In Vitro Diagnostic Medical Device For professional use only DESCALCIFICADOR DC2 QPATH Según la normativa ISO 18113-2 : 2009, Apartado 7 Requisitos relativos a las instrucciones de uso y la directiva consolidada 98/79/EC NOMBRE DEL PRODUCTO Cat. No Nombre Tamaño del envase 11028304 Descalcificador DC2 Q Path 5L 11028306 Descalcificador DC2 Q Path 2,5L USO DEL PRODUCTO Descalcificación y fijación de pequeños fragmentos en 2 o 4 horas en un volumen correspondiente a 20 veces el volumen de la muestra. En efecto, un tejido que contenga calcio como, por ejemplo, un hueso, no puede ser cortado tal cual con la técnica habitual. Por lo tanto, tendrá ser descalcificado para modificar su textura y poder ser cortado. ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES A TOMAR 1. 2. 3. 4. 5. 6. Esta solución está lista para usar y cualquier modificación se llevará a cabo por cuenta y riesgo del usuario. Es preciso usar una sola muestra por cada envase de solución para evitar toda contaminación por células o tejidos. Es preciso sustituir a diario la solución por una solución fresca. El punto final se determinará a discreción del usuario. No colocar ningún metal en la solución ya que el producto es altamente corrosivo. Las microondas, la agitación y el calor afectan a la velocidad de descalcificación, por lo que conviene ajustar la determinación del punto final en consecuencia. 7. El Descalcificador Q Path DC2 permite asimismo fijar y descalcificar muestras frescas o mal fijadas antes del tratamiento con el Descalcificador Q Path DC3 para obtener un resultado con mayor rapidez. 8. Los casetes que contengan muestras pueden debilitarse por un contacto prolongado con el Descalcificador Q Path DC2. Asegúrese de que los casetes son controlados con regularidad y de que no están deteriorados. 9. No utilizar este producto después de vencida su fecha de caducidad. 10. Los residuos deben conservarse en recipientes debidamente etiquetados previstos específicamente a este efecto, y su eliminación debe llevarse a cabo en las condiciones autorizadas por la normativa vigente. COMPOSICIÓN Ácido clorhídrico EDTA CONSERVACIÓN Y VIDA ÚTIL TRAS LA 1ª APERTURA DEL RECIPIENTE Este producto debe verticalmente ser almacenado, en un contenedor herméticamente cerrado, a una temperatura de +5°C a +25°C, protegido de la luz y en un lugar debidamente ventilado. La fecha de caducidad claramente es indicada sobre el embalaje. VWR International SAS 201 rue Carnot 94126 Fontenay-sous-bois France 05/2010 Rev. Date: 07/2015 IFU_DC2QPATH_V05_ES 1/3 vwr.com In Vitro Diagnostic Medical Device For professional use only DESCALCIFICADOR DC2 QPATH EQUIPAMIENTO ESPECIAL SUPLEMENTARIO Sierra para autopsia MUESTRAS Tipo de muestras : Muestras histológicas. Puede tratarse de un hueso entero, o de un fragmento de hueso : después de la extracción, en su caso, de la médula, se corta una rodaja ósea de unos 5 mm de grosor con una sierra adaptada según un plano frontal o sagital, siguiendo el diámetro mayor de extensión de la lesión. Condiciones especiales de extracción : Muestras frescas, obtenidas por microcirugía o mediante macroscopía. Tratamiento previo : Fijación. Condiciones de conservación : Ninguna. MODO OPERATIVO 1. 2. 3. Inmergir el tejido bien fijado en 20 volúmenes de Descalcificador Q Path DC2. Cambiar la solución a diario hasta que no quede nada de calcio en la muestra. Realizar un tratamiento de rutina. METODOLOGÍA • PRINCIPIO DEL MÉTODO El Descalcificador Q Path DC2 reacciona con el calcio del tejido para formar sales de calcio solubles que son retenidas en la solución. Por reacción físico-química, el descalcificador permite hacer disminuir la cantidad de calcio contenida en la muestra (desmineralización). Las sales de calcio son movilizadas. • CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO Y LÍMITES DE LAS PRESTACIONES El Descalcificador Q Path DC2 resulta ideal para las pequeñas muestras calcificadas y la adición de sales a la solución permite conservar su morfología. Cortar las muestras de mayor dimensión en secciones de 3 – 4 cm de grosor antes de inmergirlas en el Descalcificador Q Path DC2. El tiempo de descalcificación dependerá de la dimensión y de la cantidad de calcio presente en el tejido. Determinar el punto final de manera corriente para evaluar el grado de descalcificación. Estas pruebas pueden ser químicas, mediante rayos X o físicas. Las muestras muy calcificadas pueden ser cortadas y descalcificadas en parte en Descalcificador Q Path DC2 y después el proceso puede ser acelerado con el Descalcificador Q Path DC3 (Consultar el manual del Descalcificador Q Path DC3). No es preciso lavar las muestras después de un baño de Descalcificador Q Path DC2 y antes de iniciar el tratamiento. Referirse al protocolo del examen que debe ser llevado a cabo para conocer los límites de las prestaciones. El descalcificador es específico para fragmentos que contengan calcio. Para mejorar la sensibilidad, el fragmento podrá envolverse en una gasa y sumergirse en un baño de electrólisis. Podrá medir el grado de descalcificación sirviéndose de un alfiler. PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS Solución lista para ser utilizada. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS No procede. VWR International SAS 201 rue Carnot 94126 Fontenay-sous-bois France 05/2010 Rev. Date: 07/2015 IFU_DC2QPATH_V05_ES 2/3 vwr.com In Vitro Diagnostic Medical Device For professional use only DESCALCIFICADOR DC2 QPATH SERVICIO POSTVENTA Prestamos especial atención a la calidad de nuestros productos. No obstante, si no estuviera satisfecho le rogamos póngase en contacto con nuestro Servicio de atención al Consumidor ([email protected]), especificando la referencia y el número de partida del producto en cuestión. Esta ficha técnica fue elaborada el 24/07/2015 y anula cualquier ficha anterior. Las informaciones facilitadas se basan en nuestros conocimientos y experiencia a día de hoy. Llamamos la atención de los usuarios sobre los posibles riesgos que corren al utilizar el producto para otros fines que aquéllos para los que fue concebido. Esta ficha no eximirá de ningún modo al usuario de conocer y aplicar el conjunto de textos que regulen su actividad. Adoptará bajo su única responsabilidad las precauciones vinculadas al uso que ha hecho del producto.. VWR International SAS 201 rue Carnot 94126 Fontenay-sous-bois France 05/2010 Rev. Date: 07/2015 IFU_DC2QPATH_V05_ES 3/3 vwr.com