50 Millones de Consumidoras

lnff oumes,M6dicos
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SERIE A1
NUMERO
ABRIL DE 1974
I
Departamento de Asuntos Médicos y Públicos del Centro Médico de la Universidad G k s g e Washington, 1343 H ~ t r e e t , W.
~ . ~ a s h i n ~ t oD
" , ~.20005
Los Antieonceptivos OuaUes 50 Millones d e Consumidoras
Este Informe Médico fue preparado por P. T.
Piotrow, Ph.D., y Calvin M. Lee, Ph.D. Contiene
información sobre la distribución de anticonceptivos orales, a nivel mundial, durante la última
década. Las cifras de ventas se basan en un
estudio especial realizado por lntercontinental
Medical Statistics, Ltd. La información correspondiente a los programasde distribución gubernamentales e internacionales fue suministrada
por la Agencia de los Estados Unidos para el
Desarrollo Internacional (AID), la Agencia de
Suecia para el Desarrollo Internacional (SIDA), el
Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia
(UNICEF) y la Federación Internacional de Planificación Familiar (FIPF).
Unos 50 millones de mujeres, en naciones desarrolladas y
en vía de desarrollo en el mundo entero, emplean actualmente los anticonceptivos orales-el método de control
natal más aceptado en la mayoría de los países donde es
posible obtenerlos.
Durante el año de 1972; las ventas por intermedio de
farmacias en 30 países abastecieron a 20 millones' de
consumidoras; dos o tres millones más obtuvieron muestras médicas y donaciones, y losprogramasgubernamentales y privados de planificación familiar surtieron a otros
8 millones de mujeres. Visitantes a la República Popular
de la China en 1972 y 1973 han calculado que sólo en ese
país, 13 a 20 millones de mujeres utilizan losanticonceptivos orales con regularidad.
Se agradece.la colaboración de Norman Applezweig, Raymond Belsky, Elizabeth Connell, Joseph Goldzieher, Louis Keith, Richard Lincoln, H.
M. Probst, R. T. Ravenholt, J. Joseph Speidel, y
Kerstin Trone, en la revisión de este informe. La
mayoría de las firmas farmacéuticas que se mencionan colaboraron amablemente facilitando cifras estadísticas y materiales.
Durante el año de 1973, las ventas comerciales aumentaron en todo el mundo en un 10 por ciento. La distribución
por medio de los programas de planificación familiar en
los países en vía de desarrollo casi se duplicó.
Cualquier información adicional o comentarios
se tendrán en cuenta en ediciones futuras. Es
Editor Administrador de este boletin Brenda J.
Vumbaco y supervisó la edición en lengua española Sofia l. de Kamenetzky.
Un producto internacional
La aparición de los anticonceptivos orales respondió a un
esfuerzo internacional. La investigación realizada en los
Estados Unidos y Alemania condujo a su formulación; la
producción comercial comenzó con la raíz del barbasco
salvaje en Méjico; y los primeros estudios clínicos se
llevaron a cabo en Puerto Rico, Haití, California y Texas.
En la actualidad, al menos una docena de compañías
farmaceúticas de primer orden, con plantas manufactureras distribuídas por todo el mundo, producen, empacan, y
distribuyen diferentes formulaciones de anticonceptivos
orales.
Según tabulaciones del lntercontinental Medical Statistics, Ltd., las ventas comerciales a farmacias y otros sitios
de distribución al detalle en los principales mercados del
mundo, aumentaron aproximadamente en un 60 por
ciento entre 1968 y 1972 (véase la Tabla 4). Las ventas
anuales aumentaron en 20 por ciento en 1971, y 14 por
ciento más en 1972. Las cifras preliminares indican quese
puede esperar un aumento adicional del 10 por ciento
para 1973.
Al menos en 5 países desarrollados-Australia, Canadá,
Alemania Occidental, Holanda y Nueva Zelandia-25 por
.
ciento o más de todas las mujeres entre 15 y 44 años
adquiren anticonceptivos orales en las farmacias con
regularidad. Si se cuenta a las mujeres que reciben anticonceptivo~de los programas de planificación familiar,
tanto en los Estados Unidoscomo Gran Bretaña se aproximan al nivel de 20 por ciento. La tasa más alta de utilización corresponde a Holanda, donde casi 30 por ciento de
las mujeres fecundas compró anticonceptivos orales regularmente en 1972, y 37 por ciento en los seis primeros
meses de 1973 (véase la Tabla 5).
I
CONTENIDO
I
Desarrollo de la Droga.. .................. A-3
Ventas Comerciales.. ..................... A-6
Distribución a través de los Programas
de Planificación Familiar .............. A-18
Bibliografía.. ............................ A-26
I
Informes M@dicoses una publicación bimestral del
Programa de Información sobre Población de la
División de Ciencias de Comunicaciones, del
Departamento de Asuntos Médicos y Públicos del
Centro Médico de la Universidad George Washington, 1343 H Street, N.W., Washington, D.C.
20005, USA. lrvin C. Mohler, Director Interino.
Los programas de planificación familiar subvencionados,
en los países en vía de desarrollo, ofrecen anticonceptivos
orales por medio de los hospitales, las clínicas, visitadoras
de hogares, y otros programas similares de distribución.
En 1973 los gobiernos de los Estados Unidos yde Suecia
suministraron, en conjunto, aproximadamente 50 millones de ciclos a más de 80 países o regiones. Estados
Unidos proporcionó 39 millones de ciclos; Suecia, 10
millones. También el fondo de las Naciones Unidas para la
Infancia (UNICEF) donó tabletas y materias primas equivalentes a más de cinco millones de ciclos.
Aumento de la distribución por
parte del gobierno
La Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo
Internacional (AID), piensa intensificar la distribución de
anticonceptivos orales. En el período comprendido entre
junio de 1972 y diciembre de 1973, la AID formalizó
contratos a largo plazo para la entrega de 137 millones de
ciclos. Se calcula que durante el año de 1974, el promedio
mensual de entregas será de casi 10 millonesdeciclos, en
comparación con un promedio de tres millones duranteel
año de 1973. Datos provenientes de programas nacionales
y privados de planificación familiar, indican que en 1973
las mujeres prefirieron la píldora a cualquier otro método,
en 30 de los 44 países en vía de desarrollo, para los que se
conoce información sobre nuevas aceptantes (32, 39).
Anticonceptiwos orales en la China
Según informes de personas que han visitado recientemente la República Popular de la China, los anticonceptivos orales son uno de los principales métodos de control
natal en esa nación. En efecto, es probable que más
mujeres utilicen la píldora en la China que en cualquier
otro país. Tameyoshi Katagiri, Secretario Ejecutivo de la
Federación Internacional de Planificación Familiar para la
Región del Pacífico Occidental afirmó, a su regreso de la
Chinaen 1972,que "la píldora es el método deanticoncepción más popular en los centros urbanos de China" (27).
"En Pekín", comentó "el 66 por ciento, y en las afueras de
Pekín, el 40 por ciento de las mujeres que necesitan la
planificación familiar utilizan la pildora". A los extranjeros
que han visitado comunas rurales se les ha informado que
el 90 por ciento de las mujeres, con riesgo de embarazo en
estas comunas, practica el control de la natalidad. De
éstas, se dice, que 20 a 25 por ciento emplean la píldora
(14, 22).
El doctor Carl Djerassi, el primero en sintetizar el noretisterone*, ha comentado sobre la capacidad de manufactura masiva de anticonceptivos orales de la China. Después de su visita a la Fábrica No. 7 en Shangai, que
produce, 2,400 millones de tabletasanualmente, concluyó
que, si las demás fábricas producen una cantidad similar,
la producción de anticonceptivos orales de la República
Popular de China para 1972 seria suficiente para abastecer a 20 millones de mujeres, lo cual corresponde probablemente a una tasa mínima de consumo de 15 millonesde
mujeres, salvo que un numero inusitado de píldoras se
almacene y permanezca inutilizado (16).
Los anticonceptivos orales se distribuyen sin costo alguno, principalmente a través de hospitales, dispensarios,
médicos descalzos y, en algunas zonas, farmacias (17).
En un empaque de píldoras fabricadas en Shangai se
encuentra una inscripción que dice "El anticonceptivo
oral es hasta el momento el mejor método de control
natal" (17).
En 1973, las únicas zonas del mundo donde los anticonceptivo~orales no se podían obtener fácilmente a través
de los servicios de salud o los programas de planificación
familiar eran India, Japón, la URSS, y partes de Europa
Oriental. Aunque algunos países como el Japón aún
tienen leyes o disposiciones que limitan los productos que
contienen estrógeno-progestógeno al uso terapéutico, en
la actualidad "la píldora" se vende en casi todo el mundo.
'Noretisterone es el nombre químico del compuesto; noretindrone es el
término comercial comunmente empleado cuando se trata de productos
farmaceúticos.
Fig. 1. El anticonceptivo oral es el método que mas se utiliza en la República Popular de China. Lo distribuyen, sin costo alguno,
médicos descalzos o trabajadores paramédicos. La forma de presentación corriente es en grandes botellas que contienen 100 o
más pildoras, o en pequeños tubos plásticos con un ciclo mensual de 22 tabletas (izquierda). Un modelo experimental de
anticonceptivo oral "tipo lamina" ha sido desefiado; consiste en una Iamina de papel de carboximetil-celulosasoluble en agua y
perforado para desprender 22 pequeños cuadros, en el que se deposita la cantidad des esteroides necesaria para un mes. Cada
lámina se empaca en un sobre de celofán (derecha).
Tendencias de la distribución
La utilización de los anticonceptivos orales muestra un
patrón ascendente, a pesar de ciertas fluctuaciones que
reflejan los efectos de su desarrollo, del mercadeo extensivo, del progreso de la investigación, de las advertencias
médicas, de las actividades comerciales, y de los programas de asistencia internacional. La anticoncepción con
esteroides se desarrolló inicialmente en los países de
habla inglesa-Estados Unidos, y luego el Reino Unido,
Nueva Zelandia y Canadá. Unos años más tarde, hacia
fines de la década de 1960, los anticonceptivos orales
lograron aceptación aún mayor en el norte de Europa,
especialmente en Alemania, Bélgica, Holanda, y los países escandinavos.
En 1970, la utilización de la píldora en la mayoría de los
países de habla inglesa y en los paisesen víadedesarrollo
disminuyó temporalmente como resultado deinformes y
especulaciones adversas. La ingestión de los anticonceptivos orales con más alta dosificación de estrógeno-más
de-50 mcg-se asoció con una tasa más alta de tromboembolia o coágulos sanguíneos, ataques cardíacos, e hipertensión, especialmente en mujeres de más de 35 años (25,
41, 49, 56).
