29-2016 - Digesa

MINISTERIO DE SALUD
No 029-2016/DIGESA/SA
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491
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29 ,54
Febrero
cid 2016
Visto, el Expediente n.° 51927-2014-M, de la administrada Gissella Katherine Picón Reyes
(Comercial Brayan), con RUC n.° 10099548920, con domicilio en jirón Andahuaylas n.° 919, distrito,
provincia y departamento de Lima, sobre procedimiento administrativo sancionador, y el informe n.°
00726-2016/DEPA/DIGESA, de la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente; e Informe n.°
054-2016/ELV/DG/DIGESA, de la Dirección Genera! de Salud Ambiental;
CONSIDERANDO:
Que, en virtud al operativo de Vigilancia Sanitaria denominado 'Juguetes Saludables Campaña Halloween 2014", personal de la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente (DEPA)
inspeccionó, con fecha 23 de octubre de 2014, el establecimiento de la administrada Gissella
Katherine Picón Reyes (Comercial Brayan), ubicado en jirón Andahuaylas n.' 919, distrito,
provincia y departamento de Lima, donde verificaron que la administrada se encontraba comercializando
juguetes de calabaza de halloween y máscaras de halloween que no contaban con rotulado ni autorización
sanitaria y que además, respecto de algunas de las máscaras (máscara de mostro y máscara de mostro en
forma de calabaza), excedían los límites máximos permisibles para plomo (lo cual se acreditó posteriormente
mediante el Informe de Ensayo n.° 0656, de fecha 11 de noviembre de 2014).
Que, en la misma inspección la autoridad sanitaria dispuso la aplicación de la medida de
seguridad de inmovilización sobre 4470 juguetes de calabaza de halloween y 210 máscaras de
Halloween. según consta en el Acta de Inmovilización n.° 40-1. de fecha 23 de octubre de 2014.
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Que. en razón de ello. mediante Oficio n.' 007617-2014-DEPA/DIGESA. de fecna 25 de
.1.. noviembre de 2014, que contiene el Informe n.° 006327-2014-DEPA/DIGESA, de fecha 21 de
de 2014, se inicia procedimiento administrativo sancionador contra la administrada
Gissella Katherine Picón Reyes (Comercial Brayan) por las infracciones leve. orave y muy grave
28376. Ley que
.tipificadas en los numerales 1, 2 y 3 del artículo 25 del Reglamento de la Ley
Prohíbe y Sanciona la Fabricación, Importación, Distribución y Comercialización de Juguetes y Útiles
008-2007-SA, y sus
de Escritorio Tóxicos o Peligrosos, aprobado por Decreto Supremo
modificatorias, concediéndole el plazo de cinco (05) dias hábiles para que presente sus descargos
conforme al numeral 4) del articulo 234 de la Ley n ° 27444. Ley del Procedimiento Administrativo
General.
19b,i Cc.
E. QUICHI7
Que. con fecha 12 de marzo de 2015, el personal de la Digesa junto con la Policía Fiscal y la
Quincuagésima Cuarta (54) Fiscalía Provincial Penal de Lima, concurrieron a las instalaciones de la
administrada Gissella Katherine Picón Reyes (Comercial Brayan) para verificar el cumplimiento de
la medida de seguridad de inmovilización impuesta previamente, y fueron atendidos por la señora
María Liduvina Aguirre Bocanegra, quien señaló que los productos ya no se encontraban en el
establecimiento en tanto habían sido entregados al proveedor (a pesar de haber tenido conocimiento
de que los productos no podían ser desplazados del establecimiento), según consta en el Acta de
Decomiso Post Inmovilización n.° 003-2015-DPI, de fecha 12 de marzo de 2015.
Que, mediante Ley n.° 28376, Ley que Prohíbe y Sanciona la Fabricación, Importación y
Comercialización de Juguetes y Útiles de Escritorio Tóxicos o Peligrosos, se busca proteger la vida.
salud e integridad física de los menores de edad y consumidores en general.
Que, en ese sentido, con el propósito de cumplir el objeto de la citada Ley, se han regulado las
infracciones administrativas para quienes fabriquen, importen, distribuyan o comercialicen productos o
materiales tóxicos o peligrosos para la salud destinados al uso de menores de edad y otros
consumidores, de acuerdo al Reglamento de la Ley n.° 28376, Ley que Prohibe y Sanciona la
Fabricación, Importación y Comercialización de Juguetes y Útiles de Escritorio Tóxicos o Peligrosos,
aprobado por Decreto Supremo n.° 008-2007-SA.
