PERÚ Ministerio de Salud Programa de Apoyo a la Reforma del Sector Salud PARSALUD II DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERÚ “Año del Centenario de Machu Picchu para el Mundo“ DOCUMENTO TÉCNICO “SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN SALUD, EN EL MARCO DE LA POLÍTICA NACIONAL DE CALIDAD EN SALUD, LA DESCENTRALIZACIÓN Y EL ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD” JUNIO 2010 Esta consultoría fue solicitada por la Dirección General de Salud de las Personas. Fue preparada por el consultor Oswaldo Lazo Gonzales, con la supervisión del especialista del PARSALUD II, Nydya Guardia. Consultoría: REDISEÑO DEL DOCUMENTO TÉCNICO SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN SALUD, EN EL MARCO DE LA POLÍTICA NACIONAL DE CALIDAD EN SALUD, LA DESCENTRALIZACIÓN Y EL ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD INFORME FINAL Dr. Oswaldo Lazo Gonzales Consultor Contrato de Prestación de Servicios N° 015-2010/PAR SALUD Lima, junio 2010 Introducción El presente informe da cuenta de la consultoría: “Rediseño del Documento Técnico Sistema de Gestión de Calidad en Salud, en el marco de la Política Nacional de Calidad en Salud, la Descentralización y el Aseguramiento Universal en Salud”, realizada durante los meses de abril, mayo y junio del presente año, a solicitud del PARSALUD II, mediante el Contrato de Prestación de Servicios N° 0152010/PARSALUD La consultoría tuvo como objetivo “contar con la propuesta del Documento Técnico del Sistema de Gestión de la Calidad en Salud sustentado en la Política Nacional de Calidad, la Descentralización y el Aseguramiento Universal en Salud”. El documento producto de la consultoría se inscribe en un proceso desarrollado por el MINSA desde los inicios de la década, con el propósito de incorporar el enfoque sistémico en el desarrollo de la gestión de la calidad de la atención de salud, a fin de brindar orientación, articulación y ordenamiento a las diversas iniciativas de intervención en calidad, surgidas en las organizaciones de salud del sector. Un hito inicial se produce en el año 2001, con la publicación del Documento Técnico Sistema de Gestión de Calidad en Salud, que fue actualizado el 2006 y si bien su implementación fue limitada, levantó el desafío de la integralidad en las intervenciones en calidad. El rediseño del documento en mención, busca recoger los desafíos que surgen para el desarrollo de la gestión de la calidad, a partir de los referentes de política sanitaria de mayor trascendencia de este periodo. Estos son: el Plan Nacional Concertado en Salud y al subsecuente, la aprobación de la Política Nacional de Calidad en Salud, que concreta un conjunto de directrices de carácter sectorial para el desarrollo de la calidad en la orientación, trazada por el Plan Nacional; las implicancias del proceso de descentralización en salud en la calidad de la atención provista por las organizaciones de salud, así como las implicancias y desafíos a la calidad que surgen de la implementación del Plan de Aseguramiento Universal en Salud. El Documento de Sistema de Gestión de Calidad fue diseñado como un conjunto de directrices que guían a las organizaciones de salud en el diseño e implementación de sus sistemas de gestión de calidad, para lo cual se ha elaborado como documento adicional el Plan de Implementación que cumple similar propósito, es decir, orientar a las organizaciones en la aplicación de las directrices para el diseño del sistema. I. Objetivos del Informe Dar cuenta del proceso de rediseño del Documento Técnico: Sistema de Gestión de Calidad en Salud y su correspondiente Plan de Implementación, precisando la participación en las actividades de acompañamiento y los aportes del Grupo de Tarea (GT), así como de otros actores representantes de organizaciones de salud, en este proceso. II. Metodología de Trabajo Para la elaboración del Documento Técnico, se propuso y acordó con el Grupo de Tarea (Plan de Trabajo), las siguientes perspectivas metodológicas: 1. Revisión teórica sobre la evolución y perspectivas para el desarrollo de la calidad de la atención a nivel mundial, así como, los aportes de la experiencia latinoamericana en la conformación y operación del sistema de gestión de calidad de la atención. 2. Análisis de la experiencia nacional en la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en las diferentes organizaciones del sector. 3. Requisitos del sistema de gestión de calidad que surgen de la implementación de la Política Nacional de Calidad en Salud, el Plan de Aseguramiento Universal en Salud y la Descentralización en Salud. 4. Elaboración de la primera versión del Documento Técnico. 5. Revisión de los avances por el Grupo de Tarea. 6. Opinión de expertos en sistemas de gestión de calidad en salud. 7. Validación de los documentos propuestos. A continuación se precisa cada una de ellas. 1. Revisión teórica y de los aportes de la experiencia latinoamericana y nacional en la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en Salud El consultor realizó la revisión de la conceptualización de la gestión de la calidad, así como de los diferentes modelos de sistemas de gestión de calidad, de manera general y específica, en la atención de salud, enfatizando en los modelos latinoamericanos. Igualmente, se realizó un balance de la experiencia peruana en el diseño e implementación del Sistema de Gestión de Calidad en Salud. 2. Análisis de los requisitos a los Sistemas de Gestión de Calidad en Salud: Política Nacional de Calidad en Salud, Ley Marco del Aseguramiento Universal en Salud y Proceso de Descentralización en Salud Se analizaron los requisitos al Sistema de Gestión de Calidad en Salud, que surgen de la Política Nacional de Calidad en Salud, la Ley Marco del Aseguramiento Universal en Salud y los cambios orgánicos y funcionales acaecidos en el proceso de descentralización. 3. Realización y presentación de los productos solicitados Luego de definirse los considerandos básicos, tales como definiciones conceptuales, definiciones operativas, así como de precisar las implicancias operativas de las características solicitadas en los TdR; se procedió a la realización y presentación progresiva de los productos solicitados: Plan de Trabajo, Documento Técnico y Plan de Implementación. 4. Revisión y aportes del Grupo de Tarea El Grupo de Tarea de Calidad, según mandato de los TdR, constituye la primera instancia de seguimiento y revisión de los avances en la generación de productos de la presente consultoría. 5. Opinión de expertos El Documento Técnico: Sistema de Gestión de Calidad y su Plan de Implementación, en una primera versión en coordinación con el Grupo de Tarea, fue puesto en consulta de expertos en sistemas de gestión de calidad y gestión de calidad en salud a fin de recoger sus aportes. 6. Validación de los documentos propuestos Los documentos elaborados fueron validados mediante un taller donde participaron representantes de diversas organizaciones de salud del sector, expertos en el tema y los miembros de grupo de tarea. Para tal fin, se elaboró una Guía de Validación. 7. Incorporación de los aportes alcanzados durante el Taller de Validación del Documento El conjunto de sugerencias propuestas durante el Taller de Validación fue procesado y analizado por el consultor y presentado al Grupo de Tarea, donde se determinó su pertinencia para la incorporación de aportes, luego de los cuales se obtuvo la versión final de ambos productos. Los documentos, en su versión final, fueron presentados al conjunto de responsables de las oficinas o unidades de calidad de las Direcciones Regionales de Salud del país, quienes en términos generales mostraron su acuerdo con sus contenidos. III. Desarrollo de la consultoría: 1. Conformación de Grupo de Tarea El Grupo de Tarea responsable del seguimiento de la realización de la consultoría se constituyó el 2 de marzo del 2010 y estuvo conformado por el Dr. Luis Garcia Corcuera, Director Ejecutivo de la Dirección de Calidad, las Dras. Janet Loayza y Rosario Zavaleta, Funcionarias de la Dirección de Calidad y por la Dra. Nydya Guardia, Funcionaria del PARSALUD. 2. Acuerdos sobre el carácter y las características del Documento Técnico y sus implicancias operativas y de las definiciones operativas En las primeras reuniones sostenidas por el Grupo de Tarea con la participación del suscrito en condición de consultor, se abordaron puntos de agenda: a. Carácter del Documento Técnico A solicitud del Dr. Garcia, se acordó modificar el carácter del DT establecido en los TdR donde especifica como ámbito de competencia a la Red de Organizaciones Proveedoras de Atención de Salud del MINSA y los GR, para asignarle un ámbito sectorial (conjunto de organizaciones de salud del sector) y definir su carácter de la siguiente manera: “El Sistema de Gestión de Calidad en Salud (SGCS) define los requisitos (entradas) y procesos comunes a ser implementados por las Organizaciones de Salud, públicas, privadas y mixtas…” Se concluye que: - Los requisitos y procesos comunes se estipulan establecidos en el DT mediante un conjunto de Directrices que guían a las organizaciones de Salud en el diseño e implementación de sus Sistemas de Gestión de Calidad en Salud. - El alcance el SGCS es flexible, se adapta y define por las Organizaciones de Salud con base a ciertos criterios. b. Características del mencionado documento y sus implicancias operativas Se precisan las siguientes como características del DT: (i) Estar sustentado en la Política Nacional de Calidad en Salud, ser instrumento de cumplimiento de garantías explícitas del Plan de Aseguramiento Universal. Sus expresiones operativas son: • Los Objetivos de la Calidad y Estándares de la Calidad de la Atención son los mecanismos de permanente articulación entre la Política Nacional de Calidad y el SGCS. • Las garantías explícitas en calidad, contenidas en el Plan Esencial de Aseguramiento Universal (PEAS), en la medida que son un tipo de estándar de atención, son parte de los requisitos al SGCS. (ii) Centrado en el derecho de los usuarios a una atención de calidad con enfoque de interculturalidad y de equidad de género, etapa de vida, opción sexual o religiosa. Sus expresiones operativas son: • La centralidad del usuario es fundamentalmente en su condición de ciudadano antes que de consumidor. Las normas, estándares y procesos del SGCS deben recoger esta condición. La Ley Marco del Aseguramiento Universal en Salud consagra el derecho ciudadano a la atención de salud con calidad elevándola al nivel de garantía públicamente exigible. (iii) Participativo: el SGCS deberá facilitar la participación ciudadana en su gestión. Sus expresiones operativas son: • Para el caso de las Organizaciones de Salud de subsector público estatal, el SGCS cobra justamente el carácter de sistema público, obligado a facilitar el ejercicio del derecho ciudadano a la participación en su gestión y vigilancia. (iv) Descentralizado: Los SGCS diseñados e implementados en Organizaciones de Salud del subsistema estatal de servicios de salud, deberán asumir como requisito las implicancias organizativas, administrativas y operativas de la diferenciación de funciones por niveles de gobierno. Sus expresiones operativas son: • Mientras no se conforme la Red Proveedora de Atención MINSA-GR, el El MINSA asume fundamentalmente su rol de Autoridad Sanitaria Nacional. • La Organizaciones de Salud del subsistema estatal de servicios de salud del subsector son las Direcciones Regionales de Salud o quien haga sus veces. c. Definiciones operativas básicas En consecuencia, con los acuerdos anteriores, el GT, consideró conveniente elaborar ciertas definiciones operativas básicas. Se decide dejar de lado el concepto de Organización Proveedora de Servicios de Salud debido a que su definición se presta a confusión con la definición de Establecimiento de Salud. En su lugar se introdujo el concepto de Organización de Salud, elaborándose la siguiente definición: Organización de Salud Es toda persona jurídica de derecho público, privado administra establecimientos de salud y que mediante productoras de servicios proveen atención de salud en sus modalidades, incluyendo los servicios de apoyo al tratamiento. o mixto, que sus unidades cualquiera de diagnóstico y De igual manera se requirió generar un acuerdo sobre la definición sobre los conceptos de Sistema de Gestión de Calidad y Alcance del Sistema de Gestión de Calidad, concordándose en la siguiente formulación: Sistema de Gestión de Calidad en Salud Es el conjunto de principios, recursos, procesos, métodos, técnicas e instrumentos diseñados para dirigir a la organización en la gestión de su política de calidad en salud y sus objetivos, así como de los procesos que la implementan. Alcance del Sistema de Gestión de Calidad en Salud Delimita el establecimiento o conjunto de establecimientos de salud de una organización de salud, sobre los cuales el sistema tiene competencia. La delimitación del alcance es facultad de la organización. 