A medida que nuevas fómulas con menor cantidad de
estrógeno aparecieron en el mercado, los anticonceptivos
orales lograron nueva aceptación. Estudios realizados
recientemente indican que los anticonceptivos orales no
aumentan la incidencia del cáncer del pecho, causa importante de la mortalidad femenina en los países desarrollados, sino tal vez protegen contra lesiones benignas o
tumores del pecho (58).En consecuencia, al comparar los
peligros mínimos del uso de los anticonceptivos orales
con los altos riesgos que implica la procreación en la
mayoria de los países en vía de desarrollo, muchos médi-
cos recomiendan que los anticonceptivos orales se proporcionen gratis o a precios reducidos y sin prescripción
médica, como se hace en la República Popular de la China
(véase la Figura 7).
Otros factores indican que la utilización de los anticonceptivos orales seguirá creciendo. Primero, el numero de
mujeres entre 20 y 30 años aumentara rápidamente en
muchas regiones del mundo, como resultado de las altas
tasas de nacimiento y de supervivencia infantil que se
observaron durante la década de 1950. Segundo, las
asociaciones de planificación familiar y organizaciones
similares en muchos países, trabajan activamente para
lograr que se elimine el requisito de prescripción médica
para los anticonceptivos orales, en forma tal que éstos se
puedan obtener a través de los trabajadores paramédicos
o en los sitios de venta al detalle en áreas donde no existen
servicios médicos. En tercer lugar, varias patentes claves
sobre los progestógenos que se emplean en la fabricación
de la píldora ya han expirado o pronto expirarán, lo cual
facilitará la reducción de los precios de venta. En cuarto
lugar, ya se están probando nuevas fórmulas, empaques,
técnicas de promoción masiva, y sistemas de costos
subvencionados, con el propósito de aumentar el consumo de los anticonceptivos orales. Estas actividades
continuarán y por lo tanto, es poco probable que en un
futuro próximo, el anticonceptivo oral sea desplazado
como método preferido por millones de mujeres.
DESAWWOLllO DE LA DROGA
El Dr. Alan Guttmacher, pre'sidente de la Federación de
Planificación Familiar de América, tenía razón al decir, en
L,,I-..
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Deir>ulen
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Fig. 2. Los anticonceptivos orales se fabrican en muchos paises y se anuncian ampiiamente en las revistas medicas. Por razones
éticas, no se anuncian directamente al público.
Tabla 1 - Principales Firmas Farmacéuticas que Fabrican y Venden
Anliconceplivos Orales, 1993
MERCADEO
Casa Principa
y País
Marcas comunmentc
División
utilizadas para las
Fuente de
Farmacéutica
píldoras de
Esteroides
o Subsidiaria
combinación
(Progestógeno)
Intermedios
Akzo HV
Holanda
Organon
Lyndiol, Minilyn
~ i o s ~ n t h ~
American
Home
Products,
Estados
Unidos
Wyeth
Bristol Myers
Company
E.E. U.U.
Pais donde los
Intermedios se
convierten en
progestógeno
Mejico'
Holanda
No de
?giones con
llantas para
fabricación
de tabletas
No de
4 regiones
e mercadeo
Calculo de
ventas
efectuadas
en 1972
(mills de $)
$30
Sintésis quimic a total:
West Chester, Pennsylvania
$67
Mead ~ o h n s o n
l ~ r a c o n Femagest
,
Comprado a 0 r i a n o n &
Syntex (licencia de BDH)
$10
Ciba-Geigy
Suiza
ClBA
Anacyclin, Noracyclin, Yermonil
Méjico'
Licencia de Or!
GedeonRichter
Hungría
Gedeon
Richter
Infecundin,
Bisecurin
Budapest, Hun! ¡a
Femenal, Antertil,
Ovral, Nordiol,
Denoval, Stediril,
Evanor
Glaxo
BDH. Glaxo
Holgings Ltd.,
Reino Unido
Volidan, Voldys
Volplan, Ovucal
Johnson ik
Johnson,
E.E. U.U.
Ortho
Ortho-Novum
Ortho-Novin
Roussel
UCLAF,
Francia
~oussel~
I ~ l a n o r Minipla,
Schering AG
Alemania
non
cencia de
C o m ~ r a d obaic
I
Síntesis química total:
Paris, Francia
I
Eugynon, Neogynon, Anovlar,
Gynovlar, Minovlar,
Microlut, Microgynon, Primovlar
Síntesis química total:
Alemania: Licencia de
~ o r ~ e s t rrecit
e l da de Wyeth
$53
G.D. Searle,
Estados
Unidos
Searle
Ovulen, Demulen,
Enovid, Conovid
Vléjico*
Caguas,
Puerto Rico
$44
Syntex Corp.,
Panamá
~yntext
Norinyl, Conlunett
Conlumin, Nor-SQ
Regovar
Conluten
Vlejico*
Cuernavaca,
Méjico &
Freeport,
Isla Gran
Bahama
$30
(incluyendo
ventas en
grandes
empaques)
Warner
Lambert,
Estados
Unidos
Norlestrin, LoesItrin
Reglovis
-a Carn~,i n a Riglovis, Unovis
4pothekernes Piloval
A e n c i a de Shc ing y Syntex
Zomprado a
Syntex y Ono,
Japón
$20
Milan. Italia
t ~ r o v e e d o rde progestógenos y estrógenos orales en grandes empaques
'Miembro de la Asociación de fabricantes de Esteroides (Productores de Diosgenin de la Raíz de Barbasco in Mejico)
( ) Incompleto
NOTA: Con frecuencia los anticonceptivos orales se venden bajo diferentes nombres genéricos en los distintos paises. Las marcas
que aquí se mencionan no representan un listado completo. En algunos países estos productos se venden oficialementecon fines
terapéuticos y no anticonceptivos.
1958, poco antes de la aparición de los anticonceptivos
orales: "Estamos en el umbral de una nueva era en el
control de la natalidad" (36). En poco menos de una
década "la píldora, se ha convertido en el anticonceptivo
más conocido en el mundo entero. Debe su rápida aceptación en los primeros años de la década de 1960, a las
enérgicas políticas de mercado de las firmas farmacéuticas internacionales, y a la acogida que tuvo entre la
población femenina de los paises desarrollados. Hacia
fines de la década, y como resultado de la financiación
internacional, se empezó a distribuir la píldora,gratis o a
precios subvencionados a través de los programas de
planificación familiar de los paises en vía de desarrollo.
Para ventas en el extranjero, Syntex concedió licencia a
Schering AG de Alemania de utilizar e\ noretindrone con
fines terapéuticos (Primolutin-n). Entretanto, Schering
desarrolló y patentó de manera independiente el acetato
de noretindrone y luego lanzó un anticonceptivo oral en el
que se combinaba acetato de noretindrone con etinilestradiol, el cual se convirtió rápidamente en el anticonceptivo oral de mayor venta fuera de los Estados Unidos
(Anovlar). Schering concedió licencia a Syntex para distribuir el acetato de noretindrone en los Estados Unidos.
Ese progestógeno, combinado con etinil-estradiol (Norlestrin) fue distribuido por Parke Davis bajo licencia
compleja involucrando tanto a Schering como a Syntex.
En el curso de los últimos 13 años se han destacado'las
siguientes tendencias en la distribución de los anticonc e p t i v o ~orales:
Un poco más tarde, Wyeth Laboratories de Pennsylvania
produjo el primer agente con progesterona fabricado por
un proceso de síntesis quimica total. El compuesto de
Wyeth, norgestrel, combinado con etinil-estradiol se dioa
la venta en los Estados Unidos a partir de 1968 bajo el
nombre Ovral. Wyeth otorgó licencia a Schering, firma
que tenía capacidad de producción de esteroides a gran
escala, para que fabricara el mismo producto en el extranjero, donde se comenzó a distribuir, y aún se distribuye,
bajo varios nombres de la marca Schering, incluyendo
Eugynon. Schering todavía fabrica en Alemania parte del
norgestrel utilizado por Wyeth.
0
0
0
o
0
mayor utilización entre las mujeres de todas las edades y todos los nivelesde ingreso, dondequieraque la
píldora se ofrece;
mayor utilización de píldoras combinadas en lugar de
las fórmulas de secuencia;
disminución de los niveles de dosificación de los
componentes de estrógeno y progestógeno;
mayor énfasis en la fabricación local de empaques
aceptables y, donde es posible, fabricación local de
las tabletas;
mayor utilización de enfermeras, personal paramédico, farmacéuticos, y aún vendedores comerciales
para la venta o distribución de anticonceptivos orales
sin supervisión médica inmediata.
Mercado y licencias
La importancia de las posibilidades de venta se desiacó
desde el momento en que apareció el primer producto
para anticoncepción oral. A fines de la década de 1950,
Syntex S.A. y G.D. Searle y Co. desarrollaron y patentaron, casi simultáneamente, los progestógenos activos que
se utilizaron en la fabricación de los anticonceptivos
orales (1,30). Por esa época, ~ e a r l tenía
e
buenos equipos
de investigación y ensayos y plenas facilidades para
producción, empaque, mercadeo, publicidad, y venta al
detalle. Como resultado, el producto de Searle (Enovid:
noretinodrel y mestranol) ocupó un sitio exclusivo en las
ventas de anticonceptivos en los Estados Unidos durante
dos años y medio.
Por otra parte, Syntex estaba orientada hacia la investigación quimica, y tenía poca experiencia en el mercado.
Inicialmente, Syntex autorizó a otras firmas para que
vendieran los progestógenos que producía y patentaba.
En 1957, Parke, Davis, y Co. lanzó al mercado el noretindrone bajo el nombre comercial Norlutin, para el tratamiento de desórdenes de la menstruación y endometriosis, pero en esa época no produjo anticonceptivos orales.
Ortho Pharmaceuticals, división de Johnson y Johnson,
pionera en la venta de anticonceptivos convencionales
-cremas, jaleas, espumas, diafragmas-recibió licencia
de Syntex para explotar comercialmente el noretindrone
(con mestranol) en los Estados Unidos. En juliode 1962, la
Administración de Alimentos y Drogas de los Estados
Unidos (US Food and Drug Administration) autorizó esta
combinación como el segundo anticonceptivo oral que
aparecía en los Estados Unidos. Se lanzó al mercado en
enero de 1963 bajo el nombre comercial de Ortho-Novum.
A causa de la complejidad en las licencias, en algunos
países ciertas firmas farmacéuticas se encuentran en la
situación de estar compitiendo con las firmas a las que
ellas mismas concedieron licencia, o de estar vendiendo
dos productos competitivos. Los factores de mercado en
algunos casos juegan papel tan importante en la distribución del producto como los factores médicos o farmacológicos. En los Estados Unidos por ejemplo, el Norinyl
que, bajo su fórmula actual, fue introducido en el mercado
por Syntex en 1969, contiene los mismos compuestos de
estrógeno y progestógeno que el Ortho-Novum, que
Ortho vende bajo licencia concedida por Syntex; pero
debido a las condiciones de competencia, el Norinyl llega
a menos del 10 por ciento del mercado deanticonceptivos
orales en los Estados Unidos, mientras que el OrthoNovum llega al 30 por ciento. De manera similar, la marca
Ovral de la firma Wyeth, suministrada en varias ocasiones
por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo
Internacional, a los programas de planificación familiar de
los países en vía de desarrollo, era idéntica al Eugynon de
la firma Schering, pero éste Último era ya bien conocido y
se vendía ampliamente en algunos paises donde el Ovral
aún no era reconocido.
