el profesional de la salud y el consentimiento informado

SOCIEDAD COLOMBIANA DE ANESTESIOLOGIA Y REANIMACION - SCARE
EL PROFESIONAL DE LA SALUD
Y EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Jorge Iván Manrique Bacca
Médico Universidad Nacional de Colombia
Master en Administración de Salud Universidad Javeriana
Asesor Médico SCARE
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Sociedad Colombiana de Anestesiología o Reanimación - SCARE
EL PROFESIONAL DE LA SALUD Y EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Antecedentes
Los profesionales de la medicina en Colombia hemos
tenido que adaptarnos progresivamente a las exigencias
jurídico administrativas que acompañan el acto médico
que realizamos.
Anteriormente el médico solo manejaba la fórmula como
único documento de registro donde anotaba las
indicaciones y droga que el paciente necesitaba, que
generalmente solo entendía el expendedor de drogas.
Después tomó importancia la historia clínica y los registros
estadísticos para atender el control administrativo de
las instituciones. Por último aparece el consentimiento
informado que refleja la participación del paciente en
la atención que va a recibir.
Estos tres documentos están expresando al mismo tiempo
los cambios de enfoque en que se ha ido enmarcando la
relación médico paciente. La primera forma que podríamos
llamar de beneficencia, caracterizada por la prestación
del servicio a su paciente de un modo paternalista, en
la que el médico proyectaba una imagen bienhechora y
de sabiduría ante este, respaldado en unas capacidades
técnicas y exigencias éticas, que le garantizaban el respeto
y confianza por parte del enfermo, aceptando este
pasivamente los medios y el resultado del tratamiento
aplicado, fueran estos buenos o malos. Esta situación se
acentuaba más en el paciente institucionalizado por la
doble autoridad del médico y del hospital. Era la época
de la medicina particular y la de caridad, caracterizada
por una clase de médico idealista y humano pero
omnipotente, y un tipo de paciente humilde y lleno de
fe en su galeno o institución que lo atendía.
Cuando se desarrolla la seguridad social en el país desde
mediados del presente siglo, para resolver el asunto de
la equidad en cuanto a la posibilidad de acceder a los
servicios médicos para toda la población, poco a poco va
apareciendo entre el médico y el paciente un tercer actor
que son los sistemas de seguridad social, convertidos hoy
en las EPS(S) para regularlos a ambos, desconectando en
gran parte la comunicación directa entre las dos partes
originales del acto médico. Así el médico perdió su
omnipotencia (hasta cierto punto su respeto),
disminuyeron sus ingresos, se convirtió en un empleado
y su relación con el paciente se modificó dejando de ser
humanista para cambiar a ser masiva y con la mediación
de un de trámite administrativo. En cuanto al paciente
este perdió el trato personalizado característico de un
sistema de medicina particular para algunos o de caridad
para la mayoría, teniendo a cambio que entenderse con
un ente administrativo e impersonal encargado ahora de
administrarle su derecho a recibir los servicios de salud.
Aunque había logrado salir de un sistema caritativo donde
no podía exigir ningún derecho, pasó a otro donde se le
reconocía el de exigir en forma igualitaria sus servicios
de salud, pero no logrando aún el reconocimiento a sus
derechos como paciente.
Por el desarrollo científico alcanzado en los últimos 50
años que se expresó en extraordinarios adelantos en todas
las subespecialidades de la medicina, los países
desarrollados comenzaron a encontrar dificultades con
el siglo anterior en la actividad médica. Aparece entonces
la forma prevalente actualmente de esta relación,
caracterizada por el respeto hacia la autonomía del
paciente y la obligatoriedad del médico a prestar su
servicio regido por la lex artis.
Qué se debe informar
El consentimiento informado es entonces la constancia de
que al paciente se le ha respetado en su autonomía y se
le ha explicado a el o su familia la lesión que padece
(diagnóstico), el pronóstico del procedimiento a realizar
para tratarlo, sus riesgos especialmente si es quirúrgico
y también de los medios técnicos con que se cuenta para
éste con el fin de que el paciente tenga la opción de
tratarse por otro profesional o institución que considere
más adecuado. Recomendaciones al dar de alta, o en
pacientes externos advertir del riesgo que el abandono
del tratamiento puede comportar. Para los casos crónicos
o recidivantes informarle de la necesidad de someterse
a los análisis y cuidados preventivos necesarios para evitar
el agravamiento o repetición de la dolencia.
Efectos colaterales y complicaciones
En todo procedimiento o tratamiento médico hay riesgos
de que se presenten efectos colaterales y complicaciones.
