resolución o3o3 17 mar 2015

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UbcrSyOrdm
República de Colombia
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS
AMBIENTALES
-ANLARESOLUCIÓN
O3O317 MAR 2015
POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO FURIOIJS 247 SC A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO THIAMETHOXAM Y LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
EL DIRECTOR GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES AN LA
En ejercicio de las facultades conferidas en la Ley 99 de 1993, la Resolución 1442 de 2008, y los
Decretos 3570 y 3573 de 2011, 2041 de 2014 y
CONSIDERANDO:
Que mediante escrito radicado bajo el N° 4120-E1-51413 de¡ 23 de septiembre de 2014, el Instituto
Colombiano Agropecuario- lOA, como ventanilla única dio traslado a la Autoridad Nacional de
Licencias Ambientales - ANLA, de la documentación presentada por la empresa CLABEREP
LTDA., a fin de expedir el Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FURIOUS 247
SC a partir de los ingredientes activos grado técnico TRIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN,
incluyendo el estudio de impacto ambiental, y copia del recibo de pago por concepto de evaluación.
Que verificado el cumplimiento de los requisitos legales, mediante Auto 4264 del 30 de Septiembre
de 2014, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA inicia trámite administrativo, para
obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola del producto formulado
FURIOUS 247 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDACYHALOTKRIN, al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos
de Uso Agrícola, Decisión Andina 436 de 1998, modificada por la Decisión 767, y se conformó el
expediente 6546.
Que el mencionado acto administrativo, se encuentra debidamente ejecutoriado, y publicado en la
Gaceta Ambiental según lo ordenado en el citado auto, en cumplimiento a lo dispuesto en el artículo
70 de la Ley 99 de 1993.
Que mediante Auto No. 5002 de¡ 7 de Noviembre de 2014, la Autoridad Nacional de Licencias
Ambientales solicito información adicional dentro del trámite del Dictamen Técnico Ambiental para el
Resolución No.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
producto formulado FURIOUS 247 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico
THIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN.
Que mediante escrito de¡ 8 de Enero de 2015, con radicación 2015000738-1-000, la empresa
CLABEREP LTDA, presento respuesta al Auto No. 5002 de¡ 7 de Noviembre de 2014.
FUNDAMENTOS LEGALES
De la protección al medio ambiente como deber social del Estado
Que el artículo 8 0 de la Constitución Política consagra: "Es obligación del Estado y de las personas
protegerlas riquezas culturales y naturales de la Nación"
Que el articulo 79 de la Carta Política, a su vez establece el derecho de todas las personas a gozar
de un ambiente sano y a la participación de la comunidad en las decisiones que puedan afectarla e
igualmente establece para el Estado entre otros deberes, el de proteger la diversidad e integridad del
ambiente.
Que en el articulo 80 del Ordenamiento Superior, preceptúa que le corresponde al Estado planificar
el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales para garantizar su desarrollo sostenible, su
conservación, restauración o sustitución, prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental,
imponer las sanciones legales y exigir la reparación de los daños causados.
Que igualmente, el Ordenamiento Constitucional señala en su articulo 95 que toda persona está
obligada a cumplir con la Constitución y las leyes y dentro de los deberes de la persona y el
ciudadano, establece en su numeral 80 el de: "Proteger los recursos culturales y naturales del país y
velar por la conservación de un ambiente sano'
Que la parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974 se refiere a: "De las normas de preservación
ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos naturales" y en el Titulo 1: "Productos
Químicos, Sustancias Tóxicas y Radioactivas" indica:
"Artículo 32. Para prevenir deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres
vivientes se establecerán los requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el
transporte, el almacenamiento, la comercialización, el manejo ) el empleo o la disposición de
sustancias y productos tóxicos o peligrosos.
"En particular, en la ejecución de cualquier actividad en que se utilicen agentes físicos tales como
sustancias radioactivas o cuando se opere con equipos productores de radiaciones, se deberán
cumplir los requisitos y condiciones establecidos para garantizar la adecuada protección del
ambiente, de la salud del hombre y demás seres vivos".
Que el Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de la Protección
Social, por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos III, V, VII y XI de la Ley 09 de 1979,
respecto del uso, manejo y medidas de seguridad para la aplicación de los plaguicidas, establece en
sus artículos 86 y 87:
"Artículo 86.- De la prevención de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas cerca de zonas
pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales; cursos o fuentes de agua y áreas de
manejo especial para la protección de recursos naturales, deben utilizarse técnicas acordes con los
riesgos inherentes a la actividad respectiva.
Resolución No.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
"Articulo 87.- De la franja de seguridad. La aplicación de plaguicidas en zonas rurales no podrá efectuarse a
menos de 10 metros en forma terrestre y de 100 metros para la aérea como franja de seguridad, en relación
con cuerpos o cursos de agua, carreteras troncales, núcleos de población humana y animal, o cualquiera otra
área que requiera protección especial. Por recomendación de los consejos asesores seccional, regional o
especifico y previa adopción de las autoridades de salud, podrán incrementarse las dimensiones de la franja
de seguridad teniendo en cuenta criterios técnicos tales como los siguientes: 'características del plaguicida,
presentación, dosis, categoría toxicológica, modalidad de aplicación, formulación, y "clase de cultivo o
explotación, lugar de aplicación y condiciones ambientales de la zona".
De la competencia de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA
Que el articulo 20 de la Ley 99 de 1993 dispuso la creación del Ministerio del Medio Ambiente, hoy
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, como el organismo rector de la gestión del medio
ambiente y de los recursos naturales renovables, encargado entre otras, de la función de definir las
regulaciones a las que se sujetarán la conservación, protección, manejo, uso y aprovechamiento de
os recursos naturales renovables y el medio ambiente de la Nación, a fin de asegurar el desarrollo
sostenible.
Que mediante la expedición del Decreto 2041 del 15 de octubre de 2014, el Gobierno Nacional
reglamentó el Título VIII de la Ley 99 de 1993, sobre licencias ambientales.
Que de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 81 de¡ artículo 52 de la Ley 99 de 1993, en
concordancia con lo señalado en el artículo 8 numeral 10.2 literal a) del articulo 8 0 del Decreto
Reglamentario 2041 del 15 de octubre de 2014, la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales ANLA, tiene la competencia para otorgar o negar de manera privativa la licencia ambiental, entre
otras, para la siguiente actividad:
"Numeral 10.2: La importación de pesticidas en los siguientes casos:
a) Plaguicidas para uso agrícola, (ingrediente activo yio producto formulado) con excepción de los
plaguicidas de origen biológico elaborados con base en extractos de origen vegetal La importación
vecis ion Andina 436 ae 1998, o la norma que la modifique o sustitu ya o deroque... (....
Subrayado y negrilla fuera del texto.
Que la Decisión Andina 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina, reglamentó lo relativo
al Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.
Que el artículo 8 0 de la Decisión Andina 436 de 1998, dispone: "Cada País Miembro deberá adoptar
las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los
instrumentos necesarios para la aplicación de la presente Decisión,
Que conforme a lo dispuesto en su articulo 10 0 , todo fabricante, formulador, importador, exportador,
envasador y distribuidor de plaguicidas químicos de uso agrícola, debe registrarse ante la Autoridad
Nacional Competente.
Que a su vez, el artículo 54 de la Decisión Andina 436 de 1998, establece: "De acuerdo con su
ordenamiento jurídico y procedimientos internos, cada País Miembro definirá las áreas de
responsabilidad institucional para la evaluación de los aspectos agronómicos, de salud y
ambientales inherentes al Registro.
Resolución No.
(1 5
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
"Para análisis de riesgo-beneficio, la Autoridad Nacional Competente basará su decisión en los dictámenes
técnicos emitidos por las instituciones señaladas supra, o en la opinión de los especialistas que sean
convocados para asesoraren la materia, cuando se considere necesario».
Que el artículo 70 de la Decisión 436, señala: 'La presente Decisión entrará en vigencia al momento
de la aprobación del Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de
Usos Agrícola.
Que mediante la Resolución 630 de¡ 25 de junio de 2002, la Secretaría General de la Comunidad
Andina, adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso
Agrícola.
Que por Decreto 502 del 5 de marzo de 2003, el Gobierno Nacional reglamentó la Norma Andina
para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la
Comisión de la Comunidad Andina, y designó al Instituto Colombiano Agropecuario - lOA, como la
Autoridad Nacional Competente para llevar el Registro y Control de los Plaguicidas Químicos de Uso
Agrícola y, responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión, su Manual Técnico y el citado
decreto.
Que con el fin de adecuar el procedimiento administrativo ambiental respecto de la actividad de
importación de plaguicidas, conforme con el alcance y contenido de la Decisión Andina 436 de
1998, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy, Ministerio de Ambiente y
Desarrollo Sostenible, expidió la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, "Por la cual se
establece el procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la Norma
Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de uso Agrícola, Decisión 436, de la
Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras determinaciones."
