¿cuáles son los beneficios del tips?

Información para el paciente
ÍNDICE
Introducción........................................................................................... 3
Glosario de términos médicos...................................................................... 4
¿Qué es un TIPS?.................................................................................... 8
¿Cómo ayuda el TIPS a una persona con enfermedad hepática?........................... 9
¿Cuáles son los beneficios del TIPS?.......................................................... 10
¿Qué es la endoprótesis GORE® VIATORR® TIPS?........................................ 13
¿Qué sucede durante un procedimiento de TIPS?.......................................... 14
¿Cuáles son los riesgos del TIPS?............................................................... 16
Luego del procedimiento de TIPS.............................................................. 17
Posibles complicaciones después del procedimiento de TIPS............................. 18
¿Cómo sabré si el TIPS está actuando correctamente?..................................... 18
Signos y síntomas de fallas en el dispositivo:.
¿Cuándo debo comunicarme con mi médico?............................................... 19
¿Dónde puedo obtener más información?.................................................... 20
1
Este folleto está destinado a
proporcionar información útil
acerca de un procedimiento
denominado TIPS.
El procedimiento de TIPS está
diseñado para tratar los síntomas
asociados con la enfermedad
hepática. Si está considerando
este procedimiento para usted
mismo o para un ser querido, esta
información le resultará de utilidad
para comprender los riesgos y
beneficios del procedimiento
de TIPS.
2
INTRODUCCIÓN
El procedimiento de TIPS proporciona el
mismo beneficio de derivación portosistémica
del flujo sanguíneo que el procedimiento
quirúrgico mayor, pero sin una cirugía abierta.
Un radiólogo lleva a cabo el procedimiento en
la sala de rayos X mediante guía radiográfica. El
procedimiento se realiza a través de un pequeño
sitio de punción en un vaso sanguíneo. El
procedimiento de TIPS ayuda a que la sangre
fluya desde la vena porta a través del hígado
hacia la vena hepática y el corazón; de este
modo, ayuda a aliviar los problemas asociados
con la enfermedad hepática progresiva. En este
folleto, se describe el procedimiento de TIPS,
así como también se brinda información sobre la
endoprótesis GORE® VIATORR® TIPS.
Este folleto se proporciona únicamente a modo
de guía informativa y de referencia, y no está
destinado al diagnóstico de una afección médica.
Como sucede con toda cirugía o procedimiento
médico, la mejor fuente de información y
asesoramiento es su médico.
Para una persona que tiene
enfermedad hepática progresiva
o cuya enfermedad empeora, se
encuentran disponibles varias
opciones de tratamiento distintas del
procedimiento de TIPS:
1. Su médico puede indicarle
que tome medicamentos en
combinación con una dieta
baja en sodio y restringida en
proteínas.
2. Es posible que requiera
procedimientos adicionales
para tratar los síntomas de su
enfermedad hepática, como
por ejemplo:
• Drenaje con aguja para
extraer el líquido ascítico
que se acumula en el
abdomen.
• Tratamiento de venas
agrandadas en el esófago
o el estómago, con bandeo
o inyecciones a través de
un endoscopio flexible.
3. Si los tratamientos
mencionados no son eficaces,
puede requerirse una cirugía
mayor para facilitar el desvío
del flujo sanguíneo del
hígado.
3
GLOSARIO DE TÉRMINOS MÉDICOS
Las palabras incluidas en el Glosario de términos
médicos figuran en negrita en todo el folleto.
Ascitis.
Acumulación de líquido en el abdomen.
Catéter de implantación.
Elemento con forma de tubo largo y delgado que
ayuda a posicionar e implantar la endoprótesis
GORE® VIATORR® TIPS a través del.
sistema vascular.
Cirrosis.
Clasificación general de la enfermedad hepática,
caracterizada por la cicatrización del hígado.
Cirugía abierta.
Operación en la que se realiza una incisión en.
el cuerpo para obtener el acceso a un órgano.
en particular.
Cirugía cerrada.
Operación en la que el acceso a órganos internos o
vasos sanguíneos del cuerpo se realiza a través de una
pequeña incisión o punción en un vaso sanguíneo o
la piel. Este tipo de cirugía también se conoce como
cirugía mínimamente invasiva o cirugía percutánea.
Derivación.
Pasaje creado entre dos canales naturales,
especialmente entre vasos sanguíneos.
