobre
las vacunas y enjuiciar los dilemas éticos presentes en ellas.
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Analizar los distintos intereses y valoraciones relacionadas con el SIDA y
presentes en las decisiones sobre este tipo de investigaciones.
ORGANIZACIÓN DE L A CONTROVERSIA SIMUL ADA
El caso que se propone consiste en una controversia pública en torno a la aprobación o no de los ensayos en miles de personas de una vacuna experimental contra el SIDA. La
vacuna, desarrollada por empresas europeas y norteamericanas, habría superado los estudios previos y se trataría de someterla a la fase III de estudios experimentales antes de plantear su comercialización. El problema reside en que los ensayos afectarán a miles de niños menores de tres años
y, previendo las posibles reticencias que se darán en los países desarrollados, las empresas farmacéuticas proponen que la experimentación se lleve a cabo en África. Otro factor relevante es el
hecho de que existe la posibilidad de que, lejos de inmunizar contra el virus, la vacuna pueda
actuar, en cierto número de casos, como un mecanismo que acelere la manifestación de la enfermedad una vez que se hubiera producido el contagio. El estudio experimental serviría precisamente para cuantificar este posible efecto y considerar la viabilidad de su aplicación general o los
aspectos que deben ser mejorados.
Por la propia naturaleza del problema, la controversia tendría una dimensión
internacional y los actores presentes en la misma serían los siguientes:
•
Conferencia Internacional sobre el SIDA: es en el seno de dicha Conferencia, que podría ser convocada por la Organización Mundial de la Salud
(OMS), donde deberán valorarse y, en su caso, aprobarse los planes de
experimentación con la nueva vacuna. Su comité organizador se encargaría
de preparar la documentación inicial y de organizar el debate entre las distintas partes (los demás actores). Este comité es, por tanto, el mediador y
moderador de la controversia. También deberá preparar los procedimientos
para la toma de decisiones definitiva sobre la aprobación y, en su caso, las
condiciones de aplicación del plan experimental sobre la nueva vacuna.
•
Corporación de Laboratorios para el Proyecto AIDS-2001: se trata del conjunto de empresas farmacéuticas cuya investigación ha dado como resultado la preparación de la nueva vacuna que han denominado AIDS-2001. Su
plan es pasar a la fase III de ensayos y preparar cuanto antes la comercialización del producto. Para realizar tales ensayos han de contar con la aprobación de la Conferencia Internacional sobre el SIDA, por lo que han preparado argumentos en los que destacan los beneficios sociales y la urgencia
de contar con una vacuna efectiva contra el VIH. Asimismo, relativizan los
posibles riesgos de sus pruebas experimentales.
•
Departamentos de Sanidad de distintos países: se trata de los ministerios o
departamentos gubernamentales que, en cada país, tienen la responsabilidad sobre la salud pública. La mayoría de ellos, de forma abierta o matiza-
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da, están a favor del desarrollo de los planes experimentales de las empresas farmacéuticas. Razones económicas (los tratamientos habituales contra
el SIDA son caros), políticas (la opinión pública vería con malos ojos que
sus gobiernos se opusieran a unos experimentos que podrían ser tan importantes) o de otro tipo (las compañías de seguros presionan para que se facilite el desarrollo de la nueva vacuna y, con ello, disminuir sus pérdidas)
hacen que muchos gobiernos (especialmente los de Estados Unidos y
demás países desarrollados) estén a favor de los planes de la empresa. Los
países ricos se beneficiarían de la nueva vacuna, mientras que no tendrían
que asumir los riesgos sociales de su experimentación al realizarse ésta
principalmente en los países más pobres de África.
•
Comité de Investigadores sobre Enfermedades Infecciosas: son un conjunto de médicos de diferentes países que están en contra de que los procesos de investigación sobre una enfermedad tan compleja como el SIDA se
aceleren por presiones políticas o económicas sin considerar adecuadamente los riesgos y las incertidumbres presentes en la experimentación.
Para ellos, la nueva vacuna no está aún lo suficientemente desarrollada
como para proceder a un ensayo masivo en humanos. Dicho ensayo les
parece, además, inmoral, ya que se plantea que niños menores de tres
años de los países del Tercer Mundo puedan ser sometidos a un riesgo
innecesario que, según ellos, no sería aceptado si se tratara de niños de los
países más desarrollados. Consideran que la investigación científica debe
estar sometida a criterios éticos muy estrictos que, a su entender, no se
cumplen en esta propuesta de ensayos.
•
Organizaciones no gubernamentales contra los ensayos: se trata de actores sociales distintos de los movidos por intereses económicos (las empresas farmacéuticas), políticos (los gobiernos) o de investigación (el comité
de investigadores contrarios a los experimentos). Comparten con estos
últimos su oposición al proyecto de las empresas farmacéuticas, pero las
razones de su oposición son más ideológicas que científicas. Para los
miembros de Salud y Moral el SIDA es una plaga que los seres humanos
no sufrirían si su conducta fuera coherente con las normas morales que
defienden algunas religiones (sexualidad dirigida a la procreación en el
seno del matrimonio, rechazo de la promiscuidad, rechazo del consumo
de drogas, etc.). Otra organización contraria a estos experimentos, aunque desde planteamientos laicos, es Prevención y Solidaridad, que desconfía de que la lucha contra esta enfermedad deba enfocarse principalmente como un problema médico y plantea que sería mejor afrontarla
desde la educación y los valores humanos. Al ser bien conocidas las vías
de contagio proponen el uso de los medios que lo impiden (jeringuillas de
un sólo uso y preservativos) sin modificar los modos de vida de las personas. Ello permitiría, además, que los afectados no fueran condenados al
ostracismo. Las inversiones en educación y en programas comunitarios de
ayuda les parecen más adecuadas que las dirigidas a realizar nuevos
experimentos arriesgados sobre una enfermedad que la ciencia no ha
sabido prevenir hasta ahora.
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Aunque los actores son todos ellos simulados, no resulta difícil encontrar organismos o instituciones que jugarían papeles similares de plantearse una situación como la descrita. Las posturas de esas instituciones en relación con diversas situaciones reales relacionadas con la investigación terapéutica contra el SIDA y el desarrollo de vacunas serán de utilidad
en el propio desarrollo escolar de la controversia simulada.
DESARROLLO DE L AS AC TIVIDADES
La simulación escolar consiste en que los alumnos, por equipos, vayan preparando informes documentados sobre el tema objeto de controversia desde el punto de vista de
cada uno de los actores descritos. Por tanto, habrá en la clase un número de equipos que
puede oscilar entre un mínimo de cinco (los actores descritos arriba) y un máximo de siete, en
función del número de alumnos que compongan el grupo. Para llegar hasta siete equipos
podrían desdoblarse los actores correspondientes a los departamentos de Sanidad (distinguiendo las posturas de Estados Unidos y del propio país, por ejemplo) y las organizaciones no
gubernamentales (desarrollando separadamente las dos asociaciones descritas). Es recomendable que cada equipo esté compuesto por un número mínimo de tres miembros y un máximo
de seis, siendo ideales los equipos de cuatro personas.
De forma separada y con la discreción necesaria cada equipo irá documentando y desarrollando su postura. Para ello, deberá analizar la información que se le da al
comenzar la actividad y desarrollarla buscando nuevos datos en favor de su postura. Aunque puede hacerse de otro modo, es preferible que los alumnos no se agrupen por la afinidad que realmente tengan con cada planteamiento sino que su inclusión en un grupo o en
otro sea fruto del azar. Parece más apropiada esta última opción porque se trata más de
simular una controversia efectiva y de comprender los puntos de vista existentes en ella
que de reafirmar o reforzar los juicios previos que puedan tenerse sobre un asunto como
éste.
Además de obtener toda la información posible y de preparar un informe detallado que fundamente su postura y sirva para convencer a los demás, los equipos deberán preparar los argumentos con los que defenderán sus tesis y anticipar las posibles críticas que
seguramente recibirán de los demás. Es obvio que en la preparación de ese debate pueden
plantearse estrategias simuladas de alianzas en las que los equipos podrían aportar nuevos
informes simulados en favor de sus posturas. Este tipo de documentación puede utilizarse en
el debate, siempre que sus contenidos sean, si no verdaderos, al menos verosímiles, y no cierren la polémica (por ejemplo, el descubrimiento de otra nueva vacuna muy barata y sin ningún tipo de riesgo).
A continuación se describe la secuencia de actividades que se desarrollarían en
las clases dedicadas a esta unidad, suponiendo que cada sesión tuviera una duración de entre
45 y 60 minutos.
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FASES
ACTIVIDADES
MATERIALES
• Presentación y sensibilización con el tema (1-2
sesiones)
— La controversia puede presentarse partiendo de la
lectura de la noticia periodística ficticia (el/la profesor/a valorará si anuncia el carácter simulado del
asunto o mantiene por más tiempo el engaño).
— Tras la presentación de la noticia los alumnos responderán individualmente a un cuestionario inicial
sobre el SIDA y las vacunas. Partiendo de sus respuestas se realizarán las aclaraciones que sean
necesarias sobre los conceptos básicos.
— Tras presentar el tema y la controversia, así como
las tareas que se realizarán en la clase, se repartirán los roles de los equipos.
Documento 1:
Noticia ficticia (de
prensa).
Documento 2:
Cuestionario inicial y
final sobre el SIDA y las
vacunas.
Documento 3:
Guía del alumno
Documentos 3.1,...3.5:
Orientaciones para los
equipos.
• Trabajo de los equipos
(4 sesiones)
— Durante estas sesiones los equipos prepararán
separadamente los argumentos e informaciones
con los que intentarán defender su planteamiento
en el plenario. Además de los documentos que se
les aportan, los equipos deberán buscar nuevas
informaciones en las que apoyar sus tesis.
— En la última sesión deberán preparar la exposición
pública de su trabajo. Al término de dicha sesión
entregarán los informes realizados.
Documentos 4.1 y 4.2:
Documentos polémicos
(ficticios).
Documentos 5.1,…5.9:
Otras informaciones de
interés (reales).
Documento 6.1:
Pautas para el trabajo
de los equipos.
• Exposición de los equipos/actores (2-3 sesiones)
— Siguiendo un orden consensuado, cada equipo/actor
dispondrá de media sesión para exponer su postura en la controversia e intentar convencer a los
demás.
— Al término de cada exposición los demás equipos/actores podrán plantear preguntas u objeciones.
Documento 6.1:
Pautas para el trabajo
de los equipos.
Documentos 6.2 y 6.3:
Protocolos para el debate.
• Debate abierto
(1 sesión)
— Tras las exposiciones de los diferentes equipos/actores tendrá lugar el debate abierto entre todos ellos
para la simulación de la reunión del órgano que
debería adoptar la decisión final. Se nombrará un
moderador. El debate podría concluir con un
comentario sobre el desarrollo de la controversia, en
el que cada alumno manifestara su punto de vista
real, independientemente de la postura que se ha
defendido.
Documentos 6.2 y 6.3:
Protocolos para el debate.
• Evaluación final y conclusiones (1 sesión)
— La unidad concluiría con la repetición del cuestionario sobre el SIDA y las vacunas que se planteó al
comienzo, y con el comentario abierto sobre la
valoración de las actividades realizadas. También
se comentarán las valoraciones sobre los informes
y las exposiciones realizadas por cada equipo.
Documento 2:
Cuestionario inicial y
final sobre el SIDA y las
vacunas.
Documento 6.4:
Protocolo de evaluación.
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CRITERIOS Y PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN
Es evidente que el diseño de esta unidad se plantea desde el predominio de los
trabajos cooperativos en equipos y la realización de actividades dialógicas. Por ello, los sistemas de evaluación que se proponen valoran principalmente las dimensiones cooperativas propias de este tipo de trabajo. En el siguiente cuadro se resume el planteamiento de las actividades de evaluación de los alumnos que el profesor podría realizar a lo largo de esta unidad:
CRITERIOS
PROCEDIMIENTOS
Evaluación individual:
a) Actitud hacia las cuestiones analizadas y hacia
el trabajo en el aula.
b) Tenacidad en la realización de las tareas y
colaboración en los trabajos de su equipo.
c) Participación en las exposiciones y en los
debates.
Evaluación de los equipos:
d) Colaboración y ambiente de trabajo.
e) Calidad formal y de contenido en el informe del
equipo/actor.
f) Claridad y rigor en la exposición y defensa pública de su postura por parte del equipo/actor.
• Observación directa en las actividades diarias en el
aula.
• Observación directa del trabajo de cada
equipo/actor.
• Valoración del informe del equipo/actor.
• Valoración de la exposición del equipo/actor.
En el apartado correspondiente del material de los alumnos se ofrecen orientaciones a los equipos en relación con los diferentes aspectos de su trabajo (documentos 6.1,
6.2 y 6.3) y protocolos para su evaluación (documento 6.4).
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MATERIALE S PARA EL AUL A
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¿QUÉ SABEMOS Y QUÉ OPINAMOS SOBRE
EL TEMA?
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CUESTIONARIO INICIAL Y FINAL SOBRE EL SIDA Y LAS VACUNAS
Nombre: _________________________________________________________________________
Grupo: ___________________________
Fecha: ___________________________
* * *
1.
Escribe qué significan las siglas “SIDA” y “VIH” y explica la relación entre esos conceptos:
2.
¿Es lo mismo ser portador del VIH que sufrir la enfermedad del SIDA?
3.
¿Qué tipo de enfermedad es el SIDA?
4.
¿Cuáles son las formas en que se puede contraer el SIDA?
5.
¿Qué son las vacunas?, ¿cómo funcionan?
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6.
¿Hay vacunas contra todas las enfermedades?, ¿puede haberlas?
7.
¿Puede haber vacunas contra el SIDA?
8.
¿Plantea problemas sociales y éticos la enfermedad del SIDA?