Que el artículo primero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 antes citada, define el
Dictamen Técnico Ambiental como el concepto técnico y legal que se fundamenta en la evaluación
integral de los estudios presentados, para poder obtener el Registro Nacional de Plaguicidas
Químicos de Uso Agrícola, con base en el Manual Técnico de la Decisión Andina 436 de 1998.
Que igualmente, el parágrafo del articulo segundo de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008,
dispone que el Registro Nacional comprende además de la actividad de importación, la fabricación,
la formulación, la exportación, el envasado y la distribución de plaguicidas químicos de uso agrícola,
de conformidad con lo dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas
Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina.
Que el artículo tercero del referido acto administrativo, establece el procedimiento a seguir para la
emisión del Dictamen Técnico Ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de
Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.
Que por otra parte, mediante Decretos 1443 del 07 de mayo de 2004 y 4741 del 30 de diciembre de
2005, el Gobierno Nacional estableció medidas ambientales para el manejo de los plaguicidas, y
reglamentó parcialmente la prevención y manejo seguro de los desechos o residuos peligrosos
provenientes de los mismos, con el fin de proteger la salud pública y el medio ambiente, sin perjuicio de
la obtención de las licencias, permisos y autorizaciones a que haya lugar, de conformidad con la
normatividad ambiental vigente y demás normas concordantes.
Que igualmente, es pertinente señalar que las precitadas normas tienen como ámbito de aplicación,
el territorio nacional, y las personas naturales o jurídicas, públicas o privadas, que fabriquen,
Resolución No.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA•CYIIALOTEIRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
formulen, importen, envasen, distribuyan, comercialicen, empaquen, almacenen y transporten
plaguicidas, así como al consumidor o usuario final de los mismos, y a las personas que generen y
manejen residuos o desechos peligrosos provenientes de plaguicidas.
Que así mismo, en las normas ibídem, se señalaron obligaciones, responsabilidades y medidas
ambientales para la disposición, prevención y control de la contaminación ambiental de los referidos
desechos o residuos peligrosos, con el fin de proteger la salud pública y al medio ambiente, a las
que se encuentran sujetos los titulares de dichas autorizaciones, así como a las normas que lo
reglamenten.
Que a través de la Ley 1252 del 27 de noviembre de 2008, se dictaron normas prohibitivas en
materia ambiental, referentes a los residuos y desechos peligrosos, y se establecieron
responsabilidades integrales entre los generadores, fabricantes, importadores y/o transportadores,
que subsisten hasta que el residuo peligroso sea aprovechado como insumo o dispuesto finalmente
en depósitos o sistemas que técnicamente no representen riesgos para la salud humana y el
ambiente, a las que también se encuentran sujetos los mencionados beneficiarios.
Que el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, a través de la Resolución 1675 del 02 de
diciembre de 2013 que derogó la Resolución 693 de 2007, estableció los elementos que deben
contener los planes de gestión de devolución de productos posconsumo de plaguicidas, y dispuso los
fabricantes y/o importadores de plaguicidas están sujetos a formular, presentar e implementar los
planes de gestión de devolución de productos posconsumo, como en el caso contemplado en el
presente acto administrativo.
Que a la luz de las normas legales citadas, le corresponde al Ministerio de Ambiente y Desarrollo
Sostenible, en desarrollo de los principios y orientaciones generales ambientales establecidas en la
Constitución Nacional, en la Ley 99 de 1993 y en sus normas reglamentarias, adoptar las políticas y
regulaciones en materia ambiental, que garanticen y aseguren el cumplimiento de los deberes y
derechos del Estado y de los particulares en relación con el medio ambiente y con el patrimonio
natural de la Nación, para lo cual, debe cumplir con la obligación de crear todos los instrumentos y
mecanismos necesarios orientados a proteger el medio ambiente, con el objeto de prevenir,
controlar, impedir, eliminar o mitigar el impacto de actividades contaminantes que lo puedan
deteriorar, y determinar los criterios de evaluación, seguimiento, manejo y preservación ambientales
e inclusive cumplir funciones policivas a prevención de las demás autoridades competentes, sobre el
uso y manejo de los plaguicidas y adoptar todas las medidas de seguridad para su aplicación.
Que el articulo 12 de la Ley 1444 de 2011 reorganizó el Ministerio de Ambiente, Vivienda y
Desarrollo Territorial, y lo denominó Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Que a través del Decreto 3570 del 27 de septiembre de 2011, el Presidente de la República en
ejercicio de las facultades consagradas en los literales c) y d) del articulo 18 de la Ley 1444 de 2011,
modificó los objetivos y la estructura del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, dictó otras
disposiciones e integró el Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Que mediante el Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, el Presidente de la República en
ejercicio de las facultades extraordinarias conferidas en los literales d), e) y O del articulo 18 de la
Ley 1444 de 2011, creó la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, en los términos del
artículo 67 de la Ley 469 de 1998 con autonomía administrativa y financiera, sin personería jurídica,
la cual hará parte del Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Resolución No.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Que el numeral 1 del artículo tercero del Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011 le estableció a
la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, entre otras, la función de otorgar o negar las
licencias, permisos y trámites ambientales de competencia del Ministerio de Ambiente y Desarrollo
Sostenible, de conformidad con la ley y los reglamentos.
CONSIDERACIONES DE LA ANLA
Que evaluada la información inicial presentada por la empresa CLABEREP LTDA., así como los
demás documentos que reposan dentro del expediente 6546, el Grupo de Evaluación de la
Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA, emitió el Concepto Técnico 922 del 4 de
Marzo de 2015, en el cual se estableció lo siguiente:
DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD
La solicitud corresponde a la obtención del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado
FURIOUS 247 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDACYHALOTHRIN, para ser utilizado como insecticida para controlar la plaga del Thrips (Franklin/e Ifa
occídentalis) en el cultivo de Rosa.
PRODUCTO FORMULADO FURIOUS 247
Insecticida Agrícola, SC- Susper
CULTIVO
BLANCO BIOLOGICO (Plagas)
Rosa
Thrips (Frankliniella occidentalis)
Concentrada.
Insecticida que actúa por ingestión y contacto
Shanghai Agro China International Trade Co., Ltd.
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO LAMBDA-CYHALOTHRIN.
1 ¡JHs
Resolución No.
0 3 Q 3
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
EVALUACION DEL ESTUDIO AMBIENTAL
La evaluación del estudio ambiental y de la información adicional presentada por la empresa
CLABEREP LTDA para la obtención del Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado
FURIOUS 247 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico TI-IIAMETHOXAM y LAMBDACYHALOTHRIN, se realizó con fundamento en la Decisión 436 de la Comunidad Andina de
Naciones y la Resolución 630 Manual Técnico de la Norma Andina, para plaguicidas químicos de
uso agrícola, con las siguientes observaciones:
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM.
ASPECTO
PUNTO DE FUSIÓN
PRESIÓN DE VAPOR
SOLUBILIDAD ENAGUA COEFICIENTE DE
DTso
DT50
Polvo cristalino con
139.1 °C
• o.ou x iu-o mi-'a (20 U/
• Solubilidad en agua destilada 4100
mgIL a 201c
Pow = -o. 13
Koc 33m1/g
276 días
Hidrólisis de 11,5 días con acuosa
días.
Efectos tóxicos en especies mamíferas
TOXICIDADESPECIE TOXICIDADCRITERIOSCATEGORÍA
_______ AGUDA
ORAL Rata871
>500 III Ligeramente peligroso
DÉRMICARata2000 >1000 III Ligeramente peligroso
INHALA TORIARata3.72 mgñ
0,5-5,0 II Moderadamente peligroso
Irritación leve o
IRRITACIÓN
ConejoNo
irritanteligera
(no irritación o Severidad IV
CUTÁNEA
ligero eritema)
Efectos mínimos que
IRRITACIÓN
desaparecen
joo
irritante
rrane
OCULARConejo
en menos de 24 Severidad IV
horas
ELPQL)ANOES
SENSIBILIZACIÓN CobayoNo Sensíbilizante
SENSIBILIZANTE
--
Resolución No.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Efectos tóxicos sobre otras especies
Efectos sobre las aves
TOXICIDADESPECIE
1 TOXICIDAD AGUDA
CRITERIOS CATEGORÍA
DL50 (mglkg.bw)1 1
Pato mallard (Anas
ORAL
platyrtiynchos)576
501-2000
Levemente tóxico
Efectos sobre organismos acuáticos
TOXICIDADESPECIE
TOXICIDAD AGUDA
CL50 (ppm)
Peces
ORAL (96 H)
>100
(Oncorbynchus mykiss)
Invertebradosacuáticos
ORAL (48 H)
0.18
(Chao bo rus sp.),
CRECIMIENTO Algas
(Se!enastrum > 81.8
(7 0)
Capricornuturn)
CRITERIOS CATEGORÍA
Prácticamenteno
>100
Tóxico
0,1-1,0Altamente Tóxico
10-100Ligeramente Tóxico
Efectos sobre las abejas
Efectos sobre la lombriz de tierra
TOXICIDAD ESPECIE
1 ORAL
Lombriz de tierra
TOXICIDAD AGUDA
CL (mg/kg)
1000
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO LAMBDA-CYHALOTHRIN.
