Suerte con Humira

Información sobre Humira® y la enfermedad de Crohn para el paciente
Suerte con
Humira
Bienvenido a un nuevo periodo de su vida. Si
aprende a conocer mejor su medicamento,
podrá llevar una vida normal sin verse limitado
por su enfermedad.
Humira hace posible una vida sin impedimentos,
quizá con limitaciones de orden menor; en
cualquier caso, usted mismo podrá administrarse
el tratamiento. También podrá viajar con Humira.
Siguiendo los consejos prácticos que hallará en
este folleto, podrá llevar una vida activa y
dedicarse a sus aficiones. Podrá elegir su propio
estilo de vida. ¡Suerte!
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Lo que usted debe saber sobre
Humira
• Humira debe conservarse en el frigorífico y no puede
congelarse bajo ninguna circunstancia.
• Al principio del tratamiento, es posible que la piel sufra
enrojecimiento e inflamación en el lugar en que se
administre la inyección, pero dicho efecto se pasará en
unos días. No se trata de una reacción anormal ni
peligrosa.
• Durante el tratamiento, puede resfriarse con más facilidad
de la habitual. No debe ponerse la inyección programada
si tiene fiebre: espere hasta que se haya reestablecido.
• Póngase en contacto con su centro sanitario si se
producen reacciones o cambios fuera de lo normal.
Póngase en contacto
inmediato con su centro
sanitario si:
– si, en el lugar de la inyección,
experimenta dolor, rojez o
inflamación creciente que
persista más de una semana.
– si sufre fiebre creciente,
sensación de malestar o
heridas en la piel que no
desaparezcan en unos días.
– si empieza a perder peso y
sufre cansancio o sudoración
inusitados que no remiten.
– si sufre tos seca y pertinaz que
no mejora en el plazo de una
semana más o menos.
– si nota adormecimiento o
pinchazos en los brazos o en
las piernas.
– si le cuesta caminar o se le
nubla la vista.
– si sufre ahogos crecientes o si
se le hinchan los pies.
– si piensa quedarse
embarazada.
– si va a someterse a una
intervención quirúrgica
programada.
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¿Qué es la enfermedad de Crohn?
La enfermedad de Crohn es una enfermedad autoinmune que
afecta ante todo a los intestinos delgado y grueso, aunque en
ocasiones puede afectar también a otras partes del tracto
digestivo. En las enfermedades autoinmunes, el sistema
inmune presenta hiperactividad y ataca al cuerpo provocando
inflamación crónica. La inflamación da lugar a la formación de
heridas en la mucosa intestinal.
La enfermedad de Crohn provoca síntomas individuales, pero
existen una serie de molestias generales que presentan la
mayoría de los afectados: periodos más o menos
prolongados de diarreas diarias, dolor de estómago, fiebre,
pérdida de peso y sangre en heces.
La razón exacta de por qué se contrae la enfermedad de Crohn
es aún desconocida. Se sabe que la herencia genética
representa un papel importante, pero también el medio
ambiente. El tabaco duplica el riesgo de contraer la enfermedad
de Crohn y el tabaquismo prolongado empeora el pronóstico.
Con un tratamiento farmacológico eficaz, pueden atenuarse
rápidamente los síntomas. Muchos de los enfermos tratados
pueden llevar una vida normal, gracias a la reducción de la
inflamación intestinal.
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Grupos de fármacos contra
la enfermedad de Crohn:
1. Aminosalicilatos o antibióticos
(pueden administrarse a
personas que padezcan una
variante leve de la enfermedad
de Crohn).
2. Comprimidos de cortisona
(para pacientes con variantes
severas de la enfermedad de
Crohn). Este tratamiento suele
surtir efecto inmediato, aunque
a la larga aparecen efectos
secundarios. Hasta el
momento, ha sido el fármaco
más aplicado en el tratamiento
de la enfermedad de Crohn.
