Problemática de la prescripción y las

Jornada técnica. Uso responsable de los antibióticos en las
explotaciones ganaderas
Problemática de la
prescripción y las
responsabilidades del
veterinario prescriptor
LUIS MIGUEL CEBRIAN YAGÜE
D.V.M., E.C.B.H.M.
JOSE ANDRES GIL BERDUQUE
CUERPO NACIONAL VETERINARIO
VIC 04- 07-2.016
Situación de partida




Legislación: Abundante
Difícil interpretación
Complicada de cumplir
Obligatoriedad de prescripción
Incompatibilidad venta/prescripción
Información y prácticas en Facultades.
Idiosincrasia del veterinario clínico y su relación
con la burocracia.
Falta de liderazgo del Ministerio de Agricultura en
este tema y grandes diferencias de actuación entre
las autoridades competentes (CCAA)
Veterinario
clínico
Exploración
Diagnóstico
Programa sanitario
explotación
PRESCRIPCIÓN
Medicamentos
Piensos medicamentosos
(supervisión o responsabilidad directa)
Administración bajo control o supervisión
del veterinario
Seguimiento – Farmacovigilancia
LEGISLACIÓN






RDL 1/15 TR de la ley de garantías y uso
racional de los medicamentos y productos
sanitarios
LEY 8/03 DE SANIDAD ANIMAL
RD 109/95 (RD 1132/10) DE
MEDICAMENTOS VET.
RD 1246/08 Autorización, registro
farmacovigilancia
RD 1409/09 (RD1002/2012) PIENSOS
MEDICAMENTOSOS
RD 1749/98 PNIR








RD 1675/12 ESTUPEFACIENTES
RD 2178/04 PROHIB. HORMONALES,
TIREOSTÁTICOS Y BETA-AGONISTAS
RD 1275/11 AGEM
REG 726/04 AGENCIA EUROPEA Y
AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE
MEDICAMENTOS
REG 470/09 PROCEDIMIENTOS PARA FIJAR LMR
REG 37/10 LMR
LEY 17/2011 SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUT.
LEY ORGÁNICA 10/95 CÓDIGO PENAL
RD 109/95 (RD 1132/10)
CAPÍTULO V
APLICACIÓN Y USO DE MEDICAMENTO VETERINARIO
Artículo 93. Ejercicio profesional del veterinario.
Podrán venderse a los veterinarios exclusivamente los medicamentos
necesarios para el ejercicio de su actividad profesional …… siempre sin
perjuicio de la necesaria independencia del veterinario
DÓNDE: Farmacias
Detallistas
DOCUMENTO:
5 años
Hoja de pedido
Albarán de entrega
Nº colegiado
producto
suministrador
fecha y firma
El veterinario, por tanto, y para su ejercicio profesional, queda autorizado
para la tenencia, transporte, aplicación, uso o administración de
medicamentos veterinarios, incluidos los gases medicinales, o cesión en
el supuesto previsto en el apartado siguiente, sin que ello implique
actividad comercial, con destino a los animales bajo su cuidado o cuando
la aplicación tenga que ser efectuada por él mismo.
Animales de compañía


Comunicar a la autoridad competente la existencia de
tales medicamentos y su ubicación, incluidas las unidades de
clínica ambulante
Receta por triplicado
Llevar un registro de cada entrada y cada uso o cesión de
medicamentos sujetos a prescripción veterinaria
Teniendo este registro ¿tiene alguna utilidad la
realización de recetas para los medicamentos que
aplica directamente el veterinario?
¿Cómo hacemos la factura?