En la actualidad, doce compañías con sede en ocho países
(sin contar a C.hina) producen y venden anticonceptivos
orales en casi todo el mundo (véase la Tabla 1). Tres
firmas-Eli Lylli y Co. (E.E.U.U.), la compañía Upjohn
(E.E.U.U.), y E. Merck y Co. (República Federal de Alemania)-ya no producen anticonceptivos orales en los Estados Unidos, aunqueen unaépocasi lo hicieron. Otra firma
estadounidense, Lederle Laboratories, acaba de entrar al
mercado.
Básicamente, uno de los dos estrógenos siguientes etinil
estradiol y mestranol-se.emplea en la fabricación de los
anticonceptivos orales en combinación con unos seis
progestógenos diferentes. Las variaciones en dosificación, fuerza y empaque hacen que en muchos paises se
ofrezcan en la actualidad de 25 a 30 productos diferentes
Otros factores desconocidos, que pueden incidir en la
producción a largo plazo y en las perspectivas de los
precios incluyen la posibilidad de: escasez de diosgenina
provocada por el aumento en la demanda mundial de
esteroides; el descubrimiento de nuevasfuentesvegetales
para las drogas esteroides; el desarrollo de nuevos y más
económicos procesos para la síntesis química de los
progestógenos; y una mayor capacidad de producción de
compuestos totalmente sintetizados.
(5) (véase Table 3). Además, como en la selección del
nombre comercial se tiene en cuenta cada vez más el
factor de atractivo según las características de cada
localidad, el mismo producto se puedevender en distintas
partes del mundo bajo diferente nombre comercial.
[Patentes
Los derechos de patente vigentes en los Estados Unidos
para los progestógenos más utilizados, ya sean derivados
por síntesis parcial del diosgenin y otras fuentes, o por
síntesis quimica total, corresponden a siete compañías:
Organon (linestrenol) Glaxo (dimetisterone), Roussel
(norgestrienone), Wyeth (norgestrel), Schering AG (acetato de noretindrone), Searle (diacetato de etinodiol y
acetato de megestrol), y Vister (Warner-Lambert) (acetato
de quingestanol) (Véase la Table 2). Wyeth tiene patentes
pendientes de aprobación "por cuestión de composición"
para el norgestrel producido por síntesis química total,
mientras que tanto Schering como Wyeth poseen patentes sobre los procesos de fabricación de norgestrel. Además de los acuerdos de licenciamiento erizados entre
algunas de estas compañías, se han concedido licencias
para el comercio de anticonceptivos orales, bajo distintas
condiciones a Mead Johnson, Ciba, Gedeon Richter,
Ortho, y Parke-Davis.
Las patentes correspondientes a las dos primeras 19 norprogestinas, el noretindrel desarrollado por Searle y el
noretindrone desarrollado por Syntex, expiraron en 1972
y 1973. No se sabe a ciencia cierta qué efecto pueda
causar la expiración de esas patentes. Se espera que los
precios disminuyan un poco para las firmas que compran
estos compuestos y tal vez también para el consumidor
(6).
Tabla 2
VENTAS COMERCIALES
La compra de anticonceptivos orales (y de otras drogas
sujetas a prescripción) por parte de las farmacias es
computada con regularidad por lnternational Medical
Statistics, Ltd. (IMS). Los datos se toman de facturas
provenientes de una muestra de farmacias o, en algunos
casos, de los vendedores al por mayor o de los médicos
que prescriben la droga. El tamaño de la muestra fluctúa
de aproximadamente 1 por ciento a 10 por ciento del total
de farmacias en cada país. La muestra se deriva de una
estratificación por región y tamaño del almacén, con base
en el volumen total de almacenes dentro de cada región.
No se tienen en cuenta las ventas a las clínicas de planificación familiar, las donaciones y las muestrasgratis, ni las
ventas sin prescripción que pueden ser voluminosas en
algunos países en vía de desarrollo.
El total de ventas con prescripción, en una selección de
áreas importantes.de mercado, alcanzó casi 250 millones
de ciclos durante el año de 1972, lo cual representa
- Patentes Estadounidenses de los Principales Progestógenos que se emplean en la
Fabricación de Anticonceptkos orales.
Progestógeno
Marca
comercial
Patente
Norte
americana
Concede la patente
Recibe la
patente
Fecha de la
solicitud
Fecha de
expedicion*
Fecha de
aparición
en el mercado estadounidense
Noretinodrel
Enovid,
Conovid
2.725.389
Colton, F. B.
G D Searle
Agosto 31,
1953
Noviembre
29.1955
Junio de
1960
Noretisterone
(Noretindrone)
OrthoNovum,
Norinyl
2.744.122
Djerassi, C., Miramontes, L., & Rosenkranz. G.
Syntex S A
Noviembre
12, 1952
Mayo 1,
1956
Enero de
1962
Acetato de
megestrol
Volidan,
Nuvacon
2.891.O79
Dodson, R. M., &
Sollman, P.
G D Searle
Enero 23,
1959
Junio 16,
1959
Dimetisterone
Oracon
2.927.119
Ellis, B., Petrow, V.,
Stansfield, M., &
Stuart-Webb, l.
British Drug
Houses,
Glaxo
Mayo 15,
1958
Marzo 1,
1960
Abril de
1965
Acetato de
noretindrone
Norlestrin,
minovlar,
Anovlar
2.964.537
Englefried, O., Kaspar, E., Schenck, M.,
& Popper, A.
Schering
AB
Junio 11,
1957
Diciembre
13, 1960
Marzo
1964
Acetato de
quingestanol
Riglovis,
Unovis
3.1 59.620
Ercoli, A,, Gardi, R.,
& Brianza, C.
Julio 12,
1963
Diciembre
1, 1964
Diacetato del
etinodiol
Ovulen,
Demulen
3.176.013
Klinstra, P. D.
Vismara
SPA
G D Searle
Julio 25,
1963
Marzo 30,
1965
Norgestrienone
Planor,
Miniplanor
3.257.278
Nomine, G., Bucart,
R., & Pierdelt, A.
Roussel
Sept. 3,
1965
Junio 21,
1966
Norgestrel
Ovral
pendiente
Marca autoriza a
Wyeth
1964
'En Estados Unidos las patentes tienen vigencia de 17 años a partir de la fecha de expedición.
Marzo de
1966
Abril de
1968
Tabla J-~arcas, Fdrmulas y DositicasiQ
de Anticonceptivos Oral&, aprobados por la
Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos para su utilización en USA, 1960-1973
Afio de la
Aprobacibn
Marca
Fabricante
Tipo
I
1960
1961
1964
Envoid lo1
Enovid 5
Enovid E
Searle
Searle
Searle
C
1962
1963
Ortho-Novum 10
Norinyl lo1
Ortho
Syntex
C
C
1963
1964
Ortho-Novum 2
Norinyl 2
Ortho
Syntex
C
C
1967
1970
Ortho-Novum 1/50 20 Ortho
Ortho-Novum 1/50 21 Ortho
C
1967
1967
1969
Norinyl 1 + 502
Norinyl 1 + 5 0 / 2 8 ~
Norinyl 1 + 50/21
Syntex
Syntex
Syntex
C
C
C
1968
1968
Norinyl 1 + 80/21
Norinyl 1 + 80/28
Syntex
Syntex
1968
Ortho-Novum 1/80 21 Ortho
1964
1970
1970
Norlestrin 2,52
Norlestrin 2,5 21
Norlestrin 2,5 FE
1967
1968
1968
Norlestrin 1,O 21
Norlestrin 1,O 28
Norlestrin 1,O FE
1964
~rovest3
iI
Contenldo
de estrógeno, mg
Contenldo de Progestdgeno, mg
l
No. de tabletas
en cada paquete
Diacetato
Noretinodrel
Noretindrone
Etlnodiol
9,85
5,OO
2,50
C
C
C
I
I
Parke. Davis
Oracon
Oracon 28
Johnson
1
Lilly
Ovulen 20
Ovulen 21
Ovuien 284
Ortho-Novum SQ
Norquen
.Ovral
Ovrai 284
Demulen
Demulen 28
1
1,o
1.o
2,OO
2.00
Ortho
Syntex
0,080
Ortho
Syntex
Loestrin 1,5/30
Loestrin 1/20
Parke, Davis
Zorane 1/50
Zorane 15/30
Zorane 1/20
Lederle
Lederle
Lederle
Ovrette
Wyeth
c
1
Ih
I M 1
'se recomienda únicamente con fines terapéuticos (por ejemplo, endometriosis)
esco continuado
no se vende; disponible para uso clinico o exportación.
1
1
0,100
0,100
0,080
0,080
Searle
Searle
Micronor
Nor Q.D.
3~etirado
4 ~ p r o b a d opero, por lo
1
050 d,l-norgestrel
030 d,l-norgestrel
Wyeth
Wyeth
'
2,00 chlorrnadinone Ac
i
Searle
Searle
Searle
C-de combinación
S -de secuencia
M-minipildora
20
21
21
20
20
0,050
0,050
21
21
1
7 inerte
7 inerte
aproximadamente 20 millones de consumidoras regulares. En general, las ventas aumentaron rápidamente en
1969, permanecieron estables en 1970, luego aumentaron
en 20 por ciento aproximadamente. entre 1970 y 1971, y
otro 14 por ciento entre 1 9 7 1 ' ~1972. Los datos preliminares del IMS indican un nuevo aumento de aproximadamente el 10 por ciento para 1973. La información correspondiente a los paises en via de desarrollo, que es
fragmentaria debido a que los requisitos de prescripción
con frecuencia no se complen, sugieren que las ventas al
detalle, especialmente en América Latina, apenas equivalen a un décimo de las ventas en las regiones más desarrolladas (véase la Table 4).
En términos del porcentaje de mujeres de edad fecunda
(de 15 a 44 años) que compra anticonceptivos orales, los
Estados Unidos y el Canadá presentaban la tasa más alta
de utilización durante los primeros años de la década de
1960 (véase la Tabla5). Noobstante, en 1973 las tasas más
altas correspondian a Holanda, Nueva Zelandia, Canadá,
Alemania Occidental y Australia, donde más del 25 por
ciento de las mujeres de edad fecunda compraban anticonceptivo~orales con regularidad. En los países en via
de desarrollo incluidos en la revisión del IMS, sólo de uno
a siete por ciento de las mujeres compran la píldora.
