Supervisión de la calidad en la fabricación de equipos y componentes
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SUPERVISIÓN DE LA CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE EQUIPOS Y COMPONENTES JORNADA TÉCNICA 2016 Jornada Técnica 2016 – Supervisión de la Calidad en la Fabricación de Equipos y Componentes - Sociedad Nuclear Española- Impartido por: Alberto Merino Javier Villanova SUPERVISIÓN DE LA CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE EQUIPOS Y COMPONENTES INDICE SUPERVISIÓN DE LA CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE EQUIPOS Y COMPONENTES 1. Normativa Nuclear referente a la Garantía de Calidad que afecta a la fabricación de equipos y componentes 2. Proceso de adquisición 2.1 Identificación de la necesidad 2.2 Establecimiento de los requisitos técnicos y de calidad 2.3 Selección del escenario de compra y del proveedor 2.4 Criterios de aceptación y métodos de aceptación 2.5 Preparación de la petición de oferta 2.6 Evaluación de ofertas y Propuesta de Adjudicación 2.7 Fabricación y Aceptación del equipo 3. PRÁCTICAS ADICIONALES Prevenir, detectar, corregir 1. NORMATIVA GARANTÍA DE CALIDAD EN INSTALACIONES NUCLEARES 1.- Normativa de Garantía de Calidad - - CCNN españolas licenciadas con normativa americana: - UNE-73401 Garantía de Calidad en Instalaciones Nucleares - 10 CFR 50, apéndice B (Establece el programa de garantía de calidad) - 10 CFR 50, Parte 21 ( Reporte de defectos) - 10 CFR 50.55 (Códigos y Normativas) - R.G. 1.28 ( NRC adopta normativa ANSI/ASME) - ASME III (BPVC - Nuclear) - ASME NQA-1 (Programa de Calidad) CCNN españolas licenciadas con normativa alemana: - UNE-73401 Garantía de Calidad en Instalaciones Nucleares - Criterios de seguridad del BMI - Guías RSK - Normas BMI - Normas KTA - Normas VdTÜV - Normas DIN de la serie 25000 2. NORMATIVA GARANTÍA DE CALIDAD EN INSTALACIONES NUCLEARES UNE 73401: Establece los criterios para la garantía de calidad en instalaciones nucleares Punto 1. Programa de Garantía de calidad “”…Este programa identificará los procedimientos necesarios para la realización de las diferentes actividades e incluirá los métodos para asegurar que los materiales , equipos y servicios de la instalación nuclear se suministran de acuerdo con los requisitos especificados…” Punto 3. Control del Diseño Verificación del diseño “…Se dispondrán medidas de control del diseño para verificar que éste es correcto , tales como la realización de revisiones del mismo, el uso de métodos de cálculo alternativos o simplificados o mediante un programa de pruebas adecuado…” Modificaciones del Diseño “…La repercusión técnica de los cambios será analizada cuidadosamente y se documentarán las acciones requeridas. Las modificaciones estarán sujetas a medidas de control del diseño similares a las aplicadas sobre el diseño original…” “…Las disposiciones para el acceso a las instalaciones y registros del suministrador, a efectos de inspección , supervisión y auditoría en origen, cuando se establezca la necesidad de llevar a cabo tales actividades…” 3. NORMATIVA GARANTÍA DE CALIDAD EN INSTALACIONES NUCLEARES UNE 73401: Establece los criterios para la garantía de calidad en instalaciones nucleares “…La identificación de los requisitos de Garantía de Calidad y de los elementos del programa aplicables a los artículos o servicios solicitados…” “…La identificación de la documentación exigida , tal como programas de fabricación e inspección , instrucciones , procedimientos, registros de inspección y ensayo , y otros registros que deban ser preparados y presentados o estar disponibles para su revisión o aprobación por el comprador…” “…Los requisitos para informar sobre aquellas desviaciones que requieran la aprobación o el conocimiento del comprador…” “…Las disposiciones que permitan aplicar los requisitos establecidos en los documentos de compra a los