REA[-,ACADEMTA DE F`ARMACTA I)r ¡J,\IICELONA

REA[-, ACADEMTADE F'ARMACTA
I)r ¡J,\IICELONA
SESIóN INAUGURAL
19
6 B
4s.rer
Regr¡mento
a¡tícuro
La Acodgmla no se hace solid,aria
d,e las opiniones cientifrces erpuestas en sus publicociones, especifl'
";:;fí;3i:"'i,!ffiken
ta con*a'
DISCURSO
DE
INAUGURAL
CURS0
por el
Muy lltre. Sr. Dr. D.
Alfonso del Pozo Ojeda
Académico Numerario
NELMEDrcA
INCIDENGIA
1NE/TTI]
AI:TUALEN LA FONMACIIII\
BASITAT]ELFAIT/U
AGÉUTIG,O
Iixcelentísirno Sciror Prcsitlente,
NIuy Iluslres Señores Acatlémicos,
Seíroras y Seírores:
En estricto cumplimiento del orden establecido, me cabe hoy el
honor de ocupar esla tribuna con motivo de la inauguración del curso
f 968 en nuestra Academia de Farmacia. Sirva ello para excusar el muy
cscaso nrérito tle rrri palalrra y para explicar mi participación inmerecirla en este acto solemne.
Corno Acadérnico y como Catedrático de nuestra Facultado quisiera eshozar a conl"inuación algunas ideas acerca de un tema que desde
sienrpre nre preocupa: la eficacia de la formación científica y técnica
del farrnacéutico en cuanto a su cometido más genuino, cual es la preparación 1' dispensació del medicamento, que en mi nrodo de ver, adolece hoy to<lavía - como consecue¡rcia de una trayectoria científicoprofesiorral nral definida y peor aprovechada de defectos fundamentales que convendría enmendar en beneficio propio y, sobre todo, de la
sociedad.
Yo
pienso que la farmacia es necesaria, y ello está
l
a
c
reciente imporl.ancia tle lo que tradicionalmente
Iror
derándose corno ciencia y técnica farmacéuticas y por la
de una profesionalidad, reconocida a lo largo y a lo ancho
corroboraclo
viene consipervivencia
de meridianos y paralelos. Pero entienclo que debe dotarse a esta profesionalidad
de unas bases de conocimiento y de experiencia previos, cada día más
necesarios.
contrario supondría - supone, por desgraeiauna pérdicla
apreciable de eficacia, no sólo en áreas estrictas de la cultura, lo que
ya resulta muy sensible, sino en lo flue hoy pesa más todavía en el
seno de nuestra materializada civilizaeión: el bajo rendimiento cle la
Lo
inversión notable que supone formar a un profesional a costa cle aportaciones sustanciales de la colectividad.
Para que los beneficios proporcionados en contrapartida por el
farmacéutico sean pingües pala la sociedad, es preciso que ésta no le
escatime elementos de formación ni de actuación. Ello supone un nuevo
planteamiento para una situación traclicional insatisfactoria que pre.
cisa cle soluciones eficaces, a tono con nuestro tiempo.
-11
T n ¡ r - n c t o n t , t D F r r ,f I E D l c A i \ { E N T o
El p ro ce s o llis t ór ic o d e l a p rc s c :ri ¡tc i ó n mé d i e a y su i rrr¡l l i caci órt
fa rma c éut ic a
L a { a r m a c i a n a c i r í d e l s e n o t l c l a n r e c l i c i n a c o n l a n r i - s i r i ne o n c r e t ¿ r
d e e l a b o r a r y d i s ¡ . r e n s a r r : l n r e t l i c a n r c ¡ r t I o .v a s í " é s t e f r t e ' r l u r a n t e s i g l o s
srr ncxo de rrnión ) a la \ez" tle se¡raraeitin.elr el ánlblto científico¡ r r of e s i o n a l .
I i n ¡ r r i n c i l i i o " e l r n r i t l i c o s ( ) r ' e - q e r r - lrai n r i s i , j n r l e o r r l e n a r s u c o l l l ¡rosicion y de tlirigir su ¡rreparacirirr. i'lás tarrlt" <lejri tle interesarse
en gran nlane]'a del aspecio preparativo. rlue riuetlri conliarlo prácticamente al ((arter del fannacéutico. hasta ![ue, ]'a en nuestros clías, la
receta pierde su aspecto tratlicional y la ¡rrescripcirinse realiza a lravés
rle nornbres regi-strados (lue corres¡rontlerr a especialiclatles farrnacéuticas elaboradas en serie. El nrédico prár:ticoeque entientle rle fármacos.
se despreocupa cle br-renglarlo rlel rnetlicamenlo y tle su elal¡oración i
tleja en manos ajenas el cuitlarlo tle elegir la forrrra farnracéutica atlecuarla a la vía tle adlninistrar:irin nrírs itlrinea. los r,elríctilos.correctiv o s . c o n s e r v a r l o r e sy e s t a b i l i z a d o r e s p l e c i s o s y , e n f i n . t o t l o l o ( I u e n o e s
e l p r i n c i p i o a c t i v o , e u ) ' a a c c i r i n f ¿ r r n r a c o l r i g i c ac o n o c e v c u ) . a a ¡ r l i c a c i r i n
terapéutica le es familiar.
Con elln culnrina un proceso irreversilrle {lue se iniciti en el misrno
instante en que la dispensación dejri de ser (acto nrérlico, propiarnenlc
dicho y (Iue frre agurlizánclose a metlitla rlue el merlicarnento va adcluir i e n d o u n a e n t i d a c l r n á s a e u s a t l a , h ¿ r s t ae s c a p a r s e r l e l a e l a b o r a c i t i n i n r l i vidual e inrlustrializarse.
Este proceso no influyó Ilara natla en el aspecto pr:ofesional del
médico práctico, por cuanto la Jrreparación y dispensacirin había sido
cedicla clesde antiguo: con fórmula magistral o con es¡recialitlad farrnacéutica. persiste la prescripción. Pero, por el eontrario, -cíque rel)resent¿l
un canrbio fundamental ¡rara la actuación profesional rlel farmacéutico
que, poco a poeo se ha visto rerlucitlo en su funcion tlispensatlora ¡r
un ejercicio que, si bien presenta matices especiales y peculiar'es, ofrece
p a r a e l p r o f a n o e o m o c a r a c t e r í s t i c a m á s p e r c e p t i b l e ¡ n f l - s p € c t oe v i c l e n ternente comercial. Forzado por las eircunstancias, se ve ohligaclo a
actuar principalmente corno intermediario, sin apenas participación per.
sonal en lo que fue anteriormente (acto farmacéutico¡r por excelencia.
Y en cuanto a la función preparadora, en el rnejor de los casos' el
farmacéutico actual clel¡e compartir sus tareas profesionales con los
demás componentes de un ecluipo científico.técnico constituido
pecialistas de las procerlencias más diversas.
L2-
llor es.
Jin términos {cneralt.s, el farnracéutico no est¿i eontenlo rle qu
sittración actual. Por tlna ¡rarte. conro lrrofe-.ional tle la dis¡:rensat,iri¡
contprueba que sus servicios son ¡rrecisos l)ara la Sociedad: llor ott'a,
(Iue se le crilica rlnit formación univer:iitaria excesir.a para ]as exigen.
cias rle un cjercicio enrinentemente colnercializado. Como re¡rre-scntantr:r
genrrino tle la ciencia y la téenica farnlacéutica. consirlera que su pa¡rel
en relación con el medicamento inrlLrstrializado poclría ser mucho rrrá-"
im¡lortante cle Io {lue es en realidatl. pero qrre algo falla tanrbién en
eslt: terreno, lo qlle lrien puede ser cic'rto si. conro aptrnta Fishlrurn (1)"
el farmacéutico se ha encontraclo con prohlenras para cuya resolución
no Poseía atleettada formacirin científica básica ni suficiente experiencia
¡rrofesional. Esto ¡tuerle pareeer ulra crític:a demasiado acerada. tanto
l ) a r a n o s o t r o s r n i s m o s c o m o p a r a n u e s t r o s p r e c l e c e s o r e s ,p o r l o q u e ¡ r r e .
supone rle er'¡tineo en la formacirin del farmacér¡tico. al nrenos en lo
que se refiere aI obieto principal cle sr¡ ciencia v rle su ¡rrofesionalidacl"
rluc cs. rlcsrle siem¡rre. el medicanlenteo.
