OMEPRAZOL SUSPENSIÓN 2 mg / ml INFORMACIÓN AL

OMEPRAZOL SUSPENSIÓN 2 mg / ml
INFORMACIÓN AL PACIENTE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Omeprazol
2 mg / ml
Solución acuosa de bicarbonato sódico al 8,4% c.s.p.
FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión.
DOSIS UNITARIA: Cada mililitro de la suspensión contiene 2 miligramos de
omeprazol y 84 miligramos de sodio bicarbonato.
NÚMERO DE DOSIS:
INDICACIONES: Úlcera gastroduodenal. Esofagitis
gastroesofágico). Síndrome de Zollinger-Ellison.
por
reflujo
(reflujo
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
POSOLOGÍA: Según indicación médica.
Posología USUAL y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Siga
estrictamente las dosis y pautas (modo de empleo y duración del tratamiento)
indicadas por su médico. La dosis habituales, por vía oral, en el adulto son de
20 mg/día, aunque en ocasiones pueden ser necesarios 20 mg cada 12 horas;
en esofagitis por reflujo severa en niños de 1 año en adelante, las dosis
usuales dependen del peso del niño: De 10 a 20 kilos de peso, 10 mg al día;
más de 20 kilos de peso, 20 mg al día; si fuera necesario la dosis puede
incrementarse a 20 mg y 40 mg respectivamente. Agitar fuertemente el envase
y coger con jeringa los mililitros correspondientes a la prescripción médica de
omeprazol (dosis de omeprazol en cada toma). Se recomienda su
administración por la mañana, con o sin alimentos. No mezclar para su
administración con alimentos ácidos como zumos, yogurt o leche ácida.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. En
pacientes con insuficiencia hepática grave puede haber un aumento de la
biodisponibilidad oral y de las concentraciones plasmáticas. Antes del
tratamiento debe excluirse la posibilidad de enfermedad maligna del esófago o
estómago, ya que el tratamiento con omeprazol puede aliviar sus síntomas y
retrasar su diagnóstico. Se recomienda evitar tratamientos con dosis altas y/o
por períodos prolongados, excepto en el Síndrome de Zollinger-Ellison.
INTERACCIONES: El omeprazol puede reducir la absorción de ketoconazol,
así como prolongar la eliminación de diazepam, warfarina y fenitoína, y otros
principios activos que sean metabolizados en el hígado por oxidación mediada
por citocromo P450. Si se utilizan éstos principios activos conjuntamente con
omeprazol es posible que se requiera un ajuste de dosis.
OMEPRAZOL SUSPENSIÓN 2 mg / ml
INFORMACIÓN AL PACIENTE
EMBARAZO Y LACTANCIA: No se dispone de suficiente información sobre la
seguridad de su uso en embarazo y lactancia, por lo que su administración en
éstos casos debe ser muy restringida.
EFECTOS SECUNDARIOS: Generalmente son leves y reversibles ya que el
omeprazol es bien tolerado. Durante el tratamiento a largo plazo, se ha
registrado un leve aumento de la frecuencia de quistes glandulares gástricos,
siendo de carácter benigno y reversible.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: Para la esofagitis por reflujo la duración del
tratamiento suele ser de 4 a 8 semanas, salvo distinto criterio médico. Existen
tratamientos de mantenimiento que suelen durar de 6 a 12 meses según
indicación médica.
CONSERVACIÓN:
Conservar en nevera.
Proteger del calor y luz directa.
Mantener el envase bien cerrado y lejos del alcance de los niños.
CADUCIDAD ESTIMADA: 30 días (máximo). O antes si el preparado cambia
de color u olor.
SOBREDOSIS:
La intoxicación por éste medicamento, a las dosis recomendadas, es
improbable. Dosis únicas orales de hasta 400 mg no han ocasionado síntomas
severos, ni ha sido preciso un tratamiento específico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un centro médico,
indicando el producto y la cantidad ingerida o consultar en INFORMACIÓN
TOXICOLÓGICA: 91-5620420 (24 horas).
NOMBRE, DIRECCIÓN Y TELÉFONO DE LA FARMACIA DISPENSADORA:
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ANTES DE USAR SU MEDICACIÓN, CONSULTE A SU FARMACÉUTICO SI:
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Tiene dudas en cuanto a la dosis o pauta de administración.
Está tomando otros medicamentos (también anticonceptivos orales).
Es alérgico a algún medicamento o sustancia.
OMEPRAZOL SUSPENSIÓN 2 mg / ml
INFORMACIÓN AL PACIENTE
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Padece alguna enfermedad crónica: diabetes; hipertensión; úlcera
gastroduodenal; glaucoma; epilepsia; insuficiencia hepática, renal, cardíaca
o respiratoria; etc.
Está embarazada o podría estarlo.
Está en periodo de lactancia.
Desea información sobre efectos secundarios, contraindicaciones o
cualquier otra cuestión relacionada con su tratamiento.