Realizamos una factura detallada
especificando los medicamentos aplicados
y cedidos.
Incluimos los medicamentos en el acto
clínico
1
2
CLÍNICA VETERINARIA MONTENEGRO
DR. FERNANDO VARGAS
NIF 17124672.H
TFNO 976 440902. OLMO, 11 50018
FACTURA Nº …. 14-0101652
FECHA….10/11/2014
CLÍNICA VETERINARIA MONTENEGRO
DR. FERNANDO VARGAS
NIF 17124672.H
TFNO 976 440902. OLMO, 11 50018
FACTURA Nº …. 14-0101652
FECHA….10/11/2014
LUISA SAU GÓMEZ 17755023R
CAMINO DEL PINO,2-1ºB 50018 ZARAGOZA
LUISA SAU GÓMEZ 17755023R
CAMINO DEL PINO,2-1ºB 50018 ZARAGOZA
Referente a: Triana
Consulta…………………….................. 25 €
Medicamentos aplicados:
. Sedación con dexdomitor + buprecare. 31 €
. Synulox sc ………………………………………. 4 €
.Loxicom sc ……………………………………….. 6 €
.Canaural …………………………………………19 €
Referente a: Triana
Consulta……………………................... 25 €
Tratamiento:
. Sedación con dexdomitor + buprecare. .31 €
. Synulox sc ………………………………………. 4 €
.Loxicom sc ……………………………………….. 6 €
.Canaural ………………………………………….19 €
CONSULTA BASE 25 € IVA 21%………….5,25 €
MEDICAMENTOS 60 € IVA 10%............6 €
Base impositiva 85 IVA 21%.........
TOTAL……….96,25 €
TOTAL…..…….102,85 €
17,85 €
2
CLÍNICA VETERINARIA MONTENEGRO
DR. FERNANDO VARGAS
NIF 17124672.H
TFNO 976 440902. OLMO, 11 50018
FACTURA Nº …. 14-0101652
FECHA….10/11/2014
LUISA SAU GÓMEZ 17755023R
CAMINO DEL PINO,2-1ºB 50018 ZARAGOZA
3
CLÍNICA VETERINARIA MONTENEGRO
DR. FERNANDO VARGAS
NIF 17124672.H
TFNO 976 440902. OLMO, 11 50018
FACTURA Nº …. 14-0101652
FECHA….10/11/2014
LUISA SAU GÓMEZ 17755023R
CAMINO DEL PINO,2-1ºB 50018 ZARAGOZA
Referente a: Triana
Consulta……………………................... 25 €
Tratamiento:
. Sedación con dexdomitor + buprecare. .31 €
. Synulox sc ………………………………………. 4 €
.Loxicom sc ……………………………………….. 6 €
.Canaural ………………………………………….19 €
Base impositiva 85€ IVA 21%.........17,85 €
TOTA…..…….102,85 €
Referente a: Triana
Consulta y tratamiento........ 85 €
Base impositiva 85€ IVA 21%...... ...17,85 €
TOTA……….102,85 €
Animales de PRODUCCIÓN
PLAN NACIONAL DE INVESTIGACIÓN DE
RESIDUOS (PNIR)
R.D. 1749/98
Art. 8
Las competencias y la responsabilidad de los veterinarios
encargados de efectuar el control de las explotaciones
ganaderas se ampliará al control de las condiciones
de cría y de los tratamientos previstos en el
presente Real Decreto.
El veterinario anotará en un registro….
1. Fecha
2. Naturaleza de los tratamientos prescritos o
administrados
3. Dosis
4. Duración de los mismos,
5. Identificación de los animales tratados ?
6. Plazos de espera correspondientes.
Ejemplo de los tiempos necesarios para cumplimentar los
documentos tras una visita de control reproductivo de una
explotación de vacuno
Una receta normal (9) : 2min 20 segundos
Receta de prescripción excepcional (1): 4 min 06 segundos
Total de tiempo invertido en hacer recetas: 24 min 06 segundos
Una hoja de tratamientos (media hoja) 2 min 30 segundos
Total de tiempo invertido en cumplimentar libro (15): 37 min 30 segundos
Tiempo en hacer recetas y libro………. 61 min 46 segundos
Tiempo invertido en rellenar registro de datos 4 min 10 segundos
1.421 apuntes en 29 documentos
TOTAL: 1 HORA 5 MINUTOS 56 SEGUNDOS
La repetición de registros no aporta nada al
control de los medicamentos o sus residuos y
provoca frustración en el clínico
Diagnóstico
Prescripción
NECESIDAD DE UN SISTEMA DE RECETA
ELECTRÓNICA
Los veterinarios clínicos para poder cumplimentar la
documentación requerida y las autoridades sanitarias para
comenzar con el Plan Estratégico, necesitamos un sistema de
receta electrónica
PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE ESTABLECE LA TRANSMISIÓN
ELECTRÓNICA DE DATOS DE LAS PRESCRIPCIONES VETERINARIAS DE
ANTIMICROBIANOS DESTINADOS A ANIMALES PRODUCTORES DE
ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO
Artículo 3. Obligaciones del veterinario prescriptor.
1. Todos los veterinarios en ejercicio de la profesión, deberán facilitar a la