4
Ecografía.
Imagen creada mediante el
uso de ondas sonoras de alta
frecuencia.
Encefalopatía hepática.
Afección que describe
los efectos adversos de la
enfermedad hepática en el
sistema nervioso central. Los
síntomas que se presentan
pueden variar desde leve
desorientación hasta coma.
Esófago.
Pasaje que se extiende desde la
boca hasta el estómago.
Guía.
Alambre largo y flexible
empleado para guiar el
posicionamiento de un
dispositivo en un órgano dentro
del cuerpo.
Hipertensión portal.
Acumulación de presión en
la vena porta causada por la
enfermedad hepática. Puede
provocar hemorragia o ascitis.
5
IRM.
(imagen de resonancia magnética).
Procedimiento que emplea campos magnéticos y ondas
de radio para formar una imagen de las estructuras
internas del cuerpo.
(Medio de) contraste.
Fármaco que se inyecta en los vasos sanguíneos para
que el flujo sanguíneo se torne visible en las imágenes
radiográficas.
Nitinol.
Metal de alta resistencia que consiste en una mezcla de
níquel y titanio.
Oclusión.
Bloqueo que impide el flujo normal de la sangre.
Paracentesis.
Punción con aguja realizada en el abdomen para.
extraer líquido.
Stent.
Dispositivo utilizado para proporcionar sostén en
estructuras tubulares, como los vasos sanguíneos.
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TIPS.
Procedimiento denominado derivación portosistémica
intrahepática transyugular, en la que se forma un
nuevo pasaje a través del hígado para transportar la
sangre de vuelta al corazón.
Várices.
Vasos sanguíneos agrandados propensos a hemorragias.
Vena hepática.
Vena que transporta la sangre desde el hígado de vuelta
al corazón.
Vena porta.
La vena principal que transporta sangre desde el
estómago y los intestinos hacia el hígado.
Vena yugular.
Vena del cuello a través de la cual la sangre retorna
desde la cabeza hacia el corazón.
7
El hígado es el órgano de mayor tamaño
en el cuerpo, pesa alrededor de 3 libras
Vena
hepática
(1,36 kg) y es responsable de más de
Vena cava
inferior
Esófago
Bazo
500 funciones. La mayor parte de la
Conducto
biliar
sangre que abandona el estómago y el
intestino delgado debe pasar por el hígado.
Vena porta
Hígado
Estómago
Páncreas
Cuando la sangre que fluye a través del
Vesícula
biliar
hígado disminuye en cualquier medida, se
produce un problema grave denominado
hipertensión portal.
¿QUÉ ES UN TIPS?
TIPS es la abreviatura en inglés de un procedimiento
que ayuda a corregir los problemas de flujo sanguíneo
en el hígado:
Transjugular (transyugular)
a través de la vena
yugular
Intrahepatic (intrahepática)
dentro del hígado
Portosystemic (portosistémica) desde la vena porta.
hacia la circulación.
general
Shunt (derivación)
8
canal para que la.
sangre fluya
¿CÓMO AYUDA EL TIPS A UNA PERSONA
CON ENFERMEDAD HEPÁTICA?
La mayor parte de la sangre que fluye a través del hígado
proviene de la vena porta. La hipertensión portal se
produce cuando se reduce el flujo sanguíneo a través del
hígado y se genera una gran diferencia de presión entre
la sangre que ingresa en el hígado y la que sale del hígado
para regresar al corazón. Una de las causas habituales
de la hipertensión portal es la cirrosis del hígado.
Cuando se tiene cirrosis, las células hepáticas normales
se dañan y se reemplazan con tejido cicatricial. Cuando
la sangre intenta pasar por el hígado, se encuentra con
la resistencia ocasionada por la cicatrización y debe
buscar otro canal. El cuerpo desvía esta sangre hacia
los vasos que rodean el estómago y la parte inferior del
esófago. Este aumento del flujo sanguíneo ocasiona
que estas venas se inflamen, se tuerzan y tengan paredes
debilitadas. Estas venas se denominan várices. Las
várices pueden romperse y provocar hemorragias que
ponen en riesgo la vida. También puede acumularse
líquido en el abdomen, lo que se denomina ascitis, a
causa de la circulación hepática deficiente.
