40% 50 - ADYNOVATE

[Factor Antihemofílico
(Recombinante), PEGilado]
PROFILAXIS PROBADA +
SIMPLE PROGRAMA DE DOSIS DOS VECES POR SEMANA =
A TU MANERA
ADYNOVATE [Factor Antihemofílico
(Recombinante), PEGilado]
Indicación
ADYNOVATE se utiliza a solicitud para controlar
sangrados en pacientes de 12 años de edad o mayores
con hemofilia A.
ADYNOVATE puede reducir el número de episodios de
sangrado al usarse regularmente (profilaxis).
ADYNOVATE no se utiliza para tratar la enfermedad de
von Willebrand.
INFORMACIÓN DETALLADA IMPORTANTE
SOBRE LOS RIESGOS
No debes usar ADYNOVATE si:
• Eres alérgico a la proteína de ratones o hámsteres
• Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes
en ADYNOVATE o ADVATE [Factor Antihemofílico
(Recombinante)]
Si estás embarazada o amamantando, consulta a tu
proveedor de cuidados de la salud, ya que es posible
que ADYNOVATE no sea adecuado para ti.
Debes informar a tu proveedor de cuidados de la salud si:
• Tienes o has tenido cualquier problema médico.
• Tomas cualquier medicamento con o sin
prescripción, incluyendo medicamentos de
venta libre, suplementos o remedios con hierbas
medicinales.
• Tienes cualquier alergia, incluyendo alergias a
ratones o hámsteres.
• Te han informado que tienes inhibidores de factor VIII
(ya que es posible que ADYNOVATE no funcione de la
forma esperada).
Es posible que tu cuerpo genere inhibidores de
Factor VIII. Los inhibidores forman parte del sistema
inmunitario normal del cuerpo. Si tu organismo forma
inhibidores, es posible que ADYNOVATE no funcione de
la forma esperada. Consulta a tu proveedor de cuidados
de la salud para asegurarte de recibir un monitoreo
cuidadoso a través de análisis de sangre para detectar
el desarrollo de inhibidores de Factor VIII.
Es posible que tengas una reacción alérgica con el uso
de ADYNOVATE. Llama a tu proveedor de cuidados de la
salud de inmediato y suspende el tratamiento si tienes
sarpullido o urticaria, picazón, opresión en la garganta,
dolor u opresión en el pecho, dificultad para respirar,
aturdimiento, mareos, náuseas o desmayos.
El efecto secundario común de ADYNOVATE es
dolor de cabeza y náuseas. Informa a tu proveedor
de cuidados de la salud si sientes cualquier efecto
secundario que te preocupe o que no desaparezca.
Por favor, consulta la Etiqueta para pacientes adjunta o visita www.ADYNOVATE.com.
[Factor Antihemofílico
(Recombinante), PEGilado]
El producto con una media vida circulante extendida,
creado sobre ADVATE [Factor Antihemofílico
(Recombinante)] que ofrece un simple programa de
dosis dos veces por semana.*1
Resultados PROBADOS, A TU MANERA
EXTENDIENDO EL LEGADO DE UNA TRATAMIENTO PROBADO
UN SIMPLE PROGRAMA DE DOSIS DOS VECES POR SEMANA* ES POSIBLE PORQUE
ADYNOVATE PERMANECE EN EL CUERPO
40 50
%A
%
MÁS TIEMPO QUE ADVATE
[Factor Antihemofílico
(Recombinante)]1
*ADYNOVATE te permite infundirte en los mismos 2 días cada semana.
El proceso de PEGilación fue elegido deliberadamente porque†1
+ Extiende la media vida circulante de ADVATE
+ Permite que ADYNOVATE se mantenga en circulación un 40%-50% más de tiempo que ADVATE
†
La tecnología de propiedad de PEGilación es utilizada bajo licencia de Nektar Therapeutics.
Información importante sobre ADVATE [Factor Antihemofílico (Recombinante)]
Indicaciones
ADVATE es un medicamento que se utiliza para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor
antihemofílico) que les falta a las personas con hemofilia A (llamada también hemofilia “clásica”).
ADVATE se utiliza para prevenir y controlar los episodios de sangrado en adultos y niños (de 0 a 16 años)
con hemofilia A.
ADVATE puede reducir la cantidad de episodios de sangrado en adultos y niños (de 0 a 16 años) cuando se
utiliza con regularidad (profilaxis).
ADVATE no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LOS RIESGOS
No debes usar ADVATE si:
• Eres alérgico a ratones o hámsteres.
• Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes de ADVATE.
Si estás embarazada o amamantando, consulta a tu proveedor de cuidados de la salud, ya que es posible
que ADVATE no sea adecuado para ti.
Por favor, consulta el dorso para más Información detallada importante de ADVATE sobre los riesgos.
2
LA PROFILAXIS REDUJO EL SANGRADO SIGNIFICATIVAMENTE
+
En un estudio clínico, la profilaxis con ADYNOVATE [Factor Antihemofílico (Recombinante), PEGilado] redujo el
TAS significativamente en comparación con el tratamiento a solicitud1
95
% DE REDUCCIÓN EN LA MEDIA
GENERAL TAS VS A SOLICITUD
1.9 (RANGE, 0.0-5.8) MEDIAN VS ON-DEMAND 41.5 (RANGE, 31.7-51.1)
4.7 (SD 8.6) MEAN VS ON-DEMAND 40.8 (SD 16.3)
1.9 (IQR 0.0; 5.9) MEDIA VS. A SOLICITUD 41.5 (IQR 31.7; 51.1)1,2
4.7 (SD 8.6) MEDIA VS. A SOLICITUD 40.8 (SD 16.3)1,2
95%
de los episodios de sangrado ocurridos durante la profilaxis (n=230) fueron
considerados menores o moderados en severidad1
Información importante sobre ADYNOVATE [Factor Antihemofílico (Recombinante), PEGilado]
Indicaciones
ADYNOVATE se utiliza a solicitud para controlar sangrados en pacientes de 12 años de edad o mayores con
hemofilia A.