En los paises desarrollados, la mayor parte de la distribución de anticonceptivos se hace por medio de las ventas
comerciales. Las donaciones y muestras gratis equivalen
aproximadamente al 10 por ciento (29, 42). Las firmas
farmacéuticas introducen los nuevos productos a través
de sus visitadores médicos, quienes distribuyen ampliamente las muestras durante sus visitas a los consultorios
médicos y las clínicas; las compañias también aportan
materiales para la investigación clínica y parafinescaritativos. La distribución de anticonceptivos orales por medio
de las clinicas de planificación familiar va en aumento: por
ejemplo, en los Estados Unidos en 1972, se calcula que
dos millones de mujeres recibieron anticonceptivos orales
a través de hospitales, departamentos de salud publica,
Planificación Familiar, y otros programas organizados de
control natal, la mayoría de los cuales contaban con el
apoyo parcial de los gobiernos federales, estatales, o
locales (23).
Schering AG, una de las mayores firmas fabricantes y
distribuidoras a nivel internacional, calcula que nueve
millones de mujeres utilizaban productosanticonceptivos
de Schering en 1972, y másde 10 millonesen 1973 (31,59).
En 1973, Schering produjo 120 millones de ciclos en
Alemania, y aproximadamente 20 millones en otros paises
(31). IMS calcula que las ventas de anticonceptivos orales
en los paises desarrollados comprendidos en su revisión
aumentaron alrededor de 10 por ciento en 1973;con el
mayor índice de aumento en las preparaciones de menor
dosificación (véase la Tabla 6).
Los datos correspondientes a los seis primeros meses de
1973, que fepresentan información preliminar de la IMS
puesta a disposición deeste Informe Médico por Schering
AG, dan una primera indicación de este aumento. No
obstante, se ha podido observar que, por motivos desconocidos, las ventas de anticonceptivos orales a farmacias
y compradores con frecuencia son más altas en el primer
semestre del ano que en el segundo. Por consiguiente, las
cifras que corresponden a los meses de enero a junio de
'1973 no son exactamente comparables con las de años
anteriores (véase la Tabla 5).
Tasas de Utilización
La alta tasa de utilización de los anticonceptivos oralesen
los paises desarrollados se confirma en las encuestasque
investigan la fecundidad y la práctica de la planificación
familiar de los matrimonios. Dichas encuestas, que se
basan en muestras de mujeres casadas, incluyen a las
beneficiarias de los programas subvencionados de planificación familiar. Estos estudios indican que en Inglaterra
y Gales en 1970, el 20 por ciento de todas las parejas que
practicaban la anticoncepción lo hacía por medio de los
anticonceptivos orales, y en Australia en 1971, el 38 por
ciento empleaba ese método (13, 11, 12). La Encuesta
Nacional de Fecundidad de 1970 en los Estados Unidos
reveló que 34 por ciento de todas las parejas casadas que
practicaban la anticoncepción empleaba los anticonceptivos orales, en comparación con el 24 por ciento en 1969
(61). De las parejas de los Estados Unidos, donde la mujer
tenia menos de 30 años, 49 por ciento empleaba la píldora
en 1970, para el grupo donde la mujer tenia más de 30
años, el 21 por ciento dependía de los anticonceptivos
orales.
Es más dificil determinar la extensión de la práctica
anticonceptiva en los paises en vía de desarrollo. Con
base en el número de nuevas aceptantes por año y las
tasas de continuidad calculadas para cada método, Dorothy Nortman del Consejo de Población, ha estimado el
pprcentaje de mujeres casadas de edad fecunda que
actualmente utilizan los diversos métodos en algunos
paises subdesarrollados (véase la Tabla 7). Con excepción de Taiwan, el porcentaje de mujeres que emplea los
anticonceptivos orales es mayor queel porcentajecorrespondiente a cualquier otro método; en seis de los diez
países con tal información, más de la mitad de las personas que practican algún sistema de control natal facilitado
por una clínica, emplea los anticonceptivos orales (32).
Influencia de las advertencias
de riesgos sobre las ventas
Le revisión del IMS revela muy a las claras el efecto
producido por varios informes médicos publicados en
1969 y 1970 en los que se advertía acerca de los posibles
peligros de la anticoncepción oral. En los Estados Unidos
las ventas disminuyeron un poco en 1969 y algo más en
1970. Las ventas en las áreas de habla inglesa descendieron considerablemente en 1970, pero en los paises europeos, especialmente en Alemania, el efecto fue leve
(véase la Figura 3). En 1971, cuando las nuevas evaluaciones dieron a las primeras advertencias una perspectiva
más tranquilizante, y aparecieron nuevas fórmulas de
menor dosificación, las ventas en los paises desarrollados
excedieron de manera apreciable los niveles alcanzados
anteriormente.
Los peligros denunciados en 1969 y 1970 se referían
principalmente al mayor riesgo de tromboembolia y ataque cardíaco en las consumidoras de la píldora y, porotra
parte, consideraciones acerca de la posibilidad de efectos
carcinógenos a largo plazo (56). Posteriormente, estos
Informes Médicos analizarán en detalle lo que se conoce
en la actualidad acerca de estos riesgos.
Tabla 4-Compras
de Anticonceptivos Orales de Farmacias Minoristas en Areas
seleccionadas por Año y País, 1964-1972
(En miles de ciclos)
AREAS DESARROLLADAS
(Incluyendo a Europa)
Australia
Austria
Bélgica
Canadá
2,135.0
Finlandia
Francia
324.4
Alemania Occidental 2,375.0
Grecia
Irlanda*
Italia
91.6
Japón*
Holanda
Nueva Zelandia
España
Reino Unido
2,641 .O
Estados Unidos
31,846.3
Yugoeslavia
Su btotal
39,413.3
AREAS EN VIA DE DESARROLLO
Asia
Irán
Líbano
Filipinas
Tu rqu ía
'
Subtotal Asia
América Latina
Argentina
Brasil
América Central
1
Colombia
Méj ico
Perú
Puerto Rico
Venezuela
Subtotal América Latina
Su btotal
TOTAL
* L o s productos tienen licencia con fines terapéuticos no anticonceptivos.
NOTA: Estas cifras n o incluyen el uso en hospitales, clinicas de planificación familiar, programas subencionados, o muestras médicas.
FUENTE: lntercontinental Medical Statistcs, Ltda. Estudio elaborado para el Programa de Información Sobre Población, primavera de
1973.
Tabla 5-Porcentaje Mínimo de Mujeres entre los 1 5 y 44 Años que se Abastecieron de Anticonceptivos
Orales a través de las vias comerciale; en Areas seleccionadas, 1964-1972
1973*
Jan-Jun
AREAS DESARROLLADAS
(incluyendo a Europa)
Australia
Austria
Bélgica
Canadá
4.2
Finlandia
Francia
O. 3
Rep. Federal de Alemania 1.5
Grecia
Irlanda
0.1
Italia
Japón
Holanda
Mueva Zelandia
España
Reino Unido
1.9
Estados Unidos
6.4
Yugoeslavia
AREAS EN V I A DE DESARROLLO
Asia
Irán
Líbano
Filipinas
Turquía
América Latina
(Incluyendo a Puerto Rico)
Argentina
Brasil
Colombia
Wléjico
Perú
Puerto Rico
Venezuela
*Estos datos. correspondientes a 1973. amablemente concedidos por Schering A G y basados en las revisiones del IMS, representan únicamente el período comprendido de enero a junio de 1973. Como las variaciones de la estación generalmente producen ventas u n poco más
altas en el primer semestre, es posible que c o n estas cifras se exagere el porcentaje de consumidoras para el año total.
NOTA: Estos porcentajes se calcularon c o n base en la información de la Tabla 4 de la siguiente manera:
1 ) Se dividió por 1 3 la venta de anticonceptivos orales en farmacias para obtener el numero m á x i m o de mujeres que tomaban anticonc e p t i v o ~orales durante u n año completo o mujeres-años de uso.
2) Después se dividió el número de mujeres-año por la población femenina de 15-44 X 1 0 0 para obtener el porcentaje m í n i m o de mujeres
de 15-44 años que compraban anticonceptivos orales en cantidad suf~cientepara u n año.
Estascifras representan el m í n i m o de consumidoras porque el concepto de mujeres-año t o m a a dos mujeres que utilizan la p í l d o r a durante
seis meses cada una, c o m o una mujer-año. Por o t r a parte. las compi-as de farmacias incluyen los materiales en inventario y p o r l o tanto
puede exagerarse el verdadero número de consumidoras durante un período de acumulación en el inventario. Con estas cifras no se tiene
en cuenta el fenómeno de mujeres n o fecundas, solteras, o no sujetas al riesgo de embarazo o ya embarazadas.
Porcentaje
Fig. 3. Porcentaje mínimo de mujeres de 15 a 44 años que se abastecieron de anticonceptivos orales a través de las vias comerciales
en 11 mercados principales, 1964-1973.
FUENTE. Intercontinenlal Medical Statistics Ltd Estiidio prepaiado para el Prograrixi de Iriforrnacion sobre ~ o b l a c i o nUniversidad
.
George Washington.
primavera de 1973. Ver tarnbien las Tablas 4 y 5
Tabla 6 - Ánticonceptivos Orales Vendidos en los
Estados Unidos, por Contenido de Estrógeno y
Progestógeno, 1963-1 967.
Content
(en
m
-
~ragestógenos
~omblnación
10,o
5,O
23
2,o
1,O-0,5
De secuencia
(todos)
Total
Estrógenos
0,100
0,100
0,080
0,075
0,060
0,050
Total
1963
porcentaje
1970
1967
por- , porcentaje centaje
21,2
78,8
0.0
0,o
0,o
0,o
05
1,o
5,5
25,O
50,O
18,O
100,o
100,o
1972
porcentaje
Sobre la Seguridad de las Drogas recomendó, en diciembre de 1969, que los anticonceptivos orales que tuvieran
50 mcg de estrógeno "normalmente deben ser prescritos"
(49). En abril de 1970, la Administración de Alimentos y
Drogas de los Estados Unidos se dirigió a todos los
médicos del país y recomendó "la utilización de la menor
concentración de estrógeno efectiva que es, además
aceptable" (47).
Las preparaciones con más bajo contenido de estrogeno
aprobadas recientemente por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos para píldoras de
combinación son el Loestrin, fabricado por Parke-Davis, y
Zorane, fabricado por Lederle Laboratories. Los dos contienen 1 mg de acetato de noretindrone con 20 mcg de
etinil estradiol, o una proporción progestógeno-estrógeno de.50/1.. Las preparaciones para píldoras de combinación más bajas en progestógeno hasta la feche fueron
introducidas por Wyeth en 1973 (Stediril-d), y por'schering bajo licencia de Wyeth (Microgynon), pero actualmente no se pueden obtener en los Estados Unidos. Estas
píldoras contienen 0.15 mg. de d-norgestrel y 30 mcg de
etinil-estradiol, o una proporción progestógenoestrógeno de 5/1.