3. Entrega y aprobación del Primer Producto: Plan de Trabajo La precisión de estos aspectos permitió la elaboración y posteriores ajustes del Plan de Trabajo. Este primer producto incorporó los acuerdos arribados en las reuniones del G.T. dando lugar a su aprobación, luego de lo cual el suscrito procedió a su entrega formal a la Coordinación General del PARSALUD con fecha 9 de marzo. El resumen de los acuerdos del GT quedan recogidos en las respectivas Actas de Reunión (Anexos N° 1, 2, 3 y 4). 4. Presentación de los conceptos y enfoques en sistemas de gestión de calidad y de la experiencia latinoamericana en la implementación de sistemas de gestión de calidad Luego de la revisión bibliográfica correspondiente, el suscrito realizó una presentación de los conceptos y enfoques actuales en sistemas de gestión de calidad, así como de la experiencia latinoamericana en la implementación de sistemas de gestión de calidad. A esta presentación asistieron los miembros del GT. Posteriormente, se realizó similar presentación para el Equipo Técnico de la Dirección de Calidad. Esta presentación tuvo como objetivo clarificar y homogenizar los conceptos básicos sobre este campo disciplinario, paso necesario para precisar las similitudes y las diferencias con respecto del modelo de sistema de gestión de calidad a diseñarse en la consultoría. En consecuencia, las siguientes presentaciones estuvieron centradas en la definición del modelo del sistema de gestión de calidad de país. Se precisó que este sistema a diseñarse, recogiese los avances logrados en el periodo previo, pero sobre todo, lograse concretarse en procesos claramente establecidos y de operacionalización relativamente simple. 5. Elaboración de la primera versión del Documento Técnico y los aportes del Grupo de Tarea Con estos insumos el suscrito procedió a elaborar la primera versión del DT, para ser presentado y analizado por el GT. Los mayores aportes del GT fueron se centraron en analizar y precisar - Finalidad del DT. - Las implicancias del Plan de Aseguramiento Universal, en lo concerniente a las funciones establecidas para el MINSA y los órganos e instancias creadas al amparo de la Ley. - El mejor ordenamiento y redacción del Marco Conceptual. - Principios definidos con enunciados suscintos. - Los procesos del SGCS claros y precisos. - Las Directrices con instrucción precisas. - Las definiciones operativas claras y precisas. 6. Reunión de Consulta con Expertos El documento, luego de recibir los primeros aportes del GT, fue sometido a consulta a un grupo de expertos. Ellos fueron la Lic. Ana Borja Hernani, ex Directora de Garantía de Calidad del MINSA, el Dr. Andrés Polo Cornejo, ex Director de la Dirección de Calidad del MINSA y el Ing. Alberto Fernández Bringas, Consultor en Sistemas de Gestión de Calidad y profesor universitario. Los aportes recibidos de dichos expertos pueden resumirse en: - Precisiones de carácter operativo que se desprende del carácter flexible del Alcance del SGCS y las implicancias subsecuentes en la relación entre la Organización de Salud y el SGCS. - Precisión sobre el concepto Directriz, ya que constituye el elemento central del DT, ya que orienta y ordena el diseño del SGCS por las Organizaciones de Salud. - Adicionalmente, se sugirió compatibilizar los términos usados en el DT con aquellos normados por el MINSA. La reunión con los expertos fue continuada por entrevistas personales con los mismos con el objetivo de ampliar y profundizar sus puntos de vista. 7. Entrega y aprobación del Segundo Producto: Documento Técnico Sistema de Gestión de Calidad en Salud y Plan de Implementación Los aportes recibidos de los miembros del GT y de los expertos convocados en consulta permitieron al suscrito elaborar la versión avanzada del Documento Técnico, a ser validada. En tanto el evento de validación fue postergado para la tercera semana de mayo y en aras de cumplir los plazos comprometidos para la ejecución de la consultoría el GT aprobó el Segundo Producto. A su vez, el suscrito presentó formalmente el producto a la Coordinación General del PARSALUD, con fecha 18 de mayo. 8. Validación del Documento Técnico La validación del Documento Técnico se realizó mediante un Taller de Validación que contó con la asistencia de representantes de las más importantes Organizaciones de Salud, Universidades, Proyectos de Cooperación y Expertos en el tema, además de los miembros del Grupo de Tarea. Previamente al taller, se distribuyó el documento para su revisión. La reunión se inició con la presentación de la propuesta de SGCS por parte del suscrito para luego conformarse tres grupos de análisis de la propuesta. Luego del trabajo grupal, se realizó una reunión plenaria donde cada grupo expuso sus sugerencias para el enriquecimiento del D.T. Se elaboró una guía para facilitar el proceso de validación, la que fue distribuida entre los participantes y que luego sirvió para recoger y procesar los aportes. Se anexa la nómina de los participantes, la guía de validación y el resumen de los aportes de los trabajos de grupo. ( Anexos Nº 5, 6 y 7). 9. Mejoramiento del Documento Técnico y del Plan de Implementación El periodo final de la consultoría estuvo abocado a mejorar la formulación del D.T. recogiendo los aportes del Taller de Validación. Una vez más, se contó con la participación de los expertos que colaboraron en la fase inicial del proceso la Lic. Ana Borja y el Dr. Andrés Polo, que opinaron sobre la versión final del documento. Asimismo, se presentó una versión avanzada del Plan de Implementación que igualmente recibió los aportes de los expertos y de los miembros del G.T. Finalmente, se presentó la versión final de la propuesta del Documento Técnico: Sistema de Gestión de Calidad en Salud y el Plan de Implementación. 10. Exposición del Documento ante los Responsables de Calidad de la Direcciones Regionales de Salud La versión final de la propuesta del Documento Técnico y su Plan de Implementación fue presentada a los Responsables de Calidad de las Direcciones Regionales del país en un Reunión Técnica realizada el 18 de junio. Al culminar la presentación, un amplio número de participantes se mostró a favor de la propuesta, abogando por la asistencia técnica y los recursos necesarios para su implementación. 11. Elaboración del Informe Final de Consultoría La actividad final de la presente consultoría, según queda establecido en los TdR es la elaboración del Informe Final que recapitula y concluye sobre el proceso seguido y levanta recomendaciones para su implementación. IV. Conclusiones 1. La consultoría: “Rediseño del Documento Técnico Sistema de Gestión de Calidad en Salud, en el marco de la Política Nacional de Calidad en Salud, la Descentralización y el Aseguramiento Universal en Salud”, se realizó exitosamente. Los expertos consultados, vertieron opinión favorable sobre la pertinencia y significado del Documento Técnico rediseñado. 2. El acompañamiento brindado por el Grupo de Tarea fue adecuado y eficaz, facilitando la tarea del consultor en la elaboración de la propuesta de Documento Técnico y Plan de Implementación solicitada por la entidad contratante. 3. Igualmente, el Grupo de Tarea facilitó la participación de los expertos que fueron consultados durante el proceso de elaboración de los productos, asimismo, conjuntamente con la Dirección de Calidad del MINSA, organizó y realizó el Taller de Validación y la presentación ante los responsables. 4. La culminación de la consultoría sufrió cierta demora debido a razones atendibles, entre ellas la postergación del Taller de Validación. 5. El consultor expresa su reconocimiento y agradecimiento a los miembros del Grupo de Tarea: Drs. Luis García Corcuera, Nydya Guardia y Janet Loayza, por su permanente apoyo en la realización de la tarea que le fue encomendada. V. Recomendaciones 1. El Sistema de Gestión de Calidad en Salud, cuyo Documento Técnico ha sido rediseñado, es parte central de un conjunto de estrategias de implementación de la Política Nacional de Calidad en Salud (PNCS), en consecuencia será recomendable avanzar en la implementación integral de la política a fin de conseguir una acción sinérgica encaminada a mejorar la calidad de la atención de salud. 2. La implementación del Sistema de Gestión de Calidad en Salud rediseñado requiere de un conjunto de medidas a realizarse por el Ministerio de Salud en su rol de Autoridad Sanitaria Nacional, entre ellas: su amplia difusión como estrategia central de implementación de la PNCS, la capacitación y asistencia técnica a las Organizaciones de Salud a fin de garantizar su adecuada implementación, la supervisión o inspección de su adecuada gestión y la evaluación a fin de identificar las necesidades de mejora en su diseño y mecanismos de implementación. 3. El Comité de Calidad en Salud del Consejo Nacional de Salud, por ser una instancia de coordinación y concertación sectorial donde están representadas las más importantes Organizaciones de Salud, debiese participar centralmente en las actividades de implementación del SGCS. 4. Las Organizaciones de Salud del subsistema público estatal administrado por el MINSA y los Gobiernos Regionales ameritan una especial preocupación para la adecuada implementación. En este sentido, a nivel político se debiese comprometer la participación del Comité Intergubernamental en Salud como instancia de acuerdos entre en MINSA y los Gobiernos Regionales, y a nivel ejecutivo la asistencia técnica y recursos del PARSALUD y de las entidades y proyectos de la cooperación externa y otros entes cooperantes. Es todo cuanto tengo que informar. Ángel Oswaldo Lazo Gonzales Consultor DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS DIRECCION EJECUTIVA DE CALIDAD EN SALUD DOCUMENTO TÉCNICO SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN SALUD LIMA 2010 INDICE • Introducción • Finalidad • Objetivo • Base Legal • Ámbito de Aplicación • Contenido • Anexos • Referencias Bibliográficas INTRODUCCIÓN El Ministerio de Salud aprobó en año 2009 la Política Nacional de Calidad en Salud1, de cumplimiento sectorial, mediante la cual se establece un conjunto de orientaciones referidas a la Autoridad Sanitaria, las Organizaciones de Salud y la Ciudadanía, destinadas a mejorar la calidad de la atención provista por las Organizaciones de Salud del sector. La sexta política referida a las Organizaciones de Salud sus establecimientos de salud, define que estas “establecen y dirigen las estrategias de implementación de la Política Nacional de Calidad, mediante sistemas y procesos organizacionales, orientados al desarrollo de una cultura centrada en las personas y que hace de la mejora continua su tarea central”; pero igualmente precisa que el Sistema de Gestión de Calidad de la Atención de Salud es la estrategia para implementar esta política. Este marco de política pública impulsó al Ministerio de Salud, a través de la Dirección de Calidad, a actualizar el Documento Técnico “Sistema de de Gestión de la Calidad en Salud” (SGCS) poniendo énfasis sobre la formulación de un conjunto de Directrices capaces de asistir a las Organizaciones de Salud en el diseño e implementación de sus sistemas de gestión de la calidad. Estas Directrices guían la elaboración de un modelo particular de sistema que recogiendo algunos criterios de los modelos normativos de sistemas, se basa en aquellas intervenciones pertinentes a la calidad de la atención de salud, tanto desde el enfoque de Garantía como de la Gestión de la Calidad Total. El diseño e implementación del Sistema de Gestión de Calidad en Salud es responsabilidad de la Dirección de la Organización de Salud y de los Órganos de Dirección del sistema, mientras que su operación corresponde a los establecimientos de salud que lo conforman. El presente documento comprende tres partes. La primera, aborda brevemente las bases conceptuales que sustentan el Sistema de Gestión de Calidad en Salud; la segunda define y describe el sistema y la tercera presenta detalladamente las Directrices para el diseño