implante / digisonic®sp

IMPLANTE / DIGISONIC®SP
Fiable • Único • Gran rendimiento
S istema de implante coclea r
IMPLANTE DIGISONIC ® SP /
NEURELEC, 25 años
de Experiencia
en implantes cocleares
Con su base en el corazón del centro tecnológico Sophia-Antipolis en Francia, Neurelec es conocido mundialmente por
la integridad de sus productos y por su compromiso con los pacientes.
Más que un fabricante de implantes cocleares, Neurelec tiene un compromiso
con usted y desea ofrecerle lo mejor en investigación, y desarrollo y servicio
para permitir que las personas con sorderas perceptivas graves a profundas
puedan comunicarse, intercambiar ideas, vivir con normalidad y hacer muchas
más cosas que sólo oír.
El implante Digisonic ®SP es la tercera generación de implantes cocleares
de Neurelec. La compañía se beneficia de su experiencia en fabricación
desde 1986 en dispositivos médicos implantables y en neuroestimulación.
El núcleo del implante Digisonic ®SP integra un componente electrónico de
ultra gran rendimiento en una carcasa cerámica convexa, un material fuerte
reconocido por su gran resistencia a los golpes Neurelec, un compañero de
por vida, ha diseñado el implante Digisonic ®SP para que sea compatible con
todas las futuras tecnologías de procesamiento de señales y procesadores
de sonidos.
2-3
El oído interno
El pabellón auricular capta el sonido y lo envía al conducto auditivo.
El oído medio
El oído externo
El oído externo
Funcionamiento normal de la audición.
El oído medio
El sonido se transmite de forma mecánica mediante ondas sonoras que hacen
vibrar el tímpano y la cadena de huesecillos.
El oído interno
Las vibraciones se propagan por el líquido de la cóclea y provocan el
movimiento de las células ciliadas. Las células ciliadas emiten señales
eléctricas para transmitir el mensaje del sonido al nervio auditivo.
nervio auditivo
cadena de
huesecillos
Sordera
Si hay lesiones en una o más partes de la vía auditiva normal, la transmisión
de la información del sonido es incompleta, causando un descenso de la
audición. Cuanto más pobre es la transmisión del sonido, mayor es el grado
de sordera.
cóclea
tímpano
Nivel de sordera
250
Frecuencia (Hz)
500
1000
2000
4000
8000
0
10
AUDICIÓN NORMAL
20
30
40
50
PÉRDIDA LEVE DE LA AUDICIÓN
Prótesis
auditivas
60
PÉRDIDA MODERADA DE LA AUDICIÓN
70
PÉRDIDA GRAVE
DE LA AUDICIÓN
Umbral (dB HL)
80
90
120
Sistemas
de implante
coclear
PÉRDIDA PROFUNDA DE LA AUDICIÓN
PÉRDIDA TOTAL DE LA AUDICIÓN
¿Por qué un implante coclear?
Un implante coclear es necesario cuando no se obtienen suficientes
beneficios de la prótesis auditiva. El implante coclear se recomienda
generalmente en pacientes con sorderas perceptivas graves a profundas
en ambos lados y que no pueden comunicarse con las prótesis auditivas
estándares.
IMPLANTE DIGISONIC ® SP /
1
2
Audición CON EL
SISTEMA DE IMPLANTE
(1)El procesador retroauricular capta el sonido, lo digitaliza y lo envía
a través de una antena al receptor del implante, ubicado bajo la piel
a la altura del hueso temporal.
(2)El implante coclear Digisonic®SP es una prótesis auditiva
COCLEAR DIGISONIC®SP de
NEURELEC
implantable que puede sustituir a una cóclea deteriorada,
que es la causa de la mayoría de sorderas perceptivas:
••
El implante Digisonic®SP transforma la información digital
en una señal eléctrica que se envía a la matriz de electrodos
introducida en la cóclea.
Para recuperar la audición, es necesario captar el
sonido, procesarlo, convertirlo en audible, cómodo,
y enviarlo directamente al nervio auditivo sin atravesar
la vía de audición normal.
••
Los electrodos que corresponden a la frecuencia de señal
captada estimulan el nervio auditivo que transmite el sonido
al cerebro.