subcontratistas y proveedores subsidiarios , incluyendo el derecho de acceso del comprador a las instalaciones y registros…” Punto 5. Instrucciones, procedimientos y representaciones gráficas “…Las actividades que afecten a la calidad se establecerán en instrucciones, procedimientos, representaciones gráficas o cualquier otro tipo de documento adecuado y se realizarán de acuerdo con estos documentos. Cuando sea aplicable, dichas instrucciones, procedimientos o representaciones gráficas incluirán criterios cuantitativos, tales como dimensiones, tolerancias y límites operacionales, o criterios cualitativos, tales como muestras de comparación, para determinar si un trabajo se ha realizado satisfactoriamente y se ha alcanzado la calidad requerida...” 4. NORMATIVA GARANTÍA DE CALIDAD EN INSTALACIONES NUCLEARES UNE 73401: Establece los criterios para la garantía de calidad en instalaciones nucleares Punto 6. Instrucciones, procedimientos y representaciones gráficas “…Se controlarán la preparación , revisión , aprobación y emisión de documentos esenciales para la ejecución y verificación del trabajo , tales como : instrucciones, procedimientos y representaciones gráficas . Ello incluye la identificación de personas u organizaciones responsables de la preparación , revisión , aprobación y emisión de documentos relacionados con actividades que afecten a la calidad…” Punto 7. Control de equipos y servicios adquiridos “…En la adquisición de elementos y servicios se llevará a cabo un control para asegurar su conformidad con los requisitos especificados en los documentos de compra. El control consistirá en medidas tales como la evaluación del suministrador, aportación de evidencia objetiva de la calidad, inspección durante la construcción y entrega, supervisión, auditoría o cualquier combinación de estas acciones. El suministrador permitirá el acceso a sus instalaciones para la realización de estos controles…” “El comprador evaluará la efectividad del sistema de calidad de los suministradores a intervalos de tiempo que dependerán de la importancia, complejidad y calidad del producto o los servicios…” “…Antes de su instalación o utilización se dispondrá en el emplazamiento de la instalación nuclear, de pruebas documentales que evidencien que el material y equipo adquiridos cumplen los requisitos exigidos en los documentos de compra. Dichas pruebas serán suficientes para determinar todos los requisitos que han satisfecho los materiales y equipos adquiridos y pueden establecerse en forma de certificación escrita de conformidad que especifique los requisitos que cumple el producto, siempre y cuando se pueda verificar la validez de tales certificaciones…” 5. NORMATIVA GARANTÍA DE CALIDAD EN INSTALACIONES NUCLEARES UNE 73401: Establece los criterios para la garantía de calidad en instalaciones nucleares Punto 8. Identificación y control de elementos Punto 9. Control de procesos Se implantarán controles para los procesos empleados en la construcción, fabricación, pruebas, puesta en servicio, explotación y cierre definitivo, cuando la calidad precisa no se pueda asegurar únicamente a través de la inspección de los elementos. Dichos procesos incluyen por ejemplo: uniones, fundición, forja, tratamientos térmicos, recubrimientos electrolíticos, protección contra la corrosión, hormigonado, ensayos no destructivos, análisis químicos, ensayos de corrosión y ensayos mecánicos. Siempre que lo requieran la reglamentación, los códigos aplicables, las normas, especificaciones, criterios u otros requisitos especiales, se establecerán y documentarán medidas que aseguren que estos procesos son realizados por personal cualificado y empleando procedimientos y equipos cualificados. Punto 10. Inspección y Supervisión. Se establecerá un programa para la inspección de los elementos y las actividades que afecten a la calidad, que será ejecutado por o para la organización que realiza la actividad, de forma que se verifique la conformidad con las instrucciones, procedimientos y planos utilizados en la realización de dicha actividad. Esta inspección será realizada por personas distintas de las que lleven a cabo la actividad inspeccionada. Las inspecciones se ejecutarán siempre que sea necesario para asegurar la calidad, tanto durante la realización de los trabajos como durante el almacenamiento. 