de los sistemas. Cabe resaltar que el Ministerio de Salud al promover la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en Salud en las Organizaciones de Salud del sector, avanza en el cumplimiento de su rol de garante del derecho ciudadano de la calidad de la atención de salud. I. FINALIDAD Contribuir al incremento del nivel de salud y satisfacción de los usuarios a través de la mejora de la calidad de la atención en las Organizaciones de Salud. II. OBJETIVO 1 RM Nº 727-2009/MINSA, que aprueba el Documento Técnico “Política Nacional de Calidad en Salud” Establecer las directrices para el diseño e implementación del Sistema de Gestión de Calidad en las Organizaciones de Salud del país. III. BASE LEGAL IV. • Ley N° 26842. Ley General de Salud. • Ley N° 27657. Ley del Ministerio de Salud • Ley N° 27783. Ley de Bases de la Descentralización • Ley N° 27867. Ley Orgánica de Gobiernos Regionales y sus modificatorias • Ley N° 27972. Ley Orgánica de Municipalidades • Ley N° 29584. Ley Orgánica del Poder Ejecutivo • Ley N° 29414. Ley que establece los derechos de la s personas usuarias de los servicios de salud • Decreto Supremo N° 023-2005-SA que aprueba el Regl amento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud. • Decreto Supremo N° 013-2006/SA que aprueba el Regl amento de Servicios de Salud y Servicios Médicos de Apoyo. • Resolución Ministerial N°519-2006/MINSA que aprueb a, la el Documento Técnico: Sistema de Gestión de la Calidad en Salud. • Resolución Ministerial N° 727-2009-MINSA que aprue ba, el Documento Técnico: Política Nacional de Calidad en Salud. AMBITO DE APLICACIÓN El presente Documento Técnico es de aplicación en las Organizaciones de Salud2 públicas, privadas y mixtas del Sector Salud. Entre las organizaciones públicas se incluye al Ministerio de Salud, las Direcciones de Salud de los Gobiernos Regionales o quien haga sus veces, los Gobiernos Locales, EsSalud, la Sanidad de las Fuerzas Armadas, la Sanidad de la Policía Nacional, entre otros. V. CONTENIDO 5.1. DEFINICIONES OPERATIVAS Acreditación de Establecimientos de Salud y Servicios 2 Es toda persona jurídica de derecho público, privado o mixto, que administra establecimientos de salud que mediante sus unidades productoras de servicios proveen atención de salud en cualquiera de sus modalidades, incluyendo los servicios de apoyo al diagnóstico y tratamiento. Proceso de evaluación externa, periódico, basado en la comparación del desempeño del prestador de salud con una serie de estándares óptimos y factibles de alcanzar, formulados y conocidos por los actores de la atención de la salud, y que está orientado a promover acciones de mejoramiento continuo de la calidad de atención y el desarrollo armónico de las unidades productoras de servicios de un establecimiento de salud o servicio médico de apoyo. (NTS N° 050. MINSA-DEGSP-V.02. Norma Técnica de Salud pa ra la Acreditación de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo). Alcance del Sistema de Gestión de Calidad en Salud Delimita el establecimiento o conjunto de establecimientos de salud de una organización de salud, sobre los cuales el sistema tiene competencia. La delimitación del alcance es facultad de la organización. Auditoría de la Calidad de la Atención Es el mecanismo sistemático y continúo del cumplimiento de estándares de calidad en salud. Implica la realización de actividades de evaluación y seguimiento de procesos definidos como prioritarios; la comparación entre la calidad observada y la calidad esperada, la cual debe estar previamente definida mediante guías y normas técnicas, científicas y administrativas; y la adopción de medidas tendientes a corregir las desviaciones previamente detectadas con respecto a los parámetros previamente establecidos. ( NT Nº 029-MINSA/DGSP-V.01 Norma Técnica de Auditoría de la Calidad de Atención en Salud) Calidad de la Atención de Salud Es una propiedad de, y un juicio sobre, alguna unidad definible de la atención la cual puede dividirse por lo menos en dos partes: técnica e interpersonal. La calidad técnica de la atención consiste en la aplicación de la ciencia y la tecnología médicas de una manera que rinda el máximo de beneficios para la salud sin aumentar los riesgos. Las relaciones interpersonales deben llenar valores y normas socialmente definidos que gobiernan la interacción de los individuos en general y en situaciones particulares. Estas normas están reforzadas, en parte, por los dictados éticos de las profesiones relacionadas con la salud y por las expectativas y aspiraciones de los pacientes individuales (Donabedian, 1984) Conjunto de actividades que realizan los establecimientos de salud y los servicios médicos de apoyo en el proceso de atención, desde el punto de vista técnico y humano, para alcanzar los efectos deseados, tanto por los proveedores como por los usuarios, en términos de seguridad, eficacia, eficiencia y satisfacción del usuario ( D.S. 013-2006-SA. Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo) Directrices para el diseño y la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en Salud Pautas que guían a las Organizaciones de Salud acerca de cómo diseñar e implementar su Sistema de Gestión de Calidad en Salud en base a su naturaleza, requisitos, procesos y otras definiciones. Documentos del Sistema de Gestión de Calidad en Salud Documentos que brindan la información de la gestión y operación del sistema a fin de garantizar la comunicación y la transmisión de dicha información, evidenciar el cumplimiento las actividades planificadas, compartir conocimientos y difundir y preservar la experiencia de la organización. Documento Técnico: Sistema de Gestión de Calidad en Salud de la Organización Documento que describe el sistema de gestión de calidad y su alcance en la Organización de Salud. Describe la organización y presenta su estructura orgánica y políticas de calidad. Define las características del sistema, precisa los requisitos de entrada del sistema, sus componentes y los procesos clave de cada componente. Determina las funciones y estructura orgánica del sistema y define los documentos básicos. Plan de Calidad Documento precisa los Objetivos de la Calidad del SGCS en el marco de los Objetivos de la Calidad definidos por la Organización de Salud. El Plan alinea las actividades de mantenimiento y mejora de los procesos del sistema para el logro de los Objetivos de Calidad. Determina los calendarios, responsabilidades y recursos necesarios. Guías e Instructivos de Operación Documentos que detallan como se realizan y registran las actividades, los procesos de operación. Programa de Gestión de Calidad Conjunto de proyectos de calidad dirigidos al logro de los Objetivos de Calidad en la organización de salud. Proyecto de Calidad Son las unidades básicas de intervención en calidad y están constituidos por una serie de actividades destinadas a la consecución de un producto en un tiempo determinado. Existe diferentes tipos de proyectos de calidad: de mejora continua, de desarrollo organizacional o mejora radical, etc. Registros Documentos de que registran datos e información sobre la operación y vigilancia y evaluación del sistema, entre ellos, los registros de documentos, de actividades, informes de vigilancia institucional y social, registros de evaluación de atención con base a estándares y reportes sobre percepción de calidad por los usuarios. Establecimiento de Salud Entiéndase por establecimientos de salud aquellos que realizan, actividades de prevención, promoción, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación, dirigidas a mantener o restablecer el estado de salud de las personas (D.S. Nº0132006SA. Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo) Instituciones administradoras de fondos de aseguramiento en salud Son instituciones o empresas públicas, privadas o mixtas, creadas o por crearse como personas jurídicas, que tienen como objetivo la captación y gestión de fondos para el aseguramiento de las prestaciones de salud incluidas en los planes de aseguramiento en salud. (D.S. Nº008-2010-SA. Reglamento de la Ley N° 29344. Ley Marco de Aseguramiento Univ ersal en Salud) Mejora de los procesos de atención y de servicio Métodos, técnicas y herramientas utilizadas para mejorar los procesos de la atención basados en conocimientos científicos y técnicos, así como del servicio que concierne a su forma de presentación, entrega y continuación. Objetivo de la Calidad El objetivo de la calidad es algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad. Los Objetivos de la Calidad concretan las políticas de calidad. Objetivo de la Calidad de la Atención Expresa una situación deseable de la atención de salud que se alcanza por la presencia de ciertas características o cualidades en la atención que comúnmente se denominan atributos de calidad. Atributos de la Calidad de Atención Los atributos son cualidades o propiedades de calidad presentes en mayor o menor grado en la atención de salud, estos atributos pueden estar presentes en los recursos para la atención, en los procesos de atención o en los resultados de la atención. Organización de Salud Es toda persona jurídica de derecho público, privado o mixto, que administra establecimientos de salud y que mediante sus unidades productoras de servicios proveen atención de salud en cualquiera de sus modalidades, incluyendo los servicios de apoyo al diagnóstico y tratamiento. Política Nacional de Calidad en Salud La Política Nacional de Calidad en Salud constituye aquella parte del cuerpo de política pública en salud del Perú referida a la calidad de la atención de salud. Proceso Conjunto de recursos y actividades interrelacionados que transforman elementos de entrada en elementos de salida. Proceso Directivo Proceso mediante el cual se define la política y objetivos de la organización o de sus sistemas y consecuentemente se definen las estrategias y planes para su cumplimiento Proceso Operativo Proceso mediante el cual se diseña, desarrolla, produce y provee un producto (bien o servicio), o le agrega valor. Procesos de Soporte Proceso que aportan recursos tangibles (competencias, información) e intangibles (administración financiera, administración de los recursos humanos, etc.), estos recursos usualmente son invisibles para los usuarios. Seguridad del Paciente Reducción y mitigación de actos inseguros dentro del sistema de salud a través del uso de las mejores prácticas que aseguren la obtención de los óptimos resultados para el paciente. Sistema de Gestión de Calidad en Salud Es el conjunto de principios, recursos, procesos, métodos, técnicas e instrumentos diseñados para dirigir a la organización en la gestión de su política de calidad en salud y sus objetivos, así como de los procesos que la implementan. Superintendencia de Nacional de Aseguramiento en Salud (SUNASA) Organismo público con personería jurídica que tiene por finalidad resguardar y garantizar el aseguramiento en salud, bajo los principios de universalidad, solidaridad, unidad, integralidad, equidad, irreversibilidad y de participación. (Ley N° 29344. Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud) 5.2. MARCO CONCEPTUAL Una organización puede ser considerada como “un sistema de sistemas”, es decir, una entidad compleja conformada por sistemas interconectados e interdependientes, diseñados para satisfacer las necesidades y expectativas de sus usuarios3. En este marco, se concibe al sistema de gestión global de la organización como aquel sistema que tiene como propósito el establecimiento de la política y objetivos de la organización, así como de los mecanismos que garanticen su consecución.4 Para ello, coordina la operación de un conjunto de sistemas de gestión diseñados para abordar de manera especializada la planificación, ejecución y control de determinadas actividades de la organización.5 Uno de ellos es el Sistema de Gestión de Calidad, destinado al 3 Leevov. Manual de los Administradores de Salud para el Mejoramiento Continuo ISO 9000:2005 5 Camisón C. y colbs. Gestión de la Calidad: Conceptos, enfoques, modelos y sistemas. Pearson Educación S.A., Madrid 2007. 