9.
¿Crees que las investigaciones científicas para conseguir nuevas vacunas y otros fármacos pueden suponer algún riesgo para la salud de las personas que participan en los
experimentos?
10.
¿Qué nivel de riesgo para la salud de las personas sería aceptable con el fin de conseguir una vacuna eficaz contra el SIDA?
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DOCUMENTO 3
¿CÓMO PODRÍAMOS PARTICIPAR
EN L A CONTROVERSIA?
Guía del alumno
GUÍA DEL ALUMNO
La actividad que vamos a realizar consiste en la simulación de
un debate sobre un problema científico-técnico polémico y con importantes
incidencias sociales. Se trata de un caso simulado pero, quizá por ello, podamos ser más creativos y defender con más intensidad los argumentos posibles. Vamos a suponer que unos laboratorios pertenecientes a una corporación de empresas farmacéuticas han anunciado una noticia esperanzadora:
el logro de un producto llamado AIDS-2000, una vacuna que podría ser eficaz
contra el SIDA. A primera vista la noticia no puede ser más positiva. Una de
las enfermedades más temidas al final del siglo XX podría ser evitada a
comienzos del XXI... pero pronto surgen algunas discusiones sobre el asunto.
Los laboratorios deben probar los efectos de su vacuna en
varios miles de personas antes de poder comercializarla. El problema es que
algunas de ellas no podrán dar su autorización para el experimento: se trata
de los miles de niños menores de tres años con los que habría que experimentar. Por otra parte, parece ser que no hay seguridad completa de que la
vacuna sea totalmente eficaz. Incluso se dice que puede haber casos en los
que la administración de la vacuna, lejos de proteger del virus, puede agravar
la enfermedad en caso de infección. Seguramente este hecho hará que las
familias de los países más desarrollados no se decidan a participar en un
experimento que puede suponer un riesgo para la salud de sus hijos. Por ello,
las empresas farmacéuticas han planteado que la prueba se realice en niños
de los países africanos en los que la enfermedad está más extendida. Aducen
que, para tales niños, la probabilidad de éxito del fármaco puede compensar
los riesgos de que el experimento no salga bien para algunos. Por otra parte,
como la participación en el experimento será compensada económicamente,
es indudable que esta motivación será más efectiva en esos países que en los
más ricos.
La polémica está servida. Al lado de quienes, por distintos motivos consideran urgente el comienzo de la experimentación con la citada vacu-
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na, hay otros colectivos que se niegan a que se plantee de esta forma la experimentación y piensan que debe impedirse su comienzo inmediato. La importancia del asunto y el grado de interés y preocupación con que está siendo seguido
por la opinión pública han hecho que vaya a celebrarse en pocas semanas una
reunión internacional de alto nivel para decidir qué debe hacerse. En dicha reunión se discutirán los diversos aspectos e implicaciones del tema.
Y éste será precisamente el objetivo de nuestro trabajo, simular la preparación de tal reunión, es decir, preparar los argumentos que cada
parte presentará en ella y ponerlos en común en lo que sería la reunión final
para adoptar la decisión de aprobar o no (y bajo qué condiciones) los ensayos
experimentales con la nueva vacuna.
Vamos a simular los argumentos en favor y en contra de la
citada propuesta por parte de cada uno de los actores implicados en la controversia. Formaremos, para ello, al menos cinco equipos de trabajo que
representarán en la clase a los distintos protagonistas de esta polémica:
• Conferencia Internacional sobre el SIDA: organismo internacional dependiente de la Organización Mundial de la Salud
dedicado a valorar y regular todos los aspectos relativos a la
investigación y aplicación de terapias contra esta enfermedad. Un comité de dicho organismo prepara la reunión en
la que habrá de adoptarse la polémica decisión.
• Corporación de Laboratorios para el Proyecto AIDS-2001:
conjunto de empresas farmacéuticas punteras en la investigación contra el VIH que afirman haber logrado una vacuna
eficaz y que plantean su aplicación en humanos en un
experimento en el que deberían participar muchos miles de
personas, una buena parte de ellos niños pequeños.
• Departamentos de Sanidad de distintos países: que tienen
gran interés en que este tipo de experimentos consigan
cuanto antes un éxito definitivo en la lucha contra una
enfermedad que preocupa mucho a la opinión pública. Su
postura es mayoritariamente favorable a que se realicen los
ensayos, aunque hay matices en las posturas de los diferentes gobiernos.
• Comité de Investigadores sobre Enfermedades Infecciosas: es
un amplio colectivo de científicos de distintos países que se
oponen a los planes de comenzar los experimentos con la
nueva vacuna. Según ellos, el estado de la investigación sobre
el tema no es tan bueno como para comenzar los ensayos en
humanos. Les parece una decisión precipitada en la que se
tienen en cuenta factores no estrictamente científicos y que,
además, plantea serias dudas de carácter moral.
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• Por último, varias organizaciones no gubernamentales se
oponen también al proyecto. Salud y Moral, es una de las
más radicales, se trata de una organización religiosa que
considera que esta enfermedad se podría prevenir siguiendo las normas dadas por Dios sobre la vida sexual de las
personas y absteniéndose de consumir drogas. Otra asociación, Prevención y Solidaridad, también estará en contra
de estos experimentos porque considera que el dinero
invertido en ellos sería más eficaz en la lucha contra el SIDA
si se destinara a programas educativos para informar sobre
las formas de contagio y prevenirlo.
También cabría simular otro actor en la polémica: un medio de
comunicación que fuera siguiendo la controversia (Tele-9, Radio Joven o el
periódico La Controversia). El equipo que represente a este medio de comunicación podría hacer el seguimiento informativo del desarrollo de la polémica y
moderar el debate final.
Cada uno de esos equipos se “pondrá en la piel” del sector
que le corresponda y preparará sus argumentos en favor o en contra de la
experimentación con la nueva vacuna. No se trata de exponer y defender la
propia postura real ante una propuesta así, sino de imaginar las razones que
esos actores sociales aportarían para defender sus respectivas posiciones.
Imaginaremos las argumentaciones que cada sector va preparando en sus
reuniones previas a un hipotético debate general. Es conveniente preparar
razones que puedan convencer a los demás de que la postura propia es la
más adecuada. Para ello, se debe preparar el debate atendiendo a los siguientes pasos:
1.
Decidir los motivos por los cuales se está a favor o en contra, radicalmente o con los correspondientes matices y
condiciones.
2.
Seleccionar y analizar la información relevante sobre este
tema y que pueda servir para justificar la postura que se
defiende.
3.
Desarrollar los argumentos que se van a emplear para
defender la propuesta, anticipar los argumentos que los
demás darán en defensa de la opinión contraria y preparar la forma en que se va a contestar a las posibles críticas.
4.
Redactar un informe sobre el tema en el que se justifique
de forma detallada la postura defendida.
5.
Preparar la exposición y defensa pública del informe, así
como los argumentos que se utilizarán en el debate.
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En las primeras sesiones, y por separado, cada equipo va preparando sus propias posiciones. Para ello contarán con diversos materiales
de apoyo consistentes en informaciones simuladas (documentos 4.1 y 4.2) y
reales (documentos 5.1,...5.9) en relación con el tema. También dispondrán
de algunas pautas para la preparación de los informes y la exposición de su
trabajo así como para la participación en el debate (documentos 6.1, 6.2 y
6.3). La evaluación se realizará siguiendo un protocolo (documento 6.4) que
también será conocido por los equipos.
Además de ese material de partida, cada equipo deberá, aportar nuevos documentos en relación con el problema que se plantea. Dichas
informaciones pueden ser reales y referidas a polémicas con implicaciones
parecidas a la que aquí se plantea. Para obtenerlas se puede acudir a cuantas fuentes de información se considere oportuno. Por otra parte, los equipos
también pueden elaborar documentos e informaciones ficticias pero con la
condición de que sean verosímiles, es decir, que podrían ser reales si, de
hecho, se diera una polémica semejante. Al defender cada postura tampoco
serán aceptables planteamientos en los que los datos acaben resultando
mágicos. Igual que nadie puede levantarse del suelo por muy fuerte que tire
de los cordones de sus zapatos, tampoco se aceptarán soluciones en las que
uno de los actores sociales elimine a los demás con argumentos inverosímiles
(promesas por parte de las empresas farmacéuticas de que el ensayo no
entrañará ningún tipo de riesgo, creación repentina, por parte de los gobiernos, de leyes que prohíben de forma definitiva este tipo de experimentos,
etc.).
Tras la exposición y defensa de los informes elaborados por
cada uno de los equipos que encarnan a los actores de la polémica, se simulará la realización de un debate público. Uno o dos representantes de cada
equipo ocupará un lugar en la mesa de reunión y defenderá la postura que ha
preparado. El resto de los miembros de la clase harán de espectadores del
debate. Posteriormente, se abrirá un turno donde todos podrán participar.
Como se ha dicho, cada equipo deberá redactar un informe que
explicite la postura que defiende sobre la posible experimentación con la nueva
vacuna. En dicho informe se recogerán también las condiciones de dicha experimentación y los argumentos principales a favor o en contra de ella. Al redactar
esos informes habrá que tener en cuenta dos aspectos. En primer lugar, garantizar que los equipos restantes no los conozcan previamente (a no ser que se
coincida con las posiciones de algún otro equipo y parezca conveniente establecer alianzas para el debate) y, en segundo lugar, garantizar que sus contenidos
justifican adecuada y racionalmente la postura que se defiende, aportándose
cuántas informaciones se consideren relevantes para ello. Al final del debate se
tratará de tomar una decisión razonada sobre el tema que motivó la polémica y
de establecer las condiciones de su aplicación.
Los temas de los informes y exposiciones de los diversos equipos, así como el debate final deberán estar centrados en las decisiones más
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importantes que han de adoptarse en esta controversia hipotética. Para ello,
cada equipo/actor deberá dar respuesta a las siguientes cuestiones, y justificar con argumentos bien fundamentados sus planteamientos en relación con
los siguientes aspectos y decisiones presentes en la controversia:
1.
¿Hay riesgos para la salud de las personas por participar
en la fase III de ensayos de esta nueva vacuna?, ¿son asumibles?
2.
¿Plantea problemas éticos la necesidad de que en este
experimento deban participar niños menores de tres
años?, ¿en qué condiciones sería moralmente aceptable o
ilícita la experimentación con vacunas en niños de estas
edades?
3.
¿Qué implicaciones sociales, políticas y económicas tiene
la enfermedad del SIDA y, en particular, este experimento
sobre una vacuna para su erradicación?
4.
¿Hay algún otro aspecto que debiera ser considerado para
adoptar la decisión de aprobar o no este tipo de experimentos?
5.
¿Debería aprobarse la propuesta de iniciar los experimentos
en fase III a la vista de la información de que se dispone?
• En caso afirmativo: ¿con qué condiciones?
• En caso negativo: ¿qué alternativas se proponen y qué
aspectos deberían variar para que la decisión fuera
favorable?
• En ambos casos: ¿qué implicaciones (ventajas e
inconvenientes) tiene esta decisión?
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Orientaciones para los equipos
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Actor social:
Conferencia Internacional sobre el SIDA
Caracterización y postura en la controversia:
Se trata del mediador en toda la controversia, y el foro donde deberá adoptarse una decisión definitiva. La Conferencia Internacional sobre el SIDA sería un organismo creado
por la OMS para centralizar el seguimiento internacional de las investigaciones sobre esta enfermedad y aprobar los planes experimentales que puedan resultar controvertidos. En dicha conferencia participan todos los organismos o agentes sociales implicados de una u otra forma en la
lucha contra esta enfermedad. Por tanto, los demás actores están incluidos en ella y sus puntos
de vista aparecerán allí. Con anterioridad a la celebración de una reunión para decidir si se
aprueban los planes experimentales sobre la vacuna, un comité de este alto organismo internacional debe preparar un informe general sobre el estado de la investigación biomédica en relación con las terapias contra el SIDA y las líneas de investigación para la consecución de vacunas
eficaces frente el VIH. También deberían incluirse en ese informe los procedimientos utilizados
para el desarrollo y experimentación de vacunas, así como las distintas fases que siguen los procedimientos experimentales. Además, este comité debería presentar una valoración general de
los posibles riesgos en este tipo de investigaciones y un análisis de sus implicaciones éticas y
políticas. Todo ello formaría parte de un “libro blanco” sobre el SIDA y las vacunas que podría utilizarse como base para enmarcar los debates de la reunión de la conferencia que ese mismo
comité preparatorio se encargará de moderar.
Informaciones que se podrían aportar a la controversia:
El comité preparatorio de la reunión general de la Conferencia Internacional
debe documentarse en relación con diversos temas que sirvan de base a la discusión que tendrán los demás actores. La presentación de una historia de la investigación sobre las vacunas
contra las enfermedades infecciosas, especialmente en lo referido a los riesgos potencialmente
presentes en este tipo de investigaciones, podría ser uno de los aspectos que este comité podría
desarrollar. También podría prepararse un estudio sobre diferentes aspectos relacionados con la
enfermedad del SIDA (aspectos científicos, historia, estadísticas de su extensión en diferentes
zonas del mundo...).
El comité podría plantear, asimismo, una delimitación de cuáles son los aspectos controvertidos en este tipo de experimentos, aportar las experiencias que existen en el caso
de otras investigaciones análogas, así como exponer el contenido de las legislaciones internacionales para este tipo de estudios. Por último, el comité podría preparar una agenda para la
Conferencia, en la que podrían marcarse los temas centrales de la discusión, las decisiones que
pueden adoptarse y el tipo de condiciones que deberían establecerse en función del tipo de
acuerdos aprobados.
