TRABAJO PRACTICO Nº 3

TECNOLOGÍA FARMACEUTICA II - FCN, UNPSJB - GUIA DE TRABAJOS PRACTICOS
SEMINARIO INYECTABLES
Tema 1: PROBLEMAS DE SOLUCIONES PARENTERALES
1) Realice un cuadro comparativo de la concentración de electrolitos, expresada en
mEq/l, de las soluciones parenterales codificadas en FNA VI Ed.
2) Determine el volumen de solución fisiológica de cloruro de sodio (FNA VI Ed.) que
ha de administrarse a un paciente que requiere un aporte electrolítico de 150 mEq de
cloruro. En caso de administrar Solución fisiológica triclorurada, ¿qué volumen se
requerirá, y cuántos son los mEq de potasio que se administran conjuntamente?
3) Suero Howel:
Cloruro de sodio
7,00 g
Cloruro de calcio cristalizado
0,26 g
Cloruro de potasio
0,30 g
Bicarbonato de sodio
0,20 g
Agua destilada
c.s.p. 1000 ml
- Determinar el volumen a administrar de esta solución para un requerimiento de 1,80
mEq de bicarbonato.
- ¿Cuántos mEq de calcio y de potasio se reciben conjuntamente?
4) ¿Cuántos ml de la solución de lactato de sodio isotónica contienen la misma
cantidad de mEq de sodio que 250 ml de solución fisiológica triclorurada?
DATO: Solución de lactato de sodio isotónica. Sinonimia: Solución 0,166 M de lactato
de sodio. Solución 1/6 M de lactato de sodio.
5) Dada la formulación "Solución concentrada para hemodiálisis" del Laboratorio
Rigesin que figura en la interpretación de recetas, verifique si la concentración de
electrolitos de la solución diluida se corresponde con lo establecido en la Disposición
ANMAT Nº 2795/97:
COMPONENTE
CONCENTRACION mMol/L
SODIO
130 145
POTASIO
0-4
MAGNESIO
0,25 - 1
CALCIO
1-2
CLORURO
90 - 120
BUFER DE ACETATO
32 - 40
(o LACTATO o BICARBONATO)
GLUCOSA
0 a 0,014
PH rango 6.8 - 7,5
CONCENTRACION mEq/L
130 145
0-4
0,5 - 2
2-4
90 - 120
32 - 40
0 a 2,5 g/L
Tema 2: INTERPRETACIÓN DE RECETAS
a) SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN
1) SOLUCIÓN FISIOLOGICA DE CLORURO DE SODIO (F.N.A. VI Ed.).
Sinonimia: Solución fisiológica isotónica. Solución salina normal.
Cloruro de sodio
8,50 g
Agua destilada
c.s.p. 1000 ml
Técnica: Disuélvase y fíltrese. La solución fisiológica de cloruro de sodio se esterilizará
por calor húmedo (vapor de agua con presión superior a la normal). Deberá cumplir el
ensayo de piretógenos.
Usos: Déficit sódico. Deshidratación. Vómitos y diarreas infantiles. Shock.
Quemaduras. Coma diabético. Fiebre.
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2) SOLUCIÓN FISIOLOGICA TRICLORURADA (F.N.A. VI Ed.)
Sinonimia: Solución fisiológica de Ringer.
Cloruro de sodio
8,50 g
Cloruro de calcio cristalizado
0,20 g
Cloruro de potasio
0,10 g
Agua destilada
c.s.p. 1000 ml
Técnica: Disuélvanse las sales en una porción de agua, complétese a 1000 ml y
fíltrese.
Nota: Método de esterilización: el mismo que la solución fisiológica de cloruro de
sodio. Deberá cumplir con el ensayo para sustancias piretógenas.
Usos: Deshidratación con pérdida de electrolitos. Vómitos. Toxicosis.
3) SOLUCIÓN DE GLUCOSA ISOTÓNICA (F.N.A. VI Ed.)
Glucosa
50 g
Agua destilada c.s.p. 1000 ml
Técnica: Disuélvase y fíltrese. Esterilícese por el procedimiento por calor húmedo con
vapor de agua con presión superior a la normal. Deberá cumplir el ensayo de
sustancias piretógenas.
Usos: Deshidratación simple. Coma diabético. Diarrea infantil. Toxicosis.
Para esta solución mencionar que productos necesitaría para su aplicación.