4 logro de resultados con relación a los objetivos de la calidad de la organización.6 Los objetivos se formulan en respuesta a las necesidades, expectativas y requisitos de los usuarios, la población, las entidades reguladoras, la propia organización y demás interesados. Los Sistemas de Gestión de Calidad implementan enfoques de gestión de calidad, cada uno con concepción, métodos, técnicas e instrumentos de intervención. Entre ellos han alcanzado reconocimiento internacional, la Garantía de la Calidad y la Gestión de la Calidad Total. La Garantía de la Calidad descansa en la evaluación de la calidad, teniendo como referencia estándares e indicadores previamente establecidos, basados en conocimientos científicos, para luego proponer acciones correctivas que conducen a la mejora. Mientras que la Gestión de la Calidad Total tiene como principio la búsqueda permanente de la calidad, bajo el paradigma de la excelencia, en consecuencia, compromete a la totalidad de la organización, sus sistemas y procesos. Este enfoque concibe la calidad desde las necesidades y expectativas de los usuarios y de otras partes interesadas y no sólo en función de estándares técnicamente elaborados. A su vez, las Organizaciones de Salud, para la implementación de sus sistemas de gestión de calidad, usualmente adoptan modelos de sistemas, previamente diseñados. Así se tiene: • Sistemas que adoptan modelos normativos para implementar el enfoque de Garantía de Calidad, como por ejemplo, los que adoptan las normas ISO como modelo. • Sistemas que adoptan modelos normativos para implementar el enfoque de la Gestión de la Calidad Total, tales como el Premio Deming a la Calidad, los criterios Malcom Baldrige para la Excelencia en el Desempeño y el Modelo de la Excelencia EFQM (European Foundation for Quality Management) conocidos en gran medida por constituirse en referentes para la presentación a distintos premios internacionales de calidad. Pero igualmente, se vienen implementado sistemas de gestión de calidad que sin adoptar modelos normativos en su diseño, incorporan algunos de sus principios y criterios. Estos sistemas usualmente surgen como iniciativas estatales para implementar políticas públicas destinadas a la gestión de la calidad de productos (bienes o servicios) generados por un sector de la producción. En consecuencia, son modelos diseñados para atender los requisitos de calidad de ciertos productos de la organización, como lo es la atención de salud. Siguiendo esta orientación, en el sector salud de diferentes países, algunos de ellos latinoamericanos, se han diseñado e implementado sistemas con el propósito de gestionar la calidad de la atención de salud. Usualmente, estos sistemas incorporan métodos y técnicas provenientes del enfoque de garantía de la calidad en salud, como la acreditación de establecimientos de salud, del enfoque de la gestión de la calidad total como la mejora continua de procesos, 6 ISO 9000:2005 así como de intervenciones de control de la calidad, como la denominada estrategia de seguridad del paciente. Estos sistemas son diseñados e implementados por la Dirección de la Organización de Salud y son operados por los establecimientos y sus unidades productoras de servicios, que es donde se produce y provee la atención. (Gráfico Nº1) Gráfico Nº 1 La Organización de Salud y el Sistema de Gestión de Calidad en Salud Procesos Directivos o Estratégicos - Política -Planificación -Organización -Coordinación -Control y Evaluación SGC en Salud Procesos de Operación (Producción) de Atención - Requisitos para la atención - Planificación de la atención - Diseño de la atención - Realización y provisión de atención Procesos de Soporte -Recursos humanos competentes -Suministro de medicamentos e insumos críticos -Información -Recursos financieros 5.3. ANTECEDENTES La primera iniciativa formal destinada a mejorar la calidad de la atención de salud en el Perú se remonta a hace dos década y logra cristalizarse con la conformación del Sistema de Acreditación de Hospitales en el año 1996, tras un amplio proceso de coordinación que involucró a las principales Organizaciones de Salud bajo la conducción del Ministerio de Salud. Concurrentemente, varios proyectos de desarrollo sanitario implementados en diferentes regiones del país ponen especial interés en la implementación de intervenciones sobre la calidad de la atención, dando lugar a una profusión de experiencias que, aunque importantes, no comparten una misma orientación y con frecuencia quedan limitadas al periodo de realización de estos proyectos. Justamente, a fin construir direccionalidad a todos estos esfuerzos por el mejoramiento de la calidad de atención, el Ministerio de Salud inicia en el año 2001, el proceso de diseño e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad en Salud con la aprobación del Documento Técnico: Sistema de Gestión de Calidad en Salud, hecho que marca un hito inicial en la formación de la política pública de calidad a nivel sectorial. El año 2006, se aprueba la segunda versión del mencionado documento técnico7, en el que se precisan las funciones de los órganos de dirección y operación del sistema en el marco de la descentralización. Durante estos años se ha implementado el SGCS aunque de manera desigual y discontinua. Buena parte de las dificultades surgidas se debieron al carácter excesivamente genérico de las orientaciones, situación que es necesario revertir. En los últimos años se vienen produciendo diversas iniciativas en la política pública en salud en el país, algunas con directas implicancias sobre la calidad de la atención de salud, entre ellas se tiene la aprobación del Plan Nacional Concertado de Salud en el 20078, donde se recoge de manera explícita la preocupación por el desarrollo de calidad de la atención de salud a través de su Quinto Lineamiento de Política: Mejoramiento progresivo del acceso a los servicios de salud de calidad. En esta orientación, la Dirección General de Salud de las Personas, formula la Política Nacional de Calidad en Salud9, aprobada en el año 2009. Este mismo año, se promulga la Ley N° 29344, Ley Ma rco de Aseguramiento Universal en Salud,10 mediante la cual se busca dar inicio a un nuevo estadio en la situación de la atención de salud de la población peruana. El aseguramiento universal garantiza a la población el acceso al Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS)11, que contempla la provisión de un conjunto de atenciones sobre las cuales se otorgan garantías explícitas de calidad y oportunidad. Estas garantías expresan el derecho de la población peruana a una atención con calidad y desafían la capacidad de respuesta de las Organizaciones de Salud, pues les genera la exigencia de fortalecer la capacidad resolutiva de sus establecimientos y servicios, pero, sobre todo, de mejorar la calidad de la atención de salud que brindan. Justamente la implementación de sistemas de gestión de calidad en salud que operen bajo un adecuado control institucional y vigilancia ciudadana, buscan dar cuenta de este cometido. También se ha promulgado la Ley que Establece los Derechos de las Personas Usuarias de los Servicios de Salud12, mediante la cual se modifica la Ley General de Salud, ampliando y precisando un conjunto de derechos que pueden ser comprendidos como dimensiones de la calidad. Adicionalmente, es menester tener presente las implicancias de la descentralización sobre las Organizaciones de Salud, principalmente aquellas del subsector público estatal que previamente conformaban el Ministerio de Salud y que luego del proceso de descentralización pasaron a formar parte de los Gobiernos Regionales13. En consecuencia, se han constituido veinticinco 7 8 RM Nº 519-2006/MINSA Plan Nacional Concertado de Salud 2007 RM 727-2009/MINSA, que aprueba el Documento Técnico Política Nacional de Calidad en salud” 10 Ley N° 29344. Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud. 11 Plan Esencial de Aseguramiento Universal, aprobado por D.S. Nº 016-2009/SA 12 Ley N° 29414, Ley que establece los derechos de las personas usuarias de los servicios de salud 13 Ley Marco de Descentralización Nacional, Ley Orgánica de Gobiernos Regionales, Ley Orgánica de Municipalidades 9 Organizaciones de Salud bajo la denominación de Direcciones Regionales de Salud o similares. Este conjunto de propuestas de cambio levantan con fuerza y legitimidad la exigencia social por mejor calidad en la atención de salud y comprometen el ejercicio del rol rector del Ministerio de Salud en el campo de la calidad. En tal sentido, siguiendo el enfoque conceptual anteriormente expuesto se ha desarrollado un particular modelo de sistema de gestión de calidad en salud capaz de incidir eficazmente en la mejora de la calidad de la atención provista por las Organizaciones de Salud del sector. Este modelo se materializa en el Documento Técnico “Sistema de Gestión de Calidad en Salud” actualizado, que debe constituirse en una herramienta metodológica para el diseño e implementación de Sistemas de Gestión de Calidad en las Organizaciones de Salud. 5.4. DEFINICIÓN Y DESCRIPCION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD El Sistema de Gestión de la Calidad es el conjunto de principios, recursos, procesos, métodos, técnicas e instrumentos diseñados para dirigir a la organización en la gestión de su política de calidad y sus objetivos, así como de los procesos que la integran. El Sistema distingue: • Elementos de entrada: constituyen insumos básicos para la operación del sistema. Son de dos clases: recursos e información. (i) Los recursos para el sistema son humanos, físicos, financieros, normativos y tecnológicos y provienen de la organización, de las entidades reguladoras y de otras interesadas en la operación del sistema. (ii) La información para el sistema da cuenta de la situación de salud, de la atención de salud, de la demanda y producción de atención, de la calidad de la atención y las expectativas y percepciones de los usuarios y sus niveles de satisfacción con la atención, así como las demandas sociales respecto de la calidad de la atención. La información proviene de la organización, entidades reguladoras, supervisoras, administradoras de fondos, y las instancias de vigilancia social. • Procesos: del sistema de gestión de calidad, agregan valor a la producción de la atención, el cual se objetiviza en la incorporación de atributos de calidad a la atención brindada. Los procesos se agrupan en componentes: de Dirección, de Operación y de Soporte. Estos, a su vez, se desagregan en subprocesos, actividades y tareas, constituyendo un conjunto de interacciones entre ellos, con el propósito de lograr los objetivos de la calidad. • Elementos de Salida: constituyen los resultados a corto plazo o productos del sistema y se manifiestan en un mejor recojo de los requisitos y mejor planificación de la atención, así como en el buen diseño y control en procesos de atención y del servicio a los usuarios. • Resultados a mediano plazo: que se manifiestan: (i) con respecto de los usuarios: en la atención y servicio de calidad (ii) con respecto de la ciudadanía: incremento del reconocimiento y legitimidad social. Finalmente, el impacto del sistema en la sociedad se expresa como su contribución al incremento de la expectativa y calidad de vida de la población, la satisfacción de los usuarios, la mayor “saludabilidad” de la población por los cambios operados en sus estilos de vida, así como por la disminución de la mortalidad, la discapacidad y la morbilidad. Los resultados a corto, mediano y largo plazo retroalimentan el sistema, permitiendo establecer acciones de mejora. El Gráfico Nº2 describe el Sistema de Gestión de Calidad en salud que adopta el país. Gráfico Nº 2 Sistema de Gestión de Calidad en Salud Entradas Recursos Humanos, Físicos, Normativos, Tecnológicos, etc. Información de salud, de la atención de salud de la calidad de atención, etc. Información sobre Demandas y Expectativas y Nivel de Satisfacción de los Usuarios la Sociedad Requisitos Procesos Salidas Requisitos y Planificación de la Atención mejorados Diseño -Realización de la Atención mejorado Diseño del Servicio mejorado Control de la Atención y del Servicio mejorado Impacto social Resultados de mediano plazo Usuarios de los servicios Atención De Calidad Incremento en la calidad y expectativa de vida Satisfacción “Saludabilidad” Servicio De Calidad Sociedad Legitimidad Social Disminución mortalidad y discapacidad Disminución de la morbilidad Retroalimentación 5.5. PRINCIPIOS El Sistema de Gestión de Calidad en Salud descansa en los siguientes principios: Desarrollo Humano. La calidad de la atención de salud es una dimensión central de la calidad de vida y salud de las personas y condición fundamental del desarrollo humano. La mejora en la calidad de vida se establece como una tendencia en la historia de la humanidad y se desarrolla cualquiera