REPORTE - Secretaría de Salud del Estado de México

REPORTE
Suplementos alimenticios
y control de peso
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Reporte
SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Y CONTROL DE PESO
RIESGOS A LA SALUD
CEVECE2
Centro Estatal de Vigilancia Epidemiológica y Control de Enfermedades
Antecedentes
Según datos de la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2006 la
prevalencia combinada de sobrepeso y obesidad en niños de 5 a 11 años, fue de
alrededor del 26%, para ambos sexos, 26.8% en niñas y 25.9% en niños, lo que representa
4,158,800 escolares con sobrepeso u obesidad. El aumento en tan sólo 7 años fue de
1.1 puntos porcentuales/año o 39.7% para los sexos combinados; el aumento en niñas
fue de 0.9 puntos porcentuales/año o 33% y en niños de 1.27 puntos porcentuales/
año o 52%. El aumento en la prevalencia de sobrepeso en niños fue de 4.8 puntos
porcentuales o 41% y en niñas de 3.8 puntos porcentuales o 27%. El incremento más
alarmante fue en la prevalencia de obesidad en niños, pasando de 5.3 a 9.4% (77%);
en las niñas este aumento fue de 5.9 a 8.7% (47%).
En cuanto a población adulta, la misma Encuesta Nacional refiere un incremento en la
prevalencia de 34.5% en 1988 a 69.3% en 2006, por lo que 39% de la población adulta
sufre de sobrepeso y otro 30% de obesidad. La prevalencia de sobrepeso es más alta
en hombres (42.5%) que en mujeres (37.4%), mientras que la prevalencia de obesidad
es mayor en las mujeres (34.5%) que en los hombres (24.2%). Si se suman, estas
prevalencias arrojan cifras de 71.9% de sobrepeso y obesidad en mujeres mayores de
20 años (24.9 millones de mujeres) y de 66.7% en hombres mayores de 20 años (16.2
millones de hombres).
Prevalencia de sobrepeso y obesidad por grupo de edad, México 2000- 2005
La prevalencia de sobrepeso y obesidad es superior a 70% en mujeres y 66% en hombres, y se está
incrementando
%
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
20 - 29
30 - 39
40 - 49
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50 - 59
60 - 69
70 - 79
80 o más
2000
3
2006
Fuente: ENSANUT 2006
El Programa Nacional de Salud 2007-2012 define al sobrepeso y obesidad como
una epidemia de iguales dimensiones que la diabetes y la hipertensión, ya que en su
conjunto, generan el llamado Síndrome Metabólico, destacando que el sobrepeso y
la obesidad afectan al 70% de la población de 20 años o más, teniendo para el año
2005 un comportamiento importante en las causas de muertes atribuibles a diversos
factores como lo muestra la siguiente gráfica.
Muertes atribuibles a diversos factores de riesgo por sexo, México 2005
La hiperglucemia y el sobrepeso en las mujeres, y el alcohol en los hombres son los
principales responsables de las muertes en el país.
40 000
35 000
30 000
25 000
20 000
15 000
10 000
5 000
0
Alcohol
Hiperglucemia
Mujeres
Hombres
Sobrepeso
y obesidad
Hipertensión
Tabaco
Bajo consumo
de frutas
y vegetales
Inactividad
física
Hipercolesterolemia
Fuente: DGIS, Secretaría de Salud (datos propios no publicados)
La Secretaría de Salud señala que el comportamiento de las enfermedades crónicas,
en especial la diabetes, la hipertensión, las cardiovasculares y todas las complicaciones
derivadas del síndrome metabólico, guardan una importante asociación directa con la
obesidad y el sobrepeso, siendo cada vez más frecuente observarlas como demanda
en los servicios de salud, por lo que se prevé que en los próximos años, estas patologías
tendrán un repunte mayor, desencadenando una necesidad creciente de servicios de
atención médica proveniente de los sectores público, social o privado.
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Ante este panorama, es necesario destacar que el estado mexicano ha instrumentado
estrategias que esencialmente giran en torno a la promoción de la salud, con el fin de
contrarrestar hábitos no saludables que la población ha adquirido como resultado de
las condicionantes económicas y sociales prevalecientes en nuestros días, como son:
• Excesiva publicidad de la industria alimentaria (pizzas, pastelillos, refrescos, jugos
y bebidas refrescantes, entre otros).
