www.vent3.com Calcio Base 500 mg. ACCIÓN TERAPEUTICA Indicado como suplemento de calcio y en tratamientos de hipocalcemias. No se han realizado estudios en personas embarazadas, en lactancia y en geriatría para determinar las precauciones necesarias a adoptar, en este caso consulte a su médico. REACCIONES ADVERSAS: COMPRIMIDOS VENTA LIBRE INDUSTRIA ARGENTINA CADA COMPRIMIDO CONTIENE: Carbonato de Calcio 1250 mg (equivalente a 500 mg de calcio base), celulosa microcristalina, sorbitol, aspartamo, PVP (Povidona), estearato de magnesio cs. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Según el tipo de patología el médico deberá ajustar la dosis. En casos de hipocalcemia, cantidades necesarias para restaurar el calcio a los niveles normales. Para pacientes con deterioro en la absorción o con dieta restringida en calcio, será indicado por el facultativo. Los suplementos orales de calcio se administran mejor en 3 ó 4 dosis diarias. Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos y beber a continuación un vaso de agua. Se recomienda administrar las dosis de 1 a 1½ horas después de las comidas, pues reduce la absorción de hierro, pudiendo producir anemia. Es mas probable que aparezcan efectos secundarios si se administran dosis mayores de las recomendadas (mayores de 2000 a 2500 mg al dia), si se toman durante un período de tiempo demasiado largo o si los toman pacientes con disfunción renal o síndrome de leche alcalina.Los siguientes efectos secundarios se han seleccionado en función de su posible importancia clínica. Requieren atención médica: Incidencia rara : Síndrome hipercalcemico agudo (somnolencia, náuseas y vómitos continuo, debilidad); cálculos renales calcificados (micción dolorosa o difícil).Signos tempranos de hipercalcemia : constipación severa; sequedad de boca; dolor de cabeza continuo; incremento de la sed; irritabilidad; pérdida del apetito; depresión mental; sabor metálico; cansancio o debilidad no habituales. Signos tardíos de la hipercalcemia: Confusión, somnolencia; presión sanguínea alta; incremento de la sensibilidad de los ojos y la piel a la luz, especialmente en pacientes hemodializados; latidos cardíacos irregulares o lentos; náuseas y vómitos; cantidad de orina inusualmente grande o elevada frecuencia de micción. Nota: en hipercalcemia severa, cambios en ECG consistentes en acortamiento en intervalos de Q-T son también observados. CONTRAINDICACIONES: INTERACCIONES: Esta medicacion no deberá usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: hipercalcemia o hipercalciuria, cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación), disfunción renal crónica (puede aumentar el riesgo de hipercalcemia), sarcoidosis, deshidratación o desequilibrio electrolítico, diarrea o mala absorción, aclorhidria o hipoclorhidia. PRECAUCIONES DURANTE SU USO: Visitar regularmente al médico para comprobar el progreso si la medicación se toma en grandes dosis o si se toma regularmente durante un largo período de tiempo. No tomar si es posible, hasta que transcurran 1 o 2 horas desde la ingesta de otros alimentos o medicamentos orales. Evitar el uso simultáneo con otras formulaciones que contengan calcio, fosfatos, magnesio, o vitamina D, a menos que el medico lo indique. Si es necesario tomar los comprimidos con las comidas, evitar el uso simultáneo con ciertos alimentos, tales como espinacas, ruibarbo, salvado, cereales, y panes integrales, frutas y verduras frescas; no comer estos alimentos en un plazo de 1 o 2 horas después de tomar suplementos de calcio. Evitar el consumo excesivo de bebidas alcoholicas, tabaco o bebidas que contengan cafeína. Las asociaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad presente, pueden también interaccionar con este medicamento. Debido a que la velocidad y/o el grado de la absorción de otros medicamentos orales pueden variar cuando se usan simultáneamente con suplementos de calcio, espceialmente carbonato calcico, se debe advertir a los pacientes para que no se tomen ningún otro medicamento por vía oral sin dejar transcurrir de 1 a 2 hs. desde la administración de los suplementos de calcio.- Alcohol o cafeína, usualmente más de 8 tazas de café al día o exceso de tabaco disminuye la absorción de calcio. -Calcitonina: el uso simultáneo con suplemento de calcio puede antagonizar el efecto de la calcitonina en el tratamiento de la hipercalcemia; no obstante cuando la calcitonina se prescribe para la osteoporosis o enfermedad de Paget, pueden administrarse los preparados de calcio 4hs despues de la calcitonina. -Agentes bloqueantes del canal de calcio: su uso con suplementos de calcio en cantidades suficientes para aumentar la concentración de calcio sérica alrededor de lo normal puede reducir la respuesta al verapamil y 1/3 www.vent3.com probablemente otros bloqueantes de canal de calcio. -Medicamentos que contienen calcio o medicamentos que contienen magnesio: el uso simultáneo con suplementos de calcio puede incrementar las concentraciones séricas de calcio o de magnesio, produciendo hipercalcemia o hipermagnesemia, respectivamente. -Celulosa, fosfato sódico: el uso simultáneo con suplementos de calcio puede disminuir la eficacia del fosfato sodico de celulosa para prevenir la hipercalciuria. -Ciprofloxacin o norfloxacin u ofloxacin: el uso conjunto con carbonato de calcio puede reducir la absorción por quelación de ciprofloxacin, norfloxacin, u