4-5
130
120
EXPLORE el
N i v ele s de s o n i d o a ud i b le s c o n D i g i s o n i c ® SP, en dec i b el i o s
110
100
90
Mundo de los Sonidos
CON EL IMPLANTE DIGISONIC® SP
Mejorar la calidad de vida de las personas que padecen
sordera grave o profunda y garantizar una audición más
rica y precisa, minimizando a la vez el consumo de energía
y el tamaño del implante son los principales desafíos a los
que se enfrenta el implante Digisonic®SP.
80
70
60
50
40
30
20
10
0Ê
Pureza CRYSTALIS: un procesamiento de señal de
gran precisión
Para que la audición sea una experiencia de sonido excepcional, Neurelec
ha desarrollado el procesamiento de señales CRYSTALIS: Antes de que
el sonido llegue a la cóclea, CRYSTALIS capta la señal de alta definición,
la analiza y sintetiza el sonido para lograr un entorno de sonido fiel.
La calidad del sonido de CRYSTALIS es tan excepcional, que por
primera vez, el procesamiento de señales CRYSTALIS combinado con
el procesador retroauricular
de última generación le permite
oír sonidos débiles y comprender niveles bajos de habla... ¡Una manera
de experimentar el mundo de los sonidos en todas sus dimensiones!
IMPLANTE DIGISONIC ® SP /
Para captar
Sonidos con
una leve estimulación que
consume muy poca energía
Los 20 electrodos estimuladores del implante Digisonic ®SP permiten una
estimulación precisa del nervio auditivo a una velocidad óptima de una
máximo de 24.000 pulsos por segundo. La velocidad de estimulación
le transmite información esencial mientras reduce el consumo de energía
del implante. Como resultado, el procesador retroauricular
emparejado con el implante Digisonic ®SP sólo consume 2 pilas Zinc-Air
con una duración de la batería de 3 a 4 días (se pueden utilizar dos pilas
recargables).
6-7
Hacia un nuevo y
Seguro
CIRUGÍA MENOS INVASIVA. Gracias a una estructura
monobloque ultracompacta
La inserción del Digisonic ®SP es rápida y sencilla, gracias a su
estructura monobloque asociada con un sistema único de fijación
usando tornillos autorroscantes:
estilo de vida
En la actualidad la implantación coclear es una cirugía de rutina, pero
aún es esencial poder minimizar la incisión, para reducir la duración de
la cirugía, para evitar el movimiento del implante y para garantizar su
robustez. El implante Digisonic ®SP su estructura y sistema de fijación
único han sido diseñados de manera innovadora para su mayor seguridad.
DIGISONIC®SP
Diám.: 30,2 mm
MARCA A
Dim.: 33,6 x 23,7 mm
••
A diferencia de la mayoría de implantes cocleares del mercado,
que tienen una estructura en dos partes y un imán independiente,
esta cirugía no requiere fresado del hueso.
••
El implante simplemente se desliza bajo la piel.
••
a incisión es mínima, lo que contribuye a una cicatrización de la herida
L
más sencilla y una reducción del riesgo de infección postoperatoria.
••
ebido a la estructura en monobloque, el área de la piel despegada
D
es mucho más pequeño que en otros implantes, y por lo tanto
la cicatrización de la herida es más rápida y la operación menos
traumática.
MARCA B
Dim.: 45,7 x 25,4 mm
MARCA C
Dim.: 50,5 x 23,5 mm
MARCA D
Dim.: 56 x 28 mm
IMPLANTE DIGISONIC ® SP /
UNA COLOCACIÓN SENCILLA Y
1
ESTABLE DEL IMPLANTE....Gracias
a un sistema de fijación
Único.
La migración del implante puede ser la causa de la explantación o una revisión
quirúrgica para implante. La fijación es por lo tanto un elemento crucial en
la intervención quirúrgica.
Digisonic ® SP es el primer implante monobloque que integra un sistema
de fijación con dos microtornillos autorroscantes de titanio 1, no requiere
el fresado del hueso ni una sutura para colocar el implante. La flexibilidad
de las lengüetas de soporte de silicona permite un ajuste perfecto a la forma
de la cabeza.