6. NORMATIVA GARANTÍA DE CALIDAD EN INSTALACIONES NUCLEARES UNE 73401: Establece los criterios para la garantía de calidad en instalaciones nucleares Punto 11. Control de pruebas Programa de pruebas . Cuando sea necesario se establecerá un programa de ejecución de pruebas, con el fin de asegurar que se identifican, ejecutan y documentan todas las pruebas requeridas para demostrar que los elementos funcionarán satisfactoriamente en servicio. El programa de pruebas cubrirá todos los requisitos de éstas e incluirá, según sea necesario, pruebas de cualificación de procedimientos y equipos, pruebas de cualificación de prototipos, pruebas previas a la instalación, pruebas preoperacionales y de puesta en marcha y pruebas de funcionamiento. Realización de las pruebas . Las pruebas se realizarán de acuerdo con procedimientos escritos, que llevarán incorporados los requisitos y límites de aceptación especificados en los documentos de diseño. Estos procedimientos incluirán medidas para asegurar que se han cumplido los requisitos previos para una prueba dada y que las pruebas son realizadas por personal debidamente adiestrado, con instrumentos adecuadamente calibrados y bajo condiciones ambientales idóneas. Se documentarán y evaluarán los resultados de las pruebas con el fin de asegurar que se han satisfecho los requisitos especificados. 7. NORMATIVA GARANTÍA DE CALIDAD EN INSTALACIONES NUCLEARES UNE 73401: Establece los criterios para la garantía de calidad en instalaciones nucleares Punto 12. Control de equipos de medida y prueba Punto 13. Manipulación , almacenamiento y expedición Punto 14. Estado de las inspecciones , pruebas y operación Punto 15. Control de desviaciones Punto 16. Acciones correctoras Punto 17. Registros de garantía de la calidad Punto 18. Auditorias 8. PROCESO DE ADQUISICIÓN 2.- PROCESO DE ADQUISICIÓN 2.1 Identificación de la necesidad El primer paso es preparar la solicitud para adquirir el equipo y componente, en este paso lo más importante es definir el material que se requiere y el destino en la planta donde se prevé su instalación y conocer su clasificación (Relacionado con la seguridad, clasificación sísmico-ambiental, etc.) - Equipo definido en una modificación de diseño o bien por reposición de almacén (material idéntico al original o material alternativo, en este último caso será necesario realizar la evaluación de equivalencia). - En caso de que el material se requiera para varias ubicaciones la clasificación debe realizarse para contemplar los requisitos más conservadores. 2.2 Establecimiento de los requisitos técnicos y de calidad En este paso se deben recopilar los requisitos técnicos y de calidad que aplican al equipo para proceder a su adquisición. En caso de no disponer de ellos, se deben establecer en función de su clasificación. En caso necesario se elaborarán especificaciones técnicas de compra con la incorporación de los requisitos. 9. PROCESO DE ADQUISICIÓN Requisitos técnicos Se establecen para asegurar que las propiedades o atributos importantes se transfieren al equipo: - Esenciales para asegurar la forma, instalación y funcionalidad del equipo (características críticas de diseño). - Características técnicas deseadas (p.e. color de la pintura), que no son esenciales para asegurar la forma, instalación y funcionalidad del equipo. Documentos que se utilizan para controlar el correcto establecimiento de los requisitos técnicos son: - Procedimientos de pruebas de aceptación de equipos. - Lista de materiales. - Documentos de cualificación sísmica y ambiental y del - Planos. software. - Esquemas eléctricos y de cableado. - Procedimiento de equilibrado de máquinas. - Planes de soldadura. - Procedimiento de prueba hidrostática. - Informes de ensayos tipo. - Cálculos. - Procedimiento de pintura. - Valoración de las propuestas de resolución a No conformidades. - Listas de repuestos recomendados. 