autoridad competente de la comunidad autónoma en que radique la
explotación a la que se destina el medicamento, y por los medios electrónicos
que ésta establezca, los datos mínimos que figuran en el anexo al prescribir
antimicrobianos, con una periodicidad, al menos, semanal, sea la
prescripción ordinaria, excepcional o de piensos medicamentosos
La receta electrónica no debería servir para banalizar la receta,
complicar la prescripción y facilitar o consolidar las malas
prácticas como por ejemplo la receta inversa
El veterinario clínico debe
• Asumir que la prescripción es una parte fundamental del acto
clínico
• Revindicar que él es el único competente para realizar la
prescripción
• Fomentar el uso del botiquín veterinario
• Ser consciente de las responsabilidades que acarrea la
prescripción
La autoridad competente debería interesarse por cómo y en base
a qué se han cumplimentado los documentos, al menos en la
misma medida que la existencia y contenido de los mismos
MEDICAMENTO VETERINARIO
FICHA TÉCNICA
PRESCRIPCIÓN
veterinario
SIN
MODIFICACIÓN
MODIFICANDO
RESPONSABLE EL
LABORATORIO
Responsable el veterinario
Asumirá la responsabilidad
correspondiente sobre la
seguridad del medicamento,
……., incluidas las posibles
reacciones adversas o los
efectos residuales no
previstos
Artículo 93.6
Dosis, vía, duración
Deberá
fijar el
tiempo de
espera
adecuado.
Artículo 82
ÁRBOL DE DECISIONES
(CASCADA)
Artículo 82. Prescripciones excepcionales por
vacío terapéutico en animales de producción
De forma excepcional y bajo su responsabilidad
personal directa, en particular para evitar
sufrimientos……..
• Medicamentos autorizados en otra especie o
para tratar otra enfermedad en la misma
especie.
• Un medicamento de uso humano
• Medicamento veterinario, con similar efecto
terapéutico, autorizado en otro Estado
miembro
• Fórmulas magistrales, preparados oficinales
o autovacunas.
El medicamento será administrado
directamente por el veterinario o
bajo su responsabilidad directa.
Sustancias estén incluidas
en los supuestos
contemplados en las letras
a), b) o c) del artículo 14.2
del Reglamento (CE) n.º
470/2009
Los medicamento de uso
hospitalario solo se podrán
usar por el veterinario que los
prescribe y deberá conservar
un registro
-Veterinario prescriptor
comunicará a autoridad
- Prohibir dicho uso en
el plazo máximo de cinco
días.
¿Existe un MVE para esa enfermedad a la dosis, vía y duración del tratamiento necesarias según juicio veterinario?
Prescripción normal.
TE: El del producto
SI
NO
¿Sería eficaz un MVE para esa
especie modificando, dosis, vía o
duración?
SI
Prescripción excepcional Art. 93.6.
TE: El del producto o criterio técnico
¿Tiene el principio activo que necesito Límite Máximo de
Residuos para cualquier especie o no precisa LMR?
SI
¿Existe un medicamento con similar efecto terapéutico autorizado en otra
especie o con otra indicación para la misma especie?
SI
Prescripción excepcional Art. 82
TE: El del producto si lo fija para la especie (y no se modifica dosis, vía o duración).
Criterio técnico si se modifica o criterio administrativo si no lo fija
Prescripción excepcional Art. 82
TE: El del producto si lo fija para la especie (y no se modifica dosis, vía o duración).
Criterio técnico si se modifica o criterio administrativo
NO
No Usar
NO
¿Está ese principio activo en un Medicamento de Uso Humano o en
un Medicamento de Uso Veterinario autorizado en la UE?
SI
NO
Prescribir Formula Magistral, Preparado oficinal o
Autovacuna.
TE técnico: el que el veterinario considere para garantizar niveles de residuo
por debajo de LMR para el principio activo.
TE administrativo; Los mínimos establecidos en RD 109/1995, garantizando
niveles de residuo por debajo de LMR para el principio activo o del límite de
detección, si no LMR.
MVE: Medicamento Veterinario autorizado en España
NO
Prescripción excepcional Art. 82
TE: El del producto
LMR en el Reglamento 37/2010 para alguna
especie productora de alimentos