13,9
23
0,o
74,6
92
0,o
100,o
FUENTE: lntercontinentalMedical Statistics. Ltd. (IMS)
Otros países, donde los controles sobre nuevas fórmulas
de drogas son menos estrictos, redujeron las dosis de
estrógeno en los anticonceptivos orales aún más rápidamente que los Estados Unidos. Por ejemplo, Djerassi
menciqna que los chinos "fueron los primeros en el
mundo en utilizar píldoras de combinación de bajas concentraciones con sólo 1.25 mg de noretindrone y 35 mcg
de etinil-estradiol (17). Esta fórmula se distribuyó por
primera vez en la China en 1969. El Comité Británico
Dos firmas de los Estados Unidos, Syntex (Nor-QD) y
Ortho (Micrinor), venden productos libres de estrógeno
que contienen 0.35 mg de noretindrone y que fueron
lanzados al mercado en los Estados Unidos en enero de
1973. Wyeth lanzó el Ovrette en ese país en enero de 1974.
Este producto contiene sólo 0.075 m g de d,l-norgestrel.
Otras fórmulas libres de estrógeno han aparecido recientemente en todo el mundo pero aún no han logrado ganar
una proporcion significativa del mercado.
El efecto clínico de los distintos compuestos varía de
acuerdo con su estructura química, los Órganos final-
Tabla 7 - Usuarios* regulares de los Serwicios de Planificación Familiar por método en Algunos Paises
en via de Desarrollo, 1972-1973.
País
Egipto
Fiji
Hong Kong
Mauricio
Milejico
Marruecos
Filipinas
Singapur
Taiwan
Tailandia
Año
(Enero)
Usuarios de
los servicios
(miles)
1 Total de Usuarias Como 1
Porcentaje de Usuarias por Método
Porcentaje de Mujeres
Casadas de Edad 15-44
DIU
.
Esterilización
Otros
1973
1973
1973
1972
1973
1973
1973
1973
1973
1973
'Los cálculos del número de usuarias se obtienen, aplicando tasas de continuidad de tablas vitales, a datos previos sobre nuevas
aceptantes, en los programas de planificación familiar.
FUENTE: Consejo de Población 1973 Libro de Actas de (32).
Anotaciones a la Tabla 8
P
Planta de fabricación de tabletas u otro sitio de manufactura
o
El producto se puede obtener a través de las vías comerciales
( )
Incompleta
a ~ n t i l l a sHolandesas incluyendo Islas de Sotavento (Aruba, Bonaire, Curacao) e Islas de Barlovento.(Sn. Maarten, Saba, Sn. Eustacio).
b ~ i e t eestados (incluyendo a Dubai) antes conocido como Oman Trucial, Costa Trucial.
N O T A : Se han omitido los países para los que no existe información.
E l número de plantas para fabricación de tabletas que se menciona aquí no siempre coincide con lo citado en la Tabla 1, porque algunas
compañías prefieren no divulgar la localización de sus fabricas. En algunos países estos productos tienen licencia primordial o exclusiva.
mente oara fines tera~éuticos.no anticonce~tivos(por eiernplo, Irlanda y Japón).
Table 8-Mercado
Mundial de Anticonceptivos Orales Según 11 Compañias Farmacéuticas de Primer Orden, 1973
mente afectados, y posiblemente con la estructura y la
proporción de otros compuestos con que se combinan. En
otros informes médicos se analizara la utilización de las
pildoras que contienen únicamente progestógeno, y lo
que se conoce hasta el presente en relación con la potencia y losefectos secundarios, atribuidos a los ingredientes
de las diversas fórmulas de los anticonceptivos orales.
Disminución en la utilización de
las pildoras de secuencia
En esta década se considera que las píldoras de combinación que contienen estrógeno y progestógeno son superiores a las llamadas "preparaciones de secuencia". Estas
últimas, con las que se trató de reproducir de manera más
fiel el patrón hormonal femenino normal aparecieron un
poco más tarde que las píldoras combinadas. Contienen
únicamente estrógeno para los primeros 14-16 días, y
estrógeno combinado con progestógeno para los 5-6 días
restantes. Se comprobó que este sistema era un poco
menos efectivo en la prevención del embarazo, y que uno
de los compuestos aumentaba la incidencia de tumores
mamarios en hembras de sabuesos. Las píldoras de secuencia, raravez utilizadas en los países en vía de desarrollo, en los Estados Unidos equivalen solamente al 7 por
ciento del mercado, en comparación con el 22 por ciento
en 1967 (véase la Tabla 6).
Intensificaci6n de los esfuerzos
en las ventas
Otra tendencia importante en la distribución de los anticonceptivo~orales ha sido la intensificación de las actividades tendientes a aumentar las ventas en todoel mundo.
Inicialmente, las firmas farmacéuticas concentraron sus
esfuerzos en los Estados Unidos y Canadá, y más tarde se
extendieron a otras regiones desarrolladas-Australia,
Nueva Zelandia, y los países europeos. El ingreso per
cápita es uno de los principales factores que inciden en el
nivel de ventas. Los precios al detalle fluctúan de un
máximo aproximado de US$2.50 por ciclo en los Estados
Unidos a u n mínimo de US$.50-US$1 .O0 en otros países
(2, 6, 60), pero en muchos países 50 centavos representa
una suma apreciable para el consumidor.
Sin embargo, los anticonceptivos orales gozan de popularidad en los países en vía de desarrollo, siempre que el
consumidor cuente con los medios económicos para
adquirirlos. Como resultado, los fabricantes de drogas
han registrado ventas cada vez más cuantiosas en todos
los continentes y han instalado plantas para la producción
o el empaque de las tabletas en las distintas regiones. En
algunos paises como el Brasil, es requisito que los anticonceptivo~se fabriquen dentro del territorio nacional,
aunque ésto significa que el producto se vende a mayor
precio. El hecho de empacar las tabletas en el país de
venta, permite tener en cuenta aspectos de idioma, mercado y promoción característicos del lugar, y ha demostrado ser un medio'efectivo y económico, además de una
importante fuente de trabajo. En general, la fabricación de
progestógenos que utilizan esteroides intermedios (producción secundaría) es u n proceso que implica una fuerte
inversión de capital y requiere un alto nivel técnico. Por el
contrario, la producción y empaque de tabletas (producción terciaria) exige gran cantidad de mano de obra y
puede ser adaptado a las regiones donde el nivel de
educación y de capacitación laboral previa es bastante
bajo (6).
Como se puede observar en la Tabla 8, una o más delas
grandes compañías farmacéuticas internacionales vende
anticonceptivos orales en casi todos los países del mundo,
y en más de 40 naciones existen plantas para la
fabricación y/o el empaque de las tabletas.
Ventas con prescripción médica
Además del costo, un obstáculo para la venta de los
anticonceptivos orales en muchos países es el requisito de
prescripción médica (2, 4, 26, 44, 60). Aunque con frecuencia esta disposición no se cumple, ella hace que, por
lo general, los anticonceptivos se vendan únicamente a
través de las farmacias y, que por consiguiente, n o sea
fácil obtenerlos por vías comerciales fuera de los grandes
pueblos o las ciudades.
Por otra parte, como los anticonceptivos orales se consideran drogas relacionadas con la ética del usuario, en
muchos países la ley no permite que sean objeto de
publicidad. Sólo se pueden ofrecer a los médicos, utilizando sistemas de promoción tradicionales-y costosos-como son las entrevistas de los visitadores médicos, vendedores detallistas, muestras gratis y conferencias. Este patrón de distribución occidental puede ser
poco apropiado en los países donde hay pocos médicos o
farmacias autorizadas para atender a las zonas rurales, en
las que habita el 80 por ciento de la población (36,38,40,
43, 59, 60).
Así, se da el fenómeno de que un producto cuya elaboración implica costos.relativamente bajos, se convierte en
un artículo de precio prohibitivo, para la mayor partedela
población de los países en vía de desarrollo, cuando al
costo de 'producción se suman los de promoción y distribución. El requisito de prescripción y la prohibición de la
publicidad dificultan aún más el proceso de divulgación
mediante el cual se podría lograr una mayor demanda y tal
vez la reducción del precio de venta del producto (2, 60).
Sin embargo, a pesar de estas dificultades, las ventas de
anticonceptivos orales siguen aumentando. D. H. J. Hannema, un Gerente Regional de Organon International, ha
elaborado el siguiente cálculo con respecto al mercado
potencial de anticonceptivos orales:
Máximo anticipado de consumidoras de la píldora
en una población total de 100 millones
Población
Total de mujeres
Total de mujeres fecundas
Máximo anticipado de consumidores
de la pildora
100 millones
50 millones
19 millones
6.5 millones'
'2/3 nunca utilizarán la pildora a causa de: otros métodos
anticonceptivos, embarazo, el deseo de tener hijos, solteria, inactividad sexual, religión, falta de conocimiento
acerca de los anticonceptivos orales, tabús, motivos
medicos (24).
Como la población mundial se aproxima a los 4,000
millones de personas, el mercado de los anliconceptivos
orales en un momento dado sería, según este cálculo que
tal vez es optimista, de aproximadamente 260 millones de
mujeres, lo cual equivale a cinco veces el nivel actual. La
Federación Internacional de Planificación Familiar calcula que en 1971 sólo 150 millones de mujeres ( o parejas)
empleaban algún anticonceptivo. Por consiguiente, es
claro que se necesitará un esfuerzo considerable para
satisfacer las necesidades del mundo en lo quese refierea
planificación familiar (35).
A la distribución comercial de anticonceptivos orales se
suma ahora la actividad de los programas de planificación
familiar públicos y privados, que también distribuyen la
droga en cantidades cada vez mayores. Durante el año de
1971, el número de nuevas aceptantes de la píldora sobrepasó al de nuevas aceptantes de cualquier otro método
anticonceptivo, en 30 de los 44 paises donde existen datos
estadísticos al respecto. En 1972 el fenómeno se repitió en
28 de los 41 países con información disponible (32, 39)
(véase la Figura 5).
En las 35 regiones de las que existe información correspondiente a los años de 1970,1971 y 1972, el número de
aceptantes de la píldora aumentó 42 por ciento en 1971 y
25 por ciento más en 1972 (véase la Tabla 9). Los aumentos más notables se registraron en Brasil, Gana, Indonesia, Irán, Filipinas, Tailandia, y Venezuela. Aunque las
cifras de nuevas aceptantes generalmente presentan una
sobreestimación y no pueden tomarse como guía del
número total de usuarias en un momento dado, sirven
como indicio de que más y más mujeresestán experimentando con los anticonceptivos orales y de que un mayor
número de programas los ofrecen.