fuese la posición social, cultural o económica de los grupos sociales. Derecho Ciudadano Los usuarios de los servicios de salud son ciudadanos, para quienes la atención de su salud con calidad, es un derecho consagrado por la legislación nacional e internacional y se ejerce mediante la participación en la gestión y la vigilancia ciudadana de la calidad de atención y el trato digno y respetuoso de las personas. En consecuencia, la organización pone en el centro de su misión al usuario con sus necesidades y expectativas en salud y acoge su diversidad cultural, étnica, de género, de opción sexual o religiosa. Participación Ciudadana La calidad de la atención involucra no sólo a los directivos y trabajadores de la organización, a las entidades aseguradoras y reguladoras, sino también a los usuarios y sus organizaciones, además de otras instancias representativas de la ciudadanía. Mediante acuerdos o pactos por la calidad se recogen los requerimientos de los diferentes actores y se garantiza su activa participación. Liderazgo El logro de los objetivos en calidad requiere del liderazgo de la dirección de la organización. Se trata de construir un liderazgo basado en la competencia técnica, idoneidad moral, compromiso y capacidad dialogante para alcanzar acuerdos entre los actores, más aun si a través del proceso de descentralización algunas organizaciones establecen niveles de gestión con importantes grados de autonomía. Enfoque de procesos El sistema alcanza sus objetivos con mayor eficacia y eficiencia cuando las actividades y recursos relacionados se gestionan como procesos. La gestión de procesos está orientada a agregar valor a los procesos para conseguir resultados que satisfagan los requerimientos del usuario. Mejora como desafío permanente El sistema asume la mejora de la atención como desafío permanente de la organización y característica central de su cultura. La mejora permanente es la respuesta a las necesidades cambiantes y cada vez más exigentes de de los usuarios. Toma de decisiones basadas en evidencias El sistema basa sus decisiones en el análisis de los datos e información que surge de la evaluación respecto a estándares e indicadores, como también del conocimiento relevante sobre el tema. En tal sentido, los sistemas de información cobran especial relevancia, pues las decisiones sustentadas en la información producida pueden afectar de manera significativa el desempeño de la organización. 5.6. DIRECTRICES Las directrices orientan decisiones en el diseño, implementación y gestión del SGCS, en concordancia con el modelo de sistema propuesto. Las decisiones corresponden a la Dirección de la Organización o al Órgano de Dirección del establecimiento o conjunto de establecimientos que conforman el ámbito del sistema y a los Órganos de Dirección que se constituyan con la implementación del SGCS Estas directrices son: 5.6.1. Características Particulares del SGCS La Organización de Salud, atendiendo a su naturaleza jurídica: pública, privada o mixta, define las características particulares de su SGCS. • Los SGCS de las organizaciones públicas están sujetos al escrutinio público, la transparencia y acceso a la información, la rendición de cuentas a la ciudadanía, según la normatividad legal vigente14. En el marco de las organizaciones públicas, el SGCS de la Sanidad de la Fuerzas Armadas y de la Policía Nacional del Perú, están sujetos a la normatividad que le es específica. • Los SGCS de las organizaciones comprendidas en el proceso de descentralización, se organizan y gestionan, de acuerdo con lo establecido para estas organizaciones, en la normatividad legal vigente15. • El SGCS de las organizaciones de salud privadas, se implementan y gestionan de acuerdo con lo establecido para estas organizaciones, en la normatividad legal vigente. A su vez, la naturaleza jurídica de la Organización de Salud puede condicionar la organización y gestión del sistema de su SGCS, como también los mecanismos de participación de los usuarios. 5.6.2. Política de Calidad en Salud La Organización de Salud formula su política de calidad en salud en el marco de la Política Nacional de Calidad en Salud16 (Anexo Nº 1). Esta formulación supone una adaptación pertinente a la especificidad de la organización y a los requisitos particulares que le generan los usuarios, la SUNASA, las instituciones administradoras de fondos para el aseguramiento y las organizaciones de la sociedad. El Sistema de Gestión de Calidad en Salud constituye la principal estrategia de las Organizaciones de Salud, públicas, privadas y mixtas, para la implementación de la 14 Ley Nº 27806. Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública Op. Cit. 16 La Política Nacional de Calidad en Salud aprobada por RM 727-2009, constituye parte del cuerpo de política pública en salud del Perú y como toda política pública se implementa a través de normas, sistemas, planes, programas, proyectos. 15 Política Nacional de Calidad en Salud, sus objetivos y estándares y demás instrumentos normativos o directivos17. 5.6.3. Objetivos de la Calidad La Organización de Salud define periódicamente sus Objetivos de la Calidad, en función de los Objetivos de la Organización en atención de salud y de sus Políticas de Calidad. Los Objetivos de la Calidad incorporan atributos de calidad en los recursos para la atención, los procesos de atención y los resultados de la atención de salud. El SGCS planifica las actividades para el logro de los Objetivos de la Calidad a través del Plan de Calidad. 5.6.4. Alcance del Sistema La Organización de Salud delimita el alcance del Sistema de Gestión de Calidad de manera flexible, previa consulta con los directivos del o de los establecimientos atendiendo a sus características particulares. En consecuencia existen diferentes posibilidades: • Alcance del SGCS: la totalidad de establecimientos de salud administrados por la Organización. • Alcance del SGCS: uno o un grupo de establecimientos de salud administrados por la organización. Esta decisión de la Dirección de la Organización depende de los siguientes parámetros: (i ) prioridad de la organización para la implementación del SGCS. (ii) capacidades y recursos existentes en el o los establecimiento de salud que conforman el alcance del SGCS. (iii) grado de autonomía de gestión de los recursos alcanzado por el o los establecimientos de salud que conforman el alcance del SGCS. En consecuencia una Organización puede diseñar e implementar uno o varios Sistemas de Gestión de Calidad. En cualquier caso, corresponde a la Dirección de la Organización de Salud, definir los mecanismos de relación orgánica y funcional entre ésta y los SGCS de su ámbito. 5.6.5. Requisitos de Entrada La Organización de Salud, define sus requisitos de entrada del Sistema de Gestión de Calidad en Salud en referencia a: a) Leyes que regulan la operación del sistema de salud y normas emanadas de la Autoridad Sanitaria mediante las cuales ejerce su función rectora en formulación de política, conducción estratégica, regulación, supervisión e inspección en lo que respecta la calidad de la atención. Su cumplimiento obliga por igual a las Organizaciones de Salud del país, cualquiera fuese su naturaleza jurídica. Estas normas son: los Lineamientos de Política Nacional de Salud, la Política Regional de Salud, Las normas y directivas para la implementación del marco legal de la 17 Sexta Política Nacional de Calidad en Salud. descentralización del sector salud, la Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud, Plan Nacional Concertado de Salud, los Planes Regionales Concertados en Salud, la Política Nacional de Calidad en Salud, los Documentos Técnicos que sean pertinentes, las Normas Técnicas de Salud que sean pertinentes, incluidos los Estándares e Indicadores de Calidad de Atención, las Garantías Explicitas de Calidad consideradas en el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud y el presente documento técnico También pueden establecer normas la Superintendencia Nacional de Aseguramiento en Salud, las Instituciones Administradoras de Fondos de Aseguramiento en Salud. b) Normas de la Organización de Salud que definen la orientación del SGCS en el marco de la visión, misión, políticas, y estrategias de la organización. Estas orientaciones están contenidas en estatutos, reglamentos, planes, estándares, objetivos generales de la organización y objetivos de calidad de atención de la organización. c) Recursos que la Organización de Salud asigna: humanos, físicos, tecnológicos y financieros, para la gestión y operación del sistema. d) La información respecto a la calidad de atención y calidad del servicio percibido, grado de satisfacción de los usuarios y la ciudadanía, orienta la gestión y operación del sistema. Es producida por la misma Organización, la Autoridad Sanitaria, los centros de investigación y otras entidades públicas y privadas. 5.6.6. Componentes y Documentación de los Procesos El Sistema de Gestión de Calidad de la Organización de Salud comprende por lo menos los procesos que seguidamente se precisan, los que están agrupados en componentes de Dirección, de Operación y de Soporte del sistema. La organización describe los componentes y documenta los siguientes procesos en cada componente: Gráfico Nº 3 SGCS: Mapa de Procesos Procesos Directivos • Planificación de la Calidad • Dirección de la Calidad • Análisis y mejora del Sistema Proceso de Operación •Acreditación de los Establecimientos de Salud y SMA •Auditoría para la Calidad de la Atención • Mejora de la Atención y del Servicio al Usuario • Gestión de la Seguridad del Paciente Procesos de Soporte • Generación de Capacidades • Información para la calidad • Administración de los recursos asignados Componente de Dirección Comprende los procesos de Dirección del sistema. Adecua y asume los objetivos de la calidad de la organización. Planifica, dirige, controla, vigila y evalúa la implementación y operación del SGCS y el logro de los objetivos de la calidad. Se documenta mediante planes, directivas, acuerdos de gestión u otros dispositivos directivos. Dependiendo del alcance del sistema, los procesos de dirección podrán realizarse en uno o más niveles18 Sus procesos son: • Planificación de la Calidad: comprende la formulación de los planes de calidad. • Dirección de la Calidad: comprende las actividades de organización, coordinación, control, vigilancia ciudadana y evaluación de los procesos de sistema para el logro de los objetivos de calidad. • Análisis y mejora del Sistema: comprende el análisis de la información relevante a fin de implementar los planes de mejora que fuese necesario. Componente de Operación Comprende los procesos de operación del sistema. Diseña técnicas e instrumentos para aplicar las normas, los métodos y estrategias de intervención para el logro de los objetivos de la calidad de atención y registrar sus eventos y resultados. Los procesos de operación se realizan en los establecimientos de salud y servicios donde se provee 18 A modo de ejemplo, si en una DIRESA el alcance del SGCS es toda la organización (unidad administrativa y sus establecimientos de salud) los procesos de dirección son realizados en diferentes niveles: dirección de la DIRESA, dirección de la Red o dirección del hospital, correspondiéndole a cada cual parte la propiedad del proceso. Por el contrario si el alcance es una clínica privada o un hospital público (su dirección y su aparato provisional) los procesos de dirección son realizados en un solo nivel. la atención. Se documenta en manuales, guías e instructivos de operación. Sus procesos son: • Acreditación de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo: comprende la realización y registro de las actividades de acreditación de establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo. • Auditoria para la Calidad de la Atención: comprende la realización y registro de las actividades de auditoría para la calidad de la atención de salud. • Mejora de la Atención y del Servicio al Usuario: comprende la realización y registro de las actividades de mejora de la atención y del servicio. • Gestión de la Seguridad del Paciente: comprende la realización y registro de las actividades de prevención y control de riesgos y eventos adversos. Componentes de Soporte Comprende los procesos de soporte del SGCS. Desarrolla y fortalece las competencias requeridas para la dirección y operación del sistema. Consolida y procesa la información necesaria para la toma de decisiones sobre la calidad de la atención y la operación del sistema. Los procesos de soporte del SGCS se realizan en coordinación con otros sistemas de la organización. Se documentan en planes de capacitación, reportes de información, entre otros. Sus procesos son: • Generación de capacidades: comprende la realización y registro de las actividades de generación y fortalecimiento de capacidades para gestión de la calidad. • Información para la calidad: comprende el acopio, consolidación, procesamiento y análisis de la información contenida en los registros de los procesos del sistema. • Administración de los recursos asignados: para la operación del sistema. 