Ranitidina
Insulina
LMR en el Reglamento 37/2010 para alguna
especie productora de alimentos



Ranitidina
Insulina
Buparvacuona
O. Sobrino, modificado J.A. Gil
ENFERMEDAD
Endoparasitos
Babesiosis
Micosis
Inflamación
Anestesia
GRUPOS
TERAPEUTICOS
NECESARIOS
Tetrahidroimidazoles
Benzimidazoles
Avermectinas
Pirimidinas
Fasciolicidas
Praziquantel
Berenil
Imizol
Imidocarb
Metil Phidroxibenzoato
Nistatina
Acido sórbico
Corticosteroides
AINEs
Barbituricos
Anestesia Local
Ketamina (0)
LMR PARA OVINO
LECHERO
LIMITACIÓN
TERAPEUTICA
Ninguno
Varios (11)
Moxidectina (1)
Morantel(0)
Netobimin (1)
Closantel(0)
Praziquantel(0)
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Metil Phydoxibenzoato (0)

No hay posibilidades
de tratamiento para
oestrus, Fasciola solo
un producto


Eficacia escasa
(0)
Acido sorbico (0)
Hidrocortisona
(0)(uso tópico)

No hay medicamentos
para uso sistémico
Ninguno

Ninguno
Procaina(1)Benzo(
0)
Fijación de un tiempo de espera adecuado
Tiempo de espera mínimos cuando se aplica a especies que no
figuran en el SPC
a) 7 días: para los huevos.
b) 7 días: para la leche.
c) 28 días: para la carne de aves de corral y mamíferos, incluidos la
grasa y los menudillos.
d) 500 grados-día: para la carne de pescado.
La sustancia activa tiene
fijado LMR para la especie en
la que se va aplicar el
medicamento
La sustancia activa NO tiene
fijado LMR para la especie en
la que se va aplicar el
medicamento
Responsabilidad del veterinario de los
residuos presentes en los alimentos
Estén por debajo de
los LMR
Los conocimientos sobre la
farmacocinética del principio activo
serán esenciales para determinar el
periodo de espera correcto.
Sean cero
Vacío terapéutico





