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Traslado y empaquetado de muestras
Carmen Ventura Gómez
Nodo HUVV-Málaga
INTRODUCCIÓN
Objetivo
Clasificación sustancias / Definiciones / Normativa de aplicación
Tipos de muestras y condiciones de envio
EMBALAJE / ENVASADO / ETIQUETADO
DOCUMENTACIÓN
Responsabilidades
Reutilización de envases
Normativa
OBJETIVO
•Preparación de muestras para el transporte, cumpliendo:
•Preservar la integridad de las mismas para mantener las
propiedades
•Cumplir la normativa en cuanto a envasado, embalaje, etiquetado y
documentación, para poder garantizar la trazabilidad
•Y evitando riesgos, para los manipuladores, transportistas, y el
medio ambiente
DEFINICIONES (I)
•Sustancia infecciosa: sustancia de la que se sabe o razonablemente se espera
que contenga agentes patógenos, definidos éstos como microorganismos y otros
agentes, como priones, que pueden causar enfermedad tanto en animales como
en humanos. Éstas se subdividen:
•Materias infecciosas para el ser humano
•Materias infecciosas únicamente para los animales
•Desechos clínicos
•Muestras de diagnóstico
•Excepciones: sangre o componentes de la misma, empleados para transfusión o
para la preparación de productos sanguíneos usados para transfusión o trasplante,
al igual que los tejido u órganos destinados a trasplantes, tampoco están sujetos a
la reglamentación de mercancías peligrosas
DEFINICIONES (II)
•Cultivos: el resultado de operaciones que tengan por objeto la reproducción de los
agentes patógenos. Esta definición no comprende las muestras obtenidas de
pacientes humanos o animales tal como se definen en:
•“Muestras tomadas de pacientes”, los materiales humanos o animales recogidos
directamente de pacientes humanos o animales, incluídos, aunque sin limitarse a ellos,
excrementos, secreciones, sangre y sus componentes, tejidos y líquidos tisulares y los órganos
transportados con fines de investigación, diagnóstico, estudio, tratamiento o prevención.
•“Productos biológicos”, los productos derivados de organismos vivos, fabricados y
distribuidos de conformidad con lo dispuesto por las autoridades nacionales competentes, las
cuales pueden imponer condiciones de autorizaciones especiales y son destinadas a la
prevención, el tratamiento o el diagnóstico de enfermedades del ser humano o animal o con
fines conexos de elaboración, experimentación o investigación. Pueden incluir, sin estar
necesariamente limitados a ellos, productos acabados o no acabados, como vacunas.
•“Residuos médicos o residuos clínicos”, residuos derivados del tratamiento médico de
animales o de seres humanos, o bien de la investigación biológica.
CLASIFICACIÓN SUSTANCIAS
Lo que antes eran los grupos de riesgo I, II, III y IV, ahora se incluyen en:
•Categoría A: sustancia infecciosa que se transporta en una forma que,
al exponerse a ella, es capaz de causar una incapacidad permanente,
poner en peligro la vida o constituir una enfermedad mortal para seres
humanos (número ONU 2814) o animales (número ONU 2900), que de no
ser así, estarían sanos.
•Categoría B: sustancia infecciosa que no cumple los requisitos para su
inclusión en la categoría A, respecto de la cual un profesional de la
medicina no ha determinado que exista una baja probabilidad de que
contenga patógenos (número ONU 3373).
Tipos de muestras y condiciones de envio
Tipo de muestra
T de envio
DNA -80ºC
RNA -80ºC
Medio condicionado -80ºC
Plasma -80ºC
Hielo seco
Suero -80ºC
Tejido congelado -80ºC
Secs. de congelado en portaobjetos
Células congeladas -196ºC
Tanque de nitrógeno
Células en cultivo 37ºC
Células irradiadas 37ºC
Tejido fijado en parafina
Secciones fijadas en portaobjetos
T.A.
EMBALAJE / ENVASADO / ETIQUETADO (I)
Instrucción 620 (antigua 602)
•Referida a sustancias infecciosas de categoría A
•El embalaje debe incluir:
•Uno o varios embalajes primarios estancos
•Un embalaje secundario estanco
•Material absorbente
•Listado detallado de contenido, puesto entre el embalaje secundario y el
embalaje exterior
•Embalaje exterior rígido, capaz de soportar presión no inferior a menos de
95kPA dentro de un rango de T de entre -40ºC y 55ºC
•Etiquetas de UN2814 ó 2900, descripción del contenido, cantidad neta,
teléfono de emergencia 24h.
EMBALAJE / ENVASADO / ETIQUETADO
Instrucción 650
•Referido a UN3373, sustancias biológicas de categoría B
•El embalaje debe incluir:
•Un recipiente primario: a prueba de filtraciones y no contener más de 1l ó 1Kg
•Un embalaje secundario
•Un listado detallado de contenido, colocado entre el embalaje secundario y el
embalaje exterior.
