Prosp Tacardia.cdr

TACARDIA®
LOSARTAN
Comprimidos recubiertos
Para uso oral
Industria Argentina
Composición cualicuantitativa: Cada
comprimido recubierto contiene:
Losartán Potásico ........................................50 mg
Cellactose 80 ..........................................76,46 mg
Almidón de Maíz .....................................14,26 mg
Celulosa microcristalina ...............................38 mg
ACDISOL ...................................................7,6 mg
SYLOID 244 .............................................0,48 mg
Estearato de Magnesio ...............................3,2 mg
Hidroxipropilmetilcelulosa ........................5,01 mg
Polietilenglicol ..........................................2,09 mg
KOLLIDON VA 64 ......................................0,57 mg
Dióxido de Titanio .....................................2,25 mg
Talco .........................................................0,75 mg
Laca Rojo Punzó .......................................0,11 mg
Isopropanol ............................................37.7 ul
Cloruro de Metileno ...............................108.74 mg
Indicaciones: Tacardia
es efectivo en el
tratamiento de la hipertensión arterial.
Acción terapéutica: Tacardia es un antagonista
de los receptores de la angiotensina II con acción
terapéutica antihipertensiva y vasodilatadora.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a
cualquier componente del producto.
Precauciones: Han ocurrido síncope e
hipotensión postural con la primera dosis o las
primeras dosis, en menos del 1% de los casos.
Insuficiencia renal; estenosis de la arterial renal.
Insuficiencia hepática. Antecedentes de alergia a
los componentes.
Iniciar el tratamiento con precaución en los
pacientes con:
1- Pacientes deplecionados de sodio o con
desequilibrio hidroelectrolítico o tratados con
diuréticos.
2- Antecedentes de vómitos o diarreas recientes
durante períodos prolongados.
3- Insuficiencia renal moderada o severa.
4- Enfermedad cerebrovascular o cardiopatía
isquémica, pacientes en los que puede agravarse
el cuadro en el caso de producirse una hipotensión
excesiva.
Debe advertirse a los pacientes sobre la necesidad
de consultar al médico en caso de que ocurra
transpiración profusa, diarrea, náuseas ó vómitos.
Debe controlarse la potasemia, especialmente en
los pacientes de edad avanzada.
En los pacientes operados que han sido tratados
con drogas anestésicas que de por sí pudieran
disminuir la presión arterial, la hipotensión
generada puede corregirse mediante la
administración de soluciones parenterales
expansoras del volumen.
Embarazo: La administración de Tacardia a las
embarazadas puede producir daño fetal durante el
segundo y tercer trimestre. Debido a esto el
profesional médico debe evaluar la relación dañobeneficio que existe al administrar esta
medicación a las mujeres embarazadas.
Lactancia: Si bien se desconoce si Tacardia se
excreta en la leche materna, en prevención de que
la droga pueda afectar al lactante, se recomienda
suspender la administración de Tacardia en
aquellas madres que estén amamantando o, en
Venta Bajo Receta
caso contrario, suspender la lactancia.
Pediatría: Este medicamento no ha sido
administrado a niños, por lo que no se ha
determinado su seguridad y eficacia en este grupo de
pacientes.
Efectos adversos: Este medicamento es bien
tolerado y los reportes de efectos adversos se
refieren en general a un 2% de los pacientes tratados.
Estos efectos adversos incluyen: mareos,
hiperpotasemia, hipotensión ortostática, ligero
aumento de las transaminasas séricas. En caso de
aparecer alguno de estos síntomas deberá darse
aviso al profesional médico.
Toxicidad por litio en aquellos pacientes tratados con
diuréticos que aumentan la eliminación de sodio.
Interacciones medicamentosas: Las drogas que
modifican la liberación de renina pueden mostrar un
efecto sinérgico con Tacardia en sus efectos
antihipertensivos.
Toxicidad por litio en aquellos pacientes tratados con
productos que aumentan la eliminación de sodio por
la orina.
Sobredosis: En caso de aparecer síntomas por
sobredosis o de confirmarse un caso de
sobredosificación por “dosis repetida” debe darse
inmediato aviso al médico.
Hasta que el paciente reciba tratamiento adecuado,
se recomienda acostarlo con las piernas levantadas y
administrarle solución salina normal.
Las medidas a adoptar tenderán a normalizar la
presión sanguínea y la frecuencia cardíaca.
La hemodiálisis carece de valor para eliminar el
principio activo y sus metabolitos.
Posología/dosificación
Hipertensión arterial: La dosis inicial habitualmente
recomendada en adultos es de 50 mg/día.
Esta dosis es suficiente para controlar la presión
arterial durante todo el día.
Algunos pacientes pueden beneficiarse con la
administración de dos comprimidos (100 mg) diarios.
En lo posible, la dosis debe administrarse siempre a
la misma hora del día con las comidas o en horarios
alejados de ella pero siempre a la misma hora.
En algunos casos se deben usar dosis más
reducidas, de 25 mg una vez al día, como en los
pacientes deplecionados de sodio y agua, los
mayores de 75 años y los pacientes con deterioro
hepático o renal severos.
Recomendaciones ante el olvido de alguna dosis:
Si pasaron hasta 12 horas del tiempo en que debió
administrarse, NO REPETIR LA DOSIS.
Si pasaron menos de 12 horas tomar la medicación lo
antes posible.
Presentaciones: Envases por 15, 30, 50 y 60
comprimidos recubiertos para la venta al público;
100, 200 y 500 comprimidos recubiertos para uso
exclusivo en hospitales.
Conservar en su envase original, a temperatura
ambiente (15 - 30º C), al abrigo de la luz y la
humedad.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
“Este medicamento debe ser usado exclusivamente
bajo prescripción médica y no puede repetirse sin una
nueva receta médica”
MEDICAMENTO AUTORIZADO POR EL
MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN CERTIFICADO Nº 46.298
PENN PHARMACEUTICALS S.A.
Méjico 4805 C 1603, Villa Martelli, Buenos Aires.
Dirección Técnica: Dra. Andrea Carina Verdú Farmacéutica.