Ilnr l'r nlr¡ltzlctóN
DI t
I,OS
PRINT]IPIOS
ACTI\,'OS Y
PRO(;RESO
DIi
LA
r.-AR-\r.{coLocíA
Hasta finale.s rfel .-.iglo,\vtII el nledicanrento sc clalloraba en las
farrltaciasúnicarnellte. rle acuerrlo con la receta nragistral. El farnracéu.
t i r : o m a n e i a b a l o s s i n r ¡ r l e s "a d e c u á n d o l o s a s u e n r p l e o m e r l i c i n a l : c l e s t i lalla. cocía, cligería y desecaba"prrlverizaba y sublimaba, clbtenía compuestos c¡uímicosy los purificaha: v con los preparados galénicos. ahun.
rlantísinros a Ia sazón. tJue de esta rnanera salían de sus o¡reraeiones
f a r r t t a e ó u t i c a s( e s ¡ r í r : i t u s1 - a g u a s c l e s t i l a r l a s ,a c e i t e s e n r ¡ r i r e u m á t i c o s , l i n l t l r a s ) - e r t r a c t o s . r r s a l c s r ¡ u í m i c a sr . e t c . ) a t e n d í a a l a s p r e s c r i ¡ r e i o n e s
mérlicas, elaborándolas según las rcglas clel arte o ¡rre¡raraba rIe antemano medicamentos rle re¡rosición, tales como confecciones. láutlanos"
e l i x i r e s , e r n p l a s t o s . l ¡ h l s a n r o s . j a r ¿ r b e s .p í l r l o r a s y o t r o s . d c ' a c r r e r r l o c o n
Ias prescripciones rle los Antirlotario-.. Tratados rle liarmacia. Fuunaeopeas y- Forntularios t'rl lroga o ace¡rtarlos tratlieionalrnente por los
nrédicos y hoticarios de la época (2).
Constituía el farnracéutico. ¡ror entonces, el indispensable intenne.
q l i a r i r ¡e n t l c c I n r é t l i c o y c l c n f c r n r o . l l r t ' t l i a n t l ' l a c o n f c c c i r i n r l e m e r l i c a l t l e n t o s < s e c u n t l u m a r l e r ) ¡ s u r l i - . p e n s a c i ó ns r r b s i g u i e n t e .
U n o c l e l o s ¡ r r o b l e r r r a sr n á s r l e l i c a r l o s q u e s e p l a n t e a b a n a n r e n u d o
c l r l e s t a s r c ' l a c i o n e s n r é t i i c n - É a r r n a c ' t ! u t i c a se. ¡ a e l r l e l a r . a r i a l l i l i d a r l e n
l a a e c i r i n r l e l o s t n e r l i c a n r e n t o s .I n e l t r s o e l a b o r a d o s c l e a c u e r d o c o n l a s
f o r t n t l l a , c i o n e s r l e r n ; í , . il r r c s l i g i o ) ' n r á s t r a r l i c i o n a l r n e n l e a v a l a c l a s p o r
l a e r J r e r i e n c i a , . v r r t i l i z a n r l o l a s t l r o g a s d e m á x i m a g a r a n t í a . I ) o - rs u o r i g e n
-13
perfectamente conocitlo. o por sus características rnorfológicas, eserupulosamente contrastadas, un mismo preparaclo resultaba a veces totalmente ineficaz) en tanto que en otras oeasiones producía reaceiones desaeosturnbraclas e intensas. a rnenudo peligrosas, en la dosificación correcta.
Y fue el propio farmacéutico. quien huscanclo la explicación dc
este hecho paraclójico, resolvió el problerna e inició una nueva época
para la teraJréutica. A ¡rrincipios clel siglo xtx, Derosne logró aislar clel
opio una sustanci¿r(Iue culminó en cierto motlo una serie cle trabajos
seculares en busca cle la verdatlera <quintaesencial de las drogas vegetales.
La sustancia ai-slatla era la nareotina irnpurificacla con morfina y
el valor inapreciable cle tal descubrimiento fue el de precursor. Dos
años más tarde, Sertürner extrajo del opio el <prineipium .somniferum>,
poniendo de manifiesto su carácter básico. y abriendo el camino para
el aislamiento de los alcaloides" rlue inmediatamente se extendió a tliversos principios activos naturales como los glucósidos y otros componentes de las drogas clásicas (coca, belladona, digital,, acónitoo ipecaeuana, ruibarbo, cornezuelo...) cuvas fórmulas pronto se intentó determinar, una vez obteniclos en e-stado de pureza.
Por su parte, y coincirliendo con este florecimiento de la quírnica
farmacéutica extractiva, la síntesis r¡rrírnica eonrenzri a suministrar en
escala inclustrial infinidarl de procluctos. mtrchos cle los crrales se rnostraron útiles como fárnracos espeeíficos y potentes. Por arnbos caminos,
análisis y síntesis, se fue disponiendo de principios químicos puros,
dosificables con exactitr¡d y seguridacl. r¡tre estimularon el clesarrollo cle
la Farmacología sobre la base clel esturlio sistemático tle los nuevos
fármacos, por vía experimental. Por otra lrarte, se inicia la inclustrialización, en principio tímida, clel medicamento, a¡rareciendo las prinrcras espeeialidades farmacéutieas.
Esta evolueión habría cle contlucir a la sustitucirin inexorable de
las drogas, de acción frecuentemente iruegular, clifíciles cle manejar, y
de las preparaciones complejas de la polifarmacia tradicional, por las
cinco grandes categorías de especies químicas que? junto con los preparados biológicos, constituyen la base de la terapéutica aetual; alcaloides y glucósidos naturales, hormonas. vitaminaso procluetos químieos
de síntesis y antibiótieos.
La poteneia progresivamente creciente de las nuevas sustancias medicamentosas y las earaeterísticas peculiares de las vías de administra.
e i ó n c a m b i a r o n e l a s p e c t o d e l < < r é c i ¡ r e > .E n l a p r e s c r i p c i ó n m a g i s t r a l
apareeen bien diferenciados los cuatro constituyentes característicos cle
la forma farmacéutica: principios activos, coadyuvantes, correctivos y
excipientes, con una separación clara del fármaeo (ul que, por extensión, suele llamársele a menuclo rnedicamento),
14-
re,sponsable tlel efecto
terapéutico.v tle Ios tlemás eonrponentes
{üe, en ¡rrincipio,, se incltr-ve.
ron en la formulación r,'omo elenrentos inertes. con la misión exclu**iva
de servir de vehículo, de proteger al fármaco de posibles alteraeiones
o de corregir las características organolépticas clel conjunto.
La etapa final en el clesar¡ollo clel medicamento corresponcle ya a
nuestros días y coincide" prácticamenten eon el clescubrimiento y flifu.
sión de las prirneras sulfonamirlas. en el tereer decenio del siglo aet¡al,
en el que se inicia el extenso capítulo cle la quirnioterapia antibacte.
riana, ampliado eficaznrente con nuevas sustaneias de síntesis y con
prodttctos biológicos de activirlad bien contrastacla y
l)or el inusitaclo
desarrollo de los antibiótieos.
Por su parte, los farnracólogos van profundizando cacla vez más en
el estudio de las relaciones existentes entre la constitución química
).
la acción de las sttstancias rnerlicamentosas, eon posibilidacles mayores
cada día cle orientar a la obtención de nuevos productos clotados tle
propieclades farmacoclinárnicas previsibles. puesto que se van conoeien.
do tanlhién los meeanismos cle la acción
,y su naturaleza (receptores
e s p e e í f i e o s ,a c c i ó n s o b r e l a n r e m b r a n a o s o b r e l o s s i s t e m a s e n z i r n á t i c o s
c e l u l a r e s , r e l a c i o n e s c u a n t i t a t i v a s r l o s i s T " r e - * p u e s t a . .y. ) l a s c i r c u n s t a n c i a s
qne pueclen modificar la acción del fármaco.
A todo esto ¡xtrlo llegar-se a través rle la investigación en busca cle
nuevos fármacos y de nuevas vías y fornras tle aplicación para los ya
existentes. Este esfuerzo científico y técnico se debe en gran
¡rartc a
tln proceso Jlaralelo tle inclustrialización (llle en pocos años barrió prác.
ticarnente el <arte farrnacéutico r, rlesplazando el eentro rle graverlacl
de la producción medicarnentosa, desde la oficina de farrnacia a la
industria farmaeéutica. El medicarnento no podría producirse en atle.
lante <rsecrrndtlm arle > : tenía forzosarnente que nacer y desanollarse
una ciencia y una teenología del medicamento, a la altura cle las r:ir.
cunstancias.
I N o u s r R r A l , r z a c r ó N D E L A ¡ - o R N r ÁF . a R N , r A c É u r r c A
Porque el desarrollo actual del fármaco y de la forma farmacérrti.
ea es hoy patrimonio pr:ácticamente exclusivo del ámbito industrial,
únieo eapaz de mantener una investigación crecientemente onerosa en
los terrenos químico. farmacológieo" microhioltigieo, clínico y de desarrollo galénico, en los que en nuestros rlías se plantean problemas do
naturaleza y envergadura totalnrente insospechadas hace todavía poco
más de un cuarto de siglo.
