Nicaragua - World Health Organization
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REPUBLICA DE NICARAGUA MINISTERIO DE SALUD Plan Estratégico Nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos PENPURM 2011 – 2013 “Juntando esfuerzos por la restitución del derecho de la ciudadanía a los servicios de salud con calidad” Managua, Nicaragua, Mayo 2011 Ficha Técnica Este documento fue elaborado e impreso con el apoyo técnico y financiero de: - OPS / OMS - UNFPA - HAI Global - Farmamundi - AIS 2 CREDITOS Cra. Sonia Castro González Ministra de Salud Cro. Elías Guevara Ordóñez Vice Ministro de Salud Cro. Enrique Beteta Acevedo Secretario General Cro. Gustavo Martínez Molina Director General de Insumos Médicos Cro. Alejandro Solís Martínez Director General de Planificación y Desarrollo Cra. María del Rosario Sandino Montes Directora General de Regulación Sanitaria Cra. Wendy Idiaquez Directora General de Extensión y Calidad de la Atención Cro. Freddy Solis Director General de Docencia e Investigación Cro. Edmundo Sánchez Director General de Vigilancia de la Salud Pública Comisión Técnica para la formulación del PENPURM 2011-2013 Cro. Oscar Arauz Dirección General de Insumos Médicos MINSA Cra. Maritza Cáceres López Dirección General de Planificación y Desarrollo MINSA Cra. Senobia Sequiera Dirección General de Regulación Sanitaria MINSA Cro. René Mendieta Dirección General de Regulación Sanitaria MINSA Cra. Josefina Medrano Dirección General de Extensión y Calidad de la Atención MINSA Cro. Guillermo Gosebruch Dirección General de Extensión y Calidad de la Atención MINSA Cra. Nubia Blanco Laboratorio Nacional de Control de Calidad de Medicamentos Cro. Waldo Fonseca Dirección General de Docencia e Investigaciones MINSA Cra. María Elena Berrios Oficial de Medicamentos Esenciales y Tecnologías Sanitarias OPS/OMS Cra. Luz Marina Lozano División General de Vigilancia de la Salud Pública Cro. Edgard Narváez Asesor de Logística de Insumos de Salud Sexual y Reproductiva UNFPA Cro. Carlos Fuentes Acción Internacional por la Salud Cro. Benito Marchand Acción Internacional por la Salud Cro. Carlos Berríos FARMAMUNDI Cra. Maritza Narváez Consultora Nacional 3 CONTENIDO Pág. RESOLUCION MINISTERIAL ................................................................................................... 5 SIGLAS Y ABREVIATURAS ...................................................................................................... 7 I. INTRODUCCION ................................................................................................................ 9 II. METODOLOGIA ............................................................................................................... 12 2.1 PASOS PARA LA ELABORACIÓN DEL PENPURM ..........................................................................................12 III. SITUACIÓN ACTUAL DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN NICARAGUA ..................................................................................................................... 14 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 SITUACIÓN SOCIOECONÓMICA .....................................................................................................................14 SITUACIÓN DEMOGRÁFICA ...........................................................................................................................17 PRIORIDADES DE SALUD ...............................................................................................................................18 USO DE LOS MEDICAMENTOS Y PROBLEMAS A ABORDARSE .........................................................................18 EL ANÁLISIS FODA .....................................................................................................................................22 IV. CONCEPTUALIZACION DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS ................. 28 V. MARCO REGULATORIO DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS ............ 32 5.1 MARCO POLÍTICO INTERNACIONAL .............................................................................................................32 5.2 MARCO POLÍTICO Y JURÍDICO NACIONAL ....................................................................................................33 VI. PLAN ESTRATÉGICO NACIONAL DE PROMOCIÓN DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS (PENPURM) 2011 - 2013 ................................................................. 35 6.1 VISIÓN .........................................................................................................................................................35 6.2 MISIÓN ........................................................................................................................................................35 6.3 EJES ESTRATÉGICOS .....................................................................................................................................35 6.4 OBJETIVOS ESTRATÉGICOS ..........................................................................................................................36 6.5 INSTANCIAS DE COORDINACIÓN DEL PENPURM ........................................................................................37 Comisión Nacional del PENPURM: ................................................................................................................38 Unidad Técnica de Gestión de PURM .............................................................................................................39 Enfoque para la conducción del PENPURM: .................................................................................................39 Â Basado en la Integración de ejes y componentes a partir de un problema de salud. ............................39 CURIM Organización y Funciones .................................................................................................................41 6.6 MATRIZ DEL MARCO LÓGICO DEL PENPURM 2011 - 2013 ........................................................................43 6.7 MATRIZ DE LÍNEAS DE ACCIÓN Y ACTIVIDADES SEGÚN OBJETIVOS ESTRATÉGICOS ......................................40 6.8 CRONOGRAMA DE IMPLEMENTACIÓN DEL PENPURM 2011-2013 ..............................................................51 6.9 PRESUPUESTO POR LÍNEAS DE ACCIÓN PENPURM 2011-2013....................................................................52 6.10 PRESUPUESTO CONSOLIDADO SEGÚN EJES ESTRATÉGICOS PENPURM 2011- 2013 .....................................51 6.11 SOSTENIBILIDAD ..........................................................................................................................................52 6.12 SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN .....................................................................................................................52 VII. BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................................. 53 VIII. ANEXOS ........................................................................................................................ 54 8.1 8.2 8.3 8.4 GLOSARIO ....................................................................................................................................................54 MATRIZ DEL ANÁLISIS FODA POR COMPONENTE ESTRATÉGICO ..................................................................55 MATRIZ DEL PLAN Y PRESUPUESTO DEL PENPURM ..................................................................................65 PARTICIPANTES EN EL PROCESO DE VALIDACIÓN ........................................................................................65 4 RESOLUCION MINISTERIAL 5 6 SIGLAS Y ABREVIATURAS AIS ALBA AMS APS BID BM BPP CNDR CNS COIME COMISCA CPC CURIM DAIA DCAIS DCI DELIVER DGCS DGDI DGECA DGIM DGPD DGRS DGVSP DIM Acción Internacional por la Salud Alternativa Bolivariana para las Américas Asamblea Mundial de la Salud Atención Primaria en Salud Banco Interamericano de Desarrollo Banco Mundial Buenas Prácticas de Prescripción Centro Nacional de Diagnóstico y Referencia Cuentas Nacionales en Salud Coordinación Interinstitucional de Medicamentos Esenciales Comisión de Ministros de Salud de Centroamérica Consejos del Poder Ciudadano Comité de Uso Racional de Insumos Médicos Disponibilidad Asegurada de Insumos Anticonceptivos Dirección de Control y Análisis de Insumos para la Salud Denominación Común Internacional Proyecto de USAID para logística de anticonceptivos, gerenciado por JSI Dirección General de Comunicación Social Dirección General de Docencia e Investigación Dirección General de Extensión de Cobertura de Atención Dirección General de Insumos Médicos Dirección General de Planificación y Desarrollo Dirección General de Regulación Sanitaria Dirección General de Vigilancia de la Salud Pública Departamento de Información Médica Grupo Latinoamericano para la Investigación del Uso de Medicamentos (siglas DURGLA en inglés) EMNV Encuesta de Medición de Nivel de Vida EUM Estudio de Utilización de Medicamentos FARMAMUNDI Farmacéuticos Mundi FODA Siglas de Fortalezas, Debilidades, Oportunidades y Amenazas. FTN Formulario Terapéutico Nacional FV Farmacovigilancia GPC Gabinetes del Poder Ciudadano GRUN Gobierno de Reconciliación y Unidad Nacional 7 HAI HCI HTA INSS IPSS ISDB INIDE Health Action International Proyecto de Mejoramiento de la Calidad de Atención de Salud-USAID Hipertensión arterial Instituto Nicaragüense de Seguridad Social Institución Proveedora de Servicios de Salud Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos (siglas en inglés) Instituto Nacional de Información de Desarrollo ITS LBME LNCCM MBE MCN MINSA MOSAFC OMS ONG OPS Infección de Transmisión Sexual Lista Básica de Medicamentos Esenciales Laboratorio Nacional de Control de Calidad de Medicamentos Medicina Basada en Evidencia Movimiento Comunal Nicaraguense Ministerio de Salud Modelo de Salud Familiar y Comunitario Organización Mundial de la Salud Organización no Gubernamental Organización Panamericana de la Salud Proyecto Automatización del Sistema de Información para la Gestión Logística de los Insumos Médicos. Plan Estratégico Nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos Promoción Farmacéutica Política Nacional de Salud Promoción del Uso Racional de Medicamentos Reacción Adversa Medicamentosa Sistema de Integración Centroamericana Sistema de Información para la Gestión Logística de Insumos Médicos Sistema de Atención Integral de Salud Sistema Nacional de Farmacovigilancia Salud Sexual y Reproductiva Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua Fondo de Población de Naciones Unidas (siglas en inglés) Uso Racional de Medicamentos Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (siglas en inglés) Venta Social de Medicamentos PASIGLIM PENPURM PF PNS PURM RAM SICA SIGLIM SILAIS SNFV SSR UNAN UNFPA URM USAID VSM 8 I. INTRODUCCION Nicaragua se ha postulado para ser el primer país en las Américas en el cual se lleve a cabo un Plan Estratégico Nacional para la Promoción del Uso Racional de los Medicamentos, acepta postularse como país piloto, ya que esta estrategia viene a fortalecer y consolidar los esfuerzos que en materia de de gestión del URM se han venido desarrollando, y contribuirá a mejorar la calidad de la atención y el acceso de los medicamentos para prestación de los servicios de salud a los pacientes. Existen condiciones favorables para esta postulación: - Existencia de la Política Nacional de Salud del GRUN. - Implementación de planes orientados a resultados. - Desarrollo del MOSAFC. - Fortalecimiento de componentes estratégicos del MINSA (regulación, gestión, participación ciudadana, promoción y prevención en salud). - Aprobación de la agenda y plan de trabajo de Centroamérica y República dominicana. Esta postulación es el resultado de la confluencia de dos procesos. El primer proceso, es de carácter global y corresponde al recorrido que el Programa de Medicamentos Esenciales de la OMS ha llevado a cabo en la promoción del uso racional de medicamentos, desde hace más de 30 años, y que ha tenido un hito de enorme importancia con la Resolución 60.16 de la Asamblea Mundial de la Salud (AMS). En este sentido, en el año 2007, la Asamblea Mundial de la Salud (AMS) adoptó la resolución 60.16, en la que se comprometió a asumir un rol protagónico en la promoción del uso racional de medicamentos, fortaleciendo su liderazgo, ayudando a los países para aplicar programas nacionales, reforzando la coordinación del apoyo internacional, fomentando la investigación, y promoviendo el debate entre las autoridades sanitarias, profesionales y pacientes. La representación de OPS en Nicaragua, en su carácter de oficina regional de la OMS para las Américas, ha propuesto una estrategia regional para que se lleven a cabo programas nacionales de promoción del Uso Racional de los Medicamentos, con el apoyo de un grupo de expertos de la Región. Así mismo Health Action International (HAI), Organización No Gubernamental de cobertura global comprometida con las políticas farmacéuticas nacionales y de manera muy especial con el uso racional de los medicamentos. HAI ha trabajado junto con la OMS en múltiples iniciativas en este tema, y fue un socio de gran importancia para que la AMS adoptara la resolución 60.16; desde entonces es igualmente un socio para la implementación de su contenido en el mundo entero. El segundo proceso, se refiere al proceso de transformación de Nicaragua, a partir del año 2007, de forma general y especialmente en el sector salud, ya que el Gobierno de Reconciliación y Unidad Nacional considera la salud como un factor de desarrollo y un derecho humano y orienta sus esfuerzos a mejorar la calidad de los beneficios del sector social, especialmente en educación y salud, asumiendo el compromiso de restituir el derecho de la salud a los más pobres y vulnera- 9 bles en coherencia con los principios institucionales del sector salud, de mejorar la universalidad, accesibilidad, equidad, eficiencia y calidad en la prestación de los servicios de salud. Los resultados de la Encuesta de Medición del Nivel de Vida 2005, Cuentas Nacionales en Salud y del estudio “Exclusión en Salud en Nicaragua Noviembre-Diciembre 2007”1, evidencian que los estratos más pobres, son quienes más requieren servicios de salud, los que menos accedían a los servicios de salud y a medicamentos, el MINSA ha declarado la política de gratuidad de los servicios de salud para reducir las barreras económicas al acceso, además, la implementación de un nuevo modelo de atención con enfoque hacia la familia y comunidades que revaloriza la prevención y la participación ciudadana. La Constitución Política de Nicaragua establece que la salud es un derecho de los ciudadanos. El Estado cumple una función como garante del derecho, siendo este uno de los fundamentos de la política de gratuidad del GRUN. El Ministerio de Salud de Nicaragua adecuó el plan estratégico regional propuesto por la OPS/OMS para formular un Plan Estratégico Nacional para la Promoción del Uso Racional de Medicamentos (PENPURM) con un abordaje participativo e integral, que tendrá como principales destinatarios al Gobierno y autoridades sanitarias, a fin de que el uso racional de medicamentos se convierta en una política de Gobierno. No obstante, en un entorno de uso inapropiado de los medicamentos, los esfuerzos del Ministerio de Salud pueden no producir los resultados esperados en el acceso y calidad de los servicios de salud, en tal sentido, los esfuerzos de regulación, de rectoría, de conducción, de seguimiento y de vigilancia y control, deben orientarse prioritariamente a la promoción del uso racional de los medicamentos. La conducción de este proceso estuvo bajo la responsabilidad de una Comisión Técnica Nacional, conformada por el Ministerio de Salud, integrada por representantes del MINSA, AIS Nicaragua, OPS, UNFPA, Farmamundi y la consultora nacional del PENPURM. El PENPURM está diseñado en base a cuatro (4) grandes ejes estratégicos de trabajo que son: 1) Político, 2) Legislación/Regulación, 3) Educación/Información y 4) Gestión. Así mismo se incorporan los ejes transversales, constituidos por los principios esenciales en los que se basará el PENPURM y que atraviesan todos los componentes estratégicos, los cuales son: 1 Exclusión en Salud en Nicaragua. MINSA/OPS. 2008 10 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) Articulación entre políticas y programas (énfasis en APS), Participación social, comunitaria e institucional, Operacionalización del trabajo vía redes, Determinantes sociales y su impacto sobre la salud, Respeto a los derechos humanos, Buena gobernanza y transparencia, Decisiones basadas en evidencia, Estudios e investigación, Recursos humanos y recursos financieros. Para el logro de los objetivos en los distintos ejes estratégicos se seleccionaron las estrategias prioritarias, apropiadas y que han tenido mejores resultados, de acuerdo a la realidad del país, en cada uno de ellos se proponen líneas de acción concretas y una lista de actividades que permitan alcanzar los objetivos en un horizonte trazado para tres años (2011-2013) considerando la participación activa de la cooperación externa y una participación más directa de los actores claves en la ejecución de las actividades. En este documento, el Gobierno de Reconciliación y Unidad Nacional (GRUN) de Nicaragua presenta la estrategia nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos para enfrentar los problemas relacionados con el uso de medicamentos en los ejes estratégicos de referencia. El PENPURM se inserta en el Modelo de Salud Familiar y Comunitario (MOSAFC) como la ruta para contribuir al logro de la equidad y el acceso a los medicamentos de calidad para beneficiar a los más pobres en el sector, a fin de responder a las necesidades y expectativas de la población para que obtengan una atención de salud integral con calidad, calidez y respeto, donde se garantiza el derecho a la salud, pilar fundamental de las Políticas del GRUN, caracterizada por los principios de gratuidad, universalidad, solidaridad. El PENPURM surge en un contexto de condiciones favorables bajo la rectoría y el liderazgo del Ministerio de Salud de Nicaragua, proponiendo mecanismos innovadores para reorientar la gestión del uso racional en el sector salud alrededor de un eje central, ser una guía organizativa para incentivar y apoyar a las instituciones en la necesidad de implementar estrategias efectivas para promover y monitorear el uso adecuado de los medicamentos con el objetivo de mejorar el acceso a medicamentos esenciales y en definitiva a la atención de la salud, así como el contribuir a disminuir el gasto de bolsillo de los hogares más pobres. 