4) POTASIO - C (Domínguez)
Cloruro de potasio
1,115 g
Ascorbato de sodio
0,5 g
Excipientes: Metabisulfito de sodio
5 mg
Edetato disódico
Agua para inyectables
c.s.p. 5 ml
Acción terapéutica: antihipocalémico.
Indicaciones: Hipopotasemia severa aguda cuando, además existe indicación de
administrar vitamina C intravenosa. La mayoría de los pacientes hipopotasémicos se
pueden manejar adecuadamente por vía oral.
Posología: El contenido de la ampolla debe diluirse en 500 ml de solución fisiológica o
de dextrosa al 5%, administrándose por vía endovenosa a razón de 100 a 120 gotas
por minuto.
Precauciones: El contenido de la ampolla en ningún caso debe ser administrado sin
diluir previamente en un volumen grande de líquido, preferiblemente a una
concentración de 40 mEq de potasio por litro o no exceder los 80 mEq por litro. La
inyección directa de soluciones concentradas de cloruro de potasio puede causar la
muerte del paciente. Para evitar la hipercalemia la infusión no debe ser rápida: nunca
debe exceder de 1 mEq por minuto para los adultos o 0,02 mEq por kg de peso por
minuto para los niños.
Calcular
a) La cantidad de mEq de potasio contenidos por ampolla.
b) La concentración en mEq/l si se diluye en 500 ml de solución fisiológica.
c) La velocidad de infusión (en gotas por minuto) para un adulto de la dilución (b)
considerando que 60 gotas con microgotero equivalen a 1 ml.
5) SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA HEMODIALISIS (Rigecin)
Cada litro contiene:
Cloruro de sodio
210 g
Acetato de sodio trihidratado
174 g
Cloruro de potasio
5,7 g
Cloruro de calcio
6,8 g
Cloruro de magnesio hexahidratado 4,6 g
Solución resultante de diluir en 34 partes de agua pura 139 mEq/l de sodio; 2,2 mEq
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de potasio; 3,5 g de calcio; magnesio; cloruro y acetato.
Características: Solución concentrada de electrolitos a diluir.
Uso: en hemodiálisis.
Presentación: Bidón descartable de 22 litros y a granel.
b) INYECTABLES DE PEQUEÑO VOLUMEN
6) Rp/
Vitamina C
0,5 g
Bicarbonato de sodio
0,245 g
Agua destilada
c.s.p. 5 ml
1 ampolla = V
Técnica: Colocar en un erlenmeyer 20 ml de agua destilada recientemente hervida y
enfriada y disolver el bicarbonato de sodio. Agregar el ácido ascórbico poco a poco
hasta completa disolución (observar el desprendimiento de CO2). No agitar para evitar
el desprendimiento de gas formado que protege la solución y completar a volumen.
Filtrar, llenar las ampollas en atmósfera de gas inerte y cerrar a la llama. Esterilizar a
vapor fluente durante 30 minutos, revisar y rotular.
7) SOLUCIÓN DE CAFEÍNA INYECTABLE (F.N.A. VI Ed)
Cafeína
25 g
Benzoato de sodio
30 g
Agua destilada
c.s.p. 100 ml
Técnica: Pulverícese la cafeína; mézclese con el benzoato de sodio; disuélvase la
mezcla con c. s. de agua destilada caliente; déjese enfriar y complétese el volumen
requerido con más agua destilada. Fíltrese.
Usos: Estimulante cardiaco y respiratorio.
8) ACEITE DE OLIVA DEPURADO Y ESTERILIZADO (F.N.A. VI Ed.)
Aceite de oliva
1000 g
Carbonato de sodio cristalizado
c.s.
Agua destilada
c.s.
Alcohol
400 ml
Técnica: Determínese la cantidad de ácidos grasos libres por el procedimiento que
sigue: mézclense 20 ml de alcohol con 20 ml de éter, añádanse X gotas de solución de
fenolftaleína (R) y neutralícese la mezcla con solución 0,1 N de hidróxido de sodio.
Hecho esto incorpórese a la mezcla 10 g de aceite de oliva y por medio de una bureta
graduada, añádase solución 0,1 N de hidróxido de sodio, hasta aparición de coloración
rosada persistente durante 10 segundos. El número de ml empleado, multiplicado por
2,82 dará la cantidad de ácidos grasos libres, expresados como ácido oleico,
contenido en 1000 g del aceite. El peso de los ácidos libres contenido en el aceite a
depurar, multiplicado por el factor 1,014, dará la cantidad de carbonato de sodio
cristalizado necesaria para su neutralización. Podrá emplearse un 10% más.