Las inversiones anuales en el earn[)o cle la investigación fannacética en su más arnplia aceyrción probablemen[e sobrepasan hoy la
-15
eifra mundial rle 25.000 nrillones tle pesetaso pero clebe admitirse
(a priori) que no pueden llor menos (Iue ser procluctivas. Se calcula
(I¡e más del 75 % de los fármacos en uso han sido clescubiertos y
eornereializarlos por la industria quírnico-farmacéutica con posteriori'
clad al final rle la segunrla €fuerra mundial. Sin embargo. el proceso de
inrfustrializacirin creciente. unico capaz. por otra ¡tarte. de asegurar tln
progreso ininterrumpiclo en este terreno, plantea tanrllién situaciones
tlelicatlas. a e-.cala mundial, bien conociclas y cuyo análisis no corres'
poncle a estc lugar. Srilo nrencionaremos a título de ejemplo, llor(lue
e n c n b r e u n a e v i c l e n t e l u c h a e n t r e i n t e r e s e s o l . r u e s t o s ,l a ¡ t o l é m i c a e n t a .
blada acerca rle la conveniencia o no de eliminar los norrtbres comerciales de los nredicamentos constituidos por una soIa especie químicao
s¡bstituyéndolos por los propios cle la <Denominación corlrrin internacional))e c'n un intento de reernplazar. asimilar o clebilitar las mareas
registradas (3 ).
D e l o s l i r o l u n d o s c a m l r i o . sh a ] r i d o s e n e l c o n e e p t o t l e l t t r e t l i c a t n e n to tla irlea la evolución cle las farnracopeas en los ri]tinros airos y
sería muy interesante especular: en este terreno. como lo hace Teelin.
S m i t h ( 4 ) : N a c i c l a s p a r a e s t a b l e c e r n o n n a s a d e e n a d a s 1 ' "o b l i g a t o r i a s p a r a
el trabajo preparativo del farmacéutico. es probalrle rlu€r en Lrn ftttttro
¡ r r ó x i m o n o s i r v a n . t a l e o n l o e s t á n r e r l a e t a r l a s .l l o \ a l ) a r a c u r n ¡ r l i r s t t
objetivo inicial, ¡rrácticamente abantlonado o nrantetritlo a lo strrnrl con
c a r á c t e r n r e r a r n e n t e i n f o r r n a t i v o " n ¡ á s l ¡ i e n ( { u e ¡ r r e s c r i¡ r t i v o l s i n o n i s i c l u i e r a e n c a l i d a d c l e c o m p e n d i o r l e c a r a c t e r : í s t i c ¿ r sr l e l p r e ¡ r a r a c l o o
producto, puesto que hoy, rinicamente los protocolos tle los laboralorios farmacéuticos son realmente ritiles para el conocimiento de las esl)c)c:ificaciones mínimas exigibles en cuanto a la st:gurirlarl v eficacia clt:l
correspondiente preparaclo meclicarnentoso individualizaclo.
La
ciencia
del
medicamento.
(nueva>
ciencia
fa,rmacéutica
Si nos coloeamos en una posición objetiva y realistao hemos de
ace¡rtar rlue la principal" l)or no decir rinica, justificación científieo
¡rrofesional del farrnacéutico es el medicamento. Y a ftrer de sineeros
hernos de reconocer que arluél no ha sabido, querido o podiclo elaborar
hasta la fecha una ciencia verdaderamente farmaeéutica. basada en el
medicamento.
U r g e , s i n e n t b a r g o h a c e r t r o n s t a r r ¡ u e e s t o s e o n c e ¡ r t o se n r ¡ r o t l o a l g u no significan una crítica formalmerrte ¡re1'orativa cle nuestra farnracia
científica ancestral: sólo pretenclen reflejar sincera .y escuetanrente. un
h e c h o e u y a s e o n s e e u e n c i a s s u f r e n t r e s t r a g e n e r a c i r í n . P o r q t t e ¿c ó m o
porlría negarse un espíritrr científico a una profesión (lue reivinclica,
entre otras cosas, cl rleseubrimiento rle varios ele¡nentos r¡rírnieoso
la aplieación cle las técnicas originales l)ara el aislamicnto dc alcaloi16-
des,, glucósidos, bases xánticas 1' tle rrna serie interminable tle otros
prineipios extractivos de la mavoría de las drogas clásicas, la introducción de la volumetría, de la crioscopía y ebulloscopía y de la
potenciometría, por no citar sino algunos ejemplos, y sin mencionar la
labor de los farmacéuticos en otros terrenos tle la ciencia?
Lo rlue sucede es qtte este espíritu científico, privativo del farma,
céutico de élite, se aplicó descle sus cornienzos al campo de la experittrentación química o del esturlio rle la naturaleza, pero no a elaborar
e impulsar una ciencia es¡reeíficamentefarmacéutica, eomo hace constar
lsamat refiriéndose a la representación farmacéutica en las Academias
tle Ciencias, en el siglo xlx (5 ). T,a consec:uencia de esta actitucl de
n u e s t r o s a n t e p a s a d o s , € r s q t r e l a c i e n c i a f a r r n a e é u t i c a v e r d a c l e r a . ,l a c i e n cia del medieamento, habría de clesarrollarse )'a en pleno siglo xx.
En cierto modoo ello encicrla una br¡ena tlosis de lírgica y deriva
del hecho de que la rlifercnciación absolrrta entre el principio activo
y la forma de aplicacirin stilo se haya producido en nuestra époea,
como eonseeueneia tle la ellornle activitlad cle muchos de los fármacos
actuales y de su talón de Acluiles, representado por la fragilidad c|:
su molécula. IIoy es euando, en el rnedicamento industrializado y ela.
borado en serie, para su consumo diferido, se plantean situaciones clelicaclas que únicamente puetlen resolyerse por el estt¡dio científico tIe
sus eireunstancias peculiares.
La Farmacia
tecnología
Galénica como núcleo
del medicamento
moderno
de la ciencia
y de la
Hasta el presente, el estudio cle los preparados galénicos y de des.
arrollo de las forrnas farmaeéuticas han corresponclido exclusivamente
a la Farmacia galénica, que en la primera mitad del siglo xrx recogía
de las ciencias farmacéuticas. lo que no era ni r¡uínriea ni botánica.
Despojada eon posterioridad de otras materias y aislada de las nuevas
disciplinas científicas de aplicación a la farmacia que se fueron originando en el rápido acrecentarniento de la ciencia noveeentista, quedó
reducida transitoriarnente al ámbito estrictamente técnico de la resolu.
ción directa de los problenras nrateriales ([ue planteaba la obtención de
los preparados galénicos extractivos o al estudioo ciertamente restringido, de algunas dificultades poco importantes observadas en los procesos
¡rreparativos clescritos on las far:macopeas para algunos preparados galóniccs o para ciertas formas farnracéuticas.
Sin embargo. a través de esta concepción ino¡rerante de la Farmacia galénica, se infiltraba eada vez con más vigor una coruiente cien.
tífiea cuyos objetivos venían siendo determinados por las realidades
prácticas. El increnrento cle la ¡rotencia de los fármacos planteaba
¡rroblemas derivados de la closificación y de la eficacia terapéutica, en
-17
relación directa con los elertrentos constittttir'o-s rlc la fornta. consiclerados inertes hasta entonces. eon las técnicas tle claborat:ión y valoración del medicamento, con las circrtnstant:ias del ¡runto de aplicaciórr
e incluso, con la absoreirin, circulacirin ]-excreción del principio activ o . L a l a b i l i d a c l c r e c i e n t e d e l o s f ¿ ¡ ¡ - ¡ ¿ ¿ ¡ - sy l a n e c e s i d a d r l e m a n t e n e r
su potencia en forma-. farmacéuticas cle reposición nl1ry prolongada,
indujo a considerar rliversas cucsiiones relativas Íl su alterabiliclarl y,
e n d e f i n i t i v a ^ a l a e s t a b i l i c l a d d e l n r e c l i c a n r e n t oe n f u n c i r í n c l e l t i e m ¡ r o
y de las condiciones rle sn almaeenarniento. Tarnhién hubieron tle considerarse las interacciones en tre el nrerlicanrento I' lers materialcs cle
su envase, dellitlo. sollre torln al prclrulgzrrlo la¡rso tle tiempo tle
contacto.
Es eviclente (lue este ti¡ro rlr: ¡rrohlt'nras, (Ilte se ¡rlantean al far'macéutico actual. y ([ue se ]e plantearán toclal'ía con ntiis agutleza al
del futuro, no se ¡lrerlen resolver en lrn [erreno ¡ruramente técnico )'
han abierto a la Galénica perspectivas amplias co¡no ciencia tle a¡rlicación, ámbito al t¡ue está accedienrlo con inrpltlso creciente.
EyolucróN
D E r , A F A R N T A C I AG A L É ¡ , ¡ l c , t
Esto abarca los prohlemas relativos a la Jrropia sustaneia, a los medios
t{e trabajo, a la técnica, a los aparatos y a las máquinas empleadas, (6).
Este eoncepto de Ia Farmacia galéniea es básicamente eorreeto en
cuanto a lo tecnológico, pero entendemos que a la Galénica como cien.
eia, no se la ¡lretle rerlucir a los campos físico y químico exclusivamente. Como expresa Goris, <...Ia Farmacia galéniea es una ciencia
de aplicación, estreehamente ligacla a la química, pero tambíén, cada
d í a m á s , a I a f i s í . o l o g í av u I a b í o l o g í a . . . , ( B ) .
t C T U A L . E N R E L A C T ó Nc o N u L
L r ' . u r r A c r o N E SD E L A F a R l r . q c r , \ ( ; A L É N l c . , A
MEDICA\I¡]NTO
La importaneia rle la Farrnacia galénica conlo ciencia aplicatla al
e-"tudio del meclieamento se acrecienta a meclida que el interés de éste
es rlayor, no sólo en el orclen científico y tt:enológico, sino también
en cuanto a su proyección en la sociología, la economía y la industria
tle nuestros rlías.