10. PROCESO DE ADQUISICIÓN Requisitos de calidad Son programas y actividades necesarias para garantizar que las propiedades y atributos de importancia han sido transferidos al equipo. - Para suministros relacionados con la seguridad, evidencias de que el equipo va a ser controlado bajo el programa de garantía de calidad bajo UNE-73401, 10 CFR 50 ap B o KTA 1401 que ha sido auditado. - Requisitos para material sujetos a procesos de dedicación (Plan de Dedicación, dossier de dedicación, evidencias para la uniformidad de lote, etc.). - Plan de calidad. - Programas de Puntos de inspección (P.P.I). - Procedimientos de END. - Dossieres de Calidad, certificados de materiales, certificados de intercambiabilidad, etc. 11. PROCESO DE ADQUISICIÓN 2.3 Selección del escenario de compra y del proveedor En este paso se establecen los suministradores que podrían cumplir con los requisitos técnicos y de calidad establecidos. Se debe establecer el sistema de garantía de calidad que será aplicado a la adquisición en base a si el equipo o componente es relacionado con la seguridad o no. 2.4 Criterios de aceptación y métodos de aceptación Se deben establecer los criterios de aceptación que ofrezcan una garantía razonable de que el equipo cumple con los requisitos técnicos y de calidad requeridos. Deben definirse los métodos de aceptación (verificaciones en fábrica, ensayos/inspecciones, ensayos post-instalación combinado con otro método, documentación del proveedor, combinación de métodos) para lograr las evidencias objetivas que los criterios de aceptación han sido cumplidos. Se suelen incorporar en los requisitos técnicos y de calidad comentados en el apartado 2.2. 12. PROCESO DE ADQUISICIÓN 2.5 Preparación de la petición de oferta Transferencia de los requisitos técnicos y de calidad al suministrador mediante la petición de compra. 2.6 Evaluación de ofertas y propuesta de adjudicación Análisis de las ofertas recibidas y propuesta de adjudicación basada en el cumplimiento con los requisitos técnicos y de calidad definidos en las notas de encargo y/o especificaciones técnicas de compra. Para equipos y componentes relacionados con la seguridad el suministrador/fabricante deberá disponer de un sistema de calidad aprobado de acuerdo con la norma UNE73401, KTA1401 ó 10CFR50 ap B y garantizar que el material suministrado ha sido controlado bajo las normas indicadas anteriormente. En caso contrario, el material deberá de someterse a un Plan de Dedicación aceptado por el comprador. 13. PROCESO DE ADQUISICIÓN 2.7 Fabricación y Aceptación del equipo Aprobación de la documentación técnica y de calidad emitida por el suministrador. La fabricación y la realización de los controles y pruebas de aceptación deben contener evidencias objetivas que los criterios de aceptación han sido cumplidos. Se han de verificar y cumplimentar los documentos indicados en el Programa de Puntos de Inspección PPI. Elaboración por parte del suministrador del dossier final del suministro el cual contiene todas la documentación completa técnica y de calidad la cual garantiza que el suministro ha sido diseñado, fabricado y aprobado de acuerdo con los requisitos solicitados. El personal que realiza tareas de aceptación debe estar preparado para detección de posibles elementos fraudulentos. 