Resonancias magnéticas sin
Preocupaciones
Puede que usted o sus hijos algún día tengan que someterse a una exploración
de RM*.
Como la interacción de la resonancia magnética con el imán de su implante
podría alterar el funcionamiento del implante o afectar significativamente a la
calidad de la imagen de la resonancia magnética, la generación de implantes
Digisonic ®SP está diseñada para que sea compatible con las exploraciones
de resonancia magnética a 1,5 Tesla***.
* Imágenes de resonancia magnética.
** Vincent. C., Ruzza. I., Vaneecloo. F.M., Dubrulle. F. 2008. Resonancia Magnética
Imagen de implante coclear Digisonic SP Neurelec. Eur Arch Otorhinolaryngol
265:1043–1046
*** Se recomienda que se ponga en contacto con el servicio de atención al cliente
o con su distribuidor de Neurelec antes de realizar cualquier exploración de RM
y seguir sus recomendaciones.
Puede acceder a más información sobre exploraciones médicas a través
de nuestro sitio de Internet: www.neurelec.com, en la sección “Advice and
8-9
Assistance” (Asesoramiento y asistencia).
Una cirugía muy corta...Gracias a una
intervención quirúrgica
Simplificada
Las características del implante Digisonic ® SP (estructura monobloque y sistema de fijación)
simplifican la cirugía. Al eliminar el fresado, la duración media de una intervención es menor
y la cirugía es menos invasiva.
Según un estudio* sobre el sistema de fijación con tornillos,
la técnica quirúrgica exclusiva del implante Digisonic ®SP
redujo significativamente el tiempo operatorio.
* E valuación multicéntrica del sistema de fijación del implante coclear Digisonic®SP con tornillos de titanio, realizada con
156 pacientes (Dr. Guevara Nicolas, Dr. Sterkers Olivier, Dr. Bébéar Jean-Pierre, Dr. Meller Renaud, Dr. Magnan Jacques,
Dr. Mosnier Isabelle, Dr. Amstutz Isabelle, Dr. Lerosey Yannick, Dr. Triglia Jean-Michel, Dr. Roman Stéphane, Dr. Gahide Ivan).
IMPLANTE DIGISONIC ® SP /
Diseño
Un
Y MATERIALES DISEÑADOS
PARA RESISTIR RESISTENTES A LOS
GOLPES
La robustez del implante Digisonic ® SP está garantizada por una
cápsula de cerámica convexa. E material cerámico ha demostrado una
gran resistencia a los golpes durante los últimos 30 años en prótesis
implantables en el ámbito de la medicina. Neurelec ha aumentado la
resistencia del receptor de cerámica otorgándole una forma convexa,
que tiende a disipar las ondas de choque y a reducir así el impacto en el
punto de contacto. Finalmente, una cubierta de silicona cubre el receptor
para ofrecerle la mejor defensa posible contra los golpes (cumple con la
norma EN 45502-2-3).
armazón de
cerámica
COMPO
NE
NTE
SE
L EC
T RÓ
NIC
OS
Base de
titanio
cubierta de
silicona
10 - 11
UNA MATRIZ DE ELECTRODOS
Fácil
de insertar
Gracias a su inserción profunda (26 mm) de la matriz de electrodos
en la cóclea, los 20 electrodos de platino-iridio del Digisonic®SP
permiten la estimulación de todo el espectro sonoro.
1
Debido a la estructura de memoria de forma y sus dimensiones óptimas, muchos
profesionales consideran la matriz de electrodos Digisonic®SP como la más sencilla
de manejar, incluso en el caso de complicaciones anatómicas. La facilidad de
uso de la matriz de electrodos del implante Digisonic®SP favorece una colocación
natural dentro de la cóclea.
Diámetro en vértice: 0,5 mm
Anillos de empuje para facilitar la inserción
de la matriz de electrodos
2
Longitud de inserción: 26 mm
20 electrodos de platino activos
Diámetro en la base: 1,07 mm (anillo de silicona)
(1) Matriz de electrodos con borde
aerodinámico para permitir una
inserción sencilla en la espiral coclear.
(2) L a estructura en forma de cono en
la base de la matriz de electrodos
facilita el cierre de la cocleostomía,
minimizando así los riesgos de
infección.