Propiedades fisicoquímicas
Resolución
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FIJRIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTI-IRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Efectos tóxicos en especies mamíferas
TOXICIDADESPECIE TOXICIDADCRITERIOSCATEGORÍA
AGUDA
IIModeradamente
ORAL
Rata56
50-500
peligroso
IIModeradamente
DÉRMICA Rata632
100-1000
peligroso
INHALA TORIARata0,06 mgI! 0,05-0,5 IB Altamente peligroso
Irritación leve o
IRRITACIÓN
ConejoNo
irritante
ligera (no irritación o Severidad IV
CUTÁNEA
ligero eritema)
Efectos mínimos que
IRRITACIÓN
desaparecen
ConejoNoirritante
rrane
Severidad IV
OCULAR
en manos de 24
horas
EL PQUA ES UN
SENSIBILIZACIÓN Cobayo Sensibilizante
--
SENSIBILIZANTE
Efectos tóxicos sobre otras especies
Efectos sobre las aves
1 CRITERIOS CATEGORÍA
1Prácticamente no tóxico
1 > 2000
TOXICIDADESPECIE TOXICIDAD AGUDA
DL50 g/kg-bw)
(m
Pato silvestre (Anas
O
RAL
platyrhynchos)>3950
1
Efectos sobre organismos acuáticos
Efectos sobre las abejas
1
1
TOXICIDAD ESPECIE TOX1CIDAD A GUDA CR1TERIOS CATEGORÍA
IDL5o4jg/abeja)
CONTACTOAphis mellifera10.038
<2 Altamente Tóxica
ORALAphis me/liTera10.91
<2 Altamente Tóxica
1
1
1
Efectos sobre la lombriz de tierra
TOXICIDAD (ESPECIE
ORAL
1
Lombriz de tierra
TOXICIDAD AGUDA
CL50 (mglkg)
j 500
Resolución Nofl
3 fl 5
17 MAR 2015Página No. lo
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SC A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA•CYHALOTI-IRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
PRODUCTO FORMULADO FURIOUS 247 SC.
Propiedades fisicoquímicas
ASPECTO Liquido Blancuzco y olor cara cteristico
• THIAMETHOXAM 14191L
COMPOSICIÓN
LAMBDA CYHALOTHRIN 106 gIL
ADITIVOS c.s.p. ILt
CULTIVOA CULTIVOBLANCO BIOLOGICO (Plaga) DOSIS OBSERVACIONES
TRATAR, PLAGAS
SEGÚN ETIQUETA
A CONTROLAR Y
DOSIS
RosaThrips (Frankliniella occidentalis) 1 UHa 11 aplicación
ESTABILIDAD EN Es estable bajo condiciones normales. Su vida media es de dos años en su envase
EL
original sin abrir. Se recomienda almacenar en lugar seco y protegido de la luz
ALMACENAMIENTO directa.
INFLAMABILIDAD No inflamable
pH
6.5
DENSIDADNo reporta
EXPL 051 VIDADNo explosivo
CORROSIVIDADNo corrosivo
TIPO DE SC- Suspensión Concentrada,
FORMULA ClON
Efectos tóxicos en especies mamíferas
TOXICIDAD AGUDA
(mg/kg)
ORAL
Rata4000
DÉRMICA Rata5000
INHALA TORIARata14 gigA
TOXICIDADESPECIE
CRITERIOSCATEGORÍA
> 2000III Ligeramente peligroso
> 4000III Ligeramente peligroso
> 5,0III Ligeramente peligroso
Irritación
moderada a las
IRRITACIÓN
ConejoLigero irritante72 horasSEVERIDAD III
CUTÁNEA
(eritema
moderado)
Compromiso de
la córnea o
irritación
IRRITACIÓN
ConejoLigero irritanteque SEVERIDAD III
OCULAR
desaparece en
siete o menos
días
SENSIBILIZACIÓN Cobayo No sensibilizante-- ELPQUANOES
SENSIBILIZANTE
Resolución No.
1
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9 MAR 2015Página No. II
POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOLJS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA. CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO'
EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
THIA METHOXAM.
Evaluación del riesgo ambiental en suelos
La empresa reporte que en suelo el ingrediente activo tiene una vida media máxima aeróbica de 276
días, concluyendo que es persistente. La empresa reporte valores de Koc de 33 ml/g, concluyendo
que el ingrediente activo es móvil.
Evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales
La empresa reporta que THIAMETHOXAM tiene una Hidrólisis de 11,5 días con fotolisis acuosa 2,7
días, con base en lo anterior se considera que no es persistente en este medio.
Evaluación del riesgo ambiental en aguas subterráneas
El potencial de lixiviación (GUS) para THIAMETHOXAM es calculado a pedir de la ecuación de
Gusta ffson, con los datos DT50 de 276 días y Koc de 33 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a
6, 1. Con base en los resultados obtenidos, la empresa concluye que la molécula tiene un alto
potencial de lixiviación en aguas subterráneas. La empresa realiza una evaluación en segundo nivel,
utilizando una refinación por medio del software SCI-GROW (Screening Concentration In
GROundWater), versión 2,3 de la US Environmental Protection Agency (EPA), a partir de los valores
de Koc, Dt 50 y un número de aplicaciones el año de 1 (uno), obteniendo una concentración en
aguas subterráneas de 0.00281 mg/L. La empresa compara la concentración ambiental esperada
para el ingrediente activo con las concentraciones establecidas en el artículo 8 de la Resolución
2115 de Junio 22 de 2007 y concluye que da cumplimiento a dicho acto administrativo.
El ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM tiene un metabolito e insecticida de
importancia ambiental el CLOTHIANIDIN (CGA 322704), cuya fracción de ocurrencia es del 35,6 %;
El potencial de lixiviación (GUS) es calculado a partir de la ecuación de Gusta ffson, con los datos
DT50 de 1386 días y Koc de 63 mug, obteniendo un valor de GUS igual a 6,9. Con base en los
resultados obtenidos, la empresa concluye que la molécula tiene un alto potencial de lixiviación en
aguas subterráneas. La empresa realiza una evaluación en segundo nivel, utilizando una refinación
por medio del software SCI-GROW (Screening Concentration In GROundWater), versión 2,3 de la
US Environmental Protection Agency (EPA), a partir de los valores de Koc, Dt 50 y un número de
aplicaciones el año de 1 (uno), obteniendo una concentración en aguas subterráneas de 0.00364
mg/L. La empresa compara la concentración ambiental esperada para el ingrediente activo con las
concentraciones establecidas en el artículo 8 de la Resolución 2115 de Junio 22 de 2007 y concluye
que da cumplimiento a dicho acto administrativo.
Evaluación del riesgo ambiental en aire
El valor de la presión de vapor y la constante de Henry indican que la sustancia no es volátil, por
tanto no se espera que se presente riesgo en este compartimiento.
Resolución NOQ
3 03
17 MAR 2015 Página No. 2
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETROXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Evaluación del riesgo ambiental en aves
La empresa evalúa el riesgo para una dosis de producto formulado de 1 Lt/ha, 1 (Una) aplicación por
ciclo de cultivo y una concentración de 141 griLt, equivalente a 0, 141 kg de La Tl-IIAMETHOXAM/ha,
se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo que la dieta del ave está
basada en "Follaje" según el cuadro 3 del Anexo del manual técnico andino y teniendo en cuenta el
peso del ave.
Nivel 1
NIVEL
DOSIS DE ESPECIEPEOREECTOXICIDAD
RIESGO
CRITICO
RQ
LA. (kg/ha) INDICADORA ESCENARIO (mg/kg bw) (mg/kg bw)
(SI/NO)
(LOC)
Pato mailard
0,141(AnasFollaje2.825760004890.1NO
____________ platyrhynchos)
La empresa realiza la evaluación de segundo nivel en aves para el ingrediente activo grado técnico
THIAMETI-IOXAM, dado que no se cumplen todos los parámetros para el primer nivel.