14. PROCESO DE ADQUISICIÓN ENSAYOS Y PRUEBAS EN EQUIPOS Y MATERIALES ENSAYOS DE MATERIALES Y COMPONENTES MECANICOS - Ensayos destructivos (p.e. ensayo de tracción, resiliencia, dureza) Ensayo de tracción Ensayo de resiliencia Ensayo de dureza 15. PROCESO DE ADQUISICIÓN ENSAYOS DE MATERIALES Y COMPONENTES MECANICOS - Ensayos no destructivos (END) (p.e. líquidos penetrantes, ultrasonidos) Líquidos penetrantes Partículas magnéticas Radiografía 16. PROCESO DE ADQUISICIÓN ENSAYOS Y PRUEBAS EN EQUIPOS Y MATERIALES ENSAYOS DE MATERIALES Y COMPONENTES MECANICOS - Pruebas hidrostáticas y neumáticas - Pruebas de fugas 17. PROCESO DE ADQUISICIÓN ENSAYOS Y PRUEBAS EN EQUIPOS Y MATERIALES ENSAYOS DE EQUIPOS ELECTRICOS - Ensayos de aislamiento - Ensayo de continuidad - Medida de resistencia Ensayo tanδ Ensayo de impulso 18. PROCESO DE ADQUISICIÓN ENSAYOS ESPECIFICOS DE EQUIPOS - Bombas - Prueba hidrostática de carcasa - Prueba de fugas de empaquetaduras o sello - Prueba funcional, que incluye - Determinación de curva altura-caudal - Cálculo del rendimiento - Medida de vibraciones - Prueba de NPSH - Motores DE TIPO DE RUTINA - Ensayo de calentamiento - Medida de resistencia de devanados - Ensayo en carga - Ensayo de vacío - Ensayo de rotor bloqueado (opcional) - Ensayo de tensión aplicada (alta tensión) 19. PROCESO DE ADQUISICIÓN ENSAYOS ESPECIFICOS DE EQUIPOS - Transformadores DE TIPO - Ensayo de calentamiento - Ensayo de onda de choque DE RUTINA - Medida de resistencia de devanados - Medida de relación de transformación - Ensayo de vacío - Ensayo de impedancia de cortocircuito - Ensayo de tensión aplicada (alta tensión) - Ensayo de tensión inducida - Ensayo de onda de choque - Baterías IEEE 450, KTA 3703 20. PROCESO DE ADQUISICIÓN EJEMPLO NOTA DE ENCARGO/PETICIÓN DE OFERTA 21. PROCESO DE ADQUISICIÓN EJEMPLO ESPECIFICACIÓN 22. PROCESO DE ADQUISICIÓN DOCUMENTACIÓN TÉCNICA 23. PROCESO DE ADQUISICIÓN EJEMPLO PPI’s 24. PROCESO DE ADQUISICIÓN EJEMPLO PPI’s 25. PROCESO DE ADQUISICIÓN EJEMPLO PPI’s 26. PRÁCTICAS ADICIONALES Prácticas adicionales: Prevenir, Detectar, Corregir: Adicionalmente al cumplimento de la normativa anteriormente expuesta y en base a las mejores prácticas de la industria, se están adoptando acciones para prevenir posibles dificultades antes de que ocurran (en las etapas iniciales del ciclo de la compra), detectar y corregirlas (después de ocurrir), para ello se está haciendo uso de sistemas SEA-PAC y análisis de tendencias. Las actividades para prevenir deben de realizarse lo antes posible en el ciclo de compras. Una vez se realiza el pedido y la fabricación pueden utilizarse actividades para detectar dificultades y corregirlas. 27. PRÁCTICAS ADICIONALES Prevenir, Detectar, Corregir: Posibles acciones para PREVENIR: - Se han desarrollado criterios de screening y procesos para identificar adquisiciones o suministradores/fabricantes para los que se debe aumentar la atención. - Especificar adecuadamente los requisitos técnicos y de calidad. - Revisión del diseño y de las especificaciones de compra para garantizar la correcta comunicación de los requisitos técnicos y de calidad a los suministradores/fabricantes. - Para adquisiciones complejas desarrollo de especificaciones, incorporación de inspecciones adicionales, hold-points adicionales en PPI’s, ensayos adicionales, control de subprovedores. 28. PRÁCTICAS ADICIONALES Prevenir, Detectar, Corregir: Posibles acciones para DETECTAR: - Uso de bases de datos de no conformidades o posibles experiencias operativas que retroalimenten a las futuras adquisiciones (incorporación de hold-points en ppi’s, incorporación de requisitos de prueba adicionales, …) - Uso de inspectores expertos, expertos de ingeniería, experto en fabricación, experto en sistemas de garantía de calidad. Posibles acciones para CORREGIR: - Retroalimentar a los documentos de control, diseño para evitar futuros errores 29. PRÁCTICAS ADICIONALES MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN 30.