Que, dichas infracciones administrativas tendrán como consecuencia una sanción
administrativa, que será impuesta por la Dirección General de Salud Ambiental, quien en el uso de las
atribuciones que le confieren la citada ley, las leyes orgánicas, las leyes de organización y funciones,
otras leyes especiales y sus reglamentos, está facultada para disponer acciones de orientación y
educación. practicar inspecciones en cualquier bien mueble o inmueble, tomar muestras y proceder a
las pruebas correspondientes, recabar información y realizar las demás acciones que considere
z. pertinentes para el cumplimiento de sus funciones, así como, de ser el caso, aplicar medidas de
s.
seguridad y sanciones, de conformidad con el artículo 128 de la Ley n.° 26842, Ley General de Salud.
LOPEZ
41 J,
Que, las infracciones normativas que se le imputan a la administrada Gissella Katherine Picón
Reyes (Comercial Brayan), se encuentran tipificadas en los numerales 1, 2 y 3 del artículo 25° del
Reglamento de la Ley n.c 28376. Ley que Prohibe y Sanciona la Fabricación, Importación
Distribución y Comercialización de Juguetes y Útiles de Escritorio Tóxicos o Peligrosos, aprobado por
Decreto Supremo n.` 008-2007-SA, que prescribe como infracción leve la "Comercialización de los
juguetes y útiles de escritorio autorizados sin rotulo o rotulación incompleta", como infracción grave
« cuando se comercialice productos sin la autorización sanitaria correspondiente" y como infracción
'muy grave "cuando el comercializador coloque en el mercado juguetes que contengan elementos y
•
ustancias en concentraciones superiores a las señaladas en el anexo IV del Reglamento".
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Que. en relación a la infracción leve citada anteriormente, cabe precisar que para que ésta se
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configure es necesario que los juguetes o útiles de escritorio en cuestión sean productos autorizados.
y. en tanto en el presente caso se trata de juguetes (calabazas y máscaras) sin autorización sanitaria.
no se configura la mencionada infracción leve.
Que, en relación a la infracción grave. de la revisión de la base de datos de la Digesa. se
verifica que efectivamente las calabazas y máscaras de halloween que eran comercializadas por la
admiristrada no cuentan con autwzaclOn san:zar:a. asimismo. en relación a ia infracción muy crave.
segun consta en Informe de Ensayo - 0556 algunas de las máscaras de Hailoweer mascare de
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mostro y máscara de mostro en forma de calabaza) excedían los límites máximos permisibles para
plomo.
Que, es preciso señalar que, a pesar de que la administrada Gissella Katherine Picón Reyes
(Comercial Brayan) fue debidamente notificada con el Oficio n.' 007617-2014-DEPA/DIGESA y el
Informe n.° 006327-2014-DEPA/DIGESA, con los que se inicia el procedimiento administrativo
sancionador, hasta la fecha no ha presentado descargo alguno contra las imputaciones realizadas.
Que, asimismo, es importante resaltar con fecha 23 de octubre de 2014 se dispuso la
aplicación de la medida de seguridad de inmovilización sobre los juguetes calabazas y máscaras de
halloween, en virtud de la cual la administrada se encontraba impedida de desplazar los mencionados
juguetes a un lugar distinto; sin embargo, con fecha 12 de marzo de 2015, la Autoridad Sanitaria
verificó que dichos juguetes ya no se encontraban en el establecimiento, lo cual evidencia un
incumplimiento de lo dispuesto por la autoridad. lo cual podría acarrear consecuencias que
excederían el ámbito administrativo, por lo que es preciso correr traslado al Procurador Público del
Ministerio de Salud para que actúe de acuerdo a sus competencias.
Que, de conformidad con el artículo 235 de la Ley n.° 27444. Ley del Procedimiento
Administrativo General, en este caso se han acreditado suficientemente las infracciones grave y muy
•grave cometidas por la administrada Gissella Katherine Picón Reyes (Comercial Brayan) por lo
que corresponde determinar la sanción a imponer dentro del marco establecido en el artículo 28 del
Reglamento de la Ley n.r 28376, Ley que Prohibe y Sanciona la Fabricación. Importación.