Nivel 2
DOSIS DE ESPECIEPEOREECTOXICIDAD NIVELRIESGO
LA. (kg/ha) INDICADORA ESCENARIO (ppm)(ppm) RQCRITICO
(SI/NO)
(LOC)
Pato mallard
0,141(AnasGrass coito30.1743000.100581NO
____________ platyrhynchos)
El ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM tiene un metabolito e insecticida de
importancia ambiental el CLOTI-IIANIDIN (CGA 322704), cuya fracción de ocurrencia es del 35,6 %,
la empresa evalúa el riesgo para una dosis de producto formulado de 1 U/ha, 1 (Una) aplicación por
ciclo de cultivo, con una concentración de 141 griLt de TI-IfA METHOXAM y la fracción de ocurrencia
del metabolito, equivalente a 0.050196 kg de CLOTHIANIDIN/ha, se determinó la Concentración
Ambiental Esperada (EEC), asumiendo que la dieta del ave está basada en "Follaje" según el cuadro
3 del Anexo del manual técnico andino y teniendo en cuenta el peso del ave.
Nivel 1
DOSIS DE ESPECIEPEOREECTOXICIDAD NIVELRIESGO
LA. (kg/ha) INDICADORA ESCENARIO (mg/kg bw) (mg/kg kw,) RQ CRI TICO (SI/NO)
(LOC)
Codorniz
Japonesa
00 7003
0 .
0.050196
Follaje3.0117430
0.1NO
(Cotumix
japonica)
La empresa realiza la evaluación de segundo nivel en aves para el ingrediente del metabolito e
insecticida CLOTHIANIDIN, dado que no se cumplen todos los parámetros para el primer nivel.
Resolución No.
Página No. 13
17 MAR 2615
NDOivSeIlS2DE SPECIE PEORE CTOXIC DAD CNIVEL (SI/NO)
(
L
O
C
)
_Ev_alu_ac_ión_ del riesgo ambiental en Organismos acuáticos. NO
NDOivSeIl 1DE
E SPECIEE CTOXIC DAD RQCN(0L.RIO1VGTE,ILJCO(S1RN5IOE1S0GO
NNOO
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA•CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
LA. (kg/ha) INDICADORA ESCENARIO (mg/kg bw) (mg/kg bw) RQ
RIESGO
RITICO
Codorniz
0.050196(ColinusGrass corto3.22256,80.056721
virginianus)
La empresa evalúa el riesgo para una dosis de producto formulado de 1 Ltlha, 1 (Una) aplicación
por ciclo de cultivo y una concentración de 141 gr/Lt, equivalente a 0,141 kg de La
THIAMETHOXAM/ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la
ecuación propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino, escorrentía del 5
%; se tomaron como especies indicadoras más sensibles de Peces (Oncorhynchus mykiss),
Invertebrados acuáticos (Chaoborus sp) y Algas (Selenastrum Capricornutum).
LA.
INDICADORA
(Mg/L)
AGUDA (mg/L)
0,141
Peces
00000352
(Oncorhynchus mykiss) >100 5
0,141Invertebradosacuáticos
0.18
0,0195830.1
_________ (Chaoborus sp.), 0.003525
0,141Algas
00430 0.1
(Selenastrum
> 81.8
Capricomutum)
T
El ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM tiene un metabolito e insecticida de
importancia ambiental el CLOTI-JIANIDIN (CGA 322704), cuya fracción de ocurrencia es del 35,6 %,
la empresa evalúa el riesgo para una dosis de producto formulado de 1 U/ha, 1 (Una) aplicación por
ciclo de cultivo, con una concentración de 141 gr/Lt de THIAMETHOXAM y la fracción de ocurrencia
del metabolito, equivalente a 0.050196 kg de CLOTI-IIANIDIN/ha, se determinó la Concentración
Ambiental Esperada (EEC), utilizando la ecuación propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del
Manual Técnico Andino, escorrentía del 5 %; se tomaron como especies indicadoras más sensibles
de Peces (Cyprinodon variegatus), Invertebrados acuáticos (Daphnia magna) y Algas (Selenastrum
Capricornutum).
Nivel 1DE
N
I
V
E
L
E
S
P
E
C
I
E
E
C
T
O
X
I
C
D
A
D
C
R
T
R
Q
(kg/ha)INDI ADORA (mg/L) AGUDA(mg/L) (LO )ICO
DOSIS
LA.
0.050196 Peces
93.6
_________(Cyprinodon variegatus)
0.050196 Invertebradosacuáticos 0,0012549>40
(Daphnia magna)
55
0,0000134 0.1
00000313 0.1
EN
0,0000228 0.1
Resolución No.
U O U O
17 MAR 2015Páginallo. 14
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM y
LAMBDA•CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
DOSIS DE
NIVEL
ESPECIE
EECTOXICIDAD
RIESGO
LA.
RQCRITICO (SI/NO)
INDICADORA (mg/L)AGUDA (mg/L)
(LOC)
(kg/ha)
(Selenastrum
1
Capricomutum)
Evaluación del riesgo ambiental en abejas
Nivel 1
1 RIESGO
DE LA. 1 TOXICIDAD AGUDA
QHC 1NIVEL CRÍTICO
(g/ha) (yg/abeja)
(SI/NO)
1 1 1141 10.024 Contacto158751.50
1Sf
141
0. 005
1-128200so SI
1 DOSIS
Como se presenta riesgo agudo por vía oral y de contacto la empresa procede a realizar la
evaluación de riesgo en el segundo nivel, mediante estudios del producto formulado FURIOUS 247
s c.
Nivel 2
El ingrediente activo grado técnico TI-/lA METHOXAM tiene un metabolito e insecticida de
importancia ambiental el CLOTHIANIDIN (CGA 322704), cuya fracción de ocurrencia es del 35,6 %,
la empresa realiza la evaluación de riesgo para Abejas ajustando según la fracción de ocurrencia.
Nivel 1
Como se presenta riesgo agudo por vía oral y de contacto la empresa procede a realizar la
evaluación de riesgo en el segundo nivel, mediante estudios del producto formulado FURIQUS 247
SC.
Nivel 2
DOSIS DE LA. TOXICIDAD AGUDA
(9/ha) Producto formulado
QxcQwc'NIVEL CRITICO
(pg/abeja)
50.196 0.019 Contacto2641.894-so
50.196 0.007 Oral
- 7170.857 50
RIESGO
(SI/NO)
si
51
Resolución No.
0303
17 MAR 2015 Página No. 15
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SG A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA•CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Como se continúa presentando riesgo por vía oral y de contacto para el ingrediente activo grado
técnico THIAMETHOXAM y su metabolito e insecticida CLOTHIANIDIN, la empresa presenta un
programa especifico dentro plan de manejo ambiental para prevenir la afectación de estas especies.
Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra
Nivel 1
El ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXIAM tiene un metabolito e insecticida de
importancia ambiental el CLOTHIANIDIN (CGA 322704), cuya fracción de ocurrencia es del 35,6 %,
la empresa realiza la evaluación de riesgo para Lombriz de tierra ajustando según la fracción de
ocurrencia.
Nivel 1
EVALUACIÓN DE RIESGO AMBIENTAL PARA EL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO
LAMBDA-CYHALOTHRIN.
Evaluación del riesgo ambiental en suelos
La empresa reporta que en suelo el ingrediente activo tiene una vida media máxima aeróbica de 83
días, concluyendo que es persistente. La empresa reporta valores de Koc de 38000 ml/g,
concluyendo que el ingrediente activo No es móvil.
Evaluación del riesgo ambiental en aguas superficiales
La empresa reporta que LAMBDA-CYHALOTHRIN es estable por Hidrólisis y Fotolisis, con base en
lo anterior se considera persistente en este medio.
Evaluación de/riesgo ambiental en aguas subterráneas
El potencial de lixiviación (GUS) para LAMBDA-CYHALOTHRIN es calculado a partir de la ecuación
de Gusta ffson, con los datos DT50 de 83 días y Koc de 38000 mLJg, obteniendo un valor de GUS
igual a -1.1. Con base en los resultados obtenidos, la empresa concluye que LAMBDACYHALOTHRIN no tiene potencial de lixiviación en aguas subterráneas.
El ingrediente activo grado técnico LAMBDA-CYHALOTHRIN tiene un metabolito de importancia
ambiental el (RS)-alpha-cyano-3-(4-hydroxyphenoxy)benzyl-(Z)-(IRS)-cis-3-(2-chloro-3, 3, 3trifluoropropenyl)-2, 2-dimethylcyclopropanecarboxylate cuya fracción de ocurrencia es del 12,1 %,
se calcula el potencial de lixiviación (GUS) a partir de la ecuación de Gusta ffson, con los datos DT50
de 16 días y ¡<oc de 225 mL/g, obteniendo un valor de GUS igual a 2. Con base en los resultados
Resolución No.
03 0 3 ' 17 MAR 2015
Página No. 16
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SC A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
obtenidos, la empresa concluye que la molécula tiene potencial moderado de lixiviación en aguas
subterráneas.