Pulverícese el carbonato de sodio y disuélvase con la décima parte de su peso de
agua destilada, calentando a 40º C, incorpórese poco a poco el aceite de oliva
calentado a la misma temperatura, agítese fuertemente la mezcla, durante 5 minutos,
repítase esta operación de 4 a 5 veces, con intervalos de 1/2 hora cada vez, déjese en
reposo durante 15 a 20 Hs. y fíltrese por papel.
Viértase el aceite filtrado a un separador, añádanse 400 ml de alcohol, agítese
fuertemente la mezcla varias veces en el transcurso de 24 a 30 Hs, déjense separar
perfectamente ambos líquidos y recójase el aceite.
Caliéntese el aceite apartado a temperatura comprendida entre 160º y 165º, durante 1
hora, y aún caliente (80º-100º), envásese en frascos esterilizados de capacidad
conveniente y de cierre perfecto, operando asépticamente.
Uso: vehiculo de inyectables.
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ACTIVIDAD: Buscar el fundamento de este procedimiento.
9) RELIVERAN (Novartis)
Cada ampolla contiene: Metoclopramida diclorhidrato 10,0 mg, cloruro de sodio,
metabisulfito de sodio, agua destilada apiretógena c.s.p 2 ml.
Administración: por via intramuscular o via intravenosa.
Uso: Antiemético, antidispéptico.
10) OXA B12 (Beta)
Composición: cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Hidroxocobalamina 10.000
mcg. Cada ampolla con disolvente contiene: Diclofenac Potásico 75 mg; Fosfato
Sódico de Betametasona 2.63 mg. Excipientes Agua Destilada c.s.p. 3 ml.
Presentaciones: envases conteniendo 6 y 12 frascos-ampolla con liofilizado y 6 y 12
ampollas con disolvente.
11) CELESTONE CRONODOSE (Schering Plough)
Cada ml contiene:
Acetato de betametasona
3 mg
Betametasona fosfato disódico
3,9 mg
Fosfato trisódico anhidro
7,1 mg
Fosfato monosódico monohidratado
3,4 mg
Edetato disódico
0,1 mg
Cloruro de benzalconio
0,2 mg
Água destilada esterilizada
c.s.p. 1 ml
Administración: intramuscular, intrabursal, intraarticular, intradermica e intralesional.
Uso: Atiinflamatorio esteroide.
12) SERTAL COMPUESTO (Roemmers)
Cada ampolla I contiene: Propinox clorhidrato 15,0 mg. Excipientes: Propilenglicol 300
mg; Polietilenglicol 400: 1000 mg; Ácido clorhídrico 1 N c.s. y Agua destilada
esterilizada c.s.p. 2 ml.
Cada ampolla II contiene: Clonixinato de lisina 100 mg. Excipientes: Propilenglicol 300
mg; Polietilenglicol 400: 1000 mg y Agua destilada esterilizada c.s.p. 2 ml.
Uso: Antiespasmódico, analgésico.
13) ANESTÉSICO PARA USO ODONTOLÓGICO (F.T.M)
Clorhidrato de procaína
2,00 g
5,00 ml
Solución de adrenalina 1 ‰
Cloruro de sodio
0,75 g
Bisulfito de sodio
0,10 g
Solución de ácido benzóico 0,15% c.s.p. 100 ml
14) ENGERIX B PEDIÁTRICO (Smith Kline)
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B 10 µg, hidróxido de aluminio
(expresado como óxido de aluminio) 0,475 mg, cloruro de sodio máximo 4,5 mg,
fosfato disódico dihidratado máximo 0,49 mg, fosfato monosódico dihidratado máximo
0,36 mg, agua para inyección c.s.p. 0,5 ml.
Modo de administración: inyectar por vía intramuscular en la región deltoidea en
adultos y niños, o en cara anterolateral del múslo en neonatos y menores de 18
meses.
Conservación: a una temperatura entre +2 ºC y +8ºC. No congelar; desechar la vacuna
si fue congelada.
Tema 3: Insulina
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Insulina (FNA VI Ed.): producto extraído del páncreas de mamíferos que produce
disminución de la glucemia. La actividad se expresa en unidades internacionales (U.I.).
Es un polipéptido constituido por dos cadenas de aminoácidos: la cadena A con 21 y la
B con 30. Ambas cadenas están unidas por puentes disulfuro (A7-B7 y A20-B19).
Además existe un puente interno en la cadena A (6-11).