3. Fármacos
inmunomoduladores (se
administran en caso de
variantes muy severas de la
enfermedad de Crohn),
también llamados
“citostáticos”. La
denominación farmacológica
es azatioprina,
6-mercaptopurina (6-MP) y
metotrexato.
4. Los inhibidores del TNF son
fármacos que se administran
en el tratamiento de casos
graves de enfermedad de
Crohn activa. Humira
pertenece a este grupo.
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¿Qué es Humira?
Humira es un fármaco biológico cuyo principio activo es el
adalimumab, un anticuerpo monoclonal humano obtenido
mediante cultivo celular. Los anticuerpos monoclonales son
proteínas que detectan otras proteínas únicas y se sintetizan
con ellas. Adalimumab se sintetiza con una proteína
específica perteneciente al sistema inmune del ser humano,
el factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en inglés).
En muchas enfermedades inflamatorias, el cuerpo presenta
un exceso de TNF que mantiene y empeora la enfermedad.
Humira es un fármaco de diseño especial que neutraliza el
efecto del TNF, lo que reduce la inflamación intestinal en
aquellos que padecen la enfermedad de Crohn.
Neutralizador del TNF
TNF
TNF receptor
Célula
Humira, neutralizador del TNF,
tiene un efecto ligante de los
receptores del TNF, que bloquea
los síntomas de la enfermedad
de Crohn.
Por lo general, las personas que inician el tratamiento con
Humira son aquellas que sufren una variante severa de la
enfermedad de Crohn, cuyos efectos no han sido eliminados
o suficientemente paliados por otros fármacos. Normalmente,
Humira se administra como tratamiento único, aunque al
principio puede combinarse con los fármacos anteriores.
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Frågor och svar om Humira
Frågor och svar om Humira
¿Qué sucede cuando usted
comienza el tratamiento?
Humira suele surtir un efecto rápido. Puede notar los
resultados desde unos días hasta un par de semanas
después de iniciar el tratamiento, en otros casos, el paciente
puede tardar un mes aproximadamente en percibir la mejoría.
Además de eliminar las molestias provocadas por la
enfermedad, el tratamiento con Humira suele tener un efecto
positivo sobre el estado general. Muchos pacientes tratados
con Humira experimentan un incremento de la sensación de
bienestar, una reducción del cansancio y, en general, que la
vida resulta más llevadera.
Efecto demostrado
Una serie de estudios ha
demostrado que Humira
puede reducir o contribuir a
detener los síntomas de la
enfermedad de Crohn, y que
un tratamiento continuado
puede impedir que los
síntomas reaparezcan.1,2
¿Qué sucede si olvido una dosis
de Humira?
Si olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como caiga en
la cuenta. A partir de ahí, tome la siguiente dosis según el
calendario original.
1. C
olombel JF, Sandborn WJ Rutgeerts P, et al. Adalimumab for maintanance of Clinical response
and remission in patients with Crohn’s disease: the CHARM trial. Gastroenterology 2007;
132:52–65
2. H
aens et al. Rapid response to adalimumab in Crohn’s disease patients who have failed
infliximab. Poster at DDW, 2007.
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¿Cómo conservar Humira?
A su regreso de la farmacia: No lo saque de la caja y
guárdelo en la nevera que le habrán proporcionado en la
consulta.
En casa: Consérvelo siempre en el frigorífico, nunca en el
congelador.
Cuando viaje: Guarde Humira en una nevera con un bloque
de hielo, deje las plumas en su caja en el interior de la nevera.
Procure que la enfermera o el médico de la unidad de
Aparato Digestivo le proporcionen una nevera. En ella hay
espacio para una caja con dos plumas de Humira. Si desea
llevarse el fármaco al extranjero, pídale a su especialista de
Digestivo el folleto “I am being treated with Humira
(adalimumab)” (“Sigo un tratamiento con Humira
(adalimumab)”). Dicho folleto ha de llevar la firma del
facultativo.