El ingrediente activo grado técnico LAMBDA-CYI-IALOTHRIN tiene un metabolito de importancia
ambiental el (Z)-3-(2-chloro-3, 3, 3-trifluoro-propenyl)-2, 2-dimethylcyclo-propane carboxylic acid cuya
fracción de ocurrencia es del 35,9 %, se calcula el potencial de lixiviación (GUS) a partir de la
ecuación de Gustaffson, con los datos DT50 de 19,1 días y Koc de 13,8 ml/g, obteniendo un valor de
GUS igual a 3, 7. Con base en los resultados obtenidos, la empresa concluye que la molécula tiene
un alto potencial de lixiviación en aguas subterráneas. La empresa realiza una evaluación en
segundo nivel, utilizando una refinación por medio del software SCI-GROW (Screening
Concentration In GROundWater), versión 2,3 de la US Environmental Protection Agency (EPA), a
partir de los valores de Koc, Dt 50 y un número de aplicaciones el año de 1 (uno), obteniendo una
concentración en aguas subterráneas de 0.000016 mg/L. La empresa compara la concentración
ambiental esperada para la molecula con las concentraciones establecidas en el artículo 8 de la
Resolución 2115 de Junio 22 de 2007 y concluye que da cumplimiento a dicho acto administrativo.
El ingrediente activo grado técnico LAMBDA-CYHALOTHRIN tiene un metabotito de importancia
ambiental el 3-phenoxybenzoic acid cuya fracción de ocurrencia es del 31,4 %, se calcula el
potencial de lixiviación (GUS) a partir de la ecuación de Gusta ffson, con los datos DT50 de 61,6 días
y Koc de 217,8 ml/g, obteniendo un valor de GUS igual a 3. Con base en los resultados obtenidos, la
empresa concluye que la molécula tiene un alto potencial de lixiviación en aguas subterráneas. La
empresa realiza una evaluación en segundo nivel, utilizando una refinación por medio del software
SCI-GROW (Screening Concentration In GROundWater), versión 2,3 de la US Environmental
Protection Agency (EPA), a partir de los valores de Koc, Dt 50 y un número de aplicaciones el año
de 1 (uno), obteniendo una concentración en aguas subterráneas de 0.00000998 mg/L. La empresa
compara la concentración ambiental esperada para la molécula con las concentraciones
establecidas en el artículo 8 de la Resolución 2115 de Junio 22 de 2007 y concluye que da
cumplimiento a dicho acto administrativo.
Evaluación del riesgo ambiental en aire
El valor de la presión de vapor y la constante de Henry indican que la sustancia no es volátil, por
tanto no se espera que se presente riesgo en este compartimiento.
Evaluación del riesgo ambiental en aves
La empresa evalúa el riesgo para una dosis de producto formulado de 1 Lt/ha, 1 (Una) aplicación por
ciclo de cultivo y con una concentración de 106 griLt, equivalente a 0, 106 kg de i, a LA MBDA CYHALOTHRIN ma, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo que la
dieta del ave está basada en "Follaje" según el cuadro 3 del Anexo del manual técnico andino y
teniendo en cuenta el peso del ave.
Nivel 1
DOSIS DE ESPECIEPEOREECTOXICIDAD NIVELRIESGO
CRITICO
LA. (kg/ha) INDICADORA ESCENARIO (mg/kg bw) (mg/kg bw) RQ
(SI/NO)
(LOC)
Pato silvestre
0, 106(AnasFollaje2.1239500.000536 0.1NO
_____________ platyrhynchos)
Resolución No. ()
'j17 MAR 2015 Página No. 17
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYRALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
La empresa realiza la evaluación de segundo nivel en aves para el ingrediente activo grado técnico
LAMBDA-CYHALOTHRIN, dado que no se cumplen todos los parámetros para el primer nivel.
Nivel 2
DOSIS DE ESPECIEPEOREECTOXICIDAD
NIVEL
RQC RITICO
LA. (kg/ha) INDICADORA ESCENARIO (ppm)(ppm)_______
(LOC)
RIESGO
(SI/NO)
Pato silvestre
0, 106(AnasGrass corto22.684300.756131NO
___________ platyrhynchos)
Evaluación del riesgo ambiental en Organismos acuáticos.
La empresa evalúa el riesgo para una dosis de producto formulado de 1 Lt/ha, 1 (Una) aplicación
por ciclo de cultivo y con una concentración de 106 gr/Lt, equivalente a 0, 106 kg de i.a LAMBDACYHALOTHRIN /ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), utilizando la
ecuación propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino, escorrentía del 2
%; se tomaron como especies indicadoras más sensibles de Peces (Leuciscus idus), Invertebrados
acuáticos (Daphnia magna) y Algas (Pseudokirchneriella subcapit ata).
Nivel 1
DOSIS DE
ESPECIE
LA.
INDICADORA
NIVEL
EECTOXICIDAD
RIESGO
(mg/L)AGUDA (mgIL)RQCRÍTICO (SI/NO)
(kg/ha)
(LOC)
0,106Peces (Leuciscus idus)
0.0000786,794870.1Sl
invertebradosacuáticos
0,0000413,250.1Sl
(Daphnia magna),0.00053
_________
Algas (Pseudokirchneriella
0, 106
0.005 0,10600.1Sl
subcapit ata)
0 106
Como se evidencio riesgo agudo, la empresa procede a realizar el segundo nivel de evaluación,
utilizando para este fin estudios de toxicidad crónica.
Nivel 2
DOSIS DE
ESPECIE
LA.
INDICADORA
VEL
EECTOXICIDADRIESGO
RQITICO
(SI/NO)
(kg/ha)(mg/L)CRONICA (mg/L) OC)_______
Peces(Pimephaies
0.00003117,Sl
promelas)_______ ________
invertebradosacuáticos0.00053
0 106
n
0.0000019826Sl
1s
(Daphnia magna),
_______ ________
Algas(Seienastrum
0, 106
0.31 0,0NO
capricomutum)
_______ _______
0 106
Como se continúa presentando riesgo crónico para peces e invertebrados acuáticos la empresa
procede a refinar la concentración ambiental esperada o EEC mediante el Kd y realiza nuevamente
la evaluación de segundo nivel,
Resolución No.
0,303
17 MAR 2015
Página No. 18
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Nivel 2 refinado.
EEC
TOXICIDAD
NIVEL
REFINAD
RIESGO
CRONICARQCRITICO
A
(SI/NO)
(L OC)
(mg/L)(mWL)
Peces(Pirnephales
0, 106
0.0000310,0367671NO
prorne las)
Invertebradosacuáticos
0, 106
0.0000011 0.000001980,5751NO
(Daphnia magna),
Algas(Selenastrum
0, 106
0.31 0.0000036 1NO
capricomutum)
DOSIS DE
ESPECIE
LA.
INDICADORA
(kg/ha)
Según la evaluación de riesgo refinada de! segundo nivel no se continúa presentando riesgo crónico
en organismos acuáticos, la empresa presenta un programa específico dentro plan de manejo
ambiental para prevenir la afectación de estas especies.
Evaluación del riesgo ambiental en abejas
Nivel 1
1 DOSIS DE LA.
1 (Wha)
106
106
1 TOXICIDAD AGUDA
1 RIESGO
NIVEL CRÍTICO
QHc
(yglabeja)
(SI/NO)
1
0.038 Contacto12789.47-1 50
Sl
0.91 Oral
- 116.48 Iso
SI
1
1
1 1
Como se presenta riesgo agudo por vía oral y de contacto la empresa procede a realizar la
evaluación de riesgo en el segundo nivel, mediante estudios del producto formulado FURIOUS 247
SC.
Nivel 2
TOXICIDAD AGUDA
RIESGO
DOSIS DE LA. Producto formuladoQueQHONIVEL CRÍTICO
(g/ha)
(SUN O)
(pg/abeja)
106
0.019 Contacto5578.947.50
Sl
106
0.007 Oral
- 15142.85 50
Sl
Como se continúa presentando riesgo por vía oral y de contacto, la empresa presenta un programa
específico dentro plan de manejo ambiental para prevenir la afectación de estas especies.
Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra
Nivel 1
Resolución No.
0303
17 MAR 2015
Página No. 19
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA. CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
PLAN DE MANEJO AMBIENTAL
El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la empresa CLABEREP LTDA para el producto
formulado FURIQUS 247 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y
LAMBDA-CYHALOTHRINJ contiene la identificación y evaluación de los posibles impactos
ambientales resultantes de las evaluaciones Toxicológica y de Riesgo Ambiental, y los programas
del PMA.
En el estudio se analizan los posibles impactos para el producto formulado FURIOUS 247 SC.
Programas del PMA
• Programa de acción
• Programa de reducción de desechos
• Programa de seguimiento y monitoreo ambiental
• Programa específico para organismos acuáticos.
• Programa específico para Abejas
• Programa de atención de emergencias y de contingencia
La empresa presenta el PMA en formato de fichas.