Uno de los factores que explican la más extensa utilización de la píldora es el aumento del número de mujeres
menores de 30 años, la edad más fecunda. Las mujeres
nacidas durante la década de 1950 sobrevivieron hasta
alcanzar la edad adulta en proporción mayor que las de
cualquier otra generación, y vivirán sus años más fecundos durante la década actual. Tanto en los países desarrollados como en los que se encuentran en vía de desarrollo,
las mujeres de edad más joven generalmente prefieren la
píldora al DIU a la esterilizacion oacualquierotro método
anticonceptivo conocido en la actualidad (39, 40, 43). Los
administradores de los programas de planificación familiar han reconocido la necesidad de estimular el espaciamiento de los embarazos en las mujeres de 20 a 30 años, y
la prevención de los mismosen mujeres de edad próxima a
los 40 o de mayor edad. Con este fin, han introducido o
ampliado la utilización de los anticonceptivos orales en la
mayoría de los programas públicos y privados.
Durante el primer quinquenio de la década de 1960 se
consideraba que los anticonceptivos orales eran un método demasiado costoso para que se pddiera utilizaren los
países en vía de desarrollo. Sin embargo, a partir de 1968,
este Óbstáculo ha sido eliminado. Los programas de
planificación familiar de los países en vía de desarrollo
han recibido materiales anticonceptivos libres de costo de
la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo
16terñacional (AID), la Organización Sueca para el Desarrollo Internacional (SIDA), y el Fondo de las Naciones
Unidas para la Infancia (UNICEF). En el curso de los
últimos seis años estas agencias han enviado aproximadamente 150 millones de ciclos de anticonceptivos orales
a programas patrocinados por los gobiernos o por entidades privadas.
Fig. 5. Nuevas aceptantes de píldora, DIU, y esterilización
en los programas de planificación familiar de los paises en
via de desarrollo, 1965-1972.
FUENTE. Consejo de Poblacion. recopilación de datos del Libro de Actas de
1973 (32) y Centrode Programas Estadisticos Internacionales. Departamento
del Censo de los Estados Unidos, con baseen la información suministrada por
los programas nacionales de planificación familiar y las asociaciones privadas
de planificacion familiar (39).
Suministros de SlDA
Desde 1967, SI DA ha donado casi 37 m'illones de ciclos de
anticonceptivos orales a 13 paises y ha actuado como
agente para compras realizadas en 24 países, obteniendo
precios reducidos para 4 millones de ciclos. En conjunto,
las donaciones y compras suman aproximadamente 6.8
millones de ciclos en 1972, y 10.2 millones de ciclos en
1973 (véase la Tabla 10).
UNICEF, el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia, ha donado píldoras o materias primas equivalentes a
más de 12 millones de ciclos, de los cuales más de cinco
millones fueron adquiridos en 1973 (51). Estos suministros han sido destinados a Mauricio, Pakistán, Singapur,
Balgladesh, y Chile. UNICEF ha donado principalmente
Eugynon (fabricado por Schering AG), Ovulen (de G. D.
Searle y Co.), y Primovlar (producido por Schering).
También ha proporcionado a la República Arabe Unida
materias primas y empaques para producir nueve millones
de ciclos de anticonceptivos orales con destino al programa nacional.
La mayor fuente de anticonceptivos orales que tienen en
la actualidad los programas de planificación familiar de
los países en vía de desarrollo es la Agencia de los Estados
Unidos para el Desarrollo l nternacional (AID) (53) (véase
la Tabla 11). De 1967 a 1973, la AID entregó aproximadamente 93 millones de ciclos de píldoras a unos 65 paíseso
regiones. En el periodo comprendido entre enero de 1971
y diciembre de 1973, los envíos de la AID aumentaron de
11 millones en 1971 a 22 millones en 1972 y 39 millonesen
1973. Se anticipa que aproximadamente 120 millones de
ciclos serán donados en 1974, y que las entregas, que en
1973 tuvieron un promedio mensual de tres millones de
ciclos, en 1974 llegarán a 10 millones por mes. De junio de
1972 a junio de 1973 se compraron o suscribieron contratos por más de 137 millones de ciclos para poder cumplir
Tabla 9-Muevas
Aceptantes de los Anticonceptivos Orales, en los Programas de Planificación
Familiar de 45 Areas en Wia de Desarrollo, 1965-1972
Total
Egipto .
Gana
Kenya
Isla Mauricio
Marruecos
Nigeria
Tunisia
Uganda
699.0
30.9
85.
38.2
63.3
4.9
48.7
10.9
Subtotal Africa
980.9
ASIA
Af ganistán
Bangladesh
Hong Kong
India
lndonesia
Irán
Corea
Laos
Malasia
Mepal
Pakistán
Filipinas
Singapur
Sri Lanka
Taiwan
Tailandia
Turquía
8.9
5.5
98.9
39.0
784.0
1,422.5
829.7
3.9
293.1
40.1
5.6
775.9
105.4
139.7
300.9
828.9
40.5
Subtotal Asia
5,898.2
AMERICA LATINA
Argentina
Barbados
Brasil
Chile
Colombia
Costa Rica
República Dominicana
Ecuador
El Salvador
Guatemala
Honduras
Jamaica
Méjico
Nicaragua
Panamá
Paraguay
Perú
Puerto Rico
Trinidad & Tobago
Venezuela
Subtotal América
Latina
TOTAL
32.3
4.5
293.5
198.1
244.7
59.0
30.9
17.8
101.8
48.5
33.3
58.6
60.2
25.6
.8
5.5
3.7
6.3
21.7
80.7
1,327.5
15.6
8,206.6
N O T A : Las cifras que aparecen en esta tabla se tomaron principalmente de los informes expedidos p o r los administradores de los p r o gramas nacionales o de las asociaciones privadas de planificación familia?. La calidad de los sistemas de recopilación y notificación de
estos datos n o era de nivel uniforme. E n general, n o se ha intentado corregir estas cifras teniendo en cuenta la posible inexactitud de l a
información suministrada. Las personas que utilicen estas estadísticas'sobre nuevas aceptantes deberán considerar al menos dos factores
generales que se refieren a la comparabilidad y calidad de los datos. Primero. la definición del término "nueva aceptante" varia según e l
pais, y segundo, casi todos los estudios que se han realizado sobre la validez de los cálculos referentes a nuevas aceptantes han encontrado
que las cifras se han exagerado.
F U E N T E : I n f o r m e Médico Programas d e Planificación Familiar, J - l . agosto de 1973. Información recopilada p o r el centro lnternacional
de Programas Estadísticos. Oficina del Censo de los Estados Unidos, a menos que se indique l o contrario.
de Población, el l i b r o de Actas de 1973 incluye el Programa lnternacional de Planificación Familiar Postparto ( 3 2 ) .
b ~ e d e r a c i ó nlnternacional de Planificación Familiar, Región del Hemisferio Occidental, Una revisión tentativa de las actividades médicas
y clínicas 1972 ( 2 3 ) .
A-1 9
con ese compromiso de entregas (véase la Figura 6). En
muchos países se necesitará también un gran esfuerzo,
una vez que los embarques sean recibidos, para asegurar
que todas lasclínicas, aún las de las más remotas regiones
rurales, reciban los materiales con regularidad.
Durante el año de 1972, los envíos de AID, SIDA, y
UNICEF representaron aproximadamente 10 por ciento
de las ventas comercialesde anticonceptivos orales en los
principales mercados del mundo. Aunque para la mayoría
de los países en vía de desarrollo no hay cifras de ventas
disponibles, la escasa información que existe sugiere que
las donaciones nacionales e internacionales para Asía,
Africa y América Latina eran casi equivalentes a las ventas
comerciales en esas regiones-de 30 a 35 millones de
ciclos. En 1973, las cantidades donadas probablemente
sobrepasaron a las ventas comerciales en estas zonas.
A corto plazo, la venta por vía comercial puede disminuir
cuando los anticonceptivos orales se puedan obtener
gratis o a precios subvencionados por medio de las
clínicas de planificación familiar. parece que éste fue el
caso de Filipinas (véase la Tabla 4j. Sin embargo, a largo
plazo las ventas pueden aumentar si se dan píldoras gratis
a aquellas personas que no pueden pagar los precios
comerciales, ya que es probable que la distribución por
medio de las clínicas genere una creciente demanda (6).
Además, como ocurre con los condones, los compradores
que pueden pagar servicios especiales o empaques de
lujo, probablemente seguirán haciéndolo (15). Para las
mujeres que presentan problemasdesalud especiales, las
clínicas naturalmente deberán seguir proporcionando
esos materiales con la debida supervisión médica.
Durante el año de 1972, Parke-Davis y Co. proveyó Norlestrin (1 mg de acetato de noretindrone y 50mcg de etinil
estradiol). Tal vez debido a que el Norlestrin contiene
doble cantidad de un agente progestógeno distinto, o
porque las tabletas eran de color amarillo en vez de
blanco, y se ofrecían en un empaque diferente, algunas
mujeres denunciaron efectos secundarios adversos al
cambiar de Ovral a Norlestrin-dolor de cabeza, mareos,
náuseas y leves hemorragias vaginales. Como resultado,
posteriormente se despacharon nuevas provisiones de
Ovral a Filipinas y Tailandia donde se habían registrado
más quejas (28).
En 1973 y 1974, la AID ha sumi'nistrado principalmente el
producto Norinyl (1 mg de noretindrone y 50 mcg de
mestranol u 80 mcg de mestranol) de los Laboratorios
Syntex. El Norinyl, junto con el Ortho-Novum, un producto químicamente idéntico y fabricado por la Compañía
Ortho, proveen el 40 por ciento del mercado interno de los
Estados Unidos y van aumentando su cuota gradualmente'.
El Ortho-Novum, que hizo su aparición en el mercado de
los Estados Unidos en 1963, sigue siendo la marca más
utilizada en ese país. Se produce con distintos niveles de
estrógeno. Esta combinación de noretindrone y mestranol, ha sido ya probada y bien aceptada por las mujeres
estadounidenses.
El Norinyl, que abastece aproximadamente 8 por ciento
del mercado de los Estados Unidos, distribuido en el
extranjero por la AID con dos fórmulas-1 mg de progesMillones de Ciclos Mensuales
Marcas comerciales suministradas
La distribución de anticonceptivos orales por parte de la
AID no sólo ha sido afectada por las advertencias médicas
que aparecieron en 1969 y 1970 y ocasionaron una disminución de las ventas comerciales, sino tambien por el
requisito del gobierno de los Estados Unidos en el sentido
de que los anticonceptivos orales deben adquirirse por el
sistema de licitación pública. Desde hace varios años los
médicos y administradores de los programas de control
natal, han tenido la impresión de que una leve variación en
las cantidades de estrógeno y progestógeno puede producir distintas reacciones según la paciente, pero aún no
se ha encontrado un patrón lo suficientemente claro o
predictivo, que justifique la compra preferencial de una
marca de anticonceptivo (54).
