Ficha Técnica INDURA
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INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 3432538 Fax: 3432540 Santiago de Chile SISTEMA BINIVEL VENTImotion 2 – WEINMANN Descripción SAP: 1038652 El sistema BiPAP VENTImotion 2 de Weinmann es un generador de presión positiva en las vías respiratorias, para ser utilizada en diversas patologías. El sistema ofrece distintas opciones de terapia ventilatoria, de manera que el tratamiento puede adecuarse según las necesidades de del paciente. Suministra dos niveles diferentes de presión positiva: IPAP (Presión Positiva Inspiratoria de las vías Respiratorias) y EPAP (Presión Positiva Espiratoria de las vías Respiratorias), frecuencia respiratoria de respaldo y compensación de volumen. Accesorios Incluidos • • • • • • • • 01 01 02 01 01 01 01 01 Circuito de paciente WM 24130 Adaptador de secado Tapones de cierre Filtro fino desechable Filtro polen reusable Bolso de transporte Fuente de alimentación Cable de poder Accesorios Opcionales • Humidificador con calentador (VENTIclick) • Batería recargable (VENTIpower) • Válvula de emergencia de O2 (Venti-O2) Notas: Indura S.A. se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso en esta hoja y en el producto Fotografía referencial ÕÕÕ Visítenos en www.indura.net ÕÕÕ INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 3432538 Fax: 3432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción General Modo de funcionamiento • • • • • • • • • Modalidades Ventilatorias Funciones especiales por el usuario Continuo CPAP Espontáneo (S) Espontáneo / Controlado (S/T) Proceso de secado: 30 minutos Conexión automática: On/Off Cambio de filtro: Reseteo Si/No Chequeo de función: 29 segundos Lista de alarmas Función ventilatoria y parámetros controlados • • • • • • Presiones del sistema • • • • • • • • Respaldo de frecuencia respiratoria I:E (Ti/T) Nivel del impulso de activación • • • • Trigger Lockout Rango de IPAP: 6 a 30 cm H2O Rango de EPAP: 4 a 20 cm H2O Rango CPAP: 4 a 20 cm H2O Precisión de la presión: +/- 0,6 cmH2O Amplitud del incremento: 0,2 cmH2O Presión límite estable mínima (PLSmin) (presión mínima en caso de fallo): > 0 cmH2O Presión límite estable máxima (PLSmax) (presión máxima en caso de fallo): ≤ 60 cmH2O Rango: 6 a 45 RPM Precisión: +/- 0,5 RPM Amplitud del incremento: 1 RPM Tiempo de inspiración: 20% hasta el 67% del período respiratorio Amplitud del incremento: 1% Precisión: +/- 1% Se puede ajustar en 6 niveles, por separado para la inspiración y la espiración, en el modo ST se puede desactivar el impulso de activación para la espiración En inspiración: 1 – 2 - 3 - 4 – 5 – 6 (de < a > sensibilidad) En espiración: 0 – 1 - 2 – 3 – 4 – 5 – 6 (de < a > sensibilidad), en este caso cada valor corresponde a un porcentaje del flujo máximo: Desc – 40 – 50 – 70 – 80 – 85 – 90% Desde Off y 0,6 hasta 5,0 segundos, en pasos de 0,1 segundos En el caso de respiración con trigger activado pueden producirse desencadenamientos erróneos durante la espiración. Por lo tanto, se ofrece en el modo ST la posibilidad de bloquear el trigger de inspiración durante el periodo de tiempo de la espiración. Una vez transcurrido este trigger lockout, el trigger de inspiración vuelve a reconocer como antes el esfuerzo de inspiración del paciente con la sensibilidad ajustada WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP ÕÕÕ Visítenos en www.indura.net ÕÕÕ INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 3432538 Fax: 3432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción AirTrap Control (+A) Velocidad de aumento de la presión (Rampa de presión inspiratoria) Velocidad de caída de la presión (Rampa de presión espiratoria) Compensación del volumen (+V) Softstart (Rampa) Precisión de la medición del volumen • Este supervisa la respiración artificial asistida en lo que respecta a un posible AirTrapping (captura de aire), a fin de evitar una hiperinflación dinámica. Esta función es especialmente apropiada para completar la terapia en caso de cuadros clínicos obstructivos (EPOC). Si las evoluciones de la respiración revelan una captura de aire y aumento de la PEEP intrínseca, la frecuencia disminuye mientras que el tiempo de inspiración permanece constante • Activo para modos T y ST como On/Off • Se puede ajustar en 6 niveles. En el nivel 1 la presión de terapia se alcanza rápidamente, en el nivel 6 la presión de terapia se alcanza lentamente • Activo para modos T y ST • Se puede ajustar en 6 niveles. En el nivel 1 la presión de terapia se alcanza rápidamente, en el nivel 6 la presión de terapia se