Sin embargo se evidencio lo siguiente:
En el programa de monitoreo ambiental las metas no son cuantificables o cualificables
anualmente; adicionalmente se indica que se realizaran visitas a distribuidores, transporte y
en finca, pero no menciona el número de visitas anuales a realizar en cada caso en cada
caso.
Que desde el punto de vista ambiental, de acuerdo con la evaluación realizada conforme con los
lineamientos del Manual Técnico de la Norma Andina, en el mencionado Concepto Técnico 922 del 4
de marzo de 2015, se consideró:
En el Estudio Ambiental presentado por la empresa CLABEREP LTDA, se indica que el objeto del
Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado FURIOUS 247 SC a partir de los
ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN, para ser utilizado
como insecticida para controlar la plaga del Thrips (Frankliniella occidentalis) en el cultivo de Rosa.
El producto FURIOUS 247 SC será formulado por la empresa:
• Shanghai Agro China International Trade Co., Ltd. CHINA
Para el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM el fabricante es la empresa:
• Shanghai AgroChina International Trade Co., Ltd. CHINA.
Para el ingrediente activo grado técnico LAMBDA -CYHALOTHRIN el fabricante es la empresa:
• Shanghai AgroChina International Trade Co., Ltd. CHINA.
Resolución No
0,303
17 MAR 2615 Página No. 20
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SC A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA•CYHALOTIIRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
La dosis recomendada del producto formulado FURIQUS 247 SC y las plagas a controlar son las
siguientes.
CULTIVOBLANCO BIOLOGICO (Plaga)DOSISNumero de aplicaciones
según proyecto de rotulado
Rosa
Thrips (Frankliniella occidentelis)1 IJHa1 aplicación
El ingrediente activo TI-IIAMETHOXAM es persistente y se considera que la sustancia es móvil. Se
calculó el Potencial de Lixiviación (GUS) con fundamento en el coeficiente de adsorción y el tiempo
de vida media, el valor de GUS indica que la sustancia presenta alto potencial de lixiviación. La
concentración del ingrediente activo en aguas subterráneas es calculada mediante el modelo
SCIGROW de EPA se compara con las concentraciones establecidas en el articulo 8 de la
Resolución 2115 de Junio 22 de 2007 y concluye que da cumplimiento a dicho acto administrativo.
E¡ ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM tiene un metabolito e insecticida de
importancia ambiental el CLOTHIANIDIN (CGA 322704), Se calculó el Potencial de Lixiviación (GUS)
con fundamento en el coeficiente de adsorción y el tiempo de vida media, el valor de GUS indica que
la sustancia presenta alto potencial de lixiviación. La concentración del ingrediente activo en aguas
subterráneas es calculada mediante el modelo SCIGROW de EPA se compara con las
concentraciones establecidas en el artículo 8 de la Resolución 2115 de Junio 22 de 2007 y concluye
que da cumplimiento a dicho acto administrativo.
El ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM tiene una Hidrólisis de 11,5 días con fotolisis
acuosa 2,7 días, con base en lo anterior se considera que no es persistente en este medio.
El valor de la presión de vapor y la constante de Henry indican que la sustancia no es volátil, por
tanto no se espera que se presente riesgo en este compartimiento.
La evaluación de riesgo para aves indica que el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM
se clasifica como Levemente tóxico; la ERA se realizó siguiendo la metodología del Manual Técnico
Andino, donde se evaluó el primer y segundo nivel en donde no se encontró riesgo agudo o crónico,
El ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM tiene un metabolito e insecticida de
importancia ambiental el CLOTHIANIDIN (CGA 322704), se evaluó el riesgo para aves siguiendo la
metodología del Manual Técnico Andino, donde se evaluó el primer y segundo nivel en donde no se
encontró riesgo agudo o crónico.
Para especies acuáticas (Peces, invertebrados acuáticos, algas y/o Plantas acuáticas) el
ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM se clasifica de Prácticamente no Tóxico a
Altamente Tóxico; la Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la ecuación
propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino, escorrentía del 5%,
evaluando el primer nivel donde no se halló riesgo agudo para las especies evaluadas.
El ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM tiene un metabolito e insecticida de
importancia ambiental el CLOTHIANIDIN (CGA 322704), se evaluó el riesgo para especies acuáticas
(Peces, Invertebrados acuáticos y algas); la Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó
utilizando la ecuación propuesta en el numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino,
escorrentía del 5%, evaluando el primer nivel donde no se halló riesgo agudo para las especies
evaluadas.
Resolución N fl
303
17 MAR 2015
Página No. 21
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Para abejas el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM se clasifica de altamente Tóxica
por ingestión y por contacto; la evaluación de riesgo en primer nivel realizada de acuerdo con el
Manual Técnico de la Norma Andina para abejas indica que el ingrediente activo presenta riesgo
agudo vía contacto y oral, la empresa continua con la evaluación en el segundo nivel utilizando para
este fin estudios de toxicidad oral y de contacto para el producto formulado, en donde se sigue
presentando riesgo agudo vía oral y de contacto, la empresa presenta un programa específico para
estas especies dentro del Plan de Manejo Ambiental.
El ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM tiene un metabolito e insecticida de
importancia ambiental el CLOTHIANIDIN (CGA 322704), la evaluación de riesgo en primer nivel
realizada de acuerdo con el Manual Técnico de la Norma Andina para abejas indica que el
metabolito e insecticida presenta riesgo agudo vía contacto y oral, la empresa continua con la
evaluación en el segundo nivel utilizando para este fin estudios de toxicidad oral y de contacto para
el producto formulado, en donde se sigue presentando riesgo agudo vía oral y de contacto, la
empresa presenta un programa específico para estas especies dentro del Plan de Manejo
Ambiental
Para lombriz de tierra la evaluación de riesgo en primer nivel realizada de acuerdo con el Manual
Técnico de la Norma Andina indica que el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXAM no
presenta riesgo agudo.
El ingrediente activo LAMBDA-CYI-IALOTI-IRIN es persistente y se considera que la sustancia No es
móvil. Se calculó el Potencial de Lixiviación (GUS) con fundamento en el coeficiente de adsorción y
el tiempo de vida media, el valor de GUS indica que la sustancia no presenta potencial de lixiviación.
El ingrediente activo grado técnico LAMBDA-CYHALOTHRIN tiene un metabolito de importancia
ambiental el (RS)-alpha-cyano-3-(4-hydroxyphenoxy)benzyl-(Z)-(1RS)-cis-3-(2-chloro-3, 3, 3trifluoropropeny1)-2, 2-dimethylcyclopropanecarboxylate), el valor de GUS indica que la molécula
tiene potencial moderado de lixiviación en aguas subterráneas.
El ingrediente activo grado técnico LAMBDA -CYHALOTHRIN tiene un metabolito de importancia
ambiental el (Z)-3-(2-chloro-3, 3,3-trifluoro-propenyl)-2,2-dimethylcyclo-propane carboxylic acid, el
valor de GUS indica que la molécula tiene alto potencial de lixiviación en aguas subterráneas. La
concentración de la molécula en aguas subterráneas es calculada mediante el modelo SCIGROW de
EPA se compara con las concentraciones establecidas en el artículo 8 de la Resolución 2115 de
Junio 22 de 2007 y concluye que da cumplimiento a dicho acto administrativo.
El ingrediente activo grado técnico LAMBDA-CYHALOTHRIN tiene un metabolito de importancia
ambiental el 3-phenoxybenzoic acid, el valor de GUS indica que la molécula tiene alto potencial de
lixiviación en aguas subterráneas. La concentración de la molécula en aguas subterráneas es
calculada mediante el modelo SCIGROW de EPA se compara con las concentraciones establecidas
en el artículo 8 de la Resolución 2115 de Junio 22 de 2007 y concluye que da cumplimiento a dicho
acto administrativo.
El ingrediente activo grado técnico LAMBDA-CYHALOTHRIN es estable por Hidrólisis y Fotolisis,
con base en lo anterior se considera persistente en este medio.
El valor de la presión de vapor y la constante de Henry indican que la sustancia no es volátil, por
tanto no se espera que se presente riesgo en este compartimiento.
La evaluación de riesgo para aves indica que el ingrediente activo grado técnico LAMBDAO YHAL O THRIN se clasifica como Prácticamente no tóxico; la ERA se realizó siguiendo la
Resolución No.
Q 3 0 3
17 MAR 2015 Página No. 22
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
metodología del Manual Técnico Andino, se evaluó el primer y segundo nivel, donde no se presentó
riesgo agudo o crónico.
Para especies acuáticas (Peces, Invertebrados acuáticos, algas y/o Plantas acuáticas) el
ingrediente activo grado técnico LAMBDA-CYHALOTI-IRIN se clasifica de Extremadamente Tóxico;
la Concentración Ambiental Esperada (EEC) se determinó utilizando la ecuación propuesta en el
numeral 6.3 de la sección 7 del Manual Técnico Andino, escorrentía del 2 %, evaluando el primer
nivel y segundo nivel. De los resultados se concluye que el producto presenta riesgo agudo y
crónico, la empresa refina la EEC mediante el Kd y evalúa nuevamente el segundo nivel en donde
no se continúa presentando riesgo crónico, la empresa presenta un programa específico para
organismos acuáticos.