Distribución y Comercialización de Juguetes y Útiles de Escritorio Tóxicos o Peligrosos, aprobado por
P. NAVARC.• Decreto Supremo n.° 008-2007-SA.
Criterios para la imposición de la sanción
Que, las sanciones administrativas se impondrán de conformidad con el artículo 230 inciso 3 de
la Ley n ° 27444. Ley del Procedimiento Administrativo General. que contiene el principio de
Razonabilidad; conjuntamente con el articulo 135' de la Ley n." 26842, Ley General de Salud. que
establece criterios dentro de los que deberá estar enmarcada la sanción impuesta
Que, asimismo. el Tribunal Constitucional se ha pronunciado a respecto y señala que si bien la
doctrina suele hacer distinciones entre el principio de proporcionalidad y el principio de razonabilidad,
puede establecerse, prima facie, una similitud entre ambos principios, en la medida que una decisión
que se adopta en el marco de convergencia de dos principios constitucionales, cuando no respeta el
principio de proporcionalidad, no será razonable.'
Que, para determinar la sanción que deberá ser impuesta a la administrada Gissella Katherine
Picón Reyes (Comercial Brayan), es preciso realizar un análisis previo.
Que, uno de los principales aspectos a evaluar son los daños que se hayan producido o
puedan producirse en la salud de las personas como consecuencia de la comercialización de
productos sin autorización sanitaria y que exceden los límites máximos permisibles de concentración
de plomo.
Que, en relación a ello. debemos tener en cuenta que estas conductas conllevan un daño
potencial por demás elevado, pues la ausencia de autorización sanitaria implica que el producto en
cuestión no brinda las garantías mínimas para los usuarios, ya que la Autoridad Sanitaria no ha
podido verificar que dicho producto esté exento de riesgos derivados de su uso o como consecuencia
de sustancias tóxicas o peligrosas utilizadas en su fabricación.
M.SAAVEDRA
Que, precisamente en este caso se ha verificado que algunos de los juguetes que eran
comercializados (máscaras de halloween) contenían plomo en cantidades que excedían los limites
máximos permisibles establecidos por la norma, por lo que la exposición a este elemento (plomo), al
ser los usuarios en su mayoría niños, puede generar graves consecuencias en la salud e incluso
llegar a ser letal. La misma Organización Mundial de la Salud señala al respecto que
el plomo
LOPEZ
tiene graves consecuencias en la salud de los niños. Si el grado de exposición es elevado, ataca al cerebro y al
sistema nervioso central, pudiendo provocar coma, convulsiones e incluso la muerte. Los niños que sobreviven a
una intoxicación grave pueden padecer diversas secuelas, como retraso mental o trastornos del comportamiento.
Se ha comprobado además que en niveles de exposición más débiles sin síntomas evidentes, antes
considerados exentos de riesgo, el plomo puede provocar alteraciones muy diversas en varios sistemas del
organismo humano. En los niños afecta, en particular, al desarrollo del cerebro, lo que a su vez entraña una
reducción del cociente intelectual, cambios de comportamiento -por ejemplo, disminución de la capacidad de
concentración y aumento de las conductas antisociales- y un menor rendimiento escolar. La exposición al plomo
C•
. también puede causar anemia, hipertensión. disfunción renal, inmunotoxicidad y toxicidad reproductiva. Se cree
ji que los efectos neurológicos y conductuales asociados al plomo son irreversibles".
Que, asimismo, se deberá considerar la gravedad de la infracción, que en el presente caso
P. NIAVA;.IR 0 viene ya establecida por el reglamento, el cual califica la comercialización de productos sin
autorización sanitaria como infracción grave y la colocación en el mercado juguetes que contengan
elementos o sustancias en concentraciones superiores a las señaladas como infracción muy grave.
Que, respecto a las circunstancias de la comisión de la infracción, éstas adquieren
particular -elevancia en este caso. ya que. como se señaló anteriormente. la administrada Gisselia
Katherine Picón Reyes (Comercial Brayan) incumplió con la mecida de seguridad de inmovilización
que había sido impuesta, pese a contar con pleno conocimiento de que los juguetes inmovilizados no
podían ser desplazados del local.
Exp. N. 2192-2004-AA /TC
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Que, finalmente, es preciso dilucidar si existió o no intencionalidad en la conducta de la
infractora, sobre lo cual, si bien en la inspección inicial la administrada señaló no tener conocimiento
de la Ley n.c 28376 ni de su reglamento, el posterior incumplimiento de la medida de seguridad de
inmovilización impuesta constituye un claro indicio de la firme voluntad de apartarse de la norma.
Ponderación final
M. SAAVEDRA
LOPEZ
Que, una vez analizados los elementos anteriores, corresponde realizar la ponderación final de
la sanción a imponer, dentro del marco que establece el Tribunal Constitucional, esto es i) elección
adecuada de las normas aplicables al caso y su correcta interpretación, ii) comprensión objetiva y
razonable de los hechos que rodean al caso y iii) que la medida adoptada sea la más idónea y de
menor afectación posible a los derechos de los implicados.