alcanza lentamente • Activo para modos T y ST • Activando la compensación del volumen se asegura de que el paciente reciba un volumen objetivo. Para ello, el aparato compara el volumen tidal determinado con un volumen objetivo ajustado • Activo para modos T y ST como On/Off • Compensación de volumen: • Off: desactiva la compensación de volumen • En el nivel “lento”, el aparato comprueba después de cada 8 aspiraciones, si se ha alcanzado el volumen final y modifica la presión en 0,5 cmH2O. Si la presión alcanza un rango en torno al volumen final, el aparato conmuta a regulación precisa • En el nivel “medio”, el aparato comprueba después de cada 5 aspiraciones, si se ha alcanzado el volumen final y modifica la presión en 1,0 cmH2O. Si la presión alcanza un rango en torno al volumen final, el aparato conmuta a regulación precisa • En el nivel “rápido”, el aparato comprueba después de cada respiración, si se ha alcanzado el volumen final y modifica la presión en 1,5 cmH2O. Si la presión alcanza un rango en torno al volumen final, el aparato conmuta a regulación precisa • ∆p: ajusta la presión mínima y máxima, entre 0,0 – 24,0 cmH2O • VT: establece el volumen objetivo, entre 160 – 3.000 ml • Activo para modos CPAP, T y ST • Controles: • Tiempo máximo: Desde 5 a 30 minutos, con aumentos en pasos de 5 minutos • IPAP (start): 6 – 30 cmH2O • EPAP (start): 4 cmH2O • A 23° C: +/- 15% WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP ÕÕÕ Visítenos en www.indura.net ÕÕÕ INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 3432538 Fax: 3432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Flujo a número de revoluciones máximas Flujo a número de revoluciones máximas con filtro de bacterias Calentamiento del aire de respiración según HMV Estabilidad de presión a corto plazo medida según prEN 17510:2005 y HMV en el modo CPAP Estabilidad de la presión a largo plazo, medida según prEN 17510:2005 Grado de separación de filtro fino hasta 2 µm Duración del filtro fino contra polvo • • • • • • • • • 22 cmH2O: 200 LPM / con VENTIclick: 190 LPM 16,5 cmH2O: 220 LPM / con VENTIclick: 205 LPM 11 cmH2O: 240 LPM / con VENTIclick: 220 LPM 5,5 cmH2O: 260 LPM / con VENTIclick: 240 LPM 4 cmH2O: 265 LPM / con VENTIclick: 240 LPM 0 cmH2O: 285 LPM / con VENTIclick: 260 LPM Tolerancia en ambas formas: +/- 15 LPM 0 cmH2O: 270 LPM / con VENTIclick: 250 LPM Tolerancia en ambas formas: +/- 15 LPM • 2,5° C / con VENTIclick en función del nivel de calentamiento • • • • • • • Con Con Con Con Con Con Con 20 15 14 10 07 05 04 cmH2O cmH2O cmH2O cmH2O cmH2O cmH2O cmH2O ∆p ∆p ∆p ∆p ∆p ∆p ∆p ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ 1 cmH2O 1 cmH2O 1 cmH2O 1 cmH2O 0,5 cmH2O 0,5 cmH2O 0,5 cmH2O • ∆p = 0,2 cmH2O • ≥ 99,7% • Cada 1.000 horas de servicio con aire ambiente normal Resistencia del sistema para una corriente de aire de 60 LPM en la abertura de la conexión del paciente • VENTImotion 2 con sistema de tubos flexibles WM 24130 y Silentflow WM 23600: 0,20 kPa x s L • VENTImotion 2 con sistema de tubos flexibles de O2 WM 23737, VENTIclick WM 24365 y filtro de bacterias WM 24148: 0,31 kPa x s L Limpieza y duración del filtro grueso • Se sugiere limpieza semanal y el reemplazo cada 6 meses Configuración del aparato • Fecha / Hora • Idioma: Alemán, Inglés, Francés, Español, Italiano, Holandés, Danés, Sueco, Suomi, Polaco, Portugués, Nórdico • Cambio filtro: Reseteo del cambio Si/No • Mantenimiento: Reseteo del símbolo Si/No • Ajustes de fábrica: Si/No • Tiempo de uso: Reseteo Si/No • Bloqueo automático: Si/No WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP ÕÕÕ Visítenos en www.indura.net ÕÕÕ INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 3432538 Fax: 3432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Valores medidos y alarmas del sistema • Valores reales: Se calculan de nuevo después de cada respiración (sin promediación) • Valores medios: Se calculan sobre todas las respiraciones desde el arranque del aparato • Fuga: Se calcula continuamente, se actualiza después de cada respiración • Estadística de AirTrap: Se calculan sobre todas las respiraciones desde el arranque del aparato • Compensación del volumen: (+V), en Off, nivel lento, medio y rápido • Alarmas fisiológicas: • Se disparan en caso de que no se alcance el límite de alarma durante al menos tres de las cinco últimas respiraciones; se restablecen cuando se sobrepasa el límite de la alarma durante al menos tres de las cinco respiraciones siguientes • Alarmas de prioridad baja: LED amarillo, permanentemente encendido. Alarma visual y acústica, con icono: ∆) • Alarmas