11 II. METODOLOGIA La Resolución de la OMS 60.16 sobre Uso Racional de Medicamentos (URM) a nivel internacional y a nivel de las Américas, el Plan Estratégico Regional para la implementación de un Programa Nacional de Uso Racional de Medicamentos constituyeron el marco de referencia para que el GRUN, a través del Ministerio de Salud de Nicaragua asumiera el reto de formular una propuesta de estrategia nacional para postularse como país piloto de su implementación, considerando la existencia de condiciones favorables, así como los avances logrados en URM en las diferentes áreas: Regulación, Gestión, Educación, información, Investigación y la Participación ciudadana2. En este momento se propuso realizar un seminario internacional con intercambios de experiencia sobre acceso y URM para fortalecer las estrategias subregionales para mejorar el acceso y URM en los servicios de salud, conformándose una comisión técnica nacional, organizadora del evento, integrada por unidades técnicas del Ministerio de Salud, organizaciones de la sociedad civil y agencias del Sistema de Naciones Unidas, quienes han conducido el proceso que ha llevado hasta la formulación de este plan. En el mes de abril 2010, el MINSA se postula como país piloto para la implementación de la resolución de la OPS/OMS, iniciándose así el proceso de construcción del Plan Estratégico Nacional y la gestión del financiamiento para la organización del Taller Internacional sobre URM como una oportunidad de discusión y mejoramiento de la propuesta nacional3. 2.1 Pasos para la elaboración del PENPURM Revisión de documentos nacionales e internacionales y entrevistas: Se elaboró una guía que orientó la revisión de los documentos y las entrevistas a informantes claves autoridades y técnicos del MINSA y OPS vinculados a la gestión del uso racional de medicamentos. Recolección de información con actores claves: el análisis FODA realizado los días 20 de mayo y 10 de Junio de 2010 en un proceso participativo con los actores del sector salud relacionados con el URM: Direcciones técnicas del MINSA, SILAIS, Universidades Públicas y Privadas, ONG′s, Agencias y Proyectos de Cooperación, para identificar problemas y consensuar estrategias como las más apropiadas a la realidad nacional, sirvieron de fundamento al diagnóstico y a la formulación del plan. La matriz FODA se presenta en el anexo 1. Formulación de propuesta del Plan Estratégico Nacional: que incluye la priorización de una lista de lineamientos de acción ligadas a cada eje estratégico, definición de los 2 Estrategia Nacional Integrada de Promoción del Uso Racional de Medicamentos. Propuesta para la aplicación de Nicaragua como país piloto de la implementación de Resolución URM (OPS/OMS). Presentación al Ministro de Salud. Diciembre 2009. 3 Carta de postulación de Nicaragua como país piloto de la estrategia. Ministerio de Salud. Abril 2010 12 indicadores de resultados asociados a los objetivos estratégicos y distribución temporal de los resultados de los indicadores y el costeo del PENPURM. Recopilación de información complementaria: durante el Taller Internacional Plan Estratégico Nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos “Retos para la implementación” realizado en la ciudad de Managua del 23 al 25 de junio de 2010, se presentaron las experiencias nacionales e internacionales en la PURM que permitieron completar el perfil que se incluye en este documento. Revisión y validación del informe: El informe fue revisado por los miembros de la comisión técnica de PURM y autoridades de las Direcciones Generales de Planificación e Insumos Médicos del MINSA. Sus comentarios y sugerencias fueron incorporados al informe final. 13 III. SITUACIÓN ACTUAL DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN NICARAGUA El análisis de la situación del uso racional de medicamentos en Nicaragua pretende orientar el diseño de intervenciones apropiadas y adecuadas a la realidad nacional que contribuyan a fortalecer la política de gratuidad de los servicios de salud del Gobierno de Unidad y Reconciliación Nacional de Nicaragua. El análisis presenta una visión general de los determinantes sociales, económicos y de salud, como factores que pueden contribuir al uso incorrecto de los medicamentos en la población y luego un resumen del análisis FODA con las fortalezas y debilidades a nivel institucional y del sector salud, que afectan el URM. 3.1 Situación socioeconómica Los determinantes sociales y económicos también afectan directa e indirectamente la salud de la población y el uso de medicamentos, siendo causa de grandes inequidades La pobreza se incrementó en 2005, tanto en el promedio nacional (de 45.8 a 48.3%), como en lo rural (de 67.8 a 70.3%). Nicaragua es uno de los países con menor ingreso per cápita en la región, el modelo de distribución del ingreso vigente, hace que el escaso ingreso y crecimiento registrado se distribuya de forma dramáticamente desigual en los diferentes segmentos poblacionales, donde el 10% más rico (D10), se apropia de más del 40% de todo el ingreso generado4. Esta condición sitúa a Nicaragua como el segundo país más desigual de Latinoamérica en términos de la concentración del ingreso y ocupa el cuarto lugar en términos de la relación entre la proporción de ingreso apropiada por el 10% más rico y la del 10% más pobre (D10/D1), que es de 24.3 veces mayor; superada por Brasil, Bolivia y Colombia que son los países con mayor desigualdad en la región5. Gráfico 1: Gasto en Medicamentos por Agentes Financieros 1995 – 2099, millones de US$. 4 INIDE. Perfil y características de los pobres en Nicaragua. Año 2005 Subsanar las desigualdades en una generación: alcanzar la equidad sanitaria actuando sobre los determinantes sociales de la salud: Informe final de la Comisión sobre Determinantes Sociales de la Salud. Año 2009. 5 14 Un análisis del gasto nacional en salud evidencia que una importante proporción del gasto, lo constituyen los medicamentos, significando entre el 40% y 45% (100 – 125 millones de dólares) en lo que del año 1997 al 2005, no obstante, los hogares constituyen la principal fuente del gasto con un aporte entre el 27% a 37% al financiamiento del sector salud, según los datos de las Cuentas Nacionales en Salud. En el gráfico 1, podemos visualizar el comportamiento del gasto de medicamentos desde el año 1995 al 2005 y posteriormente en el año 2009, en donde se determina disminución del gasto de los hogares y el aumento del gasto por parte del GRUN, lo que origina resultados positivos en la Encuesta Medición del Nivel de Vida del año 2009 (EMNV). Gráfico 2: Gasto en Salud de los Hogares. Según Encuesta Medición del Nivel de Vida 2005 y 2009 (EMNV) Millones de US$. 300 Título del eje 250 200 150 100 50 - Hospitalizacion Consultas Atencion al parto Radiografia , Examenes de laboratorio Otros gastos Medicamentos Total U$ 2005 23 22 25 29 30 153 282 2009 11 17 6 44 46 131 254 Los resultados de la última Encuesta de Medición del Nivel de Vida de la Población Nicaragüense, en el año 2009, revelan un impacto positivo de las Políticas del GRUN, al lograr una disminución del gasto en Salud de los hogares de un 10%, respecto a los resultados de la encuesta del año 2005 y el gasto en medicamentos disminuyo un 14%, lo que evidencia una mejoría en la cobertura de los Servicios de Salud. 15 Gráfico 3: Gasto en Medicamentos de los Hogares. Según Encuesta Medición del Nivel de Vida 2005 y 2009 180.0 160.0 Millones de Dólares 140.0 120.0 100.0 80.0 60.0 40.0 20.0 ‐ Tos, resfrío diarrea o algún diarrea (6 Durante el Por (menores problema años y +) embarazo accidente de 6 años) respiratori o Por agresión Enferm. crónica Enferm. eruptiva por otra enferm. por varias Totales U$ enferm. 2005 1.5 5.4 42.1 16.4 6.0 0.8 36.9 2.9 33.0 7.8 152.8 2009 0.7 1.6 31.0 0.6 3.3 0.4 48.0 1.8 43.4 ‐ 130.9 En relación al gasto de medicamentos de los hogares, ha disminuido el gasto de medicamentos para el tratamiento de enfermedades prevalentes, no así en los medicamentos para el tratamiento de enfermedades crónicas, con un incremento del 30%, respecto a los datos de gasto de la encuesta del 2005, lo que nos indica la necesidad de realizar acciones para contribuir a mejorar el acceso a medicamentos para el tratamiento de este tipo de patologías. Gráfico 4: Representación Gráfica del Gasto Anual de Medicamentos en los hogares a partir de la EMNV 2005. 16 Los resultados de la Encuesta de Medición del Nivel de Vida 2005 y 2009 y un reciente estudio de: “Exclusión en Salud en Nicaragua, Noviembre-Diciembre 2007”, evidencian que los estratos más pobres, son quienes más requieren servicios de salud, los que menos accedían a los servicios de salud y a medicamentos; pero aún más impresionante es que la población de los quintiles más bajo de bienestar, son los que están gastando más, es decir, los más pobres del país gastan sus recursos en medicamentos: el quintil uno y dos (los más pobres), asumieron en su conjunto el 60.5% del gasto de bolsillo del año 2005, a como se observa en la tabla II.15 del Documento del Banco Mundial 2008. 3.2 Situación demográfica El análisis de la distribución geográfica de la población es de vital importancia para los análisis de la situación de salud en la medida en que las tendencias de concentración y dispersión de la población determinan la relación oferta/demanda de atención a las necesidades de salud. Tabla 1: Distribución geográfica de la población Región Departamento % Población total 2010 Total % NICARAGUA 5,815,524 100 Pacífico Chinandega Managua León Masaya Granada Carazo Rivas Central/Norte Estelí Nueva Segovia Madriz Jinotega Matagalpa Boaco Chontales Atlántico Río San Juan RAAN RAAS 3,086,159 412,731 1,401,272 394,512 336,877 193,065 179,108 168,594 1,860,628 218,660 235,381 149,983 393,356 518,699 167,270 177,279 868,737 109,353 407,397 351,987 53.07 7.10 24.10 6.78 5.79 3.32 3.08 2.90 31.99 3.76 4.05 2.58 6.76 8.92 2.88 3.05 14.94 1.88 7.01 6.05 Fuente: INIDE (Instituto Nacional de Información de Desarrollo) Como se observa en la gráfica No 3. en el país opera una transición epidemiológica donde las enfermedades infecciosas registran una tendencia a la reducción en su contribución a la mortalidad total mientras los problemas cardiovasculares muestran un peso porcentual creciente, esta situación debe considerarse para el análisis del uso de medicamentos principalmente en los pacientes adultos con enfermedades crónicas. 17 TRANSICION EPIDEMIOLOGICA Gráfica N° 3 Peso (%) de principales causas de muerte Circulatorias Violentas Infecciosas Perinatales 24.9 25.1 22.4 23.1 17.2 Tumores 18.9 18.1 12.9 14.5 13.5 13.9 8.7 10.9 8.7 8.3 9.0 6.0 11.6 5.6 13.2 12.0 9.4 6.6 3.8 1.2 1975 1985 1995 2000 2005 Fuente: MINSA‐SINEVI 3.3 Prioridades de salud El Gobierno de Nicaragua en el marco de la implementación del Plan Nacional de Desarrollo Humano 2009-2011 y de acuerdo al análisis de las condiciones actuales de salud, se ha comprometido a enfrentar los siguientes retos6: Disminuir la Mortalidad Materna y Perinatal Reducir las Enfermedades Inmunoprevenibles Reducir la Desnutrición Infantil Reducir la incidencia de Tuberculosis Reducir la incidencia de Enfermedades de Transmisión Vectorial Reducir la incidencia de Enfermedades de Transmisión Sexual (que incluye el VIH y SIDA) Reducir la incidencia de Enfermedades Crónicas Degenerativas Prevención del Cáncer (Cérvico Uterino, Mamas, Próstata) Si bien es cierto que la promoción y prevención en salud son claves, el uso de los medicamentos se relaciona directamente con el cumplimiento de estas prioridades ya que constituyen una herramienta vital en la atención de salud. 3.4 Uso de los medicamentos y problemas a abordarse La pérdida de la efectividad de un antibiótico por su mal uso puede llevar a pérdida de vidas, discapacidad, y significar gastos elevados en terapias alternativas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) señala que “en el mundo, más de la mitad de todos los medicamentos se prescriben, se dispensan o se venden indebidamente, y la mitad de todos las personas no los to- 6 Ministerio de Salud de Nicaragua. Plan Institucional a corto plazo orientado a resultados 2010. Enero 2010 18 man correctamente” 7, lo que revela que el uso racional de medicamentos (URM) se convierte en una estrategia de grandes y positivas consecuencias, y permite enfrentar la enfermedad de forma efectiva y eficiente. Entre los ejemplos de uso irracional de medicamentos, se encuentra: Los resultados de un estudio de utilización de medicamentos, para determinar el perfil de utilización de antibióticos en hogares y determinar patrones de compra de antibióticos en los lugares de expendio de medicamentos establecidos en Nicaragua y Honduras, año 2007; el cual evidencian diferentes hallazgos que originan consecuencias negativas en los pacientes y en su economía, ante el riesgo de originar resistencia por un uso irracional de antibióticos: poli-medicación, prescripción irracional, automedicación, incumplimiento de esquemas de tratamiento, etc. En los países en desarrollo, la proporción de pacientes con enfermedades comunes tratados de conformidad con los protocolos clínicos en la atención primaria es inferior al 40% en el sector público y del 30% en el sector privado. Por ejemplo: La proporción de niños con diarrea aguda que reciben la rehidratación oral necesaria es infe- rior al 60%, pero más del 40% recibe antibióticos innecesarios. Solo un 50 a 70% de los pacientes con neumonía son tratados con los antibióticos apropiados, pero hasta un 60% de los pacientes con infecciones respiratorias altas de origen vírico reciben antibióticos innecesarios. En Nicaragua, la prescripción por nombre genérico es casi la regla en el sector público; en el sector privado predominan las marcas. La selección de los productos realmente necesarios es lo usual en los hospitales y centros de salud mientras que la poli-prescripción lo es en los consultorios privados. La información científica, la promoción de protocolos de tratamiento y del formulario terapéutico son los canales de educación médica en el sector público; en el sector privado aflora la visita médica, la promoción no controlada y la publicidad exagerada. Medicamentos que forman parte de la segunda o tercera línea de tratamiento, frecuentemente “más costosos”, son injustificadamente utilizados por los prescriptores, dejando de lado los medicamentos conocidos o de primera línea de tratamiento, que han demostrado eficacia, efectividad y seguridad; y que, adicionalmente, son más asequibles. A continuación representación gráfica del efecto positivo del cumplimiento del protocolo de diarrea sobre las muertes registradas del total de egresos, en una muestra de 13 hospitales de Nicaragua, en un período de 14 meses (enero 2009 a febrero 2010). 7 OMS 2010.http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/es/ 19 Un análisis de costo y evaluación de prescripción de medicamentos cardiovasculares dispensados en la Farmacia del INSS, para el manejo de la hipertensión arterial, dislipidemia y terapia antitrombótica en el adulto mayor, demostró que existe sobreutilización de bloqueadores de los receptores de angiotensina II en el manejo de la hipertensión arterial, sustituyendo a los inhibidores de la enzima convertidora de angiontensina, bloqueadores de los canales de calcio y betabloqueadores como agentes de primera línea para esta indicación8. El URM no es un tema transversal en la currícula de estudio para la formación de los profesionales de la salud. En general, la formación farmacoterapéutica basada en evidencias, muchas veces se limita a pocas horas, lo cual hace al estudiante y al profesional vulnerables a la influencia de hábitos de prescripción sin justificación científica. Las acciones de educación continua, están mayormente restringidas a congresos, conferencias, y simposios, que tienen con frecuencia, una fuerte influencia comercial. 