• Programas y series de televisión que capturan la atención de niños y adultos con
mayor tiempo del recomendado para permanecer en inactividad física.
• Acelerado ritmo de vida que favorece el comercio informal y en vía pública de
productos altamente energéticos (tortas, tamales, tacos de guisado, tacos fritos,
quesadillas, hamburguesas, hot dogs, etc.).
• Idiosincrasia en torno a la porción de alimentos que es requerida según peso, edad
y actividad física de cada persona.
Considerando que las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, la obesidad, el
cáncer y las enfermedades respiratorias crónicas representan casi 60% de los 57
millones de muertes anuales que ocurren en todo el mundo, la Estrategia Nacional de
Promoción y Prevención para una Mejor Salud que fue anunciada por el Lic. Felipe
Calderón Hinojosa, Presidente de la República Mexicana, el 13 de febrero del 2007,
aborda la problemática del sobrepeso y la obesidad a través de un modelo socioecológico que pretende influir en los factores determinantes del comportamiento
individual para la elección del consumo de alimentos y bebidas, así como en la
predilección de actividades físicas que se realizan en lugares públicos y de convivencia
humana.
A este panorama sanitario, se suma una problemática más preocupante, la de la
publicidad de los productos llamados “milagro” o “frontera”, que aprovechando la
situación de Salud Pública que representa el sobrepeso y obesidad, se han hecho
presentes con una publicidad por demás engañosa y fraudulenta pero sobretodo
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riesgosa, que promete solucionar el sobrepeso o la obesidad a través del uso o
consumo de productos que en corto tiempo y sin mediar dieta específica, devuelven
esbeltez y salud a quienes los consuman. Este es otro verdadero y mayor problema
sanitario, pues a más de que mienten a la población, retrasan la atención profesional
oportuna, incrementando los riesgos a la salud de quienes padecen las enfermedades
que se han referido en párrafos anteriores.
En este contexto, el Control Sanitario se suma a la tarea de la estrategia nacional, no
sólo regulando la fabricación de productos alimenticios, sino además, vigilando que
aquellos denominados suplementos alimenticios, no se publiciten como sustitutos
de una sana alimentación o resolutivos en problemas de dislipidemias, diabetes y
en general, del síndrome metabólico, considerando que estos productos, así como
los remedios herbolarios y los medicamentos herbolarios, se encuentran definidos
por los reglamentos de productos y servicios y de insumos para la salud, con fines
muy diferentes al control de peso y obesidad, como analizaremos a lo largo de este
reporte.
1 SSA.
Bases técnicas del acuerdo nacional para la salud alimentaria. Estrategia contra el sobrepeso y la obesidad. Primera Edición. México
2010. 176 pp.
Discusión
La Ley General de Salud establece como materia de Salubridad General, es decir,
como facultad para ejercer control sanitario por el nivel Federal, la educación para
la salud y la prevención, orientación, control y vigilancia en materia de nutrición, así
como el Control Sanitario de productos y servicios y de su importación y exportación,
entre otras materias de la salud.
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En su artículo 215, la misma Ley define al Suplemento alimenticio como el producto
a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o
concentrados de frutas, adicionados o no de vitaminas o minerales que se puedan
presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea INCREMENTAR LA
INGESTA DIETÉTICA TOTAL, complementaria o suplir alguno de sus componentes.
Y de igual modo intenta evitar posibles confusiones entre la presentación de estos
productos y su verdadero valor nutrimental, señalando que cuando se pretendan
expender o suministrar al público en presentaciones que sugieran al consumidor que
se trate de productos o substancias con características o propiedades terapéuticas,
deberán en las etiquetas de los empaques o envases incluir la leyenda: “Este producto
no es un medicamento”, escrito con letra fácilmente legible y en colores contrastantes,
por lo tanto y a todas luces, es imposible sugerir que los suplementos alimenticios
actúen como medicamentos o similares que solucionan problemas de salud y mucho
menos ante patologías tan complejas como el síndrome metabólico en donde la
solución no es exclusivamente la alimentación o el remedio herbolario, sino además se
debe considerar a los estilos de vida y del entorno y sus determinantes subyacentes
como la globalización, cultura, condición económica, educación, urbanización y el
entorno político y social.