Medicamentos autorizados pero no funcionan:
¿Es imprescindible haber realizado una notificación de
falta de eficacia a Farmacovigilancia?
¿Es suficiente que apele a su experiencia profesional?
¿esta decisión tiene que estar respaldada por una
revisión bibliográfica?
¿En caso de antibióticos tiene que aportar un fallo del
tratamiento sobre ese animal? o ¿puede ser suficiente
disponer de antibiogramas anteriores de esa explotación,
proceso y tipo de animales?
Medicamento autorizado pero no está para la vía o
dosis que se necesita Ejemplo: el principio activo que se
necesita está en forma inyectable, pero por condiciones de
manejo y bienestar animal el clínico considera que lo
indicado es un tratamiento por vía oral
¿Es posible adquirir por la vía de la prescripción excepcional
conforme al art. 82 del RD 109/95, un medicamento antiparasitario
para el tratamiento específico de unos bovinos cuyo principio activo
es la OXICLOZANIDA, que está autorizado en Francia pero no en
España?
FASCIOLICIDAS
AUTORIZADOS
T.E. LECHE
Clorsulón
6
SIN FIJAR
Closantel
9
SIN FIJAR
Nitroxinil
1
SIN FIJAR
Triclabendazol
2
SIN FIJAR
Rafoxanida
0
Oxiclozanida
0
FRANCIA
3 AUTORIZADOS
PARA VACUNO DE
LECHE
VACUNO DE LECHE
PRESCRIPCIÓN EXCEPCIONAL
¿PODEMOS PASAR AL 2º NIVEL
DE LA CASCADA?
NO
La legislación exige que no haya autorizados en España medicamentos
veterinarios para esa indicación y para esa especie animal
SI
Que no exista un medicamento veterinario autorizado en España con
similar efecto terapéutico al deseado, autorizado para su uso en
otra especie o para tratar otra enfermedad en la misma especie
 Administración
 Veterinario clínico prescriptor , por razones de rotación y porque
tiene el conocimiento de las condiciones particulares de cada caso
en concreto y porque es el que asume la responsabilidad
RESPONSABILIDAD
MEDICAMENTO ESPAÑOL
Responsable de fijar los tiempos de espera en leche:
 Mínimo administrativo 7 días en leche
 Presencia en leche por debajo de los LMR
RESPONSABILIDAD PENAL
MEDICAMENTO FRANCÉS
 4,5 días, tiempo de espera en leche fijado en la ficha técnica
OTRAS CONSIDERACIONES
 La OXICLOZANIDA es el producto de elección para tratar la
parafistomiasis
 En Inglaterra hay dos triclabendazoles autorizados para vacuno
de leche, pero en este caso no nos servirían los argumentos
anteriores pues si que hay medicamentos con este principio
activo autorizados en España
Quizás no hemos sabido hacer ver a las instituciones
y a la sociedad las responsabilidades que está asumiendo el
veterinario clínico en aras del bienestar animal a la hora de
realizar una prescripción excepcional.
Estas consideraciones pueden sobrepasar el ámbito legal del
problema para entrar a formar parte de aspectos éticos y
deontológicos del ejercicio profesional:
¿Puede un veterinario negarse a realizar una prescripción
excepcional de un medicamento que va a evitar el
sufrimiento o la muerte de un animal, alegando que no está
dispuesto a asumir las responsabilidades que implica
realizar dicha prescripción?
Dificultad para encontrar la información de las
fichas técnicas
CIMA VET
Dificultad de recetar siguiendo el SPC
OPCIÓN A
OPCIÓN B
Lote de corderos peso medio 15kg
Dosis: 15mg (ppm)/día (1mg x 15kg= 15mg)
Consumo medio por cordero y día: 0,725kg
ppm requeridas en pienso: 21mg/kg
Lote de corderos peso medio 15kg
Pienso 100ppm (1,67kg de producto / Tm)
Consumo medio por cordero y día: 0,725kg
Aporte día: 72,5 mg ó 4,83 mg/kg PV
(15 / 0,725 = 21mg/kg pienso)
0,35kg de producto / Tm pienso
APORTE DE PRODUCTO POR Tm
INFERIOR AL RECOMENDADO SPC.
SOBREDOSIFICACIÓN aporte de casi
5 veces la dosis recomendada SPC.
PRESCIPCIÓN
EXCEPCIONAL.
Guía para unificar criterios y orientación para el buen
uso de la prescripción excepcional




La legislación que afecta a la prescripción excepcional es
compleja, con matices que difícilmente pueden ser
considerados, en toda su extensión por el veterinario en el
ejercicio profesional
Por las graves consecuencias, incluso penales, que puede tener
no realizar un correcto uso de dicha prescripción excepcional
Por la inseguridad jurídica debida a las posibles diferencias de
interpretación entre los mismos profesionales y entre las
distintas autoridades competentes
Porque la receta veterinaria es un documento que tiene validez
en todo el territorio nacional y, por tanto, se deben seguir los
mismos criterios en todo el territorio



La nueva situación surgida por los planes de lucha
contra la resistencia a los antibióticos va a traer
cambios en la legislación y en el uso de
medicamentos que pueden ser una oportunidad para
mejorar la posición del veterinario clínico y poner en
valor la prescripción, o un problema más que nos
deje a los clínicos indefensos entre los ganaderos y la
administración.
Que la balanza se incline a un lado u otro dependerá
en gran medida de que los clínicos tengamos claro
que es lo que nos interesa, y de que estemos
dispuestos a defender nuestros intereses.
Como ha pasado otras veces, estad seguros de que
habrá otros sectores que defiendan sus intereses y no
tendrán ningún problema en dejar a los clínicos a los
pies de los caballos.
FUTURO USO DEL
MEDICAMENTO