ofloxacin, resultando en concentraciones séricas y urinarias menores de los mismos; con lo que el uso conjunto no es recomendado. -Anticonceptivos orales que contienen estrógenos: el uso simultáneo con suplementos de calcio puede incrementar la absorción del calcio, el cual es usado para mejorar la terapia cuando los estrógenos son prescriptos para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. -Diuréticos, tiazidicos: el uso simultáneo con grandes dosis de suplementos de calcio puede resultar en hipercalcemia debido a la excreción de calcio reducida. -Etidronate: el uso conjunto con grandes dosis suplementos de calcio puede prevenir la absorción etidronate; los pacientes deberan ser advertidos que tomen etidronate sin dejar transcurrir 2hs. desde administración de suplementos de calcio. de de no la -Fibras presentes en salvado, granos integrales y cereales o fitatos presente en el salvado, y en cereales integrales: el uso simultáneo de grandes cantidades de fibra o fitatos , especialemente en pacientes tratados por hipocalcemia, con suplementos de calcio puede reducir la absorción de calcio por la formación de complejos no absorbibles. -Nitrato de Galio: el uso simultáneo con suplementos de calcio puede antagonizar el efecto de nitrato de galio. -Suplementos de hierro: el uso simultáneo con carbonato de calcio y fosfato de calcio puede disminuir la absorción de hierro;los suplementos de hierro no pueden ser tomados antes de 1 o 2 hs. de la administración el fosfato o carbonato de calcio, sin embargo cuando el hierro y el carbonato de calcio estan presentes en formulaciones polivitamínicas con minerales, la absorción del hierro no cambia significativamente, posiblemente debido a que el ácido ascórbico en la formulación, mantiene el hierro en estado ferroso, incrementando asi su solubilidad y absorción. -Leche o productos de la leche: el uso prolongado y simultáneo con suplementos de calcio puede resultar en el síndrome de la leche alcalina . -Fenitoína: el uso simultaneo disminuye la biodisponibilidad tanto de la fenitoína como del calcio, debido a la posible formación de complejos no absorbibles; se debe advertir a los pacientes para que no tomen suplementos de calcio hasta que no pasen de 1 a 3 hs. tras la toma de fenitoína. -Fosfatos de potasio o fosfatos de potasio y sodio: el uso simultáneo con suplemento de calcio puede incrementar la posibilidad de depósito de calcio en tejidos blandos si el calcio iónico sérico es elevado; también, el fosfato de calcio puede precipitar cuando la sal de calcio es administrada con fosfato en la misma solución intravenosa. -Bicarbonato de sodio: el uso prolongado y simultáneo con suplementos de calcio puede resultar en el síndrome de la leche alcalina. -Fluoruro de sodio: el uso simultáneo con suplementos de calcio puede producir la formación de complejos de los iones calcio con el fluoruro e inhibir la absorción de fluoruro y de calcio, sin embargo si el fluoruro de sodio es utilizado con suplementos de calcio para el tratamiento de osteoporosis , debera esperarse 1 a 2 hs.entre las dosis). -Tetraciclinas orales: el uso simultáneo con sumplementos de calcio puede disminuir la absorción de tetraciclinas debido a la posible formación de complejos no absorbibles y a la elevación del pH intragástrico; se recomienda no tomar suplementos de calcio hasta que pasen de 1 a 3 hs. tras la toma de tetraciclinas. -Vitamina A: la ingesta excesiva, mas de 5000 Ul al dia, de vitamina A puede estimular la pérdida de hueso y contrarrestar los efectos de los suplementos de calcio. -Vitamina D, especialmente calcifediol y calcitriol: el uso simultáneo de grandes dosis de vitamina D con suplementos de calcio, puede incrementar excesivamante la absorción intestinal de calcio, aumentando el riesgo de hipercalcemia crónica en los pacientes susceptibles; no obstante esta puede ser terapéuticamente ventajosa en ancianos y grupos de alto riesgo cuando es necesaria para prescripción de vitamina D o sus derivados de calcio; el monitoreo cuidadoso de las concentraciones de calcio sérica es esencial durante la terapia a largo plazo. SOBREDOSIS: Los signos de hipercalcemia son los siguientes: somnolencia, estreñimiento, dolor de cabeza, boca seca, pérdida de apetito, irritabilidad, náuseas y vómitos, rash cutáneo y vómitos. Al discontinuar la administracion adicional de calcio y cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia normalmente resuelve la hipercalcemia leve en pacientes asintomaticos cuando la función renal es adecuada.No obstante se recomienda consultar con su médico. Ante los signos de sobredosis no dar indicaciones de tratamiento, concurrir al hospital mas cercano y/o comuníquese con los siguientes centros de toxicología: Hospital de pediatría Ricardo Gutierrez (011-49626666/2247), Hospital A. 2/3 www.vent3.com Posadas (011-4654 6648/658-7777) u optativamente otros centros de intoxicaciones. PRESENTACION: Estuches conteniendo 60 y 120 comprimidos masticables. Envases de 500 comprimidos uso hospitalario exclusivo. CONSERVACION: Mantener en lugar fresco y seco, preferentemente entre 15 y 30°C. ESPECIALIDAD MEDICINAL EL MINISTERIO DE SALUD. AUTORIZADA POR CERTIFICADO No: 44133 VENT-3 S.R.L. J. Jufré (S) 4820 B°. J. I. Díaz III sec., CP 5014. Córdoba. Director Técnico: Dr. Roberto C. Ghigo, Farmacéutico. M.P.4273 3/3 Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)