medicamentos de uso compasivo

MEDICAMENTOS DE USO COMPASIVO
La ANMAT tiene bajo su competencia una gran cantidad de actividades relacionadas
con la salud humana. Ello provoca que, diariamente, centenares de personas profesionales y consumidores- se acerquen hasta nuestras oficinas o consulten por
diferentes vías para cumplimentar diversos trámites.
Nuestra responsabilidad principal es brindar respuesta a estas solicitudes en tiempo
y forma, a fin de que la gente no se vea obligada a desperdiciar tiempo y esfuerzos
adicionales. Pero de allí deriva otra obligación adicional que no podemos eludir: la
de informar debidamente acerca de cuál es la forma adecuada de llevar a cabo
dichas tramitaciones, sobre todo aquellas en las cuales la salud está en riesgo y
toda demora puede acarrear perjuicios de imposible o muy difícil reparación.
El Servicio de Comercio Exterior de la ANMAT recibe diariamente a varias decenas
de personas, muchas de ellas cargadas de angustia y necesitadas de que se las
atienda de una forma rápida, adecuada y efectiva. Ello ocurre sobre todo en
relación a las recetas de uso compasivo, mediante las cuales se tramita la
adquisición en el exterior del país de medicamentos que no se elaboran en la
Argentina. No resulta extraño que, al concurrir a la ANMAT para realizar las
gestiones pertinentes, no puedan completar su trámite por no cumplir con todos los
requisitos. De allí que se sucedan idas y venidas para cumplir con los
requerimientos y que el tiempo se transforme en el enemigo a vencer.
Por ello, es aconsejable que el trámite se efectúe antes de concretar el pedido al
exterior. En muchas ocasiones los interesados acuden cuando los productos ya
están en la Aduana, generándose inconvenientes totalmente evitables. Muchas
veces, son los mismos profesionales de la salud quienes, al no poseer los
formularios correspondientes o desconocer los requisitos para completarlos
adecuadamente, perjudican involuntariamente a sus pacientes.
Para evitar estos trastornos, a continuación recordaremos los requisitos necesarios
y la forma de acceso al formulario que debe presentarse. El Servicio de Comercio
Exterior también tiene competencia en otros trámites de gran relevancia para el
público en general: entre ellos se encuentra la exportación de especialidades
medicinales para uso familiar (envío de dichos productos a parientes que residen en
el extranjero). De esta diligencia, también le brindamos la información
imprescindible.
Por otra parte, en cuanto a las personas que residen en el interior del país, es
importante que sepan que en cada capital de provincia existen Delegaciones
Sanitarias Federales, en las cuales pueden consultar sobre la forma de efectuar el
trámite antes de iniciarlo en la ANMAT. De ese modo, evitarán encontrarse con
inconvenientes al llegar a Buenos Aires, luego de recorrer cientos -y a veces hasta
miles- de kilómetros.
Con los datos que se brindan a continuación esperamos responder los
requerimientos más habituales, de manera que el público pueda resolver sus
trámites en el menor tiempo posible.
Cómo Realizar el Trámite sin Inconvenientes
Uno de los problemas más comunes es el que se presenta con respecto a las
llamadas "recetas de uso compasivo". Por medio de ellas, los pacientes con
patologías a las que se les prescribe medicación que no se comercializa en la
Argentina, pueden ingresarla desde el exterior. La participación de la ANMAT en
este trámite de importación tiene como única finalidad generar un documento
mediante el cual conste, ante la Administración Nacional de Aduanas, que la
solicitud está avalada por la autoridad sanitaria y que el medicamento puede ser
entregado al interesado una vez arribado al país. La ANMAT no tiene competencia
en cuanto a aspectos vinculados a la autorización de la compra por parte de las
obras sociales o seguros de salud, ni de la provisión del medicamento, o de las
gestiones para su adquisición en el exterior.
El trámite, que se encuentra exento de arancel, requiere en primer lugar que el
médico complete la receta original y la declaración jurada del modo adecuado, sin
tachaduras, enmiendas ni omisión de datos. De este modo, permitirá que la
presentación del paciente sea aceptada sin demoras y le evitará trastornos. Si el
paciente reside en el interior, antes de iniciar las gestiones en la ANMAT es
aconsejable que, si tiene alguna duda, concurra a la Delegación Sanitaria Federal
de su provincia.