PLAN NACIONAL RESISTENCIAS
ANTIBIOTICOS
Directrices para una utilización prudente
de los antimicrobianos en la medicina
veterinaria
PROYECTO DE REGLAMENTO 2014/0257
MEDICAMENTO VETERINARIO
PROYECTO DE REGLAMENTO 2014/0255
PIENSOS MEDICAMENTOSOS
PROYECTO REG
MEDICAMENTO
VETERINARIO
PROYECTO REG
PIENSOS MEDICADOS
PROYECTO REG MEDICAMENTO
VETERINARIO




RECETAS VÁLIDAS EN TODOS LOS EM
SIMPLIFICA LA EXCEPCIONAL A 1 SOLO
ESCALON DE LA CASCADA
PERMITE FÓRMULAS MAGISTRALES SI NO HAY
MEDICAMENTO VET AUTORIZADO EN EL EM
SIMPLIFICA LOS TIEMPOS DE ESPERA EL MÁS
LARGO X 1,5
28 DIAS MÍNIMO SI NO AUTORIZADO PARA
PRODUCTORAS DE ALIMENTO
PROYECTO REG PIENSOS
MEDICADOS




LOS ANIMALES HAN SIDO EXAMINADOS
POR EL PRESCRIPTOR DEBEN USARSE
PARA UNA ENF. DIAGNOSTICADA
NO SE PUEDE USAR COMO PREVENTIVO
O PROMOTOR PRODUCCIONES
MEZCLADORAS MÓVILES O EN GRANJA
SOLO PUEDEN FABRICAR SI SE
INCORPORA ≥ 2 Kg/ Tm
TTO DE 1 MES O 2 SEMANAS SI SON ATB
PROYECTO REG PIENSOS
MEDICADOS


TOLERANCIA CARRY OVER
1% ATB (SUST. ACTIVA LOTE
ANTERIOR), POSIBILIDAD DE LIMITES
ESPECIFICOS SEGÚN SUST.ACTIVA
3% RESTO DE MEDICAMENTOS
TOLERANCIA DOSIFICACION ATB 10%
RESPONSABILIDAD DEL
VETERINARIO
PRESCRIPTOR
Tipos de responsabilidad y
bases jurídicas
ADMINISTRATIVA
RDL 1/15, L8/03, RD 109/95,
RD1749/98 , RD 1246/08
PENAL
LO 10/95 Código penal
CIVIL
RD 24 de julio de 1889
Código civil
CORPORATIVA
RD 126/13
RESPONSABILIDAD
ADMINISTRATIVA
RDL 1/2015:TR de la Ley de
garantías y uso racional de med.
y productos sanitarios

GARANTIAS DE INDEPENDENCIA: Ejercicio
clínico incompatible con intereses económicos directos en
cualquier ámbito relacionado con medicamentos