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Actor social:
Corporación de Laboratorios para el Proyecto AIDS-2001
Caracterización y postura en la controversia:
Se trata del grupo de empresas farmacéuticas que vienen trabajando en la
investigación y desarrollo de una vacuna contra el VIH. Tras varios años realizando fuertes inversiones en este proyecto, creen tener resultados positivos. En el diseño de esta nueva vacuna se han
combinado las biotecnologías convencionales con las de modificación genética cuyas patentes son
propiedad de la multinacional a la que pertenecen estos laboratorios. Los resultados de los ensayos en las fases I y II han confirmado el alto nivel de efectividad de esta vacuna para la protección
frente al VIH. Por ello, los laboratorios plantean el inicio de la experimentación en fase III (masiva
en humanos) para culminar las investigaciones previas a la comercialización del fármaco. Las fuertes inversiones realizadas hasta el momento obligan a que el proyecto comience cuanto antes a
dar beneficios, por eso la Corporación es contraria a cualquier demora en sus planes. Los laboratorios saben que la mejor forma de garantizar la inmunidad frente al VIH es aplicando la vacuna en
los primeros años de vida, por lo cual, se plantean que un porcentaje no inferior al 50% de las personas vacunadas deberán ser niños menores de tres años. Las reticencias que pueden surgir ante
ciertas noticias que plantean los riesgos existentes en este programa experimental han llevado a la
corporación a proponer que la experimentación en fase III se realice con adultos voluntarios de
todo el mundo (a los que se les pagará cierta cantidad de dinero por su colaboración) y con niños
de los países africanos más pobres, justamente aquéllos en los que el SIDA está más extendido y
en los que ensayar con niños una nueva vacuna contra el VIH no planteará ninguna oposición.
Informaciones que se podrían aportar a la controversia:
La polémica que se ha planteado en relación con estos experimentos deberá
llevar a este actor a buscar cuantas informaciones subrayen la gravedad de la enfermedad del
SIDA y la necesidad de obtener cuanto antes una vacuna eficaz contra el VIH. Entre las informaciones que podría aportar está el nivel de extensión de la enfermedad en las últimas décadas en
diferentes países y especialmente en el continente africano. También sería conveniente rescatar
polémicas históricas en las que la aplicación de nuevas vacunas experimentales chocara con
prejuicios irracionales injustificados. Un tercer tipo de informaciones que permitirían avalar la
postura de este actor social serían las referidas al funcionamiento general de las vacunas y su eficacia para la erradicación de diversas enfermedades infecciosas.
Asimismo, se debe establecer un plan concreto para el desarrollo de la experimentación en fase III de la vacuna. El número de participantes en los ensayos, su distribución en
diferentes países, las condiciones de su selección, son algunos de los aspectos que deben definirse con claridad, a la par que se subrayan los beneficios que obtendrán quienes se sometan a
la vacunación experimental. Existen varias acusaciones sobre los riesgos existentes para quienes
participen en los ensayos, así como sobre la inmoralidad de utilizar a los niños de los países más
pobres como sujetos de unos experimentos que conducirán al desarrollo de una vacuna que
seguramente se destinará a los países más desarrollados. El actor social deberá preparar las
argumentaciones debidamente apoyadas en datos e informaciones que respondan a esas críticas
y justifiquen la conveniencia de iniciar cuanto antes los ensayos en la fase III con esta nueva
vacuna.
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Actor social:
Departamentos de Sanidad de distintos países
Caracterización y postura en la controversia:
Se trata de los ministerios o departamentos de Sanidad o Salud Pública de los
gobiernos que participarán en la Conferencia Internacional sobre el SIDA. La mayoría de ellos son
favorables al comienzo de los experimentos con la nueva vacuna. La opinión pública presiona
para conseguir remedios ante la temida enfermedad y no se entendería un retraso de cualquier
experimento dirigido a tal fin. Por otra parte, las terapias contra el SIDA son caras en los países en
los que se aplican y los costes de las mismas son otro argumento en favor de cuantos experimentos puedan lograr una vacuna que acabe con la enfermedad. Las empresas aseguradoras presionan a muchos gobiernos para que apoyen los planes experimentales con la nueva vacuna con el
fin de evitarse los gastos de los tratamientos médicos a los enfermos, algo que ocurriría si la vacuna eliminara al cabo de unos años toda posibilidad de contagio. Los gobiernos con sistemas de
asistencia sanitaria pública también quieren ver reducidos los gastos públicos de los tratamientos
de sus enfermos del SIDA. En función de diversos factores (sensibilidad de la opinión pública
hacia estos temas, influencia de las compañías aseguradoras, forma en que se adoptan las decisiones, etc.) habría distintas posturas ante esta controversia por parte de los distintos gobiernos.
Estados Unidos estaría de acuerdo en autorizar cuanto antes el inicio de los experimentos en la
forma prevista por la corporación farmacéutica (no hay que olvidar la presencia en ella de empresas norteamericanas). La Unión Europea debe adoptar una postura común que, siendo favorable
a los experimentos, pueda contener ciertos matices (empresas de algunos países colaboran en el
desarrollo de la nueva vacuna, pero hay que tener en cuenta también que la opinión pública
europea se divide entre los deseos de acabar con la enfermedad y las reticencias morales de que
para tal fin pueda servir cualquier medio). El resto de la comunidad internacional está también
dividida, siendo especialmente dramática la posición de los países africanos que se debaten
entre el sueño de acabar con la epidemia y el temor a que se los utilice en una nueva forma de
explotación del Norte hacia el Sur, esta vez desplazando hasta allí la parte penosa del desarrollo
de nuevas medicinas que sólo servirán para los ciudadanos de los países ricos.
Informaciones que se podrían aportar a la controversia:
Sería conveniente conocer cuáles son los cauces que realmente se utilizan
para la aprobación y control de los experimentos similares al que se plantea en esta controversia.
También podrían analizarse la procedencia geográfica de los capitales dedicados a la investigación biomédica y la actitud de los diferentes gobiernos ante estos temas. Por otra parte, puede
ser de interés recavar información sobre el tipo de sistemas de asistencia médica (pública o privada) y la protección sanitaria que la población tiene en las diferentes zonas del mundo.
También convendría preparar informes en los que se argumenten y justifiquen
las posiciones distintas de los gobiernos que participan en la Conferencia Internacional. Los datos
sobre la incidencia en cada país de la enfermedad y los gastos derivados de su tratamiento podrían ser informaciones útiles en este sentido. De singular importancia sería la documentación
sobre la situación de los países africanos en relación con estos temas, y las propuestas y condiciones que los gobiernos de cada zona del mundo pudieran plantear.
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Actor social:
Comité de Investigadores sobre Enfermedades Infecciosas
Caracterización y postura en la controversia:
Se trata de un grupo de científicos dedicados a la investigación sobre enfermedades infecciosas que consideran precipitado el comienzo de los ensayos en fase III con la nueva
vacuna. Desde el punto de vista de este grupo, las razones por las que se plantea la vacunación
masiva en humanos no se derivan de un verdadero éxito científico en el logro de una vacuna que
se diferencia de las que vienen siendo estudiadas en otros laboratorios. Los motivos por los que
se plantea este experimento ahora serían, más bien, los intereses de la corporación por mostrar
que tiene algún resultado frente a sus rivales en el negocio farmacéutico. Este comité de investigadores ha dado publicidad a ciertos informes científicos en los que se previene sobre los riesgos
de que la vacuna no sea eficaz en un buen número de casos y, lejos de proteger contra la enfermedad, podría acelerar el proceso patológico en caso de infección. Otro aspecto sobre el que
estos científicos han planteado sus denuncias es la posibilidad de experimentar con niños de países africanos una vacuna que, de tener éxito, será utilizada principalmente en los países ricos.
Les parece que esta posibilidad es realmente inmoral ya que, según ellos, la primera norma
deontológica de los investigadores es que ningún ensayo científico justifica poner en riesgo vidas
humanas o someter a unos individuos a pruebas arriesgadas cuyos beneficios sólo los disfrutarán
otras personas.
Informaciones que se podrían aportar a la controversia:
Todas las informaciones relacionadas con la ética de la investigación científica
pueden ser de utilidad para este caso. Los datos sobre casos históricos en los que los experimentos científicos hayan supuesto un riesgo efectivo para la vida de las personas pueden ser muy
relevantes para documentar el punto de vista de este actor social.
Serán de utilidad, asimismo, cuantas informaciones puedan recavarse sobre el
estado real de la investigación sobre las vacunas del SIDA y las dificultades que entrañan este
tipo de tecnologías. Se trata de un grupo que se opone a los experimentos en fase III, pero su
oposición se plantea desde el lado de la propia investigación científica, reclamando incluso cierta
autonomía de ella respecto de los intereses comerciales y mediáticos que están presentes en las
investigaciones sobre el SIDA. Por ello, el nivel de documentación científica y de información técnica sobre el asunto de las vacunas sobre el SIDA debería ser mayor de lo que cabe esperar de
otros actores sociales. En lo referido a los dilemas éticos que entrañan este tipo de investigaciones pueden encontrar un precedente oportuno sobre este tipo de cuestiones en la investigación
terapéutica sobre el SIDA, en el caso de los experimentos sobre las modalidades de fármacos
destinados a evitar la transmisión del VIH de las embarazadas a sus hijos.
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Actor social:
ONGs “Salud y Moral” y/o “Prevención y Solidaridad”
Caracterización y postura en la controversia:
Se trata de los actores sociales de mayor carga ideológica en la controversia.
Ambas organizaciones están en contra de los experimentos, aunque sus motivos y planteamientos sobre la enfermedad son radicalmente diferentes. Habrá que decidir si se desarrollan ambos
planteamientos o se elige sólo uno de ellos en el trabajo del equipo.
La organización Salud y Moral se opone a estas investigaciones por las mismas
razones religiosas por las que considera que el SIDA es una enfermedad especial, una enfermedad que no se contagiaría si las conductas de los seres humanos no fueran contrarias a las normas morales establecidas por Dios en relación con la vida conyugal y las formas de disfrutar de la
vida. La tecnofobia radical de este actor social es otro aspecto coherente con su ideología que
también podría ser destacado. Su principal baza en esta controversia es la decidida apuesta por
una serie de valores morales que, de ser seguidos, servirían, según ellos, para acabar con esta
enfermedad.
La organización Prevención y Solidaridad representa a los colectivos que han
venido trabajando en favor de la prevención de la enfermedad, consistente en tomar las precauciones oportunas sin necesidad de cambiar los hábitos de convivencia entre las personas (en
este sentido su postura hacia la homosexualidad es radicalmente contraria a la de la otra ONG).
También la lucha contra la discriminación de los seropositivos es otro de los aspectos destacados
de los planteamientos de este colectivo. Todo lo relacionado con la educación es, por tanto, básico para estas organizaciones, considerando ambas que la inversión en investigaciones científicas
más que dudosas podría reorientarse hacia acciones educativas que enseñaran a prevenir y
convivir con esta enfermedad.
Informaciones que se podrían aportar a la controversia:
Estos actores sociales deberían aportar informaciones sobre las implicaciones
sociales y éticas del SIDA, así como la fundamentación teórica o práctica de los planteamientos
religiosos, políticos y morales de cada una de esas organizaciones. Se podrían poner ejemplos
documentados de las diversas formas en que se ha enfocado históricamente la relación de las
sociedades con las epidemias (desde el aislamiento y el estigma social de los enfermos hasta la
tolerancia y convivencia con ellos).
Desde cada una de las organizaciones deberían prepararse los argumentos en
los que se apoyan tesis contrarias a los ensayos con la nueva vacuna. En un caso, lo absurdo de
desarrollar esfuerzos tecnológicos en la prevención de una enfermedad que no existiría si la conducta de las personas estuviera presidida por valores morales bien arraigados. En el otro, la necesidad de profundizar en las políticas de apoyo social a los afectados y prevenir la extensión de la
enfermedad más con técnicas educativas que con tecnologías biomédicas.
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DOCUMENTO 4
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(ficticios)
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4 . 1
CORPORACIÓN DE L ABORATORIOS PARA
EL PROYEC TO AIDS-2001
IO
New Jersey, Montreal, Buenos Aires, París, Ginebra
Press Office
Risk St. 99West. New York
[email protected]
TI
Estimados señores:
C
EXTRAC TO DEL INFORME PARA L A CONFERENCIA
INTERNACIONAL SOBRE EL SIDA
FI
C
Ante la lógica expectación creada por el anuncio de nuestra
disposición a iniciar los últimos ensayos experimentales del proyecto AIDS2001, la vacuna contra el SIDA que han creado nuestros laboratorios, hemos
considerado conveniente que los medios de comunicación conozcan de primera mano las características e importancia de estos ensayos. No nos parecía oportuno que, ante una noticia de tal magnitud, las diversas agencias de
noticias fueran informadas de manera parcial o incompleta. A continuación
hacemos públicos los principales puntos que plantearemos en la Conferencia
Internacional sobre el SIDA.
1.
Desde hace más de quince años nuestros laboratorios
vienen trabajando en diversas líneas de investigación
sobre terapias contra el SIDA y la preparación de una
vacuna eficaz contra el VIH. Los éxitos de nuestros tratamientos para mejorar las condiciones de vida de los afectados, así como su limitación para curar definitivamente
la enfermedad nos decidieron a potenciar en los últimos
años las líneas de investigación dirigidas a la obtención
de una vacuna eficaz para prevenir los contagios. La combinación de enfoques científicos innovadores y la aplicación de nuestras biotecnologías de modificación genética
nos han permitido desarrollar un tratamiento combinado
en forma de vacuna que en los ensayos en fases I y II ha
resultado exitosa frente al virus, constatándose que los
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organismos que reciben tal tratamiento responden ante la
exposición del VIH con una resistencia al mismo de tal
magnitud que cabe considerarlos como resistentes a la
infección.