Para tratar la hipertensión portal, la ascitis y las
várices, los médicos pueden emplear un procedimiento
denominado derivación portosistémica intrahepática
transyugular (TIPS). El TIPS crea un nuevo canal para
dirigir el flujo sanguíneo a través del hígado dañado
hacia los principales vasos sanguíneos que conducen la
sangre de vuelta al corazón.
9
¿CUÁLES SON LOS BENEFICIOS
DEL TIPS?
El procedimiento de TIPS brinda varios beneficios para
corregir los problemas de flujo sanguíneo en el hígado
y tratar las consecuencias de la circulación hepática
deficiente, como la ascitis y las várices. El procedimiento
se realiza mediante cirugía cerrada, utilizando una
técnica llamada cirugía mínimamente invasiva o cirugía
percutánea, por lo que el tiempo de recuperación puede
ser más rápido y el tiempo de permanencia en el hospital
puede ser más breve que con una cirugía abierta. Dado
que el procedimiento de TIPS es una cirugía cerrada,
se efectúa solamente una pequeña punción en la vena
yugular para insertar el stent de TIPS. Además, es posible
que no se necesite anestesia general. El procedimiento de
TIPS dirige el flujo sanguíneo a través del hígado y, por
consiguiente, reduce la hipertensión portal, por lo que
tal vez no se requieran tratamientos alternativos con tanta
frecuencia, como medicamentos, paracentesis para la
ascitis y el tratamiento de las várices.
10
Existe evidencia de que la
endoprótesis GORE® VIATORR®
TIPS puede permanecer abierta
durante períodos más prolongados,
en comparación con los otros
productos de stent empleados
para TIPS que se encuentran
actualmente disponibles. En un
estudio clínico reciente, se realizó
un seguimiento de los pacientes
durante 6 meses y se estableció
que el dispositivo es seguro y eficaz
para la creación del TIPS.
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Diafragma
Vena cava inferior
Hígado
Vena porta
Endoprótesis
GORE® VIATORR® TIPS
La endoprótesis GORE® VIATORR®
TIPS es el tubo (stent) que se coloca de
manera permanente y permanece en el
hígado para redirigir el flujo sanguíneo
a través del hígado. Tiene el aspecto de
un tubo formado por una malla metálica
externa revestida por un material blanco en
la mayor parte de la superficie interna del
tubo metálico.
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Stent de
nitinol
Stent de
nitinol
Marcador
radiográfico
de oro
Material de
revestimiento
de ePTFE/FEP
Marcador
radiográfico
de oro
¿QUÉ ES LA ENDOPRÓTESIS
GORE® VIATORR® TIPS?
El diseño de la endoprótesis GORE® VIATORR® TIPS
es único. El material que reviste el stent puede reducir
la cantidad de tejido hepático que podría ingresar
en el canal y bloquear el flujo sanguíneo. El alambre
está fabricado con un metal flexible de alta resistencia
denominado nitinol, que consiste en una mezcla de
níquel y titanio. El material de revestimiento empleado
para la endoprótesis GORE® VIATORR® TIPS se
elabora a partir de fluoropolímeros químicamente
inertes (politetrafluoroetileno expandido o “ePTFE” y
etileno propileno fluorado o “FEP”); este material se
ha utilizado de manera segura en otros tubos para flujo
sanguíneo artificial durante más de 25 años.
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Vena hepática
Guía
Vaina
introductora
Hígado
Túnel
Guía
Vena cava
inferior
Vena porta
Catéter
Vena hepática
Guía
Vaina
introductora
Balón
Hígado
Túnel
Guía
Vena cava
inferior
Vena porta
Vena hepática
Flujo sanguíneo
Hígado
Endoprótesis
GORE®
VIATORR®
TIPS
Vena porta
Vena cava
inferior
Flujo sanguíneo
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¿QUÉ SUCEDE DURANTE UN
PROCEDIMIENTO DE TIPS?
El procedimiento de TIPS se realiza mediante cirugía cerrada
y es llevado a cabo por radiólogos con capacitación especializada
en el departamento de radiología del hospital (conocidos como
“radiólogos intervencionistas”). El paciente no deberá comer ni
beber nada durante varias horas antes del procedimiento. Durante
el procedimiento de TIPS, estará conectado a monitores para
controlar su frecuencia cardíaca y presión arterial. También se
le colocará un catéter intravenoso en el brazo para administrarle
medicamentos que lo relajarán durante el procedimiento.