8 Dávila E. Análisis del coste de los medicamentos dispensados en la farmacia “Simón Bolívar”, para manejo de la hipertensión arterial, dislipidemia y terapia antitrombótica en el adulto mayor. Nicaragua, 2008 20 La utilización adecuada de medicamentos requiere de información completa, que provenga de fuentes confiables, basada en evidencias científicas. En muchos países no es tan fácil tener acceso a esa información, dejando espacio a que los productores y distribuidores de medicamentos suministren información a los profesionales y público en general; así, la información llega de una fuente cuyo interés predominante es comercial y no sanitario. Una de las estrategias implementadas por los países son los Centros de Información de medicamentos (CIM), cuyo éxito requiere la voluntad política, la capacidad de profesionales y la actitud proactiva de llevar la información a los profesionales de la salud y a la población. En Nicaragua existen centros de información en el MINSA, UNAN León y ONG′s (AISNicaragua) que producen información independiente, sin embargo, su difusión y utilización no han sido óptimos, se han limitado al sector público y sin fines de lucro, y a la información sobre la lista de medicamentos esenciales. No existen fuentes independientes que presente información objetiva sobre beneficio/riesgo y costo relativo de los demás medicamentos registrados en el país. La actitud crítica hacia la propaganda farmacéutica por parte de los médicos es insuficiente, el internet y los sitios web están subutilizados por los profesionales de la salud, está demostrado que son herramientas útiles en aspectos relacionados con la farmacología clínica como son la comunicación, capacitación e investigación. Ejemplo de su potencial aplicación son las redes de colaboración para la investigación relacionadas con la promoción del uso racional de medicamentos en la prevención de la hemorragia posparto9. La promoción farmacéutica suele tener efectos negativos en los hábitos de prescripción, dispensación y uso de medicamentos. A pesar de ello, menos de la mitad de los países (46%) miembros de la OMS tienen mecanismos de regulación gubernamental. Por otro lado, en los países que cuentan con alguna regulación, esta es con frecuencia muy condescendiente en sus mecanismos de sanción. Debe tenerse presente que la racionalidad de una empresa con fines lucrativos está orientada a optimizar las utilidades; para ello, utilizará todas las vías posibles con el objetivo de incrementar sus ventas. Las actividades promocionales de las empresas farmacéuticas no se circunscriben a la información (con frecuencia incompleta que distribuye entre profesionales de la salud y público en general), sino también interviene en la formación profesional, invadiendo los recintos universitarios. La automedicación puede darse como un ejercicio legítimo con medicamentos de libre venta (sin receta), sobre los cuales los usuarios deben contar con la información que garantice su buen uso. 9 Castel JM, Figueras A, Vigo JM. The internet as a tool in clinical pharmacology. Br J Clin Pharmacol 2006; 61: 787–790 21 La dispensación de productos éticos sin receta en las farmacias y la propaganda comercial que favorecen la automedicación no responsable, así como la falta de cumplimiento de tratamientos, es un fenómeno común y que contribuye al uso inapropiado de los medicamentos en la población, lo cual se demuestra en los resultados de la EMNV 2005 donde del 95% de la población que se medicó, el 48.8% lo hizo con receta y el 46.2% sin receta. Al disgregar los resultados por sexo, se refleja que las mujeres se medicaron con receta en una proporción mayor que los hombres, 51.3% y 45.8% respectivamente. Según datos del IMS Health, los productos más vendidos en 2008 en Nicaragua corresponden a medicamentos de valor intrínseco bajo o nulo, lo que implica que la población gasta sus pocos recursos en productos innecesarios10. Está demostrado que las intervenciones aisladas, referidas a uno o pocos factores influyentes específicos son poco eficaces para promover el URM. Uno de los principales problemas que ha impedido en la mayoría de los países de la región, obtener mejoría en el uso y manejo de los medicamentos ha sido la ausencia de coordinación, monitoreo y evaluación del conjunto de las iniciativas relacionadas con el URM a nivel nacional. 3.5 El análisis FODA El FODA permitió realizar un análisis cualitativo de la situación del URM en Nicaragua. Los factores internos y externos pueden aprovecharse para maximizar el potencial de las fortalezas y las oportunidades minimizando así el impacto de las debilidades y amenazas en las estrategias seleccionadas para cada eje estratégico del PENPURM. Un resumen de los resultados se presenta a continuación: Eje Estratégico 1: Político Fortalezas Oportunidades Existe un contexto favorable para la im- • Mandatos e iniciativas regionales de OMS, plementación del PENPURM expresado OPS, SICA, y redes que promueven El URM: en: DURG-LA, HAI/AIS, ISDB, e iniciativas universitarias que trabajan en la PURM • Compromiso de Gobierno en la PURM, • La agenda de salud de Centroamérica y Re• Existencia de Leyes de Salud, Ley de Medicapública Dominicana 2009-2018 incluye una mentos, Políticas, Planes Institucionales, Mo- estrategia regional de apoyo al uso de medidelo de Atención en Salud, camentos en la región. • Estructura organizativa a cargo de URM en el • Hay interés en el alineamiento y armonizaMINSA y el liderazgo, rectoría y posibilidad ción de la cooperación externa para la imde movilización de recursos. plementación del plan nacional de PURM. 10 Narváez E. Acceso a Medicamentos en Nicaragua. Un análisis de la cantidad y calidad del acceso en el sector público y privado 2009. 22 Debilidades Amenazas No existe una instancia de coordinación para la La publicidad de los medicamentos y la falta implementación del PENPURM inserta en el de cumplimiento de la regulación por otros Ministerio de Salud que integre los esfuerzos proveedores del sector. realizados a nivel nacional en URM. Estrategias propuestas para el Eje Estratégico 1: Político 1. Creación de una instancia de coordinación multidisciplinaria y multisectorial insertada en el Ministerio de Salud para implementar, coordinar y monitorear el PENPURM. ) Crear y consolidar instancias de gestión/coordinación del PENPURM 2. Implementar, coordinar, monitorear y evaluar las iniciativas relacionadas con el URM en forma sostenida e integrada con las restantes políticas de salud pública. ) Enfoque para la conducción del PEN PURM, basado en la Integración de ejes y componentes a partir de un problema de salud. 3. Articular el Plan Estratégico Nacional de PURM con la política de medicamentos y con otras políticas de salud pública. ) Actualización de la Política Nacional de Medicamentos para fortalecer la Estrategia de Medicamentos Esenciales en Nicaragua. Eje Estratégico 2: Legislación/ Regulación Fortalezas • El MINSA cuenta con un marco regulatorio expresado en la Ley 292, Ley de medicamentos y farmacia, el Sistema de registro sanitario de medicamentos, la norma y autorización previa para la promoción farmacéutica y la propuesta del Sistema Nacional de FV. • Existe una tradición de medicamentos esenciales expresada en el uso de las listas básicas, formulario terapéutico, la utilización del nombre genérico en el sector público y existe una norma para la actualización de protocolos, guías terapéuticas, Lista Básica de Medicamentos. • Se cuenta con indicadores de desempeño para el monitoreo y evaluación de las normas y protocolos y una metodología de mejora continua de la calidad. • El MINSA dispone de un sitio web con acceso a información médica. Oportunidades • El País cuenta con profesionales y organizaciones nacionales con experiencia en revisión y actualización de normas protocolos, listas básicas y formulario terapéutico nacional. • Se cuenta con procesos regulatorios armo- nizados en la región. • La Ley de Medicamentos está en revisión. • Se cuenta con Proyecto Grannacional ALBASALUD “Centro Regulador de Medicamentos del ALBA” • La cooperación externa ha contribuido al desarrollo institucional de esta área en el MINSA apoyando con recursos técnicos, científicos, materiales y financieros. 23 Debilidades Amenazas • La ley de Medicamentos no integra todos los • Conflictos de intereses económicos, gremiaelementos de la cadena del medicamento y el les, políticos, etc.. registro sanitario no integra criterios de necesidad sanitaria, innovación terapéutica y fárma- • Acuerdos aduaneros de reconocimiento mutuo por el CA 4, además de otros acuerco-económicos para la aprobación de los medos comerciales futuros. dicamentos, la comisión de evaluación y registro de medicamentos no funciona. • La existencia de formas de promoción far• El insuficiente monitoreo y evaluación sistemámacéutica no contempladas en la ley. tica de la dispensación en los establecimientos farmacéuticos y de medicamentos en particular antibióticos en farmacias privadas, y el monitoreo de la prescripción en el sector privado. • Insuficiente formación/acreditación de dispen- sadoras en farmacias. Estrategias propuestas para el Eje Estratégico 2: Legislación/ Regulación 1. Revisión y actualización de leyes, reglamentos y normativas relacionadas con la cadena del medicamento. ) Fortalecimiento de metodologías para la elaboración, implementación, monitoreo y evaluación de la aplicación de las normas y protocolos, con amplia participación de expertos calificados. 2. Fortalecimiento del sistema de información del registro sanitario de medicamentos. 3. Fortalecimiento del control de la publicidad y la promoción farmacéutica. ) Fortalecimiento de la coordinación con otras organizaciones que pueden contribuir con el control de la promoción farmacéutica. ) Promoción de investigaciones para evaluar el impacto de la información y promoción de medicamentos sobre los profesionales de la salud. 4. Implementación del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, aplicando el enfoque de perspectiva de sistema. 24 Eje Estratégico 3: Educación/información Fortalezas • Existe una voluntad política expresada para incidir sobre este tema, así como la disponibilidad de la LBME, FTN, Normas, protocolos y Guías Clínicas basadas en evidencia. Oportunidades • Actualmente las universidades están en proceso de reforma curricular y la autonomía de las universidades permite reformar sus programas de estudios y orientarlos según los intereses del país para la PURM. • Existen centros de información de medicamentos en universidades y en ONG's, la experiencia del Departamento de información en medicina • Disponibilidad de las universidades para ofertar programas de formación continua y en MINSA, y herramientas de comunicación code posgrado. mo la web en el MINSA, Universidades y ONG. • Marco legal y normativo sobre PURM que inclu- • Existencia de centros de información en la ye CURIM y aspectos de información. • Las universidades tienen experiencia en el desa- UNAN y en AIS que producen y difunden información para personal de salud y población y la disponibilidad de referencias bibliográficas como BPP, MBE, análisis de la promoción farmacéutica. rrollo de programas de educación permanente y de posgrado, hay experiencia en diseño curricular para incorporar la enseñanza de la farmacología y Terapéutica basado en problemas y de • La disponibilidad de investigaciones realizadas por los estudiantes de posgrado. prácticas comunitarias en la currícula. Debilidades Amenazas • Los EUM, LBME, FTN y guías clínico-terapéuticas • Existencia de una cultura de medicalización basadas en evidencia no se incluyen en la formay “medicamentalizacion” de la salud y la ción de los profesionales de la salud (pregrado y promoción sesgada y no ética del medipostgrado). camento • Falta coordinación entre las instancias nacionales • Falta de implementación de una reforma que producen información para juntar los esfuerzos dispersos y mayor financiamiento para la difusión de la información. • Falta de coordinación entre la Dirección de Do- cencia e Investigación del MINSA y las universidades, entre las universidades y con las organizaciones que trabajan en estos temas. • Insuficientes programas educativos permanentes y de posgrado para farmacéuticos. efectiva debido a falta de decisión política de articular funcionalmente a la comisión nacional de medicamento. • Programas educativos ofertados por la industria farmacéutica influyen negativamente en el URM. • Conflictos de intereses de la industria far- macéutica y otros actores de la cadena del medicamentos 25 Estrategias propuestas para el Eje Estratégico 3: Educación/información 1. Diseñar un programa de educación e información para la PURM dirigido a la familia y la comunidad, de acuerdo a principales problemas y prioridades del MINSA. 2. Generar y difundir información independiente y de calidad sobre medicamentos estableciendo alianzas con otras organizaciones que producen información para buscar sinergia y complementariedad de las acciones. 3. Desarrollar programas de educación continua al personal de salud en servicio. 4. Impulsar a que se desarrollen y refuercen cambios curriculares en los programas de formación sobre el URM en las universidades públicas y privadas estableciendo una agenda en Educación e Investigación consensuada entre el MINSA con las universidades para promover el URM. 5. Implementación de programas educativos de pregrado y de educación continúa en servicio para fortalecer el desarrollo/fortalecimiento de actitud crítica frente al medicamento en los estudiantes y en los profesionales de la salud. 6. Reactivación de grupos nacionales de especialidades y enseñanza y definir perfil de desempeño del personal de salud como fundamento del perfil de formación. Eje Estratégico 4: Gestión del uso racional de medicamentos del sistema de salud Fortalezas Oportunidades • MINSA ha institucionalizado los criterios de selección • LBME como Norma Técnica Obligade medicamentos esenciales de la OPS/OMS para la toria. elaboración de la LBME, se cuenta con experiencia en la metodología para la actualización y con personal • Cooperación internacional. capacitado en la aplicación de herramientas e inter• Experiencias de “Proyecto dirigidos al venciones basadas en evidencia. mejoramiento de la calidad” • MINSA con experiencia en la coordinación de estrategias interinstitucionales como el Comité DAIA. • Investigaciones que se realizan en los cursos de pregrado y pos grado. • Existe un marco Regulatorio que reglamenta el CURIM en todos los niveles y un Manual de EUM. • Organizaciones de la sociedad civil • MINSA ha conformado CURIM en todos los niveles con experiencia en apoyo técnico a CURIM. que funcionan con un Manual CURIM que será de aplicación al sector privado y definidos los indicadores • Existencia de Normas internacionales de gestión. de Buenas Prácticas de Farmacia y de Buenas Prácticas de Dispensación • MINSA cuenta con herramientas de gestión para la toma de decisiones (SIGLIM, Cuadro de Mando y PASIGLIM: Proyecto Automatización del Sistema de Información para la Gestión Logística de los Insumos Médicos). 26 Debilidades • Aplicación de los criterios de selección de ME, por otros proveedores de salud del sector. Amenazas • Estabilidad de los recursos y sobre carga de trabajo por múltiples funciones. • No se aplican criterios fármaco-económicos en la inclusión de nuevas tecnologías en la LBME y la información de vigilancia de resistencia antimicrobiana. • Insuficiente financiamiento, equipamiento e Infraestructura de la DCAIS. • Coordinador de CURIM con múltiples funciones, po- co apoyo gerencial disminuye la capacidad de operación de los CURIM, poca coordinación e integración entre CURIM y otros comités de calidad. • No hay sistematización y difusión de investigaciones sobre URM realizadas en el país y no se aprovecha las investigaciones de pregrado y posgrado. Estrategias propuestas para el Eje Estratégico 4: Gestión 1. Fortalecer el funcionamiento de los CURIM en todos los niveles de gestión para poder efectuar una gestión de medicamentos que favorezca su uso racional. ) Conformación de CURIM CENTRAL. 2. Implementar intervenciones a través del Sistema de Mejora Continua de la Calidad, aplicando el enfoque de integración de ejes y componentes a partir de un problema de salud, ya que se cuenta con normas y protocolos que pueden servir de base al menos para los principales problemas de salud. 3. Diseño de Estrategia de Reducción de la Resistencia a los Antimicrobianos. 4. Diseño del Sistema de Información para la gestión del URM. ) Diseño de Módulo de Gestión del URM y crear RED Gestión del URM e Integrarlo al sistema de información institucional. 5. Monitoreo de la prescripción en el sector Salud (público y privado. 6. Monitoreo, evaluación del PENPURM y retroalimentación en base a resultados. ) Monitorear los Indicadores de Gestión de URM. 7. Desarrollo de recursos humanos en temas de farmacoeconomia, farmacoepidemiología y capacitación en metodologías innovadoras de educación para la salud. 27 IV. CONCEPTUALIZACION DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS El uso racional de los medicamentos en todas las afecciones médicas es fundamental para que se pueda ofrecer acceso universal a una atención sanitaria adecuada, para que se cumplan los derechos humanos relacionados con la salud y para que se logren los Objetivos de Desarrollo del Milenio relacionados con la salud. El objetivo de la estrategia farmacéutica de la OMS para 2004-2007, basada en la resolución WHA54.11, es que todas las personas tengan acceso a los medicamentos esenciales que necesitan, que los medicamentos sean seguros, eficaces y de buena calidad, y que se prescriban y usen de forma racional.11 Por consiguiente, la OMS ha procurado asegurar que los profesionales sanitarios y los consumidores usen los medicamentos de forma racional y eficiente desde el punto de vista terapéutico, con el fin de aprovechar al máximo el potencial de los medicamentos en la atención sanitaria.12 En el uso de los medicamentos participan varios actores: las autoridades reguladoras, el médico, el farmacéutico, el personal de enfermería, el usuario o paciente y la universidad. Debido a las complejas interacciones que se establecen entre actores y procesos, se habla de la “cadena del medicamento” (a veces también llamada “cadena terapéutica”) para referirse al entorno del medicamento13. 