Innovación Tecnológica y Propiedad Intelectual: Propuesta de Proyectos para creación de GT en la Red Pan Amazónica de CT&IS Priscila Almeida Andrade Universidad de Brasilia (UnB) Paramaribo Surinam 1.1 Mandatos Globales (OMS) e Regionales (OPS/OMS) OMS: • 2002 WHA55.14 Garantía del Acceso a Medicinas Esenciales. • 2003 WHA56.27 Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Publica • 2006 WHA 59.24 Salud Publica, Innovación, Investigación en Salud: hacia una Estrategia Global y Plan de Acción. • 2007 WHA 60.30 Salud Pública, Innovación y Propiedade Intelectual • 2008 WHA61.21 Estrategia Global e Plan de Acción sobre Saúde Pública, Innovación y Propiedade Intelectual. OPS: • 2004 CD45.R7 Acceso a Medicinas • 2004 CD45.R10 Mejoramiento del acceso a tratamientos como parte de una respuesta integral para infecciones de VIH/SIDA. • 2005 CD.46.R15 Plan Estratégico de la OPS/OMS en VIH/SIDA, 2006 – 2015 • 2006 CD.47.R7 Salud Pública, Investigación, Producción y Acceso a Medicinas Esenciales. • 2008 CD48.R15 Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: una Perspectiva Regional (Acceso, Innovación y Propiedad Intelectual) 1.2. Foco Regional y Subregional (Blocos de Integración) 1. Acceso • Desarrollo de estrategias para monitoreo/negociación de precios y mejoramiento del acceso a medicinas y tecnologías prioritárias a los sistemas nacionales de salud. 2. Inovación Tecnológica • Fortalecer los procesos nacionales e sub-regionales (ex: Mercosul, Amazonía Continental, Comunid Andina) para promover investigación en salud e innovación tecnológica, especialmente a través de las alianzas del sector produtivo (publico-privado) para el desarrollo de tecnologías sanitárias. 3. Gestión de los Derechos de Propiedade Intellectual (DPI) en la perspectiviva de la Salud Publica • • • Desarrollar capacidades y expertise en los países. Promover y monitorear el uso de la implementación de las flexibilidades del ADPIC (TRIPS) en los niveles regional, sub-regional y nacional. Fortalecer la capacidad de las autoridades sanitarias en gestionar las questiones relacionadas a los derechos de propiedad intelectual en salud (marcas y patentes). •Epidemiología •Diagnósticos •Perfil de Enfermidades •Tratamientos •Farmacovigilancia •Epidemiología •Precios •Fuerzar del Mercado •Farmacoeconómicos •GPF (BPM) •Qualidad Seguridad •Control de Qualidad •Bioingeniaría Necesidad Social Impacto Social Mercado Innovación para •Bioinformáticos prioridades sanitarias •Modelos Innovación Tecnológica para Medicinas y Tecnologias Una Perspectiva Nova Desarrollo Tecnológico Producto •Estudios Preclínicos •Estudios Clínicos •BP Clinicas •Toxicología •Farmacología •Mapeo Genómico •Evaluaciones de Químicos / Bioquímicos Investigación •Biología Científica •Biotecnología Producto en Desarrollo •Desarrollo Farmaceútico •Desarrollo Químico •Biotecnología •Sistemas de Suministro Red Pan-Amazónica de CT&IS Areas Prioritarias: 1. Telesalud/ Telemedicina 2. Salud & Ambiente 3. BVS Pan Amazónica de CT&IS 4. Innovación & Propiedad Intelectual 5. Investigación en Sistemas y Servicios de Salud Amazónicos 6. Investigación en Malária I Red Pan-Amazónica de CT& S Proyecto 1: Análisis de Patentes de Salud en los Países Amazónicos Objetivo General: Promover el análisis de las patentes de insumos farmacéuticos activos (IFA), medicina (esenciales, estratégicas y de carácter excepcional) y productos biológicos, en el período 2010-2020,a través del monitoreo tecnológico del mercado farmaceutico, a fin de apoyar los sistemas nacionales de salud en la implementación de acciones que promovan la I&D&I, la regulación, la negociación de precios, la adquisición y el acceso a las tecnologías de salud. Actores-claves: Ministerios de Salud (Asistencia Farmaceutica/CT&I) y