Y es precisamente en el entorno político, económico y social, que la producción y
venta de los llamados productos milagro debe analizarse a fin de no contribuir en
el agravamiento del sobrepeso, la obesidad y los padecimientos derivados que ya
sufren muchos mexicanos.
Por ello es conveniente recordar algunas definiciones, fundamentadas en la Ley
General de Salud (LGS) y el Reglamento de Insumos para la salud (RIS):
• Promoción de la salud (artículo 110 LGS), es el conjunto de acciones de educación,
nutrición, control de los efectos nocivos del ambiente en la salud, salud ocupacional
y fomento sanitario, que tienen por objeto crear, conservar y mejorar las condiciones
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•
•
•
•
•
•
deseables de salud para toda la población y propiciar en el individuo las actitudes,
valores y conductas adecuadas para motivar su participación en beneficio de la
salud individual y colectiva.
Se entiende por control sanitario (artículo 194 LGS), el conjunto de acciones de
orientación, educación, muestreo, verificación y en su caso, aplicación de medidas
de seguridad y sanciones, que ejerce la Secretaría de Salud con la participación de
los productores, comercializadores y consumidores, en base a lo que establecen
las normas oficiales mexicanas y otras disposiciones aplicables.
Suplemento alimenticio (artículo 215 LGS): producto a base de hierbas, extractos
vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas,
adicionados o no de vitaminas o minerales que se puedan presentar en forma
farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total,
complementaria o suplir alguno de sus componentes.
Medicamento (artículo 221 LGS). toda substancia o mezcla de substancias de
origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio,
que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.
Medicamento herbolario (artículo 224 párrafo B fracción III LGS) los productos
elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal
es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como
jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica,
cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la
literatura nacional o internacional.
Medicamento vitamínico (artículo 61 RIS), producto que en su composición
contiene únicamente vitaminas o minerales como mono o polifármacos, sólos o en
asociación, indicados para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencias de
los mismos, cuya presentación es en forma farmacéutica.
Remedio herbolario (artículo 88 RIS), preparado de plantas medicinales o sus partes,
individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al
cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos
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síntomas participantes o aislados de una enfermedad.
De las definiciones oficiales referidas, se desprende que la normatividad vigente permite
la existencia de productos industrializados elaborados a base de plantas combinadas
con vitaminas, minerales y otros compuestos; que pueden ser considerados como
medicamentos, remedios herbolarios o suplementos alimenticios, cuya presentación
puede ser en forma farmacéutica.
En este contexto, se establece que un medicamento no es alimento, un remedio no
cura un padecimiento y un suplemento alimenticio no tiene acción terapéutica o
rehabilitatoria.
Tampoco se podría negar que los suplementos alimenticios logran contribuir a la
prevención de los padecimientos originados por una deficiente alimentación, sin
embargo, ello no implica que sustituyan un verdadero plan nutricio o terapéutico, y
es precisamente en este contexto, que la reglamentación vigente pretende evitar la
exageración que sobre los componentes de suplementos alimenticios se realiza en
medios masivos de comunicación, cuyo fin esencial es el incremento en las ventas
de estos productos, cayendo en las definiciones que se les ha impuesto: productos
FRONTERA o MILAGRO.
La Procuraduría Federal de Protección al Consumidor (PROFECO) especifica al
producto milagro como aquel que utiliza su publicidad para exaltar supuestas
cualidades terapéuticas, preventivas, rehabilitatorias o curativas, logrando solucionar
desde cuestiones estéticas hasta graves problemas de salud. Es decir, se presentan
como la panacea, como el producto que millones de personas esperaban2.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) a
su vez, define a los frontera como productos y servicios que fácilmente cruzan el
margen del rubro en el que originalmente están clasificados, debido a que exageran
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sus cualidades, propiedades o características.