5.6.7 Definición de las Funciones y Estructura Orgánica del SGCS La Dirección de la Organización respecto del SGCS, tiene las siguientes funciones: • Formular la Política de Calidad de la Organización, en el marco de la Política Nacional de Calidad en Salud. • Definir los Objetivos de la Calidad de la Organización. • Delimitar el Alcance del o de los SGCS de la Organización • Definir la estructura organizativa de sus SGCS, • Dirigir y controlar la implementación y gestión de los SGCS de su ámbito, a través de un órgano o instancia especializada cuyo responsable participe en el Equipo de Gestión de a Organización o su similar • Asignar los recursos humanos, físicos y financieros necesarios para el desarrollo de la calidad y la gestión de la calidad de la atención en la Organización. La estructura del o de los SGCS que implementa la Organización debe considerar por lo menos: a. Órganos de Dirección: se constituyen en relación con el alcance del SGCS, en consecuencia, pueden conformarse órganos de dirección por niveles de gestión. Estos son presididos por la máxima autoridad de los establecimientos comprendidos en el alcance del SGCS, o su representante. Según el nivel en el que se encuentren ubicados, los Órganos de Dirección del SGCS pueden ejercer las siguientes funciones: (i) Adoptar para el SGCS, las Políticas de Calidad de la Organización (ii) Adaptar los Objetivos de la Calidad de la Organización, al SGCS. (iii) Planificar el logro de los Objetivos de la Calidad. (iv) Analizar y desarrollar planes de mejora del SGCS. (v) Definir los Requisitos de Entrada del SGCS (vi) Describir los componentes y documentar los procesos del SGCS (vii) Elaborar los documentos del SGCS (viii) Dirigir y controlar el SGCS y sus procesos hacia el logro de los Objetivos de la Calidad. (ix) Coordinar con la Dirección de la Organización y con otros SGCS implementados por la Organización. Los órganos de Dirección para el mejor cumplimiento de sus funciones y responsabilidades pueden constituir Unidades Técnicas de Apoyo. b. Órganos de Operación: pueden ser Comités, Equipos, entre otros. Su función central es la ejecución de los procesos operativos del sistema en los establecimientos y servicios médicos de apoyo. c. La Organización de Salud facilita la creación y funcionamiento de una instancia representativa de la sociedad que voluntariamente asumen funciones de vigilancia ciudadana de la calidad de la atención. 5.6.8 Definición y Elaboración de Documentos para la implementación del SGCS La Dirección de la Organización elabora los documentos que contienen las orientaciones básicas para la implementación gestión de los SGCS de su competencia. (i) La Política de Calidad de la Organización Documento que establece la Política de Calidad de la Organización, en el marco de la Política Nacional de Calidad en Salud. (ii) Los Objetivos de la Calidad de la Atención de la Organización. Documento que define los Objetivos de la Calidad de la Atención de la Organización. Esto Objetivos pueden ser de recursos, procesos o resultados de la atención. El Órgano de Dirección del SGCS elabora los documentos que transmiten y comparten la información del SGCS y evidencian su dirección, operación y control. Los más importantes son: (i) Documento Técnico: Sistema de Gestión de Calidad de la Organización de Salud Documento que describe el Sistema de Gestión de Calidad. Esta constituido por: • Descripción, naturaleza y estructura organizativa de la Organización de Salud de la que es parte el SGCS, como del establecimiento o establecimientos que conforman el alcance del SGCS • Definición de las Directrices del SGCS, tanto aquellas cuya definición compete a la Organización, como las que son competencia del Órgano de Dirección del SGCS (ii) Plan de Calidad del SGCS Documento que adecua los objetivos de la Calidad de la Organización. El Plan alinea los procesos del sistema hacia el logro de los objetivos de Calidad. Determina los calendarios, responsabilidades y recursos necesarios. La elaboración de Plan de Calidad, supone la previa definición de los Objetivos de la Calidad de la Organización. (iii) Guías e Instructivos de Operación Documentos que detallan las operaciones y tareas especificas para la realización, control y registro de los procesos del SGCS, principalmente de los procesos de operación. (iv) Registros Documentos que registran datos e información sobre los procesos de dirección, operación y soporte del SGCS. La Autoridad Sanitaria coordina con las organizaciones de salud a efectos de uniformizar los registros de los sistemas de gestión de calidad en salud con fines de evaluación de la calidad de la atención en el sistema de salud. ANEXO Nº 1 POLÍTICA NACIONAL DE CALIDAD EN SALUD Políticas con respecto a las Organizaciones Proveedoras de Atención de Salud y sus establecimientos de Salud: Sexta Política: Las organizaciones proveedoras de atención de salud, establecen y dirigen las estrategias de implementación de la política nacional de calidad, mediante sistemas y procesos organizacionales orientados al desarrollo de una cultura centrada en las personas y que hace de la mejora continua su tarea central. Objetivo: Garantizar la adecuada implementación de las políticas nacionales de calidad. Estrategia: • Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad de la Atención de Salud. Séptima Política: Las organizaciones proveedoras de atención de salud asumen como responsabilidad que los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo bajo su administración cumplan las normas y estándares de infraestructura, de equipamiento, de aprovisionamiento de insumos, de procesos y resultados de la atención; aprobados por la Autoridad Sanitaria e implementen acciones de mejora de la calidad de la atención. Objetivo: Mejorar la calidad de la atención de salud de manera sistemática y permanente. Estrategias: • Acreditación de establecimientos y servicios médicos de apoyo. • Implementación de planes, programas y procesos de mejora de la calidad de la atención en los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo. Octava Política Las organizaciones proveedoras de atención de salud asumen como responsabilidad que los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo bajo su administración, implementen mecanismos para la gestión de riesgos derivados de la atención de salud. Objetivo: Reducir la ocurrencia de eventos adversos durante el proceso de atención de salud y atenuar sus efectos. Estrategias: • Implementación de mecanismos de información sobre la ocurrencia de incidentes y eventos adversos. • Implementación de planes de seguridad para la gestión de la reducción y mitigación de los riesgos derivados de la atención. Novena Política Las organizaciones proveedoras de atención de salud asumen como responsabilidad que los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo bajo su administración, protejan los derechos de los usuarios, promuevan y velen por un trato digno, asimismo, fomenten prácticas de atención adecuadas a los enfoques de interculturalidad y género y brinden las facilidades para el ejercicio de la vigilancia ciudadana de la atención de salud. Objetivo: Garantizar el pleno ejercicio del derecho a la salud de los usuarios con enfoque de interculturalidad y género. Estrategias: • Implementación de instancias y mecanismos de protección de los derechos de los usuarios. • Promoción de prácticas interculturalidad y género. • Implementación de mecanismos para el acceso a la información de la atención brindada a los usuarios. de atención orientadas por los enfoques de Décima Política Las organizaciones proveedoras de atención de salud asumen como responsabilidad que los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo bajo su administración, garanticen las competencias laborales de los trabajadores que proveen la atención, brinden adecuadas condiciones de trabajo y protección frente a los riesgos laborales e incentiven a sus trabajadores en relación a la mejora de la calidad de la atención. Objetivo: Garantizar la competencia, seguridad y motivación del personal de salud. Estrategias: • Evaluación del desempeño laboral de los trabajadores. • Implementación de planes y programas de desarrollo de competencias laborales. • Supervisión de la implementación de normas para la prevención de riesgos ocupacionales derivados de la atención. • Implementación de programas de relacionados a la mejora de la calidad. incentivos individuales y colectivos, Undécima Política Las organizaciones proveedoras de atención de salud asignan a los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo bajo su administración, los recursos necesarios para la gestión de la calidad de la atención de salud. Objetivo: Asegurar los recursos necesarios para la gestión de la calidad de la atención en los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo. Estrategias: • Consignación de los recursos destinados a la gestión de la calidad de atención en cada organización proveedora de atención de salud en el respectivo presupuesto, de acuerdo a la normativa que les es pertinente. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS • BERWICK, D. Curing Health Care: new strategies for quality improvement. Jossey –Bass. Inc. USA. 1990 • DONABEDIAN, A. La Calidad de la Atención de Salud. Ed. Prensa Latina. México 1984. • CAMISON, C y colbs. Gestión de la Calidad: Conceptos, enfoques, modelos y sistemas. Pearson Educación S.A., Madrid 2007 • ISO. Norma ISO 9000:2005 • ISO. Norma ISO 9001:2008 • INDECOPI. Guía para la aplicación de la norma ISO 9001 en el sector salud. • LEEVOV. Manual de los Administradores de Salud para el Mejoramiento Continuo. American Hospital Publishing, U.S.A., 1993 • Ley N° 29344. Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud. 2009 • OPS/OMS. Políticas y Estrategias Regionales para la Garantía de la Calidad de la Atención Sanitaria, Incluyendo la Seguridad del Paciente. 140° Sesión del Comité Ejecutivo. 2008 • PASSOS R. La Gestión de la Calidad Total en la perspectiva de los servicios de salud. • PERU/MINSA/Dirección General de Salud de las Personas. Sistema de Gestión de Calidad en Salud. 2001. • PERU/MINSA. Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo. 2006 • PERU/MINSA. Sistema de Gestión de Calidad en Salud. 2006 .Tercera edición Perú. • PERU/ MINSA. Plan Nacional Concertado de Salud 2007 • PERU/MINSA. Política Nacional de Calidad en Salud. 2009 • PERU/MINSA. Plan Esencial de Aseguramiento Universal, 2009 • OMS/ Oficina Regional de Europa. Health Evidence Network-Evidence for Decision-Makers http://www.euro.who.int/HEN. Fecha de vista: 12/11/08 • OMS/Manager taking Actions based on Knowledge and Effective use Resources to achieve Results (Programa Maker). http://www.who.int/management/quality/en/ . Fecha de vista: 11/11/08 • VARO, J.: Gestión Estratégica de la calidad en los servicios sanitarios. Ed. Díaz de Santos SA. Madrid 1994 • WHO. Quality of Care. A process for making strategic choices in health systems. France, 2006. DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS DIRECCION DE CALIDAD EN SALUD PLAN DE IMPLEMENTACIÒN DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD EN SALUD LIMA 2010 INDICE • Introducción • Objetivos • Base Legal • Ámbito de Aplicación • Contenido • Anexos INTRODUCCIÒN En las últimas décadas, los países han tenido importantes transformaciones en la organización del Sistema de Salud, incorporando la calidad de la atención como uno de los pilares fundamentales de la prestación de los servicios de salud. La calidad de la atención se constituye en el requisito fundamental, orientado a otorgar seguridad a los usuarios, minimizando los riesgos en la prestación de servicios. El Ministerio de Salud, en el marco de sus funciones y a fin de direccionar, articular e integrar los diversos esfuerzos desarrollados para el mejoramiento en la calidad, inicia en el año 2001, el diseño e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad en Salud19 (SGCS). Esta iniciativa marca un hito importante en la formación de la política pública de calidad en salud en el país, al incorporar el enfoque sistémico a la gestión de la calidad de atención de salud. La emisión durante estos últimos años de un conjunto de dispositivos legales y normativos, incluyendo la Política Nacional de Calidad en Salud, creo la exigencia de la actualización del Sistema de Gestión de la Calidad en Salud, con tal propósito se elaboró un documento que actualiza sus orientaciones fundamentales y define un conjunto de Directrices que guíen a las Organizaciones de Salud en la actualización e implementación de sus respectivos sistemas. El presente documento complementa este esfuerzo proponiendo la metodología y formatos para la implementación del SGCS teniendo como referencia las Directrices antes mencionadas. La metodología se inicia proponiendo la evaluación del SGCS de la Organización de Salud como punto de partida para identificar las brechas y requerimientos en la implementación y las actividades necesarias para cumplir con estos requerimientos, las cuales son incorporadas en un Cronograma. Así mismo considera los mecanismos de monitoreo y evaluación del proceso de implementación. 