Ahora bien, estos últimos aspectos del nreclicamento desllorclan a
la Farnracia galénica. rlue a lo sumo puede considerarse corno núcleo
tle un (corpus medicamentariunrr organizado y sistematizatlo, cuyos Iínrites han tle estalllecerse. lo rnismo ([ue sus contaetos y terrenos eornu.
Como recuertla el ProI. Steiger (ó), no hact'rnás rle trt:s tlcrcenios
se planteaban muchos galénicos la cuestirin rlc si ¡rorlría hablarse rle la
existencia de una investigacirin científie¿r €'n cl [crreno rle ia Iiarnraci:r
galénica (7 ) , la respuesta. afir'ma[iva. coincirlía c{}n Ia tle Goris que,
para justificar el plantearnienlo dc su r,lásico <Tratarlor. escribía ]'a
n e s c o n l a s d i v e r s a s c l i s e i ¡ r l i n a sy r a r n a s c l e l a C i e n c i a q u e I e s o n i n r ¡rrescindibles para su desenvolvimiento total.
en 1942: <...En tanto que en nruchos países se la entienrle (a la Farmacia galénica) únicamente conro a¡rlicacirin ¡rráctica cle un conjttntrr
lde técnieas, considerándola en prinei¡rio más colno arte t¡ue como ciencia, nosotros sostenenlos... que la Farlnacia es, sobre todo, una ciencia
de aplicación por excelencia. que exige sóliilos conocirnicntos en las
Sólo después dc resuelto aclecuadarnente tal ¡rlanteamiento sería Iíc i t o c o n s i d e r a r a e l a r a d a d e m a n e r a s a t i s f a c t o r i ¿ rl a c r r e s t i ó n d e u n a c i e n cia aplicada y rle una tecnología del medicanrento al nivel de las
necesitlades actuales y írnicanrente sohre esta base podrá esperarse que
e l f a r m a c é u t i c o n o - c i ee n c r r e n t r e d e s a s i s t i d o e n e l f u t u r o c l e l a f o r m a -
ciencias físico-químieas, naturales y hiologicas..., (B).
Para potler a¡rreciar la evolucir'rn de la Irarnracia galénica en krs
rnencionados tres decenios ha-sta mencionar (lut en 19:i:i Büt,hi la rle.
finía como < . . .Ciencia clel conocimienlo rle las prerparaciones l)rocü-
ción hásica y de la experiencia ¡rrofesional precisas pala resolver con
eficacia y segurirlarl cualr¡rrier ¡rrolrlenra científico o técnico propio de
s u c o m p e t e n c i a , s i n n e c e s i c l a c ld e a c u r l i r a i n r p r o v i s a c i o n e s , s i e m p r e i n satisfactorias.
dentes de clrogas (pre¡turados galénlcos) v rlc las lormas me(li(aTnpnt()s o sr ' s l l o b i e t i v o c o n s i s t e e n o b t e n e r r n e d i c a r n e n t o s c u y a s J r r o ¡ r i e d a t l e s
tiene que determinarr. En l948 agrega diclro autor: uCarla día torna
más cuerllo en nosotros la idea de qlrc la lrarrrracia galónica es rlnÍl
años más tarrle" Steiger actr¡aliza y
Química física aplicada, (9).Diez
amplía considerablernente aquella definición: <Ciencia rle transformar
los principios activos y los excipientes en medicanrentos terminados y
rrtilizables, dosificados y aconriicionados. Se ocul)a part.icularmente rlt:
los problernas físicos y r¡rírnicos ¡rlantearlos l)r)r la fabrieacion,, dosificación, aconclicionamiento y estabilidarl rle las [ornras rnedicamentos¿rs.
18-
Las
tres
facetas
del medicamento
En la actualir[acl, el metlicanrento, consirleraclo rlestle el punto dc
v i s t a f a r m a c é r t t i t ' o , ¡ r r e s c n t a t r e s a s ¡ r e c t o sq u e d e b e n s e r a t e n d i d o s c o n venientemente:
-
Científico
-- Tecnológico
-
Social.
-19
primero cor-responde resolr.er los prolrlcnl¿ls ilrherenLes al lllcdicamento en sí mismo y en cuanto a sus fines tera¡réuticos. Con-ctituyt:
el objeto de la Farmacia galéníca como cienr:ia rle a¡rlicat:itin.
Al
E l s e g u n d o a b a r c a l a s c u e s t i o n e s d e r i v a t l a s r l e l a e l ¿ r l r o r a r : i ó ny c [ i s tribución del medicamento, sobre la base tle la calirlatl irrcprochable
y de la eeonomía, en procesos en su mayoría intluslriales. ¡rreviament e p l a n i f i c a d o s , c o n s t i t u y e n c l o l o q u e J r o d r í a < l e n o r ¡ r i n ar s e { a r m u c í a í n d u s trial,, en su coneepto rnás amplio. Dc ella forura ¡larte la te.cnologíu
farmacéutica industrial, en cuanto se relaciona con la clalroración tle
medicamentos en dicha escala.
Por írltinro, el tercer as¡recto se re,fiere a lo (Iue" con r,riLerio lilrer a l , p o d r í a s e g u i r l l a r n á n d o s e l r o y < r l i s p c n s a c i ó nr , . I i g a r l a a l ej e r c i c i o
profesíonal larnracéutico en Ia olícinu cle furntacía.
Aspecto
científico
del medicamento
Según Steiger (6 ), el problema funtlarncntal (lue delre resolver la
investigación galénica es el relativo a Ia pre¡tarut:ión de nteclicunrentr¡s
estables y adecuados.
Este problema está supetlitatlo a diferentes cuestiones" lales conro
la fijaeión de las exigencias míninras para los ¡rrotluctos enrpleatlos err
l a f o r m u l a c i ó n y p a r a l a s p r o p i a s f o r m a s f a r ¡ n ¿ r r : ó u t i c a es n s í , p o r u n a
parte, y los estudios tecnológicos precisos l)ara la intlrrstrializacion rle
las mismas, desarrollaclas previanrente a escala tle ]alloratorio y parn
el establecimiento de las técnicas de fabricacirin. a-níconro los puntos
en que cleberán realizarse los conl.roles divcrsos" a lo largo tle la línea
completa de elaboración y el alcance y línrites rle los rnisnro-..'
Las dificultades en este terreno de la investigación galénica rlerivan de la propia complejiclad del medieari¡ento. en cuyo seno ¡rueclcn
d a r s e i n n u m e r a b l e s i n c o m p a t i b i l i d a d e s , n o t o r i ; r s ¡ ' r r e r l e c i b l c : s :c l e l a l a h i lidad a veces muy acusacla de algunos fárnl¿rr.os: tle la liruitacirin rle
la forma farmacéutica en cuanto está condicionarla ¡ror las r,ías idoneas
de absorción clel principio rnedicarnentoso y, sollre todo, en lnuchos
casos de fármacos nuevos, de la escasez cle rlatos irnportanLes relativos
a d i c h o s p r i n c i p i o s , t a l e s c o m o s o l u h i l i c l a d e s . s r ' : ' r * i h i l i d a r la l a l r r z . a i r e .
h u m e d a d y c a m b i o s c l e p H , , a l t e r a b i l i d a d f r e n l e ¿ r r n i c r o o r g a n i s ¡ r r o s .i n c o m p a t i b i l i c l a d c o n l o s e x c i p i e n t e s y s u s t a n c i a sa r r r i l i a r e s h a h i t u a l e s , c t c .
Todo ello supone planificar adecuadamentc la invt'stigación" en la
que dehen utilizarse ensayos acelerarlos y e\l){rriencias irleadas est¿rrlíst i c a m e n t e , s i n c o n c e s i o n e s a l a l r i g i c a t e n d r . r r r . i ar l e l r n - . c a r a t a j o s o r l c
establecer presunciones solrre un¿r llase ex¡rcriirrr.ulal rlefir,it:nte.
20-
\l ¡i n tcatr taNT()s r,t^\irA t] Ltas
t r , o sl n c r l i c a t l l c r t I o st l e l ¡ e n s c l ' e s l a l r l c s : i r l c a l r n e n t c , s u c f e c t o t c r a ¡ r { n tit¡o debería mantenerse a través tle períodos de almacenamiento pro.
longatlos intlefinitlantcnte. Como es lógico" esta es una rneta inalcanzable y por ello debe interpretarse tle rnanera intlividual para cada caso.
l i l o b j c t i v o t l e l a G a l é n i c a c o n s i s t i r í a e n < r ¡ r r e s e n t a ru n a p r e p a r a c i ó n
lrastante estable, ca[)az cle pro¡rorcionar, al cabo de cinco años cle
altnacenarniento, la respuesta terapéntica esperada por el médico, y
la cual se respete el nrargen rle tolerancia hiológica hahitual
rlel 1- 20 '/n, (6).
en
Oonocintienlo )' I)rer:encíón tle la alterabitittatl
La investigación galénica relacionatla con la estabilidad del rnedicarnento se orietrta a ¡rrevenir en lo posible este tipo de alteraciones
I , € n l o c ¡ u e s e r e f i e r e a l p r i n c i p i o a c t i v o " a l e s t u d i o d e s u < < v i d am e d i a >
en la forrna de presentación correspondiente. Ello €s, por otra parte,
neeesario, para cunrplir con los ler¡uisitos legales que las Administraciones sanitarias exigen por lo general en euanto a la declaración
de la estabiliclatl de las especialirlarles farmacéuticas en registro, eon la
fijacit'rn, en su caso, de una {echa tle catlucitlad. Este requisito significa
que el rneclicamento corre el riesgo de alterarse con el tiempo y representa el lírnite que no debe tle sobrepasarse en euanto a su em¡rleo (10 ).