Pero adicionalmente a la confusión, engaño o fraude que puede derivar esencialmente
de la publicidad de estos productos, existe un riesgo mayor relacionado con la
seguridad y eficacia de sus componentes, pues considerando que usualmente se trata
de productos elaborados a base de material botánico (raíces, tallos, hojas, flores,
frutos o semillas) que de acuerdo con la reglamentación existente, no requieren de
registro sanitario para su comercialización, tampoco están obligados a demostrar su
inocuidad en el momento de presentar el trámite de alta ante la autoridad sanitaria
correspondiente, sino hasta que ésta lo exija, y normalmente es durante la visita
de verificación realizada en el sitio de su fabricación; mientras tanto, su publicidad,
comercialización al mayoreo y venta al menudeo, se realiza casi sin restricción alguna.
La COFEPRIS ha definido que los ingredientes permitidos en los suplementos
alimenticios son: carbohidratos, proteínas, aminoácidos, ácidos grasos, metabolitos,
plantas, algas, y aditivos listados en acuerdo secretarial publicado en abril del año 2009,
y a su vez, prohíbe la presencia de sustancias como procaína, efedrina, yohimbina,
germanio, hormonas animales o humanas, sustancias farmacológicas reconocidas y
un listado de 76 plantas cuya toxicidad se encuentra reconocida en la Farmacopea
Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos.
De hecho, existe evidencia publicada por la COFEPRIS respecto al riesgo inherente al
consumo de ciertos productos elaborados a base de hierbas, como se muestra en el
cuadro siguiente3:
Algunos informes de literatura médica con efectos adversos por productos que contienen plantas.
Año y Referencia
Planta
Efecto adverso*
1998 Contact dermatitis; 39:271-2.
Vara de oro, Herba solidaginis
(Solidago virgaurea)
Dermatitis por contacto
1998 Neurology; 50:1933-4.
Gynkgo biloba
Hemorragia cerebral
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10
1998 Med J Aust; 168:583-4.
Echinacea
Anafiláxis
1998 Rev Esp Enf Fig; 90:529-30.
Varias
Colestasis intensa
1998 Nephrol, Dial, Transp.; 13:526-7.
Alga Fucus vesiculosus
Nefrotoxicidad
1999 Rev Clin Esp; 199:693-4.
Varias
Hepatitis
1999 Med Clinica; 112:758.
Ginseng
Ginecomastia
2000 Ann Pharmacother; 35:501-4.
Salvia sp
Interacción con anticoagulantes
2001 Nephrol, Dial, Transp.; 16:4002.
Ácido aristoloquico en remedio
tradicional chino
Síndrome de Fanconi
2001 Rev Med Chil; 129:789-90.
Hierba del clavo Geum chiloense
Interacción con ciclosporina
2001 Drugs; 61:2163-75.
Hypericum perforatum
Interacción con ciclosporina, warfarina, teofilina, antidepresivos triciclicos, digoxina, antimigrañosos
Ibid
Gynkgo biloba
Interacción con diuréticos tiazídicos
Ibid
Panax ginseg
Interacción con warfarina
Ibid
Allium sativum
Interacción con paracetamol
2002 Rev Med Chil; 130:1407-10.
Pepinillo del Diablo, Echallium
elaterium
Edema de úvula
* No implica que se presente en todos los casos ni con cualquier dosis.
1PROFECO.
Productos milagro para adelgazar. Disponible en http://www.profeco.gob.mx/revista/publicaciones/adelantos_05/prod_
milagro_ene05.pdf
2COFEPRIS. Consideraciones acerca de la Regulación Sanitaria de productos herbolarios y vitamínicos. Revista Red Sanitaria No. 3
Diciembre 2005. Disponible en http://www.cofepris.gob.mx/Paginas/Biblioteca%20Virtual/Revistas.aspx
Con base en las facultades y atribuciones que la Ley General de Salud le confiere
a la COFEPRIS el control sanitario efectuado a los productos milagro, ha derivado
en aseguramientos efectuados en años anteriores y durante los meses de enero,
septiembre y noviembre del año 2011, mismos que representan un volumen de más
de 50 mil unidades, entre los que se encuentran los destinados a la supuesta solución
de problemas de sobrepeso y obesidad, además de las acciones realizadas por las
entidades federativas a través de sus áreas de protección contra riesgos sanitarios.
