akabar® suspensión - Carnot® Laboratorios

AKABAR® SUSPENSIÓN
Nifuroxazida. Antidiarréico
II. DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Nifuroxazida.
III. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
FORMA FARMACÉUTICA SUSPENSIÓN
FÓRMULA:
Cada 5 mL de suspensión contienen:
Nifuroxazida ....................................... 220 mg
IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiséptico intestinal, indicado en Diarreas Agudas y Crónicas, Gastroenteritis del
Lactante y manifestaciones diarréicas de Colopatías funcionales. Bacteriostático.
V. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
®
AKABAR (Nifuroxazida) es un derivado de los nitrofuranos que no se absorben a
ningún nivel en el tracto gastrointestinal. AKABAR® es un profármaco, ya que para
ejercer su acción es necesaria la reducción por medio de un nitrofurano reductasa
presente en los microorganismos sensibles. La Nitrofuroxazida produce derivados
amínicos e hidroxilamínicos que al reducir producen derivados nitrilos por apertura
de ciclo. Estos derivados actúan produciendo ruptura en los ácidos nucleicos
bacterianos bacterianos. Derivados nitrílicos --lesiones ADN --muerte bacteriana.
Las reductasas RN1, RN2, requieren como cofactor al dinucleótido de nicotinamida
(NADH y NADTH) y su fosforilación. Las lesiones en el ADN bacteriano impiden la
formación de las enzimas bacterianas implicadas en la degradación aeróbica y
anaeróbica de la glucosa y del piruvato implicando una ausencia en la capacidad de
generar energía y con esto se induce la muerte bacteriana. En la clínica. En la
clínica, la resistencia adquirida es poco frecuente, sin embargo hay que tener en
consideración que existe una resistencia natural limitada a bacilos gram negativos;
providencia proteus aeuroginosa, acetobacter. La nifurozaxida no actúa contra
salmonella typhi. Algunas cepas de E. Coli portadoras de plásmidos de resistencia
multiantibiótica (kanamicina, Gentamicina, Neomicina) entre otros, también son
resistentes a los nitrofuranos.
VI. CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal grave. Hipersensibilidad a los nitrofuranos.
VII. PRECAUCIONES GENERALES:
Insuficiencia renal, pacientes con deficiencia en glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.
No se administre a menores de 6 meses.
VIII. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La seguridad de su empleo no ha sido establecida.
IX. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Náuseas y eventualmente vómito y se presentan dosis dependiente sobre todo
cuando se rebasa la dosis recomendada, pueden presentarse reacciones alérgicas,
las cuales pueden consistir en erupciones eritematosas y raramente eritema
papuloso, eritema polimorfo y eritema nodoso, estas reacciones pueden ir
acompañadas de eosinofilia, puede presentarse fiebre en picos y fotosensibilización,
ge-neralmente estas ceden a la interrupción del tratamiento sin requerir tratamiento
específico, sin embargo en el caso de las erupciones pueden utilizarse
antihistamínicos H1 para disminuir el prurito. Cabe aclarar, que existen una serie
de efectos adversos discretos para los nitrofuranos, pero estos no conciernen a la
®
nifuroxazida AKABAR ya que su absorción en condiciones normales e integridad
del tracto gastrointestinal, no se presentan.
X. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Antagoniza la actividad de las Quinolonas en forma recíproca, por otro lado la
asociación con tetraciclinas es sinérgica habiéndose sintetizado la furaciclina.
Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.
XI. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado hasta la fecha.
XII. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.
Los estudios de teratogénesis en animales no permiten anticipar efectos de
malformación en la especie humana.
XIII. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
LACTANTES DE 6 MESES A
NIÑOS DE 3 AÑOS:
Una cucharadita ( 5 mL ) de suspensión
3 veces al día.
NIÑOS DE 3 A 6 AÑOS:
Una cucharadita (5 mL) de suspensión
4 veces al día
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS:
Una y ½ cucharaditas (7.5 mL) de suspensión 4 veces al día.
MAYORES DE 12 AÑOS Y ADULTOS:
2 cucharadas (10 mL ) de suspensión
4 veces al día.
El tratamiento debe continuarse 4 a 7 días mínimo, pudiendo prolongarse si el caso
lo requiere.
XIV.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL.
No se han reportado síntomas de toxicidad en tres especies animales a dosis orales
de 10 a 1000 mg/kg/día administrado durante 6 meses, equivalente a 1 y 100 veces
la dosis para el ser humano.
XV. PRESENTACIÓN:
Caja con frasco conteniendo 90 mL, acompañado de cucharita dosificadora
graduada a 2.5 y 5 mL
XVI. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 o C y en lugar seco.
XIV. LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda
bajo la responsabilidad del médico.
XV. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Productos Científicos, S.A. de C.V.
CARNOT® LABORATORIOS
Nicolás San Juan 1046, Col. Del Valle
C.P. 03100 México, D. F.
XVI. NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. No. 005M89 SSA IV
CLAVE: 083300RR010979
® Marcas Registradas.