IMPLANTE DIGISONIC ® SP /
DIGISONIC®SP EVO :
una Suave inserción
con el conjunto de electrodos evo
La superficie lisa, el diámetro extremadamente reducido y la flexibilidad
del conjunto de electrodos EVO hacen posible la inserción en una
posición natural en la cóclea mientras protege las estructuras internas
de la cóclea.
El implante coclear Digisonic® SP Evo es compatible con las diversas técnicas quirúrgicas
practicadas.
Sus características especiales lo hacen perfectamente adecuado para los procedimientos
quirúrgicos conservadores y menos invasivos, como la implantación coclear con
conservación de la audición residual. Extremadamente fino y flexible, el conjunto de
electrodos Evo es muy fácil de insertar en la cóclea y no es necesario realizar ningún
esfuerzo*.
1
Diámetro en el vértice : 0,4 mm
* Nguyen. Y., Miroir. M., Kazmitcheff. G., Sutter. J., Bensidhoum. M., Ferrary. E., Sterkers. O., Bozorg
Grayeli. A. 2012. Cochlear Implant Insertion Forces in Microdissected Human Cochlea to Evaluate
a Prototype Array. Audiol Neurotol 17: 290-298.
Anillos de empuje para ayudar en
la inserción del conjunto de electrodos
(1) C onjunto de electrodos liso y fino
(0,4 mm en el vértice) para conservar
las estructuras coclear lo máximo
posible.
Profundidad de inserción: 25 mm
20 electrodos de platino activos
2
(2) L a base del conjunto de electrodos
en forma de cono facilita el cierre de
la cocleostomía, minimizando así los
riesgos de infección.
Diámetro en la base: 0,5 mm
Diámetro en el vértice : 0,4 mm
12 - 13
La Naturaleza HACE
LAS COSAS BIEN...NEURELEC
HA PRESTADO ATENCIÓN
EL IMPLANTE DIGISONIC®SP ESTÁ DESARROLLADO PARA
IMPLANTACIÓN BILATERAL
Cuando se corrige la vista de una persona (miopía,
presbicia, etc.) resulta algo normal corregir ambos ojos
para mejorar la visión de uno. Al igual que ver con dos
ojos le permite ver mejor, oír con dos oídos le permite
a uno tener un recuperación del sonido más natural,
una mejor comprensión de las palabras entre el ruido
y una mejor ubicación espacial de los sonidos.
Corregir la audición en un oído es algo parecido a ver con un ojo
o corregir la miopía en un solo ojo. Como consecuencia de los beneficios
de la implantación bilateral, hay cada vez más personas candidatas.
La implantación bilateral se puede realizar en una operación o en dos,
realizándose la segunda implantación meses, y a veces años después
de la primera implantación. Por lo tanto, es necesario diseñar un implante
que minimice las actividades quirúrgicas y que limite las complicaciones
de las actividades postoperatorias. El implante Digisonic ® SP es
el implante que mejor se adapta a la implantación bilateral.
IMPLANTE DIGISONIC ® SP /
El sistema de implante binaural Digisonic®SP: Un solo implante,
un solo procesador, un sonido
Binaural ...¡Nunca antes visto!
EL IMPLANTE: BINAURAL DIGISONIC® SP : UNA ALTERNATIVA
A LA IMPLANTACIÓN BILATERAL EN ADULTOS
En la actualidad, Neurelec es el único fabricante de implantes cocleares
que le ofrece un implante capaz de permitir la ofrecerle una audición
binaural del modo más sencillo y económico posible. Siguiendo la línea
del Digisonic ®SP, el implante binaural Digisonic ®SP tiene dos matrices
de electrodos diseñados para estimular cada cóclea.
El procesador de sonidos analiza la señal procedente de sus propios micrófonos y del micrófono
contralateral*. De este modo, la señal enviada en cada cóclea se sincroniza perfectamente y no implica
ningún retraso temporal en la percepción.
* Lado opuesto del receptor implantado.