En este camlro de la investigacitin se ha acumulado una copiosa
labor, realizada sobre la base rle {Iue no existen preparados realmente
estables. Las técnicas de trabajo se aplican, sobre todo, a ensayos acele.
raclos de envejecimiento térmico, verdadero estudio de cinética química
de reacción, en el supuesto de r¡ue el mecanismo de destrucción es de
orden físico-químico y que las incitaciones térmicas y sus efectos destructores siguen le1'es preeisas, susceptibles de traducción matemática.
Los métodos consisten en deterrninar el orden y la constante de la velocidad de la reacción de descomposición a distintas temperaturas. Escogiendo aclecuadamente las magnitudes de las temperaturas es posible
obtener, por extrapolación, la constante tle la velocidacl de clescomposición a la temperatura deseatla, I, con ello, ¡rredecir la vida media
del preparado.
El método, que fue aplicado ya en 1930 por Gadtlum al estudio tle
la estabilidatt del extracto de hipófisis (ff
), ha sido desarrollado extensamente por Schou en Dinamarca y por Higuchi y Garret en Estados
U n i d o s d e s d e 1 9 5 0 ( f 2 ) . S u s a n t e c e r l e n t e sc o n s t a n e n l a l i t e r a t u r a c l á sica, quírnica y física y sus técnicas rle aplicación al medicamento figuran ya en la mayor parte de las obras farmacéuticas de tipo general (13).
-2L
Una cuestión relacionatla con los estudios tle estabilidad es la sobre' e'
r l o s i f i c a c i ó n , p r á c t i c a r : o r r i e n t e ¡ r a r a c i e r t o s n r e t l i c a m e r t t o si n e s t ¿ r h l e sm
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c
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I
a
<liante
¡rervivenr:ia
clos a los requerirnientos terapéuticos.
Aunque en ¡Jeneral, no suele ser práctica aceptada taxativamente
por Ias Administracir¡nes sanitarias, parece aconsejable admitirla, €rr
tanto no sea eontrapro<lucente J)ara el paciente, y ell este sentido se
inclina la F. I. P. (14).
l V l n o l c e u E N T o s a D E c u A D o sy n l ' r c A c r i s : A s p r i c r o s B I o F A R N T A c É u r t c o s
En la práctica no basta que un medicamento sea estable entre límites razonables, según criterios puramente físicos o químicos, establecidos de acuerdo con ensayos elegiclos con pruclencia, y tampoco basta con que se haya preparado correctamente, ni que en su
acondicionamiento definitivo existan garantías suficientes de protección
frente a los agentes eontaminantes procedentes tlel exterior: en ocasiones,
el efecto terapéutico ¡ruede aparecer aumntado o clisminuirlo inexplicahlemente, hasta que estudios ulteriores flonen de manifiesto la existencia tle
ciertos factores que influyen en el proceso de la absorción o de la biocinética del fármaco, que muchas veces cleben corregirse con un criterio
puramente galénico, bien porque afectan al estado físico de algunos
componentes de Ia forma farrnacéutica o porque están ligados a su
proceso de elaboración.
Como es sabido, la forma farnracéutica, considerada en su aspecto
más amplio (18 ), puede ejercer una influencia notable en la velocidad
de absorción del fármaco y por lo tanto, en los niveles de concentración hemática yr por írltimo, en la rapiclez, intensidacl y duración cle
la respuesta terapéutica. f)e la misrna manela puecle influir significativamente en la frecuencia e intensidad de los efectos secundarios locales. Por ejemplo: Si se acorta eI períoclo de contacto de los salicilatos o de las tetracielinas con la mucosa gastro-intestinal, la incidencia
de la irritación disminuye.
Las posibilidades de influir sobre la velocidad de disolución del
principio activo en la forma farmacéutica, acelerándola o retardándola,
son variadas (grado de división o de dispersión, elección de la forma
cristalina conveniente en casos de polimorfrsmo., o clel derivado químico
más idóneo de entre los posible, asociaciones adecuadas a los fines que
se persiguen, etc.). Lu aportación bio-farmacéutica, basada en la ruetlida cinética aplicada aI estudio de la absorción y excreción de los fármacos en función de las características de la fonna farmacéutica, es
del mayor interés, no sólo por sus consecuciones en la hora actual, sinr-r
por la proyección al futuro de esta importante rama de la ciencia
farmacéutica
22-
(f 5 ).
I i n l a a t r l u a l i r l a t l ,l a s c u e s t i o n e s r e l a t i r a s a l a i u f l u e n c i a d e l a f o r m a
f ¿ t r ' ¡ l t a c t i u l i t 'e
a I l J ¡ l l t : s l r u c s l a t t ' r a ¡ r t i u l i r : aa I f á r n r a c o c o n s t i t u y t : r r u n c ¿ l l l i o f ' ¿ r r n r ¿ ¡ r , i ¿l tr í, r, '. m i n o e s t a b l e c i d o p o r L e v y c n
¡ , í t t r l o t l t : l ¿ r l l ¿ u l r a r l a< <
19Ú1" (lue t'etitrt concclttos. [écrricas y criterios farnracéuticoso físico.
t¡ttírtlicos ).farntacolrigicos. para la irlr,estigación de los plocesos tle
alrsorción, distriirucion )' elirninacirin tle los fármacos, en relación con
l a s c i r c L r n s t a n c i a s1 ' c a r a c t e r í s t i c a s r l e l a f o r n l a f a r r n a c é u t i c a ( 1 6
).
E n s u a s p e c t o p r á c t i c o , i a l r i o f a r r n ¿ r c i aa b o r r l a e l J r r o b l e m a t l e l l l a tnatlo trr:t¡uivalcutegenéricoir, Ian rlelratido actr¡almente. Dadas las caracterí¡ticas itrlitl'entes a los fárrnacos actuales, es atinado pensar que
l o s c a r a c I e l e s l t r o p i o s t l e l a f r ¡ r ¡ r r ¿ t f a r r r i a c ó r - l t i c ¿pt u e d e n s e r i r n p o r t a n .
les en cuantt¡ a ia respuesla terapéutica clei rnedicamento especializado
tlt'1uot:etlcncia tiir-ersa,elairtiratlo en contliciones tlistintas, tanto en lo
{ltte se reliere ai propio fárnraco. conr{) a las asociaciones, excipientes,
s r ¡ s l ¿ i n t ' i a sa u - x i l i a r e s . t ó c n i c a s p l e p a r a t i v a s y r l e e n v a s a d o , r e c i p i e n t e s
ell contac[o con el preparatlo" elc. Prt¡scintlientlo de aspectos legales o
formalistas, ei prol,rlcrira ptretle ) tlebe scr retlucido a sus justas proporciones sin inr¡rliraeioneb conterciales o económicas. Ello sólo puede
ser abortl¿rtlodelinitir a¡nente destle un punto de vista científico.
Imporlancía
de lu elección del et't'i¡tiente
l)estle ctralquier ¡runto cle r.ista, la eleccirin del excipiente y de las
sustancias auxiliares es rle gran irn¡rortancia erl relación con el medi.
earnento actual. l-n opinirin cle Lafille <...Ia consecución de solucioneso
suspensiones, pornatlas, supositorios, comprimidos e incluso de polvos,
tropieza sienipre con probleuras tle excipientes de cuya resolución depeutle" no sólo la presentacitin del producto acabado y srl conservación,
sino, incluso, su actividatl. listá claro que el excipiente no juega sólo
un papel cle tliluyente y (Iue su naturaleza ejerce acusada influencia
en la activitlatl y toxicidad de uua sustancia, nrodificando su estado físico, en particular en lo que concierne a los nredios líquidos. Su elección
€s, por tanto, de la nrayor importancia en el período de experimentación y matiza constantemente los resultaclos: en la fase industrial
e x i g e " a s i r r r i s n r ¿ rl a. i n t e n - e n c i r i n r l e u n g a l é n i c o b i e n p r e p a r a d o . . . ) ) ( 1 7 ) .
Aspecto
tecnológico
del rnedicamento
El aspecto tecnológico del rnerliearnento presenta clos vertientes.