19 RM 768-2001 SA/DM, que aprueba el documento “Sistema de Gestión de la Calidad en Salud” I. Objetivo Establecer la metodología para la elaboración del Plan de Implementación del Sistema de Gestión de Calidad en las Organizaciones de Salud. II. Base Legal • Ley N° 26842: Ley General de Salud. • Ley N° 27657: Ley del Ministerio de Salud • Ley N° 27867: Ley Orgánica de Gobiernos Regionales y sus modificatorias • Decreto Supremo N° 023-2005-SA que aprueba Organización y Funciones del Ministerio de Salud. • Decreto Supremo N° 013-2006/SA que aprueba el Regl amento de Servicios de Salud y Servicios Médicos de Apoyo. • Resolución Ministerial N° 727-2009-MINSA que aprue ba el Documento Técnico: Política Nacional de Calidad en Salud. el Regl amento de III. Ámbito de aplicación El presente documento para la elaboración del Plan de Implementación del Sistema de Gestión de Calidad en Salud, tiene como ámbito de aplicación las Organizaciones de Salud públicas, privadas y mixtas del Sector Salud. IV. Metodología para la Implementación del Sistema de Gestión de la Calidad A) Etapa Previa a la Implementación El diseño del Plan implementación del SGCS es de responsabilidad del órgano de Dirección de la Organización de Salud, El Plan se constituye en el documento que direcciona el proceso de implementación. 1. Comisión de Implementación Para la ejecución del Plan de Implementación, se conformará una Comisión, que tiene como propósito: “planificar y ejecutar las actividades contempladas en el Plan de implementación del Sistema de Gestión de Calidad, según el alcance definido por la Dirección de la Organización” La Comisión estará presidida por el Director de la Organización, o su representante. El número de miembros de la Comisión es variable y responde a las características de la institución, sin dejar de considerar, que debe permitir un trabajo eficaz. Usualmente se recomienda que el Equipo esté integrado por no menos de 4 personas y no más de 10. La Comisión deberá ser oficializada mediante resolución directoral de la Organización, o su equivalente. Perfil de los miembros de la Comisión: • El Presidente de la Comisión, debe ser un profesional con el reconocimiento y liderazgo necesario para conducir el proceso, así como con las competencias técnicas y disponibilidad de tiempo requerido. • Los miembros de la Comisión, deben contar con el respaldo de los profesionales y autoridades de la institución. El éxito de la autoevaluación radica en las cualidades, liderazgo y competencias del equipo. Las funciones de la Comisión son: a) Elaborar el Plan de Implementación, según los lineamientos establecidos en el presente documento y elevar a la Dirección para su aprobación. b) Diseñar las técnicas e instrumentos más adecuados, que apoyen la implementación del SGCS. c) Ejecutar el Plan de Implementación, según el cronograma establecido e informar periódicamente al Director del establecimiento o establecimientos que conforman el sistema. d) Convocar la participación de otros miembros de la organización o de otras entidades, en los aspectos que se crea conveniente, así como la asistencia técnica de la Dirección de Calidad del MINSA. e) Registrar las actividades de la Comisión (Actas, Informes, otros) sobre el desarrollo del proceso de implementación. 2. Fortalecimiento del liderazgo por la calidad La Dirección de la Organización, asume de manera directa y explícita la conducción de la implementación del o los SGCS en su ámbito de competencia. Además de la Comisión conformada para la Implementación del Plan, y de no existir, se analizará la conveniencia de contar con una estructura funcional u orgánica, encargada de los procesos de desarrollo de la calidad en salud en la Organización, incluyendo las actividades de implementación del SGCS en su ámbito de competencia. El responsable de esta unidad u oficina deberá formar parte del Equipo de Gestión o equivalente de la institución. 3. Difusión y Comunicación La implementación del SGCS requiere de actividades de difusión que informen a los diferentes grupos laborales de la Organización sobre el SGCS y logre su involucramiento en tanto actores centrales de los procesos de calidad. Igualmente, deben ser informados los usuarios y la población. Para ello, se deberán utilizar los medios de información y comunicación más apropiados para cada caso. Estas actividades deben dejar explícita la conducción de la Dirección de la Organización en el proceso de implementación del SGC. 4. Generación de Capacidades La implementación y gestión del SGCS requiere desarrollar las capacidades a todo nivel. En primer término, de la Dirección de la Organización y la Comisión de Implementación, como primeros responsables. La capacitación debe comprender a todo el personal de la Organización en su doble condición: proveedor y usuario interno. Igualmente, se debe convocar a actividades de capacitación a representantes de las organizaciones sociales, principalmente aquellas dispuestas a participar en la operación de mecanismos de vigilancia ciudadana. La capacitación debe responder a un enfoque de competencias. 5. Establecimiento de los arreglos organizacionales necesarios Se debe realizar un conjunto de arreglos dentro de la Organización destinados a asegurar la conjunción de esfuerzos y recursos para la implementación y gestión del SGCS. Se debe desarrollar los mecanismos de gestión más eficaces para lograr los resultados propuestos, por ejemplo: acuerdos de gestión, incentivos, u otros que la organización considere adecuados. Igualmente, se necesita asegurar mecanismos de coordinación entre los diferentes sistemas y áreas de intervención de la Organización. Es indispensable garantizar el pleno involucramiento de las unidades encargadas de los procesos de atención. 6. Promoción de la acuerdos por la calidad La Organización de Salud, con arreglo a su naturaleza y fines, deben promover la conformación de acuerdos, convenios que comprometan la participación de diversas organizaciones públicas y privadas, interesadas en la mejora de la calidad de la atención. Estas organizaciones pueden representar al Estado, a los usuarios o a diferentes sectores de la sociedad. B. Etapa de Implementación El Plan de Implementación comprende los siguientes procesos: 1. Evaluación Inicial del SGCS en la Organización de Salud, basado en la Directrices. Desde el 2001, gran parte de las Organizaciones de Salud han implementado sus SGCS en aplicación de la normatividad vigente. Por lo tanto, posiblemente han alcanzando diferentes grados de operación de sus sistemas. En consecuencia, la evaluación inicial busca identificar los avances logrados en la operación del sistema, así como sus requerimientos para adecuarse a las Directrices y demás, contenidas en el Documento Técnico: Sistema de Gestión de Calidad en Salud. La evaluación consta de: • Operacionalización de las Directrices: elaboración de los criterios o indicadores que operacionalizan las Directrices y que permiten medir su grado de cumplimiento (Anexo N°1) • Medición del Grado de Cumplimiento: Utilizando los criterios indicadores de cumplimiento previamente elaborados, se mide el grado cumplimiento de la Directriz. La medición determina la brecha incumplimiento y sobre ella se identifican las actividades implementación. o de de de Gráfico Nº 1 Proceso de Implementación del SGCS Liderazgo por la Calidad Difusión y Comunicación Evaluación Inicial del SGCS, basado en las Directrices Evaluación Final de la Implementación Arreglos organizacionales Actividades de Implementación, basada en los resultados de la evaluación inicial Monitoreo de la Implementación Generación de Capacidades Elaboración y Ejecución del Cronograma de Actividades Acuerdos por la Calidad 2. Actividades de Implementación del SGCS, basada en los resultados de la evaluación inicial. Se formularán las actividades necesarias para cubrir las brechas resultado de la evaluación, inicial del SGC, para ello se establecen procedimientos que ordenan secuencialmente su ejecución y permiten cumplir apropiadamente con las Directrices contenidas en el Documento Técnico: Sistema de Gestión de Calidad en Salud. Los procedimientos están organizados en función del órgano o instancia a quien corresponde su ejecución y son los siguientes: • Elaboración y ejecución del Cronograma de Actividades. El cual debe incorporar la brecha, los responsables de la ejecución, el período de ejecución los recursos necesarios para realizar la actividad, el presupuesto y fuente de financiamiento. • Monitoreo de la ejecución del Plan de Implementación • Evaluación final de la Implementación. 3. Procedimientos para las actividades de implementación correspondientes a la Dirección de la Organización de Salud ii. Definición de las Características Particulares de SGCS Organización. de la 1. Establecer las características del SGCS, según se desprenda de los dispositivos legales y normativos que regulan el funcionamiento de la Organización. 2. Precisar los mecanismos que se implementaran a fin de operativizar estas características, por ejemplo: mecanismos de vigilancia ciudadana, de transparencia y acceso a la información, de reclamo del usuario de la organización, etc. iii. Formulación de las Políticas de Calidad de la Organización 1. Conocer y analizar las Políticas Nacionales de Calidad en Salud. 2. Adaptar las Políticas a la naturaleza, fines y estrategias de la Organización. iv. Definición de Los Objetivos de la Calidad de la Organización 1. Precisar las áreas de atención sobre las cuales la Organización se propone definir los Objetivos. 2. Determinar su periodicidad. 3. Identificar la metodología que permita su definición a nivel de estructura, procesos y resultados de la atención, de acuerdo a las características correspondientes a este tipo de objetivos. 4. Elaborar los indicadores de los objetivos, precisando su forma de construcción, así como las técnicas e instrumentos de medición y las fuentes de verificación. v. Delimitar el Alcance del o los SGCS de la Organización 1. Evaluar el ámbito de competencia (conjunto de establecimientos) de la Organización, en referencia a los parámetros para delimitar el alcance. vi. Definir las funciones y estructura organizativa del o de los SGCS de la Organización. 1. Definir los órganos de dirección y operación del SGCS y sus funciones, de acuerdo al modelo de organizativo y de gestión de la organización. 2. Definir las responsabilidades sobre los procesos de soporte del SGCS. 3. Determinar la conformación de Unidades de Apoyo Técnico y sus funciones. vii. Dirigir y controlar y la implementación de los SGCS de su ámbito. 1. Establecer mecanismos de dirección y coordinación entre el o los SGCS, la Dirección de la Organización y los demás sistemas de gestión de la organización. 