Adicional a la medida regulatoria efectuada, la COFEPRIS ha elaborado y publicado en su
sitio web, una serie de fichas técnicas a través de las cuales describe el producto en cuestión,
los efectos adversos documentados por su consumo, la situación farmacopeica en la que se
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encuentra referido por la Farmacopea Herbolaria, así como las advertencias sobre la eficacia
y riesgos de su consumo, llamando la atención el hecho de que éstos documentos no se
empleen como material de difusión precisamente para lograr una mejor y más eficiente
comunicación de riesgos.
Finalmente, se debe citar a la norma oficial mexicana NOM-008-SSA3-2010 (antes NOM174-SSA1-1998), Para el tratamiento integral del sobrepeso y la obesidad, misma que prohíbe
la prescripción de productos que no tengan sustento científico, que provoquen pérdida de
peso acelerado (más de 1kg/semana), y que pongan en peligro la salud o la vida del paciente;
así como utilizar procedimientos que no se hayan aprobado mediante investigación clínica
o reporte casuístico, o por el uso de medicamentos que no cuenten con el registro sanitario
correspondiente. En cuanto a la publicidad, refiere que no deben anunciarse insumos o
tratamientos que no estén respaldados científicamente en investigación clínica, además de
no promover el uso de anorexígenos, vacunas, diuréticos, extractos tiroideos, fajas de yeso u
otros materiales, cremas, inyecciones de enzimas, aminoácidos lipolíticos y otros productos
similares, para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad; pero esencialmente no inducir la
automedicación y en cambio, orientar al paciente para acudir con un médico, nutriólogo o
psicólogo que determine la causa del padecimiento y prescripción inherente.
Conclusiones
El problema de sobrepeso y obesidad, considerado por la Organización Mundial de la Salud
(OMS) como una epidemia y en consecuencia, verdadero problema de salud pública, debe
abordarse a través de intervenciones esenciales en el plano preventivo, que induzcan el
cambio de estilos de vida favoreciendo la sana alimentación, el incremento de actividad
física y la limitación en el consumo de productos altamente energéticos.
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Ante la comorbilidad que deriva del sobrepeso y obesidad, la intervención del paciente
debe realizarse por un grupo interdisciplinario de profesionales de la salud, que privilegie el
uso de insumos para la salud registrados ante la autoridad sanitaria y con probada eficacia
terapéutica.
Una efectiva comunicación de riesgos dirigida a la población, debe incluir el conocimiento de
las especies botánicas, concentración de vitaminas, minerales y otras substancias presentes
en los suplementos alimenticios, que le permitan al consumidor, decidir sobre su ingesta.
La difusión de información sanitaria de la publicidad, debe condicionarse a la inclusión
de las fichas técnicas elaboradas por la COFEPRIS a fin de que el consumidor cuente con
información real en torno a los beneficios y riesgos de productos como los suplementos
alimenticios.
El control sanitario de la publicidad debe ser mucho más estricto hacia los responsables
de los medios masivos de comunicación, según lo previsto por el Reglamento de Control
Sanitario de la Publicidad, a fin de que en corresponsabilidad, asuman las sanciones por la
publicidad de productos engañosos o fraudulentos, pero sobretodo riesgosos para la salud.
Bibliografía
•
•
•
Oláiz-Fernández G, Rivera-Dommarco J, Shamah-Levy T y colaboradores. Encuesta Nacional de Salud y
Nutrición 2006. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública, 2006.
IMBIOMED. Transición epidemiológica. Consultado [2011, abril 25]. Disponible en http://www.imbiomed.
com.mx/1/1/articulos.php?method=showDetail&id_articulo=13218&id_seccion=96&id_ejemplar=1355&id_
revista=17
Alta prevalencia de obesidad y obesidad abdominal en niños escolares entre 6 y 12 años de edad. Bol Med
Hosp Infant Mex. Vol. 64, noviembre-diciembre 2007
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