La importancia social de este logro, sin precedentes en la
historia de la medicina, nos obliga a ponerlo inmediatamente en conocimiento de las autoridades competentes
para la autorización de la última fase de ensayos con la
vacuna: la fase III, que implica la aplicación en un buen
número de humanos de este eficaz tratamiento para inmunizarlos ante cualquier posibilidad de contagio por el VIH.
El hecho de que la certificación del éxito de esta fase III
pueda llevar más de un año y que hasta entonces no podamos distribuir comercialmente la vacuna, nos lleva a solicitar la inmediata autorización para iniciar tales ensayos. De
ese modo, la humanidad podrá disponer pronto del remedio definitivo contra la última plaga del segundo milenio.
3.
Pretendemos que los ensayos en fase III sean realizados
sobre una muestra de personas seronegativas de entre
40.000 y 60.000 individuos. Sobre cada uno de ellos se
hará un seguimiento exhaustivo durante tres años para
comprobar la eficacia de la vacunación aún en los casos
en los que exista exposición efectiva al contagio. Todos los
participantes serán voluntarios y firmarán un protocolo en
el que reconocerán ser conscientes del tipo de ensayo
con el que estarán colaborando. Cada uno recibirá una
gratificación de 200$ por la participación en nuestro programa. Al menos el 50% de los participantes en el ensayo
serán niños menores de tres años, ya que será en los programas infantiles de vacunación donde se integrará la
administración del AIDS-2001 una vez se haya generalizado su uso. Obviamente, serán los padres o representantes legales quienes asumirán la responsabilidad de la
participación de los niños en el proyecto. También serán
ellos quienes reciban la cantidad antes señalada.
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2.
4.
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A fin de contribuir con los planes de desarrollo sanitario
de los países menos desarrollados, se ha considerado
oportuno que no menos del 70% de los participantes en
el programa experimental pertenezcan a países de África
en los que el SIDA constituye un grave problema de salud
pública. La especial situación de desamparo de los niños
africanos nos lleva a plantear que al menos el 90% de los
niños que reciban los beneficios experimentales de nuestra vacuna sean también para los países más asolados
por la enfermedad en ese continente. Nos parece que esa
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discriminación positiva hacia esos niños es un primer
paso en el camino por acabar cuanto antes con esta grave
enfermedad en todo el mundo.
Frente a cualquier interpretación inadecuada de nuestras
intenciones o a las críticas que probablemente recibiremos por parte de los científicos financiados por empresas
que no han tenido éxito en la carrera por conseguir tan
ansiada vacuna, queremos ofrecer con total transparencia cuanta información consideren necesaria las diversas
agencias y medios de comunicación social para hacer llegar a la opinión pública el rigor científico y la responsabilidad social con que planteamos todas nuestras iniciativas
de investigación. Lógicamente, deberemos ser cautelosos
con ciertos datos científicos que pudieran ser utilizados
por otras empresas antes de que desarrollemos comercialmente nuestro programa de distribución de la vacuna
AIDS-2001. Por lo demás, quedamos a su disposición
para facilitarles cuantas informaciones complementarias
quieran solicitarnos.
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5.
Mr. JOHN STING
Press Office Manager
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Cordialmente,
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¿POR QUÉ TIENEN TANTA PRISA?
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Elvira Justo y Luis Pastor (*)
Revista Iberoamericana de Ciencia y Desarrollo Social, n.° 79
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AIDS-2001 es, sin duda, un nombre emblemático. Suena bien. En
inglés parece aludir a unas ayudas que llegan el año de los tres ceros, ayudas
que servirían para acabar con la enfermedad aludida por el acrónimo de las
cuatro letras que preceden a las cuatro cifras. Sí, suena bien como nombre
para una vacuna tan esperada. Y seguramente se trata de eso: de que nos
suene mucho y nos suene bien. Sonando mucho es como pueden conseguir
silenciar las voces que no están de acuerdo con sus proyectos. O, peor aun,
haciendo ver que quienes nos oponemos a los experimentos en humanos con
esa vacuna estamos demorando el fin de la enfermedad. Obviamente no es
así. Nada nos gustaría más que poder decir hoy mismo que la ciencia ha acabado con el SIDA, ¿y por qué no con el cáncer, con el hambre, con las guerras, con todos los males que padece la humanidad? Pero tenemos que reconocer que no es cierto, que la ciencia no lo puede todo y que en el caso del
SIDA aún estamos lejos de disponer de remedios realmente eficaces. No nos
agrada, pero tenemos que denunciar que los experimentos con tal vacuna no
van a conseguir la solución definitiva contra el SIDA. Aceptar que tales ensayos sigan adelante poniendo en peligro miles de vidas humanas, con la única
excusa del deseo de acabar con la enfermedad, sería tanto como estrellarnos
con nuestro auto con la justificación de que queremos cambiarlo. Ocurre, sin
embargo, que quienes deciden que nos estrellemos son otros y sucede, además, que esos otros no irán dentro del auto.
¿Por qué quieren, entonces, poner en peligro tantas vidas humanas? La
respuesta, como tantas veces, la tiene el dinero. Los laboratorios farmacéuticos llevan muchos años gastando millones de dólares en programas de investigación sobre vacunas para el SIDA sin poder ofrecer a las empresas que los
financian ningún resultado concreto. Y es que el VIH es un virus muy espe-
(*) Elvira Justo es portavoz de la organización no gubernamental Prevención y Solidaridad. Luis Pastor es miembro del Comité de Investigadores sobre Enfermedades Infecciosas.
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cial. Son muchas las variedades del mismo y muy grande su capacidad de
mutación: se trata de un virus muy escurridizo para la ciencia. Las variedades
del virus que pueden ser cultivadas en los laboratorios no son las mismas que
las que tienen los portadores humanos (las llamadas cepas salvajes) y la
necesidad de largos ensayos en las cepas de laboratorio no garantiza su aplicabilidad en las variedades salvajes del virus. Por eso a algunos investigadores les gustaría poder experimentar con el virus directamente en humanos,
por eso algunos apoyan experimentos en seres humanos que servirían de
auténticos conejillos de indias para la ciencia. Porque precisamente en la
importancia de investigar en las variedades reales del VIH está el riesgo de
tales investigaciones. Apenas sabemos sobre lo que podría ocurrir con los
seres humanos que fueran vacunados con variedades atemperadas del virus
y de esas incertidumbres es de donde se derivan los riesgos de averiguarlo
experimentando directamente con seres humanos que no son portadores del
VIH. Si el experimento fracasa, no sólo fracasará una hipótesis: también pueden morir miles de personas.
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Los investigadores más osados tienen dos buenas razones para
defender los experimentos en humanos con su supuesta vacuna: por una
parte, su prestigio profesional si el ensayo sale bien y, por otra, las presiones
de sus patronos que exigen resultados rápidos. Sin embargo, esas supuestas
razones son contrarias a los mínimos éticos que deben presidir la conducta
de cualquier investigador: la preferencia por la vida de los individuos humanos frente a cualquier otra consideración como el prestigio profesional o la
rentabilidad económica.
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Pero, ¿por qué las empresas farmacéuticas no pueden esperar un poco
más? Si llevamos casi veinte años padeciendo la enfermedad y mejorando las
medidas terapéuticas que se pueden aplicar a los afectados, ¿por qué no
seguir apoyando una investigación lenta pero segura? Al fin y al cabo, gracias
a las campañas públicas de prevención, cada día son menos los que se contagian en Europa y Estados Unidos. Pero ahí está precisamente la respuesta.
El SIDA, por suerte, no es tan contagioso como la gripe. Sus vías de transmisión son muy restringidas y, conociéndolas, se puede evitar sufrir la enfermedad. Eso es lo que está ocurriendo en los países avanzados: la educación es
más rápida en la prevención de la enfermedad que los laboratorios preparando una nueva vacuna. En España, por ejemplo, desde 1995 han bajado más
de un 60% los nuevos contagios, a pesar de que se trataba del país europeo
donde el SIDA tenía un crecimiento mayor. El SIDA está cotizando bajo en los
países más ricos. Sólo en los más pobres, en África principalmente, el SIDA
goza de buena salud y sigue creciendo (valga el macabro juego de palabras).
Pero claro, el mercado de las empresas farmacéuticas está en el Norte, entre
los ricos que pueden pagar las vacunas, si es que éstas llegan a tiempo para
ser útiles a alguien. Porque puede ocurrir que si no hay una vacuna pronto ya
nadie la necesite. O que sólo la necesiten aquéllos que, por razones de educación, no pueden prevenir el contagio, pero que a la vez, por razones económicas, tampoco podrían pagar la vacuna. Por eso tienen prisa las empresas
farmacéuticas, porque si se descuidan se pueden quedar sin clientes. Y han
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gastado mucho dinero para terminar sin destinatarios para sus mercancías. Y
en esta situación no dudan en tratar como mercancía a los niños del Tercer
Mundo. No dudan en someter a situaciones altamente peligrosas a miles de
niños cuya pobreza no sólo les hace indefensos ante la enfermedad, sino
también ante la ambición de investigadores y empresarios sin escrúpulos.
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Esta nueva forma de explotación en la que los nuevos fármacos se
ensayan en los cuerpos de los pobres antes de comprobar su eficacia para
sanar los cuerpos de los ricos no ha sido iniciada con esta vacuna. Hace
pocos años se planteó una dura polémica por los ensayos con mujeres embarazadas portadoras del VIH de dosis terapéuticas más baratas a las que se
utilizan en los países desarrollados para prevenir la transmisión perinatal del
virus. Si los ensayos tenían éxito podrían utilizarse tratamientos diez veces
más baratos que los 800 dólares que cuesta el régimen terapéutico que
actualmente se utiliza. Los beneficiarios del éxito de los ensayos serían los
países ricos, que así tendrían a su disposición tratamientos sencillos sin tener
que probarlos en sus mujeres. Y ello a costa de la pobreza de otras mujeres
que no tendrían más elección que la seguridad de tener hijos con SIDA o la
pequeña probabilidad de que los experimentos a los que se sometían tuvieran
éxito y privaran a sus hijos de una infección para la que los países ricos conocerían remedios más eficaces.
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Seguramente estas críticas no serán tenidas en cuenta por los investigadores y empresarios obsesionados por el éxito y la rentabilidad. Tampoco
podrán ser conocidas por aquellos africanos que serán utilizados en los ensayos. Sólo esperamos que sirvan para que quienes tienen que adoptar la decisión de autorizar o no esos planes experimentales tengan elementos de juicio
que les lleven a impedir la explotación de los seres humanos con la coartada
del progreso científico. Para influir en esas decisiones también la opinión
pública tiene algo que decir. Suya es la palabra.
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DOCUMENTO 5
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(reales)
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VUELO A CIEGAS
Investigación y Ciencia, 138, marzo 1988, pp. 38-39
(Artículo de la Sección “Ciencia y Sociedad”)
(...) Existen suficientes puntos oscuros en la infección por VIH
para desbaratar cualquier especulación optimista. La variabilidad entre cepas
y la elevada tasa de mutación del VIH hacen del virus un objetivo especialmente escurridizo. No se ha desarrollado aún ninguna vacuna contra retrovirus humanos (entre los que se cuenta el VIH) y se ignora cuál de los sistemas
defensivos inmunológicos debe activarse para impedir la virulencia de ese
agente (...).
Los ensayos más fiables sobre la posible actuación, en humanos, de esas vacunas experimentales son los realizados con chimpancés. En el
mejor de los casos, los datos resultan ambiguos. Por regla general, los chimpancés que han recibido la vacuna desarrollan anticuerpos que desarman al
virus en pruebas in vitro; pero, cuando a los monos se les inyecta el VIH, siguen
contrayendo la infección. La urgencia, cada vez más apremiante, de encontrar
un modelo ha obligado a la comunidad científica a agudizar el entendimiento.
Algunos investigadores consideran que podría manipularse ratones por ingeniería genética para que resulten vulnerables al SIDA. Otros buscan las claves
de los mecanismos inmunológicos en análogos del VIH, como el virus de inmunodeficiencia, de origen simio, o el virus de la leucemia felina.
Entretanto, en la FDA (oficina estadounidense de control de
alimentos y fármacos) se están apilando las solicitudes de permisos para realizar ensayos de vacunas experimentales en humanos, cuya evaluación no
puede esperar a que se disponga de un modelo animal ideal. En el caso de
los ensayos clínicos de la primera fase, diseñados para determinar, a diversas
dosis, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna (el grado en que
desencadenan la respuesta inmunológica), las cuestiones planteadas son
inmediatas: ¿en quién hay que ensayar primero la vacuna?, ¿qué criterios
deben establecerse respecto de las prácticas sexuales de los voluntarios?,
¿cómo proteger a los voluntarios del estigma que supone resultar seropositivo
(dar positivo en los análisis de anticuerpos contra el virus del SIDA)?
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El primer precedente de esas decisiones se estableció en
agosto de 1987, cuando se aprobó el ensayo clínico de la vacuna que ha
desarrollado MicroGeneSys, Inc., de West Haven, Connecticut. En las pruebas que realiza el Instituto Nacional de la Alergia y Enfermedades Infecciosas
(NIAID), sólo participarán hombres VIH-seronegativos de un grupo de bajo
riesgo: 678 homosexuales y 3 heterosexuales. Se considera que los voluntarios están en “bajo riesgo” si no han quedado expuestos al VIH durante los
tres meses anteriores. Se les indica que no deben realizar prácticas sexuales
que puedan propagar la infección durante el curso de los ensayos, que duran
entre seis meses y un año. Aunque puede distinguirse el perfil inmunológico
de un individuo infectado del que corresponde a otro que haya recibido la
vacuna, los participantes dispondrán de documentos que acrediten el origen
de su estado VIH-seropositivo. En la Facultad de Medicina de la Universidad
de Washington se seguirá este año un protocolo similar con una vacuna desarrollada por Oncogen, de Seattle.