PRESCRIPCION Y RECETA OBLIGATORIA

ADMINISTRACION: DIRECTAMENTE POR EL
VETERINARIO O BAJO SU RESPONSABILIDAD

FARMACOVIGILANCIA
RDL 1/2015:
FARMACOVIGILANCIA
OBLIGACIÓN DE COMUNICAR A LA AEMPS
SEGÚN RD 1246/08 LA SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS O FALTA DE
EFICACIA DE LAS QUE SE TENGA
CONOCIMIENTO Y QUE PUEDAN SER
CAUSADAS
POR
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS, INCLUYENDO SU USO
EXCEPCIONAL
RD 109/95: ART 93 EJERCICIO
PROFESIONAL
Podrán venderse a los veterinarios exclusivamente los medicamentos
necesarios para el ejercicio de su actividad profesional …… siempre sin
perjuicio de la necesaria independencia del veterinario
DONDE: Farmacias
Detallistas
DOCUMENTO:
5 años
Hoja de pedido
Albarán de entrega
Nº colegiado
producto
suministrador
fecha y firma
El veterinario, por tanto, y para su ejercicio profesional, queda autorizado
para la tenencia, transporte, aplicación, uso o administración de
medicamentos veterinarios, incluidos los gases medicinales, o cesión en
el supuesto previsto en el apartado siguiente, sin que ello implique
actividad comercial, con destino a los animales bajo su cuidado o cuando
la aplicación tenga que ser efectuada por él mismo.
RD 109/95: PRESCRIPCION
ART. 80 RECETAS, TIPOS, DATOS ETC
ART 82 PRESCRIPCION EXCEPCIONAL EN
PRODUCTORES DE ALIMENTOS
ART 93.6 MODIFICACION DE POSOLOGIA,
DOSIS O VIA DE ADMINISTRACION
RD 109/95: RESPONSABILIDAD
EN USOS EXCEPCIONALES
SI SE RECURRE A EXCEPCIONAL O SE
USA FUERA DE SPC, SE ASUMIRAN LAS
RESPONSABILIDADES SOBRE
SEGURIDAD Y RESIDUOS,
INDEPENDENDIENTEMENTE DE QUE SE
OBSERVE EL TIEMPO DE ESPERA
MINIMO PREVISTO EN EL ART 82
RD 109/95 ART 88.2
TECNICOS DE ENTIDADES GANADERAS
a) Garantizar el cumplimiento de los programas zoosanitarios.
b) Prescripción de los medicamentos.
c) Supervisión de los tratamientos y la responsabilidad del
cumplimiento de los tiempos de espera.
ART 95
el propietario o responsable de los animales está
obligado a respetar el tiempo de espera establecido
RD 1749/98 PNIR
El veterinario anotará en un registro, que deberá
obrar en poder del titular de la explotación, la fecha y
la naturaleza de los tratamientos prescritos o
administrados incluyendo dosis y duración de los
mismos, la identificación de los animales tratados, así
como los plazos de espera correspondientes.
INFRACCIONES Y SANCIONES
RDL 1/2015
Infracciones leves: P.EJ: RECETA MAL CUMPLIMENTADA
Grado
mínimo: Hasta 6.000 euros.
Grado medio: Desde 6.001 a 18.000 euros.
Grado máximo: Desde 18.001 a 30.000 euros.
Infracciones graves: P.EJ: Actuar, los profesionales sanitarios
implicados en el ciclo de prescripción, dispensación y administración y
siempre que estén en ejercicio, en funciones de delegados de visita
médica, representantes, comisionistas o agentes informadores de los
laboratorios de medicamentos o productos sanitarios.
Grado
mínimo: Desde 30.001 a 60.000 euros.
Grado medio: Desde 60.001 a 78.000 euros.
Grado máximo: Desde 78.001 a 90.000 euros.
Infracciones muy graves: P EJ: REMEDIOS SECRETOS
Grado
mínimo: Desde 90.001 a 300.000 euros.
Grado medio: Desde 300.001 a 600.000 euros.
Grado máximo: Desde 600.001 a 1.000.000 de euros
En el caso de infracciones en materia de MV, grado máximo solo cuando
se haya producido un daño o riesgo grave y directo en la salud pública
INFRACCIONES Y SANCIONES
LEY 8/2003

LEVES DE 600 A 3000 EUROS
prescripción de uso de piensos, premezclas, etc. en
condiciones no permitidas por la normativa vigente