ADYNOVATE puede reducir el número de episodios de sangrado al usarse regularmente (profilaxis).
ADYNOVATE no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.
INFORMACIÓN SELECCIONADA IMPORTANTE DE ADYNOVATE SOBRE LOS RIESGOS
No debes usar ADYNOVATE si:
• Eres alérgico a la proteína de ratones o hámsters
• Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes en ADYNOVATE o ADVATE [Factor antihemofílico (Recombinante)]
Por favor, consulta la Etiqueta para pacientes adjunta o visita www.ADYNOVATE.com.
3
PROFILAXIS PROBADA +
SIMPLE PROGRAMA DE DOSIS DOS VECES POR SEMANA =
A TU MANERA
[Factor Antihemofílico
(Recombinante), PEGilado]
SIMPLE PROGRAMA DE DOSIS DOS VECES POR SEMANA:
LOS MISMOS DOS DÍAS CADA SEMANA
SIMPLE, TWICE-WEEKLY INFUSION SCHEDULE
+
Estos son ejemplos de cómo sería un programa de
dosis semanal; asegúrate de trabajar con tu médico
para encontrar el programa más adecuado para ti
L
M
M
J
V
S
D
V
S
D
O
Dosis de ADYNOVATE para profilaxis:
40-50 UI/kg, dos veces por semana1
L
M
M
J
Por favor, consulta la portada para indicaciones e información
detallada importante de ADYNOVATE sobre los riesgos.
Información importante sobre ADVATE [Factor Antihemofílico (Recombinante)]
Indicaciones
ADVATE es un medicamento que se utiliza para reemplazar
el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico)
que les falta a las personas con hemofilia A (llamada
también hemofilia “clásica”).
ADVATE se utiliza para prevenir y controlar los episodios de
sangrado en adultos y niños (de 0 a 16 años) con hemofilia A.
Tu proveedor de cuidados de la salud puede administrarte
ADVATE cuando tengas una cirugía.
ADVATE puede reducir la cantidad de episodios de sangrado
en adultos y niños (de 0 a 16 años) cuando se utiliza con
regularidad (profilaxis).
ADVATE no se utiliza para tratar la enfermedad de
von Willebrand.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE
LOS RIESGOS
No debes usar ADVATE si:
• Eres alérgico a ratones o hámsteres.
• Eres alérgico a cualquiera de los ingredientes de ADVATE.
Si estás embarazada o amamantando, consulta a tu
proveedor de cuidados de la salud, ya que es posible que
ADVATE no sea adecuado para ti.
Debes informar a su proveedor de cuidados de la salud si:
• Tienes o has tenido cualquier problema médico.
• Tomas cualquier medicamento con o sin prescripción,
incluyendo medicamentos de venta libre, suplementos o
remedios con hierbas medicinales.
• Tienes cualquier alergia, incluyendo alergias a ratones
o hámsteres.
• Te han informado que tienes inhibidores de factor
VIII (ya que es posible que ADVATE no funcione de la
forma esperada).
Es posible que tu cuerpo genere inhibidores de factor VIII.
Los inhibidores forman parte del sistema inmunitario
normal del cuerpo. Si tu organismo forma inhibidores,
es posible que ADVATE no funcione de la forma esperada.
Consulta a tu proveedor de cuidados de la salud para
asegurarte de recibir un monitoreo cuidadoso a través de
análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores
de factor VIII.
Es posible que tengas una reacción alérgica con el uso
de ADVATE.
Llama a tu proveedor de cuidados de la salud de inmediato
y suspende el tratamiento si tienes sarpullido o urticaria,
picazón, opresión en la garganta, dolor u opresión en el
pecho, dificultad para respirar, aturdimiento, mareos,
náuseas o desmayos.
Los efectos secundarios que se han reportado con el uso de
ADVATE incluyen: tos, dolor de cabeza, dolor o hinchazón
de las articulaciones, dolor de garganta, fiebre, comezón,
mareos, hematomas, dolor abdominal, sofocos, hinchazón
de las piernas, diarrea, escalofríos, secreción o congestión
nasal, náuseas o vómito, sudor y sarpullido.
Informa a tu proveedor de cuidados de la salud si sientes
cualquier efecto secundario que te preocupe o que no
desaparezca, o si tu sangrado no cesa después de haber
administrado ADVATE.
Te recomendamos reportar a la Administración de Drogas
y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) acerca de los
efectos secundarios negativos de los medicamentos
con prescripción.
Visita www.fda.gov/medwatch, o llama al
1-800-FDA-1088.
Consulta la Información de prescripción completa adjunta de ADVATE o visita www.ADVATE.com.
Referencias: 1. Información sobre la prescripción ADYNOVATE. Westlake Village, CA: Baxalta US Inc. 2. Datos en archivo. Baxalta Incorporated.
Baxalta, Advate, y Adynovate son marcas de Baxalta Incorporated. USBS/MG159/15-0107a(1)
Todas las marcas y nombres de producto de Nektar son marcas o marcas registradas de Nektar Therapeutics en
los Estados Unidos y otros países.