Ana Gago.

Los Laboratorios de Alimentos: Del dato a la acción
Ana Gago Martínez
Laboratorio Europeo de Referencia de Biotoxinas Marinas
Cursos de Verano, Universidad Complutense
San Lorenzo de El Escorial
Madrid 4-6 de Julio 2016
LABORATORIO EUROPEO DE REFERENCIA DE
BIOTOXINAS MARINAS
EURLMB
(93/383/CEE)EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
Decisión del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los laboratorios
de referencia para el control de biotoxinas marinas.
EURLMB & UNIVERSIDAD DE VIGO
CONTACTO:
Prof. Dr. Ana Gago-Martínez
EURLMB Director
[email protected]
RED DE LNR EUROPEOS
FUNCIONES DE LOS EURLs
Las tareas de los EURLs se establecen en el Artículo 32 Regulation (EC) Nº
882/2004 del Parlamento Europeo y el Consejo del 29 April 2004 , esencialmente
dichas tareas son :
 Proporcionar a los laboratorios nacionales de referencia detalles de los métodos
analíticos incluyendo los métodos de referencia
 Coordinar la aplicación de los métodos de referencia en los laboratorios nacionales
de referencia, organizando en particular ejercicios intercomparativos y asegurando
el adecuado seguimiento (“follow-up”) de dichos ejercicios de acuerdo con los
protocolos reconocidos internacionalmente cuando éstos estén disponibles.
 Coordinar las acciones prácticas necesarias dentro del area de experiencia para la
aplicación de nuevas metodologías analíticas e informar a los laboratorios
nacionales de referencia de los avances en el campo
 Organizar entrenamientos para el beneficio del personal de los laboratorios
nacionales de referencia y de expertos de países en desarrollo
 Proporcionar apoyo cientifico técnico a la Comisión Europea, especialmente en
aquellos casos de desacuerdo en los resultados de los análisis entre los Estados
Miembros
 Colaborar con los laboratorios responsables del análisis de piensos y alimentos en
CAMPO DE ACTIVIDAD
La actividad del EURLMB está centrada en todos aquellos aspectos
relacionados con el análisis de biotoxinas marinas presentes en alimentos de
origen marino:
 Paralytic shellfish toxins (PSP) STXs
 Amnesic shellfish toxins (ASP): Domoic acids
 Lipophilic toxins : (OA, DTXs, YTXs PTXs, AZAs)
 Emerging toxins in the EU
Biotoxinas marinas
O
H2N
O
O
HOOC
H
H
OH
O
+
+
O
OH
Saxitoxin
COOH
COOH
H3C
N
O
O
OH
O
O
O
Okadaic Acid
O
O
OH
OH
CH3
H
OH
O
NH
OH
N
O
H
NH2 ClCl- H2N
O
OH
NH
N
OH
O
O
O
H
O
O
Pectenotoxin
R
HO
COOH
O
H
H
H
O
H
O
Domoic Acid
H
O
R2
H
H
O
H
H
H
H
H O
H
H
O
H
H
O
H
H
OH
O
H
NH
Azaspiracid
O
Yessotoxin
H
H
O
H HO
H
O
HO3SO
O O
HOOC
O
H
O
O
O
H
O
H
OH
CH3
Actividades del EURLMB Activities
1.- Coordinación de las actividades de los NRLs y provisión de asesoramiento técnico y
entrenamiento
2.- Asesoría científico técnica (Comisión Europea)
3.- Ensayos de aptitud (PTs)
4.- Misiones
5.- Desarrollo métodos analíticos
6.- Seguimiento de los NRLs (protocolo de implementación establecido por DG-SANTE)
RETOS ACTUALES DEL EURLMB
O
H2N
O
H
H
NH
N
+
NH2 ClCl- H2N
Riesgo Biológico
+
N
NH
OH
OH
Riesgo químico
Dificultades en la implementación de métodos alternativos a los que utilizan animales :
1. Utilización de métodos con animales durante largo tiempo
2. Facilidad de utilización de dichos métodos – no necesidad de personal altamente especializado
3. Métodos instrumentales podrían resultar caros, especialmente su puesta en marcha .
LA TRANSICION ANALITICA
HPLC
injection
Death time,(min )
ip.
injection
Absence of CODEX Criteria (Type IV )
CODEX criteria
Type III (Reference)
Implicaciones de la transición: temas candentes en la actualidad
EU LEGISLATION
REGULATION (EC) No 853/2004
REGULATION (EU) No 786/2013
MARINE BIOTOXIN
Okadaic Acid, dinophysistoxins and
pectenotoxins together
Azaspiracids
Yessotoxins
REGULATORY LIMIT
160 micrograms of okadaic acid
equivalents per kilogram
160 micrograms of azaspiracid
equivalents per kilogram
3,75 milligram of yessotoxin
equivalent per kilogram
OA
equivalents??
TEF
Toxicity Equivalent
Factor
La evaluacion del Riesgo/ La caracterización del riesgo
ENSAYOS DE APTITUD
Herramienta para determinar el grado de aptitud de los
laboratorios participantes para la aplicación de las
metodologías analíticas oficiales para el control de biotoxinas
marinas mediante estudios de intercomparación
PSP alternative
methods
72,30%
ASP
100,00%
Seguimiento
 La buena aptitud de los NRLs es crucial
para la adecuada implementación de lso
controles oficiales
 El EURL debe tomar las acciones
apropiadas de acuerdo con los resultados
de los PTs
YTX group LCMS/MS
91,70%
OA group LCMS/MS 100%
AZA group LCMS/MS 97,20%
PSP Bioassay
71,70%
% NRLs con resultados satisfactorios en PTs por
grupos de toxinas y metodos analiticos
Los criterios analíticos: Acreditaciones
Criterios armonizados
Expresión de resultados armonizada
La armonización de criterios
entre los Organismos de
acreditación Europeos es clave
La Incertidumbre analítica
Medida/Interpretación
EURLMB Working group
harmonization of the
measurement of the
uncertainty among EUNRLs
DESARROLLO DE MÉTODOS EN EL EURLMB
Biotoxinas emergentes en la UE
Vibrio spp
Seriola spp
METODOS EN DESARROLLO
SCREENING
(ensayo celular)
CONFIRMACION
LC-MS/MS and HRMS
Toxinas Nuevas
y emergentes
Evaluación del
riesgo (TEF)
ciguatoxin
tetrodotoxin
palitoxin
ARMONIZACION!!!!!
Agradecimientos !!!
EUROPEAN UNION REFERENCE LABORATORY
FOR MARINE BIOTOXINS