GRAVES DE 3001 A 60.000
Idem cuando además haya riesgo para la sanidad animal

MUY GRAVE 60.001 A 1.200.000
Idem cuando haya riesgo salud pública
RESULTADOS INSPECCIONES
2014
CR
OBJETIVOS
%INCUMPLIMIENTOS
%SANCIONADOR
49
DISTRIB. MAYOR
20,41
0
694
DISTRIB. MENOR
36,60
16,54
213
EQUIPOS
VETERINARIOS
38,50
18,29
7968
EXPLOTACION
0,35
35,71
RESPONSABILIDAD
PENAL
CODIGO PENAL: DELITOS
CONTRA LA SALUD PUBLICA
ADMINISTRACION SUSTANCIAS PROHIBIDAS
NO RESPETAR TIEMPOS DE ESPERA DE LAS
AUTORIZADAS
Prisión
(1-4 años)
Multa
(6-12
meses;
2-400€/d)
Inhabilitación
(3-6 años)
Sentencia 108/2003 A.P Gerona
Residuos sulfamidas
Condena al veterinario a 1 año de prisión
6 meses de multa (30 euros/dia) (5400 euros)
6 años de inhabilitación
CONDENA POR DOLO
CODIGO PENAL: FALSEDADES
FALSEDAD DOCUMENTAL: ART 390-396
FALSEDAD DE CERTIFICADOS: ART 397-399
FALSEDAD DOCUMENTO
OFICIAL: LIBRO REGISTRO
Artículo 392
El particular que cometiere en documento público,
oficial o mercantil, alguna de las falsedades
descritas en los tres primeros números del
apartado 1 del artículo 390, será castigado con las
penas de prisión de seis meses a tres años y multa
de seis a doce meses.
FALSEDAD DOCUMENTO
OFICIAL: LIBRO REGISTRO
Artículo 390
1. Alterando un documento en alguno de sus
2.
3.
elementos o requisitos de carácter esencial.
Simulando un documento en todo o en parte,
de manera que induzca a error sobre su
autenticidad.
Suponiendo en un acto la intervención de
personas que no la han tenido, o atribuyendo a
las que han intervenido en él declaraciones o
manifestaciones diferentes de las que hubieran
hecho.
FALSEDAD DOCUMENTO
PRIVADO: RECETA
Artículo 395
El que, para perjudicar a otro, cometiere en
documento privado alguna de las falsedades
previstas en los tres primeros números del apartado
1 del artículo 390, será castigado con la pena de
prisión de seis meses a dos años.
FALSEDAD CERTIFICADO
Artículo 397
El facultativo que librare certificado falso será
castigado con la pena de multa de tres a doce
meses.
La diferencia entre falsedad en certificado y falsedad
en documento oficial no es tajante, sino que
dependerá de la gravedad y transcendencia de la
alteración del documento, si se certifica una
falsedad en el Libro de Registro se podría estar
incurriendo en falsedad en documento oficial por
particular.
RESPONSABILIDAD
CIVIL
CODIGO CIVIL
Artículo 1101
Quedan sujetos a la indemnización de los daños y
perjuicios causados los que en el cumplimiento de
sus obligaciones incurrieren en dolo, negligencia o
morosidad, y los que de cualquier modo
contravinieren al tenor de aquéllas.
Artículo 1902
El que por acción u omisión causa daño a otro,
interviniendo culpa o negligencia, está obligado a
reparar el daño causado.
CONSECUENCIAS PARA EL
GANADERO Sentencia 108/2003
A.P Gerona (Vía administrativa)
PERDIDA AYUDAS PAC
POSIBLE MULTA
SACRIFICIO FUERA CADENA LOTE ANIMALES
INMOVILIZACION DEL RESTO
INMOVILIZACION CANALES 6 MESES EN ESPERA
DE RESULTADOS LABORATORIO
COSTES ANALITICAS EN CADA SALIDA ANIMALES
(1 AÑO)
OTROS COSTES INDIRECTOS




ABOGADO Y PROCURADOR
IMAGEN EMPRESA/PROFESIONAL
EN LA PRACTICA NO SE PUEDE VENDER
ANIMALES A TERCEROS
....y en condenas dolosas no operan las
pólizas de seguros de RC
RESPONSABILIDAD
DISCIPLINARIA
RD. 126/13 ESTATUTOS OCV
Artículo 103.2
Los colegiados que infrinjan sus deberes
profesionales o los regulados por estos Estatutos
serán
sancionados
disciplinariamente,
con
independencia de cualquier otra responsabilidad
civil, penal o administrativa en que puedan incurrir.
SIGAMOS CON EL EJEMPLO:
Sentencia 108/2003 A.P Gerona
Artículo 106.1.C Infracciones graves
c. La comisión de delitos dolosos, en cualquier
grado de participación, cuya ejecución fuera
realizada valiéndose de su condición profesional,
previo pronunciamiento judicial firme.
Además, el Artículo 106.4 Muy graves
Las graves en las que concurra intencionalidad
manifiesta (entre otras)
SIGAMOS CON EL EJEMPLO:
Sentencia 108/2003 A.P Gerona:
Sanciones Disciplinarias Posibles
Suspensión en el ejercicio profesional en
todo el territorio español entre 1 año y 1 día
y 3 años.
Expulsión del Colegio, que conlleva la
inhabilitación para cualquier colegiación o
incorporación en otro Colegio Oficial de
Veterinarios.
CONCLUSION
LA RECETA NO ES UN MERO TRAMITE
HAY QUE SER CONSCIENTE DE LA
RESPONSABILIDAD
QUE
SE
ASUME
CUANDO SE PRESCRIBEN O USAN
MEDICAMENTOS