Oficinas de Patentes de los Países Amazónicos, Fiocruz/Farmanguinhos, OPS/OMS, OMPI y UNAMAZ. Proyecto 1: Análisis de Patentes de Salud en los Países Amazónicos Principales Resultados Esperados: - Mapeo y análisis de las legislaciones de propiedad intelectual de los países amazónicos realizados. - - Capacitación promovida de los gestores de salud (MS) y examinadores de patentes sobre ADIPIC y salud publica y estrategias de búsqueda de informaciones en bases de datos publicas y privadas sobre el mercado farmaceutico. Informe trilingue para los gestores elaborado y divulgado sobre la situacion patentaria de un coyunto de medicamentos prioritarios para la Amazonía Continental. Conocimiento sistematizado y divulgado en la BVS PanAmazónica. Presupuesto: U$500 mil Proyecto 1: Análisis de Patentes de Salud en los Países Amazónicos • Próximos pasos y facilitadores: 1-Selección de IFAs y medicamentos prioritarios para los paises amazónicos (OPS) 2- Capacitación de gestores sobre vigiláncia tecnológica de IFAs y medicamentos prioritarios para los paises amazónicos (Fiocruz) 3- Estudo comparado de las legislaciones de Propiedad Intelectual (UnB) Proyecto 1: Análisis de Patentes de Salud en los Países Amazónicos • Próximos pasos y facilitadores: 4- Elaboración de pareceres técnicos sobre situación patentária de las IFAs e Medicamentos prioritários (Ministério de Salud de Brasil y UnB) 5- Informe para los gestores trilingue (UnB) 6- Divulgación de los informes (OPS) 7- Conformación de red de gestores y investigadores de los países amazónicos para el tema de propiedad intelectual en salud (OPS) Proyecto 1: Análisis de Patentes de Salud en los Países Amazónicos • Avances – compra de base de datos sobre mercado farmacéutico. • Desafios – Ampliación de las fuentes de recursos para el proyecto. Plazo de vigencia y proceso de rennovación del termo de cooperación 41 (fondo semilla). Articulación de los facilitadores. Transiciones políticas. Red Pan-Amazónica de C http://panamazonica.bvsalud.org T&IS Portal de la Red Pan Amazónica de CT&IS www.presidencia/fiocruz.br/redepan/ Red Pan-Amazónica de CT&IS Red Pan-Amazónica de CT&IS 2ª Semana Amazônica de Capacitación en Investigación en Salud (1º semestre de 2011, Manaus) Gracias Thanks Obrigada • Priscila Almeida Andrade [email protected] 1. SHORT TERM ACTIONS UNASUR Health Council National Coordinator / Presidency: Guyana 5 Working Groups Themes: Universal Access of Medicines – each WG has a coordinator and an alternate (SURINAME is coordinator and ARGENTINA is alternate. Miriam Naarendorp – SUR coordinator) SHORT TERM ACTION: 1. Organize, in 2nd week of January a parallel meeting with the WG Access to Medicine UNASUR in Suriname (WG is supposed to have meeting) 2. Identify members of the WG IProperty in the Red Pan countries 2. SHORT TERM ACTIONS 3. Invite the focal points identified after the WG Acess to Medicines meeting to participate in the IProperty Seminar in Brazil – promotion by the Ministry of Health and PAHO (probably in April, 2010) 4. Finalize the discussion related to the Thonson Reuters data base acquisition and definition of the beneficiaries 3. MEDIUM TERM ACTIONS 5. In partnership with FIOCRUZ/ISAGS capacity building efforts alignment IP human resorcers in UNASUR and the PanAmazonian Network (scholarships programme Brazil /UNASUR already in place) 6. Starts selection of API’s of the strategic medicines within the Pan-Amazonian Network countries 7. Health surveillance of API’s and strategic medicines: human resource training 4. LONG TERM ACTION 8. Inventory of IProperty regulations at the 8 countries of the Pan-Amazonian Net. • CARICOM – has been finalized. • Development of production capacity for strategic API’s/medicines for selected diseases (with R&D WG).