curso buenas practicas clinicas

CURSO BUENAS PRACTICAS
CLINICAS (BPC)
PREGUNTAS FRECUENTES
¿QUIENES DEBEN APROBAR EL
CURSO BPC?
• Las personas que se desempeñen como
investigadores y/o tutores institucionales
deben presentar certificado de aprobación del
curso BPC como requisito obligatorio para
solicitar la aprobación de un protocolo de
investigación al CLOBI.
¿A PARTIR DE QUE FECHA ES REQUISITO
OBLIGATORIO PRESENTAR LA
APROBACION DEL CURSO BPC?
• A partir del 01/01/2012 las personas que se
desempeñen como investigadores y tutores
institucionales de investigaciones biomédicas
deben presentar el certificado de aprobación
del curso BPC.
¿QUE PROFESIONALES O ESTUDIANTES DE
QUE CARRERAS DEBEN APROBAR EL
CURSO BPC?
• Toda persona que pretenda realizar una
investigación biomédica en calidad de
investigador y/o tutor institucional debe
aprobar el curso BPC, independientemente de
la profesión o carrera.
¿CUÁL ES EL PERIODO DE VALIDEZ DE LA
APROBACIÓN DEL CURSO DE BPC?
• El periodo de validez es de 3 años. Al concluir
este periodo la persona debe aprobar
nuevamente el curso.
¿SE ACEPTA COMO VALIDO UN CERTIFICADO DE
CURSO BPC IMPARTIDO POR OTRA
INSTITUCION?
• En caso de certificados de aprobación de
curso de BPC emitidos por entes diferentes al
CENDEISSS o CITI, la persona debe presentar
el programa de dicho curso para ser
convalidado por el CLOBI.
• Si el CLOBI tiene duda sobre la validez debe
consultar al Área de Bioética.
¿CUALES CRITERIOS UTILIZAN LOS CLOBI PARA LA
CONVALIDACIÓN DE LOS CURSOS DE BPC EMITIDOS
POR OTRAS ENTIDADES, HAY CRITERIOS
ESTANDARIZADOS?
• Los CLOBI cuentan con criterios
estandarizados para el análisis de los cursos
impartidos por otras entidades dentro de los
cuales están:
– Duración del curso: 21 horas mínimo
(presenciales)
– Contenidos del curso.
¿CUÁL ES EL PROCEDIMIENTO PARA APELAR LA
DECISIÓN DE UN CLOBI EN RELACIÓN A LA
CONVALIDACIÓN DE UN CURSO DE BPC EMITIDO
POR OTRA INSTITUCIÓN?
• La apelación debe dirigirse inicialmente al
CLOBI, y si este mantiene la decisión inicial
debe dirigirse al Área de Bioética. (apelación
en subsidio).
¿AQUELLOS PROYECTOS YA APROBADOS POR
LOS CLOBI, REQUERIRÁN EL CURSO DE BPC
CUANDO SOLICITEN RENOVACIÓN?
• Los proyectos aprobados antes del 01/01/2011 no
requieren la aprobación del curso BPC para su
renovación.
• Un proyecto diferido por un CLOBI tiene 6 meses
para presentar las correcciones solicitadas, después
de transcurrido este periodo si el investigador no ha
presentado los documentos corregidos, se considera
como rechazado.
¿CUAL ES LA DURACION DEL CURSO BPC
DE CITI?
• El curso BPC de CITI está conformado por 16
módulos.
• La duración promedio del curso es de 4 horas.
• Puede completarse en una o en varias
sesiones, según la disponibilidad de tiempo de
la persona.
¿OTRA PREGUNTA?