Recordemos la diferencia entre estos dos términos. El
primero, más común, es la posibilidad de una molestia
que va ligado al procedimiento a realizar y que en general
cede espontáneamente en algunos pocas horas o días.
Ejemplo, el dolor, sensibilidad a la luz y visión borrosa
durante el postoperatorio de una cirugía refractiva o el
marco eventual por el uso de un antiamebiano . La
complicación es un daño inconstante que resulta de la
aplicación de un tratamiento adecuadamente realizado.
Ejemplo la infección de una herida quirúrgica. Las
complicaciones pueden ser previsibles, poco previsibles o
imprevisibles. Las previsibles (típicas) son las que se han
presentado con alguna frecuencia según las estadísticas
para determinado acto médico. Ejemplo en una herniorrafia
inguinal una de sus complicaciones típicas es la recidiva
de la hernia. Las poco previsibles (atípicas) que se describen
en un porcentaje estadísticamente bajo; ejemplo la lesión
de el cordón espermático durante la herniorrafia o un
Stevens Johonson como reacción al tratamiento con sulfas.
Finalmente hay complicaciones que son absolutamente
imprevisibles (caso fortuito) como la quemadura causada
al paciente con electrocauterio, al sufrir una lipotimia el
ayudante de cirugía durante la herniorrafia.
Se está obligado a informar al paciente solo de los efectos
colaterales y las complicaciones previsibles. No existe
responsabilidad si no se ha informado de los riesgos atípleos
o las posibilidades de complicaciones imprevisibles.
Marco legal
En Colombia el artículo 12 del decreto 3380 de 1981
(reglamentario de la Ley 23 del mismo año) dispone
que el «médico dejará constancia en la historia clínica
del hecho de la advertencia del riesgo previsto o de la
imposibilidad de hacerla.» También la resolución 7011
del 30 de Junio de 1982 artículo 34 del Ministerio de
Salud. Esta nueva obligación legal para el médico,
además de ser una actividad de reconocimiento a los
derechos del paciente, también se ha convertido
rápidamente en un documento de gran importancia
para el aspecto de responsabilidad legal del mismo, en
general en su favor cuando se ha tenido la precaución
de diligenciarlo adecuadamente. Es también un medio
que obliga a restablecer en alguna forma la parte
humana de la relación médico paciente, fisurada como
ya vimos por la intermediación de las entidades
administradoras o promotoras del servicio de salud,
y que resulta benéfico en muchos aspectos para los
dos actores originales de la prestación de un servicio
de salud.
Contenido del documento
toman fotografías y videos, autorizo a que sean proyectadas
solamente para fines científicos siempre y cuando se me
garantice el más absoluto respeto a intimidad y anonimato.
_________ Autorizo la presencia de estudiantes de medicina
y especialistas en formación en el tratamientos.
El documento debe contener el nombre completo del
paciente, la fecha, diagnóstico y nombre del
procedimiento a realizar, sus posibles efectos colaterales
y las complicaciones previstas. No se obliga a incluir los
riesgos atípicos o poco frecuentes. Firmas del paciente
y del médico con testigo en algunos casos que se considere
necesario.
Firma del paciente
A qué servicios de salud de aplica
Firma del paciente
Firma del médico
Se aplica para todo servicio de salud como la aplicación
de una vacuna, cualquier tratamiento odontológico, una
consulta médica, procedimientos diagnósticos invasivos,
tratamientos médicos hospitalarios, cirugías de cualquier
clase, etc.. La forma en que se haga para cada uno es
diferente según sea más práctico, por ejemplo para la
aplicación de una vacuna se puede establecer un simple
sello que contenga la información y que se puede imprimir
en el cartón de vacunas, mientras que un cirujano plástico
debería preparar un documento a propósito para cada
tipo de cirugía que realice.
EJEMPLO
CONSENTIMIENTO INFORMADO EN CIRUGÍA ESTÉTICA DE
PARPADOS Y CEJAS (5)
Dr ______________
Cirujano plástico
Unidad de Cirugía Plástica de la Clínica
Santafé de Bogotá
Yo _________________________________ Mayor de edad
identificado con C:C
actuando en nombre
propio o como representante legal de DECLARO Que he
acudido a consulta de _________________el día ___con
el Doctor _______ Habiendo sido atendido, interrogado
sobre antecedentes y examinado, su diagnóstico es
_______ Y el tratamiento más adecuado es————————
—————————————————————————— Existiendo las
alternativas
siguientes______________________________________
Me ha advertido de las posibles efectos
colaterales____________________———————— Y de los
riesgos previstos ________——————————————————
————————————————— y molestias del tratamiento,
a la vez que ha respondido a las preguntas que le he
formulado, respondiendo de manera comprensible para
mi.