El radiólogo intervencionista formará un túnel en el hígado por
donde puede fluir la sangre, lo que se denomina derivación. Se
coloca un tubo intravenoso (conocido como vaina introductora) a
través de una pequeña punción en la vena yugular, generalmente
en el lado derecho del cuello. El procedimiento de TIPS se
efectuará por medio de este tubo intravenoso. Se hace pasar una
guía hasta la vena hepática.
Luego, se pasa una aguja larga y delgada por la guía, que perfora la
pared de la vena hepática y crea un túnel que atraviesa el cuerpo
del hígado hasta alcanzar la vena porta. Se dirige la guía a través
del hígado hasta la vena porta para mantener un túnel en el
hígado entre la vena hepática y la vena porta.
Puede utilizarse un balón (globo) a lo largo del túnel inflándolo
para ensanchar la nueva vía a través del hígado y los orificios en la
vena hepática y la vena porta.
Una vez que se ha realizado
el túnel, el médico insertará
la endoprótesis metálica
revestida GORE® VIATORR®
TIPS (denominada stent) a
lo largo del pasaje para ayudar
a que el túnel se mantenga
abierto. El médico empleará
imágenes radiográficas
y contraste radiográfico
(también denominado medio
de contraste) para guiar el
procedimiento. Cuando
finalice el procedimiento, se
medirán el flujo sanguíneo
y las presiones desde la vena
porta por el dispositivo
de stent hasta la vena
hepática. Al completar el
procedimiento, se dejará
solo el dispositivo de stent
en el cuerpo. La tasa de éxito
al utilizar el procedimiento
de TIPS es del 95%, y
su realización requiere
aproximadamente 2-3 horas.
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¿CUÁLES SON LOS RIESGOS DEL TIPS?
El TIPS puede generar complicaciones. Se trata de
un procedimiento que involucra vasos sanguíneos, y
existe cierto riesgo de hemorragia. Además, algunas
complicaciones adicionales pueden incluir:
Confusión o desorientación (encefalopatía, que por lo
general es temporal y puede tratarse con medicamentos)
Infección
Estenosis (estrechamiento del túnel)
Oclusión (bloqueo completo del túnel)
Disfunción hepática acelerada
Fiebre
Rigidez muscular
Hematomas en el cuello o daño en los nervios cercanos
al punto de inserción
Reacción alérgica al contraste radiográfico o a otros
componentes procedimentales (incluidos los metales
del dispositivo)
Ritmo cardíaco anormal
Muerte (casos extremadamente raros)
16
LUEGO DEL PROCEDIMIENTO
DE TIPS
.
La permanencia en el hospital después del
procedimiento de TIPS dura habitualmente
1–3 días. Durante ese tiempo, el médico
monitoreará la presión arterial y podrá
realizar un análisis ecográfico del hígado para
asegurarse de que el dispositivo permanezca
abierto. Una vez que regrese a su hogar, es
posible que le sugieran seguir una dieta baja
en sodio y proteínas. Asimismo, pueden
recetarle medicamentos para minimizar
la acumulación de toxinas en la sangre. Si
se presentan síntomas de desorientación o
confusión, por lo general son temporales.
En la actualidad, se recomienda hacer un
seguimiento que incluya revisiones médicas
al mes, a los seis meses y cada año en lo
sucesivo. Los exámenes de seguimiento
consistirán en radiografías de rutina, una
ecografía y posiblemente análisis de sangre.
Estos exámenes de seguimiento conllevan
cierto grado de riesgo mínimo; sin embargo,
los beneficios de estas pruebas superan con
creces cualquier posible riesgo. Existe un
riesgo poco frecuente de reacción alérgica
relacionada con el medio de contraste
empleado en las radiografías. Consulte a su
médico si tiene alguna pregunta con respecto
a estas pruebas y exámenes.
ADVERTENCIA
No se han identificado
afecciones de la salud que
impidan el tratamiento con
el dispositivo. Sin embargo,
no se ha estudiado la
seguridad del dispositivo en
niños, pacientes tratados
con anticoagulantes,
mujeres embarazadas,
personas con marcapasos
o implantes de dispositivos
cardíacos, pacientes
con válvulas cardíacas
protésicas, pacientes que
han recibido radioterapia
ni pacientes que se hayan
sometido recientemente a
procedimientos en la vena
yugular interna derecha.