11 Documento WHO/EDM/2004.5. 12 Documento A58/14. 13 Figueras A, Laporte JR. Failures of the therapeutic chain as a cause of drug ineffectiveness. Br Medical Journal 2003; 326:895896. 28 La figura anterior representa los distintos eslabones de dicha cadena, así como los actores participantes y algunas de las interrelaciones que se establecen entre ellos. La cadena del medicamento describe la vida del medicamento en la sociedad, un proceso que incluye el desarrollo, regulación (incluido el registro), comercialización, distribución, prescripción, dispensación, administración y uso de los medicamentos e involucra a diversos actores, entre los que destacan: autoridades reguladoras, médicos, farmacéuticos, personal de enfermería, los propios usuarios, a parte de la industria farmacéutica –como fabricante de los medicamentos e impulsador de la dinámica de mercado– y los miembros de las universidades que se encargan de la formación de los profesionales de la salud y los reguladores. Factores que contribuyen al uso incorrecto de los medicamentos Falta de conocimientos teóricos y prácticos. Las dudas sobre el diagnóstico, la falta de conocimientos de los prescriptores sobre los enfoques diagnósticos óptimos, la inexistencia de información independiente, como pueden ser las directrices clínicas, y de oportunidades para efectuar un seguimiento de los pacientes o el temor a posibles conflictos son factores que contribuyen a la prescripción y dispensación inadecuadas de los medicamentos. Promoción farmacéutica inapropiada y contraria a la ética por parte de las empresas farmacéuticas. La mayoría de los prescriptores obtienen la información sobre los medicamentos de las empresas farmacéuticas, y no de fuentes independientes, como los protocolos clínicos. Esto puede conducir a menudo al uso excesivo. En algunos países está permitida la publicidad de medicamentos que necesitan receta dirigida directamente al consumidor, lo cual puede llevar a los pacientes a presionar a los médicos pidiéndoles medicamentos innecesarios. Beneficios de la venta de medicamentos. En muchos países los minoristas prescriben y venden medicamentos sin necesidad de receta. Cuanto más vendan mayores serán sus ingresos, lo cual conduce al consumo excesivo de medicamentos, y en particular de los más caros. Disponibilidad de medicamentos sin restricciones. En muchos países la prescripción de medicamentos como los antibióticos se hace libremente, sin necesidad de receta. Esto conduce al consumo excesivo, a la automedicación y a la inobservancia de los regímenes posológicos. Sobrecarga de trabajo del personal sanitario. Muchos prescriptores apenas tienen tiempo para dedicar a cada paciente, lo cual puede estar en el origen de diagnósticos y tratamientos deficientes. En esas circunstancias, se basan en hábitos de prescripción porque no tienen tiempo para actualizar sus conocimientos sobre los medicamentos. Medicamentos inasequibles. En lugares donde los medicamentos son inasequibles, los pacientes pueden no comprar las cantidades necesarias para un tratamiento completo o no 29 comprar ningún medicamento en absoluto. En lugar de ello pueden buscar alternativas como los medicamentos de calidad no garantizada adquiridos a través de Internet, ventas no autorizadas, u otras fuentes, o los medicamentos que han sido prescritos a sus familiares o amigos. Inexistencia de políticas farmacéuticas nacionales coordinadas. Las políticas básicas recomendadas por la OMS para garantizar el uso apropiado de los medicamentos solo se aplican en menos de la mitad de los países. Dichas políticas incluyen medidas e infraestructuras apropiadas para monitorear y reglamentar el uso de los medicamentos, y para capacitar y supervisar a los profesionales sanitarios que realizan las prescripciones. Todos estos ejemplos de uso inapropiado conducen a la definición de uso racional del medicamento, establecida en Nairobi en 1985. Según el Comité de expertos reunidos en dicha ocasión, un medicamento se utiliza de manera racional o apropiada cuando se prescribe al paciente que lo necesita, habiendo seleccionado el fármaco más adecuado a sus necesidades clínicas, administrado a las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad, asegurando un seguimiento del resultado del tratamiento14. El impacto económico del uso irracional de los medicamentos La prescripción irracional puede conducir a gastos mayores debido al uso de productos innecesarios o inapropiados, productos innecesariamente costosos, dosis extremadamente altas o períodos prolongados de tratamiento. Los datos de un estudio indicaron que el gasto en medicamentos en los centros de salud podría haberse reducido en un 70% si se hubiesen seguido las recomendaciones para tratamientos. En los países industrializados, los estudios han revelado que las tasas de cumplimiento pueden ser de sólo 50%, situación similar en otras partes. Aunque hay poca investigación real, es posible calcular, sobre la base de supuestos respaldados por estudios, que la probabilidad de selección adecuada de medicamentos y el uso apropiado que conlleva a un resultado favorable se encuentran en el margen del 20 al 40% en muchos países. En situaciones de presupuestos limitados y pobreza de hogares, más del 60% de los tratamientos pueden ser poco racionales y con pérdidas más que preocupante, es un problema de proporciones críticas15. Pero un criterio más integral revela, que en términos económicos, esto es solo una parte del problema. Necesitan considerarse otros gastos que podrían haberse evitado si se hubiera usado el tratamiento correcto. Estos incluyen, pero no están limitados, a un mayor uso de los establecimientos de salud, aumento de la resistencia a los antibióticos, propagación de enfermedades a otros individuos, y días de 14 Conference of Experts on the Rational Use of Drugs. The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts, Nairobi 25-29 Nov, 1985. Ginebra, World Health Organization, 1987. 15 Reforma del sector farmacéutico y del sector salud en las Américas: Una perspectiva económica. OMS1998. 30 trabajo perdidos. La magnitud de estos costos indirectos excede con frecuencia la magnitud del gasto original excesivo o de derroche en los gastos para los medicamentos mismos. Medidas para mejorar el uso racional de los medicamentos La OMS asesora a los países para que ejecuten programas nacionales de fomento del uso racional de los medicamentos mediante estructuras y medidas de política, información y educación, tales como: • creación de organismos nacionales que coordinen las políticas sobre el uso de los medicamentos y hagan un seguimiento de sus repercusiones; • formulación de directrices clínicas basadas en datos probatorios destinadas a la capacitación, supervisión y apoyo a la toma de decisiones relacionadas con los medicamentos; • elaboración de listas de medicamentos esenciales para ser utilizadas en la adquisición de medicamentos y los reembolsos de los seguros; • creación de comités de uso de medicamentos que apliquen intervenciones para mejorar el uso de los medicamentos y efectúen un seguimiento de sus efectos; • inclusión en los estudios universitarios de cursos de farmacoterapia basados en problemas concretos; • inclusión de la formación médica continua como requisito para ejercer la profesión; • oferta de información pública independiente y no sesgada sobre los medicamentos, tanto para el personal de salud como para los consumidores; • fomento de la educación de la población en materia de medicamentos; • eliminación de los incentivos económicos que facilitan la prescripción incorrecta, como la venta de medicamentos con ánimo de lucro por parte de los prescriptores, que ven así aumentados sus ingresos; • formulación de reglamentaciones que garanticen que las actividades de promoción se ajustan a criterios éticos; • financiación suficiente para garantizar la disponibilidad de medicamentos y personal de salud. La estrategia más eficaz para mejorar el uso de los medicamentos en la atención primaria en los países en desarrollo consiste en una combinación de la formación y la supervisión del personal sanitario, la educación de los consumidores y el suministro de medicamentos esenciales en cantidades suficientes. Separadamente, todas estas intervenciones tienen un impacto reducido. 31 V. MARCO REGULATORIO DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS 5.1 Marco Político Internacional La Conferencia Internacional sobre Atención primaria de la salud (APS) en 1978 reunida en Alma Ata, formularon la llamada “Declaración de Alma-Ata” 2 en la que los principios de equidad sanitaria, la centralidad de las personas y el papel fundamental de las comunidades en la acción sanitaria, se podían llevar a cabo mediante la Atención Primaria de la Salud (APS) y suministrando medicamentos esenciales. La conferencia internacional celebrada en Kenia (Nairobi) el año 1985, donde se consensuó una definición del concepto de uso racional del medicamento que sigue siendo válida en términos generales hasta la actualidad Objetivos de Desarrollo del Milenio, efectuada en el año 2000, donde 189 naciones y todas las instituciones de desarrollo más importantes a nivel mundial, aprobaron los ODM y el establecimiento de un marco de referencia para la armonización y alineamiento de la cooperación en ayuda a los países más pobres del mundo. “Segunda Conferencia Internacional sobre la optimización del Uso de los Medicamentos (Chiang Mai, Tailandia, 30 de marzo a 2 de abril de 2004), apoyada por la OMS, la principal recomendación es que los países instituyeran programas nacionales para fomentar el uso racional de los medicamentos mediante la ejecución coordinada de intervenciones duraderas y multifacéticas, multiplicadas por todo el territorio nacional y dotadas de mecanismos internos para controlar el uso de los medicamentos y evaluar así los progresos conseguidos. La Asamblea Mundial de la Salud en el contexto de la estrategia revisada en materia de medicamentos y, en la Estrategia de Medicamentos Esenciales 2008-2013 de la OMS aborda el problema del URM haciendo énfasis en los principios de equidad y sostenibilidad, y el logro del más alto nivel posible de salud como un derecho fundamental, establecido en la Constitución de la OMS. Agenda de Salud de Centroamérica y República Dominicana 2009 – 2018. Enero 2009, en el objetivo estratégico 3 declara que se apoyará y fortalecerá la Política Regional de Medicamentos que está comenzando a implementarse en la región. Plan de Salud de Centroamérica y República Dominicana 2010 – 2015. Diciembre 2009, en el objetivo estratégico 3 declara que se apoyará y fortalecerá la Política Regional de Medicamentos. 32 5.2 Marco Político y Jurídico Nacional Constitución Política de Nicaragua, publicada en Enero de 1987 y modificada posteriormente en 1990 y 1995. Reconoce el derecho de todos los nicaragüenses a la vida y a la salud y la obligación del Estado de establecer las condiciones básicas para su promoción, protección y recuperación. Ley 423-Ley General de Salud, aprobada por la Asamblea Nacional en Mayo del 2002 y cuyo Reglamento entró en vigor en Enero del 2003, establece obligaciones para el desarrollo y fortalecimiento de los Subcomités de Uso Racional de los Insumos Médicos. Ley 292-Ley de Medicamentos y Farmacia, publicado en la Gaceta diario oficial el día 5 de Febrero de 1999 establece el marco de regulación para el registro, comercialización y el uso racional de los medicamentos. Ley 475-Ley de Participación Ciudadana Diciembre 2003, tiene por objeto “promover el ejercicio pleno de la ciudadanía en el ámbito político, social, económico y cultural, mediante la creación y operación de mecanismos institucionales que permitan una interacción fluida entre el estado y la sociedad nicaragüense, contribuyendo con ello al fortalecimiento de la libertad y la democracia participativa y representativa establecido en la Constitución Política de la República.” Ley 182- Ley de Defensa de los Consumidores Septiembre 1994, en su artículo 1 garantiza a los consumidores la adquisición de bienes o servicios de la mejor calidad, en sus relaciones comerciales, mediante un trato amable, justo y equitativo de parte de las empresas públicas o privadas individuales o colectivas. El usuario, consumidor de servicios de salud requiere que se le garantice la calidad de los mismos. Ley No 28, Estatuto de la Autonomía de las Regiones de la Costa Atlántica. 1987. Reconoce los derechos y deberes de los habitantes de estas regiones; todos gozan de los derechos y deberes que otorga la constitución política; se deberá rescatar los conocimientos de su medicina natural; promover la integración, participación y desarrollo de la mujer en todos los aspectos. Política Nacional de Medicamentos 1996. contiene la orientación global del sector farmacéutico, objetivos, y estrategias para una mejor disponibilidad y uso racional (apropiado) de los medicamentos. Política Nacional de Salud. Lineamiento 2: Atención en salud de calidad y medicinas gratuitas dando atención a la población sin cobrarles, con calidad y otorgando las medicinas que necesiten en forma gratuita. Las instituciones del Estado trabajarán con medicamentos genéricos, de calidad y bajo costo, se promoverá que los mismos estén disponibles en la red de farmacias privadas, públicas y comunitarias para que estén accesibles a la población en general y logrando que se reduzca el precio de los medicamentos. 33 Plan Nacional de Desarrollo Humano 2008-2012, constituye un marco de referencia nacional para guiar el rumbo de las políticas macroeconómicas y sociales de gobierno. Modelo de Atención en Salud Familiar y Comunitario (MOSAFC): los lineamientos del Modelo de Salud Familiar y Comunitario establecen la ruta para lograr la Equidad en el sector, un reto que obliga a garantizar el acceso a los servicios de salud y reducir las brechas de atención a los grupos más excluidos socialmente. 34 VI. PLAN ESTRATÉGICO NACIONAL DE PROMOCIÓN DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS (PENPURM) 2011 2013 El Plan Estratégico Nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos (PENPURM) es un instrumento de política sectorial que no se limita al MINSA, en su papel de proveedor de servicios, si no que proyecta a la institución como rectora de la política de salud del estado nicaragüense. El PENPURM procura tener como centro el paciente, inserto en una comunidad en el contexto de una familia abordando los factores familiares que inciden en el uso de los medicamentos especialmente en el contexto de atención primaria y teniendo al medicamento como una de las herramientas eficaces, pero no la única, para mejorar la salud de la población. 6.1 Visión Proceso integral, integrado, e interdisciplinario, tanto en el ámbito público como en el privado, sustentable en el tiempo e insertado en la política de salud, de aplicación en gestión, educación, regulación e investigación y desarrollo, con relevancia clínica y social, basado en principios de equidad, para apoyar el mejor nivel de salud de la población a través del acceso y uso apropiado de medicamentos esenciales de calidad, costo/efectivos y seguros por parte de los profesionales de la salud y la población. 6.2 Misión Es un marco de referencia nacional concertado intra e intersectorialmente que genera iniciativas de cambio en la cultura y estructura del sector para promocionar el uso efectivo y seguro de medicamentos esenciales de calidad garantizada, como forma de contribuir al logro máximo posible de salud y necesidades sanitarias de la población, procurando disminuir inequidades, con la participación de la comunidad en los aspectos relacionados con el uso de los medicamentos. 6.3 Ejes estratégicos Los cuatro ejes estratégicos construidos alrededor de la Misión y la Visión del PENPURM son la base para el establecimiento de los objetivos estratégicos que orientan la dirección en la que se desarrollará el PENPURM y son: 1. Político: Dentro de la política nacional de salud y de la política de medicamentos un Plan de PURM debe ser una responsabilidad irrenunciable del Gobierno, para garantizar el acceso a medicamentos esenciales de calidad y utilizados racionalmente. La formación de una instancia para el desarrollo del PENPURM deberá tener carácter permanente, autoridad, capacidad de convocatoria, planificada y periódica, y con gestión basada en resultados. 35 2. Legislación/Regulación: Para el PENPURM es vital la existencia y cumplimiento de leyes y regulaciones que garanticen un mercado farmacéutico de medicamentos eficaces, seguros y de calidad, realizando un monitoreo y vigilancia de todos los pasos de la cadena del medicamento, desde la investigación y producción hasta el consumo por parte de la población. 3. Educación/Información: El URM requiere de un grupo de acciones en el orden de la comunicación, la educación y la información, con el objetivo de alcanzar actitudes y conductas acordes con la problemática del significado de los medicamentos en la sociedad contemporánea. La educación permite integrar conocimientos, actitudes y habilidades utilizándolos para modelar nuestra propia vida y la de los demás. Cuanto más alto sea el nivel educativo de la población y de los profesionales de la salud, mayor será la capacidad para tomar decisiones. Sin embargo, no es posible conseguir estos cambios a través de la educación si la falta de salud y las condiciones sociales y económicas determinantes de la misma lo impiden. 