Clasificación de preparados de insulina:
A) Por la duración de acción:
a) de corta duración: Insulina soluble, regular o corriente. Constituida por cristales
puros de insulina muy solubles. Es la única que se puede administrar por vía
intravenosa. Indicada para utilizar con las comidas.
b) de acción intermedia: asociación de insulina amorfa con otras proteínas para
retardar la absorción con o sin sales de cinc. Generan precipitado en el tejido
subcutáneo. Suelen combinarse con las de acción rápida.
a. Insulina zinc protamina (1936): Es insulina amorfa con solución de
protamina (1,25 mg).
b. Insulina isofana NPH: contiene menor cantidad de protamina (0,40 mg)
unida a la molécula de insulina. Se llama NPH: Neutral Protamine
Hagedorn, en honor a Hans Christian Hagdorn, el descubridor de la
insulina.
c. Insulina zinc globina: combinada con 3,8 mg de globina y 0,3 mg de
cloruro de cinc.
c) De acción lenta:
a. Ultralenta: se agrega exceso de cinc libre.
b. Lenta: combina 30% de semilenta y 70% de ultralenta.
B) Por el origen:
1) Bovina y 2) Porcina:
utilizadas hasta la aparición en 1996 de los
análogos de insulina humana. La porcina es más
parecida a la humana que la bovina.
3) Humana: menor antigenicidad.
a) Sintética o recombinante:
el gen de insulina humana se clona
en E. coli.
b) Semisintética o humanizada:
Se modifica químicamente la
insulina porcina. El aminoácido
30 de la cadena B es Ala en el
cerdo y Treo en el hombre.
4) Análogos de insulina:
a) Acción rápida: rápida absorción, picos tempranos, acción corta.
Insulina Lispro:
Se invierten los aminoácidos Pro (28) y
Lis (29) de la cadena B, impidiéndose la
formación de dímeros. Diseñada para imitar
la respuesta posprandial.
Insulina Aspartica: se cambia Pro por Asp en aminoácido 28
de la cadena B, disminuyendo la
posibilidad de formar hexámeros.
Insulina Glulisina:
Se sustituye Asp de B3 por Lis y Lis de
B29 por Glutamina.
b) Acción intermedia:
Aspártica bifásica: 30% de aspártica
soluble de acción rápida y el resto es fase
cristalina de Asp protamina.
c) Acción lenta:
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Insulina garglina:
Insulina Detemir:
Duración
Clásica de corta
durac.
Clásicas de
durac. Interm
Clásicas de acc.
Prolong
Análogos muy
rápidos
Análogos lentos
Insulina
Corriente
Semilenta
Isofánica o NPH
Zinc globina
Lenta (70% cristaliz)
Zinc protamina
Ultralenta (90%
cristaliz)
Lispro
Aspartica
Lispro protamina
Garglina
Se agregan 2 Arg en la región C de la
cadena B y se sustituye Arg por Glicina en
21. Cambia el punto isoeléctrico de 5,4 a
6,7 disminuyendo la solubilidad a pH
fisiológico formando microprecipita-dos de
absorción lenta. Además se le adiciona
cinc que cristaliza y retrasa más la
absorción. No se puede mezclar con otras
insulinas.
Se adiciona un ácido graso de 14 carbonos
(mirístico) en Lis B29 de la insulina
humana, para permitir la unión reversible a
la albúmina, circulando unida a ésta en un
98%, por lo que no presenta máximos y
mantiene niveles plasmáticos con una sola
dosis diaria.
Inicio de
acción
30 min
Tmáx
Duración total
2 horas
1 hora
1 a 2 horas
6 a 8 horas
6 horas
12 a 16 horas
18 a 24 horas
4a6h
16 horas
36 a 48 horas
10 min
1 hora
3 a 4 horas
1 hora
Sin pico
Más de 24 horas
Las soluciones inyectables de insulina hasta 100 UI/ml son líquidos límpidos,
transparentes e incoloros. La solución inyectable de insulina de 500 UI/ml: puede ser
amarillenta. Las NPH pueden ser ligeramente turbias.
Excipientes: Como bacteriostático se emplea fenol o cresol de 0,1 a 0,25% P/V.
Pueden contener alrededor de 1,5% P/V de glicerina.
Valoración: la potencia se determina por la disminución de la glucemia en conejos o
ratones y comparación con una insulina de referencia.
Conservación: a una temperatura entre +2 ºC y +8ºC.
Presentaciones:
- Viales: requieren el uso de jeringa y aguja.
- Plumas o lapiceras: desechables o con cartuchos. Aparecen en 1999.
- Bombas de infusión continúa.
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