2. Establecer mecanismos de control de o de los SGCS. 4. Procedimientos para las actividades de implementación correspondientes al Órgano de Dirección del SGCS Si bien es conveniente que las actividades de la Dirección de la Organización precedan y presidan a las actividades correspondientes al Órgano de Dirección del SGCS, esta precedencia no es indispensable. Es posible iniciar las actividades de implementación en un establecimiento o conjunto de establecimientos en espera de la realización de las actividades correspondientes a la Dirección de la Organización. En cualquier caso, la Dirección de la Organización debe ser informada de estas actividades. viii. ix. Adoptar para el SGCS, las Políticas de Calidad de la Organización. Adaptar los Objetivos de la Calidad de la Organización, al SGCS, mediante los siguientes criterios: - Adaptar el alcance de los objetivos: El SGCS no necesariamente asume la totalidad de objetivos definidos por la Organización, sino que prioriza y se focaliza en algunos de ellos. - Adaptar la magnitud del cambio: El SGCS deberá precisar la magnitud del cambio propuesto por la Organización, de acuerdo a sus propias condiciones y posibilidades. x. Planificar el logro de los Objetivos de la Calidad y documentarla en el Plan de Calidad del SGCS, según lo establecido xi. Definir los Requisitos de Entrada del SGCS, bajo los siguientes criterios: - Identifica las normas emanadas de la Autoridad Sanitaria que constituyen insumos del SGCS, así como los procesos que regulan u orientan. - Define las ideas rectoras de la Organización que orientan el diseño e implementación del SGCS. - Determina los requerimientos en recursos humanos, físicos, financieros y tecnológicos para la óptima gestión y operación del sistema. - Determina la información necesaria para la óptima gestión y operación del sistema, sea de origen esta interno o externo. xii. Describir los componentes y documentar los procesos 1. Cada componente describe los procesos que lo conforman. 2. Los procesos se documentan en sus siguientes características: xiii. - Titulo de proceso - Datos de identificación: código, versión, elaboración, revisión, aprobación - Objetivo del proceso - Documentos de referencia - Definiciones - Descripción del proceso - Fluxograma - Registros Elaborar el Documento del SGCS del o los establecimientos que conforman el sistema, el Plan de Calidad, las Guías e Instructivos y los Registros del Sistema. 1. Documento del SGCS del o los establecimientos que conforman el sistema: Documento que define los principios y directrices de un SGCS en particular. Contiene: - La descripción de la organización, naturaleza y organizacional. estructura - La descripción del establecimiento o establecimientos que conforman el alcance del SGCS. - La definición de las Directrices que surgen de las características de la organización. - La Política de Calidad en Salud de la Organización. - El Alcance del SGCS. - Los Requisitos de entrada del SGCS. - La descripción de los Componentes y los Procesos Básicos documentados. - La definición de las Funciones y la Estructura Organizacional para la implementación del SGCS. - La determinación de los Documentos básicos del SGCS. 2. Plan de Calidad: Documento de gestión de la calidad que mejora la realización de los procesos del Sistema de Gestión de Calidad para el logro de los Objetivos de la Calidad de la Atención, de manera que puedan ser logrados. Consta de: - Los Objetivos de la Calidad del SGCS. - La identificación y priorización de aquellos los procesos de dirección, operación y soporte del SGCS relacionados con el logro de los Objetivos propuestos - La evaluación de cada uno de los procesos identificados y priorizados teniendo como referencia el respectivo proceso optimizado. - Las actividades para optimizar (mejorar) los procesos evaluados. - El cronograma, los recursos y los responsables. 3. Guías e Instructivos: Documentos que detallan las operaciones y tareas especificas para la realización, control y registro de los procesos del SGCS, principalmente de los procesos de operación. 4. Registros: Documentos que registran datos e información sobre los procesos de dirección, operación y soporte del SGCS. La Organización. xiv. Dirigir y controlar el SGC y sus procesos hacia el logro de los Objetivos de la Calidad. xv. Analizar y desarrollar planes de mejora del SGCS. xvi. Coordinar con la Dirección de la Organización y con otros SGCS implementados por la Organización. 5. Cronograma de Actividades La Comisión, elaborará el Cronograma de Actividades para la ejecución del Plan, según procedimientos establecidos. Se establece un cronograma de Gantt, los recursos y los responsables de las actividades. Los recursos que irrogue la implementación del Plan de Implementación serán asumidos por la Dirección de la Organización y deberán estar incorporados al presupuesto anual de la misma. 6. Monitoreo El monitoreo del Plan de Implementación es responsabilidad de la Dirección del o los establecimiento que conforman el SGCS, con tal propósito se elabora un instrumento que permita dar cuenta del avance en la realización de los procesos y actividades planificados en los tiempos. Los Informes de Monitoreo son presentados a Consejo Directivo de la Organización. 7. Evaluación Final Culminado el proceso de implementación se procederá a realizar la evaluación final del mismo, utilizando el mismo instrumento que sirvió para la evaluación inicial (Anexo Nº 1). Esta evaluación puede mostrar distintos grados de avance en la implementación, lo usual es encontrar todavía brechas de incumplimiento que será necesario analizar para desarrollar acciones de mejora. Esto último corresponde al proceso de análisis y mejora del SGCS ANEXOS Anexo N° 1ª OPERACIONALIZACION DE LAS DIRECTRICES Se presenta una propuesta de criterios o indicadores que operacionalizan las directrices contenidas en el Documento Técnico: Sistema de Gestión de Calidad en Salud Directriz: Características particulares del SGCS Criterios: 1. La Dirección de la Organización define sus características particulares en correspondencia con la naturaleza de sus Organización y que se encuentran contenidas o se desprenden de los dispositivos legales y normativos que regulan su funcionamiento. 2. Las características definidas orientan el diseño de los procesos del SGCS, de acuerdo a procedimiento establecido. Directriz: Política de Calidad en Salud Criterio 1. El Órgano de Dirección del SGCS adopta las Políticas de Calidad de la Organización (requisito de entrada) Directriz: Objetivos de la Calidad Criterios 1. La Dirección de la Organización de Salud define sus Objetivos de la Calidad anualmente. 2. El Órgano de Dirección del SGCS adapta los Objetivos de la Calidad de la Atención de la Organización (requisitos de entrada), de acuerdo a procedimiento establecido. Directriz: Alcance del Sistema Criterios 1. La Dirección de la Organización de Salud delimita el Alcance del El SGCS 2. La delimitación del Alcance se basó en los parámetros establecidos en la norma y de acuerdo a procedimiento establecido. 3. Los directivos del o de los establecimientos comprendidos en el Alcance fueron consultados previamente a tomarse esta decisión Directriz: Requisitos de Entrada Criterios 1. La Dirección de la Organización de Salud define cuales de normas emanadas por la Autoridad Sanitaria y otras entidades reguladoras constituyen requisitos indispensables del SGCS, de acuerdo a la normatividad vigente. 2. La Dirección de la Organización de Salud define cuales de las normas de la Organización constituyen requisitos indispensables del SGCS. 3. La Dirección de la Organización de Salud o su representación funcional o territorial asigna los recursos humanos competentes para la implementación y gestión del SGCS, de acuerdo a la normatividad vigente. 4. La Dirección de la Organización de Salud o su representación funcional o territorial asigna los ambientes e instalaciones necesarios para la gestión y operación del SGCS, de acuerdo a la normatividad vigente. 5. La Dirección de la Organización de Salud o su representación funcional o territorial asigna los equipos y tecnologías necesarios para la gestión y operación del SGCS, de acuerdo a la normatividad vigente. 6. La Dirección de la Organización de Salud o su representación funcional o territorial asigna los recursos materiales fungibles necesarios para la gestión y operación del SGCS, de acuerdo a la normatividad vigente. 7. La Dirección de la Organización de Salud o su representación funcional o territorial asigna los recursos financieros para la gestión y operación del SGCS, de acuerdo a la normatividad vigente. 8. El Órgano de Dirección del SGCS, define la información la información necesaria para la gestión y operación del SGCS, de acuerdo a la normatividad vigente. Directriz: De los Componentes y Documentación de los Procesos Criterios 1. El SGCS esta compuesto por un Componente de Dirección que esta descrito. 2. El Componente de Dirección del SGCS comprende un proceso de planificación de la calidad que esta documentado 3. El Componente de Dirección del SGCS comprende un proceso de dirección de la calidad que esta documentado 4. El Componente de Dirección del SGCS comprende un proceso de análisis y mejora del sistema que esta documentado 5. El SGCS esta compuesto por un Componente de Operación que esta descrito 6. El Componente de Operación del SGCS comprende un proceso de Acreditación de Establecimientos de Salud y SMA que esta documentado 7. El Componente de Operación del SGCS comprende un proceso de Auditoría para la Calidad que esta documentado 8. El Componente de Operación del SGCS comprende un proceso de Mejora de la Atención y del Servicio al Usuario que esta documentado 9. El Componente de Operación del SGCS comprende un proceso de Gestión de la Seguridad del Paciente que esta documentado 10. El SGCS esta compuesto por un Componente de Soporte que esta descrito 11. El Componente de Soporte del SGCS comprende un proceso de Generación de Capacidades que esta documentado 12. El Componente de Soporte del SGCS comprende un proceso de Información para la Calidad que esta documentado 13. El Componente de Soporte del SGCS comprende un proceso de Administración de los Recursos Asignados que esta documentado Directriz: Definición de las Funciones y Estructura Orgánica del SGCS Criterios 1. La Dirección de la Organización cumple la función de definir la Política de Calidad de la Organización, en el marco de la Política Nacional de Calidad en Salud 2. La Dirección de la Organización cumple la función de definir los Objetivos de Calidad de la Organización (requisitos de entrada del SGCS) 3. La Dirección de la Organización cumple la función de definir la estructura organizativa de sus SGCS, de acuerdo a su modelo de organización y gestión 4. La Dirección de la Organización cumple la función de definir Coordinar, controlar y evaluar la implementación y gestión de los SGCS de su ámbito 5. EL SGCS cuenta con su(s) Órgano(s) de Dirección 6. El o los Órgano(s) de Dirección del SGCS cumple la función de adaptar los Objetivos de la Calidad de la Organización, al SGCS 7. El o los Órgano(s) de Dirección del SGCS cumple la función de planificar el logro de los Objetivos de la Calidad. 8. El o los Órgano(s) de Dirección del SGCS cumple la función de dirigir y controlar el SGCS y sus procesos hacia el logro de los Objetivos de la Calidad 9. El o los Órgano(s) de Dirección del SGCS cumple la función de analizar y desarrollar planes de mejora del SGCS 10. El o los Órgano(s) de Dirección del SGCS cumple la función de Coordinar con la Dirección de la Organización y con otros SGCS implementados por la Organización 11. El SGCS cuenta con Unidades Técnicas de Apoyo 12. EL SGCS cuenta con su(s) Órgano(s) de Operación 13. El o los Órgano(s) de Dirección del SGCS facilitan la creación y funcionamiento de una instancia de la sociedad que cumple funciones de vigilancia ciudadana de la calidad de la atención. Directriz: Definición y elaboración de los documentos para la implementación del Sistema 1. Dirección de la Organización elabora el documento que contiene la Política de calidad de la Organización de Salud 2. Dirección de la Organización elabora el documento que contiene los Objetivos de la Calidad de la Organización de Salud 3. El o los Órgano(s) de Dirección del SGCS elaboran el Documento: Sistema de Gestión de Calidad 4. El o los Órgano(s) de Dirección del SGCS elaboran el Plan de Calidad del SGCS 5. El o los Órgano(s) de Dirección del SGCS elaboran las Guías o Instructivos de operación del SGCS 6. El o los Órgano(s) de Dirección del SGCS elaboran los Registros de datos del SGCS Para más información, contactarse por favor, al Grupo de Tarea: Dr. Luis García ‐ DCS‐DGSP Dra. Janet Loayza – DCS‐DGSP Dra. Nydya Guardia ‐ Especialista PARSALUD II Jr. Flora Tristán 310 Magdalena del Mar Lima ‐ Perú Tel: 611‐8181 ‐ 211 Correo electrónico: [email protected] http://www.parsalud.gob.pe