También me ha informado de mi derecho a rechazar el
tratamiento o revocar este consentimiento.
Por tanto consiento que se me realice ——————————
—————-—————————————————— y en caso de
precisar anestesia, que use la más pertinente, si se diera
la circunstancia de que la anestesia fuera general, autorizo
a variar el procedimiento para el que he dado mi
consentimiento en el mismo acto si ello fuera
imprescindible.
Si mi caso puede ser de utilidad científica y a tal fin se
Firma del médico
En ____________ a _____ de ———————————— 19 Rechazo
el tratamiento y declaro que he sido ampliamente
informado de las consecuencias de mi decisión.
Firma del testigo
Quiénes están obligados a informar
Todo servidor de la salud que realice una intervención con
un paciente, médico o paramédico, profesional o técnico
debe cumplir con la diligencia del consentimiento
informado.
En los profesionales particulares especialmente aquellos
donde la medicina tiene un carácter meramente voluntario
mas que curativo como la cirugía estética, se intensifica
más la obligación del consentimiento informado ya que
se tiende a esperar siempre (por parte del cliente y ya no
del paciente) resultados satisfactorios. Le favorece mucho
en caso de que se le presenten reclamos o complicaciones
por el resultado. La opinión del paciente que no implica
más de 5 minutos de su consulta puede permitirle
vislumbrar sus expectativas e intereses y establecer con
el una mayor empatia, lo que en general disminuye en
mucho la animadversión que se establece con un resultado
insatisfactorio.
Los profesionales que prestan su atención como empleados
de instituciones, deben contar con que la entidad como
parte de su responsabilidad establezca que todos los
puntos donde el usuario reciba atención cuenten con una
forma de consentimiento que sea requisito previo y básico
para prestarle el servicio. Sin embargo, siendo el
consentimiento informado un elemento integrante de la
Lex Artis, es el médico tratante quien finalmente tiene
la obligación de asegurarse de que se ha realizado. Si no
lo hay, el profesional debe anotar en la historia clínica la
realización de este momento de comunicación con el
paciente. Si este se niega a firmarlo o es un caso de
urgencia, se debe dejar constancia claramente de esta
situación.
Exoneración y responsabilidad por el consentimiento
informado
Cuando se presenta una complicación de las previstas en
el consentimiento informado, y dentro de una buena
practica médica, se exonera de responsabilidad al médico.
Si no existe la constancia, el paciente puede alegar que
no se tuvo en cuenta su opinión sobre si aceptaba o no el
riesgo de someterse al acto médico origen del daño,
también se pierde la oportunidad de asegurarse contra
posibles culpas exclusivas del paciente traspasadas al
profesional y que no pueden ser demostradas
posteriormente, por lo cual se dificulta la situación del
médico. Puede haber responsabilidad del profesional de
la salud por: incumplir con el consentimiento informado,
no informar de las consecuencias seguras de un
procedimiento, dar la información incompleta, no respetar
el consentimiento negativo del paciente.
En conclusión, el consentimiento informado es un elemento
obligatorio del acto médico que garantiza el respeto a
los derechos paciente, articula la relación médico paciente
y de paso se convierte (con la historia clínica y la formula
de receta médica) en un documento valioso para la
defensa en la responsabilidad jurídica del profesional
de la salud.
Bibliografía
1. Javier Gafo- 10 Palabras Claves en Bioética - Ed. Verbo
Divino Navarra, 1994 - Pag 11.
2. F.Abel citado por (2).
3. Jaime Escobar Triana y otros- Bioética y derechos
humanos- Ediciones El Bosque-1998.
4. Organización Panamericana de la Salud- Cuadernos
del Programa Regional de Bioética -1998.
5. Internet - consentimiento informado en cirugía estética
de párpados -Ejemplo modificado.
6. Internet- Formación de responsabilidad profesional www.aeds.org/consen.mm.
a procedimientos de alto riesgo se aplicaran estándares
de capacidad legal máximos, pero si el riesgo es bajo
estos estándares serán menores o podrán no existir, si
el riesgo es medio, se promediara esta capacidad referida
siempre al criterio de riesgo beneficio. Y al ejercicio de
la autonomía de la voluntad del paciente.
Pero el riesgo de la intervención no solamente esta dado
por la naturaleza invasiva o no del tratamiento, se deberá
tener en cuenta además las características especiales
del paciente, sus condiciones sicologías y emocionales.
Idealmente y desde el punto de vista probatorio deberá
dejarse constancia de todo esto, en especial cuando el
riesgo sea alto, entendiendo que para procedimientos
de riesgo bajo, podrá no existir esta manifestación.