Con el implante binaural Digisonic®SP puede ampliar su campo de audición de modo bastante sencillo
Gracias al micrófono contralateral, el implante Binaural Digisonic ® SP mejora la localización espacial, ofrece un sonido estereofónico excelente y ofrece una mejor
comprensión de las palabras en un entorno ruidoso. Un estudio clínico confirma que el rendimiento del implante Binaural Digisonic ® SP es equivalente, sino
superior, a los resultados del implante coclear bilateral*. Mediante un sistema simplificado en el que sólo es necesario someterse a una operación y sólo debe
mantener un procesador, se ha desarrollado el implante Binaural Digisonic ® SP para ofrecer la audición más natural.
* Verhaert. N., Lazard. D.S., Gnansia. D., Bebear. J.P., Romanet. P., Meyer. B., Pean. V., Mollard. D., Truy. E. 2012. Speech Performance and Sound Localization Abilities in Neurelec
Digisonic ® SP Binaural Cochlear Implant Users. Audiol Neurotol 17: 256-266
Nota: El sistema de implante Binaural Digisonic ®SP es sólo para uso en adultos:
14 - 15
Disfrute del placer de
Oir
Descubra la última generación de productos
retroauriculares Neurelec:
y Digi SP’K.
Actualmente Neurelec ofrece dos diseños de procesadores retroauriculares
adaptados a las preferencias individuales:
, el procesador de cuarta
generación con bobina de inducción (Telecoil) integrada, y el Digi SP’K,
un microprocesador retroauricular con una bobina de inducción integrada
integrado y unido a una batería remota diseñada para adaptarse a unas orejas
muy pequeñas (niños y adultos).
Digi SP’K
IMPLANTE DIGISONIC ® SP /
Digi SP’K, el procesador
retroauricular más pequeño
del mercado
El microprocesador Digi SP’K, fabricado en aluminio anodizado, es, sin
duda, el más pequeño del mercado. Gracias a su conexión reforzada,
está particularmente bien adaptado para resistir el frenético estilo de
vida de los niños pequeños mientras conserva su estructura. El Digi
SP’K está alimentado con una pila AA normal o recargable, y tiene una
duración de batería excepcional de hasta 6 días, dependiendo de su
configuración.
Y lo que es más, gracias a su bobina de inducción integrada y su
toma auxiliar para usos múltiples (cable de audio, sistema FM, etc.),
el Digi SP’K ofrece una amplia gama de nuevas posibilidades para
niños pequeños o para todo aquél que prefiera la opción de un
microprocesador con batería remota.
: ÚNICO, PRECIOSO, ESENCIAL...
es un procesador retroauricular con forma de mariposa, ligero,
Único.
cómodo, ergonómico y perfectamente adaptado a la implantación bilateral.
Disponible en una variedad de colores en con acabado satinado y que
combinarán con su cabello.
es un producto de alta tecnología fabricado con unos componentes
muy precisos. Gracias al procesamiento de señales CRYSTALIS,
ofrece
un sonido puro y resultados excelentes incluso para sonidos muy bajos.
es fácil de usar para una audición de alta definición, simplificado con sólo
2 pilas Zinc-Air normales o recargables. Gracias a la integración del Telecoil, la
toma auxiliar, y la posibilidad de configurar 4 programas independientes,
ha sido diseñado para aumentar su potencial auditivo, en reuniones, teatros,
por teléfono, en atmósferas ruidosas y tranquilas, escuchar música, etc. A partir
de ahora esto es sencillo con Neurelec.