Ya en esa primera fase el NIAID ha tenido problemas en el
reclutamiento de voluntarios. A mediados de diciembre, después de tres
meses de estarlo anunciando a toda la nación y de realizar varios centenares
de informes, el instituto no había encontrado ni siquiera una treintena de participantes. No sorprende la escasez: a diferencia del que participa en pruebas
de medicamentos o vacunas de eficacia demostrable, el voluntario de la vacuna contra el SIDA no tiene nada que ganar y mucho que perder. “Desde el
primer momento tuvimos conciencia de que no resultaba ético pedir a gente
sana que participara en las pruebas salvo que lo hicieran por servicio a la
humanidad o porque se creyeran rambos”, afirma David T. Karzon, profesor
de Pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad Vanderbilt, que ha
trabajado en el centro federal de evaluación de vacunas de esa institución.
“No conocemos ningún efecto benéfico.”
La situación cambiaría en el caso de que los resultados de la
primera fase resultaran esperanzadores. Sólo se precisaría otro centenar de
personas en la segunda, en la que se ampliarán los estudios de inmunogenicidad y dosificación.
En los estudios de tercera fase se realizan millares de vacunaciones y se tarda varios años en concluirlos. ¿Cómo reunir miles de participantes, si no hay manera de juntar 80? Cuando empiecen a estudiarse otras
vacunas se agotará todavía más la reserva de reclutas. A la larga habrá que
extender las pruebas a la población heterosexual, y en ese punto resultará
muy difícil satisfacer los criterios estadísticos, puesto que la incidencia de la
infección y la enfermedad en ese grupo es extraordinariamente baja. El escrutinio sistemático de algunas cohortes, como los reclutas militares y las mujeres de hemofílicos, ha sacado a la luz subpoblaciones con tasas de infección
insólitamente altas, que podrían utilizarse en estudios de eficacia.
También supondrá un obstáculo en los ensayos de tercera fase
el período de latencia del VIH, que todavía no se ha determinado. Si un vacu-
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nado se infecta y no desarrolla la enfermedad, podría creerse que la vacuna
brinda protección. Pero se sabe que individuos no vacunados que han portado, latente, años enteros el virus de la inmunodeficiencia han caído víctimas
del SIDA de modo súbito e inexplicable. ¿Cuánto debe esperarse para juzgar
que la vacunación ha tenido éxito?, ¿debe considerarse un fracaso la mera
infección? A falta de un modelo animal, el hombre va a tener que hacer de
conejillo de indias.
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VACUNAS DEL SIDA
Thomas J. Matthews y Dani P. Bolognesi
Investigación y Ciencia, 147, diciembre 1988, pp. 119-120
pp. 119-120
(...) Aunque escasean los resultados alentadores, es de destacar la abundancia de candidatos que han alcanzado la fase de ensayo en
humanos sólo cuatro años después de descubrirse la causa del SIDA. El progreso atestigua los arduos esfuerzos realizados por los investigadores de vacunas, en Occidente y en otros países, en su lucha contra una de las enfermedades víricas más intrincadas que conoce la historia de la medicina. Sin
embargo, en un aspecto al menos, quienes buscan la vacuna del SIDA siguen
trabajando en la oscuridad, si se les compara con sus predecesores: no disponen de ningún modelo animal de la enfermedad.
Otras enfermedades víricas humanas cuentan con análogos
entre los animales de laboratorio, pero la mayoría de los animales no contraen
el SIDA a partir del VIH. Nadie sabe por qué, y se están realizando enormes
esfuerzos para aclararlo, pues la resolución de ese enigma quizá permitiría
conocer algún mecanismo de defensa de los seres humanos frente al virus.
Los chimpancés son susceptibles de infección, pero los individuos a los que
se les inoculó el virus, hace varios años, no muestran todavía signos de enfermedad.
Varios avances anunciados a comienzos de este año permiten confiar en una opción alternativa. Los macacos infectados con el VIH-2
(una variante del VIH que predomina en África Occidental) han contraído el
SIDA, convirtiéndose así en los primeros animales subhumanos que han
adquirido el mal a partir de un retrovirus humano. El hallazgo ha animado a
la comunidad investigadora, porque demuestra que los animales pueden
contraer el SIDA y porque resulta mucho más fácil trabajar con macacos que
con chimpancés. Sin embargo, no está claro hasta qué punto podrá aplicarse la experiencia de VIH-2 a su pariente patógeno más común, y posiblemente más patógeno también, el VIH-1. Hay datos de acuerdo con los cuales los conejos infectados con el VIH muestran ciertos signos de la
enfermedad.
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Podrían emplearse otros retrovirus como análogos del VIH. El
de la inmunodeficiencia de los simios (SIV), por ejemplo, causa en los monos
una enfermedad muy parecida al SIDA. Desgraciadamente, la primera prueba de una vacuna de SIV, realizada en el Centro de Primates de Nueva Inglaterra en Southboro, fracasó. Se están investigando, asimismo, retrovirus que
causan síndromes de inmunodeficiencia en vacas y gatos.
Por el momento no hay modo de establecer un criterio sobre
la eficacia de las vacunas del SIDA antes de inyectarlas en seres humanos.
Cuando las vacunas de otros tipos alcanzaban la etapa de comprobación en
el hombre, los investigadores poseían ya una idea definida de la clase de respuesta inmunitaria que era necesaria para defenderse de la enfermedad.
Pero nadie sabe en qué consiste la inmunidad que protege frente al SIDA.
¿Acaso cierto tipo de anticuerpos?, ¿un determinado nivel de actividad de las
células T asesinas?, ¿algún tipo de interacción sinérgica entre ambos?
Y ¿cuándo cabe juzgar satisfactoria una determinada inmunización? La ética exige que los clínicos aconsejen a sus voluntarios en el sentido de evitar comportamientos que propicien la infección por VIH; la baja incidencia de SIDA en esas personas podría, pues, reflejar la adopción de
“prácticas sexuales seguras” y no la acción de una vacuna experimental.
¿Cómo tener la certeza de que la vacuna ha evitado la enfermedad limitándonos a inyectársela al receptor y a observar las consecuencias? Considerando
que el periodo de latencia de la enfermedad puede durar cinco años, ¿cuánto
deben esperar los médicos hasta concluir que se ha conferido protección?
Los médicos cuentan, además, con enfrentarse a una escasez
de voluntarios dispuestos a someterse a las pruebas. Primero, porque, comprensiblemente, los sanos serán reacios a probar en sí una vacuna que no ha
demostrado su eficacia; y, en segundo lugar, porque quizá no haya suficientes
personas en las categorías de alto riesgo y los resultados carezcan de valor
estadístico. (Es tan insignificante la probabilidad de que los individuos de grupos de bajo riesgo se topen con el virus que resultaría virtualmente imposible
demostrar la eficacia del fármaco en un período de tiempo razonable.)
Se agravará el problema del reclutamiento de voluntarios a
medida que se desarrollen más vacunas. El ensayo de cada vacuna requiere
de 50 a 100 voluntarios de alto riesgo para las pruebas de la primera fase; en
la fase final del ensayo, podrían participar miles de personas. Cada voluntario
sólo puede intervenir en una prueba. En teoría esos ensayos masivos podrían
realizarse en ciertas áreas del Tercer Mundo, donde el virus es endémico,
pero esos programas se verían envueltos en complicaciones de índole política, social y logística. ¿Debe imponerse un límite al número de vacunas aprobadas para su ensayo en seres humanos?
En último lugar, no se han resuelto todavía el capítulo de las
responsabilidades de todo tipo que rodean los ensayos de las vacunas del
SIDA. Científicos de la industria privada, entre ellos, Maurice R. Hilleman, del
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Instituto Merck de Investigación Terapéutica, han advertido que la indefinición de los riesgos y daños relativos a la vacuna, así como a la compensación
por los mismos, podrían obstaculizar el avance en su investigación. Es preciso
establecer un marco que permita a las compañías abordar el desarrollo y
ensayo de vacunas sin el temor a verse empapeladas en pleitos judiciales.
Vistas las dificultades que se ciernen sobre la vacuna del
SIDA, sería fácil caer en el desaliento. También a Jenner la situación debió
parecerle desesperada. La vacuna contra el VIH es la mayor aspiración de la
investigación sobre el SIDA y representaría, además, un gran triunfo para los
virólogos.
Es ya una maravilla que científicos de todo el mundo colaboren en el esfuerzo. Muchos de ellos están integrados en el grupo internacional
de Gallo, el HIVAC (HIV-vacuna), que reúne a investigadores de diez países.
Importantes programas de investigación se han abierto camino en Gran Bretaña, Francia, Suecia, Alemania y el Japón. El Servicio de Salud Pública de
Estados Unidos ha diseñado un plan para el desarrollo de la vacuna basado
en los denominados “grupos cooperativos nacionales de desarrollo de la vacuna”, que han de coordinar la aportación del gobierno y la industria con los
esfuerzos académicos. Y otros muchos expertos, de forma independiente,
acumulan y comparten experiencias sobre multitud de tipos de virus, sobre
los mecanismos de la regulación génica y sobre diversos aspectos del sistema
inmunitario. No creemos que tan aguerrido equipo pierda la partida del VIH.
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DILEMAS ÉTICOS
Tim Beardsley
Investigación y Ciencia, 144, septiembre 1998, pp. 84-85
pp. 84-85
(...) No ha podido alcanzarse acuerdo ético en la enconada
discusión sobre si está bien o no que los países ricos patrocinen y financien
en los países pobres estudios que no sería correcto emprender en los primeros. La controversia estalló en 1997, cuando Peter Lurie y Sidney M. Wolfe,
del Grupo de Investigación sobre Sanidad Pública, insistieron en denunciar
que cierta investigación patrocinada en países subdesarrollados por los Centros pro Control y Prevención de la Enfermedad y por los Institutos Nacionales
de la Salud, así como por el Programa de las Naciones Unidas sobre
VIH/SIDA, estaba en realidad reñida con la ética y no era sino una explotación. Los estudios objeto de la denuncia trataban de averiguar, en países de
África y de Asia, si un breve tratamiento con zidovudina (AZT) y otras terapias
de bajo coste podrían impedir que las mujeres infectadas con VIH transmitiesen el virus a sus hijos.
Lurie y Wolfe se opusieron a esos estudios porque los investigadores ya sabían de antemano que la zidovudina reduce alrededor de dos
tercios la transmisión del VIH si el fármaco se administra según un régimen
conocido como ACTG 076 (sigla con la que se designó una prueba demostrativa de su validez), consistente en aplicarlo durante las últimas semanas del
embarazo, durante el parto (por goteo vía intravenosa) y al bebé durante las
seis semanas siguientes a su nacimiento. Pero tal régimen, que cuesta unos
800 dólares, es demasiado caro para que su uso pueda difundirse en los países en vías desarrollo.
Los discutidos estudios trataban de determinar si tratamientos
mucho menos caros, de zidovudina o de otros medicamentos suministrados
sólo durante las tres o cuatro últimas semanas del embarazo y que costarían
no más de una décima parte del precio del protocolo ACTG 076, reducirían
también la transmisión del VIH en una proporción que valiese la pena. Lurie y
Wolfe se oponían a que se situase a algunas madres en un grupo de control,
en el que no recibirían más que medicación simulada, que nada podía bene-
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ficiar a sus hijos. Argüían que, en vez de comparar un tratamiento abreviado
de medicina con otro de placebo, debería haberse comparado el tratamiento
breve con la totalidad del protocolo ACTG 076 para ver hasta qué punto eran
equivalentes sus resultados.
Algunos defensores de las pruebas, como Harold E. Varmus,
director del NIH, y David Satcher, cirujano general de Estados Unidos, argumentaban que con la inclusión de placebos los investigadores podían averiguar más cosas, y más deprisa, sobre el valor de los tratamientos baratos para
reducir la transmisión del virus. Los placebos son necesarios para calcular las
tasas básicas de transmisión sin tratamiento, que varían en diferentes partes
del mundo por razones bastante desconocidas (...).
Lurie, Wolfe y sus partidarios no quedaron satisfechos. Ninguna previsible toxicidad de la zidovudina ni de ningún otro tratamiento compensaría nunca las vidas de los bebés que podrían haberse salvado empleando el protocolo ACTG 076 en las comparaciones, mantenían ellos. Hubo
quienes basaron sus críticas en la sospecha de que algunas de las personas
que participaron en las pruebas quizá diesen su consentimiento sin haber
sido debidamente informadas.
Wendy K. Mariner, de la Universidad de Boston, sostiene que
para que unas pruebas como las que son objeto de esta disputa sean éticas
se requiere que desde el comienzo se decida poner el tratamiento a disposición de las poblaciones locales, en caso de que se pruebe su eficacia. Y la
verdad es que cuando se iniciaron estos discutidos estudios, no había ningún
plan así. Yohana J. S. Mashalla, vicepresidente de la Asociación Médica de
Tanzania, critica la investigación tachándola de explotadora, por proponerse
probar en países subdesarrollados el valor de tratamientos que puedan adaptarse luego en los desarrollados.
Sea o no ético, uno de los estudios patrocinados por los CDC
(Centros para el Control de la Enfermedad) y realizado en Tailandia demostró,
en febrero último, que el tratamiento con zidovudina durante tres o cuatro
semanas reduce apreciablemente la transmisión del virus, aunque no tanto
como lo hace el protocolo ACTG076. Durante las semanas siguientes se
empezó a suministrar el fármaco a mujeres que hasta entonces sólo habían
recibido placebo en los estudios que se están realizando en diversas partes
del mundo. El fabricante de la zidovudina, Glaxo Wellcome, anunció después
que bajaría el precio para los países en vías de desarrollo. Pero en el mes de
mayo no estaba claro aún cuántas de las mujeres que necesitaban la medicina lograrían obtenerla.