Para abejas el ingrediente activo grado técnico LAMBDA-CYHALOTI-IRIN se clasifica de altamente
Tóxica por ingestión y por contacto; la evaluación de riesgo en primer nivel realizada de acuerdo con
el Manual Técnico de la Norma Andina para abejas indica que el ingrediente activo presenta riesgo
agudo vía contacto y oral, la empresa continua con la evaluación en el segundo nivel utilizando para
este fin estudios de toxicidad oral y de contacto para el producto formulado, en donde se sigue
presentando riesgo agudo vía oral y de contacto, la empresa presenta un programa específico para
estas especies dentro del Plan de Manejo Ambiental.
Para lombriz de tierra la evaluación de riesgo en primer nivel realizada de acuerdo con el Manual
Técnico de la Norma Andina indica que el ingrediente activo grado técnico LAMBDA-CYHALOTHRIN
no presenta riesgo agudo.
La jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado es
correctamente utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener
ningún efecto adverso para el medio ambiente en el cual es aplicado; así mismo, el estudio
recomienda seguir las instrucciones de manejo, por lo cual se deben tomar las medidas necesarias
para la aplicación correcta del producto y el manejo adecuado del producto dentro de instalaciones,
con el objeto de evitar contaminación en suelos y aguas.
Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de "atribuir un alto grado de prioridad a la
evaluación de los peligros de los productos químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas, como
base apropiada para la evaluación de los riesgos",- con el propósito de validar la evaluación de
impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo Ambiental, de
acuerdo con las características intrínsecas delos ingredientes activos y teniendo en cuenta las
particularidades que definen los usos especificados del producto formulado, esta Autoridad
considera necesario que las acciones de seguimiento se orienten a los compartimientos suelo,
aguas superficiales y aguas subterráneas, así como a las especies aves y organismos acuáticos en
el mediano plazo e informara las autoridades regionales y entidades del SINA.
El Plan de Manejo Ambiental propuesto por la empresa CLABEREP LTDA, para el producto
formulado FURIOUS 247 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, contiene la identificación y evaluación de los posibles impactos
ambientales resultantes de las evaluaciones Toxicológica y de Riesgo Ambiental, y los programas
del PMA. La empresa presento los distintos programas en formato de fichas.
Sin embargo se evidencio lo siguiente:
• En el programa de monitoreo ambiental las metas no son cuantificables o cualificables
anualmente; adicionalmente se indica que se realizaran visitas a distribuidores, transporte y
en finca, pero no menciona el número de visitas anuales a realizar en cada caso.
Resolución No.
0,303liMAR 2015
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
Que para concluir el trámite tendiente a la emisión o negación del Dictamen Técnico Ambiental que
nos ocupa, en primera instancia, debe tenerse en cuenta lo evaluado mediante el Concepto Técnico
922 del 4 de marzo de 2015, en el que se concluye que desde el punto de vista técnico - ambiental,
es viable emitir a nombre de la empresa CLABEREP LTDA., el Dictamen Técnico Ambiental
solicitado, y en segundo lugar, que desde el punto de vista jurídico, se ha observado tanto el
procedimiento consagrado en la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, como los principios
constitucionales y legales que orientan la actuación administrativa, encaminados al deber de
prevenir y controlar los posibles factores de deterioro ambiental que una actividad económica, como
la importación yio formulación local de un plaguicida químico de uso agrícola, pueda atribuírsele.
Que consecuentes con lo anterior, este Despacho considera viable la emisión del Dictamen Técnico
Ambiental para el producto formulado FURIOUS 247 SC a partir de los ingredientes activos grado
técnico THIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN, conforme a la denominación que aparece
en el proyecto de rotulado allegado por la empresa peticionaria para dicho efecto, en los términos,
condiciones, requisitos y obligaciones a puntualizar en la parte resolutiva de este acto administrativo.
Que en mérito de lo expuesto,
RESUELVE:
ARTíCULO PRIMERO.- Emitir Dictamen Técnico Ambiental a nombre de la empresa CLABEREP
LTDA., identificada con el NIT. 900.077.866-7, para el producto formulado FURIOUS 247 SC a
partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN, a fin
de ser utilizado como un insecticida para controlar la plaga del Thrips (Frank//niel/a occidentalis) en
el cultivo de Rosa.
El producto formulado FURIOUS 247 SC será formulado por la empresa:
Shanghai AgroChina International Trade Co., Ltd. CHINA
Para el ingrediente activo grado técnico THIAMETHOXIM el fabricante es la empresa:
Shanghai AgroChina International Trade Co., Ltd. CHINA.
Para el ingrediente activo grado técnico LAMBDA-CYHALOTHRIN el fabricante es la empresa:
Shanghai AgroChina International Trade Co., Ltd. CHINA.
ARTÍCULO SEGUNDO: La dosis recomendada del producto formulado FURIOUS 241
plagas a controlar son las siguientes:
SC y
las
CULTIVOBLANCO BIOLOGICO (Plaga)DOSISNumero de aplicaciones
según proyecto de rotulado
Rosa Thrips (Frank//n/el/a
occídentalis)1 L/Ha1 aplicación
Resolución No.
!i U 317 M&R 2015
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SC A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTI-IRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
ARTÍCULO TERCERO: El Dictamen Técnico Ambiental aquí emitido, sujeta a la empresa
CLABEREP LTDA., al cumplimiento de las obligaciones de carácter legal y reglamentario en
materia ambiental, a las derivadas de la información contenida en la Evaluación del Riesgo
Ambiental, en el Plan de Manejo Ambiental, así como a las siguientes, a saber:
1.• La empresa CLABEREP LTDA., deberá presentar informes anuales de cumplimiento de las
actividades propuestas en cada programa que conforma el Plan de Manejo Ambiental, incluyendo la
evaluación de la efectividad de dichos programas (acciones desarrolladas con sus respectivos
soportes, evaluación de indicadores, cumplimiento de los objetivos y metas, entre otros), así como
los siguientes aspectos:
/
a) Actividades desarrolladas para la supervisión de los distribuidores, donde se incluyan
capacitaciones en temas como: Manejo adecuado del producto, prohibición de re-empaque y/o
re-envase de producto, manejo de contingencias, manejo de productos vencidos, manejo de
residuos peligrosos generados en contingencias, manejo de inventarios, entre otros; anexando
los soportes respectivos. Adicionalmente, debe presentar soportes de las inspecciones
periódicas que se realicen a los sitios de almacenamiento del producto.
b) Actividades desarrolladas para asegurar el cumplimiento del Decreto 1609 de 2002, en relación
al transporte de los plaguicidas (Incluir soportes de inspecciones a vehículos, capacitaciones a
conductores, entre otros).
c) Actividades efectuadas para la implementación del Plan de Atención de Emergencias y
Contingencias, para lo cual se deben considerar como mínimo los siguientes aspectos:
1. Soportes de capacitación y divulgación en temas como: divulgación del Plan de Emergencias y
Contingencias en donde se especifique tipos de riesgos, medidas de control, manejo de
contingencias, y capacitaciones a la brigada de emergencias.
2. En caso de contar con el apoyo de terceros en la atención de emergencias y/o contingencias
relacionadas con el producto, se debe presentar el soporte respectivo.
3. Presentar un informe de la realización de los simulacros para la atención de posibles
emergencias y contingencias (actividades desarrolladas, conclusiones y propuestas de mejora).
4. Remitir los reportes de las emergencias y contingencias presentadas, los cuales deben
contener como mínimo lo siguiente: tipo de contingencia y/o emergencia, nivel de respuesta,
causas y lugar de ocurrencia del evento, área afectada, número de personas afectadas, daños
en la infraestructura, plan de acción desarrollado, tiempo de atención de la contingencia y/o
emergencia y medidas de mejora.
5. La empresa debe presentar a esta Autoridad las actualizaciones del Plan de Atención de
Emergencias y Contingencias cuando estás sean efectuadas por la empresa, o en su defecto
con una periodicidad de cada dos años.
d) Llevar el registro del consumo anual del producto en el país discriminado geográficamente por
departamentos, para lo cual deberá diligenciar el siguiente modelo de tabla:
Resolución No.
0303
11 MAR 2015 Página No. 25
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO TI-IIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
e) Llevar el registro sobre el manejo y disposición final de los desechos de plaguicidas vencidos o
fuera de especificaciones técnicas.
f) Informar las actividades implementadas del Plan de Manejo Ambiental en forma anual, con las
Corporaciones Autónomas —CARs, y sobre otras actividades que realice la empresa, tales como
actividades informativas, de capacitación, de prevención, entre otras, a las autoridades
encargadas de la gestión ambiental en la respectiva jurisdicción.
g) Informar el ó los sitios de almacenamiento del producto formulado, el cual debe ser reportado a la
Corporación Autónoma Regional de la respectiva Jurisdicción.
