Preguntas frecuentes sobre Hemospray

H E M O S TA S I A
Preguntas frecuentes
sobre Hemospray®
¿Qué es Hemospray?
Hemospray es una mezcla mineral en polvo desarrollada
específicamente para la hemostasia endoscópica.
No contiene proteínas humanas ni animales, ni sustancias
vegetales, y no tiene alérgenos conocidos. Hemospray
es metabólicamente inerte y se considera no tóxico, tanto
sistémicamente como en cualquier otro sentido. A lo largo
de los años, el ejército ha empleado materiales similares
en aplicaciones tópicas para conseguir la hemostasia
en el campo de batalla.
¿Cómo funciona?
Cuando Hemospray entra en contacto con una zona donde
hay una hemorragia activa, el polvo absorbe el agua
y actúa como un agente cohesivo y adhesivo formando
una barrera mecánica sobre la zona de la hemorragia.
¿Qué ventajas se prevé que tenga frente a otras terapias?
Hemospray, a diferencia de las terapias tradicionales,
es un producto no térmico, no traumático y sin contacto
que no requiere la precisión en la aplicación de otros
dispositivos endoscópicos. Esto significa:
No térmico: no se producen cambios en el tejido,
como sucede a veces con los tratamientos térmicos.
No traumático: como no se aplica fuerza en la zona
del tratamiento, el polvo reduce al mínimo el riesgo
de traumatismo tisular que presentan otros métodos.
Sin contacto: el sistema de aplicación mediante aerosol
suprime la necesidad de que haya fuerzas mecánicas
o de contacto que actúen directamente en la zona tratada.
Aplicación no precisa: el polvo se aplica dirigiéndolo
hacia el origen de la hemorragia, por lo que no hace
falta el acercamiento directo y la precisión que requieren
lostratamientos convencionales.
¿Es eficaz Hemospray en pacientes anticoagulados?
Cook no tiene ahora mismo datos suficientes para
hacer afirmaciones sobre la eficacia de Hemospray en
pacientes anticoagulados. Los resultados preliminares
han sido prometedores en esta población de pacientes,
especialmente en aquellos casos en los que los métodos
térmicos y con contacto plantean dificultades adicionales.
¿Hay que eliminar el polvo después de usarlo?
Hemospray no es absorbido por el cuerpo y no es necesario
eliminarlo, ya que atraviesa el tracto GI inferior en 72 horas.
La experiencia clínica inicial indica que el polvo atraviesa
el tracto GI inferior sin ocluirlo.
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¿El polvo se absorbe sistémicamente?
Hasta la fecha, no hemos visto indicios ni síntomas clínicos
de que Hemospray se absorba sistémicamente. Además,
hay productos similares que se han ingerido desde hace
mucho tiempo. Los datos animales preclínicos demostraron
que Hemospray no causaba efectos embólicos sistémicos
ni locales ni regionales en forma particulada.
¿Se puede usar Hemospray en vasos visibles no sangrantes?
No se ha evaluado aún la eficacia de Hemospray en zonas
donde no hay hemorragia.
¿Se ha usado antes el polvo como agente hemostático?
Sí. Hay diversos hemóstatos granulares que tienen
una larga historia de uso en el tratamiento de lesiones
traumáticas externas.
¿Cómo se puede saber cuándo se ha aplicado la cantidad
suficiente de Hemospray y se ha conseguido la hemostasia?
Siga aplicando Hemospray en pulverizaciones cortas de
1-2 segundos hasta que la zona de la hemorragia esté
completamente cubierta de polvo y no se vea ninguna
hemorragia activa.
¿Hay un límite para la cantidad de Hemospray que se puede
aplicar?
Puede que la hemostasia no sea inmediata y hagan falta
varias aplicaciones; sin embargo, no deben emplearse
más de tres dispositivos de Hemospray con cada paciente.
¿Este dispositivo tiene algún requisito especial en cuanto
al almacenamiento?
Como otros dispositivos, almacénelo en un lugar seco,
no expuesto a tempreraturas extremas.
¿Qué efectos conocidos a largo plazo tiene Hemospray?
Hay productos similares de esta familia que se han ingerido
durante años sin complicaciones. Hemospray es un polvo
inorgánico y no contiene proteínas humanas ni animales,
ni sustancias vegetales.
¿Existe alguna recomendación posprocedimental cuando
se usa Hemospray?
Observe las precauciones normales antes y después
del procedimiento.
No se vende en EE. UU.
No disponible en todos los mercados. Póngase en contacto con
su representante local o con el Servicio de atención al cliente
de Cook para obtener información detallada.
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¿Cómo desecho el dispositivo después de usarlo?
Despresurícelo por completo girando la base del mango
en sentido antihorario. Deséchelo siguiendo las directrices
del centro sobre residuos médicos biopeligrosos.