La cuestión de cuándo emplear placebos representa un “auténtico conflicto” entre el dar respuesta lo antes posible a las cuestiones decisivas y
los intereses de los pacientes actuales, dice el especialista en bioética Arthur L.
Caplan, de la Universidad de Pennsylvania. Pero, en su opinión el investigador
“les debe algo a sus sujetos, a saber, les debe las mejores opciones” (...).
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Los dilemas que plantea la investigación del VIH se harán
especialmente agudos cuando los productos candidatos a vacunas contra el
VIH lleguen a estar disponibles para pruebas a gran escala. Como la “triple
terapia” es la regla asistencial en los países industrializados, hay quien sostiene que los investigadores tienen la obligación de aplicarla a todos los participantes en las pruebas de vacunas que resulten infectados. Pero a los fabricantes de vacunas les espanta la sola idea de lo que costaría aplicar la “triple
terapia” a los miles de personas participantes, aunque no fuese más que temporalmente.
El VIH seguirá pesando sobre la conciencia social mientras no
estén al alcance de todo el mundo tratamientos y vacunas de poco coste y
mucha eficacia. Y ese día solamente llegará mediante más investigación.
Entre tanto, quienes acepten participar en las pruebas de un medicamento o
de una vacuna nuevos no deberían firmar su compromiso sin que se les informe antes de que van a correr un riesgo, aunque quizá sea un riesgo razonable, puesto que podrán contribuir a que el futuro de la sociedad sea mejor.
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SIDA: L A VACUNACIÓN ES PREMATURA
Pierre Sonigo
Mundo Científico, 195, noviembre 1998, pp. 63-65
(...) Además de estos problemas teóricos, el principal obstáculo para la preparación de una vacuna contra el VIH es de tipo práctico y ético:
¿cómo ensayar de manera rigurosa la eficacia natural de las numerosas preparaciones de vacunas elaboradas en los laboratorios? La experimentación
directa en el hombre es enormemente difícil. Los ensayos clínicos se desarrollan obligatoriamente en tres etapas. Los ensayos de fase I consisten en comprobar la ausencia de toxicidad de la vacuna en un número reducido de
voluntarios sanos, no expuestos al virus. Cuando esta ausencia de toxicidad
está claramente demostrada, pueda pasarse a la fase II. En ella, la cuestión
que se plantea es el modo de administración de la vacuna (dosis, número de
inyecciones y de aplicaciones de recuerdo) para inducir una inmunidad máxima, medida por análisis sanguíneos. Viene a continuación la fase III, que
aporta datos sobre la eficacia real de la vacunación.
En este última fase, hay que hacer ensayos sobre varios miles
de voluntarios cuyo modo de vida comporta riesgos altos de contagio por el
VIH. Una parte de estas personas recibirá una vacuna ficticia (placebo); la
otra, la vacuna real. Transcurrido cierto tiempo, se medirá la eficacia de la
vacuna comparando el número de nuevos casos de infección aparecido entre
los verdaderos y los falsos vacunados.
Los problemas prácticos y éticos se suceden en cascada. El
médico ha de explicar a los voluntarios que la eficacia de la vacuna está lejos
de haberse demostrado, y que hay que evitar absolutamente cualquier comportamiento de riesgo. Ahora bien, estos consejos, si se siguen al pie de la
letra, suprimen toda posibilidad de obtener resultados válidos sobre la eficacia de la vacuna. Por esto, algunos experimentadores han propuesto hacer
los ensayos en poblaciones donde el índice de contagio es muy alto y entre
las cuales los consejos de prudencia son poco eficaces, por ejemplo, en
África. Por su parte, la OMS, especialmente preocupada por los problemas
sanitarios que azotan al Tercer Mundo y, en particular, por la epidemia de
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SIDA, estima que no tiene objeto ensayar vacunas de alto precio de venta y,
por tanto, inaccesibles a los países que servirán de cobayas para su puesta a
punto.
Sería absolutamente inaceptable que una vacuna fuera ensayada en África para, luego, ser vendida a precio de oro en los únicos países
ricos que puedan permitirse comprarla. Pero, teniendo en cuenta los intereses económicos que hay en juego, no es seguro que las instancias sanitarias
internacionales dispongan de medios para bloquear unas tentativas de ensayo que, evidentemente, no serán fruto de convenios entre industriales y
gobiernos en el sentido de suministrar prioritariamente las vacunas a los que
más la necesitan. Otro problema: los sujetos vacunados se convertirán en
seropositivos, como los sujetos infectados. Esto es un obstáculo psicológico
para los voluntarios y una dificultad técnica adicional en el análisis de los
resultados. Finalmente, está la cuestión de la atención terapéutica a la que
estas personas, ya seropositivas, deberían tener acceso.
Añadamos que ninguna vacuna puede ser eficaz al 100%. En
el caso del SIDA, que todavía no sabemos curar, el fracaso, aunque fuera
raro, podría ser fatal. ¿Se podría vacunar en los países occidentales en los que
el error médico es cada vez menos aceptado? Este problema es tanto más
delicado cuanto que el lanzamiento de una vacuna corre el riesgo de reducir
los comportamientos preventivos de las transmisiones sexuales, cuya eficacia
empieza a notarse, sobre todo en Estados Unidos.
A nivel científico, ¿a qué criterio ha de responder un ensayo
clínico de fase III? Un ensayo de eficacia de este tipo exige asegurarse de una
reacción inmunitaria amplia, susceptible de bloquear muchos tipos víricos y,
especialmente, las cepas “salvajes” que circulan en el país del ensayo. Pero
los candidatos a vacunas que actualmente pueden proponerse sólo son eficaces (cuando lo son) contra las cepas de laboratorio. Además, no resuelven la
cuestión de la variabilidad vírica. Segundo criterio: también debe estarse
seguro de que esta respuesta se prolongue en el tiempo. Esto es particularmente importante en los países en desarrollo, donde las inyecciones de
recuerdo deben preverse espaciadas. Ahora bien, hoy es muy dificil obtener
efectos memoria contra las proteínas del VIH, principales componentes de la
mayoría de las vacunas actuales. Finalmente, hay que verificar que la vacuna
no provoque ninguna reacción que facilite la infección vírica. Ocurre, sin
embargo, que cada vez son más los investigadores que destacan el papel de
ciertos anticuerpos víricos, los cuales facilitan la infección vírica en vez de bloquearla. En ausencia de todos estos criterios, un ensayo real de vacunas destinado a verificar su eficacia en una población expuesta no es aceptable.
A pesar de todo, el primer ensayo de fase III a gran escala tendrá lugar pronto en Estados Unidos. La vacuna contendrá una proteína de
envoltura del VIH (llamada gpl2O) producida por ingeniería genética. La promotora de este ensayo es la empresa californiana VaxGen (participado por la
sociedad Genentech, a su vez filial del grupo suizo Roche), que acaba de
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recibir la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA). 5.000 homosexuales norteamericanos participarán en este ensayo, en principio en cinco
ciudades (Denver, Los Ángeles, Filadelfia, Chicago y Saint Louis), y luego en
otras treinta más. Una tercera parte de los voluntarios recibirá, ignorándolo, la
vacuna placebo. Se está preparando otro ensayo de fase III que utilizará la
misma preparación y se efectuará con 2.500 toxicómanos tailandeses.
¿Cómo puede explicarse que los muchos argumentos científicos y éticos contra la puesta en marcha prematura de estos ensayos hayan
sido desoídos? El discurso científico penetra mal, ya que tiene resonancias
negativas. Parece como si propusiera no intentar nada porque los científicos
no habrían encontrado nada. Ahora bien, la investigación sobre vacunas,
tanto en laboratorio como en el animal, es activa y dinámica. Constituye una
auténtica prioridad y habría que presentarla de una manera más positiva.
Desafortunadamente, la investigación de punta no ostenta la simbología y la
visibilidad mediática de un ensayo clínico en el hombre. Simbolismo y visibilidad sostienen la cotización de las acciones en Bolsa. Los grandes hombres
de negocios y los políticos así lo han comprendido. La fundación “Bill Gates”,
del dueño de Microsoft, acaba de ofrecer 1,5 millones de dólares, y el gobierno británico 200.000 libras al IAVI (International AIDS Vaccine Initiative), un
organismo que reúne los grupos de presión próximos a los medios de la biotecnología norteamericana y que defiende los ensayos clínicos de fase III. Los
científicos, aunque hay que reconocer que no todos están de acuerdo, tienen
mucho que aprender en materia de comunicación.
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L A VACUNACIÓN FRENTE AL SIDA
Rafael Nájera Morrondo
Mundo Científico, 195, noviembre 1998, pp. 66-67
(...) Hace aproximadamente un año, el 18 de mayo de 1997, el
presidente Clinton hizo un llamamiento para el desarrollo de una vacuna frente
al SIDA, como “un nuevo reto nacional para la ciencia en la era de la biología”,
comparándolo con el reto del presidente Kenedy, hace 36 años en su empresa
para poner un hombre en la luna. Anunció la formación de un Centro para la
Vacuna del SIDA, dependiente del NIAID/NCI (los Institutos de Enfermedades
Infecciosas y del Cáncer, del NIH), pero fue criticado por muchos ya que no
estableció una financiación ni iniciativas legislativas concretas.
A pesar de todo, como decía Marc Girard en una reciente
conferencia en Madrid a principios de junio de este año, “es preocupante el
poco interés de las empresas farmacéuticas en la vacuna del SIDA”, probablemente porque no será muy rentable para el esfuerzo que está exigiendo y
además porque su principal mercado será el Tercer Mundo, que no podrá
pagarla. En este horizonte, a lo largo de este año distintas actividades y figuras de la Salud Pública, entre ellos Jonathan Mann, han criticado al NIH
delante del Comité Consultor de VIH/SIDA del Presidente de Estados Unidos
(PACHA) por no potenciar los ensayos de la vacuna de gpl2O, disponible,
sobre la base de “ensayo y error”.
Así, a primeros de junio de este año, la Administración de
Estados Unidos. autorizó a la compañía VaxGen para realizar ensayos en
fase III (5.000 voluntarios en Estados Unidos. y 2.500 en Tailandia, comenzando en ese país posiblemente en el otoño), con una vacuna AIDSVAX, similar, a la que fue rechazada en 1994 a la empresa Genentech, y que ahora es
principal accionista de VaxGen. La vacuna a emplear en Estados Unidos es
una fórmula bivalente, mezcla de gpl2O de la cepa VIH-1MN expresada en
células de ovario de hamster chino (CHO) y de la cepa VIH- 1GNEB, considerada la cepa con tropismo por macrófagos (tropismo M, las más frecuentes en
la infección primaria), más prevalente en Estados Unidos y Europa occidental.
Ambas de subtipo B, el cual es el preponderante en América del Norte, Euro-
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pa occidental y Australia. En el caso de Tailandia se incorporará una cepa del
subtipo E (VIH-1A244) junto con la de subtipo B,MN, dada la cocirculación de
los dos subtipos E y B en ese país.
Todo ello ha desencadenado una gran polémica entre los científicos, ya que por motivos expuestos no es probable que funcione, y como
afirma David Baltimore no produce anticuerpos con capacidad para neutralizar a la mayor parte de los “virus naturales” (aislados de pacientes).
En esta compleja polémica científico-económico-política, parece que la evidencia científica indica que una vacuna recombinante como la
AIDSVAX no va a ser eficaz en proteger frente a la infección, al menos en un
porcentaje significativo de casos, aun cuando va a promover datos de interés
en la investigación. Por otra parte, hay que considerar que vacunas de este
tipo son complejas de producir y de un coste elevado, lo que implicará que
será difícil su uso en el Tercer Mundo. Por otra parte, hay una gran presión en
Estados Unidos porque las vacunas atenuadas empiecen a probarse en el
hombre, aun cuando no han sido autorizadas todavía. Las vacunas de ADN
desnudo van avanzando, estando ya en fase I. Toda esta presión podría haber
influido en esta decisión de apoyar una vacuna que aun con ligeras variantes,
se comprobó que no había funcionado.
No obstante, los resultados de estos ensayos dentro de tres o
cuatro años indicarán el grado de protección que AIDSVAX es capaz de inducir. A la vez, probablemente tengamos resultados de otros productos que
puedan ser asequibles para su uso masivo en los países en vías de desarrollo.
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EN FAVOR Y EN CONTRA DE LOS
ENSAYOS DE FASE III
Mundo Científico, 195, noviembre 1998, p. 64
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L A VACUNA ¿PUEDE HACER ENFERMAR?
Danielle Pérez Bercoff
Mundo Científico, 195, noviembre 1998, p. 65
Las células del sistema inmunitario ponen en marcha numerosos mecanismos que les permiten capturar y destruir los microorganismos.
Ahora bien, cuando un microorganismo es capaz de resistirse a la destrucción
e infectar las células mismas del sistema inmunitario, como es, entre otros, en
caso del VIH, estos mecanismos, en lugar de proteger contra la infección no
hacen más que propagarla. Así, la activación y multiplicación de las células del
sistema inmunitario aumentan los objetivos potenciales del virus: de igual
modo, los anticuerpos, gracias a los cuales los macrófagos capturan el virus,
permiten, en realidad, que este último los infecte más fácilmente.
Este fenómeno llamado de facilitación, es conocido desde 1930.