Urta, corlesponrle a la oficina tle farrnacia, en euanto a la resolución
tle fórrnulas ertcrnl;oráncas y otra, que consitler:amos más importante y
tli{erenciada, es la propia
cas a escala industrial.
tle la elaboración de las formas farmacéuti-
-23
La tecnología rle las fornras oficinales no lrlantea rcalmente problemas que no ¡rrretlanabortlarsc dt:lrtro t[c los línlites tlr, Ia liat'tttaci¡¡
galénica clásica. l)or cl contrario" la tecnología galénica intlustrial Irosee
ya un contenido propio r está ilnbrit:arla en telrt:nos (Iue clesborclan a
l a g a l é n i c a e n s u s e n t i d o c - c t r i e t o .A t ¡ t r í i r t r ¡ r o r t a , s o b r e t o d o , e s t a b l e c e r
mantener las conrliciones ripLirna. tle ulla iínea rle elaboración, a
t r a v é s d e d i v e r s a s o p e r a c i c ¡ n e su r ¡ i t a r i a s " c o o r d i n a t l a s e r ¡ c u a n t o a c a p a c i d a d d e p r o c l u c c i ó n y s i n c r o n i z a c i t i n t i c l a s r n i s n l ¿ ¡ s ,A l o s p r o b l e r n a s
q u e s e d e r i v a n c l e l a s e a r a c t e r í s t i c a s f í s i c a s y rr i r í l n i c a s d e l o s c o m p o nentes de la fórnrula y rle slrs nrezclas, se unen los pro¡rios tlel rnaterial
y
de envasado y acondicionamiento, en cuanto a la calidatl y nortualización precisos para el correcto funcionamiento cle las rnáquinas y para
la perfecta conservación tlel medicamento tlurante la¡rsos de tiempo
prolougados.
La calidad del producto elahorarlo en serie debe vigilarse y garar'
tizarse en toda la línea de fabricación, para lo cual, los controles han
de repetirse a través de toclo eI procesoe en puntos fijados previamente.
Este panorama en su conjunto, corresponde a la tecnología galénica industrial, pero todavía no cubre la totalidatl del campo del medicamento especializado, que el farmacéutico de inclustria debe conocer: es
decir, todo lo que se imbrica con las truestiones relativas a la planificación de la producción y a la productividad así como a la administración y gestión de la empresa, documentación, publicidacl, investigación del mercado, relaciones con la aclministración sanitaria, visita médica y farmacéutica, etc.
Por el momento, la formacirin del farmacéutico en el terreno tecnológieo es deficiente, si se atiende a sus esturlios básicos. Salvo en contados países y ello en manera precaria, no recibe una educación adecuada para su actuación eficiente en el contexto total cle la industria
farmacéutica o en su coordinación con los demás componentes del
equipo científico-técnico-administrativo industrial:
químicos, biólogos,
farmacólogos y médicos de una parte e ingenieros, administrativos,
asesores legales y sección comercial y publicidad, rle otra (*).
(*) En algunos praíses existen Centro,s de estudios de Farmacia industrial.
(I. P. I. M.) imparte las siEl Instituto
de Farmacia industrj,al de Montpellier
guientes enseñanzas, en do,s ciclos que aba,rcan el año completo, para cada una
de ellas: Farmacotecnia (Problemas de fabricación y control industria,l, incluidos
el acondicionamiento
y almacenamiento
de materia,s primas y producto,s acabados): SÍntesis orgánica; Drogas de origen vegebal: Farmacodinamia,: Control de
medicam,entos (Métodos físico-quimicos, biológicos y bacteriológicos):
Organización y gestión de empresa, (Legislación farmacéutica
dndustria.l, problemas jurídicos, contabilidad
gener,aü e industrial,
relaciones industriales, prevención de
accidentes de trabajo
organización
y enfermedades,
farmacéutico,
rrmarketingl
db empresas, gestión comerc,ial y f,na,nciera y sicología especial de ap'licación a
la empresa).
24-
La fol'rnaci¡in integral de un (farmacéutico rle inrlu-qtria))I)resupo¡e
t ¡ l r l i ¡ r o r l r : e r r s t ' ñ a l r z ¡ rl t . r . n o l o g i c : ae i n c l u s o l r i c n i c a , e s ¡ r e r : i a l i z a r l a "q u í :
nr) ¡rotlría irn¡rartirse en su totalidad en el ¡reríodo forrnalivo rle la
carrera sino a exl)ensas de redueir la extensión precisa para las enseñanzas llásicas. por
lo
que dehe -cer ohjeto
d e c u r s o s t l e e s ¡ r e c i a il z a -
cirin. Sin embargo, sí que puede y tlebe influir
tle cierl,as materias básicas 1'en
la enseñanza de las mismas.
en la eleccirin juiciosa
l a i n t e n s i t l a r l . y c x t e n s i r i n c l e ¡ l i c a t l a sa
Disciplinas relaeionadas eon este aspecto inclustrial del medicarnento se cursan en los estudios de diferentes países. Así, en el plan hásico
f i g u r a n m a t e r i a s s o b r e a d m , i n í s t r a c í ó n d e e m p r e . q ú , \ -e, n A r g e n l i n a ,
Cana-
tlá, Colonrbia, Islandia, l{oruega, R. A. fl., Runrania y U. S. A.: econonría.
e n C h e c o e s l o v a c ¡ u i a ,C o s t a R i c a , E c u a d o r , J a p ó n , F i l i p i n a s , T u r q u í a
y
Venezuela : planif ícacíón, en Ecuaclor: estuclío del mercado de medicuutentos, en Inclia y IJ. S. A.
Estudios tecnológicos se incluyen también en diferentes planes, bien
como rrtaterias del ciclo básico o bien conlo enseñanzas especializadas
post-gratluado.
Conro tnaterias hásicas figuran : industria furmacéutica, en Argenti.
na; Farmucia (o galénica) industrial, en Colombia, Ecuador. GuatenraIu, I{ontluras,
Panamá,
Paraguay,
Portugal
y tlruguay z tecnología Íorntucéutíco, ert Checoeslovaquia, Salvador, Finlandia, U. R. S. S., U. S.A. y
Ytrgoslavia: técnicas farmacétícas industriales, en Venezuela: tecnologíu
industríal, e'tr Bulgaria : ingeniería t'armacéutica, en India y Japon : i¡¿geniería química, en Cuba, etc.
Corno cr¡rsos de especializaeión post-graduado, existen, entre otros,
los siguientes:
Industria larmacéutica y alimentación, en Brasil: larmacía índusrial e inaestigttción, en la lJniversitlad de Montréal (Canadá ) z tecnolog í a f a r m a c é u t i c a , e n C h e e o e s l o v a q u i a : t é c n i . c a si n d u s t r i a l e s f a r m a c é u t í c a s .
cn Francia (* ): larmacia intlustríal, en la Universidad de Turín (Italia ) :
quíntíco
nia:
farmacéutico industrial, en Perú 2 curso tecnológico, en Polociencia de ingeniería f armacéutica, en algunas Escuelas tecnológi.
c a - sc l e I n g l a t e r r a , e t c . ( l S ) .
(*)
Curso electivo, incluido
en el plan
básico.
-25
Aspecto
social:
el farmacéutico
dispensaclor
I i ¡ r l i v c r s o s l u g a r e s ( 1 9 ) n o s l t c r n o s r r , : f e r i r l oa l a s ¡ r e e l os i n g t l l a r t l t l
esta modalidad tlel ejelcir:io lrrofesional llarruacéutico y a su justifica'
ción desde el punto rle vista social. A fuer cle sinceros, ltemos tle reco'
(true la tlispensación extenr¡'roránea v.l
nocer - arlnque llos tl uela -rlesaparecienrlo Jror muchas razones. tlerivadas, sobre totlo, de las difi'
cultades para un ejercicio prác:ticamente artesano en ulta ópoca ctlyn
característica nrás acusarla es la inrlustlialización. Incluso soluciones in'
termedias conro las propuestas por STAIJA. en Alernania; DAI(, en Di'
naprarca, o los movirnientos rlerivatlos tlel UTI. entre otros, no pare'
cen mostrarse lo suficientemente eficaces llara modificar LIn estarlo tle
cosas arrrpliamente asentatlo en el nreollo tle la virla actual.
Ahora bien en rnrestro rrrotlo tle ver y aparte tle rtna ntisitin sani'
taria, manifiesta sobre torlo en el rnetiio rural,, en cllvo análisis nü
entraremos at¡uío la oficina de farnracia cumple hoy, aun(Iue con difi'
cultades y deficiencias (Iue no vanlos a contentar cn todos sus aspeetos,
la necesaria función social tle actuar conlo llarrera intiispensable frente
a u n a e x p l o t a c i r i n d e m a s i a t l o c o r i r e r c i a l i z a d a t l e l a e n f ' e r r r. e t l a r l h u r n a '
na. Su verdadero valor resitle, inrlurlablertrente, en los tlos pilares úni'
carnente eficaces para conseguirlo. conlo son la intlepentlencia Jrrofesio.
nal y la formaciírn universitaria ([ue la garantiza: es tlecir, la profe'
sionalidad.
