Guía práctica del protocolo de gafas premontadas

27 de octubre de 2015
En este número
1.
Clasificación
2.
Requisitos
3.
Etiquetado
4.
Venta en establecimientos
autorizados
5.
Pasos a seguir para aconsejar
una gafa premontada
6.
Precauciones en la
dispensación de gafas
premontadas
1. Clasificación
Las gafas premontadas graduadas son productos sanitarios, de la clase I
(RD 1591/2009, de 16 de Octubre), que deben cumplir una serie de requisitos.
2. Requisitos
Las gafas premontadas deben tener la potencia esférica debidamente indicada.
Con respecto a la calidad de los materiales empleados en su fabricación, no
pueden ser dañinos para la piel en contacto con ellas. Las lentes de estas gafas
deben garantizar que no tienen efectos prismáticos que produzcan problemas
visuales y no distorsionar las imágenes, además deben tener un centrado
simétrico de ambas lentes.
3. Etiquetado
Las farmacias no necesitan
una autorización previa
para vender gafas
premontadas graduadas
Junto con estos requisitos, en su etiquetado debe figurar, entre otros, los
siguientes datos:
1. Nombre y apellidos o la razón social y la dirección del fabricante y del
responsable de la comercialización en la Unión Europea, o del
importador, según proceda.
2. La información estrictamente necesaria para que el usuario pueda
identificar el producto.
3. Lote o número de serie.
4. Instrucciones especiales de utilización.
Deben reflejar claramente su graduación y la indicación de que su uso
debe ir precedido de un diagnóstico previo por parte del oftalmólogo o
del óptico-optometrista.
Asimismo, estos productos deben llevar el marcado
producto, en el envase exterior y en el prospecto.
de conformidad en el
4. Venta en establecimientos autorizados
TAY-MNPM
Las gafas premontadas
tienen unas graduaciones
estándar que oscilan desde
+1 Dp (dioptría) hasta +3,50
Dp (dioptrías) en pasos de
+0,50 Dp
Las gafas premontadas graduadas se deben vender en establecimientos
autorizados para ello. La solicitud para la comercialización al por menor se debe
hacer en la Consejería de Sanidad de cada Comunidad Autónoma.
Las farmacias, como establecimientos sanitarios que son, no necesitan de
autorización previa para su comercialización. A lo que no estamos autorizados en
las Oficinas de farmacia (que no dispongan de sección de óptica) es a realizar
refracciones (graduación de la vista). Pero eso no impide que podamos
aconsejar, siguiendo un protocolo de actuación, el uso o no de unas
determinadas gafas premontadas graduadas.
En las oficinas de farmacia podemos dispensar gafas premontadas que van desde
+1 Dp (dioptría) hasta +3,50 Dp (dioptrías) en pasos de +0,50 Dp.
GUIA PRÁCTICA DE GAFAS PREMONTADAS GRADUADAS
5. Pasos a seguir para aconsejar una gafa premontada
(Ver protocolo gafas premontadas)
1. Debemos tener en cuenta una serie de pasos a la hora de aconsejar una determinada
gafa:
1. Si la persona que solicita la gafa es el usuario (1ª pregunta)
2. Si el usuario ve correctamente a una distancia superior a 80 cm
(2º pregunta)
3. Si el usuario ve bien con ambos ojos (3ª pregunta)
Hay que comenzar
con tres preguntas
para aconsejar una
gafa premontada
2. Una vez que el usuario nos ha respondido positivamente a cada una de estas
cuestiones podemos proseguir con la recomendación.
2.1 Si nos ha respondido negativamente deberíamos evitar la dispensación y aconsejar
al paciente que revise su visión con un especialista.
2.2 Para proceder a dispensar la gafa de lectura adecuada, dispondremos de un test
de lectura o test visual (Ver carta de lectura) que se colocará a la distancia normal
que el usuario nos indique (normalmente entre 30 y 45 cm) y seguimos la siguiente
pauta de recomendación, seleccionando la gafa que más se aproxime a las
graduaciones de la siguiente escala:
45 años
50 años
55 años
60 años
+1,00
+1,50
+2,00
+2,50
+1,25 Dp (Dioptrías)
+1,75 Dp (Dioptrías)
+2,25 Dp (Dioptrías)
+3,00 Dp (Dioptrías)
3. Recomendaremos el uso de la menor graduación con la que consiga leer sin esfuerzo.
6. Precauciones en la dispensación de gafas premontadas
1.
Las gafas premontadas son una buena opción como gafa auxiliar para casos de
emergencia. Esto implica que se utilicen exclusivamente para tareas puntuales y no
para trabajos que requieran un espacio prolongado de tiempo, debido a lo siguiente:
a. Tienen lentes convergentes tipo lupa con una menor calidad óptica y que
pueden presentar aberraciones, que son más acentuadas cuanto mayor es la
graduación, debido a su proceso de fabricación que es diferente a las de las
lentes talladas a medida.
b. No tienen tratamiento antirreflejante que mejora la calidad óptica y evita los
reflejos producidos por las luces artificiales.
2.
Las gafas premontadas no son adecuadas para todos los pacientes.
TAY-MNPM
a. Si el paciente tiene astigmatismo en algún ojo o no tiene la misma graduación
de dioptrías de vista cansada en ambos ojos, las gafas premontadas son una
opción totalmente desaconsejable.
b. Cada persona tiene una distancia interpupilar diferente y debe medirse por un
oftalmólogo u óptico-optometrista, para que el centro óptico de la lente de
cada ojo coincida en el centro de la pupila. Estos centros tienen una medida
estándar en las gafas premontadas.
Las gafas
premontadas no son
adecuadas para
todos los pacientes