Pida la nevera en su consulta.
Certificate
I am being treated with HUMI
RA® (adalimumab)
This document certifies
that the patient named on
this
certificate is being treate
d with the injectable medic
ine
HUMIRA®. The certificate
can be used when travel
ling.
Patient’s first name and s
........................................
Patient’s civil registration n
........................................
.
What the patient is being tr
........................................
..
HUMIRA® must be kept cool
(36 – 46 ˚F / 2 – 8 ˚C) using a
cooling bag. The two cooling
devices in the photograph
above are necessary in order
to ensure that the medicine
will be effective after the journe
y.
HUMIRA® is supplied in pre-fill
ed syringes and pre-filled
pens containing 40 mg adalim
umab.
HUMIRA® should not be frozen
.
........................................
...
Dosage: ..............................
Number of syringes/pens tha
the stay/journey:
........................................
.....
Abbott Scandinavia AB P.O.
Box
Si piensa viajar al extranjero,
pídale el folleto a su médico.
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¿Es Humira perjudicial para
el medio ambiente?
Humira es un fármaco compuesto de albúmina que a su vez
se compone de muchas sustancias de las llamadas
aminoácidos. Está especialmente elaborado para actuar sólo
sobre seres humanos y, en principio, no surte el menor
efecto en otras especies animales. En el medio ambiente, el
fármaco se descompone enseguida.
¿Qué ocurre con el plástico
de la pluma de Humira?
Respetuoso con el medio
ambiente
Humira no daña el medio
ambiente, si usted sigue las
instrucciones de cómo desechar
las plumas utilizadas:
– Las tapas protectoras se
clasifican y desechan como
plástico duro.
– Las plumas usadas se
desechan en el recipiente que
le proporcionarán en su
consulta.
– Dicho recipiente se entrega en
la farmacia o en la estación de
reciclado.
Dicho plástico se compone de polipropileno. En la
combustión, sólo se forman agua y dióxido de carbono.
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¿Qué debe tener en cuenta en
caso de embarazo?
Mujeres: Si es usted mujer en edad fértil, deberá usar un
método preventivo seguro y seguir usándolo durante un
mínimo de 5 meses después de haber concluido el
tratamiento con Humira. Si se quedara embarazada en el
transcurso del tratamiento con Humira, deberá consultar a su
médico.
Por cuestión de seguridad
Consulte a su médico antes de
planificar el embarazo. Puede que
existan motivos para revisar su
medicación.
Hombres: Los hombres que sufran la enfermedad de Crohn
e inflamación crónica verán ligeramente reducida su
fertilidad. Si tiene intención de tener hijos, ciertos
medicamentos, como el metotrexato, utilizados en el
tratamiento de la enfermedad de Crohn quedan totalmente
desaconsejados, en tanto que otros, como la sulfasalacina,
pueden reducir más aún la fertilidad.
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¿Cómo se administra Humira?
Humira se inyecta con una pluma inyectable de un solo uso,
que se desechará inmediatamente después. La dosis habitual
es una inyección cada dos semanas. Aprenda todo lo
necesario sobre cómo debe utilizar la pluma inyectable antes
de salir de la consulta, pues será usted quien se la administre
personalmente. Asimismo, puede confiar dicha práctica y
aprendizaje en el centro sanitario a alguien que usted conozca.
1. Extraiga el material necesario
• Saque del frigorífico la pluma inyectable de 15 a 20 minutos
antes de su administración.
• Extraiga un algodón y, por si fuese necesario, una bolsita
de hielo.
2. Prepare la zona de aplicación
• Elija una nueva zona de aplicación en el muslo o en el
abdomen. Dicha zona debe localizarse a más de
3 centímetros del último lugar de aplicación de Humira y,
como mínimo, a 5 centímetros del ombligo.
• Lávese bien las manos con agua y jabón.