Debe partirse cle la lla¡;e tle r{ue el rnerlicamento no €s, en rnotlo
alguno, un artículo conrercial trorrienlc, sino, por el contrario, delica'
do siempre y peligroso en nruchas ocasiones. Y ello, no sólo consitle'
rado desde el punto tle vista tlel intlivitluo aislaclo, a causa de la cre'
c i e n t e e s p e c i f i c i c l a d y ¡ r o t e n c i a c l e l o s p r i n c i ¡ r i o s a c t i v o s q 1 r - r leo c o n s t i '
tuyen y de la intensidad tle los efectos secundarios de muehos de ellos,
sino tamhién en el aspecto colnunitario social" como es, por ejernplo, el
caso de los fárrnacos que protlucen hábito.
Por otra parte, clacla dicha especificidad medicamentosa, el pacien.
te debe recibir exactarnente lo que el rnétlico desea achninistrarle. En
este aspecto creenros cada \.ez rnás firrnemente que la preparación del
farmacéutico es irnportante para identificar y surninistrar ccln acierto el
preparado prescrito por el médico e, incluso en ocasiones, para discriminar acertadamente en lo solicitado por el propio paciente, sin prescripción. Como indica Teeling-Smith, confundir, por ejemplo, cloropromazina por cloropropamida puede ocasionar un coma diabético o
trna depresión suicida (4).
Y además, según el misrno autor y tantos otros que consideran
este tema, existe una ampliación lógica cle la actuación tlel fannacéuti.
26-
eo tlis¡rensatlor: la
nlérlit,o('i').
tle conscjero e infonnatlor
t.ftr,az l)ar¿r el propio
'forlavía
l r t á s : c l f ¿ r t ' n r a c t i u t i c o¡ r o r l r í a y d e h c r í a c o l a h o r a r c o l l c l
lrlt!tlico en cl terreno tle las infornraciones re¡retidamente solicitadas l)or.
el público en cuanto al medicanrento prescrito, llevando al ánimo del
consultante la seguritlatl en la prescripción y en su modo de empleo y
la confianza absolttta en el plescliptor, confirmando detalles relativos a
l a c o n s e r v a c i o n y a d m i n i s t r a c i o n r l e l l n e d i c a m e n t o , e i n c l u s o e n c a s < l sc l e terrnirtatlose a la posibilitlatl o no de asociaciones entre varios de ellos
en una rnisma forrna tle aplicación (p. ej.: tle antibióticos y soluciones
glucosatlas o salinas para flelroclisis: rnezclas de soluciones parenterales en una misrna jeringa, etc.). Iiste cornetirlo, reflejarlo en pocos ejem.
plos, ptretle scr arnpliaclo en lo preciso para el mejor servicio e inforntación tIel liaciente. hasta hacer clel f armacéutico un informador y
asesor no conterci,al, cle gran valor para el médico, el auxiliar técnico
sanitario 1 el ¡rúblico en general. Cierto que el calificativo de no cornercíul oltliga a rnucho, en aras tle una perfecta profesionalidacl basada en
el concepLo absoluto de la responsabiliclacl, y bien puede constituir el
objetivo nrás preciado de nuestros pro{esionales tle oficirra, junto con
la obligación de rnantenerse al clía, tanto en los conocimientos científico.
p r o { e s i o n a l e s , c o n l o e n l a o r g a n i z a c i ó n d e u n e f r , c a za c e r v o i n f o r m a t i vo, factores ambos rle gran inrportancia en nuestra época, en que la
proliferacirin tle las especialidades farnracéuticas es verdaderarnente
agobiante .
Pcltlría atlucirse rlue muchas tle estas funeiones son ya patrirnonio
tlel farmacéutico. Y es cierto, pero no lo es nrenos que se realizan
en precario, de Io que, en nuestro lnotlo tle ver? resulta un flaco ser'vicio para la sociedad, que en el farrnacéutico debería encontrar un
especialista cle la rnedicina r capaz de resolver una consulta en la proyección misma cle Ia línea tlel médico prescriptor, relacionada con el
medicamento conlo ente rnaterial, cuya conservación y administración
(*) Sin embargo, en ia actualidad este papei es prácticamente nulo: En
una encuesta realízada en Inglaterra
a finales de 1965, entre profesionales de
la meúicina generai, sol'a,mente un 5 7o citaron espontánearnente
il. f.arma,céutico
entre sus fuentes de información
de medicamentos nuevos: un 67 /6 mencíona'
ron a las revistas médicas, un 49 ('/6 a los vúsitadores médicos y un 28 % a los
colegas profesionales médicos. De una" lista en la que figuraban 11 fuentes de
información,
casi las dos terceras parfes de los consultados colocarort al farmacéutico en úItimo o penúltirno lugár o Io eliminaron en absoluto rde ella. Quizá
el panorama
fuera algo distinto de haberse rea,lizado la encuesta en el me'dio
rural, pero lo que no cabe dudar es que refleja una realidad y que sus resultados no diferiría.n mucho de los obtenidos entre nosotros.
-27
s o n c a ( l a r l í a ¡ r i ' r s r l r : l i c a { a s . P e r o e l l o e r i g i r í a c o n r ¡ r l e t a r ( ' { ) l ' tn u e v a s r l i s '
t : ot ' l t ' t ' c o t t o t ' i l l l i c n t ot l c t t r l
c i p l i n a s l a l ' o l ' n r a c i o nl l ú s i t ' a r l t t l f ¿ ¡ r ¡ t ¡ ¿ t t ' t i r t l i 1
- ¡rrofeslotralcs Nletlicina'
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l)o
Farrnacia,
I'a
forrnaciírn
hás.ica irnprescindible
para
el farrnacéutico
actual
\ t l ¡ l t i t i r l a l a i t r t l t o r t a r r c i a r l e l r n c t l i e a l l r e n t o r q u e . e x ¡ l r e s a c l ae n c i f r a s .
s t l p o l l t r e t n I i : p a ñ a n t ¿ ' t sd. e 1 4 . 0 0 0 r n i l l o n e s t l e p e s e L a s a n u a l e s ( ¡ r r c r : i o
tle factrtrat'iritten lallor';torio )" nr) l)are("e en lrrotlo algr¡n,r exagerafl¡
resisten t¡n análisis sereno e impareial.
Las enseíranzas precisas para (Itte el farrnacéutico ¡ruetla realizar
estas f unciones coll totla la amplitud y con pleno reconocimiento y
autoridatl van sientlo incluidas en los estuclios farlnacéuticos tle diversos
países. Conro míninro, serían deseables la anatomía y la fisiología, la
l ) r ' ü s r , ' n l a ra l i a r l i r a c é u t i c o c o n l o r e l ) r e s e n t a n t e d e u n a c i e n c i a y d e u n a
tt.r'nología tlel rnedicamento v corno ejercitantr: rle una fnneirin so¡'iaf
r e l a c i o n a t l a c o n l a r e s p o n s a l l i l i r l a r l t l e s u c i r c r t r l a c i t i ; rl r o n e s l a y e f i t a z
cn c'l seno de la colectividad moderna.
fisiopatología )" la farmat'r,logía. así oolllo la terapéutica. 1\o creemos
excerler¡os en esta cuestirin : como prtetle apreciarse en lo que sigtle,
rlic|as materias existen ya en muchos ¡rlanes <le estutlios farmacéuticos:
Sin t¡ue ello signifit¡tte pedir ¡rara el f arnracéutico una siluaeiirn rlt'
¡ r r i v i l e g i o . e x c e ¡ r r : i t i nh e c h a c l e l a v a r e e o n o e i r l a e n l a a c t u a l i r l a c l " e n t e .
rarllont{'contparalrle ('on la rle olr¿ls ¡trofesiones universitarias admiti-
La anatomía figura en los planes de estudios de Argentina, Austra'
lia, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Checoeslovar¡uia, F)cuador, Francia,
Hungríao Japón. fsrael, Italia, Méjico, Paraguay. Polonia, Suiza, U.R.S.S.,
R.A.U., U.S.A., Uruguay y Yugoeslavia. La lisiología, en los de Argen'
tina, Australia, Brasil, Cnba, Checoeslovaquia, Dinarnarca, Ecuaclor, Fran'
cia, Grecia, Israel, Italia, Japón" N'[éjico, Polonia" Rumania, Suiza,
U.R.S.S., R.A.II., Inglaterra, IJ.S.A., IJruguay, Venezuela y Yugoeslavia:
la fisio¡tatología, en los de Checoeslovarluia, Polonia, Runrania, IJ.R.S.S.
y Yugoeslavia : la farntacología. en los cle Colornbia, Cuba" Dinamarca,
Ecuatlor, Finlanclia, República Ferleral Alemana, Hungría, Irlanda, Is'
rael, Italia, Méjico, Holanrla, Paraguay, Perti, Suecia, U.R.S.S., Inglate'
rra, IJ.S.A. y Venezuela. En Japón se cursa medícina clínica, en Francia
rurlimentos de semiología y tle ntedicina gerteral y en Holancla, farmac o t e r a p é u t i c a . P r í m , e r o s a u . t i l i o s , c o r 1 1 om a t e r i a d e c u r s o b á s i c o , s e i n cluyen en los planes cle Grecia, Hungría, Paraguay, Rttmania y R.A.U.
Hay r¡ue considerar que en algunos países (p.