2.- La empresa CLABEREP LTDA, debe presentar en el término de tres meses, una vez se emita el
acto administrativo del Dictamen técnico ambiental del producto FURIOUS 247 SC a partir de los
ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN, ajustado el
programa de monitoreo ambiental en el formato de ficha, presentando metas cuantificable o
cualificables anualmente, indicando el número de visitas de inspección a realizar anualmente a los
diferentes actores del ciclo de vida del producto, incluyendo a agricultores como usuarios finales del
producto.
3.- La empresa CLABEREP LTDA., debe presentar informes anuales del cumplimiento de las
actividades propuestas en cada programa que conforma el Flan de Manejo Ambiental, incluyendo la
evaluación de la efectividad de dichos programas (Acciones desarrolladas con sus respectivos
soportes, evaluación de indicadores, cumplimiento de los objetivos y metas, entre otros) que
corresponden a:
• Programa de acción
• Programa de reducción de desechos
• Programa de seguimiento y monitoreo ambiental
• Programa específico para organismos acuáticos.
• Programa específico para Abejas
• Programa de atención de emergencias y de contingencia
ARTÍCULO CUARTO: La empresa CLABEREP LTDA., deberá informar por escrito y previamente
para evaluación y pronunciamiento por parte de esta entidad, sobre cualquier modificación o cambio
que se produzca durante la vigencia de este Dictamen Técnico Ambiental, con respecto a las
actividades de importación y formulación, a los proveedores o fabricantes del producto formulado y/o
de sus ingredientes activos grado técnico señalados en el presente acto administrativo; a la
distribución del producto formulado o de sus ingredientes activos grado técnico y/o preparación de
nuevas formulaciones; a los cambios en los nombres comerciales, en los usos y en las dosis de
aplicación que aquí se autorizan, y sobre las actividades de importación y exportación que sobre los
mismos realice.
ARTICULO QUINTO: La empresa CLABEREP LTDA., deberá presentar cuando esta entidad así lo
requiera en el ejercicio de sus funciones, los estudios y documentos utilizados como soporte en la
elaboración del Estudio Ambiental por ella presentado. Igualmente, en el evento de verificarse nueva
información relacionada con el desarrollo del producto formulado y/o del ingrediente activo grado
técnico señalados en el presente acto administrativo, o investigaciones científicas sobre riesgos para
\j4.
Resolución No.
fl(J 311 MAR 2015
Página No. 26
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SCA PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA•CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
la salud humana o al medio ambiente ocasionados por los referidos plaguicidas, deberá presentar
los nuevos resultados de dichos informes. En el mismo sentido, debe allegar la información sobre
nuevos conocimientos y datos relacionados con el manejo de los mencionados plaguicidas, con el fin
de que puedan conifibuir al establecimiento de medidas de protección ambiental y de la salud de las
personas.
ARTÍCULO SEXTO: La empresa CLABEREP LTDA., deberá atender los requerimientos técnicos
y/o jurídicos de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales, para la prevención y control de
contaminación del medio ambiente con el producto amparado en este Dictamen.
ARTICULO SÉPTIMO: A menos que los términos de contratación con el distribuidor de los
productos formulados contemplen acciones que garanticen el manejo y disposición adecuada de los
plaguicidas vencidos ó fuera de especificaciones técnicas, la empresa CLABEREP LTDA., es la
responsable de la recolección y disposición final de estos desechos.
ARTÍCULO OCTAVO: La empresa CLABEREP LTDA., deberá informar y adelantar acciones para
garantizar que los aplicadores del producto formulado respeten las franjas de seguridad en relación
con los cuerpos o cursos de agua, carreteras, troncales, núcleos de población humana y animal,
cultivos susceptibles de daño por contaminación, o cualquier otra área que requiera protección,
como lo establece del Decreto 1843 de 1991 expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de
Salud y Protección Social, o de acuerdo a lo que dispongan las normas que lo modifiquen o
sustituyan.
PARÁGRAFO: Los soportes que acrediten el cumplimiento de dicha obligación, deberán ser
entregados junto con los Informes de Cumplimiento Ambiental - lOA.
ARTÍCULO NOVENO: La empresa CLABEREP LTDA., deberá presentar en el primer Informe de
Cumplimiento Ambiental, la etiqueta aprobada por el lOA, con que se esté comercializando el
producto FURIOUS 247 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, aprobada por la Autoridad Nacional Competente. La etiqueta deberá
incluir las sig uientes frases de advertencia: "Extremadamente tóxico para organismos acuáticos",
'Respetar las franias de seguridad con relación a cuerpos de agua", "No contamine fuentes de
agua", "Altamente toxico para abeias", "Puede matar insectos polinizadores", "No a plicar este
producto en presencia o actividad de insectos polinizadores o en é poca de floración'.
ARTÍCULO DÉCIMO: El producto formulado que comprende este Dictamen Técnico Ambiental sólo
puede ser utilizado de acuerdo con los usos autorizados en los rotulados vigentes por el Instituto
Colombiano Agropecuario ICA.
ARTÍCULO DÉCIMO PRIMERO: La empresa CLABEREP LTDA., en caso de realizar movimientos
transfronterizos para disposición de desechos peligrosos, deberá dar cumplimiento a lo dispuesto en
el Convenio de Basilea, ratificado por la Ley 253 de¡ 9 de enero de 1996, sobre el control de los
movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación, y en especial, respecto de
las obligaciones que como responsable en su carácter de fabricante o importador de un producto o
sustancia de propiedad peligrosa, le establece el Capitulo II de la Ley 1252 del 27 de noviembre de
2008, así como a las demás normas que regulen la materia.
ARTÍCULO DÉCIMO SEGUNDO: El producto formulado FURIOUS 247 SC a partir de los
ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDA-CYHALOTHRIN, forma parte
integral de los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas, de
Resolución No.
0303
17 MAR 2015 Página No. 27
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO
FURIOUS 247 SC A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO THIAMETHOXAM Y
LAMBDA-CYHALOTHRIN, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE REGISTRO"
conformidad con los términos y condiciones establecidas en la Resolución 1675 del 02 de diciembre
de 2013, razón por la cual la empresa CLABEREP LTDA., deberá informar sobre las actividades
realizadas en la aplicación de dichos Planes, en los Informes de Cumplimiento Ambiental - CA.
ARTÍCULO DÉCIMO TERCERO: La empresa CLABEREP LTDA., transcurrido un año a partir de la
ejecutoria del presente acto administrativo, deberá informar a esta entidad si se realizaron o no las
actividades de importación yio formulación y/o comercialización del plaguicida de que trata el
presente acto administrativo. En caso afirmativo deberá presentar los soportes respectivos, junto con
el correspondiente Informe Anual de Cumplimiento Ambiental - CA.
ARTÍCULO DÉCIMO CUARTO: El Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado
FURIOUS 247 SC a partir de los ingredientes activos grado técnico THIAMETHOXAM y LAMBDACYRALOTHRIN, que se considera viable expedir a la empresa CLABEREP LTDA., mediante este
acto administrativo, tiene una vigencia igual a la duración del Registro Nacional.
ARTÍCULO DÉCIMO QUINTO: Comunicar el contenido del presente acto administrativo, al
Ministerio de Salud y Protección Social, a la Procuraduria Delegada para Asuntos Ambientales y
Agrarios, y al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA.
ARTÍCULO DÉCIMO SEXTO: Notificar el contenido del presente acto administrativo al
representante legal yío apoderado debidamente constituido de la empresa CLABEREP LTDA.
ARTICULO DÉCIMO SÉPTIMO: Publicar el encabezado y la parte resolutiva del presente acto
administrativo en la Gaceta Ambiental de la Autoñdad Nacional de Licencias Ambientales —ANLA-.
ARTÍCULO DÉCIMO OCTAVO: Contra el presente acto administrativo sólo procede el recurso de
reposición, el cual podrá interponerse por escdto en la diligencia de notificación personal o dentro de
los diez (10) días hábiles siguientes a ella, de acuerdo con lo dispuesto en los Artículos 74, 76 y 77
de la Ley 1437 de 18 de enero de 2011, por medio de la cual se expidió el Código de Procedimiento
Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
NOTIFÍQUESE, COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE y CÚMPLASE
Dada en Bogotá D.C., a los
17 MAR 2015
Expediente LAM 6546
Concepto Técnico N° 922 del 4 de marzo de 2015. Revisó: Fabio Andrés Acuña Bernal . Lider Jurídico
Proyectó: B. Cecilia Mallos Rodriguez- Abogada contratista.