de prioridad media: LED amarillo, encendido de forma intermitente. Alarma visual y acústica, con icono: ∆) ∆) • : Alarmas de paciente activadas completamente Filtros y técnicas de medición Alarmas según prioridad • : Alarmas de paciente desactivadas, audio y visual • : Señal acústica silenciada, sólo alarma visual • Silencio de alarmas por 120 segundos • IPAPmin: esta alarma se dispara cuando el aparato no puede alcanzar la presión IPAP ajustada, debido a una fuga / Entre 50 al 90% • VT min: esta alarma se dispara cuando ya no se puede garantizar el suministro al paciente de un volumen mínimo / Entre 160 a 3.000 ml Ajuste de alarmas Alarmas fisiológicas WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP ÕÕÕ Visítenos en www.indura.net ÕÕÕ INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 3432538 Fax: 3432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Capacidad de Memoria • Estadística • Valores reales: Valores actuales y actualizados con cada respiración: ∆p, Vol (ml), VM (LPM), Fuga (LPM), FR (RPM), Ti/T (%) • Valores medios: Valores promediados desde la última vez que se ha iniciado el equipo y actualizados con cada respiración: ∆p, Vol (ml), VM (LPM), Fuga (LPM), FR (RPM), Ti/T (%), Sins (%), Sesp (%) • Uso del equipo: Utilización del equipo por parte del paciente: Paciente desde (fecha), duración de la terapia (horas), días de la terapia/día (horas) / terapia/día (0,0x) • Estadística AirTrap: muestra los valores promediados para el AirTrap Control: AirTrap control (%), Te (seg), Ti/T (%), FR (RPM) • Memoria interna • Rescatable a través de conexión por cable con interfase serial, a PC que posea cargado el software de gestión de datos Weinmann Support. También puede programarse el equipo con la prescripción del paciente a través del software Capacidad de memoria Datos técnicos Requisitos eléctricos Consumo de corriente durante • • • • Consumo CA: 115/230 V CA, 50 / 60 Hz, Tolerancia -20% + 10% Servicio: a 230 V 0,15 A / a 115 V 0,3 A La espera (Stand by): a 230 V 0,050 A / a 115 V 0,108 A 600 – 1.100 cmH2O (permite el funcionamiento en hasta 4.000 mtr de altura) (mantenga las fugas reducidas por debajo de 700 cmH2O, Dado que a presiones de respiración muy elevadas se puede dar el caso de que el aparato no pueda compensar las fugas) • • • • • Aprox. Aprox. Aprox. Aprox. Aprox. Margen de aire comprimido Nivel promedio de intensidad acústica/funcionamiento según EN ISO 17510 a una distancia de 1 mtr del aparato en posición del paciente Nivel de intensidad acústica del mensaje de alarma Limpieza tubos de los sistemas 32 30 28 26 24 dB dB dB dB dB (A) (A) (A) (A) (A) con con con con con 20 cmH2O 15 cmH2O 12 cmH2O 10 cmH2O 7 cmH2O • Mínimo 62 dB (A) • WM 24130, tubo transparente, limpieza en agua caliente hasta 70° C, no esterilizable de • WM 24120, tubo gris, puede esterilizarse por vapor en aparato conforme a la EN 285. Temperatura: 134° C, tiempo mínimo de mantenimiento: 5 minutos. Observe la EN ISO 17665-1 en lo que se refiere a la validación y la supervisión WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP ÕÕÕ Visítenos en www.indura.net ÕÕÕ INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 3432538 Fax: 3432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Detalles Físicos • Dimensiones: 230 X 120 X 280 mm (An x Al x Pr) (Pr: 395 mm con VENTIclick) • Peso: 3,7 Kgr / con VENTIclick 4,0 Kgr Tamaño del dispositivo Salidas • 2 interfase seriales (1 para conexión software Weinmann support y otra conexión para caja analógica DIA, compatible con los sistemas de PSG) • 1 conexión eléctrica para sistema humidificación VENTIclick • 1 conexión a red eléctrica (amarilla) • 1 conexión para batería recargable (VENTIpower) • 1 conexión para válvula de emergencia de O2 (VENTI-O2) Salidas del dispositivo Condiciones Ambientales • • • • Funcionamiento Almacenamiento y transporte Temperatura ambiente: +5 a +35º C Humedad ambiente: 15 a 95% HR (sin condensación) Temperatura: -40 a 70º C Humedad relativa: ≤ 95% HR (sin condensación) • Clase de producto según la directiva 93/42/CEE: IIa • Clasificación según la EN 60601-1: • Clase de protección contra descarga eléctrica: Tipo II • Grado de protección contra descarga eléctrica: Tipo BF • Compatibilidad electromagnética CEM, según la EN 60601-1-2 • Protección antiparásita e Inmunidad a las interferencias: EN 55011, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3, EN 61000-4-2 a 6, EN 61000-4-8, EN 61000-4-11 • CE0197 • 1 hPa = 1 mbar ≈ 1 cmH2O ≈ (1,01973 hPa) Conformidad con Normas WEINMANN – VENTIMOTION 2 - BIPAP ÕÕÕ Visítenos en www.indura.net ÕÕÕ