Francia), lo farma'
"j.,
codinamio sustituye prácticamente a la farnmcología (lB).
Por cuanto la actuación del farmacéutico de oficina se encaja en
el ciclo comercial de distribución del rneclicamento., es necesario que
reciba también conocimientos suficientes, relativos a los campos económico, eomercial, atlnrinistrativo y social. Una fornración de esta índole tluizás escapa clel plan básico, pelo de una forma u otra
preciso impartirle
esta enseñanza en algún estadio de aquella
cursos post-graduado. I)e todas maneras, disciplinas de este tipo
cluyen en el <curriculum)) básico de algunos países. Así, entre
sería
o en
se in-
otras,
la adminístracíón farmacéutica se estudia en Australia, Chile, Checoeslovaquia, Finlandia, India, Costa Rica, Hungría, Perú., Panamá, Polonia, U.S.A. y \renezuela: econotnía farm,acéutica, en Brasil e fndia, y
tributación y cuestiones econóntícas, en la República Federal Aleman a ( 1 8) .
28-
t l a s t l e h u e n g r a d o p o r n u e s t r a s o c i e r l a t l .e o n s i t l e r a m o s n e c e s a r i o p r o l ) o r e i o n a r l e l a f o r m a c i t i n p r e c i s a p a r a e l m e j o r c l e s e r n p e i r od e s u p r o f e s i o nalidacl. I-o eontlario entraría de lleno en el alrsurdo tle rnalrtener cr.r
¡rreeario llrl r'rrgano incapaz rJc cjereer su frrncirin espet,ífica.posición
t o t a l n r e n t e c o n t r a p r t e - s t aa l c o n c e p t o e c o n r i r n i c o r l e r e n d i m í e n t o - y s o c i a l
de seruicio efieaz e ím¡trescínclible. prevalente en nuestro tiern¡ro.
S ; c c t o e s a s í l ' s i n u e s t r ¿ rc i e n c i a f a r n r a e é u t i c a h a t l e b a s a r s e e n
e l n r e i l i e a r r t c nl o . r l e b e n r o s a r l n ri t i r l a n e e e s i c l a d d e i n r p a r t i r a l f a r n r a .
eétltieo actrtal. en la époea clefinitoria de su formaeirín. todos euantos
cotroeintientos sean plecisos ¡rara ello. que se relacionan, eseneialmente.
r , r n e l o r i g e n r o l t t e n t í ó n d e / ¿ ¿ ss ¡ ¿ . s f a n c i ¿ ,nsr c d í c a m e n t o s a s ( F a r m a c o g n o s i a " Q r r í r n i e a f a r r ¡ r a c ó u t i c a . N T i c r o b i o l o g í a) : e t l e s t t t r l i . o d o I a r e s n t t e s t c t
r l e l r . ¡ s t e . i i r , I o st ' i l r . ¡ . sl r e n l e a I o s f a r m a c o s . i n c l u i d a s u b i o - c i n é t i c a r l c
allsorcitin. circrrlacirín. metabolisnro y exerecirín (Farnracología con sus
a n e e e d e n t e s .A n a t o n t í ¿ r v F i s i o l o g í a ] ' s n s o n r p l e m e n t o n e c e s a r i o . R i o t l u í nrica ) : /a.s correlncíone.s entre Ia f isío¡tutologíu de Ia enf ermeclod y la acc í o n f a r m a r : r t l ó g i c r u( T e r a ¡ r r , ' u t i c a) . c o n e s ¡ r e c i a l t ' o n s i d c ' r a c i r i n d e l a i n f l u e n cia de la forrna farrnacórrtica ((sensulato>" en la respuesla terapéutic;r
(Biotarmacia). Finalnrente. euantos eonocimientos se relacionan con l¡r
r : í e n c í e a p l i c a r l u r l e l n t e t l i e am e n t o ( l i a r n r a c i a g a l é n i e a ) . l o s c o r r e s l ) o n tfientes a las tócnícas ¡rrecisns pera ¿otar al ¡trínci¡tio actít;o de unu
Iorma larmacrlulícn arlecuarla l)ara eonseguir la respuesta terapéutica
p r e v i s i b l e ( T e c n o l o g í a g a l é n i c a ) y l a s i n d i s ¡ r e n s a b l e sp a r a u n a e s t i n r a c i ó n
e o r r e c [ a " c u a l i v e t ¡ a n t i t a l i v a d e l o s l e n ó m r e n o s c o n e - x i o n a d o sc o n e l o b i t t r t t t t t ¡ I t : r i u l t l e l u i n r e s t í . g u t : i r s ne n c s l r : l l r r r : l . r o c i e n t í f i c o " i n c l r r i r l a l a
t'aloración. rle /r¿s s¿¿sf¿¡¡¿cir¡s
medieuntenfr¡s¿s v clel propio rnorlicumento
( F í s i e o - l ) t t í n r i e a .. { n ¡ i l i s i s r ¡ r r í r r r i c o "l l a r r n a r : o d i n a r n i a . T o r i e o l o s í n . . . ) . P o r :
olra parte, conlo base l)ara cl estuclio tle tales mate:rias,llara el planI e n m i c r t t o e i n t e r ¡ r r e l a e i r i n t l e ] o s r c s u l l a r l o s v l ) a l a l a p l a r - r i f i c a c i ó nt e c n o l r i e i c a " e s ¡ r r r . c i s o u n c ( r no c í n t í e n t o s t t fi t i e n l e d e - l a s m q t e n t á t í c ¿ s r c o l l
i n c i r f c n c i a ¡ r r c f e r e n l e , ¿ r r r n ( J l l en o e - r c l u s i v a , e n l a e s t u c l í s t i c a .
-29
Todo lo que antecerlc lo consideramos necesario para la formaeirin
atlec¡acla clel farrnacéutieo actttal, coineidienclo con las <ttlesitlerata>tlc
la Sección científica de la F. I.P., e incluso, rebasándolas (*).
Consideraciones
finales
Sería ¡na osadía por nueslra parte, atrte el atrtlitorio (lue nos honra
con su atencitin" encasillar la ciencia farnracéutica exclusivarnente en
[a <ciencia rlel niedicanrenlo¡. En realidad, la inciclencia de ]a fornta'
ción básica en las ciencias puras químico-naturalistas (Física, Química
general. IJotánica. Matemáticas... ) neeesarias para soportar con efiea'
cia las ciencias cle aplicación directa al merlicamento o a la faceta higié'
nico-sanitaria tle nuestra profesión. rlue aquí hemos eludido por consi'
< l e r a c i o n e s o l ¡ r ' i a s " l ) e r o q u e c o n s t i t t t v t ' t t n a s e g t r n c l ao b j e t i v a c i ó n d e n t l e s '
tra profesionalidacl y que debe tenerse en cuenla al establecer las bases
forma tivas fle los estudios farrnacéutieos, confieren a nuestra ciencia
farnlacéutica un contenitlo, una profunclidacl y una extensión que lo
mismo que rlió clías tle gloria a la Farnracia tlel pasaclo, pueden pre'
ttn futttro no rnenos
sagiar - si sabernos hacernos tlignos cle ello prornetedor.
El estutlio y resolución tle los prolrlertras científico-[écnicos (lrr(]
la interven¡tlantea el medicarnento" exige catla tlía con nrás ernpeño
ción cle equipos de especialistas. Pero estos et¡uipos, bien conjuntaclos,
precisan, como las orcluestas, tlt: un tlirector rltle corlozca perfectamen'
te ia ¡tartitura. Una espccializacirin denrasiado eslrecha y precoz) stil,l
puede bastar al técnico encargado de resolver un problema particular.
El farmacétrtico tiene clerecho a accecler a través tle lln períoclo for"
mativo sin lagunas a una cultura científiea general, suficiente y necesa'
ria para llegar a dirigir el er¡r"ripo cicntífico-técnico, cuya arnroniosa
inl.er¡rrelacion contluce a una tle las nrás valiosas con(Inistas de nttestra
ópoca: el nreclicamento arlecuatlo, efic,az y accesillle a todos los (ltlo
en él ponen sus eslleranzas rle alivio o tlc curación. Irs tlecir, a todos
los <¡re sufren.
( * ) E s t a s r t c l e s r d e r taa l s o n : P e l f e c c i o n a r l a f o r m a c i ó n c i e n t í f i c a e n f a r n l a codinamia con sus elementos cle fisiologÍa y anatomÍa, que presuponen y asimismo, perfeccionar la formación en análisis médicos, biológicos y bromatológicos:
tncrementar Ia formación en físúca, físico-química y química coloidal: desarrollar
la formación técnica para que proporcione al farmacéutico, no sólo Ia educación
teórica sino también suficientemer:te práctrca para ejercer Ia profesión en ia
oficina, en el hospital o en la industria. Las nociones de matemática estadística
deben ser sufie,ientes plara que el farmacéutico sea, capaz de elaborar un prlan
los resulta,dos obt,enidos. Fina'lmente, ai
racional de trabajo y de interpretar
Iado de la ciencia farmacéutica. ptrra podria aportar conocimientos en el campo
económico, radministrativo y social (20).
30-
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-31