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Gama de
implantes
Digisonic® SP
Digisonic ® SP
Indicaciones
Digisonic ® SP
Binaural
Cóclea normal o parcialmente
osificada
Digisonic ® SP
ABI
Implante binaural
Digisonic ® SP
EVO
Implantación en tronco cerebral
Cóclea normal o parcialmente
osificada
PROPIEDADES MECÁNICAS
Dimensiones
Diámetro 30,2 mm - Ancho: de 4,9 a 5,75 mm
Peso
10,5 g
Auricular Receptor
Base de titanio, encapsulada en cerámica, con cubierta de silicona
CAPACIDAD DE ESTIMULACIÓN
Modo de estimulación
Estimulación bifásica equilibrada
Velocidad de la estimulación
Máximo 24.000 pps
Seguridad
Cirugía
Incisión mínima, sin fresado, fijación con dos tornillos autorroscantes
Cocleostomía pequeña (1 mm de diámetro)
Compatibilidad con RM
1,5 Tesla
Presión de trabajo
Presión absoluta de 3 bars (correspondientes a una profundidad de inmersión de 20 metros)
Receptor
Receptor sellado herméticamente con láser en un armazón de cerámica con todos los componentes principales
Electrodos de toma a tierra
2
Matriz de electrodos
Materiales
Platino-iridio, silicio
Número de electrodos activos
20
2 x 12
15
20
Longitud de inserción
26 mm
26 mm
Dimensiones EA.: 7,8 x 3 mm
25 mm
Longitud activa
25 mm
Dimensiones EA.: 7,8 x 3 mm
24 mm
Superficie de cada electrodo
ABI: 0,39 mm2
Área activa: 0,46 mm2 0,60 mm2
Diámetro en vértice: 0,4 mm
Diámetro en la base: 0,5 mm
Electrodos de superficie
Fijación con Dacron ®
Rectilíneo con memoria
de forma
Dimensiones
Tipo de matriz de electrodos
18,5 mm
Área activa: 0,39 mm 0,77 mm
Diámetro en vértice: 0,5 mm
Diámetro en la base: 1,07 mm
2
2
Rectilíneo con memoria de forma
Área activa: 0,39 mm 0,65 mm
Diámetro en vértice: 0,5 mm
Diámetro en la base: 1,07 mm
2
2
Rectilíneo con memoria de forma
Medidas objetivo objetivas
Medidas de impedancia, medición del suministro eléctrico del implante, EABR**, reflejo estapedial
* Matriz de electrodos
** Respuestas evocadas auditivas del tronco cerebral
IMPLANTE DIGISONIC ® SP /
DIGISONIC®SP ABI
Cuando la pérdida de audición viene acompañada por una gran lesión en ambas cócleas o en el nervio auditivo,
no se puede utilizar un implante coclear, pero en cambio, puede ser recomendable utilizar un implante de tronco
cerebral.La neurofibromatosis de tipo II (NF2) es una enfermedad genética progresiva y muy rara. En los nervios
auditivos se desarrollan algunos neuromas o tumores (no cancerosos) y afectan a la audición. El grado de pérdida
auditiva depende del tamaño de los tumores en el nervio. Cuanto mayores sean, menor es la posibilidad de que
el paciente perciba sonidos. Desgraciadamente, no existe una cura milagrosa para esta enfermedad. A menudo,
la extracción de los neuromas implica la ablación de los nervios auditivos. Para evitar la pérdida total de audición,
el equipo médico puede recomendar un implante de tronco cerebral. Digisonic® SP ABI, equipado con 15 electrodos
planos de estimulación que van unidos directamente al tronco cerebral. Cada electrodo estimula diferentes áreas
del tronco, permitiéndole percibir gran cantidad de sonidos.
Digisonic ® SP
Digisonic ® SP
Binaural
Digisonic ® SP
ABI
Digisonic ® SP
EVO
¿Qué ocurre con las tecnologías del futuro?
Neurelec está innovando constantemente, y siempre mejorando sus productos, poco a poco. Es esencial
desarrollar productos que puedan adaptarse de por vida a sus necesidades o a las de sus hijos, exploraciones
médicas y nuevas tecnologías....
Éste es el motivo por el que los avances tecnológicos, las futuras generaciones de procesadores y de
procesamiento de señales, se desarrollan para ofrecer la mayor compatibilidad posible con la generación de
implantes Digisonic® SP.
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Más información – Un mejor modo de experimentar la –
audición
– vive la vida a tope
Oír es volver a descubrir el mundo, girarse al escuchar un pájaro,
un avión o a personas que nunca hubiera visto si no las hubiera oído.
Oír es percibir los sonidos, pero también comprender el mundo que le rodea, a su familia y a sus amigos.
Oír es poder formar parte de todo esto.
El mundo está hecho de colores, formas, materiales, aromas, ondas sonoras ruido de olas, lágrimas, carcajadas.
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Tel. +33 (0)4 93 95 18 18
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DOCEXT 0040 - Version B
Vívalo.