•Material absorbente
•Un embalaje exterior rígido, no debe contener más de 4l o 4Kg, capaz de
soportar una presión no inferior de 95kPa dentro de un rango de temperaturas
entre -40ºC y 55ºC
•Etiquetas de UN3373, descripción del contenido, nombre completo de expedidor
y destinatario, teléfono de una persona responsable
•Usar el sistema básico de embalaje triple
•Etiqueta de dirección debe incluir la palaba “Lettre”
•Para envíos internacionales se requiere la etiqueta de declaración de aduana
para correo postal, de color verde
•Además, el número de teléfono de una persona responsable e informada del
envío.
EMBALAJE / ENVASADO
Ejemplo de sistema de embalaje/envasado triple para el embalaje y
etiquetado de sustancias infecciosas de categoría B.
RECIPIENTES HERMÉTICOS PRIMARIOS ACEPTADOS
Bote plástico cerrado
Vaso o frasco de
plástico cerrado
Tubo o ampolla de
plástico cerrada
MATERIALES ABSORBENTES ACEPTADOS
Relleno de celulosa
Algodón
Paquetes super absorbentes
RECIPIENTES HERMÉTICOS SECUNDARIOS ACEPTADOS
Bolsa de plástico hermética
Recipiente
de plástico
Envase con tapón de rosca
RESTRICCIONES DE EMBALAJE
Cajas de espuma, bolsas de plástico y envoltorios de papel no son aceptados
como contenedores exteriores
ETIQUETADO
“BIOLOGICAL SUBSTANCE,
CATEGORY B”
•Para susts categoría B
UN 3373
•Para hielo seco
ETIQUETADO
•De peligro, para N líquido
•Manipulación de líquidos
criogénicos
DOCUMENTACIÓN
•No se requiere documentación de mercancías peligrosas para las
sustancias de tipo B, pero sí se requieren los siguientes documentos de
expedición:
•Los que debe cumplimentar y firmar el expedidor:
•Para envíos internacionales: una lista de embarque o factura
proforma en la que se indiquen las direcciones del expedidor y
del destinatario, número de paquetes y la descripción de su
contenido, indicando su peso y valor
•Permiso o declaración de importación o exportación, si fuera
necesario.
RESPONSABILIDADES
•EXPEDIDOR
•Clasificar correctamente las muestras a enviar
•Proporcionar información veraz
•Determinar la cantidad exacta de las muestras
•Determinar los requisitos de temperatura, así como otros posibles (humedad,
sensibilidad a la luz..)
•Determinar el horario de entrega
•TRANSPORTISTA
•Disponer de la documentación necesaria en función de la materia
transportada
•Asegurar la integridad y cumplir condiciones especiales de conservación y
tiempo de entrega
•Conocer significado de etiquetas y pictogramas
•Conocer los riesgos biológicos y la adecuada manipulación, métodos de
apilamiento y sujección
•Comunicar incidencias durante el transporte
•Conocer y cumplir legislación sobre confidencialidad de lo que transporta
RESPONSABILIDADES
•CONSIGNATARIO
•Identificar la muestra de forma inequívoca
•Verificar el tiempo de transporte
•Verificar la integridad de la muestra
•Verificar la temperatura de la muestra
•Comprobar posibles incidencias
LIMPIEZA DE DERRAMES
En caso de exposición a cualquier sustancia infecciosa, hay que lavar y
desinfectar la zona afectada. (y consulta a médico, siempre que haya
sospecha de exposición a sustancia infecciosa).
Para derrames, hay que seguir ciertas pautas:
-Usar guantes, ropa de protección y protección tanto facial como ocular
-Cubrir el derrame, para evitar que se extienda (paño o toallas papel)
-Verter desinfectante sobre paño o toallas (lejia 5%), de forma concéntrica
hacia el centro del mismo
-Retirar materiales transcurridos unos 30´.
-Limpiar y desinfectar si fuera necesario
-Desechar materiales contaminados en envase de residuos, estanco y
resistente a perforaciones
-Tras la desinfección, notificar incidente a la autoridad competente (tanto
en asuntos de transporte como de salud) e informar de que el lugar ha
sido descontaminado.
REUTILIZACIÓN DE ENVASES
Algunos de los embalajes/envases empleados para el transporte son
reutilizables, previa desinfectación antes de volver a usarlo.
Hay que asegurarse de que todas las marcas y etiquetas son las
oportunas para las sustancias que se transportan
NORMATIVA
*ADR 2011 (Accord Dangereux Routier): Acuerdo europeo sobre el
transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera.
*Recomendaciones y propuestas de la OMS
*Agencias de la ONU: ICAO e IATA
*RD 65/2006
*Notas del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo
Gracias por su atención.