Por lo anterior. desde 1967 la AID ha distribuido anticonceptivo~de 5 marcas distintas, cuyo costo, con una
excepción, ha sido de menos de US$0.20 por ciclo (véase
la Table 12). El Ovulen (1 mg de diacetato de etinodiol y
100 mcg de mestranol), producido por G.D. Searle y Co. se
utilizó por primera vez en 1968 y 1969. Su uso continuóen
1970, hasta que las nuevas especificaciones de la AID, que
exigían 50 rncg de estrógeno o menos, hicieron que el
Ovulen perdiera su carácter de droga elegible (53). Durante los años de 1970 y 1971,' el Ovral (0.5 mg. de
norgestrel y 50 mcg de etinil estradiol) fabricado por
Wyeth fue el producto más suministrado y tuvo buena
aceptación en las clínicas de planificación familiar. Esta
droga es, desde el punto de vista farmacológico, igual al
producto Eugynon de la fábrica Schering, que ya era bien
conocido y ampliamente utilizado en muchos sitios.
Año Fiscal 1968
1969
1970
1971
1972
1973
1974
Año Calendario 1968
1969
1970
1971
1972
1973
Fig. 6. Anticonceptiwos Orales financiados por la Agencia
de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional,
1967-1973
NOTA: Antes del Año Fiscal 1973 las compras denotaban
unicamente las instrucciones de embarque con destino
especifico. En esta gráfica, las compras correspondientes
al'Año Fiscal 1973 incluyen ocho contratos a largo plazo y
opciones por 136,923,000 ciclos, cuya entrega se hara
antes de marzo de 1975 aunque aun nose han presentado
las órdenes de embarque definitivas (véaseTablas11y 12).
FUENTE. Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional
Tabla 10-Entrega de Anticonceptivos Orales Financiados por la Agencia de Suecia
Para el Desarrollo Internacional por Año Calendario y Area, 1967-1973
(En miles de ciclos)
1969
1970
DONACIONES
AFRICA
Kenya
Isla de Mauricio
, Subtotal Af rica
ASlA
lndonesia
Corea
Malasia
Sri Lanka
Turquía
160
160
1,300
7 50
'
520
Vietnam del Norte
Su btotal Asia
2,570
AMERICA LATINA
Colombia
Costa Rica
Guatemala
Trinidad y Tobago
Subtotal América Latina
TOTAL DONACIONES
2.730
COMPRAS
AFRICA
Argel ia
Kenya
Mal i
Marruecos
lsla Mauricio
Sudán
Tanzania
Uganda
Subtotal Africa
83
1O0
.
ASlA
Chipre
.
Fiji
Islas Gilberto
lndonesia
lrak
lsrael
Libano
Malasia
Nuevas Hebridas
Filipinas
Singapur
Tailandia ,
Yemen
Subtotal Asia
AMERICA LATINA
Méj ico
Trinidad y Tobago
Subtotal América Latina
TOTAL COMPRAS
FUENTE: Agencia de.Suecia para el Desarrollo Internacional.
1o
193
130
1o
30
200
370
3 O0
300
863
1971
Total
Tabla 11-Entrega
de Anticonceptivos Orales Financiados por la Agencia de los ~ s t a d o sUnidos para
el Desarrollo Internacional, por Año Calendario y Area, 1967-1973
(miles de ciclos)
Totais
AFRICA
Botswana
Gana
Kenya
Isla Mauricio
Marruecos
N igeria
Tanzania
Tunisia
Otros ( 7 ) *
1O0
1,058
647
50
1,407
437
225
640
408
Su btotal Af rica
4,972
ASIA
1
Afganistán
Bangaldesh
Hong Kong
India
lndonesia
Jordania
Laos
Malasia Occidental
Nepal
Pakistán
Filipinas
Singapur
Sri Lanka (Ceilán)
Taiwan
Tailandia
Vietnam
Otros (2)*
370
195
935
1,470
22,802
60
377
1,653
67 1
1,211
16,513
436
377
3,684
17,611
800
7
Subtotal Asia
69,072
AMERICA LATINA
Barbados
Chile
Colombia
Costa Rica
República Dominicana
Ecuador
El Salvador
Guatemala
Honduras
Jamaica
Nicaragua
Panamá
Paraguay
Venezuela
Otros ( 181,
Subtotal América Latina
Sin información sobre país
asignado
TOTAL
383
1,769
1,919
89 1
722
58 1
996
1,129
730
725
374
145
277
1,921
594
13,156
5.50 1
92.701
N O T A : 'Otros-se refiere a paises que recibieron menos de 50.000 ciclos en u n año dado, p o r ejemplo, Africa: Etiopía, Gambia, Liberia,
Rwanda, Senegal, Sierra Leona, Uganda; Asia: Islas R y u k u y u . Tonga; América Latina: Argentina, Granada, Montserrat, Perú, Sn. Kitts,
Sta. Lucía, Sn. Vicente, Surinam, Trinidad y Tobago, Uruguay, Islas de Barlovento.
F U E N T E : Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional
tógeno con 50 mcg o con 80 mcg (.O5 o .O8 mg) de
estrógeno-. Aunque el compuesto de Norinyl que contiene menor cantidad de estrógeno (1+50) generalmente
se suministra primero, la píldora de mas alta concentración (+80) también está al alcance de las mujeres que así lo
requieren, especialmente con el fin de prevenir hemorragias vaginales. Hasta el momento no se han recibido
informes sobre molestias en las nuevas pacientes o en las
pacientes antiguas que cambiaron el Norlestrin por Norinyl, pero la mayoría de los médicos y también las pacientes, prefieren no cambiar de droga a menos que se presente una justificación de tipo médico. Las mujeres que
pasan de Ovral a Norinyl han experimentado algunos
problemas relativos a las hemorragias vaginales. Ya que
en la actualidad SIDA, UNICEF, y FlPF pueden suministrar otros productos tales como Eugynon de Schering,
Ovral de Wyeth, y otras fórmulas, pocos programas necesitan depender exclusivamente de una sola marca.
entregado durante un período de 12 a 18 meses. Como
ahora las necesidades de los programas y solicitudes del
extranjero se pueden calcular por anticipado con más
exactitud, en los contratos se especifica el número de
ciclos que han de ser remitidos al exterior en cantidad
constante (por ejemplo, dos a cinco millones de ciclos
cada mes) durante un período de tiempo que se prolonga
hasta la terminación del contrato. Este sistema ofrece
varias ventajas: permite a la AID norteamericana hacer
compras cuantiosas con bajo costo unitario; asegura la
provisión regular de los materiales de manera ordenada y
planificada con anterioridad. Además, permite formalizar
contratos suplementarios con otras firmas, según las
provisiones adicionales que se necesiten si el nivel de la
demanda excede la capacidad de un fabricante, como
puede ocurrir en el futuro próximo.
Inicialmente, en 1968 y 1969, la AID formalizó contratos
por un número de ciclos indeterminados que debía ser
El sistema de la distribución internacional de anticonceptivos a precios subvencionados ha cambiado bastante
Fig. 7.
Aumento de la Colaboracidn Bilateral
se promueve la utilización de los anticonceptivos orales sin prescripción médica.
Texto de la declaración emitida por el Comité Médico Central de la FlPF en abril de 4973
Cuando los anticonceptivos orales hicieron su aparición, era razonable que el uso deestas drogas hasta entonces desconocidas y
relativamente fuertes se sometiera a la prescripción médica. Sin embargo, considerando que han transcurrido más de quinceaños
en los cuales la experiencia con los anticonceptivos orales se ha extendido a decenas de millones de consumidoras, el Comité
Médico Central de la FlPF confirma su certeza de que este método de planificación familiar es altamente eficaz y su utilización
relativamente fácil, y de que, con pocas excepciones, son más las ventajas que ofrece a la salud que los posibles riesgos quesu uso
implica. Se ha descubierto que las complicaciones concomitantes a su uso son de tal naturaleza que seria dificil detectarlas en un
examen fisico previo, en cambio el acceso a los servicios de control posterior es importante, especialmente cuando se trata de
elevar las tasas de continuidad.
En ocasiones, los índices de continuidad en el consumo de los anticonceptivos orales no han sido del todo satisfactorios, pero la
gran aceptación de este método por medio del cual se evita em embarazo indeseado y el aborto inducido, y se facilita un
espaciamiento más conveniente de los hijos, es sin duda una contribución en la reducción de la mortalidad materna y el
mejoramiento del nivel de vida de padres e hijos.
El hecho de que la distribución de los anticonceptivos orales se someta a la prescripción médica hace que el método sea
geográfica, económica, y, en ocasiones, culturalmente inaccesible para muchas mujeres. Como resultado de ese requisito, se
siguen presentando en mujeres y niños, muertes y enfermedades que podrían ser evitadas si fueran otras las circunstancias.
En muchos paises es común que se violen las disposiciones legales que restringen el uso de anticonceptivos orales a la
prescripción médica. Las personas cuya situación económica les permite comprar la droga en los establecimientos comerciales, lo
hacen sin supervisión médica. No obstante, las agencias nacionales o internacionales se ciñen a lo dispuesto por la ley, y sólo
distribuyen las píldoras gratis o a precio subsidiario a través de los médicos. Así se produce una discriminación en contra de
muchas mujeres que necesitan urgentemente protegerse del embarazo indeseado.
El Comité reconoce que la muerte debida a la tromboembolia es una complicacion que ocurre raras veces pero cuya asociación
con el uso de los anticonceptivos orales es real e igualmente reconoce que en algunas consumidoras de la pildora se presentan
ciertos cambios endocrinos y metabólicos. Sin embargo, el Comité considera que el examen fisico previo normal, poco puede
contribuir a la reduccion de los riesgos. ya que raras veces es posible identificar a las pacientessusceptiblesde complicaciones. El
Comité destaca que aún quedan por aclarar algunos aspectos relativos a los efectos a largo plazo, benéficos o nocivos, pero la
mejor forma para dilucidar las preguntas será por medio de estudios de casosque pueden llevarsea cabo independientemente del
método de distribución. El Comité cree que quien normalmente esté encargado de satisfacer las necesidades de salud de la
comunidad, ya sea médico, enfermera. partera tradicional, farmacéutico o encargado de un almacén, puede ser la persona
indicada para distribuir los anticonceptivos orales. El Comité concluye que es factible y necesario diseñar métodos sencillos y
responsables para la distribución no clínica de los anticonceptivos orales, y recomienda a las asociaciones afiliadas lo siguiente:
-
1)
2)
Introducir nuevos sistemas para la distribución de anticonceptivos orales (y de otros anticonceptivos).
Informar a los gobiernos y a los profesionales médicos sobre los beneficios que implican para lasalud de madrese hijos
los métodos no-clinicos de distribución de anticonceptivos orales.
3) Diseñar programas de información y educación en los que se describa el uso d.e los anticonceptivos orales, las
contraindicaciones pertinentes y los posibles efectos secundarios.
4) Reorientar los recursos clinicos de tal manera que el público tenga acceso al personal capacitado en loscasosen que la
mujer tiene dudas sobre el uso de los anticonceptivos orales, presenta complicaciones médicas, o requiere que se
reafirme su confianza.