¿Cómo evito que el catéter se ocluya?
Evite el contacto directo con los líquidos corporales.
Esto puede lograrse purgando el canal de accesorios con
aire antes de introducir el catéter, evitando el contacto de
vasos o mucosas con la punta del catéter, no succionando
mientras el catéter esté en el canal endoscópico y no
sumergiendo la punta del catéter en un charco de sangre.
Además, cuando aplique el polvo, asegúrese de presional
el botón de disparo durante al menos 1-2 segundos.
Esto garantiza que no quede polvo residual en el catéter.
¿Cuál es la experiencia en el tratamiento de hemorragias
graves?
Se consiguió la hemostasia en hemorragias arteriales
provocadas quirúrgicamente en un modelo porcino
anticoagulado. Además, los datos clínicos del estudio
posmercado indican que Hemospray es eficaz para
conseguir la hemostasia en muchos tipos de sangrados
arteriales, úlceras pépticas, hemorragias por disección
o resección mucosa endoscópica, desgarros de MalloryWeiss, hemorragias pospolipectomía del tracto GI superior
y otros problemas hemorrágicos del tracto GI superior
como la GAVE y las lesiones de Dieulafoy.
¿Seguirán siendo necesarias otras terapias combinadas
con Hemospray?
Se están realizando estudios adicionales para comparar
Hemospray con los protocolos actuales.
¿Ha habido pruebas de embolización?
No. En las pruebas iniciales en animales, no hubo muestras
de embolización en vasos sanguíneos ni localizada ni
distante (cerebro, hígado o pulmón) en las necropsias
y los exámenes anatomopatológicos.
¿Qué efecto tiene Hemospray en el proceso de coagulación?
El principal mecanismo de acción de Hemospray consiste en
formar una barrera mecánica sobre la zona de la hemorragia,
lo cual inmoviliza la sangre. Luego, la sangre inmovilizada
se coagula.
¿Es Hemospray una nanopartícula?
No, el tamaño de partícula de Hemospray es mayor
que el de una nanopartícula.
¿Qué diferencia hay entre TC-325 y Hemospray?
TC-325 era simplemente el descriptor preclínico inicial
que se empleó antes de que se inventase el nombre
de la marca, Hemospray.
¿Qué debo hacer si inhalo Hemospray o si entra en contacto
con la piel o los ojos?
Hemospray es inerte y no tóxico. Al ser una sustancia
granular, Hemospray puede causar irritación cutánea,
ocular y pulmonar. Las medidas de primeros auxilios de
emergencia que deben considerarse tras una exposición
accidental al polvo de Hemospray son las siguientes:
Piel: lávela con agua y jabón hasta que esté limpia.
Ojos: lávelos con agua hasta que cese la irritación.
Inhalación: trasládese a una zona sin polvo. Si los síntomas
de irritación persisten, póngase en contacto con un
médico. La inhalación puede agravar enfermedades
respiratorias existentes.
¿De qué datos o publicaciones sobre Hemospray se
dispone actualmente?
• Chen Y, Barkun A. Hemostatic Powders in
Gastrointestinal Bleeding: A Systematic Review.
Gastrointestinal Endoscopy Clinics of North America.
2015 July; 25(3): 535-552.
• C
hen YI, Barkun AN, Soulellis C, et al. Use of the
endoscopically applied hemostatic powder TC-325
in cancer-related upper GI hemorrhage: preliminary
experience. Gastrointestinal Endoscopy. 2012
Jun;75(6):1278-81.
• L
eblanc S, Vienne A, Dhooge M, et al. Early experience
with a novel hemostatic powder used to treat upper GI
bleeding related to malignancies or after therapeutic
interventions. Gastrointestinal Endoscopy. 2013 July;
78(1):169-74.
• M
orris AJ, Smith LA, Stanley A, et al. Hemospray for
non-variceal upper gastrointestinal bleeding: Results
of the Seal Dataset (survey to evaluate the application
of Hemospray in the luminal tract). Journal of Clinical
Gastroenterology. E-published December 2013.
• S
ulz MC, Frei R, Meyenberger C, Bauerfeind P,
Semadeni GM, Gubler C. Routine use of Hemospray
for gastrointestinal bleeding: prospective twocenter experience in Switzerland. Endoscopy. 2014
Jul;46(7):619-24.
• S
ung JJ, Luo D, Wu JC, et al. Early clinical experience of
the safetyand effectiveness in achieving hemostasis in
patients with acute peptic ulcer bleeding. Endoscopy.
2011 Apr; 43(4):291-5.
• Y
au A, Ou G, Galoport C, et al. Safety and efficacy of
Hemospray in upper gastrointestinal bleeding. Canadian
Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2014 Feb;
28(2): 72-76.
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de publicaciones sobre Hemospray, consulte:
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