En síntesis, según la disposición ANMAT n° 840/95, quien solicite la importación de
medicamentos de uso compasivo debe recordar lo siguiente:
1- Debe presentar la receta original, firmada por el médico, en la que
consten los siguientes datos:
- Nombre y apellido del paciente.
- Nombre del medicamento y el/los principios activos o genéricos.
- Cantidad total del medicamento que se requiere para un tratamiento que
no supere los 60 días.
- Debe consignarse un solo medicamento por declaración jurada, a
menos que se solicite la misma droga con distinta concentración o forma
farmacéutica, únicos casos en los que puede consignarse más de un nombre de una
especialidad medicinal
2- También debe adjuntar la declaración jurada original, completada de
puño y letra por el médico tratante, sin omitir ningún dato y sin tachaduras ni
enmiendas. A ese original deben agregársele dos copias del mismo.
La declaración jurada tiene una vigencia de treinta (30) días a partir de su
fecha de emisión.
El médico tratante deberá presentar, junto con la declaración jurada para
gestionar la importación de especialidades medicinales de uso compasivo, en hoja
aparte, un certificado donde figure el nombre del paciente, aclarando que el mismo
es “no respondedor a la terapéutica convencional y/o sufre de intolerancia a la
misma”, o bien que el producto a importar “ha dejado de comercializarse en
nuestro país”.
También deberá presentarse fotocopia del prospecto y/o fórmula cualicuantitativa de los principios activos del producto a importar.
3- La prescripción de la medicación es por sesenta días, por lo que serán
rechazadas las declaraciones juradas que soliciten medicación para un tiempo
mayor a ese lapso.
4- Recordar que, en caso de que el tratamiento sea prolongado, deberá
realizar el mismo trámite las veces que sea necesario, siempre cada sesenta días.
5- La presentación del trámite se realiza de lunes a viernes, de 10 a 13 hs.,
en el Servicio de Comercio Exterior de la ANMAT – Sede INAME (Av. Caseros 2161,
C.A.B.A.). Los pacientes del interior del país pueden gestionar la autorización por
correo, enviando la receta original, la declaración jurada y las dos copias, las cuales
les serán devueltas por la misma vía.
6- El trámite se autoriza y retira en el momento de su presentación. Luego,
el paciente debe encargarse de gestionar el medicamento mediante las empresas o
couriers existentes.
7- Para mayor información y la obtención del formulario correspondiente,
sugerimos ingresar al siguiente link:
http://www.anmat.gov.ar/webanmat/formularios/ComercioExterior/tramite_uso_co
mpasivo.pdf
Exportación de Medicamentos de Uso Familiar
Este trámite, también exento de arancel, podrán realizarlo aquellas personas que
necesitan enviar medicamentos a familiares que residen o se encuentran
temporariamente en el exterior del país. Es necesario tener en cuenta que no
pueden enviarse psicotrópicos, estupefacientes, preparados magistrales ni
muestras médicas. La gestión debe realizarse de la siguiente manera:
1- Se retira el formulario correspondiente en la ventanilla del Servicio de
Comercio Exterior de la ANMAT – Sede INAME (Av. Caseros 2161, C.A.B.A.) de
lunes a viernes, de 10 a 13 hs. Allí deben completarse los siguientes datos:
-
Nombre y apellido del remitente.
Nombre y apellido del destinatario.
Nombre de los medicamentos que se envían.
Cantidad de medicamentos que se envían.
2. Se entrega el formulario en la ventanilla, por triplicado. En el mismo
momento, deben presentarse para su control los medicamentos a enviar, dentro de
sus cajas correspondientes, tal como fueron adquiridos en la farmacia. No pueden
enviarse envases incompletos. El trámite se autoriza en el momento.
3- Por último, el formulario autorizado deberá ser entregado en la sede del
Correo Argentino Internacional (Av. Antártida Argentina 1900, esq. Letonia,
C.A.B.A.), único organismo autorizado para la exportación de medicamentos.