Interviene en muchas enfermedades infecciosas humanas o animales. Por ejemplo, en la infección por el virus del dengue. La forma hemorrágina, eventualmente mortal, de esta gran gripe tropical se debe a la presencia de anticuerpos facilitantes: afecta a las personas que ya han estado en contacto con otra forma del
virus del dengue. Es también el caso de ciertas enfermedades respiratorias del
recién nacido y del niño pequeño, debidas al virus respiratorio sincicial, y de
infecciones por virus de la familia del VIH (lentivirus) que afectan al caballo o al
carnero. ¿Cómo se manifiesta este fenómeno de facilitación? Sus efectos son una
mayor susceptibilidad a la infección, un periodo de incubación más corto, una
viremia (cantidad de virus que circulan por la sangre) aumentada, o el agrandamiento de la patología y de los síntomas de la enfermedad. ¿Qué ocurre a nivel
molecular? La hipótesis más plausible es la siguiente: una vez cubiertos de anticuerpos, los virus ya no pueden fijarse en su receptor habitual, condición indispensable para infectar las células. Pero entonces se adhieren, por ejemplo, a los
receptores de los anticuerpos presentes en la superficie de células como los
monocitos y los macrófagos para, luego, penetrar en estas células. En cierto
modo, los anticuerpos sirven a los virus de adaptadores.
En el caso del SIDA, la facilitación se ha observado in vitro, en
cultivo celular con anticuerpos de diversos orígenes. Así, algunos sujetos sero-
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positivos y algunos voluntarios que han participado en los ensayos de vacunación contra en VIH presentan en su suero anticuerpos capaces de facilitar la
infección de cultivos celulares. De igual modo, la presencia de ciertos anticuerpos en la mujer embarazada seropositiva está asociada a un mayor riesgo
de transmisión del VIH al hijo. Por otra parte, varios ensayos de vacunación
efectuados en el animal (mono macaco, gato) han manifestado una aceleración de la infección. Esto parece ser tanto más claro cuanto que la vacunación no induce suficientes efectos protectores susceptibles de contrarrestar
estos efectos indeseables. De ahí la importancia de estudiar bien los fenómenos de facilitación y los medios de evitarlos antes de hacer ensayos en el
hombre.
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C ADA MINUTO 10 PERSONAS CONTRAEN
EL SIDA EN EL MUNDO, SEGÚN UN
INFORME DE L A ONU
Emilio de Benito, Madrid
El País, España, 1 de diciembre de 2000
L A EXPANSIÓN DE L A EPIDEMIA EN ÁFRIC A SE
ESTABILIZA, “PORQUE C ADA VEZ QUEDA MENOS
GENTE SANA”
Cada minuto diez personas contraen el SIDA en el mundo (más
de 5,3 millones al año) según el informe La epidemia del SIDA: situación en
diciembre 2000 del Programa Adjunto de las Naciones Unidas para el VIH/SIDA
(Onusida). En África, la expansión de la epidemia se ha “estabilizado” (en 2000
se produjeron 3,8 millones de casos nuevos frente a los 4 millones de 1999).
Pero el dato no invita al optimismo: se debe a que en muchas regiones “cada vez
queda menos gente sana” que infectar. Más de 3 millones (de ellos, 1,3 millones
de mujeres y 500.000 niños) han muerto en 2000 por la enfermedad.
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El informe de la ONU establece, con motivo de la celebración,
hoy, del día mundial contra la enfermedad, que a finales de año habrá en el
mundo más de 36 millones de personas viviendo con la enfermedad, de los
que 25,3 millones serán africanos.
En total, desde el comienzo de la epidemia —“la mayor amenaza para la humanidad”, según el secretario general de Naciones Unidas,
Kofi Annan— han muerto por su causa 21,8 millones de personas. Un drama
que duplica las previsiones que Onusida elaboró hace 10 años, según recoge
el documento, redactado en colaboración con la Organización Mundial de la
Salud.
El trabajo hace especial hincapié en la situación africana,
un continente adonde todavía no han llegado ni siquiera los primeros tratamientos antivirales. Entre los escasos factores de optimismo, la ONU destaca la importancia de las campañas de prevención en países como Uganda. Entre los pesimistas, observa un incremento de contagios en Nigeria, el
país más poblado del continente y hasta ahora poco castigado por la enfermedad.
Para cubrir los aspectos más urgentes de la epidemia en
África el informe indica que bastarían 1.500 millones de dólares (unos
290.000 millones de pesetas) para prevenir la extensión de la plaga, y otros
1.500 millones de dólares para atender los cuidados paliativos de los enfermos. En total, 3.000 millones de dólares, poco más de medio billón de pesetas, el 6% de los 52.000 millones de dólares que Estados Unidos gasta sólo
en combatir los efectos de la obesidad.
Las otras dos zonas de especial preocupación son el Caribe (la
segunda región en prevalencia del mundo y donde la transmisión se sirve de
la droga, el turismo y las relaciones sexuales sin protección), y Rusia y los países de la antigua URSS. En Rusia, este año se han declarado 50.000 nuevos
casos, frente a los 29.000 registrados en todo el periodo 1987-1999.
Además, ya no se trata de una situación concentrada en las
zonas occidentales o en las grandes ciudades: 82 de las 89 regiones rusas
han declarado casos de VIH. El diagnóstico para estos países europeos y de
Asia central es incierto. Por un lado, el informe refleja la rápida reacción de
sus gobiernos, pero por otro incide en que las situaciones de crisis política y
económica favorecen un auge de la movilidad, la drogadicción y la prostitución a los que se vincula la extensión del contagio.
En España, durante los seis primeros meses del año se han
producido 1.406 casos nuevos, según la página web del Plan Nacional para
el SIDA <http://www.msc.es/sida>, lo que supondrá a finales de año unos
2.800 casos, poco menos que los 2.866 registrados en 1999. En total ha
habido unos 59.000 enfermos desde los primeros diagnósticos del SIDA, de
los que han muerto el 65% (unas 38.000 personas).
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Baja poco en España
La situación española coincide con la tendencia general en los
países desarrollados, donde la ONU señala que los esfuerzos de prevención
se encuentran “atascados”. Entre Europa occidental y América del Norte el
número de nuevos casos se mantiene estabilizado alrededor de los 75.000.
Entre las causas de este “atasco” del número de nuevos enfermos la ONU destaca la falta de impacto de las campañas de prevención en
algunos sectores, como los toxicómanos que comparten jeringuillas, y el sentimiento de confianza que transmite el éxito de los tratamientos antivirales,
que provocan una falsa creencia de que el SIDA “se cura”.
Además, “muchos jóvenes gays”, recoge el informe, “no han
visto morir a sus amigos”, como ocurrió con los homosexuales mayores que
ellos, lo que les lleva a descuidar las prácticas de sexo seguro.
Isabel Noguer, del Departamento de Vigilancia Epidemiológica
del Plan Nacional, matiza los datos de España: “Los 1.406 casos se refieren a
SIDA [cuando la enfermedad causada por el virus aparece], pero no a contagios del VIH”. Según sus datos, 3 de cada 1.000 españoles son portadores
del virus (unas 120.000 personas), y la mayoría no lo saben.
También en esto la situación española refleja fielmente lo descrito por Naciones Unidas, que apunta como uno de los peligros del SIDA en
un futuro inmediato que 9 de cada 10 infectados no saben que lo están.
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L A FALTA DE CONSENSO MALOGRA
UNA DECL ARACIÓN INSTITUCIONAL
DEL CONGRESO
E. DE B., Madrid
¿Es el SIDA una enfermedad “crónica” o “incurable”? La
discusión impidió ayer que el Congreso aprobara una declaración institucional sobre la enfermedad. La propuesta del BNG contaba con el apoyo
de otros grupos, como el PSOE. La moción quería incorporar la definición
de que el SIDA es “incurable”. El portavoz popular, Mario Mingo, se opuso
y consideró el término “redundante”. Roto el consenso, no hubo declaración institucional.
Mingo destacó que considerar la infección como “crónica”
perseguía facilitar la integración social de los enfermos. Según el portavoz
popular, esta formulación es “más elegante” y se ajusta mejor a lo que quieren los afectados, que es “no ser socialmente marginados. Una declaración
institucional debe ser más amplia. La propuesta del BNG abarcaba aspectos
muy concretos, y era casi una proposición de ley” —añadió.
Los galleguistas perseguían evitar lo que entienden que es un
intento del Gobierno para eliminar las pensiones que reciben algunos afectados de SIDA, informó Efe. Este temor también ha sido manifestado por la
Mesa Estatal de Minusvalías por SIDA a raíz de un decreto que revisa los criterios para conceder la minusvalía por esta enfermedad, que añadía, entre
otros requisitos, la exigencia de que el enfermo hubiera sufrido seis hospitalizaciones al año.
En una reunión mantenida por la citada asociación y el Ministerio de Trabajo el lunes pasado, éste aceptó “flexibilizar y adaptar” los criterios de los equipos de evaluación, según Jaime Álvarez, portavoz de la Mesa
Estatal de Minusvalías por SIDA. Los enfermos afirman que, aunque su estado sea de crónicos, padecen otros factores que deben evaluarse, como
pancreatitis, hepatitis, osteoporosis, lipodistrofia (reparto anómalo de la grasa
corporal por cuello, vientre o pecho), trastornos de metabolismo y, en muchos
casos, depresión y paro prolongado.
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DOCUMENTO 6
P A U TA S P A R A E L T R A B A J O
Y E VALUACIÓN DE LOS EQUIPOS
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Selección de anexos y referencias:
• Identificación precisa siguiendo las normas al uso de todas
las referencias (bibliográficas o de Internet) que han sido
utilizadas.
• Incorporación como anexos, numerados y debidamente
identificados, de todos aquellos documentos o informes que,
por su extensión, no sea oportuno incorporar en el desarrollo
del trabajo, pero a los que se hace referencia en él.
Recursos de apoyo:
• Decisión sobre los recursos con los que se apoyará la exposición (esquemas en la pizarra, transparencias, diapositivas, vídeos, fotocopias que se entregan al público...).
Dichos recursos deberán servir para hacer más claras y
accesibles todas las informaciones, argumentos u opiniones que se pretende transmitir.
• Con la debida antelación debe hacerse una previsión sobre
las responsabilidades individuales en la preparación de los
recursos de apoyo a la exposición, garantizándose que se
podrá contar en el momento de la exposición con todo el
material necesario.
–
Tratamiento de los contenidos:
• Rigor conceptual, veracidad de las informaciones aportadas
y verosimilitud de las hipótesis con las que se trabaje.
• Argumentación razonada sobre las propuestas que se planteen en relación con las decisiones sobre las que versa la
controversia.
A U L A
Coordinación de la exposición:
• Definición de los aspectos que deberán ser tenidos en
cuenta para la exposición (apartados, reparto de intervenciones, recursos de apoyo, ensayos...).
• Establecimiento de las responsabilidades individuales en
todos los aspectos relativos a la preparación de la exposición.
• Ensayo individual y/o en equipo de la exposición y corrección de los problemas advertidos.
E L
Selección de informaciones y argumentos:
• Durante el desarrollo de la exposición y, especialmente, en
el apartado de conclusiones deben quedar claras las informaciones y los argumentos con los que el equipo justifica
sus propuestas sobre las decisiones que han de tomarse en
relación con el problema planteado. La claridad de la exposición no debe ser incompatible con la profundidad de los
análisis y el rigor conceptual de los argumentos que permitan una defensa convincente de las propias posiciones.
Modo de expresión:
• Debe utilizarse un modo de expresión que permita al público seguir con interés la exposición. Para ello se buscará la
mayor claridad posible para transmitir las informaciones.
• No se leerán los contenidos del informe excepto en los
casos en que se quiera exponer algún dato o la cita literal
de alguna información concreta.
• La preparación de la exposición no implica la memorización
de los contenidos que se expongan.
Organización de la exposición:
• Establecimiento de los contenidos que se expondrán y del
orden de cada uno de ellos. Se tomará como base el informe, aunque no es necesario que la estructura de la exposición coincida con aquél.
• Reparto de las intervenciones entre los miembros del equipo y establecimiento preciso de su orden.
• Decisiones sobre el modo en que se presentará el trabajo al
comienzo de la exposición y las conclusiones del mismo al
final de la exposición. Asimismo deben comentarse las fuentes de información utilizadas y el propio desarrollo del trabajo.
Preparación de la exposición
P A R A
Presentación y aspectos formales:
• Uso de un modo de expresión claro, ameno y preciso. Nunca se deben transcribir informaciones literales de otras
fuentes, a menos que estén debidamente citadas, comentadas e integradas en el informe.
• Corrección ortográfica y sintáctica.
• Claridad, limpieza y orden en la presentación de la portada,
índice y cada uno de los apartados.
• Uso de los procedimientos estilísticos oportunos (tipos de
letra, tabuladores, márgenes, espaciado, paginación, jerarquía de apartados, encabezados, notas a pie...).
Estructura del informe:
• Establecimiento de la estructura del informe y título de cada
apartado. Aunque cada informe debe ser original, ha de recoger, al menos, algunos elementos básicos (presentación: significado, contexto y objetivos del trabajo; planteamiento del
actor social: caracterización de su papel en la controversia,
postura que defiende e informaciones y argumentos en favor
de la misma; controversia con los demás actores: identificación del papel de los demás actores en la controversia y
comentarios favorables o críticos sobre los argumentos propios de cada uno de ellos; conclusiones: resumen final de los
aspectos principales del trabajo, valoración sobre el cumplimiento de los objetivos y respuesta argumentada a las cuestiones sobre las que ha de tomarse una decisión en relación
con el problema; referencias y anexos: bibliografía utilizada,
vínculos de Internet y documentación complementaria).
Organización del trabajo del equipo:
• Presencia y colaboración diaria de todos los miembros en
las tareas del equipo.
• Trabajo individual previo a cada clase sobre los tareas
correspondientes para la puesta en común en el equipo.
• Establecimiento y seguimiento diario de un plan de trabajo
del equipo en el que figuren las responsabilidades individuales.
• Reparto equilibrado de las funciones y tareas cotidianas
entre todos los miembros del equipo.
• Organización de un sistema para garantizar el orden en los
materiales trabajados y su presencia en todas las clases.
