Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. SOLUCIONES NOMBRE: Solución PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. de CARNOY. PRESENTACIÓN: Frasco estéril cristal topacio de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Su uso se restringe al quirófano de Maxilofacial (reduce la recurrencia del queratoquiste odontogénico por destrucción de células de la pared mandibular). VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA COMPOSICIÓN por: 100mL 30mL x Etanol absoluto ........................... 60mL 18mL x Ácido acético glacial ......................10mL 3mL x Cloroformo ................................... 30mL 9mL x Ácido fénico glacial ........................ 1mg 0,3mg MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0,001. Probetas. Vaso de Precipitados. Varilla de vidrio. Vidrio de reloj. Embudo. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Papel de filtro. (A) Ácido Acético glacial (B) Etanol absoluto (D) Ácido fénico glacial Nota: La capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. TÉCNICA DE ELABORACIÓN ENVASES Y ETIQUETAS TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frascos estéril cristal topacio. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: HOSPITAL 12 DE OCTUBRE PROTEGER DE LA LUZ Cad. FECHA PREPARACIÓN: Servicio de Farmacia LOTE 1.- Medir (B) en probeta. Pasar a vaso de precipitados. Reservar. 2.- Medir (A) y añadir al paso 1, homogeneizar con varilla de vidrio. 3.- Medir (C). Añadir mediante agitación y poco a poco sobre el paso 2. 4.- Pesar (D) y añadir bajo agitación al paso 3. Una vez disuelto acondicionar la solución, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar herméticamente. Solución de CARNOY Etanol + ácido acético + cloroformo + ácido fénico glacial VÍA TÓPICA (C) Cloroformo PREPARADOR, fecha y firma: CADUCIDAD: 6 meses. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente e incolora, con un fuerte olor característico y un sabor muy ácido. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. GUARDAR EL FRASCO HERMÉTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Ácido Acético Glacial es muy irritante para la mucosa, manejarse con precaución utilizando al menos mascarilla, gafas y guantes. debe BIBLIOGRAFÍA: www.actaodontológica.com(khaled Abughazaeh BDS, DMD: 1999 Grand Rounds.Oontogenics Cysts and tumours). Acofarma\index.htm, marzo 03. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Solución de Carnoy. SOLUCIONES Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES Ácido Acético Glacial: FN/2003/PA/001 Líquido volátil, incoloro, transparente y de olor característico. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografía 590 de la RFE. El Ácido Acético Glacial es corrosivo e inflamable. Etanol Alcohol absoluto o anhidro. C2H6O Mr 46,07. Contenido: como mínimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a 20 °C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimétricas 78,9g/mL. Aspecto: líquido incoloro, límpido, volátil, inflamable, higroscópico. Miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1318 de la RFE. Cloroformo: Triclorometano; Cloroformo anestésico; Tricloruro de formilo; Metanol triclorado. CHCl3, Peso Molecular: 119.39. Líquido incoloro, refringente, de olor característico. Densidad: 1.474 - 1.479 g/ml. Solubilidad: en agua soluble (1:200). Miscible en Etanol y en éter. PROTEGER DE LA LUZ. Fenol: Hidroxibenceno, Oxibenceno u Acido fénico. C6H6O. Pm 94.11. Cristales incoloros, delicuescentes, de olor característico. Soluble en agua (1:12), muy soluble en Etanol, Glicerina Cloroformo, Éter y Aceites fijos y volátiles. NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente e incolora, con un fuerte olor característico y un sabor muy ácido. INFORMACIÓN ADICIONAL DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El fenol es un antiséptico y desinfectante efectivo contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas vegetativas, micobacterias, ciertos virus y algunos hongos, aunque poco activo contra esporas. Se usa por vía tópica en la desinfección de la piel y como antipruriginoso. Las soluciones acuosas hasta un 1% son bacteriostáticas; a concentraciones superiores son bactericidas. El fenol es rápidamente absorbido a través de la piel, y por el estómago y pulmones. Puede producirse toxicidad sistémica por ingestión, inhalación y absorción cutánea de soluciones concentradas o de vapor. Esta se caracteriza por una fase de excitación inicial, que progresa rápidamente a una depresión del SNC y coma. Por vía tópica. Usualmente al 0.5 - 1 %. El cloroformo es un anestésico general halogenado que se administra por inhalación, presentando unas buenas propiedades analgésicas y relajantes musculares, aunque debido a su toxicidad, es raramente utilizado como anestésico, prefiriéndose otras sustancias más seguras. Se emplea como carminativo, saborizante y conservante, usándose en forma de agua clorofórmica o de espíritu de cloroformo, aunque aparecen dudas sobre la seguridad del uso a largo plazo de mezclas con cloroformo. Por vía externa presenta acción rubefaciente. También se utiliza como disolvente de resinas, alcaloides, grasas, aceites volátiles y fijos, etc. Es hepatotóxico y nefrotóxico, produce depresión respiratoria, reduce el gasto cardíaco y produce arritmias e hipotensión. La intoxicación por cloroformo conduce a una depresión respiratoria y parada cardiaca, pudiendo transcurrir entre 6 - 24 horas antes de que se manifiesten los síntomas tardíos, caracterizados por dolor abdominal, vómitos y, en una última etapa, ictericia. Es irritante para la piel y membranas mucosas, siendo la causa de quemaduras si se derrama sobre ellas. Se ha observado carcinogénesis en animales. En Estados Unidos la FDA ha prohibido su uso en alimentos, medicamentos y cosméticos. Evitar el contacto con la piel: puede absorberse a través de ella y producir toxicidad sistémica. Las soluciones de cloroformo tienen una estabilidad corta. Si son envases llenos y protegidos de la luz, se recomienda una caducidad de 2 meses, pero si no está lleno (existe cámara de aire) y se va abriendo y cerrando el envase periódicamente, se recomienda una caducidad de 2 semanas. El cloroformo cuando se expone al aire y a la luz se oxida formando cloro y cloruro de carbonilo (fosgeno) muy tóxico. Nuestra preparación contiene etanol como estabilizante, ya que éste retrasa dicha oxidación y también se combina con parte del fosgeno. INFORMACIÓN AL PACIENTE ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO EN QUIROFANO Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Solución de Carnoy.