4. Gestión: Para optimizar el uso de los medicamentos es indispensable el manejo apropiado del mismo por el personal de salud (prescriptores, dispensadores, enfermería) y los pacientes en los establecimientos públicos y privados. Para una gestión apropiada del PENPURM es fundamental contar con estudios de evaluación y monitoreo que provean los resultados que alimenten un ciclo de optimización de la calidad del uso de los medicamentos. 6.4 Objetivos Estratégicos Los objetivos estratégicos permiten identificar las grandes líneas de acción en cada eje estratégico y definir qué se quiere lograr y cuándo por medio de una serie de actividades, estos son: 1. Conformar una instancia multidisciplinaria e intersectorial en el Ministerio de Salud, con carácter permanente. 2. Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos esenciales, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas. 3. Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud. 4. Contribuir a la formación y calificación de recursos humanos para mejorar el uso de los medicamentos. 5. Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud. 36 6.5 Instancias de Coordinación del PENPURM Para la conducción e implementación del PENPURM se propone una instancia de coordinación combinando una Comisión Nacional de carácter multisectorial con funciones de asesoría, seguimiento y evaluación, con una Unidad Técnica de Gestión y de coordinación dentro de la estructura del Ministerio de Salud la cual tendrá la responsabilidad de planificar e integrar las acciones y los actores desde la perspectiva del enfoque de la integración horizontal de sistema. Para la operatividad o ejecución del PENPURM, se aprovechará la estructura de los CURIM en los diferentes niveles de atención del MINSA. El funcionamiento de la instancia de coordinación será definido en un reglamento operativo y manual de funciones que se elaborará en la primera etapa de implementación del PENPURM. Estructura organizativa y funcional de las instancias de Gestión Operatividad Institucional Operatividad Intersectorial 37 Comisión Nacional del PENPURM: Comisión Multiprofesional e intersectorial, conformada por todos los actores involucrados en el tema de medicamentos y la salud de la población: profesionales de las ciencias de la salud, autoridades reguladoras, universidades públicas y privadas, industria farmacéutica, ONG′s, prescriptores (médicos, odontólogos), farmacéuticos, antropólogos, sociólogos, epidemiólogos, economistas y consumidores de medicamentos. Número Integrantes: En proporción equilibrada y en un número que garantice su eficiencia. Perfil de los integrantes: Sus integrantes con competencia técnica y experiencia en URM (en áreas de gestión y/o educación y/o promoción y/o regulación). Los miembros de esta comisión garantizarán la no existencia de conflictos de interés y firmarán una declaración de los mismos si los hubiera y su absoluta independencia de las compañías farmacéuticas y de los distribuidores de medicamentos. Designación oficial: Sus integrantes tendrán una designación escrita para desempeñar su labor. Articulación con otras políticas públicas: Sus integrantes trabajarán en forma articulada con los distintos sectores de las políticas públicas del país. Integrantes: Ministerio de Salud (MINSA) Instituto Nicaragüense de Seguridad Social (INSS) Representantes de las Universidades de Medicina, Farmacia y Enfermería Organizaciones comunitarias Colegio Farmacéutico Sociedades Científicas ONG′s nacionales involucradas en el uso de medicamentos. Representantes de Organismos y Agencias de Cooperación Funciones: Asesorar al MINSA para la ejecución del Plan Estratégico de PURM. Hacer seguimiento y evaluación de la ejecución del PENPURM. Proponer ajustes a la ejecución del PENPURM. Asesorar al MINSA en la toma de decisiones en aspectos de regulación y rectoría sectorial. Apoyar al MINSA en la reformulación del plan estratégico. Competencias de los integrantes de la Comisión Nacional del PENPURM: Ministerio de Salud, como entidad rectora sectorial para la atención a la salud de la población, a cargo de la implementación del PENPURM en Nicaragua, coordina, monitorea y evalúa las iniciativas relacionadas con el URM a nivel nacional. Así mismo, le corresponde velar por la adopción de los principios y ejes establecidos en el PENPURM. 38 Las Universidades, revisan el contenido curricular en materia de uso racional de medicamentos y apoyan el desarrollo de acciones de información/educación e investigación. El Instituto Nicaragüense de Seguridad Social, Vigila el cumplimiento de las normas y protocolos de atención en las Instituciones Proveedoras de Servicios de Salud (IPSS), que los servicios clínicos cumplen con la atención integral, con calidad y calidez, que la población asegurada y beneficiarios gozan de las prestaciones de salud establecidas en el contrato, garantizando acciones de promoción del uso racional de medicamentos, a través de los CURIM. Las Organizaciones reconocidas por la comunidad participan en el desarrollo de las intervenciones del PENPURM, apoyan el desarrollo de acciones de información/educación e investigación en la comunidad, que contribuyan a potenciar aspectos de promoción, prevención y atención evitando la dispersión y duplicación de esfuerzos mediante mecanismos adecuados de coordinación. Las organizaciones comunitarias deberán elegir un representante que tendrá carácter rotatorio. Unidad Técnica de Gestión de PURM La Dirección General de Insumos Médicos del Ministerio de Salud, a través de la Unidad Técnica de Gestión de PURM, coordinará la ejecución del PENPURM, la cual contará con dos unidades multidisciplinarias de asesoría y apoyo en la planificación y ejecución del Plan; a nivel institucional el CURIM Central y a nivel multisectorial la Comisión Nacional del PENPURM. La Unidad Técnica de Gestión de PURM, tendrá como una de sus funciones más importantes asegurar la convocatoria, las reuniones y el funcionamiento del CURIM Central y de la Comisión Nacional del PENPURM. Por razones de continuidad y sostenibilidad en las acciones, el CURIM Central se conformará con los funcionarios técnicos delegados de las diferentes direcciones del MINSA, que en lo posible, deberían tener dedicación exclusiva o reducir parte de sus actuales responsabilidades. Se propone que el CURIM Central, sea coordinado por un funcionario de la Dirección General de Insumos Médicos. La Dirección General de Insumos Médicos es la responsable de elaborar las normas y procedimientos, brindar asesoría técnica, monitoreo y evaluación de los CURIM en los diferentes niveles de atención de servicios de salud (SILAIS, Centros de Salud y Hospitales), así mismo ellos cumplirán funciones ejecutoras del PENPURM. Enfoque para la conducción del PENPURM: Â Basado en la Integración de ejes y componentes a partir de un problema de salud. Para ello se requerirá: Realizar un análisis situacional de los principales problemas de salud y a partir de estos se seleccionará un número limitado de problemas (podrían ser 3), en base a la prevalencia, prioridades e impacto. 39 Luego y a partir de la matriz del Plan y Presupuesto de referencia PENPURM, considerar la integración de ejes estratégicos y sus componentes. Proceder a la elaboración o utilización de materiales existentes, adaptándolos para responder a los problemas puntuales, para resolver el problema de Uso Racional, y Posteriormente y en base a los resultados se irán abarcando otros problemas/áreas de salud. Integración de ejes y componentes a partir de un problema de salud: Problema: Ej. Uso Irracio‐ nal de Antibióticos (grupo, morbilidad). Indicadores: % de consul‐ tas con Abs, % de concor‐ dancia GNT, patrón sus‐ ceptibilidad. Actores involucrados / Estrategias / Actividades Universidad (Facultad corres‐ pondiente) Ministerio de Salud (División o Sección correspondiente) Servicio de Salud (Organización correspondiente) Político Acuerdo formal Educación‐Salud‐ Servicio Acuerdo formal Educación‐Salud‐ Servicio Acuerdo formal Educación‐Salud‐ Servicio Legislación y Regulación ¿Qué hay que in‐ troducir o modifi‐ car? ¿Qué hay que introducir o modificar en relación a la reglamentación de publici‐ dad, dispensación, visita médica, etc. ? ¿Qué hay que introducir o modificar en relación al servicio de salud (público o privado con o sin lucro)? Educación e Información Actividad práctica en pre‐ grado: monitoreo de la publicidad, análisis de práctica clínica, etc. Coordinación y uso de los aportes del sector acadé‐ mico, gremios profesiona‐ les, ONGs, otros actores Capacitación en servicio en relación a los medicamen‐ tos blanco (SILAIS, ONGs, otros?) Gestión Actividad práctica: estudio de utilización o ´recolección datos, etc., para evaluación CURIM Central: rol en la selección e implementa‐ ción de estrategia o inter‐ vención CURIM local: en la selec‐ ción y/o implementación de estrategia o interven‐ ción Observación: las ONGs están incluidas en la columna de servicios de salud, pero pueden añadirse más columnas para incluir Otras categorías de actores, según sea apropiado). Retos para el Grupo de Conducción Identificación y análisis de un problema específico en el uso de medicamentos. Selección y adecuación de estrategias en base a su factibilidad. Articulación de los ejes estratégicos, objetivos, actividades para un plan sinérgico. Inclusión de las partes interesadas relevantes. Monitoreo y evaluación del Plan Estratégico. Incentivos, institucionalización y sostenibilidad. CURIM Central con capacidad Sistémica, Institucional y Personal para la implementación de Estrategias. 40 CURIM Organización y Funciones CURIM Central Conformado por un delegado de cada una de las unidades técnicas involucradas en la gestión del uso racional de insumos médicos y podrá contar con la asistencia técnica de expertos en el tema (farmacólogos, farmacoepidemiólogos, economistas de la salud, expertos en logística, etc.) a través de Grupos Ad-hoc, ubicados laboralmente en Universidades, Agencias de Cooperación, ONGs o Proyectos. Miembros del CURIM Central: División General de Insumos Médicos (Coordinador/a). División Control y Análisis de Insumos para la Salud (Secretario/a). Dirección General de Extensión de la Cobertura de Atención. División General de Planificación y Desarrollo. Dirección General de Regulación Sanitaria. Dirección General de Vigilancia para la Salud Pública. Dirección General de Docencia e Investigación. Entre las unidades técnicas están: División de Farmacia. Centro de Insumos Para la Salud. Departamento de Información Médica. Laboratorio Nacional de Control de Calidad de Medicamentos. U otras Unidades, en dependencia de los temas a abordar en cada sesión. CURIM SILAIS y Centros de Salud Miembros: Coordinador (Médico). Secretario (Responsable de Insumos Médicos). Responsable de Epidemiología. Responsable de Enfermería. Responsables de programas y servicios, de acuerdo al propósito de la sesión. El Director Municipal tiene la responsabilidad de organizar la gestión del URM y en la práctica el Consejo Técnico de Dirección Municipal asume el papel de CURIM Municipal. El coordinador/a CURIM municipal trabaja bajo responsabilidad del Director Municipal y tiene como contraparte técnica en el SILAIS al coordinador CURIM SILAIS. El Director del SILAIS tiene la responsabilidad de promover la gestión del URM en los municipios y el hospital, y el Consejo Técnico de Dirección SILAIS asume en la práctica la función de CURIM SILAIS. El coordinador CURIM SILAIS trabaja bajo la responsabilidad del Director del SILAIS y tiene 41 una contraparte técnica en el MINSA central (DCAIS –CURIM Central) que lo supervisará y apoyará en su labor. CURIM Hospitales Miembros: Coordinador (Médico) Secretario (Responsable de insumos Médicos) Responsable de epidemiología Responsable de Enfermería Responsables de programas y servicios, de acuerdo al propósito o tema de la Sesión El Director del Hospital tiene la responsabilidad de promover la gestión del URM en los diferentes servicios del hospital, y el Consejo Técnico de Dirección Hospitalario asume en la práctica la función de CURIM Hospital. Funciones del CURIM Central: - El CURIM Central tendrá como función principal la asistencia técnica al más alto nivel del MINSA, para la toma de decisiones relacionadas con la gestión del uso racional de los insumos médicos. - Brindar asistencia técnica para el proceso de selección y programación de los insumos médicos. - Apoyar el proceso de revisión y actualización de los procesos relacionados con la estandarización de la atención (normas, protocolos, guías clínicas, formulario, etc.) y uso de los insumos médicos. - Promover estrategias para el monitoreo de la cantidad y calidad del uso de los insumos médicos. - Proponer a la Dirección Superior del Ministerio de Salud, Leyes, Políticas, Resoluciones Ministeriales, etc., relacionadas con el Sistema de Suministros de los Insumos Médicos. - Brindar asistencia técnica para la toma de decisiones relacionadas con la gestión logística de los insumos médicos. Funciones del CURIM a Nivel Local: - Coordinar el proceso de selección y programación (cálculo de necesidades) de los insumos médicos. - Promover el seguimiento y análisis de la gestión logística de los insumos médicos - Promover el monitoreo de la cantidad y calidad del uso de los insumos médicos. - Facilitar el proceso de implementación de la farmacovigilancia y la tecnovigilancia. - Participar en los procesos de normación y estandarización de la atención médica. 42 6.6 Matriz del Marco Lógico del PENPURM 2011 - 2013 Objetivo de desarrollo Indicador Fuente de verificación La población de Nicaragua obtiene los beneficios preventivos y terapéuticos, de los medicamentos y esto contribuye a mejorar sus condiciones generales de salud. Tasa de mortalidad por: - Mortalidad Materna y Perinatal. - Mortalidad por Neumonía en menores de 5 años. - Mortalidad por EDA. Encuestas e información de INIDE. Objetivo a mediano plazo Incidencia de: - Enfermedades Prevalentes de la infancia. (niños menores de 5 años). - Enfermedades de Transmisión Vectorial. - Infecciones de trasmisión sexual. - Enfermedades crónico degenerativas. Indicador Información estadística MINSA. Auditoría de expedientes, evaluación del cumplimiento de protocolos de atención. Seguimiento de indicadores. Fuente de verificación Porcentaje de prescripciones correctas de Estudios de cobertura de acuerdo a protocolos y/o guías terapéuticas. atención en el sector público. En el año 2013, se mejora el Porcentaje de reducción de gasto en mediuso de los medicamentos de camentos prescritos conforme protocolos EUM en establecimientos acuerdo a protocolos terap- terapéuticos. de salud. éuticos, tomando en cuenta Porcentaje de reducción de Tasas de Morta- Investigaciones de campo sus beneficios, riesgo y costo. lidad. en el sector público y priPorcentaje de pacientes que saben cuánto, vado cuándo y por cuánto tiempo tomar sus me- Informes de monitoreo del dicamentos. PENPURM. Objetivos de Resultados según ejes estrategicos Indicador Conformar una estructura Funcionamiento de la Comisión Nacional del multiprofesional e intersecto- PENPURM. rial en el MINSA, con carác- Política Nacional Medicamentos de Nicaragua ter permanente actualizada. Porcentaje de normas técnicas revisadas y actualizadas de las definidas como necesarios. Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o Del total de los medicamentos registrados: cumplimiento de leyes y - Porcentaje de combinaciones irracionales. normas relacionadas con la - Porcentaje de medicamentos con valor cadena del medicamento y intrínseco nulo. con la vigilancia sanitaria que Número de publicaciones y/o anuncios de garanticen el acceso y uso de medicamentos que fueron rechazados por medicamentos esenciales, de año. calidad, seguridad y eficacia Número de reportes de reacciones adversas comprobadas. y problemas de calidad de medicamentos por año. Fuente de verificación Registro de actas de reuniones de la Comisión Nacional del PENPURM Resolución Ministerial Publicaciones en la Gaceta y archivos del MINSA EUM para investigar el valor de los medicamentos comercializados. Estudio de evaluación de Medicamentos registrados. Registros del Sistema Nacional de FV, Dirección General de Regulación. 