Reparto de tareas para hacer el informe:
• Definición de las aspectos necesarios para la preparación
del informe (estructura, redactado de borradores, organización de anexos y referencias, mecanografiado, revisión de
expresión y estilo, fotocopiado...).
• Establecimiento de responsabilidades individuales en las
tareas de preparación del informe, garantizando el equilibrio entre los miembros del equipo.
• Establecimiento de plazos concretos para la realización de
todas las tareas de preparación y entrega del informe.
Preparación del informe
Colaboración en el equipo
PAUTAS PARA EL TRABAJO DE LOS EQUIPOS
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PROTOCOLO PARA PREPARAR L A ARGUMENTACIÓN EN EL DEBATE
Equipo/actor
Opinión que defiende
Los principales motivos por los que defendemos nuestra postura son:
Las razones en que argumentaremos la defensa de nuestra postura son:
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6 . 3
PROTOCOLO PARA PREPARAR L AS ARGUMENTACIONES FRENTE
A LOS DEMÁS EQUIPOS/AC TORES
Equipo/actor contra el que se argumenta
Opinión que defenderá previsiblemente
¿Qué argumentos puede dar para estar en contra de nuestra postura?
¿Qué respuestas le daremos?
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P A R A
PROTOCOLO DE EVALUACIÓN
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TAREA S SOBRE EL
MÓDULO DIDÁCTICO
Se proponen tres opciones para que los participantes en el curso puedan elegir
el tipo de tareas que prefieren realizar sobre el módulo didáctico. Las tareas de la primera
opción persiguen el conocimiento y análisis de los materiales que componen el módulo, independientemente de que se apliquen o no en el aula. En la segunda opción se propone la aplicación de la unidad didáctica en el contexto educativo de cada profesor para que éste realice
una valoración de su experiencia en la utilización de dichos materiales. En la tercera opción de
tareas se plantea la posibilidad de que el profesor tome el diseño de esta unidad como un
modelo o ejemplo que le sirva de guía para la preparación de sus propios materiales originales
sobre otro tema CTS, distinto al de la controversia planteada, pero relacionado con el mismo
ámbito de cuestiones.
Es evidente que el grado de apertura y complejidad de las tres propuestas es
diferente. Por ello, cada participante en el curso deberá optar por una de ellas teniendo en
cuenta un razonable equilibrio entre sus aspiraciones de formación didáctica y sus posibilidades de desarrollar las tareas que se plantean en cada una.
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OPCIÓN A
Desarrollando la simulación
Esta propuesta de tareas pretende que el profesor conozca el contenido de la
unidad didáctica y pueda participar en su desarrollo. Para ello se propone que, de modo parecido a como deberían afrontar las tareas los propios alumnos en el aula, el profesor adopte el
punto de vista de alguno de los actores sociales presentes en la controversia, desarrollando sus
argumentaciones y aportando documentación complementaria que fundamente y justifique los
planteamientos de ese actor.
SECUENCIA RECOMENDADA DE AC TIVIDADES
Para la utilización de los materiales del módulo y la preparación de los trabajos
que deberán ser entregados se sugiere la siguiente secuencia de actividades:
1.
Analizar todos los documentos de la unidad (tanto la guía didáctica como los
materiales de aula) y elegir el actor social sobre el que se va a trabajar. Los
motivos de la elección pueden ser muy diversos, desde la accesibilidad para
el profesor de la información que justifique sus planteamientos hasta su simpatía o antipatía personal por los mismos. Si se desea, pueden realizarse las
tareas desde el punto de vista de más de uno de los actores sociales.
2.
Plantear los argumentos y contraargumentos que utilizaría ese actor social
en la controversia con los restantes actores, partiendo de los protocolos para
el debate incluidos entre los materiales para el aula (documentos 6.2 y 6.3).
3.
Buscar, reseñar y comentar documentos de carácter tecnocientífico o
social que avalen las posiciones del actor social elegido. Para ello, se pueden tener en cuenta las orientaciones que se proponen para cada actor
(documentos 3.1,...3.5).
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4.
A
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Redactar un informe-síntesis sobre la controversia desde la postura del
actor social elegido. Dicho informe podrá organizarse de acuerdo con las
pautas que se proponen a los equipos para la realización de sus informes
en los materiales para el aula (documento 6.1).
TRABA JOS QUE DEBERÁN SER ENTREGADOS SI SE ELIGE ESTA
OPCIÓN
Informe-síntesis sobre la controversia desde la postura del actor social elegido.
Dicho informe deberá incluir los siguientes elementos:
A.
Identificación del actor social sobre el que se desarrolla el informe y justificación de su elección.
B.
Desarrollo del informe de acuerdo con las pautas correspondientes del
material para el aula (documento 6.1) y dando respuestas a las cuestiones que se plantean para cada actor social al final de la guía del alumno
(documento 3).
C.
Selección y comentario de informaciones (noticias, artículos, libros, direcciones de Internet) relacionadas con el tema y que justifiquen los planteamientos del actor social elegido. Asimismo, se pueden elaborar documentos relacionados con ese actor de carácter ficticio pero verosímiles.
D.
Valoración general y comentarios sobre el diseño y los materiales de la unidad didáctica así como sobre las actividades realizadas.
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OPCIÓN B
Aplicando y valorando la simulación
En esta segunda opción se propone que el profesor aplique la unidad didáctica
con un grupo de alumnos de su lugar de trabajo y valore su desarrollo real en el aula. Para ello,
el profesor deberá hacer las adaptaciones que considere convenientes en los materiales de la
unidad y redactar un informe sobre su aplicación en el aula.
SECUENCIA RECOMENDADA DE AC TIVIDADES
Para la utilización de los materiales del módulo y la preparación de los trabajos
que deberán ser entregados se sugiere la siguiente secuencia de actividades:
1.
Analizar todos los documentos de la unidad (tanto la guía didáctica como
los materiales para el aula) y valorar si se adaptan al contexto de los alumnos. El profesor debería modificar, sustituir o eliminar aquellos documentos
que previsiblemente fueran poco apropiados para las características de
sus alumnos.
2.
Desarrollar las actividades de aula de acuerdo con las indicaciones que
se proponen en el apartado de desarrollo de las actividades de la guía
didáctica (documento 0). Se recuerda que el desarrollo de la unidad en
el aula comienza con la presentación de la controversia a partir de la
noticia ficticia (documento 1), sigue con la respuesta individual al cuestionario del documento 2, el reparto de los roles de los diversos actores
entre los diferentes equipos de alumnos, la preparación por parte de
esos equipos de sus informes, la exposición sucesiva de cada uno de
ellos, y concluye con el debate general en el aula y la respuesta final de
cada alumno al cuestionario del documento 2. Durante las clases el profesor deberá ir anotando las incidencias diarias y las posibles alteraciones que introduzca sobre lo que se propone en la guía didáctica.
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3.
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Redactar un informe-síntesis sobre el desarrollo de la unidad didáctica con
su grupo de alumnos.
TRABA JOS QUE DEBERÁN SER ENTREGADOS SI SE ELIGE ESTA
OPCIÓN
Informe-síntesis sobre la experiencia de aplicación en el aula de los materiales
de la unidad didáctica y la valoración de su desarrollo. Dicho informe deberá incluir los siguientes elementos:
A.
Caracterización del contexto escolar en el que el profesor ha desarrollado
la unidad (nivel y tipo de institución educativa, contexto geográfico y cultural, materia o área que imparte el profesor, edad de los alumnos, número
de alumnos que componen el grupo, etc.).
B.
Explicación de las razones por las que el profesor ha considerado oportuno
aplicar la unidad didáctica en su aula y descripción de los elementos de la
unidad sobre los que, en su caso, ha introducido modificaciones (variación de
algunos materiales, adaptación del tipo de actores a las características de su
aula, cambios en la temporalización, etc.).
C.
Relato del desarrollo de la experiencia con la unidad didáctica en el aula.
Con el estilo que el profesor considere más oportuno, deberá describir de
forma detallada el desarrollo de las actividades en el aula haciendo las
valoraciones que considere oportunas sobre cada momento del trabajo
con la unidad. También podría incluir en ese relato materiales propios del
aula (trabajos o valoraciones hechas por los propios alumnos, fotografías
de la clase durante el desarrollo de la unidad, etc.).
D.
Valoración general y comentarios sobre el diseño y los materiales de la unidad didáctica, así como sobre las actividades realizadas.
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OPCIÓN C
Proponiendo una alternativa
A los profesores más creativos y ambiciosos se les propone en esta opción que
elaboren de forma original su propia unidad didáctica. A tal fin, los documentos del módulo
didáctico servirían de ejemplo o modelo para el diseño de otro caso simulado, distinto del que
se propone pero referido al mismo ámbito temático.
SECUENCIA RECOMENDADA DE AC TIVIDADES
Para la utilización de los materiales del módulo y la preparación de los trabajos
que deberán ser entregados se sugiere la siguiente secuencia de actividades (el orden que se
propone es el que habitualmente siguen los autores de este módulo en el diseño de sus unidades didácticas):
1.
Analizar todos los documentos de la unidad (tanto la guía didáctica como
los materiales para el aula) y tener en cuenta los diferentes elementos que
deberán elaborarse para el diseño de la unidad didáctica.
2.
Seleccionar un problema CTS relevante del mismo ámbito temático y perfilar una posible controversia pública sobre él. Sería recomendable que
dicho problema correspondiera a un asunto próximo al contexto geográfico
y cultural del profesor.
3.
Definir la red de actores sociales que intervendrían hipotéticamente en esa
controversia. Es conveniente que haya un equilibrio entre las posturas de
la polémica y la existencia de un actor social que haga de mediador y dinamice el debate.
4.
Elaborar los documentos polémicos (noticia ficticia inicial, informes ficticios) y seleccionar documentos reales sobre el tema de la controversia.
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5.
Elaborar las orientaciones para los diferentes equipos/actores.
6.
Preparar el resto de los documentos didácticos (guía didáctica, guía del
alumno, etc.).
TRABA JOS QUE DEBERÁN SER ENTREGADOS SI SE ELIGE ESTA
OPCIÓN
Al tratarse de la elaboración de una unidad didáctica alternativa a la que se propone en el módulo, el producto del trabajo del profesor será, obviamente, el material que compone la unidad. Junto a él el profesor deberá entregar una presentación de su trabajo y una
valoración de la experiencia. A continuación se recuerdan los elementos que componen la unidad didáctica y que deberán ser entregados por el profesor:
A.
Guía didáctica: se trata de indicar a otros profesores, que eventualmente
quisieran utilizar esa unidad, las características de su diseño y las pautas
para su seguimiento. La guía didáctica deberá contener varios apartados:
presentación, contextualización, objetivos, organización de la controversia
simulada, desarrollo de las actividades y criterios y procedimientos de evaluación.
B.
Materiales para el aula: son el conjunto de documentos que permiten
desarrollar la unidad en el aula. Los materiales para el aula deberán constar, asimismo, de los siguientes documentos: la noticia ficticia, los cuestionarios inicial y final, la guía del alumno, las orientaciones de cada equipo,
los documentos polémicos ficticios, los documentos reales y las pautas
para el trabajo y evaluación de los equipos (estas últimas pueden ser las
mismas que se proponen en la unidad didáctica del módulo, si así lo considera el profesor).
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Otras publicaciones de la OEI
LLORENT BEDMAR, V.; GARCÍA CRESPO, C., y AGUILAR, L.
E. (2001): La educación obligatoria en Iberoamérica,
vol. 6.
Revista iberoamericana de educación
(cuatrimestral)
Cuadernos de Iberoamérica
VV.AA. (2001): Ciencia, tecnología y sociedad: una
aproximación conceptual.
OEI (2001): Observatorios de educación y de trabajo:
casos, problemas y propuestas.
PÉREZ SEDEÑO, E. (ed.) (2001): Las mujeres en
el sistema de cienca y tecnología. Estudios de casos.
EGIDO GÁLVEZ, I.; ÁLVAREZ GALLEGO, A., y FIGUEIREDO, I.
(2001): Organización y gestión de los centros
educativos en Iberoamérica, vol. 7.
BRIASCO, I., y VALDÉS CIFUENTES, T. (2001): La formación
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Temas de Iberoamérica
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proyectos de cooperación cultural.
LÓPEZ CEREZO, J. A.; LUJÁN, J. L., y GARCÍA PALACIOS, E. M.
(eds.) (2001): Filosofía de la tecnología.
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Papeles Iberoamericanos
Serie
Nuevas tecnologías en la educación
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Otros títulos
VV.AA. (2001): Elaboración y selección de materiales
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OEI (2001): Cuadernos de Trabajo sobre Educación
Técnico Profesional (CD-ROM) 1 al 6.
Cuadernos de educación comparada
PEREYRA Z., L. E.; FERRER, F., y PÉREZ, S. (1998):
Planificación, financiación y evaluación de los sistemas
educativos iberoamericanos, vol. 1.
DÍAZ FLÓREZ, O. C.; ROJAS PRIETO, S. L., y VASCO
MONTOYA, E. (2000): La educación especial en
Iberoamérica, vol. 2.
OEI-CECC (2001): Establecimiento de estándares para
la educación primaria en Centroamérica (CD-ROM).
ACEVEDO, J. (2000): La Historia de Iberoamérica desde
los niños, vol. 1.
ACEVEDO, J. (2001): La Historia de Iberoamérica desde
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GARCÍA GARRIDO, J. L.; VALLE, J. M., y OSSENBACH
SAUTER, G. (2001): Génesis, estructuras y tendencias
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PUELLES BENÍTEZ, M. de; BRASLAVSKY, C.; GVIRTZ, S.,
y MARTÍNEZ BOOM, A. (2001): Política y educación
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ESPINOSA, C. (2001): La formación de profesores para
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de Estados
Iberoamericanos
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la Ciencia
y la Cultura
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