Miembros del Comité Médico Central de la FlPF
Dr. G. Cummins, Barbados, Presidente; Dr. T. M. Lean, Singapur, Vice-Presidente; Profesor Ampofo, Gana; Dr. S. Chinnatamby,
Sri. Lanka; Profesor P. Hubinot, Bélgica; Profesor H. Kwon, Corea; Profesor Foda, Egipto; Dr. Gómez-Rogers, Chile; Dr. Alan
Guttmacher, Estados Unidos; Dr. Malcolm Potts, Director Médico de la FIPF, Secretario.
durante los últimos cinco años. Durante la década de
1960, casi dos terceras partes de las píldoras las recibían
las entidades de control natal de tipo privado, especialmente la Federación Internacional de Planificación Familiar, el Consejo de Población, y el Fondo Pathfinder. No
obstante, a partir de 1970, más de dos tercios de los envíos
de la AID han ido directamente a los programas públicos
de planificación familiar, principalmente en Tailandia,
Filipinas, e Indonesia. En 1972 y 1973, más del 75 por
ciento de las remesas fue destinadoa programas gubernamentales (53).
En una declaración emitida en abril de 1973, el Comité
Médico Central de la FIPF, compuesto por destacados
profesionales de todas las regiones del mundo, manifestó
que un sistema de distribución de tipo comunitario, sin
supervisión médica directa, podría ser indicado en muchas regiones, e invitó a las asociaciones nacionales de
planificación familiar a iniciar proyectos experimentales.
El comité destacó que, con el requisito de prescripción
médica, el método se hace "geográfica, económica y, en
ciertos casos, culturalmente inaccesible para muchas
mujeres", y, por consiguiente, dicho requisito equivale a
una "discriminación en contra de muchas mujeres que
necesitan urgentemente protegerse del embarazo indeseado". (El texto completo de la declaración de la FlPF
aparece abajo en la Figura 7).
FlPF
-
A través de las entidades afiliadas en los países en vía de
desarrollo, la Federación lnternacional de Planificación
Familiar (FIPF) ha distribuído mas anticonceptivos orales
que cualquier otra organización privada. Entre los años
fiscales de 1967 y 1972, las asociaciones de planificación
familiar afiliadas a la FlPF recibieron aproximadamente 10
millones de los 45 millones de ciclos de anticonceptivos
orales distribuidos por la AID. Durante el año calendario
de 1973, la Federación debia recibir casi siete millones de
ciclos.
Con el propósito de llevar a efecto esta política y al mismo
tiempo estimular innovaciones en la distribución de anticonceptivo~a través de canales múltiples, la FlPF ha
creado un nuevo departamento en su sede de Londres
dedicado a la distribución comunitaria. Yase haavanzado
hacia esa meta en varios paises del Hemisferio Occidental
donde los anticonceptivos orales se pueden obtener
ahora en supermercados y a través de los maestros de
escuela primaria y otros funcionarios públicos. Sistemas
subvencionados para la distribución no clínica, comparables al plan de Nirodh para distribución decondonesen la
India, ya se han iniciado en Colombia y en Antigua, y están
en proceso de estudio en otros países donde la prescrip-
Los programas de la FlPF se han ampliado de manera
considerable desde 1968 y 1969, cuando sólo se repartía
un millón de ciclos por año. Ahora se piensa intensificar la
distribución a través de las vías comerciales y comunitarias, y también de las clínicas y hospitales.
Tabla 12 - Ciclos de Anticonceptiwos Orales Contratados por la Agencia de los Estados Unidos
para el Desarrollo Internacional, 1968-1993.
Fabricante
G D Searle
Marca
Ovulen
Fórmula
quimica
(en mg)
Período del Contrato(s)
Costo por Ciclo
Mensual
(centavos de dolar)
Número de
Ciclos
Adquiridos
(millones)
1,O diacetato de
etinodiol
0,l mestranol
Wyeth
Ovral
Wyeth
Ovral
(igual al anterior)
1971
Barke, Dawis
Norlestrin
1,O acetado de
noretindrone
0,05 etinil estradiol
Marzo 1971-Marzo 1972
G D searle
Demulen
1,O diacetato de
etinodiol
0,05 etinil estradiol
1972-1 973
Wyeth
Ovral
(igual al anterior)
Syntex
Norinyl
1+5
1.0 noretindrone
0,05 mestranol
Sy ntex
Norinyl
1 + 50
1,O noretindrone
0,05 mestranol
Abril 1973-Nov. 1973
Syntex
Norinyl
1 +50
(igual al anterior)
Junio 1973-Febrero 1974
Syntex
Norinyl
1 +80
1,O noretindrone
,O8 mestranol
Sept. 1973-Marzo 1974
Syntex
Norinyl
1 + 50
(igual al anterior)
Junio 1973-Febrero 1974
Syntex
Norinyl
1 + 50 (75%)
1 + 80 (25%)
(igual al anterior)
Enero 1974-Marzo 1975
0,5 norgestrel
0,05 etinil estradiol
1968-1970
Marzo 1972-Agosto 1972
Total
NOTA: El número de ciclos comprados antes de marzo de 1972 es apenas un cálculo yaqueestoscontratos cubrían un periodode
tiempo dado, y no un número especifico de ciclos mensuales.
FUENTE: Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional
Fig. 8. Paquete de la "Dama Azul", que incluye una provisión para tres meses y es usado para el suministro de anticonceptivosde la
BID norteamericana y algunas otras agencias internacionales.
ción no es requisito o no se cumple como tal. Estos
programas comunitarios tienen como fin que el aceso a
los anticonceptivos-incluyendo los orales donde no sea
requisito la prescripción-sea tan fácil para el posible
consumidor como el de cualquier otro artículo de tipo
personal (8, 9, 10, 19, 20, 21, 37, 38, 45).
Empaque
Con el propósito de estimular la utilización de los anticonceptivo~orales en los países en vía de desarrollo, la AID ha
realizadovarios experimentoscon la forma de empaque. A
fines de la década de 1960, G.D. Searle y Co., con patrocinio de la AID, lanzó un empaque de28diasque provee una
píldora para cada día del ciclo menstrual. Las píldoras se
pueden tomar sin interrupción, de mes a mes, sin tener
que comenzar de nuevo, o contar los días. Veintiun
pildoras contienen ingredientes anticonceptivos activos
de estrógeno y progestógeno; las siete restantes son
placebos o, más frecuentemente, tabletas con hierro (75
mg de fumarato ferroso). Aunque estas rantidades de
hierro no se aproximan a las que se recomiendan si se
desea lograr eficacia terapéutica, la'dosis kwede contribuir a contrarestar la deficiencia crónica de t ierro que se
encuentra en las mujeres de muchos de los p, 1 ses en vía
de desarrollo (53).
A partir de 1972, aproximadamente 80 por ciento de los
pedidos hechos a la AID solicitaban empaques de 28 días
con tabletas con hierro (28+Fe), 15 por ciento empaques
de 28 días con placebos, y sólo 5 por ciento paquetes de 21
días. Desde 1973 el paquete de 28 días con tabletas de
hierro ha sido suministrado a todos los programas (53).
El empaque se mejoró aun más en 1973, con el disefíode la
Dama Azul (Blue Lady). Tres paquetes, cada uno con 28
pildoras, se empacan el vacío en una envoltura de papel
aluminio que es resistente al calor y a la humedad (véase la
Figura 8). El empaque lleva un símbolo que debe facilitar
e l reconocimiento por parte del consumidor-la silueta
estilizada de una mujer tomando una píldora, destacada
gráficamente en color azul sobre el fondo blanco del
paquete-. Ya Schring ha adoptado el mismo empaque
para los anticonceptivos orales que se proveen por medio
de las agencias de las Naciones Unidas o a través de la
Federación Internacional de Planificación Familiar o los
programas nacionales.
Al colocar lo necesario para tres meses en un sobre se
evita un viaje a la clinica cada mes o cada dos meses. Dos
empaques del tipo Dama Azul alcanzan para seis meses de
protección, cantidad normalmente suministrada en las
clínicas de los Estados Unidos. Sin embargo, hasta hace
poco muchas clínicas en el extranjero no tenían la droga
debidamente empacada y con frecuencia sólo proporcionaban lo necesario para i6n mes en cada visita de las
pacientes. El nuevo empaque y el aumento de las remesas
deberá eliminar esta dificultad (53).
El empaque producido por la AID en Estados Unidos lleva
una advertencia uniforme acerca de posibles riesgos, por
recomendación de la Administración de Alimentos y
Drogas de los Estados Unidos, y además una hoja informativa con detalles técnicos de farmacología y administración clínica. No obstante, la mayoría de los países ha
fijado sus propias normas de distribución que secumplen
con más o menos rigor según la localidad (8, 44, 50).
En futura edición del Informe Médico se analizarán en
detalle algunos de los proyectos que se adelantan actualmente en.relación con una más amplia distribución de los
anticonceptivos orales, entre los que figuran la utilización
de personal, paramédico, vías comerciales u otras de tipo
comunitario, así como programas nacionales de planificación familiar.
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2-C-7, Esterilización Tubaria-Revisión de Metodos
D - l . Vasectomia-Antiguas
Fecundidad.
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I
- 1-1. Control de la Natalidad Sin Anticonceptivos
2 1-2. Preseleccion del Sexo No Es Practica Todavia
PROGRAMAS DE BLANIFICACION FAMILIAR-Serie J
- J - l . Programas de Planificación Familiar y Patrones de
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J-2. Tendencia en la Fecundidad Mundial. 1974
- J-3. Entrenamiento Avanzado en el Manejo de la
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- J-4. El Amamantamiento-Ayuda a la Salud Infantil y al
Control de la Fertilidad
- J-5. Distribucion de Anticonceptivos-Abasteciendo
Pueblos y Viviendas
-- J-6. Adiestramiento de Personal No Médico en los
Servicios de Planificación Familiar y un Directorio de
Programas de Adiestramiento
- J-7. Pruebas de Embarazo-Su Estado Actual
J-8. Efectos de la Paridad en la Salud Materna
- J-9. Anticoncepción Postcoital: Una Evaluación
-
-J-10.
Fecundidad Adolescente-Riesgos
y Consecuencias
J - 1 1 , Veintidos Dimensiones del Problema Oemografico
L J - 1 2 , Fertilidad Mundial, 1976 : U n Análisis de la
Información y de las Tendencias
2 J - 1 3 , Tendencias de la Población Mundial: Signos de
Esperanza, Signos de Esfuerzo
J - 1 4 , Salud: La Planificación Familiar como Factor
L J - 1 5 , Guía de Fuentes d e Asistencia para Programas de
Planificación Familiar
L J - 1 6 , Una Revisión de los Medios de Comunicación
Utilizados en Programas de Población/Planificacion
Familiar
INYECTABLES E IMPLANTES-Serie #
K - l . Progestagenos Inyectables-En Controversia en
Circulos Oficiales Pero Aumenta Su Uso
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L lndice 1974
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