43 Objetivos de Resultados según ejes estrategicos Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud. Indicador Fuente de verificación Porcentaje de antibióticos comprados sin Estudios de utilización de receta médica en farmacias del sector priva- medicamentos en farmacias do. privadas. Porcentaje de estudiantes de escuelas que identifican ventajas y peligros de los medica- Encuestas en escuelas para mentos y saben lo que pueden hacer para el evaluar conocimientos y uso correcto de los medicamentos en la casa. actitudes. Porcentaje de establecimientos de salud que Informes MINSA tienen disponible Lista Básica de Medicamentos y Formulario Terapéutico Nacional en los Informes de monitoreo del PENPURM. servicios de atención. Contribuir a la formación y Porcentaje de universidades que han incorpocalificación de recursos rado temas de URM y Gestión Logística en humanos. los programas de estudios. Porcentaje de Centros de Información Medicamentos funcionando y distribuyendo información al personal de salud. Porcentaje Unidades de Salud en las que funInformes de Gestión de ciona el CURIM. SILAIS. Porcentaje de cumplimiento actividades, Indicadores de Gestión de según planes de gestión de URM. URM y planes de Mejora Porcentaje de pacientes atendidos en estable- de CURIM. cimientos de salud a quienes se les prescribió EUM para evaluar calidad en nombre genérico. de prescripción en una Porcentaje de pacientes atendidos en estable- muestra de establecimiencimientos de salud a quienes se les prescribió tos públicos. antibióticos. Promover el uso seguro y Monitoreo del Perfil de Porcentaje de prescripción de antibióticos en efectivo de los medicamentos Resistencia a antimicrobialas infecciones respiratorias y en EDAs. en los servicios de salud. nos. Red de Vigilancia. Porcentaje de prescripciones correctas de Reportes de PASIGLIM. acuerdo a protocolos y/o guías terapéuticas. Porcentaje de reducción de Resistencia a Investigaciones para evaluar disponibilidad de medicaantimicrobianos seleccionados. mentos. Porcentaje de medicamentos trazadores disponibles en los diferentes niveles de atención Módulo de Gestión URM (Central, SILAIS, Hospital, Centro de Salud y en el Sistema de información de insumos Médicos. Puesto de Salud). Sistema de información para la gestión del Sistematización de Investigaciones. URM, funcionando 44 6.7 Matriz de líneas de acción y actividades según objetivos estratégicos EJE ESTRATEGICO: POLITICO Objetivo estratégico1.1: Conformar una estructura multiprofesional e intersectorial en el ministerio de Salud, con carácter permanente Actores Líneas de Acción Actividades Participan Responsable 1.1.1 Implementar, coordinar y monitorear el Plan Estratégico Nacional de PURM Crear y consolidar instancias de gestión y coordinación del PENPURM. DGIM DGRS, DGPD, DGECA, DGDI Crear instancia de coordinación multidisciplinaria y multisectorial inserta en el Ministerio de Salud. DGIM DGRS, DGPD, DGECA, DGDI Asignar los recursos humanos y financieros para el desarrollo del PENPURM. DGIM DGRS, DGPD, DGECA, DGDI DGIM DGRS, DGPD, DGECA, DGDI DGIM DGRS, DGPD, DGECA, DGDI Apoyo en la implementación, seguimiento y evaluación del PENPURM. Realizar consultas, convocatoria de actores, propuestas de resoluciones y normas relativas al uso y manejo de los medicamentos, en coordinación con otros programas e instituciones de las políticas públicas. Diseñar un plan nacional de abogacía para la movilización de recursos del PENPURM. Convocar a actores y presentar el plan a agencias y proyectos de cooperación. 1.1.2 Articular el PENPURM con la política de medicamentos y con Actualizar la Política Nacional de Medicamentos de Nicaragua. otras políticas de salud pública. DGIM DGIM DGIM DGRS, DGPD, DGECA, DGDI DGRS, DGPD, DGECA, DGDI DGRS, DGPD, DGECA, DGDI 40 EJE ESTRATEGICO 2: LEGISLACION/REGULACION Objetivo Estratégico 2.1: Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas. Actores Líneas de Acción Actividades Responsable Participan 2.1.1 Revisar y actualizar leyes, reglaUniversidades, ONG's, DGRS mentos y normativas relaciona- Revisar y actualizar la Ley de Medicamentos y Farmacia Sociedades científicas das con la cadena del medicaDirección de ComuniActualizar la norma técnica para el Registro Sanitario. DGRS mento. cación, Universidades Coordinar con organizaciones que contribuyen al fortalecimiento de DGRS la legislación en medicamentos (Proyecto Grannacional ALBASALUD DGECA, DGIM “Centro Regulador de Medicamentos del ALBA y otras). DGRS, DGIM, UniversiFortalecer metodologías para la elaboración, implementación, moniDGECA dades, INSS, ONG's, toreo y evaluación de las normas y protocolos clínicos. Sociedades científicas Universidades, INSS, Elaborar y editar las normas de intoxicación por medicamentos. DGVSP Sociedades cientificas Revisar, actualizar, editar y reproducir de guías de tratamiento de patologías sujetas a vigilancia. DGVSP INSS, Universidades, Sociedades cientificas Elaborar y actualizar Guías Terapéuticas, de acuerdo a principales problemas y prioridades del sector salud. DGECA, DGRS,DGIM Universidades, ONG's, INSS, Sociedades cientificas Aprobar la LBME como Norma Técnica Obligatoria para el sector público y privado. DGRS Universidades, ONG's, INSS DGIM, DGRS DGECA, DGDI, DGRS, Universidades, Agencias, ONG's, INSS Elaboración y Aprobación de Norma Técnica y Manuales de Gestión CURIM 41 EJE ESTRATEGICO 2: LEGISLACION/REGULACION Objetivo Estratégico 2.1: Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas. Actores Líneas de Acción Actividades Responsable Participan 2.1.2 Fortalecer el sistema de infor- Gestionar la asignación necesaria de recursos humanos, equipamienAgencias y Proyectos, mación del registro sanitario de to y financieros para el departamento de registro sanitario de mediDGRS ONG's medicamentos camentos. Divulgar en la web del MINSA la lista y la ficha técnica de los mediDGCS, Agencias y DGRS, DGIM camentos registrados. Proyectos, ONG's 2.1.3 Evaluar el cumplimiento de Universidades, SocieRealizar investigaciones para evaluar el valor terapéutico, consumo legislación relacionada con el dades científicas, y gasto de los medicamentos comercializados con participación de DGRS, DGIM acceso y uso de medicamentos ONG's, Agencias y las universidades y sociedades científicas del país. eficaces y seguros Proyectos Universidades, SocieElaboración del diagnostico y evaluación del registro de medicamendades científicas, tos, cuál es la proporción de nuevos competidores, de verdaderas DGRS, DGIM ONG's, Agencias y innovaciones terapéuticas y de la pertinencia epidemiológica de los Proyectos medicamentos incorporados. DGRS, DGECA, Universidades, Sociedades Monitoreo y evaluación de la prescripción de medicamentos en el DGIM científicas, INSS, sector privado. Agencias y Proyectos, ONG's 2.1.4 Fortalecer el control de la puUniversidades, SocieFortalecer la coordinación con otras organizaciones que pueden blicidad y la promoción farma DGIM dades científicas, INSS, contribuir con el control de la promoción farmacéutica. céutica Proyectos, ONG's Gestionar la asignación necesaria de recursos humanos y financieros Agencias y Proyectos, DGRS para el control de la publicidad y promoción farmacéutica. ONG's 2.1.5 Implementar el Sistema Nacio- Aprobar la norma técnica del sistema nacional de farmacovigilancia. DGIM, Agencias y DGRS, DGAL 42 EJE ESTRATEGICO 2: LEGISLACION/REGULACION Objetivo Estratégico 2.1: Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas. Actores Líneas de Acción Actividades Responsable Participan nal de Farmacovigilancia, apliProyectos, ONG's cando el enfoque de perspectiGestionar la asignación necesaria de recursos humanos, materiales y va de sistema. Agencias y Proyectos, financieros para la implementación del sistema nacional de farmacoDGRS ONG's vigilancia. Elaborar el plan de divulgación y sensibilización del sistema nacional Agencias y Proyectos, DGRS de farmacovigilancia. ONG's EJE ESTRATÉGICO 3: EDUCACION/INFORMACION Objetivo Estratégico 3.1: Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud. Actores Líneas de Acción Actividades Responsable Participan Universidades, ONG’s, 3.1.1 Diseñar un programa de edu- Elaborar manual de capacitación en PURM para la familia y coDGDI, ComunicaCPC, Agencias y Procación e información para la munidad, de acuerdo a principales problemas y prioridades del ción Social y DGIM yectos PURM dirigido a la familia y la MINSA. comunidad de acuerdo a prin- Implementar el manual de capacitación en PURM para la familia y Universidades, ONG’s, DGDI, Comunicacipales problemas y prioridades comunidad, de acuerdo a principales problemas y prioridades del CPC, Agencias y Proción Social y DGIM del MINSA. yectos MINSA. MINED, Universidades, Elaborar material educativo audiovisual sobre el papel del mediDGIM, DGDI, ONG’s, CPC, Agencias camento, uso responsable orientado a una mejor adhesión al DGCS y Proyectos tratamiento y prevención de intoxicaciones. 43 EJE ESTRATÉGICO 3: EDUCACION/INFORMACION Objetivo Estratégico 3.1: Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud. Actores Líneas de Acción Actividades Responsable Participan Universidades, ONG’s, Capacitación en temas de URM a profesores de escuelas de DGIM, DGDI CPC, Agencias y Proprimaria y secundaria como potenciales promotores de salud. yectos, MINED Universidades, ONG’s, Desarrollar campañas educativas dirigidas a la familia y comuniDGIM, CPC, Agencias y Prodad para promover el URM en los medios de comunicación maDGCS yectos, Medios de cosivos. municación Establecer alianza con otras organizaciones para buscar sinergia y DGCS, Universidades, complementariedad de las acciones y en particular con los meONG’s, CPC, Agencias DGIM, DGDI dios de comunicación masiva. y Proyectos, Medios de comunicación 44 EJE ESTRATÉGICO 3: EDUCACION/INFORMACION Objetivo Estratégico 3.1: Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud. Actores Líneas de Acción Actividades Responsable Participan 3.2.1 Generar y difundir informaUniversidades, ONG’s, DGIM, DGRS INSS, Sociedades, ción independiente y de ca- Actualizar y difundir la Lista Básica de Medicamentos Esenciales. lidad sobre medicamentos. Agencias y Proyectos Universidades, ONG’s, Actualizar y difundir el Formulario Terapéutico Nacional. DGRS, DGIM INSS, Sociedades, Agencias y Proyectos Universidades, ONG’s, Alianza con otras organizaciones para la difusión efectiva de las INSS, Sociedades normas, protocolos, guías terapéuticas del MINSA y hacerlas DGIM, DGRS científicas, Agencias y accesible para estudiantes y personal de salud. Proyectos DGRS, DGIM, INSS, Sociedades Elaborar y difundir boletines de información médica y sobre meDGVSP, Universida- científicas, Agencias y dicamentos. des, ONG’s Proyectos Coordinar con los centros de información u otras organizaciones INSS, Sociedades DGIM, Universidaque producen información para buscar sinergia y complementacientíficas, Agencias y des, ONG’s riedad de las acciones. Proyectos 3.2.2 Desarrollar programas de Integrar temas de URM a programas de docencia e investigación Universidades, ONG’s, DGIM, DGDI educación continua al per- del MINSA. sociedades científicas sonal de salud en servicio Implementar el manual de intoxicaciones por medicamentos a DGRS, DGIM, Universidades, ONG’s, DGVSP sociedades científicas personal de salud. Implementar la guía de tratamiento de las patologías sujetas a DGRS, DGIM, Universidades, ONG’s, vigilancia a personal de salud. DGVSP sociedades científicas Integrar temas de URM en la capacitación de médicos en servicio Universidades, ONG’s, DGIM, DGDI Sociedades científicas social. 45 EJE ESTRATÉGICO 3: EDUCACION/INFORMACION Objetivo Estratégico 3.1: Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud. Actores Líneas de Acción Actividades Responsable Participan 3.2.3 Impulsar que se desarrollen y Establecer una agenda articulada e interinstitucional entre el MINSA Otras organizaciones o refuercen cambios curricula- con las universidades y escuelas de medicina, farmacia y enfermería DGDI proyectos con experes en los programas de que promueva la incorporación de metodologías de aprendizaje en Universidades riencia en este campo. formación sobre el URM en los temas de PURM. las universidades públicas y Realizar sesiones de coordinación y seguimiento con representantes Otras organizaciones o privadas. de universidades públicas y privadas para la inclusión de temas, activiDGDI, DGIM proyectos con expedades e investigaciones para la PURM. Universidades riencia en este campo. Articular, integrar y desarrollar metodologías de aprendizaje basada en competencias en las normas y protocolos de atención, Buenas Otras organizaciones o DGIM, DGDI prácticas de prescripción, MBE, EUM, normas terapéuticas, Buenas proyectos con expeUniversidades prácticas de dispensación, gestión logística y CURIM, en los planes de riencia en este campo. estudio de las universidades públicas y privadas. Otras organizaciones o Implementación curso OMS "Entender Promoción farmacéutica y DGIM, DGDI proyectos con experesponder a ella" en las escuelas de medicina y farmacia. Universidades riencia en este campo. Otras organizaciones o Capacitar a docentes universitarios en las metodologías de aprendizaDGIM, DGDI proyectos con expeje basada en competencias. Universidades riencia en este campo. Diseñar en alianza con las escuelas formadoras programas de Posgrados (Maestrías, Diplomados, Cursos) en Farmacoepidemiología, FarDGIM, DGDI Agencias y Proyectos, macoeconomía, Farmacovigilancia, Gerencia Logística de Insumos Universidades ONG’s Médicos. DGDI, Promover la participación de la Dirección General de Docencia e Universidades Investigación del MINSA en la comisión de transformación curricular. 46 EJE ESTRATÉGICO 4: GESTION Objetivo Estratégico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud. Líneas de Acción Actividades 4.1.1 Fortalecer el funcionamienImplementación y Divulgación del PENPURM a SILAIS, to de los CURIM agencias, proyectos de cooperación u otros actores claves. Capacitar al equipo técnico de la DGIM responsable de la gestión de URM en cursos de Farmacoepidemiologia, Farmacovigilancia, Guías de Práctica Clínica. Fortalecimiento Técnico de la Gestión del URM en la Red de Abastecimiento de Insumos Médicos del MINSA Impulso al funcionamiento de Comités de Control de Infecciones con foco en reducción de la resistencia microbiana y la promoción del uso apropiado de antimicrobianos. Responsable DGIM Actores Participan DGPD, DGECA, DGRS, DGDI, DGVS y AdHoc Universidades, INSS, Agencias y Proyectos DGIM Universidades, ONG's, Agencias y Proyectos DGIM, SILAIS DGPD, DGECA, DGRS, DGDI, DGVS, Agencias y Proyectos DGIM DGPD, DGECA, DGRS, DGDI, DGVS, Universidades, ONG's, Agencias y Proyectos Diseño de Estrategia para la Reducción de la Resistencia Antimicrobiana DGIM Actualizar, publicar y distribuir la Lista Básica de Medicamentos Esenciales. DGIM, DGRS, DGCS Elaboración de Fichas Técnicas de Medicamentos DGIM Capacitar en el Manual CURIM a Responsables de Insumos Médicos y coordinadores CURIM de SILAIS, Hospitales y Clínica Medica Previsional MINSA. DGIM DGPD, DGECA, DGRS, DGDI, DGVS, Universidades, ONG's, INSS, Agencias y Proyectos Universidades, ONG's, INSS, Agencias y Proyectos DGPD, DGECA, DGRS, DGDI, DGVS y AdHoc SILAIS, CMP, ONG's, Agencias y Proyectos 47 EJE ESTRATÉGICO 4: GESTION Objetivo Estratégico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud. Líneas de Acción Actividades Fortalecer el funcionamiento de Brindar asistencia técnica a los 17 SILAIS para las actividades de los CURIM capacitación en la gestión de los CURIM en la red de servicios del MINSA. Supervisar y capacitar en servicio a los CURIM de SILAIS y Hospitales del país. Realizar consejos técnicos con coordinadores CURIM para analizar los avances y dificultades en la gestión del URM. Diseño del modulo de Autoaprendizaje normas MINSA online Actores Responsable Participan DGIM, SILAIS DGIM DGIM DGIM Diseñar y automatizar el módulo para la gestión del URM (red de gestión del URM) DGIM, DGPD Creación de enlace con la red de vigilancia de resistencia antimicrobiana DGIM, CNDR Organizar la disponibilidad de resultados en tiempo oportuno de la vigilancia de resistencia antimicrobiana con el CNDR y tomadores de decisiones. Crear un portal en la web MINSA de PURM que integre la documentación técnica, normativas, indicadores de monitoreo y evaluación del PENPURM. DGIM, CNDR DGIM, DGPD, DGDI ONG's, INSS, Agencias y Proyectos ONG's, INSS, Agencias y Proyectos SILAIS, ONG's, Agencias y Proyectos SILAIS, ONG's, Agencias y Proyectos Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación 48 EJE ESTRATÉGICO 4: GESTION Objetivo Estratégico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud. Líneas de Acción Actividades 4.1.2 Realizar el monitoreo de la Implementar un sistema de monitoreo y vigilancia de la presprescripción en el sector cripción de medicamentos a través de los CURIM del MINSA público y privado Evaluar la calidad de la prescripción de medicamentos (EUM Prescripción/Indicación). Realizar monitoreo y evaluación de aplicación de Protocolos Terapéuticos (EUM Indicación/Prescripción) según estándares de calidad. Realizar EUM con participación de las universidades y sociedades científicas del país para buscar sinergia y complementariedad de las acciones, bajo el liderazgo del MINSA y dirigidos a medicamentos prioritarios en la atención en salud. Sistematizar las investigaciones sobre URM realizadas en el país en coordinación con las universidades y demás organizaciones que realizan investigaciones. Responsable DGIM DGIM DGIM DGIM, DGDI, Universidades DGIM, DGDI, Universidades Monitoreo y evaluación de los indicadores de gestión del URM DGIM Impulsar el funcionamiento de Comités de Infecciones con énfasis la promoción del uso apropiado de antimicrobianos. DGIM, CNDR Actores Participan Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación 49 EJE ESTRATÉGICO 4: GESTION Objetivo Estratégico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud. Líneas de Acción Actividades 4.1.3 Supervisar y coordinar el PENPURM, con herramientas metodológicas definidas para el monitoreo, evaluación y retroalimentación del mismo en base a resultados. Diseñar e implementar un sistema de monitoreo que da seguimiento, identifica los problemas en el proceso de implementación del PENPURM y cuantifica sus resultados. Monitorear y evaluar los indicadores del PENPURM Actores Responsable Participan DGIM, DGPD Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación Comisión Nacional Diseminar y retroalimentar los informes y memorias Comisión Nacional de monitoreo y evaluación del PENPURM Comisión Nacional Diseminar los resultados del análisis del monitoreo y evaluación de los indicadores del PENPURM. DGIM, DGPD, Sistematizar el monitoreo del registro de medicamenDGRS tos. ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación Universidades, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación 50 6.8 Cronograma de implementación del PENPURM 2011-2013 Objetivo Estratégico Conformar una estructura multiprofesional e intersectorial en el ministerio de Salud, con carácter permanente Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos esenciales, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas. Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud. Contribuir a la formación y calificación de recursos humanos. Promover el uso seguro y efectivo de medicamentos en los servicios de salud. Linea de Acción 2011 1.1.1. Implementar, coordinar y monitorear el Plan Estratégico Nacional de X PURM 1.1.2. Articular el Plan Estratégico Nacional de PURM con la política de X medicamentos y con otras políticas de salud pública X 2.1.1. Revisar y actualizar leyes, reglamentos y normativas 2.1.2. Fortalecer el sistema de información del registro sanitario de medicamentos 2.1.3. Evaluar el cumplimiento de legislación relacionada con el acceso y uso de medicamentos eficaces y seguros 2.1.4. Fortalecer el control de la publicidad y promoción farmacéutica 2012 2013 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 2.1.5. Implementar el Sistema Nacional de Farmacovigilancia integrado con la perspectiva de sistemas 3.1.1. Diseñar un programa de educación e información para la PURM dirigido a la familia y la comunidad, de acuerdo a principales problemas y prioridades del MINSA. 3.2.1. Generar y difundir información independiente y de calidad sobre medicamentos 3.2.2. Desarrollar programas de educación continua al personal de salud en servicio 3.2.3. Impulsar que se desarrollen y refuercen cambios curriculares en los programas de formación sobre URM y Gestión Logística en las universidades X 4.1.1. Fortalecer el funcionamiento de los CURIM X X X 4.1.2. Monitoreo de la prescripción en el sector público y privado X X X 4.1.3 Sistema de Información para la gestión del URM X 51 6.9 Presupuesto Total (3 años) Según Ejes y Líneas de Acción PENPURM 2011-2013 Ejes 1. Político 2. Regulación 1.1. Conformar una estructura multiprofesional e intersectorial en el ministerio de Salud, con carácter permanente. 1.1.1. Implementar, coordinar y monitorear el Plan Estratégico Nacional de PURM. 2.1. Liderar la formulación, revisión, actualización y el cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas. 2.1.1. Revisar y actualizar leyes, reglamentos y normativas. 3.1. Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto al medicamento y su papel en el cuidado de la salud. 3. Educación / Información 4. Gestión Lineas de Acción Objetivos Estratégicos 3.2. Contribuir a la formación y calificación de recursos humanos, para mejorar el uso de los medicamentos. Total US$ 2011 - 2013 $ Según Ejes % Líneas de Acción % 182,400.00 3.31 10,000.00 0.18 782,700.00 14.22 83,700.00 1.52 16,000.00 0.29 40,000.00 0.73 2.1.5. Implementar el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, aplicando el enfoque de Perspectiva de Sistema. 152,000.00 2.76 3.1.1. Diseñar un programa de educación e información para la PURM, dirigido a la familia y la comunidad, de acuerdo a principales problemas de salud y prioridades del MINSA. 815,400.00 14.81 722,200.00 13.12 363,500.00 6.60 444,000.00 8.07 1687,550.00 30.66 67,000.00 1.22 138,000.00 2.51 5504,450.00 100.00 1.1.2 Articular el Plan Estratégico Nacional de PURM con la política de medicamentos y con otras políticas de salud pública. 192,400.00 3.50 2.1.2. Fortalecer el sistema de registro sanitario de medicamentos. 2.1.3. Evaluar el cumplimiento de la legislación relacionada con el uso racional de medicamentos eficaces y seguros. 1074,400.00 19.52 2.1.4. Fortalecer el control de la publicidad y promoción farmacéutica. 3.2.1. Generar y difundir información independiente y de calidad sobre medicamentos. 3.2.2. Desarrollar programas de educación continua al personal de salud en servicio. 2345,100.00 42.60 3.2.3. Impulsar que se desarrollen y refuercen cambios curriculares en los programas de formación de las universidades, al integrar y reforzar temas de URM y Gestión Logística de Medicamentos. 4.1.1. Fortalecer el funcionamiento de los CURIM. 4.1. Promover el uso seguro y 4.1.2. Monitoreo de la prescripción en el sector Salud (público y privado). efectivo de los medicamentos e insumos médicos en los servicios de 4.1.3. Diseño e implementación del Sistema de Información para la salud. gestión del URM Gran total PEN PURM 3 años === >> USD $ 1892,550.00 5504,450.00 34.38 100.00 52 6.10 Presupuesto cada año, según ejes estratégicos: PENPURM 2011- 2013: - Financiamiento Requerido en los 3 años. - Lo disponible para el 2011. - Brechas de Financiamiento. Presupuesto general según ejes estratégico por año USD $ Dólares Eje / Año Político Presupuesto Presupuesto Requerido Disponible 2011 2011 Brecha de Presupuesto Presupuesto Financiamiento Requerido Requerido 2011 2012 2013 Requerimiento 2011 - 2013 % 39,000.00 26,000.00 13,000.00 104,200.00 49,200.00 192,400.00 3.50 Regulación / Legislación 478,900.00 192,800.00 286,100.00 480,200.00 115,300.00 1074,400.00 19.52 Educación / Información 0.00 0.00 0.00 1303,800.00 1041,300.00 2345,100.00 42.60 Gestión 331,550.00 144,800.00 186,750.00 774,500.00 786,500.00 1892,550.00 34.38 Total USD $ 849,450.00 363,600.00 485,850.00 2662,700.00 1992,300.00 Relación porcentual Anual % 15.43 48.37 36.19 5504,450.00 100.00 100.00 Aun No Financiado 5140,850.00 51 6.11 Sostenibilidad La sostenibilidad del PENPURM se basa en lograr la instalación y funcionamiento en el MINSA de una instancia que implemente las líneas de acción y actividades articuladas con otros sectores de las políticas públicas y programas, abordando no sólo la educación e información a los profesionales de la salud y a la comunidad, sino que integre su trabajo vinculándolo con las áreas de política, regulación, gestión e investigación. El enfoque participativo es un elemento estratégico del PENPURM para promover la sostenibilidad de las actividades. El hecho que las actividades sean planeadas, implementadas y controladas por los usuarios contribuye a su sostenibilidad. Se pretende fortalecer la coordinación y cooperación entre las instituciones y organizaciones para lograr gradualmente la responsabilidad nacional del PENPURM, al definir estrategias para movilización de recursos, presentación del PENPURM a Agencias y Proyectos de Cooperación y definición de un plan nacional de abogacía, De lograr en los trabajadores de salud del MINSA, las instituciones del sector, y en la comunidad, la motivación y desarrollo de un nuevo paradigma en el uso de los medicamentos, disponer de normas, herramientas, guías y capacitación permanente, desarrollando sus habilidades y competencias que les permita apropiarse de la intervención para convertirla en una rutina a nivel de los servicios. La reducción del gasto en medicamentos al usarlos apropiadamente por el personal de salud y la población producirá un impacto económico con ahorros entre un 20 al 40% lo que contribuirá a mejorar el presupuesto del MINSA y optimizar el gasto de los hogares lo que en consecuencia mejorará las condiciones de vida de la población. 6.12 Seguimiento y Evaluación Se implementará un sistema de monitoreo que da seguimiento y evalúa de manera sistemática el comportamiento de los indicadores definidos para cada uno de los objetivos del PENPURM, identifica los problemas en el proceso de implementación y cuantifica sus resultados a través de las fuentes de información identificadas que son: Las Encuestas elaboradas por el Instituto Nacional de Información de Desarrollo (INIDE). Estadísticas del Sistema de Información del MINSA. Información de Cuentas Nacionales en Salud. Sistema de Información de la Gestión Logística de Insumos Médicos. Sistema de Información del Registro Sanitario de Medicamentos. Datos estadísticos disponibles de otros actores del Sector Salud (OPS, OMS, UNFPA, INSS, ONGs, Universidades, etc.). EUM realizados por las instituciones que participen en el PENPURM 2011-2013. 52 VII. BIBLIOGRAFÍA 1. Promoting rational use of medicines: core components. WHO Policy Perspectives on Medicines Nº 5, 2002. 2. OMS. Atención Primaria de la Salud. Informe de la Conferencia Internacional sobre la Atención Primaria de la Salud Alma- Ata. 1977. 3. OMS. Progresos Realizados en el uso racional de los medicamentos. Informe de la Secretaría. A 60/24. Año 2007. 4. OMS. Medicamentos esenciales y políticas farmacéuticas. Informe anual 2003. 5. Instituto Nicaragüense de Información para el Desarrollo. Encuesta Nacional de Demografía y Salud. 2006/07. Nicaragua. 6. Ministerio de Salud. Nicaragua. “Política Nacional de Salud, 1997 – 2002”. Managua. 1997. 7. Ministerio de Salud. Nicaragua. “Plan Nacional de Reducción de la Morbi-mortalidad Materna, Perinatal e Infantil”. Managua, año 2000. 8. Ministerio de Salud. Nicaragua. Política Nacional de Salud 2004 – 2015. Managua, 2004. 9. Ministerio de Salud. Nicaragua. Plan Nacional de Salud 2004 – 2015.Managua, 2004. 10. Ministerio de salud. Nicaragua. Plan Quinquenal 2005 – 2009. Managua, 2005. 11. Ministerio de Salud. Nicaragua. Modelo de Salud Familiar y Comunitario. Noviembre 2005. 12. Understanding and Responding to Pharmaceutical Promotion. A Practical guide. WHO/HAI. First edition 2009. www.haiweb.org/11062009/drug-promotion-manual-CAP-3- 090610.pdf 13. Implementing the third WHO Medicines Strategy 2008-2013. WHO 2009. 53 VIII. ANEXOS 8.1 Glosario Las definiciones provistas abajo se aplican a las palabras y frases utilizadas en este documento. Aunque en general se usan definiciones estándar, algunas palabras y frases pueden tener significados diferentes en otros documentos y contextos. Actividades: Son las acciones a corto plazo destinadas a conseguir los objetivos de las líneas de acción que permiten alcanzar los objetivos estratégicos. Análisis tipo FODA: Análisis colectivo efectuado por representantes de las distintas instituciones y organizaciones públicas y privadas acerca de la situación del uso del medicamento, y que buscó identificar las fortalezas y debilidades internas así como también los factores críticos necesarios para la optimización del uso de los medicamentos. Ejes estratégicos: Definen los propósitos más amplios del Plan regional para el URM, descomponiendo la visión en partes manejables. Cada eje establece objetivos a largo plazo que orientan la dirección en la que intenta desarrollarse el Plan de URM. Ejes transversales: Definen una serie de principios y valores que deberán estar garantizados respetados en todos los ejes estratégicos. Líneas de acción: Establecen intenciones más específicas en cada eje estratégico, cubriendo periodos de tiempo más cortos, y definen aspectos que se requieren para conseguir los objetivos del plan. Misión: Establece el compromiso de trabajar para que la población acceda en el país a un uso seguro y efectivo de los medicamentos cuando los requiere, como forma de contribuir al logro de máxima salud posible y a disminuir inequidades Objetivos estratégicos: Permiten identificar áreas estratégicas de trabajo en cada eje estratégico y definir qué se quiere logar y cuándo Valores: El Plan Estratégico de PURM está basado en principios y valores que tienen como centro al ser humano, el respeto a sus derechos, incluidos su derecho a una salud plena, y a poder ofrecer a la población una atención de la salud de máxima calidad Visión: Define la situación relacionada con los medicamentos y la salud de las poblaciones que se quiere alcanzar al final del período de planificación. 54 8.2 Matriz del análisis FODA por componente estratégico Eje Estratégico Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias – La Dirección General de Insu- – Voluntad política y compromiso del estado en el URM. – Resolución OMS sobre – Política Nacional de Salud. – Política Nacional de Medica- mentos 1996. – Plan Nacional de Desarrollo – POLITICO Instancia de Coordinación y Operativización Del Plan Estratégico Nacional de PURM – – – – – Humano 2008 - 2010. Nicaragua como país pionero para la implementación del Plan Estratégico PURM MOSAFC promueve la integración de componentes, estrategias de salud y delimita organizaciones y responsabilidades por estructura. Experiencia e institucionalización de los CURIM en el MINSA y su propuesta de ampliación a otros subsectores. Uso Racional de Insumos médicos se sustenta en la Ley 423, 292 y de Venta Social de Medicamentos. En las agendas del gobierno la prioridad es el acceso a medicamentos con calidad. Contar con recursos humanos capacitados en el MINSA URM – Estrategia – Política Nacional de Medicamentos desactualizada. – Necesidad de creación de instancia de coordinación multidisciplinaria para la implementación, monitoreo y evaluación de la PURM. – Falta de equipo Técnico PURM a nivel central y regional para liderar el proceso a nivel sectores (público, privado). – Rotación de cargos políticos y administrativos – – – – – OPS para implementar programas nacionales, regionales y subregionales de PURM. Marco de Referencia Regional como una prioridad en el SICA. Organizaciones internacionales con URM en sus planes Existencia de redes DURGLA, HAI/AIS, ISDB, ONG nacional con experiencia y con recursos capacitados en estrategias de PURM y coordinación con MINSA. Iniciativas universitarias que trabajan en la PURM. – Campaña Masiva de promoción errónea y equívoca de los medicamentos. – Falta de cumpli- – – miento del aspectos regulatorio por parte del MINSA a los otros subsectores. – – mos Médicos representa la instancia sustantiva en la estructura organizativa del Ministerio de Salud, para implementar, seguir y evaluar el Plan estratégico Nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos en Nicaragua. El CURIM, representa la estructura operativa del proceso de Implementación del Plan Estratégico Nacional de PURM. Por tanto se requiere: Consolidación y fortalecimiento del Equipo Técnico de PURM, de la Dirección General de Insumos Médico. (Recursos Humanos, financieros y Equipamiento). Apoyado por otras Direcciones Generales y en todos los niveles. Oficializar la conformación del CURIM CENTRAL como parte integral de la Comisión Nacional PURM. Implementar, coordinar, monitorear y evaluar las iniciativas relacionadas con el URM en forma sostenida e integrada con las restantes políticas de salud pública.. 55 Eje Estratégico Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Propuesta de Estrategias – Potenciales – Experiencia de trabajo coor- POLITICO Financiamiento de programas para la PURM dinado de la cooperación externa para el desarrollo y financiamiento conjunto de actividades de los POA del MINSA – Prioridad de la PURM – Liderazgo y posibilidad de movilización de recursos. – Personal técnico calificado. – – – Insuficiente fondos fisca- les – – – Estrategias para movilización de – Respuesta a la movilización de recursos financieros recursos. – Presentación del Plan a Agen- cias y Proyectos de Cooperación. – Definición de un plan nacional de abogacía, – Actualización de LEGISLACION REGULACION Leyes relacionada con Medicamentos y sus reglamentos – Ley general de salud 423. – Existencia de la Ley 292, 285, de consumidor, y su Reglamento. aspectos relacionados al capítulo de URM y Gestión del Sistema de Suministro. – Participación de actores clave en revisión de la ley. – Integración de todos los elementos de la cadena del medicamento en la ley. donantes interesados en la implementación de la estrategia nacional de PURM. Mesa Sectorial de Salud. Interés en el Alineamiento y armonización de la cooperación externa para la implementación de una estrategia nacional de PURM. Personal calificado. Voluntad técnica por mandatos Amenazas (A) – Inclusión – Revisión actual de la ley – Ley de Venta Social de Medicamentos pendiente de reglamentación. de recomendaciones de actores clave. de intereses (económicos, gremiales, políticos, etc..) – Consulta a áreas técnicas, para reforma de la Ley y participación de actores claves – Conflictos – Estrategias para limitar conflictos de intereses 56 los Eje Estratégico Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias – Criterios de necesidad, – – LEGISLACION REGULACION Registro Sanitario – Personal con experiencia – Existencia de una unidad – encargada del registro sanitario. – – – – innovación terapéutica relevante y criterios fármaco-económicos. Funcionamiento comisión de evaluación y registro de medicamentos Acceso público a lista de medicamentos con registro vigente a través de la web del MINSA. Acesso a la información de ficha técnica de registro para cada medicamento. a traves de la web del MINSA. Normativas de procesos y procedimientos claros y de amplio conocimiento. Sistema de FV. Vigilancia sanitaria en la post comercialización. Ausencia de EUM para evaluar medicamentos valor agregado, consumo, gasto, etc, de los productos registrados. de procesos regulatorios construcción de criterios nacionales y regionales. – Revisión actual de la ley de medicamentos. – Personal calificado – Proyecto Grannacional ALBASALUD “Centro Regulador de Medicamentos del ALBA” – Implementar – Armonización – Conflictos de interés – – Acuerdos aduaneros de reconocimiento mutuo por el CA 4 y otros acuerdos comerciales futuros comisión de evaluación y registro de medicamentos. – Realizar EUM con participación de las universidades y sociedades científicas del país. – Estrategia para limitar conflicto de intereses. Aplicar medidas sanitarias por problemas de seguridad (farmacovigilancia) y uso (incluyendo retiro, modificaciones de los prospectos, etc.). – Legislación y Normas Técnicas para el Registro – 57 Eje Estratégico Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias – Recursos humanos para – – – LEGISLACION REGULACION Control de la Promoción y publicidad farmacéutica – Legislación, normas – Autorización previa de la promoción farmacéutica – – – el control de la promoción farmacéutica. Financiamiento para la implementación del control de la promoción farmacéutica. Vigilancia de sanciones en caso de infracciones. Transparencia de las decisiones por falta de un comité técnico para la toma de decisiones y aprobación de la publicidad. Normas y procedimientos para aplicación de sanciones Investigación para evaluar el impacto de la información y promoción de medicamentos sobre los profesionales de la salud. Incorporación de entidades académicas en la vigilancia de la promoción farmacéutica – Fortalecer – ONG participa en vigilancia de la promoción farmacéutica como AIS. – Interés de ONG (farmamundi) para apoyar esta área. – Actualización de la ley de medicamentos – Formas de pro- moción farmacéutica no contempladas en la ley. – Conflictos interés de el control de la publicidad con sanciones a la promoción no ética de medicamentos. – Conformar comisión técnica asesora para la aprobación y emisión de recomendaciones sobre decisiones regulatorias de la promoción farmacéutica. – Fortalecer la coordinación con otras organizaciones que pueden contribuir con el control de la promoción farmacéutica (universidades, ONGs). – Promover investigaciones para evaluar el impacto de la información y promoción de medicamentos sobre los profesionales de la salud. 