Cada persona es diferente,
por lo que pueden existir
riesgos adicionales que no
se mencionan aquí. Los
riesgos para cada persona
deben analizarse en mayor
detalle con su médico.
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POSIBLES COMPLICACIONES DESPUÉS DEL
PROCEDIMIENTO DE TIPS
Después del TIPS, las posibles complicaciones que PUEDEN.
presentarse incluyen:
1. Encefalopatía o confusión mental. Puede producirse
hasta en 1 de cada 3 personas que se realicen el
procedimiento de TIPS. La encefalopatía puede tratarse
con dieta, medicación o la revisión de la derivación.
2. Hemorragia en el hígado o en sus alrededores.
3. Bloqueo o estrechamiento de la derivación. Puede
producirse en cualquier momento después del
procedimiento y se puede detectar por medio de
pruebas ecográficas programadas periódicamente.
Los signos de bloqueo en la TIPS pueden incluir el
empeoramiento de la ascitis o hemorragias repetidas
originadas de las várices. El estrechamiento o
bloqueo puede ser tratado por un radiólogo mediante
procedimientos adicionales. El dispositivo original se
deja colocado en el hígado.
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¿CÓMO SABRÉ SI EL TIPS ESTÁ
ACTUANDO CORRECTAMENTE?
Los síntomas de hipertensión portal que tiene en este
momento pueden mejorar o desaparecer. Esto significa que
posiblemente no presente episodios de hemorragia de las
venas inflamadas. Los vasos sanguíneos pueden encogerse y
volverse menos propensos a hemorragias. El líquido que se
acumula en el abdomen también puede reducirse, por lo que
la necesidad de extraer el líquido mediante paracentesis es
menor. El líquido ascítico también puede desaparecer por
completo. Por supuesto, si sus síntomas empeoran, debe
consultar a su médico lo antes posible.
SIGNOS Y SÍNTOMAS
DE FALLAS EN EL
DISPOSITIVO: ¿CUÁNDO
DEBO COMUNICARME
CON MI MÉDICO?
Un indicador de que la
endoprótesis GORE®
VIATORR® TIPS no está
actuando correctamente
podría ser la reaparición
de los síntomas que
originalmente lo llevaron a
someterse al procedimiento
de TIPS, como ascitis o
hemorragia de las várices, o
un aumento de las dificultades
respiratorias. Además, si
presenta desorientación o
confusión, debe consultar
inmediatamente a su médico.
Es importante que hable
con su médico sobre otros
posibles síntomas o signos de
advertencia que indican que
el dispositivo no está actuando
correctamente.
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¿DÓNDE PUEDO OBTENER MÁS
INFORMACIÓN?
American Liver Foundation
(Fundación Estadounidense del Hígado).
www.liverfoundation.org
Society of Interventional Radiology
(Sociedad de Radiología Intervencionista).
www.sirweb.org
US National Library of Medicine
(Biblioteca Nacional de Medicina de los EE. UU.).
www.medlineplus.gov
US Department of Health and Human Services
(Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.)
Food and Drug Administration
(Administración de Alimentos y Medicamentos).
www.fda.gov
W. L. Gore & Associates, Inc.
www.goremedical.com
20
W. L. Gore & Associates, Inc.
Flagstaff, AZ 86004
+65.67332882 (Asia Pacific)
00800.6334.4673 (Europe)
800.437.8181 (United States)
928.779.2771 (United States)
goremedical.com
INDICACIONES DE USO EN LOS EE. UU.: El uso de la endoprótesis GORE® VIATORR® TIPS está indicado
para tratamiento nuevo y de revisión de la hipertensión portal y sus complicaciones, como las várices
sangrantes, la gastropatía, la ascitis refractaria y/o el hidrotórax hepático. INDICACIONES DE USO
SEGÚN CE MARK: El uso de la endoprótesis GORE® VIATORR® TIPS está indicado para el tratamiento de la
hipertensión portal y sus complicaciones, como várices sangrantes refractarias o intolerantes a las terapias
convencionales, las várices inaccesibles, la gastropatía, la ascitis refractaria y/o el hidrotórax hepático.
Consulte las Instrucciones de uso en goremedical.com para obtener una descripción completa de todas las
contraindicaciones, las advertencias, las precauciones y los eventos adversos.
Es posible que los productos mencionados no se encuentren disponibles en todos los mercados.
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