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• Puede anestesiar la piel aplicando una bolsa de hielo
durante 2 ó 3 minutos sobre la zona elegida.
• Limpie la zona con el algodón.
3. Prepare la pluma inyectable
• Sostenga la pluma de Humira de modo que la tapa gris
marcada con un 1 señale hacia arriba.
• Observe la solución por la mirilla. La solución debe ser
clara e incolora.
4. Inyecte la solución
• Retire las tapas protectoras, en primer lugar, la tapa gris
marcada con un 1, después, la tapa morada marcada con
un 2. ¡No vuelva a colocarlas en su lugar de origen!
• Pellizque la piel desinfectada y coloque la pluma inyectable
sobre la piel en el ángulo correcto. Procure que la mirilla esté
hacia arriba, de modo que usted pueda verla.
• Presione el botón morado.
• Después de oír el clic, empiece a contar despacio hasta
diez, manteniendo firmemente la pluma inyectable contra la
piel.
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• Una vez haya terminado de contar, compruebe que todo el
campo amarillo de la mirilla quede bien visible y que ya no se
mueve.
• Extraiga la pluma inyectable sin torcerla, en el mismo ángulo
en que se ha inyectado en la piel.
• Presione con el pulgar o con el algodón durante 10 ó 15
segundos sobre la zona de la inyección. Puede que brote
una gota de sangre o de líquido: es perfectamente normal.
No frote la zona de la inyección. Si lo desea, puede aplicarse
un apósito.
5. Deseche el material utilizado
• No intente volver a poner las tapas.
• Deseche las plumas inyectables usadas en el recipiente
específico que le entregará la enfermera.
• Las tapas protectoras se clasifican y desechan como
plástico duro.
• Debe entregar los recipientes llenos y sellados en la farmacia,
o en el centro de reciclado más próximo. Tenga en cuenta que
puede haber diferencias al respecto entre los distintos
ayuntamientos: consulte en su farmacia la normativa del suyo.
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Para saber más, consulte
www.alltomcrohn.se
Puede hallar más información sobre la enfermedad de Crohn
en alltomcrohn.se. En dicho sitio web, cualquier persona
puede consultar a médicos, dietistas o personas afectadas por
la enfermedad. Asimismo, puede encontrar recetas de platos
no perjudiciales para el estómago y leer el blog Magstarkt.
www.magotarm.se
La Asociación Nacional de Enfermos del Aparato
Digestivointestinal es una organización para personas con
enfermedades, lesiones y disfunciones en el estómago y el
tracto intestinal.
www.netdoktor.se
El objetivo del doctor online consiste en mejorar la salud de los
usuarios ofreciendo conocimientos e información médica
sobre salud, enfermedades y medicamentos en un lenguaje
accesible y comprensible para todos.
www.vardguiden.se
Vårdguiden es el portal de la región de Estocolmo para
información sobre enfermedades y cuidados sanitarios. También
ofrece la posibilidad de hacer consultas online a un facultativo.
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¡Cumplimente
sus datos!
Nombre de su médico
Número de teléfono del médico
Nombre de su enfermera
Número de teléfono de la enfermera
Centro sanitario
Hospital
Número de teléfono del hospital
Observaciones
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Si visita al dentista o a otros
especialistas
Puesto que el tratamiento con Humira puede afectar a su
sistema inmune, es importante que comunique al personal
sanitario que sigue un tratamiento con Humira, incluido su
dentista. Su especialista de Aparato Digestivo o su enfermera
le proporcionarán una tarjeta sanitaria con toda la información
necesaria. Llévela siempre en la cartera.
Referencias: Prospecto. Resumen del producto. www.fass.se
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SWE/149/26May2009
Sos expertos de alltomcrohn.se también pueden responder
a preguntas relacionadas con la enfermedad de Crohn.
alltomcrohn.se
Abbott Scandinavia AB, Box 509, 169 29 Solna. Teléfono 08-546 567 00. www.abbott.se