58 Eje Estratégico Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias – Control de dispensación Monitoreo de la dispensación – Dirección de Farmacia – Voluntad política – Lista de medicamentos de venta libre. – – – LEGISLACION REGULACION Monitoreo de la prescripción en sector privado – – – Marco legal – Detección de RAM y sospecha de fallos terapeuticos. – Borrador propuesta del Sistema Nacional de Farmacovigilancia – Voluntad política – – de medicamentos y en particular antibióticos en farmacias privadas Formación/acreditación de dispensadoras en farmacias Dispensación por DCI y sustitución genérica Falta de monitoreo y evaluación de la dispensación. No hay monitoreo Reglamento y normativa para monitoear la prescripción en el sector privado. Aprobación oficial del Programa de FV Recursos Humanos a cargo del Programa. Financiamiento para la implementación. – Sistema antiético – Investigaciones que se realizan en los cursos de pregrado. de venta y dispensación de medicamentos en farmacias privadas. – Cultura de automedicación en la población – Conflictos de intereses de los prescriptores – Acuerdos regionales para la implementación de la FV. – Nuevo enfoque de la FV. – Procesos burocráticos para la toma de decisiones – Promover la asistencia farmac- éutica para el seguimiento farmacoterapéutico. – Promover investigaciones – Implementar instancia de moni- toreo de la prescripción en el sector privado. Implementar el Programa Nacional de FV integrado con la perspectiva de sistemas. 59 Eje Estratégico Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) – Acceso a infor- EDUCA CIÓN INFORMA CIÓN mación de calidad e independiente sobre medicamentos Propuesta de Estrategias – Incorporar los elementos de DIM para dar respuesta a demanda de información de los usuarios. Insuficiente coordinación con otras instancias nacionales que producen información Insuficiente financiamiento para mayor difusión de la información. Desaprovechamiento de los espacios y herramientas virtuales. Reorientación de las funciones del DIM. Integración y aprovechamiento de tecnologías información y comunicación (TIC) aplicadas a la salud. Regulación de las formas de educación y contenidos e información a personal de salud y población Incorporación de profesionales de centros de información/ formación en otras áreas como gestión, regulación y legislación Formación y exigencia de búsqueda de información de calidad URM en cursos, especialidades, diplomados maestrías, etc. Establecer alianza con otras organizaciones que producen información para buscar sinergia y complementariedad de las acciones. Promover la lectura crítica de la información independiente a través del CURIM. Diseñar estrategias de difusión de información que incluyan nuevas tecnologías. Elaboración, difusión y monitoreo de Guías/protocolos/normas. Fortalecer el papel del farmacéutico en los servicios de salud. Integrar los sitios web y fuentes de información en un sitio común del MINSA (vinculación de los sitios) Establecimiento de acreditación de cursos de formación – algunas universidades (Ejm. CeNicFe UNAN León) y ONG existe experiencia. – Existencia y experiencia del DIM en MINSA – Marco legal y normativo sobre PURM que incluye CURIM y aspectos de información (Ejm. Nueva normativa de la publicidad farmacéutica). – Existencia de web MINSA, Universidades y ONG Amenazas (A) – Falta de recursos de la – – En Oportunidades (O) – – – – – – – – Producción y difusión – – – – de información para personal de salud y población por otras instancias además de MINSA Difusión de información independiente a través de los sitios web Otras organizaciones disponen de centros de información (UNAN, AIS). Universidades, ONG. Aprovechamiento de los espacios de medios de comunicacion y de empresas de telecomunicaciones para difundir información de calidad.. – – – Existencia de una cultura de medicalización y medicamentalizacion de la salud – Promoción sesgada y no ética del medicamento – – – – 60 Eje Estratégico Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) – Existencia – Falta – EDUCA CIÓN INFORMA CIÓN – Programas de educación continua en URM para el personal de salud. – Experiencia universitaria en programas de educación permanente y de posgrado. – Voluntad política de incidir sobre este tema. – – – – de coordinación entre la Dirección de Docencia e Investigación del MINSA y las universidades Limitada coordinación entre la Dirección de Docencia e Investigación del MINSA y el resto de instancias del MINSA. Falta de coordinación entre las universidades. Falta de coordinación entre Universidades y organizaciones que trabajan en estos temas. Falta de programas educativos permanentes y de posgrado para farmacéuticos. Falta de comités de bioética. – – – – – de bibliografía de referencia OMS para introducir BPP, MBE, análisis Promoción Farmacéutica, etc. Existencia de Herramientas de autoaprendizaje de las normas del MINSA desarrolladas por otras instancias. Existencia de Herramienta de formación para dispensadores de farmacias (UNAN, COIME) Disponibilidad de las universidades para ofertar programas de formación continua y de posgrado. Estudiantes de educación permanente y posgrado realizan investigaciones al finalizar su formación. Establecimientos farmacéuticos públicos y privados con regencia por farmacéuticos (para agregar en gestión) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias – Promover – – – – Programas ofer- tados por la industria farmacéutica influyen negativamente en el URM. – Conflictos de intereses de la industria farmaceutica y otros actores de la cadena del medicamentos. – – – – – – y capacitar en herramientas de autoaprendizaje de las normas del MINSA. Incorporar en el currículo de las universidades las metodologías de actualización continua. Incorporar al personal de enfermería. Reactivar grupos nacionales de especialidades y enseñanza. Promover la coordinación con los centros de información MINSA. Definir perfil de desempeño del personal de salud como fundamento del perfil de formación. Retomar estrategias ya diseñadas para la formación del personal de salud (por ejemplo el plan de capacitación de médicos en servicio social). Capacitar a técnicos y despachadores de farmacia. Establecer una Política de Educación e Investigación (Agenda Nacional consensuada entre el MINSA con las universidades en educación e investigación en URM). Establecer un sistema de certificación a los prescriptores y dispensadores que incluya estimulo al desempeño. 61 Eje Estratégico Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) – Experiencia universitaria en – Formación Pregrado del personal de salud. formación de pregrado. – Existencia de una experiencia en una universidad pública que incorpora en su diseño curricular la enseñanaza de la farmacología y – Terapéutica basado en problemas. EDUCA CIÓN INFORMA CIÓN de un programa articulado e interinstitucional para la PURM. – Falta de incorporación de estrategias de enseñanza en URM que incorporen la metodología de aprender-aprender. – Insuficiente utilización de nuevas tecnologías en el proceso de enseñanza de pregrado. – Falta de imple- mentación de una reforma efectiva debido a falta de decisión política de articular funcionalmente a la comisión nacional de medicamento. – Poca flexibilidad curricular – Experiencia limitada de – Existencia de prácticas – Programas de educación a la comunidad co- munitarias en la curricula. – Existencia de organizaciones comunitarias. una línea de acción de URM de enfoque comunitario. – Información y educación independiente poco orientada a la comunidad y a los trabajadores de salud. nacionales. – Materiales educativos elaborados a nivel nacional. – Cursos diseñados para implementar programa de PURM en la comunidad. – Alguna experiencia de enseñanza sobre salud y medicamentos. – – – – – Conflictos – Experiencia de ONG Propuesta de Estrategias – Política de Educación e Investi- – Actualmente – Falta las universidades están en Proceso de reforma curricular. – Existencia Lista de medicamentos, formularios terapéuticos, Normas, protocolos y Guías Clínicas basadas en evidencia. – La autonomía académica de las universidades permite reformar sus programas de estudios y orientarlos según los intereses del país para la PURM. Amenazas (A) de intereses de organizaciones farmacéuticas que utilizan a la población como medidas de presión para las instituciones. – Cultura medicalizada. – Bajo nivel de escolaridad de la población. gación (Agenda Nacional consensuada entre el MINSA con las universidades en educación e investigación en URM). Establecer un sistema de certificación de instituciones formadora en salud. Promover el cumplimiento de las transformaciones curriculares cuando corresponda y considerar su flexibilización Participacion de docencia minsa en las comisiones de transformación curricular. Adecuar el perfil de desempeño profesional. – Diseñar un programa de edu- cación e información para la PURM dirigido a la población general, a través de los medios de información masiva. – Incorporar temas de URM para la comunidad en las prácticas médicas comunitarias de las universidades. 62 Eje Estratégico Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) – Divulgación al personal – Institucionalización de Crite– Selección de medicamentos esenciales en correspondencia con las Políticas de Gobierno – – – – rios de Selección de medicamentos Esenciales de la OPS/OMS. Lista Básica de Medicamentos actualizada. Metodología para revisión. Experiencia en actualización. Personal calificado. GESTION – Sistema control de Gestión – Disponibilidad de medicamentos esenciales genéricos (Cuadro de Mando, para la toma de decisiones Reabastecimiento e información para realizar EUM). – Comité DAIA. de salud y Universidades. – Aplicación de los criterios de selección de ME, por parte de otros proveedores de salud del sector. – No inclusión Criterios fármaco-económicos. (Análisis costoefectividad y costobeneficio). Ante la inclusión de nuevas tecnologías. – Incorporación oportuna de Resultados de la vigilancia de resistencia antimicrobiana. persisten algunos errores en procedimientos de registro y procesamiento de datos en el cuadro de mando. – Financiamiento. – Uso irracional. Propuesta de Estrategias – Fortalecer el proceso de divul- – La selección y uso irracional de antibióticos, por parte de Proveedores de servicios de salud pueden alterar el equilibrio ecológico bacteriano. – LMEN como Norma Técnica Obligatoria. – Cooperación internacional. – Personal calificado. – Experiencia en procesos de actualización aplicando herramientas e intervenciones basadas en evidencia. – – Uso irracional de antibióticos en hospitales aumentan Resistencia antimicrobiana. gación de LBM. Aprovechando la página web del MINSA. – – LNME para el sector salud basada en prioridades sanitarias y en evidencia. – LMEN como Norma Técnica Obligatoria para que las instituciones del sector público y privado se ajusten a los criterios de selección Desarrollo de recursos humanos en temas de farmacoeconomia. – Actualizar el FTN. – Continuar con el – Aun – Asistencia técnica y – Brecha financiera (Cooperación Externa). financiera. – PASIGLIM. Proyecto Automatización del Sistema de Información para la Gestión Logística de los Insumos Médicos. – Apropiación de la Herramienta del Cuadro de Mando. – Capacitar en servicio al personal de insumos médicos. 63 Eje Estratégico Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias – Control de dispensación – Monitoreo de la dispensación en el sector Salud (público y privado). – Marco Regulatorio. GESTION en los establecimientos de salud del sector salud. – Formación/acreditación de dispensadoras en farmacias. – Dispensación por DCI y sustitución genérica. – Monitoreo y evaluación sistemática de la dispensación en los establecimientos de salud. – Investigaciones que se realizan en los cursos de pregrado. – Normas internacionales de buenas Prácticas de Farmacia/dispensación – – – Sistema anti ético de venta y dispensación de medicamentos en farmacias privadas. – (Presión y “bonos” de la industria) – Capacitación a Técnicos / Despachadores de Farmacia. – Asistencia farmacéutica, impulsando el seguimiento farmacoterapéutico – Aprovechamiento de las investigaciones de pregrado y posgrado – Proyecto de Comuni– PASIGLIM: Proyecto Auto– Sistema de Información para la gestión del URM matización del Sistema de Información para la Gestión Logística de los Insumos Médicos. – Experiencia en SILAIS, Hospitales y Nivel Central – Equipamiento. – Infraestructura y Equipa- miento de la DCAIS. – cación (Liderado por la División de sistemas de Información). – Asistencia técnica USAID DELIVER y financiera de UNFPA y Agencias y Proyectos de Cooperación. – Estabilidad de los – – – – recursos. Sobre carga de trabajo Múltiples funciones Financiamiento Prioridad local – Diseñar Módulo de Gestión del URM – Crear RED Gestión del URM. – Coordinación con la red de vigilancia de la resistencia antimicrobiana – Integrar al sistema de información institucional. 64 8.3 Matriz del Plan y Presupuesto del PENPURM MINISTERIO DE SALUD MATRIZ DEL PLAN Y PRESUPUESTO PLAN ESTRATEGICO NACIONAL DE PROMOCION DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN NICARAGUA (PENPURM 2011 - 2013) Objetivo Estratégico Linea de Acción Indicador Actividad Plazo C-M Detalle de Actividad Especifica Resp. Unidad de Medida Costo Unitario US$ Cant. Anual Costo Total US$ Año 2011 Costo Total US$ Año 2012 Costo Total US$ Año 2013 Requerimiento Total US$ Año 2011 - 2013 Eje Estratégico: Subtotal para el Eje === >> USD $ Gran total PENPURM 3 años === >> 65 8.4 Participantes en el Proceso de Validación Participantes Nacionales: Ninoska Somarriba Fátima Zúniga Leonardo Contreras Guillermo Molina Carlos Cruz Ligia Salinas Alvaro López Thelma Zelaya Brenda Gutiérrez Winston Cárdenas Rosario Mora Jossie Cerna Fermín Valdivia Antonio Ruiz Sorayda Espinoza Elizabeth Mercado Nelson Salazar Ronald Ramírez Azucena Montenegro Janet Bonilla de García Luís Muñoz Federico Muñoz Lorenzo Muñoz Roger González Margarita Guevara Zeneyda Quiroz Flores Sabina Herrera Darwin Pérez Miriam Narváez Azucena Membreño Perfecta Vílchez Oscar Nuñez Carolina Arauz Edwin Novoa Francisco Gutiérrez Erlin Rugama Harry Velásquez Elvis Jiménez DCAIS DGECA Enfermería DGECA DGDI DGPD DGRS Farmacia Hospital Lenín Fonseca SILAIS León SILAIS Granada SILAIS Masaya SILAIS Carazo SILAIS Carazo CURIM SILAIS León SILAIS Managua SILAIS Managua Hospital Roberto Calderón Hospital Cardiológico UNAN León Facultad de Farmacia León Rectora de UCAN León UNAN León Facultad de Medicina UAM ÚNICA UNAN Managua Decana enfermería UPOLI POLISAL Colegio Farmacéutico AIS AIS CMP MINSA CMP MINSA Proyecto USAID-HCI Proyecto USAID-DELIVER Instituto Juan XXIII - UCA Acción Médica Cristiana Acción medica Cristiana Asociación Prosalud C. Darío Facultad de Química /UNAN Managua 65 Participantes Internacionales: Hanz Hogerzeil José Luís Castro Tim Reed Carol Piriou David Lee Sandra Miguel Denis Pigot Lili Gordillo Maria Eleonora Gaitán Ana Beatriz Quintanilla Albin Chávez Esteban Vega De la O Eduardo Castillo Prazeres Polanco Giselle Vásquez Julián Perez Peña Angela Acosta Sonia Brazales Juan Cuvi Patricia Granja Carlos Duran Editor Susana Sanjinés Ridmar Velásquez Maria del Rosario Lázaro Roberto Lopez Edson Mesa Martin Cañas WHO, Geneva OPS Regional Estados Unidos HAI Global Paises Bajos HAI Global Paises Bajos MSH Estados Unidos ACESCA Guatemala AIS Guatemala MINSA Guatemala MINSA Guatemala MINSA El Salvador CCSS Costa Rica CCSS Costa Rica Panamá COSALUP República Dominicana Colegio Médico República Dominicana CDF Cuba Consultora del INVIMA Colombia MINSA Ecuador Acción Vital Ecuador Colegio Medico Ecuador Vademecum Ecuador MINSA Bolivia MINSA Bolivia DIGEMIG Perú AISLAC Perú Perú GAPURMED Argentina 66 67