Que, en este contexto, se debe considerar que la norma sectorial aplicable es la Ley n.c 28376,
Ley que Prohíbe y Sanciona la Fabricación. Importación, Distribución y Comercialización de Juguetes
y Útiles de Escritorio Tóxicos o Peligrosos, y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo n.° 0082007-SA. y sus modificatorias, así como también la Ley n.° 26842, Ley General de Salud y de
manera supletoria, la Ley n.° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.
Que. a la luz de los elementos descritos en el acápite anterior. se aprecia que en el presente
caso se ha configurado un concurso de infracciones entre una infracción grave y una muy grave, por
lo que, en aplicación del principio del mismo nombre. corresponde aplicar la sanción contemplada
ara la infracción muy grave.
Que. según el artículo 28 del citado Reglamento. la sanción para las infracciones muy graves
podrá ser la cancelación del Registro, Autorización Sanitaria. cierre definitivo de empresas o sus
P. NAVARRO instalaciones o multa de 51 a 100 unidades impositivas tributarias (UIT).
th G1;2;
Que. entre las sanciones citadas. en virtud de lo expuesto la de carácter pecuniaho aparece
como la más adecuada para el presente caso. y. dentro del margen establecido 151 a 100 UlT) luego
de haber sido valorados todos los elementos pertinentes. se concluye que corresponde aplicar una
multa de sesenta (60) unidades impositivas tributarias (UIT).
E. QUICHIZ
Con el visado del Director Ejecutivo y del abogado de la Dirección de Ecología y Protección del
Ambiente y del abogado de la Dirección General de Salud Ambiental: y.
Estando a lo establecido en el Informe n.` 00726-2016/DEPA/DIGESA, de la Dirección de
Ecología y Protección del Ambiente, e Informe n.° 054-2016/ELV/DG/DIGESA, de la Dirección
General de Salud Ambiental, de conformidad con el Decreto Legislativo n.' 1161, que aprueba la Ley
Orgánica del Ministerio de Salud y su Reglamento de Organización y Funciones, aprobado por
Decreto Supremo n.° 023-2005-SA. Ley n.° 26842, Ley General de Salud; Reglamento de la Ley n.°
28376, Ley que Prohíbe y Sanciona la Fabricación, Importación, Distribución y Comercialización de
Juguetes y Útiles de Escritorio Tóxicos o Peligrosos, aprobado por Decreto Supremo n.° 008-2007SA; Ley n.' 27444. Ley del Procedimiento Administrativo General.
SE RESUELVE:
ARTÍCULO PRIMERO: Sancionar con multa de una (60) unidades impositivas tributarias
(UIT), vigentes a la fecha en que se le impone la multa, a la administrada Gissella Katherine Picón
Reyes (Comercial Brayan), con RUC n.° 10099548920, al haber incurrido en las infracciones grave
_tipificada en el numeral 2 y muy grave tipificada en el numeral 3 del artículo 25 del Reglamento de la
ey n.° 28376, Ley que Prohibe y Sanciona la Fabricación, Importación, Distribución y
Comercialización de Juguetes y Útiles de Escritorio Tóxicos o Peligrosos aprobado por Decreto
upremo n.° 008-2007-SA, por las razones expuestas en la parte considerativa de la presente
S
p. NAVARROresolución.
o -5/
ARTÍCULO SEGUNDO: El pago de la multa debe realizarse en la Oficina de Economia de la
Oficina General de Administración del Ministerio de Saiud dentro de! plazo de quince (15) días
hábiles, contados a partir del dia siguiente de notificada la resolución de sanción bajo apercibimiento
de proceder a su cobranza coactiva.
L.c..-JPEZ
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E. QUICHIZ
ARTÍCULO TERCERO: En concordancia con el numeral 6.8.1 de la Directiva n.° 1672010/MINSA/OGA, Directiva Administrativa que establece el Procedimiento de Exigibilidad de las
Obligaciones de Naturaleza No Tributaria a favor del Ministerio de Salud, aprobada mediante
Resolución Ministerial n.° 969-2010/MINSA, la administrada Gissella Katherine Picón Reyes
(Comercial Brayan) podrá acogerse al pago del cincuenta por ciento (50D/,) de la multa, sólo si lo
efectúa dentro de los catorce (14) días hábiles siguientes de notificada la Resolución Directoral.
ARTÍCULO CUARTO: Notificar la presente resolución directoral a la administrada Gissella
Katherine Picón Reyes (Comercial Brayan), conforme a lo establecido en la Ley n.° 27444 Ley del
Procedimiento Administrativo General.
Regístrese y comuníquese.
MI 1 TERSO DE SALUD
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