Trabajos libres

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1. Antimicrobianos (antibióticos, antifúngicos y antivirales)
{ABS}-427
EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SEGURIDAD DE ALTAS DOSIS (>6 MG/KG/DIA) DE DAPTOMICINA (ADD):
EXPERIENCIA DE UN REGISTRO INTERNACIONAL
Francisco Nacinovich 1,*R Andrew Seaton 2Francesco Menichetti 3Georgios Dalekos 4Andres Beiras-Fernandez 5
Rashidkhan Pathan 6Kamal Hamed 7
1Instituto Cardiovascular de Buenos Aires, Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 2Gartnavel General Hospital, Glasgow,
Reino Unido, 3Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello - U.O. Malattie Infettive , Pisa, Italia, 4
Department of Medicine and Research Laboratory of Internal Medicine, School of Medicine, University of Thessaly ,
Larissa, Grecia, 5Universitätsklinik Großhadern, Klinik für Herzchirurgie , München, Alemania, 6Novartis Healthcare Pvt.
Ltd., Hyderabad, India, 7Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, Estados Unidos
Introducción: Basadas en su actividad concentración-dependiente, diferentes guías de tratamiento nacionales e
internacionales han propuesto altas dosis de D (>6 mg/kg) como una opción para el tratamiento de infecciones
moderadas a severas.
Objetivo: Evaluar la eficacia clínica y la seguridad de la D en el tratamiento de infecciones por cocos Gram positivos
(CGP) en el escenario de la práctica cotidiana ("mundo real") y comparar los resultados con dosis >6 mg/kg vs dosis ≤6
mg/kg.
Materiales y Métodos: Registro multicéntrico, retrospectivo, internacional (Europa, Latinoamérica y Asia) diseñado para
reunir datos del uso de D para el tratamiento de infecciones por CGP en la práctica cotidiana entre 2007 y 2012. La
efectividad clínica fue evaluada al final del tratamiento con D como cura o mejoría, fallo del tratamiento y no evaluable.
La seguridad fue analizada hasta 30 días después del tratamiento con D.
Resultados: Dieciocho países (12 Europa, 5 Latinoamérica y 1 Asia) reunieron 6075 oacientes; 4892 (80,5%) recibieron
D en dosis ≤6 mg/kg y 1097 pacientes (19,5%) recibieron D en dosis ˃6 mg/kg; 86 pacientes fueron excluidos por falta de
datos de dosis. Las infecciones primarias tratadas con altas dosis de Daptomicina [ADD] (>6 mg/kg) fueron: osteomielitis
(155/418, 37%), infecciones asociadas a dispositivos (186/589, 32%) y endocarditis (165/597, 28%). Resultados de los
cultivos estuvieron disponibles en 4017 y 960 pacientes tratados con ≤6 mg/kg y ADD, respectivamente. Fueron
positivos en 63% con ≤6 mg/kg y 69% en ADD (S. aureus en 43% pacientes de cada grupo; SAMR ≤6 mg/kg, 55%; >6
mg/kg, 51%). S. epidermidis y otros SCN se aislaron en 28% y 31% pacientes recibiendo ≤6 mg/kg y ADD,
respectivamente. Las tasas de cura/mejoría fueron mayores en pacientes con endocarditis e infecciones asociadas a
dispositivos tratados con ADD. Los efectos adversos tuvieron más frecuencia en aquellos pacientes que recibieron ADD.
Parametros
≤6 mg/kg
˃6 to ˂8 mg/kg
≥8 mg/kg
Pacientes con hemocultivo positivo, n/N (%)
Infecciones complicadas de la piel
125/1689 (7)
7/117 (6)
12/100 (12)
e infección de tejidos blandos
Endocarditis
252/432 (58)
33/49 (67)
81/116 (70)
Cuerpo extraño / infección protésica 114/403 (28)
15/60 (25)
43/126 (34)
Osteomielitis
17/263 (6)
10/71 (14)
16/84 (19)
Tasa de éxito clínico, n/N (%)
Infecciones complicadas de la piel
102/125 (82)
4/7 (57)
10/12 (83)
e infección de tejidos blandos
Endocarditis
203/252 (81)
28/33 (85)
76/81 (94)
Cuerpo extraño / infección protésica 83/114 (73)
13/15 (87)
39/43 (91)
Osteomielitis
13/17 (76)
6/10 (60)
11/16 (69)
Eventos adversos relacionados
126/4892 (3)
24/452 (5)
42/645 (7)
con la daptomicina, n/N (%)
Efectos adversos graves
29/4892 (1)
9/452 (2)
10/645 (2)
relacionados con la daptomicina,
n/N (%)
Conclusiones: Estos resultados sugieren que ADD fueron efectivas y bien toleradas con un perfil de seguridad similar al
de las dosis aprobadas. Dosis >6mg/kg/día puede ser una interesante opción terapéutica en infecciones moderadas a
severas por CGP.
Keywords: daptomicinainfecciones por grampositivosla dosis altaUE-CORE
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